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一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置的制作方法

文檔序號:1080469閱讀:349來源:國知局
專利名稱:一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用輸血裝置,尤其是一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置。
背景技術(shù)
目前,公知的急救輸血是采用義務(wù)獻血,在治療時采用是的藥物輸液。
藥物治療對人類的危害消滅疾病是人類偉大夢想之一,事實上天堂就常被描繪成歡樂的、沒有疾病的療養(yǎng)地、那么渴望永久的健康是不是僅僅是個夢?健康和患病,就如生和死一樣,是人類命運中的必然對立嗎?是不是總有一天,無病的社會將降臨人間!當(dāng)然去找到大多數(shù)疾病的治療方法的前景一直不大好。近代的醫(yī)學(xué)史只是一部無知的、騙人的、推測出來的可悲故事。在19世紀(jì),醫(yī)生仍然只用禁食、催瀉或放血的方法治療幾乎所有疾病。病人只在沒有麻醉的情況下接受手術(shù),然而即使他們闖過了這種痛苦的折磨,仍有許多人由于醫(yī)生對手術(shù)中細菌感染的無知,將未經(jīng)消毒的器械和骯臟的手伸入他們體內(nèi)而死于敗血癥。除了洋地黃用于治療心力衰竭、奎寧用于治療瘧疾以外,幾乎沒有什么有效的藥物。19世紀(jì)波士頓醫(yī)生和哲人霍姆斯曾說,如果把那些藥物全部扔進大海,可能對人類反而更好,而魚卻會遭殃。
據(jù)日本有關(guān)資料的統(tǒng)計,醫(yī)生看病給藥,實際治愈率盡為20%,其余的80%只是白白糟蹋了醫(yī)療費。據(jù)各國有關(guān)的資料稱,大約有50~70%的病人是因藥物而致死的。
自20世紀(jì)50年代投入常規(guī)使用以來,割去孩子發(fā)炎的闌尾,以前曾是一個冒險的手術(shù),而現(xiàn)在則是極為平常了。但近年來發(fā)現(xiàn),闌尾卻是一個具有增強免疫功能非常重要的器官,不能隨便的給予割除。
一 輸血或輸注血液制品在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)生物技術(shù)中,輸血或輸注血液制品是平時、戰(zhàn)時與重大災(zāi)害時進行急救及預(yù)防疾病的重要措施,并成為一種治療或挽救病人生命的重要手段。輸血與血型基礎(chǔ)知識的掌握是安全輸血的保證。
輸血是一種治療手段,和一般藥物治療不同。廣義上講,輸血是一種組織細胞移植,它同樣也存在著異體免疫過程。所以在實施輸血前,正確選擇血液及血液制品,嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥,并認真、仔細地做輸血前檢查,才能達到預(yù)期的治療目的。
輸血作為一種重要的臨床救治傷病員的治療方法,已有百年歷史。近20多年來,由于醫(yī)學(xué)生物技術(shù)的高速發(fā)展,各種高新技術(shù)不斷向輸血領(lǐng)域滲透,使之逐漸發(fā)展成為一門涉及多門學(xué)科(血液學(xué)、生物化學(xué)、傳染病學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)等)及相關(guān)基礎(chǔ)知識的獨立學(xué)科——輸血學(xué),這門學(xué)科是集中運用醫(yī)學(xué)和生物技術(shù)手段研究血液及其成分(包括血液制品)如何在臨床上安全有效的使用,這也涉及到獻血者的選擇、血液采集及使用血液制品等與其有關(guān)的道德和法律問題。
輸血作為臨床上的一種治療手段,在挽救患者生命的同時,由于免疫反應(yīng),傳染病和其他不良反應(yīng)也可能給受血者帶來痛苦,甚至危及生命安全。掌握現(xiàn)代輸血技術(shù),防止輸血不良反應(yīng)及并發(fā)癥,包括輸血傳播性疾病的發(fā)生,保證輸血安全。
對于全血及各種血液成分的臨床應(yīng)用,成分輸血的應(yīng)用以及各種血液成分的制備方法、制品性質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)等。傳統(tǒng)的輸血方法是一概輸用全血。由于人類血型十分復(fù)雜,濫輸全血必然會帶來免疫反應(yīng)問題。近年來,取而代之的是成分輸血。所謂成分輸血是根據(jù)病情的需要,有選擇地提取血液中的某些成分輸給患者。
受血者和供血者血型不合會出現(xiàn)嚴(yán)重的輸血反應(yīng),甚至危及患者生命。血型的研究與應(yīng)用,不僅與輸血有著密切聯(lián)系,而且與法醫(yī)親子鑒定,器官移植工作等密切關(guān)聯(lián)。隨著當(dāng)代免疫學(xué)和分子生物學(xué)的進展,血型抗原分子,基因等人類血型的本質(zhì)被不斷得到認識。掌握這一部分基礎(chǔ)理論和基本操作技能,對確保輸血的正確性與安全性有十分重要的意義。例如,要研究及應(yīng)用成分輸血,就必須掌握好血液成分、血液生理以及疾病的發(fā)病機制,才能正確使用成分輸血。對血型鑒定結(jié)果的準(zhǔn)確性意義重大,這在輸血中事關(guān)治病療效及病人生命安危。
二 輸血發(fā)展史(一)輸血的起源及發(fā)展遠在1667年,法國國王御醫(yī)就用羊血治療精神病患者,結(jié)果導(dǎo)致患者死亡。從這以后1百多年沒人再敢嘗試輸血治療。直到1818年英國產(chǎn)科醫(yī)生James Blundell因經(jīng)常見到產(chǎn)婦失血死亡而想到用輸血來挽救患者生命,首次用人血治療患者,一共治療了10例,其中4例救活。目前公認他開創(chuàng)了直接輸血法,并作為人類輸血的先驅(qū)而載人史冊。
1900年奧地利維也納大學(xué)科學(xué)家蘭茨泰納(Laudsteriner)首先發(fā)現(xiàn)人類紅細胞ABO血型。這一劃時代的發(fā)現(xiàn),為以后安全輸血提供了重要保證。他和他的同事于1940年又發(fā)現(xiàn)了Rh血型,進一步增加了人類對血型系統(tǒng)的認識,提高了輸血的安全性。輸血發(fā)展史上另一重要進展是1914年Hustin發(fā)現(xiàn)枸櫞酸鹽能夠起抗凝作用,防止血液在體外凝固。這為實施輸血治療提供了一個必不可少的條件,為血液體外保存打下了基礎(chǔ)。1918年Robertson提出了葡萄糖一枸櫞酸鈉配方,用于血液采集和體外保存。在以后輸血學(xué)的發(fā)展中,從血液體外保存到成分輸血,以及無償獻血在世界各國實施和發(fā)展,已成為保證輸血安全的基礎(chǔ)和根本措施。
(二)血庫的建立及職責(zé)1937年,世界上第1個血庫在芝加哥Cock County醫(yī)院建立,使輸血開始成為醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)中的重要部分和常規(guī)的治療手段?,F(xiàn)在對采供血機構(gòu)統(tǒng)稱血站(或血液中心),根據(jù)我國《血站管理辦法》所稱血站是指不以營利為目的的采集、制備、儲存血液,并向臨床提供血液的公益性衛(wèi)生機構(gòu)。血液是指用于臨床的全血、成分血。70年代以前,我國很少有專業(yè)的采供血機構(gòu),臨床用血主要靠“助血員”臨時賣血,少數(shù)來自義務(wù)獻血。1978年國務(wù)院發(fā)布第242號令,指出血液工作應(yīng)遵循“三統(tǒng)一”原則,即“統(tǒng)一管理血源,統(tǒng)一采血,統(tǒng)一供血”。各地紛紛建立和健全了專業(yè)血站,1992年全國有各級血站160余個,1998年達400余個。
目前我國血站管理是以省、自治區(qū)、直轄市為區(qū)域,實行統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置血站、統(tǒng)一管理采供血和統(tǒng)一管理臨床用血的原則。自上而下可分為血液中心,中心血站,基層血站(或稱中心血庫)三個層次,分別由各級政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源、臨床用血需要等實際情況和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)模,制定本行政區(qū)域血站設(shè)置規(guī)劃,并負責(zé)轄區(qū)內(nèi)血站的監(jiān)督管理工作。各級血站負責(zé)指定的服務(wù)區(qū)域的采供血工作。
(三)臨床輸血進展(1)輸血的病毒安全性輸血的病毒安全性已取得了重大的進展,對輸血相關(guān)病毒的認識日益深化,主要的病毒有艾滋病(HIV)、乙型肝炎(HBV)和丙型肝炎(HCV)病毒。病毒檢測技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用為輸血安全作出了重大貢獻。
(2)合理輸血和成分輸血輸血可以治療病人,也可以引起輸血不良反應(yīng)及傳播傳染病,所以必須提倡合理輸血和成分輸血,即只給必須輸血的患者輸注其需要的血液成分。這已成為保證安全輸血的重要措施,也是輸血現(xiàn)代化的重要標(biāo)志之一。
(3)配合性輸血隨著人類血型的不斷研究和發(fā)現(xiàn),并進一步應(yīng)用于輸血實踐中,使供血者與受血者間的血型盡可能配合,做到配合性輸血。顯著減少了輸血反應(yīng),提高了輸血療效,保證輸血安全。
(4)新技術(shù)的應(yīng)用隨著醫(yī)學(xué)生物技術(shù)的發(fā)展,越來越多新技術(shù)的應(yīng)用提高了輸血技術(shù)水平。分子生物學(xué)技術(shù)已廣泛應(yīng)用于輸血學(xué)的研究和實踐中,如人類白細胞抗原(HLA)定型、紅細胞定型等。另外血液檢測已達到大規(guī)模、自動化,保證了檢測質(zhì)量,降低了檢測成本。新的輸血器材如白細胞過濾器、血液單采機的應(yīng)用,提高了輸血療效。新一代血液成分制品的研究和發(fā)展,使輸血突破了傳統(tǒng)的領(lǐng)域。
(5)全面質(zhì)量管理作為輸血安全的可靠保證,質(zhì)量管理永遠是輸血工作的關(guān)鍵和基礎(chǔ)。從80年代開始,輸血引入全面質(zhì)量管理概念,現(xiàn)在已發(fā)展到在輸血管理中實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和質(zhì)量管理體系(1SO9000),這些現(xiàn)代質(zhì)量管理概念及體系的實施和應(yīng)用是保證輸血質(zhì)量和安全的根本措施。
三 無償獻血制度為挽救患者而捐獻自身的血液或血液成分稱之為獻血,亦稱供血。血液是一種特殊的寶貴資源,在科學(xué)技術(shù)尚不能人工合成和大規(guī)模體外培養(yǎng)的情況下,獻血是為臨床醫(yī)療機構(gòu)提供血液或其成分的唯一來源。獻血可分為有償獻血和無償獻血兩種。
1989年,世界衛(wèi)生組織(WHO)血液安全服務(wù)部門強調(diào)指出“自愿無償獻血的原則必須得到采納和實施”。這意味著每個國家都必須保證獻血者是自愿和無償?shù)?。目前世界上大多?shù)國家和地區(qū)都已實行了無償獻血,包括一些最不發(fā)達的非洲國家,少數(shù)尚未實行無償獻血的國家也接受無償獻血的原則。有些發(fā)達國家如美國、芬蘭、荷蘭等國連原料血漿也來自無償獻血者,發(fā)達國家的經(jīng)驗證明,形成一支經(jīng)常來獻血的無償獻血者骨干隊伍,并使之不斷壯大,成為采血的主要來源,是保證血源質(zhì)量的重要因素。
我國在1997年12月29日通過了《中華人民共和國獻血法》,根據(jù)《中華人民共和國獻血法》,我國從1998年10月1日起臨床用血實行無償獻血制度。這標(biāo)志著我國血液管理工作已納入法制化管理軌道,對提高臨床用血的質(zhì)量,保障獻血者和用血者的身體健康起到了十分重要的作用,也為從根本上保證血液安全打下了最堅實的基礎(chǔ)。
四 人們對輸血安全的疑慮越來越大血液的安全性涉及到獻血者的獻血安全和用血者的輸血安全兩個方面。獻血安全是指在采血時避免對獻血者的健康造成傷害,包括杜絕獻血者之間的交叉感染;輸血安全包括兩個方面,即輸血反應(yīng)(因免疫因素、活性成份、細菌等引起)和輸血傳播性疾病(肝炎、艾滋病、梅毒等)。輸血傳播性疾病是指受血者通過輸入含病原體的血液或血液制品,以及任何病原體通過血液途徑進入人體而引起的疾病。應(yīng)該說目前世界各國血液安全最大的問題是如何防止輸血傳播性疾病的發(fā)生。
近年來,人們對輸血安全的疑慮越來越大,這首先是由于社會的進步,人們對生活的質(zhì)量和健康的期望加大;另一方面,80年代艾滋病被發(fā)現(xiàn)并證實可以經(jīng)過血液傳播。這使血液的安全性成為社會關(guān)注的熱點。雖然輸血不可能做到絕對安全,但是血站和醫(yī)療部門有責(zé)任從血源管理,血液制備和輸血管理三方面人手,最大限度地提高血液安全性。預(yù)防和控制經(jīng)輸血傳話艾滋病和其他傳染病。
世界衛(wèi)生組織針對全球各國血液和血液制品的供應(yīng)提出要盡可能安全輸血;血液和血液制品價格要合理;要能夠滿足各國的需求。
血液化驗在獻血適應(yīng)性檢查中占有極其重要的位置,檢查項目在我國包括血型、血紅蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體、梅毒血清學(xué)試驗等7項。
五 輸血不良反應(yīng)及輸血傳播性疾病輸血是搶救和防治疾病的重要手段之一,也是臨床治療的重要組成部分。但輸血有時可能引起各種不良反應(yīng)與疾病傳播,嚴(yán)重時有致命危險,而輸血的原則應(yīng)當(dāng)是保證輸血安全與有效,其中安全又居首位。因此,預(yù)防輸血不良反應(yīng)和輸血傳播性疾病,是醫(yī)務(wù)工作者的重要任務(wù)。
輸血不良反應(yīng)與輸血傳播性疾病(亦稱輸血相關(guān)性疾病)的區(qū)別是,輸血不良反應(yīng)主要指輸血時輸入有抗原性的非傳染性物質(zhì)或破壞與變性的血液成分引起的免疫性與非免疫性反應(yīng),而輸血傳播性疾病的發(fā)生主要與輸入病毒、細菌和寄生蟲等致病性微生物有關(guān)。
(一)輸血不良反應(yīng)1、概述輸血不良反應(yīng)是指患者輸注血液或血液制品后,發(fā)生了用原來疾病不能解釋的癥狀和體征。輸血不良反應(yīng)按免疫學(xué)分類,分為免疫性反應(yīng)和非免疫性反應(yīng)。
2、常見的輸血反應(yīng)(一)免疫性輸血反應(yīng)1.發(fā)熱反應(yīng) 在輸血期間或輸血后1~2小時內(nèi),患者體溫升高1℃以上,并以發(fā)熱、寒顫為主臨床表現(xiàn)的一類輸血反應(yīng)稱為發(fā)熱反應(yīng),發(fā)熱反應(yīng)是最常見的輸血反應(yīng)。
2.免疫反應(yīng)與多次輸入HLA不相合的白細胞及血小板有關(guān),輸血次數(shù)與發(fā)熱反應(yīng)發(fā)生率呈平行關(guān)系。由于多次接受輸血或妊娠,受血者血中產(chǎn)生白細胞抗體和血小板抗體,再次輸血時,產(chǎn)生抗原抗體反應(yīng),激活補體,引起白細胞及血小板溶解而釋放熱原,產(chǎn)生發(fā)熱反應(yīng)。此外,溶血性輸血反應(yīng)和細菌污染性輸血反應(yīng)等早期癥狀或輕癥也可表現(xiàn)為發(fā)熱,應(yīng)予以鑒別。
3.過敏反應(yīng) 包括單純性蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫等,嚴(yán)重者可發(fā)生過敏性休克和死亡。蕁麻疹比較常見,發(fā)生率可達1%~3%,重度過敏反應(yīng)少見。
3.溶血反應(yīng) 溶血反應(yīng)是由于患者接受不相容紅細胞或?qū)ψ陨砑t細胞有同種抗體的血漿后,紅細胞在體內(nèi)受到破壞引起的一系列不良反應(yīng)。急性溶血性輸血反應(yīng)表現(xiàn)很不一致,輕者類似發(fā)熱反應(yīng),嚴(yán)重者可迅速死亡,嚴(yán)重程度、發(fā)病時間與輸血量有關(guān)。
(二)非免疫性輸血反應(yīng)非免疫性輸血反應(yīng)有細菌污染反應(yīng)、循環(huán)超負荷、空氣栓塞、出血傾向、枸櫞酸中毒等多種。
1.細菌污染反應(yīng)2.循環(huán)超負荷 循環(huán)超負荷輸血反應(yīng)是短時間輸入大量血液?;蜉斞俣冗^快,超過患者循環(huán)系統(tǒng)的負荷能力,導(dǎo)致心力衰竭或急性肺水腫,重者可死亡。
(二)輸血傳播性疾病輸血傳播性疾病又稱輸血相關(guān)性疾病或輸血傳染病,是指受血者通過輸入含病原體的血液或血液制品,以及任何病原體通過血液途徑進入人體而引起的疾病。輸血傳播性疾病一般有明顯的癥狀和體征。如果病原體通過血液途徑進入體內(nèi),而受血者無明顯癥狀與體征時,此種狀態(tài)稱病原攜帶狀態(tài),或稱輸血傳播感染,受血者此時稱為無癥狀病原體攜帶者。通過輸血傳播的疾病已知有幾種(表1-1),最嚴(yán)重的是艾滋病和肝炎。
表1-1 輸血傳播性疾病與病原體

輸血傳播性疾病種類較多,在對獻血者及血液制品進行檢驗時,主要根據(jù)傳播疾病的危險性及經(jīng)濟承受能力選擇檢測項日。我國目前檢測項目有HBsAg、抗HCV、抗HIV-I,II、梅毒試驗、ALT等,其他檢測項目是根據(jù)特殊需要時開展,還有的項目,如錐蟲病、巴貝蟲病、弓形體的檢測,只在流行地區(qū)開展。
(三)成人T淋巴細胞白血病病毒此病毒和HIV同屬于逆轉(zhuǎn)錄病毒,感染后臨床后果嚴(yán)重,導(dǎo)致感染者患T淋巴細胞白病。本病毒呈區(qū)域性流行,報道主要流行區(qū)域分布在日本南部福岡周圍地區(qū)、美洲西海岸。我國人群感染率較低,近來有報道報告,在福建莆田地區(qū)某些地方的人群感染率明顯高于其他地區(qū)。由于陔病毒感染后臨床后果嚴(yán)重,因此世界上許多國家都已規(guī)定對血液常規(guī)篩檢該病毒抗體,如美國、加拿大、日本及我國香港特別行政區(qū)。目前衛(wèi)生部考慮到我國多數(shù)地區(qū)該病毒感染率很低,因此還未規(guī)定進行常規(guī)血液檢測,但隨著對該病毒在我國感染情況的深入研究,不排除有要求做常規(guī)檢測的可能。
(四)其他病毒及細菌等其他病毒如巨細胞病毒和EB病毒及黃熱病毒等都可經(jīng)輸血傳播,另外瘧疾、弓形蟲病等也可經(jīng)血傳播,而威脅輸血安全。故在血液和血液制品檢測及獻血員體檢中應(yīng)予以重視。
(五)輸血傳播性疾病的預(yù)防和控制為了預(yù)防和控制輸血傳播性疾病,輸血工作者和醫(yī)務(wù)人員做了大量工作,并且已取得顯著成績。世界衛(wèi)生組織為輸血安全提出了三大戰(zhàn)略1.挑選安全的獻血者 從健康人群中采血,防止高危人群參加獻血,加強血源管理,實行真正的無償獻血。
2.嚴(yán)格進行血液病毒標(biāo)志物的篩選檢測 選擇質(zhì)量可靠的試劑,加強檢測的質(zhì)量管理,對工作人員、儀器、操作程序均須按全面質(zhì)量管理要求嚴(yán)格管理,做到嚴(yán)格進行血液病毒標(biāo)志物及其他致病菌的篩選檢測,提高輸血安全性的有效檢測手段。
3.合理用血和成分輸血。
六 成分輸血成分輸血就是把血液中各種所需成分分離出來,分別制成高濃度、高純度的制品,根據(jù)患者的病情需要,輸注相應(yīng)制品的輸血方法。
追溯成分輸血的歷史,在第二次世界大戰(zhàn)期間,戰(zhàn)場上的傷員較多,急救時需大量的全血,而當(dāng)時全血只能保存7~10天,出現(xiàn)了全血嚴(yán)重的供應(yīng)不足,以至于不得不把全血分離成血漿和血細胞兩部分使用,這時發(fā)現(xiàn)血漿的輸注有良好的抗休克作用,繼而廣泛用于搶救傷員。血漿成分的大量應(yīng)用促進了血液成分的分離、保存和應(yīng)用的發(fā)展,戰(zhàn)爭結(jié)束后延續(xù)為民用。1965年美國研制出第一臺連續(xù)流動離心式血細胞分離機,推動了血液成分單采和置換術(shù)的發(fā)展。特別是70年代,塑料工業(yè)的發(fā)展和不同類型的冷凍離心機的臨床使用,為血液成分分離提供了良好的物質(zhì)基礎(chǔ),促進了成分輸血的發(fā)展,使成分輸血進入了一個新時期。成分輸血是現(xiàn)代輸血方向,是輸血現(xiàn)代化的標(biāo)志之一,成分輸血較全血輸血有很多的優(yōu)越性。
七 血液制品發(fā)展史血液制品是國內(nèi)的習(xí)慣叫法,是從人血漿中分離制備的有明確臨床應(yīng)用意義的血漿蛋白制品的總稱;國外稱之為血漿衍生物。隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展和日趨成熟,已有用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的血漿蛋白制品問世。這些制品在分子結(jié)構(gòu)及生物學(xué)功能上和人血漿中存在的相應(yīng)蛋白質(zhì)十分相似,甚至完全相同;并和從人血漿中分離制備的血漿蛋白制品有相同的臨床應(yīng)用意義和療效,也應(yīng)歸于血液制品之列。
從人血漿中分離出某一種蛋白質(zhì)成分制備成血漿蛋白制品用于臨床,歸功于20世紀(jì)40年代美國哈佛大學(xué)的E.J.Cohn及其同事們。當(dāng)時正值二次世界大戰(zhàn)期間,戰(zhàn)場急需一種安全有效、體積小、在不同的溫度下性質(zhì)穩(wěn)定、便于儲存、運輸和輸用的血漿容量擴張劑搶救傷員。Cohn及其同事根據(jù)上述要求,在以往研究工作積累的基礎(chǔ)上,創(chuàng)建了低溫乙醇法人血漿蛋白分離工藝;并用該工藝分離制備出第一種血液制品,即人血清白蛋白。該制品隨后通過臨床試用和戰(zhàn)場上的實際應(yīng)用,證明其使用安全;每100ml濃度為25g/dl的人血清白蛋白的血容擴張功能相當(dāng)于500ml人血漿,能有效地恢復(fù)失血者的血容量。因此,由政府向軍隊推薦使用,并組織生產(chǎn),基本滿足了美國在二次世界大戰(zhàn)期間戰(zhàn)場搶救傷員的需求。在生產(chǎn)人血清白蛋白制品過程中分得的其他血漿蛋白組分,被用于研究開發(fā)其他產(chǎn)品,如纖維蛋白原(組分I)和肌注免疫球蛋白(丙種球蛋白)等。從此,醫(yī)藥工業(yè)的一個重要分支,血液制品產(chǎn)業(yè)就逐漸形成并發(fā)展起來。
(一)血液制品的發(fā)展—新血液制品的開發(fā)自從第一個血液制品白蛋白問世以來,不斷開發(fā)新血液制品一直是血液制品產(chǎn)業(yè)和輸血醫(yī)學(xué)界有關(guān)學(xué)者的追求目標(biāo)。這不僅因為從經(jīng)濟角度用同一份原料血漿生產(chǎn)多種血液制品可以降低成本,獲得更好的經(jīng)濟效益,更由于血漿作為血液的一部分,是一種十分有限的,因而也是人類極其寶貴的資源。從生產(chǎn)特種不同血液制品所需原料血漿的量占用于血液制品生產(chǎn)的血漿總量的比例分析,血液制品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展大致可分為三個階段;即分別以白蛋白、凝血因子(主要是第VIII因子)和靜脈注射免疫球蛋白制品(IVIG)為主導(dǎo)產(chǎn)品的階段。從以白蛋白為主導(dǎo)產(chǎn)品的階段過渡到以凝血因子制品為主導(dǎo)產(chǎn)品的階段在20世紀(jì)80年代完成,發(fā)展到以靜脈注射免疫球蛋白為主導(dǎo)產(chǎn)品的階段則始于1990年代。到2000年,在血液制品全球銷售總額中,靜脈注射免疫球蛋白制品占30%,白蛋白占23%,凝血因子VIII占13%,其余為肌注免疫球蛋白、纖維蛋白膠、抗凝血酶III和凝血因子IX等制品,進一步體現(xiàn)了靜脈注射免疫球蛋白為主導(dǎo)產(chǎn)品的血液制品市場需求和產(chǎn)品多元化的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)變化。
(二)血液制品與輸血醫(yī)學(xué)輸血的起源和現(xiàn)代輸血醫(yī)學(xué)的特點人類自古就認識到血液對于生命的重要性,產(chǎn)生了給予因大量失血瀕于死亡的人補充血液,以挽救其生命的想法。17世紀(jì)開始了輸血的嘗試,19世紀(jì)完成了將一個人的血輸給另一個人的創(chuàng)舉。但真正意義上的輸血始于20世紀(jì),即從1900年Karl I.andsteiner發(fā)現(xiàn)ABO血型開始。血型的發(fā)現(xiàn)為安全輸血奠定廠基礎(chǔ),輸血作為一種治療手段開始在臨床得到應(yīng)用。但由于認識和技術(shù)發(fā)展上的限制,在相當(dāng)長的一段時期內(nèi),僅限于全血輸注。隨著對血液及構(gòu)成血液的各種血液成分的生理功能的認識不斷深入,加之技術(shù)上也已經(jīng)能夠?qū)⒏鞣N血液成分分離出來,大約從20世紀(jì)50年代開始,輸血醫(yī)學(xué)逐步進入了一個新的時代,即成分輸血的時代。
成分輸血的核心是,根據(jù)患者的病情需要給予其必要的血液成分,而不是一概輸全血。如對于急性大量失血危及生命的患者,輸血的搶救作用主要是補充血容量以維持血液循環(huán)的正常運行和糾正血液運氧能力的不足,這只需輸液(生理鹽水、血漿代用品或白蛋白)和輸紅細胞就能滿足;貧血患者只需紅細胞;因血小板減少而出血的患者只需補充血小板;甲型血友病患者只需補充第VIII因子……。成分輸血不但使寶貴的血液資源得到充分利用,達到“一血多用”的目的,而且提高了療效和安全性,于患者于社會均有利,因此世界各國都大力提倡并加以推廣。目前,先進的國家,其成分輸血率已超過輸血總量的90%,成為現(xiàn)代輸血醫(yī)學(xué)的一大特點。
20世紀(jì)80年代以來,輸血技術(shù)的發(fā)展十分迅速,現(xiàn)代輸血醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵在不斷變化和延伸。成分輸血的含義已不僅僅是指各種血細胞成分及其衍生物、血漿和血液制品的輸注,也包括以現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的各種與血液相關(guān)的成分,如以DNA重組技術(shù)生產(chǎn)的各種造血因子和血漿蛋白成分,以及各種血漿和血細胞代用品的輸注。即便是全血和血液成分,也已不舊局限于從獻血者體內(nèi)采集后,或只在體外簡單地分離和保存后就輸給患者;而是根據(jù)需要,可以先在體外經(jīng)過復(fù)雜的加工處理,如用紫外線照射全血或血細胞成分,用白細胞濾器去除白細胞,分離造血干細胞并在體外培養(yǎng),以及各類有特定功能的淋巴細胞的體外培養(yǎng)、增殖和激活等,然后再輸給患者?,F(xiàn)代輸血醫(yī)學(xué)的含義還從輸入延伸到去除,即去除患者血液中多余的或發(fā)生病理變化的血細胞或其他血液成分,如治療性血細胞分離去除術(shù)和血漿交換等。因此,現(xiàn)代輸血醫(yī)學(xué)和臨床治療的關(guān)系日益密切,越來越顯示出它作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個分支在臨床治療中不可取代的重要性。
(三)血液制品的臨床應(yīng)用和現(xiàn)代輸血醫(yī)學(xué)血液是由血細胞成分和血漿兩大部分組成的;血細胞成分包括紅細胞、白細胞和血小板3類,而血漿則包括了100種以上各具特有生物學(xué)功能的血漿蛋白質(zhì)成分。因此,把各種血漿蛋白質(zhì)成分一一分離出來,經(jīng)純化加工成適合臨床治療用的血液制品用于臨床,無疑是成分輸血、血液綜合利用的重要內(nèi)容,是現(xiàn)代輸血醫(yī)學(xué)的有機組成部分。
事實上,就已經(jīng)開發(fā)出來的血液制品而言,在臨床治療中的作用也是重要而不可取代的。例如,重度甲型血友病患者若遇胸、腹腔或顱內(nèi)出血時,需要一次性輸入每kg體重40~50IU的第VIII因子,并在其后的7~21天內(nèi)每隔12小時一次按每kg體重20-25IU的劑量予以維持,才能達到理想的止血效果。這意味著需要一次性輸入幾乎相當(dāng)于患者總血容量的全血或總血容量一半的血漿才能挽救患者的生命,其后的維持劑量還未考慮在內(nèi)。因此,這根本是不可能做到的。只有中純或高純度的第VIII因子制品才能滿足上述要求,挽救患者的生命。白蛋白作為戰(zhàn)場急救用的理想的血容擴張劑,對于戰(zhàn)時及時挽救傷員生命的重要性是無可置疑的,正是這種需求促進了血液制品產(chǎn)業(yè)的誕生和發(fā)展。在平時,白蛋白對于及時搶救因地震、火災(zāi)和颶風(fēng)等自然災(zāi)難及交通事故而罹難的傷員生命,也是十分重要的。近年來,免疫球蛋白制品,特別是靜脈注射免疫球蛋白制品在臨床的廣泛應(yīng)用,更顯示了血液制品在現(xiàn)代輸血醫(yī)學(xué)中的特殊地位。免疫球蛋白制品用于先天性免疫球蛋白缺乏,如先天性無免疫球蛋白血癥、低免疫球蛋白血癥、免疫球蛋白功能不全癥、IgG亞類缺乏癥、常見多變型免疫缺乏病和嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺乏病患者的病毒和細菌感染已有30多年的歷史。但先前使用的肌內(nèi)注射免疫球蛋白制品(IMIG)效果不很理想,而靜脈注射免疫球蛋白制品(IVIG)由于可經(jīng)靜脈內(nèi)大劑量輸入人體,即刻達到血液中的最高濃度,且?guī)缀?00%可隨血液循環(huán)到達靶部位的優(yōu)點,與IMIG相比,可大大減少患者的年患病天數(shù)和接受抗生素治療的天數(shù),已逐漸取代IMIG,用于上述患者的預(yù)防和治療。獲得性免疫球蛋白缺乏患者的抗感染治療,是IVIG臨床應(yīng)用又一組范圍廣泛的適應(yīng)證,包括早產(chǎn)新生兒、慢性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓移植患者、嚴(yán)重創(chuàng)傷患者、艾滋相關(guān)綜合征和新生兒及兒童艾滋病患者等。以上IVIG在治療先天性和獲得性體液免疫缺乏中的應(yīng)用屬被動免疫性質(zhì),即通過給這些體液免疫缺乏的個體輸注IVIG,賦予其特異性抗體的反應(yīng)。更可貴的是,IVIG通過其特異性和非特異性的免疫調(diào)節(jié)作用,已用于諸如特發(fā)性血小板減少性紫癜(ITP)、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)、自身免疫性中性粒細胞減少癥、自身免疫性純紅細胞再生障礙、自身免疫性溶血性貧血、重癥肌無力癥、病毒性腦炎綜合征、慢性炎性脫髓鞘多神經(jīng)病、原因不明的習(xí)慣性流產(chǎn)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、視網(wǎng)膜病和多發(fā)性硬化癥等20余種自身免疫性疾病的治療。還用于川崎病、干性角膜結(jié)膜炎綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎和小兒難治性癲癇等全身性炎性疾病的治療,均獲得可喜的療效,有的已成為標(biāo)準(zhǔn)的治療方法。如IVIG用于川崎病的治療,其療效已得到多中心隨機對照臨床驗證的確認。對其作用機制的研究,還發(fā)現(xiàn)了IVIG制品和抗生素在治療細菌感染中的協(xié)同作用,和抗病毒藥物在治療病毒感染中的協(xié)同作用;以及它對白細胞介素-1(IL-1)生成的抑制,潛在的退熱作用等現(xiàn)象。這使臨床醫(yī)生受到啟發(fā),進一步推動了IVIG在臨床治療中的更廣泛的應(yīng)用。
由上所述可以看出,血液制品的臨床應(yīng)用在現(xiàn)代輸血醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中確實扮演著重要角色,為輸血醫(yī)學(xué)在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中占有不可取代的重要地位起了重要作用。
(四)血液制品學(xué)進展及展望血液制品產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重要分支的輸血醫(yī)學(xué)為治病救人、保障人民健康起了不可低估的作用。20世紀(jì)80年代以來,隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的長足進步,以血型技術(shù)逐漸由血清學(xué)轉(zhuǎn)向分子生物學(xué),生物技術(shù)如單克隆抗體、多聚酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)、基因重組和克隆、轉(zhuǎn)基因動物等技術(shù)在輸血領(lǐng)域的應(yīng)用,計算機和自動化儀器的使用,新裝置如白細胞濾器的開發(fā),新的塑料血袋、細胞保存液和試劑的采用為標(biāo)志,輸血技術(shù)的發(fā)展十分迅速,為輸血醫(yī)學(xué)更好地服務(wù)于臨床、造福于患者,提供廠保證。然而,該期間艾滋病的出現(xiàn)同時也使輸血醫(yī)學(xué)面臨十分嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。輸血有傳播艾滋病的危險,輸血液制品也有傳播艾滋病的危險!因而使輸血的安全問題,一時成為公眾關(guān)注的焦點。事實上,從血液制品還處于實驗室研究時開始,Cohn及其同事就已意識到病毒性疾病通過輸注血液制品傳播的危險,這是具有遠見卓識的。因此,在低溫乙醇法人血白蛋白的生產(chǎn)工藝中,有60℃10h加熱滅活病毒這一步。使得白蛋白制品在臨床使用的50多年歷史中,至今未見有傳播病毒性疾病的報道,成為安全的血液制品,是對人類的一大貢獻。這也給我們以啟示,只要加以足夠的重視,采取必要的措施,并嚴(yán)格按全面質(zhì)量管理(GMP)的要求進行血液制品的生產(chǎn),防止病毒性疾病通過輸注血液制品的傳播是完全可能的。首先是獻血者的嚴(yán)格篩選和血液的檢驗,把住原料血漿的第一關(guān);再在血液制品的生產(chǎn)過程中,采用有效的滅活病毒技術(shù),應(yīng)能生產(chǎn)出安全有效的血液制品,繼續(xù)發(fā)揮血液制品在臨床治療中不可取代的重要作用?,F(xiàn)已研究出多種血液制品病毒滅活的技術(shù),如巴斯德消毒法、有機溶劑結(jié)合表面活性劑處理和光化學(xué)滅活病毒處理法等,并已用于血液制品的實際生產(chǎn)。應(yīng)該說,現(xiàn)在用于臨床的血液制品比以往任何時候更安全。然而,不可忽視的事實是,在采取了已有的措施后生產(chǎn)的血液制品,仍有傳播病毒性疾病的報道,盡管其發(fā)生率已大大降低。有關(guān)學(xué)者仍在研究采取更有力的措施,如實用的、更敏感、更快速地檢測血液中病毒的方法的建立,在血液制品的生產(chǎn)過程中采用兩種以上原理不同的病毒滅活技術(shù)等,以期進一步提高血液制品的安全性。
另一個與使用血液制品相關(guān)的問題是同種異體抗原問題。血液制品是用1000人份以上的混合血漿為原料,經(jīng)分離純化制備出來的。不少血漿蛋白質(zhì),如免疫球蛋白、結(jié)合珠蛋白、α1,抗胰蛋白酶、α2巨球蛋白、血清膽堿酯酶、β-脂蛋白、銅藍蛋白和運鐵蛋白等,均有不同的型別;即在不同的個體可能存在不同的抗原性。因此,血液制品的輸注,特別是輸注純度不高的血液制品時,可能帶給患者同種異體抗原。反復(fù)大量的輸入同種異體抗原,可使受者誘發(fā)變態(tài)反應(yīng)和造成免疫系統(tǒng)異常,嚴(yán)重者可使機體的免疫功能下降。血友病患者和男性同性戀者是艾滋病的兩個高危人群,即使未感染人類免疫缺陷病毒(HIV)者。也多數(shù)處于免疫抑制狀態(tài)。有學(xué)者認為,他們均為遭受過多同種異體抗原重復(fù)攻擊者。前者來源于純度不高的第VIII因子制品,后者來源于性伙伴的精液。遭受過多同種異體抗原重復(fù)攻擊,是他們免疫功能下降的原因,有的學(xué)者還認為,艾滋病本身就是一種機會性感染的疾病,即HIV只能使已存在免疫缺損的個體發(fā)病。這就使輸用血液制品相關(guān)的同種異體抗原問題變得更加突出,成為急需解決的一個問題。
(五)血液制品學(xué)的主要進展針對上述血液制品產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn),全球范圍內(nèi)的有關(guān)學(xué)者開展了多方面的研究工作,取得了可喜的豐碩成果,真可謂挑戰(zhàn)和機會并存?,F(xiàn)分述如下(一)病毒檢測技術(shù)進展對用于分離制備血液制品的每一份原料血漿進行嚴(yán)格的病毒或其標(biāo)志物的檢測,是生產(chǎn)無傳播病毒性疾病危險的血液制品的前提。因為任何一種被用于血液制品生產(chǎn)的病毒滅活技術(shù),在設(shè)計和驗證其滅活病毒的有效性時,都是以所使用的原料血漿的病毒或其標(biāo)志物檢測陰性為基礎(chǔ)的。換言之,其有效性是有限度的;如果用病毒或其標(biāo)志物檢測陽性的血漿作原料,即使在生產(chǎn)過程中采用了經(jīng)驗證有效的病毒滅活技術(shù),也難以保證生產(chǎn)出安全的血液制品。因此,病毒檢測技術(shù)的進步,使其靈敏度更高、特異性更強、穩(wěn)定性更好且方便實用,對于生產(chǎn)安全的血液制品也是十分重要的。現(xiàn)在世界上多數(shù)國家都確定為對獻血者、所采集的血漿和血液制品之必檢項目的有3種病毒,即HIV、乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV),有關(guān)其檢測技術(shù)的進展分述如下1.HIV 目前主要檢測其抗體作為標(biāo)志物。一般認為,個體感染HIV后6~8周可檢測到HIV抗體。抗HIV陽性的血漿不能用于生產(chǎn)血液制品。檢測抗HIV的方法有多種,使用最普遍的是酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)和蛋白印跡法,前者用于篩選試驗,后者用于確證試驗。HIV分為HIV-1型和HIV-2型,兩者的抗體都要查。我國規(guī)定采用HIV-1/2混合型試劑進行檢測。
2.HBV 目前主要檢測其表面抗原(HBsAg)。普遍采用的方法也是ELISA,其靈敏度可達到0.1-1.0ng/ml。
3.HCV 目前也是以檢測其抗體作為標(biāo)志物。以ELISA做篩選試驗,以重組免疫印跡試驗(RIBA)做確證試驗。用于檢測抗HCV的試劑換代很快,現(xiàn)已用到第3代產(chǎn)品,靈敏度不斷提高。
PCR技術(shù)可用于直接檢測上述3種病毒的DNA或RNA,靈敏度高,特異性強,且已有相應(yīng)的商品試劑盒供應(yīng)。這對于血液制品的病毒檢查有重大意義。歐、美等工業(yè)化國家從1990年代初期開始,即已先后將HIV、HCV和HBV的核酸(DNA或RNA)檢測技術(shù)用于原料血漿和血液制品的必檢項目。但是由于此試驗操作復(fù)雜、費時,經(jīng)費開支大,還要考慮病毒基因組的變異問題,以及操作中發(fā)生污染產(chǎn)生假陽性或假陰性結(jié)果的可能,目前國內(nèi)尚未用于常規(guī)檢查。
(二)病毒滅活技術(shù)進展為了提高血液制品輸注的安全性,已在生產(chǎn)過程中廣泛采用了病毒滅活技術(shù),其主要進展簡介如下1.有機溶劑結(jié)合表面活性劑(S/D)處理法 該法由美國紐約血液中心的B.Horowitz等人首創(chuàng),其原理是病毒表面的脂包膜在有機溶劑和表面活性劑的共同作用下和病毒分離并被破壞,從而破壞了病毒的結(jié)構(gòu)完整性,使病毒失去感染性。所用的有機溶劑是磷酸三丁酯(TNBP),表面活性劑為Tween80或膽酸鈉。S/D法滅活脂包膜病毒效果肯定,對血漿蛋白質(zhì)生物活性的影響小,已被美國FDA批準(zhǔn),并被世界各國的血液制品生產(chǎn)廠家廣泛采用。
2.巴斯德消毒法 該法歷史悠久,其具體做法是將血液制品在溶液狀態(tài)下置60℃加熱處理10h;Cohn在研制第一種血液制品,即白蛋白的生產(chǎn)工藝時就采用了該法。其理論根據(jù)是通過蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的加入和加熱溫度及時間等條件的選擇,可使加熱對病毒結(jié)構(gòu)的破壞速率遠大于對血漿蛋白質(zhì)的破壞速率,從而達到滅活病毒的目的。因此,該方法是非特異性的,既可滅活脂包膜病毒,也可滅活非脂包膜病毒。也是一種經(jīng)美國FDA批準(zhǔn),并被世界各國的血液制品生產(chǎn)廠家廣泛采用的有效的病毒滅活方法。
3.其他病毒滅活方法 除上述兩種較成熟因而也得到廣泛應(yīng)用的病毒滅活方法外,還有不少得到應(yīng)用但使用不很普遍或還需進一步改進的病毒滅活方法,如凍干狀態(tài)下的加熱法、光化學(xué)法、β-丙內(nèi)酯處理法、有機酸處理法、抗病毒藥物法、碘化合物處理法、納米過濾技術(shù)、不溶性單線態(tài)氧生成劑法,循環(huán)高壓處理和臭氧處理法等,其中,物理學(xué)的方法特別有吸引力。
血漿蛋白分離純化技術(shù)進展血漿蛋白分離純化技術(shù)進展的主要方面,是各種層析技術(shù)的廣泛使用。如分子篩層析結(jié)合超濾技術(shù),被廣泛用于血液制品生產(chǎn)過程中蛋白溶液的脫鹽、脫乙醇、去除雜蛋白,以及去除巴斯德消毒處理時加入的穩(wěn)定劑等。離子交換層析被用于PCC制品的生產(chǎn);親和層析被用于抗凝血酶III和纖維粘連蛋白(fibronectin)的分離制備;免疫親和層析被用于高純度第VIII因子濃縮制品和第IX因子濃縮制品的生產(chǎn)等。這不僅使分離制備血漿中含量很低的微量蛋白制品成為可能,而且使制品的純度大大提高。如用常規(guī)方法制備的中純度第VIII因子濃縮制品,其比活性僅為0.2~1.0IU/mg;而用免疫親和層析技術(shù)生產(chǎn)的高純度第VIII因子濃縮制品,其比活性可高達3 500IU/mg,幾乎不含其他雜蛋白。相信這對于解決與使用血液制品相關(guān)的同種異體抗原問題有積極意義。
血漿蛋白質(zhì)分子生物學(xué)研究進展隨著現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)的進步,對血漿蛋白質(zhì)的認識也日益深入。在已經(jīng)分離純化確認的100余種血漿蛋白質(zhì)中,一半以上已知其相關(guān)基因的染色體定位、基因長度和mRNA(cNDA)長度,2/3以上已確定其氨基酸序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)域等重要的分子生物學(xué)參數(shù)。這就為進一步闡明血漿蛋白質(zhì),尤其是微量蛋白在人體內(nèi)的生理功能,探索其可能的臨床適應(yīng)證創(chuàng)造了有利的條件,也是研制基因工程血液制品的前提。
基因工程血液制品研制進展自從基因重組技術(shù)問世后,用基因重組技術(shù)生產(chǎn)血液制品,取代傳統(tǒng)的血漿來源的血液制品用于臨床就一直是血液制品產(chǎn)業(yè)和各國科學(xué)家的追求目標(biāo)。臨床適應(yīng)證明確,市場潛力大,而血漿中含量又甚低的凝血因子制品自然首當(dāng)其沖。來源于血漿的第VIII因子制品傳播艾滋病的高度危險性,使對于基因工程第VIII,因子制品的需求更加迫切,因而加速了基因工程第VIII因子制品的研制進程。從1984年完成第VIII因子基因的克隆和表達,到1988年基因工程第VIII因子制品開始臨床試用,僅用了4年時間。1992年末至1993年初,基因工程第VIII因子制品正式進入市場。臨床研究的結(jié)果表明,其療效與血漿來源的FVIII制品無異,至今未見傳播病毒性疾病的報道。產(chǎn)生抑制劑的發(fā)生率似比輸注血漿來源的FVIII制品高,但目前多中心臨床研究的結(jié)果表明,使用rFVIII制品產(chǎn)生暫時性抑制劑的時間快于輸注血漿來源的FVIII制品,而持續(xù)性抑制劑的發(fā)生率并不高于輸注血漿來源的FVIII制品。此外,用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的第IX因子制品、第II因子制品、活化的第VII因子制品(FVIIa)、第VIII因子制品、von Willebrand因子制品,以及蛋白C、蛋白S、抗凝血酶III、α1-抗胰蛋白酶和白蛋白制品等,也已開始臨床使用或已完成臨床前實驗室研究。
(六)血液和血漿安全儲存的重要性血液和血漿的安全儲存,是提高血液輸注的效果和減少不良反應(yīng)的保證。輸注全血主要是利用紅細胞恢復(fù)或幫助維持機體的攜氧能力以及維持機體的血液循環(huán)量。血液必須要求始終保存在2℃~8℃的溫度范圍內(nèi)。如果大干8℃,紅細胞代謝加快,乳酸生成速度增加,pH下降,紅細胞破壞明顯加速;如果低于2℃,紅細胞易結(jié)冰晶,紅細胞膜破裂而溶血。
新鮮冰凍血漿(FFP)在-20℃或更低的溫度下保存,輸注FFP可以恢復(fù)或維持病人的凝血因子的含量。如果血漿保存溫度高于-20℃,VIII因子和V因子活性減低,數(shù)量減少,而達不到預(yù)期的治療目的。
血液的儲存血液儲存的最適溫度為4℃,最大范圍在2℃和8℃。血液保存設(shè)備內(nèi)的溫度每天必須至少檢查和記錄兩次,時間分別在早晨和下午工作結(jié)束時,使用溫度計是檢查冷藏箱最安全和最簡單的方法。一些冷藏箱有自動檢測系統(tǒng),可用圖表形式連續(xù)記錄溫度,不過即使使用自動檢測系統(tǒng),也應(yīng)同時使用溫度計檢查溫度。
血液的運輸血液從冰箱內(nèi)取出,從一個地方運送到另一個地方的過程中,溫度必須保持在4℃±2℃的范圍內(nèi),包括血液從血液中心送到各醫(yī)院血庫、從醫(yī)院血庫運到醫(yī)院的其他部門及從一個醫(yī)院運送到另一個醫(yī)院。
長途運輸可用有溫度監(jiān)控的冷藏車。運輸時間在2~3小時內(nèi)的短途運輸,可用運血箱。運血箱應(yīng)用良好的隔熱設(shè)施,血液放置在周圍包有冰袋的冰盒內(nèi),切勿使血液與冰袋接觸。如果冰盒沒有隔層,應(yīng)將冰袋用多層紙包起來。如氣溫較高、運輸距離較遠,冰袋的數(shù)量應(yīng)該與血液的數(shù)量相同。使溫度始終保持在2℃~8℃范圍內(nèi)。運血箱內(nèi)最好放置溫度計,以便運到目的地后檢查溫度;或收到血液后把半導(dǎo)體溫度計探頭插入到兩袋之間,待溫度不變時,觀察溫度,看是否達到要求。
血漿的保存和運輸新鮮冰凍血漿應(yīng)保存在-20℃或更低溫度的冷凍箱內(nèi)。必須冰凍成固體,如果質(zhì)地變軟,血漿應(yīng)被廢棄。同使用冷藏箱保存血液一樣,血漿冷凍箱的溫度每天至少檢查兩次,記錄溫度和測量時間,以及溫度高于-20℃,所采取的措施。融化和復(fù)凍的新鮮血漿也應(yīng)被廢除。
運輸新鮮冰凍血漿時,溫度應(yīng)保持在-20℃或更低??捎眠\血箱或冷藏運輸車運輸。如用運血箱運輸要放置相應(yīng)量的干冰或冰塊,放置的量要根據(jù)血漿的量、運輸?shù)臅r間、運血箱的保溫性能等。如用冷藏車運輸,要先將冷藏車箱內(nèi)溫度預(yù)冷到冰凍血漿所要求的保存溫度,并在運輸過程中保持此溫度。
新鮮冰凍血漿使用前,必須在30℃~37℃的水浴中進行融化,但切勿超過37℃,否則會破壞凝血因子和血漿蛋白。血漿一旦被融化,必須被保存在4℃±2℃的冷藏箱中,并在24小時內(nèi)用于輸注。冷鏈設(shè)備冷鏈設(shè)備包括自采血開始到輸血結(jié)束過程中所需要的安全貯存和運輸全血及血漿所有設(shè)備。如貯存用的冷藏箱(或冰箱)、冷凍箱和運輸用的冷藏運輸車、運血箱(冰盒)及其他隔熱容器等。
(七)血液制品學(xué)展望病毒檢測和病毒滅活技術(shù)的進一步發(fā)展病毒檢測和病毒滅活技術(shù)的改善,是進一步減少輸注血液制品傳播病毒性疾病的危險,提高血液制品安全性的需要。針對現(xiàn)有技術(shù)的不足,通過進一步的研究,在這兩個方面均會獲得新的進展。
1.病毒檢測技術(shù)的改善 隨著對可能經(jīng)由輸注血液制品傳播的病毒的了解不斷深入,需要檢測的病毒數(shù)目會不斷增加。例如,除HIV、HBV和HCV外,歐美很多國家已將人類嗜T淋巴細胞病毒I型(HTLV-1)納入獻血者和血液的必檢項目;人類細小病毒B19(humanparvovirus B19)和非洲淋巴細胞瘤病毒(Epstein Barrvirus,EBV)的檢測也已提上議事日程。大量檢測項目的引入不僅費時費工,增加費用,同時也增加實驗操作和結(jié)果記錄及傳輸出錯的機會。為此,提出采用混合試劑,1次實驗同時完成2個以上檢測項目的方案。如已廣泛采用的以HIV-1/-2混合試劑同時檢測抗HIV-1和抗HIV-2。如能研制出可同時檢測HIV、HBV和HCV的混合試劑,且其靈敏度和特異性不低于單項檢測,則可達到省時、省工、省經(jīng)費及減少出錯機會之目的。在檢測技術(shù)方面,現(xiàn)在主要用ELISA法。該法基于抗原和抗體的反應(yīng),酶聯(lián)顯色,以光度法讀取結(jié)果,存在操作步驟多、費時的缺點。生物傳感器技術(shù)的成熟可能會帶來革命性的變化,如研制出基于抗原抗體反應(yīng)引起電位改變原理的生物電極,則可以象測pH一樣方便地檢測病毒標(biāo)志物(抗原或抗體)。目前以抗HIV和抗HCV的檢測作為病毒存在與否的標(biāo)志,這是最大的缺陷。由于抗體生成“窗口期”的存在,抗體檢測陰性的獻血者不排除已感染病毒的可能性,抗體檢測陰性的血液及血漿也不能排除存在病毒的可能性。反之,抗體檢測陽性的血液制品,尤其是免疫球蛋白制品,并不能肯定有病毒存在。PCR技術(shù)的改進,或其他可直接檢測病毒的方法,靈敏度和特異性均足夠好,且適用于獻血者篩檢的新方法的建立,無疑將是病毒檢測技術(shù)的又一個里程碑。
2.病毒滅活技術(shù)的改善 現(xiàn)有的病毒滅活技術(shù),特別是S/D處理法和巴斯德消毒法在血液制品生產(chǎn)中的實際應(yīng)用,大大減少了通過輸注血液制品傳播病毒性疾病的危險。然而,已經(jīng)在生產(chǎn)過程中采用了病毒滅活技術(shù)生產(chǎn)的血液制品,仍有傳播病毒性疾病的報道。這說明目前生產(chǎn)的血液制品還不是百分之百安全,除了需進一步改善病毒檢測技術(shù)以減少原料血漿的病毒污染外,也需要進一步改善病毒滅活技術(shù)。不少學(xué)者認為,在生產(chǎn)過程中結(jié)合使用兩種或兩種以上作用機制不同的病毒滅活方法,如S/D處理法結(jié)合巴斯德消毒法、S/D處理法結(jié)合納米過濾去除病毒法、以及光化學(xué)處理法結(jié)合巴斯德消毒法等,是短期內(nèi)可行的實際方案,也不放棄比現(xiàn)行方法更簡便有效的病毒滅活新技術(shù)的研究。
新血液制品的進一步開發(fā)血漿中的蛋白質(zhì)種類繁多,目前正式作為血液制品用于臨床者還為數(shù)不多。歐美發(fā)達國家有20種左右產(chǎn)品,我國則僅有白蛋白、免疫球蛋白、凝血第VIII因子和凝血酶原復(fù)合物濃縮制品等少數(shù)產(chǎn)品供應(yīng)臨床,有不少廠家甚至只生產(chǎn)一、兩種產(chǎn)品。這對于我國的血液制品產(chǎn)業(yè)一方面是差距,另一方面也是機遇。這說明新血液制品進一步開發(fā)應(yīng)用的余地還很大,也是我國血液制品學(xué)發(fā)展的重要內(nèi)容。各種層析技術(shù)的成熟和廣泛使用,為我們開發(fā)新的血液制品,特別是微量蛋白成分,提供了強有力的手段。加快這一進程,必將使寶貴的血漿資源不斷得到更充分和合理的綜合利用。
(八)新技術(shù)的進一步應(yīng)用這方面的進展將主要集中在現(xiàn)代生物技術(shù)的進一步應(yīng)用。用基因重組技術(shù)生產(chǎn)血液制品會有新的發(fā)展,從現(xiàn)在完整基因的表達產(chǎn)物,到改造基因的表達產(chǎn)物,從而使新一代基因工程血液制品在保持其原有的生物功能的基礎(chǔ)上具有自身的優(yōu)點。如新一代的基因工程凝血第VIII因子制品,可能在保持其促凝活性的同時,比血漿來源的凝血第VIII因子制品有更長的體內(nèi)存活期,取得更好的臨床治療效果。重組抗體技術(shù)的成熟,可能用于特異性免疫球蛋白制品的生產(chǎn)。轉(zhuǎn)基因動物技術(shù)的成熟,則將大大降低用生物技術(shù)生產(chǎn)血液制品的成本,不僅可用于微量蛋白如凝血因子制品的生產(chǎn),甚至可用于白蛋白制品的生產(chǎn)??梢灶A(yù)見,生物技術(shù)在血液制品領(lǐng)域的應(yīng)用有廣闊的前景,將給血液制品產(chǎn)業(yè)帶來革命性的變化。
摘自《輸血與血型基礎(chǔ)》主編 董芳 人民衛(wèi)生出版社 2003年1月第1版 第1次印刷 第1-9頁網(wǎng)址http://www.pmph.com
氧氣療法在重危病人的治療中氧是不可缺少的藥物之一。肺部氣體交換功能障礙(肺炎、肺水腫)、循環(huán)系統(tǒng)運氧功能障礙(急性循環(huán)衰竭、先天性心臟病、瓣膜病)、血液系統(tǒng)攜帶氧功能障礙(貧血、一氧化碳中毒)等,都可造成嚴(yán)重的缺氧或低氧血癥,這時,氧就成為治療這類疾病的主要手段之一。然而,高濃度氧對人體又是有害的,因此,當(dāng)向病人提供超過21%濃度的氧時,應(yīng)把氧當(dāng)成一種藥物看待。使用時必須熟悉其適應(yīng)證、副作用、禁忌證,權(quán)衡其所能得到的益處及所具危險性,然后決定給氧濃度、持續(xù)時間及給氧方法高壓氧艙治療法高壓氧醫(yī)學(xué)是人類在與疾病作斗爭的過程中發(fā)展起來的一門新興學(xué)科,在治療多種疾病中發(fā)揮了重要作用。特別是在對厭氧菌感染、一氧化碳中毒、持續(xù)植物狀態(tài)、減壓病、腦外傷等疾病的治療中,發(fā)揮了其它療法不可替代的作用,已成為臨床工作中不可或缺的治療手段之一。近些年來,我國高壓氧醫(yī)學(xué)發(fā)展迅速,目前,全國各種類型的高壓氧治療艙已超過2000臺座,從事高壓氧的人員已逾5000人,在醫(yī)療保健事業(yè)中發(fā)揮了重要作用。
高壓氧醫(yī)學(xué)發(fā)展史我國早在1637年出版的《天工開物》中就有當(dāng)時潛水醫(yī)學(xué)的記載,如潛水者水下“氣逼”,出水后“寒懔”,“煮毛毛急覆之”以防止死亡等。
英國醫(yī)生Henshaw于1664年首先使用壓縮空氣治療疾病,并認為高氣壓可以幫助消化,改善呼吸和防治某些肺部疾患。
1775年和1777年,Priestley和scheele各自獨立地發(fā)現(xiàn)了氧氣。隨著氧氣的分離成功,氧氣在生命活動中的重要作用便為人們所重視,并應(yīng)用氧氣各種疾病。
19世紀(jì)初,氣體物理學(xué)中的幾項重要定律被發(fā)現(xiàn),為高壓氧治療提供了理論基礎(chǔ)。
1834年,法國人Junod建造了一個銅艙,用0.2~0.4Mpa的高氣壓治療病人,對肺部疾患取得最良好的療效。繼而高壓療法開始在歐洲廣泛應(yīng)用。
1860年,加拿大渥太華建成了北美第一座治療用的高壓艙。
1870年,F(xiàn)ontaine首先在高壓艙內(nèi)做手術(shù),并在艙內(nèi)同時吸氧,認為有蘇醒早、不發(fā)生窒息等優(yōu)點。
1887年,Valenzela第一次成功地在高壓艙內(nèi)用純氧治療疾病,為高壓氧的臨床應(yīng)用作出了良好的開端。
1928年,Cunningham建造了有史以來最大的高壓艙,5層樓高,直徑19.5米,該艙于第二次世界大戰(zhàn)期間被拆除,限于當(dāng)時對高壓氧治療機理、氧中毒等認識不足,故未能取得理想的療效,至后期僅用于治療和預(yù)防深水作業(yè)潛水員發(fā)生的減壓病。
直至1950年P(guān)aek等報告高壓氧可以有效地治療一氧化碳中毒和厭氧菌感染;1952年十字和Wangensteen報道高壓氧對實驗性腸梗阻治療的效;1955年,邱吉爾Davidson應(yīng)用高壓氧配合放療治療惡性腫瘤獲得成功;特別是1956年荷蘭人Boerema等在大型高壓氧艙內(nèi)進行心內(nèi)直視手術(shù)成功,并于1960年發(fā)表了“無血的生命”一文,引起了世界各國醫(yī)學(xué)界的重視和極大的興趣,高壓氧醫(yī)學(xué)開始迅速發(fā)展。
近年來,在美國、平均每年有60多個高壓氧艙建成使用。日本在高壓氧應(yīng)用方面雖比歐洲起步晚,但發(fā)展快,已躍居世界先進先列。
從1963年至1993年已先后在荷蘭、英國、美國、日本、加拿大、前蘇聯(lián)、澳大利亞、中國和意大利召開了13屆國際高氣壓醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議。高壓氧醫(yī)學(xué)在世界各地迅速發(fā)展。
新中國成立前,上海打撈局已設(shè)有為潛水員治減壓病的高壓艙。解放后,于1954年在上海海軍醫(yī)學(xué)研究所建造了訓(xùn)練潛水員和供科研使用的高氣壓艙。
1958年軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院建成了我國第一臺動物實驗艙。
1960年在北京建成了第一臺供人體試驗及模擬潛水的大型高壓艙。
1964年福建醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院院長李溫仁教授與工程人員一起,建成了我國第一臺醫(yī)用高壓氧艙,其直徑3米、長7米,是當(dāng)時世界第三個大型高壓氧艙,治療了各種缺氧性疾病,搶救了不少危重患者,并在0.3Mpa氧下進行了阻斷循環(huán)心內(nèi)直視手術(shù)和體外循環(huán)心內(nèi)直視手術(shù),取得了良好療效,引起國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的重視,有力推動了我國高壓氧醫(yī)學(xué)的發(fā)展。
從本世紀(jì)60年代起,我國各大、中城市相繼建成了高壓氧艙,目前全國已擁有各種類型的高壓氧艙1800多臺,高壓氧專業(yè)人員5000多人,形成了一個以大、中城市為中心的高壓氧治療網(wǎng)。高壓氧醫(yī)學(xué)已廣泛應(yīng)用于臨床各科,治療80多種疾病,取得了良好的成績,我國高壓氧臨床醫(yī)學(xué)已進入國際先進行列。
1973年以來,我國先后召開了八次全國高壓氧醫(yī)學(xué)術(shù)會議,并成功地舉辦了第十一屆國際高壓氧學(xué)術(shù)會議。
1992年成立了中華醫(yī)學(xué)會高壓氧學(xué)會,把我國高壓氧醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展推向了一個新階段。
目前高壓氧醫(yī)學(xué)還是一門年輕的學(xué)科,尚有很多課題要研究和探索,如高壓氧治療機理尚未揭示清楚,治療范圍能否進一步擴大,實施方法上能否再予改進等等問題,均要通過實踐,不斷總結(jié),深入研究,逐步提高??梢灶A(yù)料,高壓氧醫(yī)學(xué)在對威脅人類最嚴(yán)重的腦血管疾病、心血管疾病、腫瘤及早衰等的防治中將會發(fā)揮愈來愈重要的作用。
血液與血液循環(huán)紅血球它們看上去像柔軟的園盤,它們可以變形收縮來通過細小的血管,幸運的是,紅血球的任務(wù)就是把肺部的氧氣輸送到我們的身體組織和器官,卻切的說紅血球就是一個有單一血紅蛋白分子的袋子,我們就是靠它們身體組織才能夠呼吸。
開始的時候,我們的身體組織需要氧氣在我們呼吸的空氣當(dāng)中,每次我們肺部充滿空氣的時候,氧氣和空氣中的其它組成成分就聚集在肺泡中,一旦把二氧化碳氣體排出,就充滿氧氣了。組成紅血球的血紅蛋白細胞,這些細胞中含有鐵原子,當(dāng)它們接觸空氣的時候,這些鐵原子就被氧化,它們吸收了氧氣,紅血球就是靠氧化這個過程捕捉氧氣的。
血液中有紅血球,還有血小板。血小板是非常有用的,看這里有這么一大堆呢。血小板它有助于傷口的凝血,這樣就可以仃止流血。問題是有些人天生就缺乏血小板。所以,他們一旦受傷就會有失血的危險。也就是說,他們比平常人失血要多的多。
紅血球是怎么樣在組織和器官里循環(huán)的呢?身體器官里有一個泵,就是心臟。含有氧化的血液進入左心房,左心房收縮,血液就進入左心室,左心室也收縮,也就是在這里通過血管被壓縮到組織和器官里的。紅血球輸送氧氣并收集二氧化碳氣體,然后血液回到心臟進入到右心房,右心房收縮,血液進入右心室。在這里,血液被壓縮到肺部,把二氧化碳排出之后紅血球又滿載氧氣了。然后,含有氧氣的血液又被吸入左心房,進入左心室。當(dāng)我們運動的時候,心臟跳動加速,肌肉需要比平時更多的氧氣。所以,必須給肌肉輸送更多的氧氣。
要輸送氧氣就需要鐵,我們的各種食品中,每天大約要吸收10毫克的鐵,這就足夠人體的需要了。人體每天只需要1毫克,其它的都被儲存或被排出體外了。們會向指南針一樣朝著磁場的方向。
有氧運動會給人們帶來不盡的健康效益據(jù)測,在有氧運動時,人體吸入的氧是安靜狀態(tài)下的8倍,長期堅持有氧運動能夠增加體內(nèi)血紅蛋白的數(shù)量,提高機體抵抗力,增強大腦皮層的工作效率和心臟功能。同時,還能增加體能水消耗,防止動脈硬化降低心臟血管疾病的發(fā)病率。也就是說,堅持有氧運動將會為我們自己帶來不盡的健康效益。
我們提倡有氧運動,主要從兩個方面來講;一方面,通過運動可以降低體內(nèi)的血脂,有氧運動嘛要消耗的燃料是脂肪,脂肪在運動中不斷的分解來供應(yīng)肌肉活動的能量。這時,血脂就會不日常的鍛煉中有所降低,而血脂的降低對心血管的健康是非常有益的。有氧運動不僅提高血管的機能水平,而且可以提高心臟的功能。這主要表現(xiàn)在安靜時心跳頻率減慢,心跳每搏輸出血量增大。
一般人70~80次/分,經(jīng)常參加有氧運動聽人為50~60次/分,優(yōu)秀運動員僅40多次/分。這就是因為運動員每搏的輸出量大,因而,心跳頻率雖然減少仍能滿足全身代謝的需要。
例如,在安靜狀態(tài)下心臟4.5升/分血液就能滿足全身代謝需要的話,那么,一般人每搏輸出量為60毫升,則心臟75次/分。經(jīng)常參加運動的人每搏輸出量為90升。心臟僅僅需搏動50次即可滿足需要。心跳頻幅減慢可以使心臟得到更多的休息不容易疲勞。
有氧運動在運動過程中要消耗氧氣,同時要大量的能量,這些能量主要從脂肪組織來,因為脂肪組織它可以提供更多的熱量,另外脂肪組織也是我們體內(nèi)的能量儲備庫。
大量的研究表明,有氧運動有輕度抑制食欲的作用,我們對食欲的調(diào)節(jié)的敏感性依賴于一定水平的運動體力活動,如果長期處于一種靜態(tài)的生活方式,你吃的量大於你消耗的量,如果你經(jīng)常參加體育活動,你盡管覺得稍微多了一點,實際上,你吃的量還是比你消耗的量要小一點。
加拿大多侖多大學(xué)健康教育家來索。通過對800人的長期觀察和300多個有關(guān)試驗發(fā)現(xiàn),當(dāng)人們感到大腦疲勞時,到室外散步可以使大腦的功能恢復(fù)到58%。而不做運動改為吃藥的話,大腦的功能只恢復(fù)40~50%??梢哉f,慢跑對醒腦有奇效。同時有氧運動還具備恢復(fù)體能的功效。采用這種積極的恢復(fù)方式,在非常疲勞時加入到一個令人興奮的健康群體中進行健身運動。如,在健身房中伴隨優(yōu)美的音樂作一種有節(jié)奏的健身操,對未來的情緒和體力調(diào)整最為明顯。
有氧運動會給人們帶來不盡的健康效益。但要達到健身的效果,還必須把握好運動度。也就是說,運動要適量。每個人因為身體素質(zhì)的差異,其要求有所不同。
高壓氧醫(yī)學(xué)的呼吸生理學(xué)基礎(chǔ)人體不斷地吸人氧氣,呼出二氧化碳,進行新陳代謝。外界環(huán)境與血液之間的氣體交換過程稱為外呼吸;血液與組織細胞的氣體交換過程稱為內(nèi)呼吸;細胞的生物氧化過程稱為組織呼吸。
一、人體氣體的交換人體氣體交換在肺泡進行。肺泡的表面積很大,肺泡的外面是豐富的肺毛細血管網(wǎng),肺泡中的氣體與毛細血管中的血液只相隔肺泡壁及毛細血管內(nèi)膜,這兩層薄膜的總厚度為1~2微米,因此肺泡內(nèi)的氣體與血液中的氣體極容易互相彌散。
氣體分子的彌散主要是由于分子運動而引起。氣體在空間的彌散方向、速度及距離,取決于該氣體的壓強差,氣本總是從高壓區(qū)部位向低壓區(qū)部位彌散,對混合氣體的總壓強來說如此,對各種氣本的分壓強來說也是如此。壓強差越大,氣體彌散的速度越快,距離越遠。
實驗測出,健康成人在常溫常常壓下吸空氣時,肺泡內(nèi)氧分壓為13.7kPa(103mmHg);二氧化碳分壓為5.3kPa(40mmHg);而肺泡毛細血管靜脈血的氧分壓為5.3kPa(40mmHg),二氧化碳分壓為6.3kPa(47mmHg),因此肺泡中的氧氣就彌散人血液,而血中的二氧化碳則從肺泡排出,完成肺泡與血液的氣體交換過程。應(yīng)該指出的是,肺泡中的氣體要先溶解于肺泡膜壁組織的液體中才能進入血液,而血液中溶解的二氧化碳也需要通過肺泡膜壁后成為氣體狀態(tài)而人肺泡。二氧化碳通過肺泡的速度小于氧通過肺泡的速度,氮氣通過肺泡則更慢,因此血中的二氧化碳較易排出體外,不易在體內(nèi)潴留。
測定肺泡對氧的彌散能力在呼吸生理學(xué)上有重要意義。當(dāng)肺泡中某種氣體與血液中同樣氣體的分壓之差為0.13kPa(1mmHg)時,每分鐘這種氣體通過肺泡膜的總量稱為肺的彌散系數(shù)或彌散常數(shù)。
健康人在安靜時氧的彌散系數(shù)約為15~20ml,每分鐘呼吸16~20次,吸收氧氣約300ml,排出二氧化碳約250ml。但在體力勞動或劇烈運動時。氧的最大彌散系數(shù)可高達60ml,氣體交換可以增加10倍以上。這主要是肺毛細血管開放數(shù)增加及毛細血管擴張所致。此外。血液通過停留在肺毛細管中時間是產(chǎn)生完全氧合所需時間的大約3倍,使血液得以完全氧合,以保證機體對氧需要的增加。老年人肺彌散系數(shù)降低??赡苁且驗榉蚊氀軠p少的緣故。
肺泡膜增厚或肺泡中有滲出(如肺水腫)時其通透性下降;氣道阻塞、肺部炎癥或肺萎縮可使進入肺泡中的氧氣減少;休克狀態(tài)時,肺血流量減少,肺毛細血管收縮等均導(dǎo)致肺泡與血液氣體交換障礙,因而機體缺氧。在體循環(huán)中,血液與組織之間的氣體交換也遵循分壓的原理。組織不斷消耗氧而生成二氧化碳,因此其氧分壓低,而二氧化碳分壓高,據(jù)間接測定,組織氧分壓為2.7~6kPa(20~45mmHg),較動脈血二氧化碳分壓高,故二氧化碳由組織彌散入血液,從而完成血液與組織之間的氣體交換過程。
二、氣體在機體內(nèi)的運輸(一)氧的運輸當(dāng)氧氣彌散入血液中時,氧的運輸有兩條途徑一是與血紅蛋白結(jié)合,成為氧合血紅蛋白(HbO2),使血液呈鮮紅色。已知每克血紅蛋白能結(jié)合1.36ml的氧氣,每100ml的血液約含14g血紅蛋白,故通常每100ml的血液中含氧量約為1.36×14=19ml(19Vol%)左右。正常動脈血的氧分壓(PaO2)約為13KPa(100mmHg),此時血紅蛋白的氧飽和度達97%,常壓下氧氣主要是以這種形式進行運輸。二是氧直接以物理狀態(tài)溶解于血漿內(nèi),如上面所提及的,每100ml的血液中物理溶解氧量僅為0.3ml,是相當(dāng)少的,但是組織細胞是首先利用這一部分的氧氣,然后才把血紅蛋白結(jié)合氧過渡到溶解狀態(tài),再彌散到組織間液中,供細胞利用,因此物理溶氧是相當(dāng)重要的。
氧合血紅蛋白的離解,取決于下面幾個因素1.氧分壓血液的氧離散曲線為“S”形,氧分壓大致在5.3~6.7kPa(40~50mmHg)以下時,曲線的坡度最陡,以上則漸平;在氧分壓為13.33~14.7kPa(100~110mmHg)時,氧合血紅蛋白已基本飽和。機體組織中氧分壓正常時是在5.3~6.7kPa以下,在此條件下氧合血紅蛋白最能迅速將其離解出來,所以具有很大的生理意義。
2.氫離子(H+)濃度血液中H+濃度對氧離解曲線發(fā)生巨大影響,H+濃度越高,則血紅蛋白結(jié)合氧的能力越小,這就是所渭波爾氏效應(yīng)。
3.二氧化碳分壓在同一氧分壓下,二氧化碳分壓越高,則血紅蛋白敏飽和度越低,組織內(nèi)氧分壓低而二氧化碳分壓高,氧便從氧合血紅蛋白中離解出來供應(yīng)組織,同時二氧化碳進入血液。
4.體溫體溫升高,可使組織的氧供應(yīng)和氧的利用率增高。
5.2、3-二磷酸甘油酸(2、3-DPG)據(jù)認為,血中正常的DPG濃度使氧合血紅蛋白的離解曲線偏右。缺氧時,DPG增多,使曲線進一步向右移,這使氧釋放到組織中,使組織氧分壓升高1.3kPa(10mmHg)。
6.運動運動時肌肉產(chǎn)生大量的二氧化碳和乳酸等酸性物質(zhì),同時肌肉的溫度升高3~4℃,因此可加速氧從氧合血紅蛋白中釋出,進入肌肉組織中,使其氧分壓高于5.3kPa(40mmHg)。
在體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的情況下,肺部吸收和通過各環(huán)節(jié)運送到組織的氧量,必須與組織耗氧量相等。氧氣從空氣到組織的運輸可以用“流通阻力”這一說法來表示。在這里,總阻力等于一系列分阻力的合。在此運輸過程中,由于這種阻力使氧分壓逐漸降低,在線粒體耗氧處甚至可降低至0.13kPa(1mmHg)以下。
(二)二氧化碳的運輸每100ml血中二氧化碳含量在60ml左右。二氧化碳的運輸與氧的運輸基本相似,一部分(6%)直接溶解于血液中。二氧化碳在血漿中的溶解系數(shù)為0.541,其在靜脈血中的分壓為6.1kPa(46mmHg),因此每100ml靜脈血溶解的二氧化碳量為(0.541÷760)×46×100=3.2ml。一部分二氧化碳則直接與血紅蛋白結(jié)合,成為氨基甲酸血紅蛋白(HbCO2)。應(yīng)該指出的是,氧氣與二氧化碳和血紅蛋白結(jié)合的部位不相同,氧氣與血紅蛋白的血紅素部分結(jié)合,而二氧化碳與血紅蛋白的蛋白質(zhì)氨基部分結(jié)合。當(dāng)氧與血紅蛋白結(jié)合成氧合血紅蛋白時,二氧化碳就較難與血紅蛋白結(jié)合。
反之,二氧化碳較易與還原血紅蛋白結(jié)合,運輸至肺部。在肺毛細血管內(nèi),血紅蛋白與氧結(jié)合成氧合血紅蛋白后,一部分二氧化碳就會自動釋出,排出肺外,這種運輸方式排出的二氧化碳約占全部二氧化碳排出量的20%。
二氧化碳最主要的運輸方式是代謝中產(chǎn)生的二氧化碳,滲入紅細胞內(nèi),在紅細胞碳酸酐酶的作用下,與水化合成碳酸,而碳酸分子又進一步離解為H+與HCO-3。當(dāng)紅細胞內(nèi)的增多時,HCO-3便與血漿中的氯離子(Cl-)相交換,進入血漿中,與堿結(jié)合成碳酸氫鹽(BHCO3),并與碳酸組成血液緩沖系統(tǒng)中的重要緩沖對,調(diào)節(jié)血液的酸堿平衡。
三、生物氧化氧氣由血液輸送到組織后,與酶系統(tǒng)一起參與細胞的生物氧化過程,最后生成二氧化碳和水,并放出能量。
生物氧化又稱細胞氧化或細胞呼吸,它主要在細胞的線粒體的嵴上進行。線粒體將代謝物脫下的成對氫原子(2H)通過由多種酶和輔酶維組成的連鎖反應(yīng)逐步傳遞,最終與氧結(jié)合成水。在此過程中,細胞的攝取氧氣與細胞呼吸有關(guān),故將此氫氧化合的連鎖反應(yīng)稱為呼吸鏈。能量物質(zhì)供應(yīng)不足,呼吸鏈發(fā)生障礙,以及缺氧均可影響生物氧化過程。
高壓氧醫(yī)學(xué)的物理基礎(chǔ)常壓(0.1MPa)下呼吸空氣時、肺泡內(nèi)氧濃度14.3%,肺泡氧分壓為PO2=(大氣壓-水蒸氣壓)×14.3%=(760-47)×14.3%=103mmHg=13.7KPa。
如果在常壓下吸入純氧,則肺泡內(nèi)氧分壓肺泡氧分壓為PO2=760-(47+40)=673mmHg=89.5KPa。較吸入空氣時增加幾乎達7倍。
若在0.2Mpa下吸入純氧,則肺泡氧分壓PO2=760×2-(47+40)=1433mmHg=190.6Kpa,此時較常壓吸空氣時增加約14倍。而在0.3MPa下吸入純氧,肺泡分壓達291.7KPa(2193mmHg),為常壓吸空氣時的21倍,余此類推。
當(dāng)氣體與液體相互接觸時,氣體會溶解于液體內(nèi)。在一定溫度下,其溶解度壓力成正比,一直到液體內(nèi)氣體壓力與液面上的氣體壓力互相平衡時,溶解才停止。
如計算常壓呼吸空氣時,每100ml血液中物理溶氧量,從查表可知氧氣溶于血液中的溶解系數(shù)為0.023,常壓下呼吸空氣時,肺泡氧分壓為13.7KPa(103mmHg),若按100mmHg計算,則100ml血液中物理溶解的氧量應(yīng)該為;0.3(Vol%)。
溫度恒定時,氣體的體積與壓強成反比。
當(dāng)體內(nèi)血管或組織發(fā)生氣泡栓塞時,氣泡一般呈圓形或橢圓形。當(dāng)用高壓氧治療時,根據(jù)波義耳-馬略特定律,壓力升至0.2Mpa時,氣泡縮小至原來體積一半升至0.3Mpa時,氣泡縮小至1/3。隨著壓力增大,氣泡逐漸縮小,被氣泡堵塞的血管逐漸恢復(fù)正常的血液流通,癥狀即可消失,因此高壓氧常用于治療氣栓癥及減壓病。
最近從海軍總院獲悉,該院在高壓艙治療顱腦疾病方面取得顯著的成績。
高壓艙治療顱腦疾病的方法是把患顱腦疾病的病人送進特制的高壓艙內(nèi),把艙內(nèi)的空氣壓力升高到一個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓以上(海軍總醫(yī)院的醫(yī)生使用3個大氣壓進行治療),促使病人的血液溶氧量提高,病人在最新的高壓氧艙治療下,血液的溶氧量可以增加20~30倍,血液溶氧與血紅蛋白的接觸發(fā)揮作用,最終使由于車禍損傷的顱腦神經(jīng)得到了恢復(fù)。經(jīng)該醫(yī)院治療的河北唐縣農(nóng)民宋紅山,在顱腦功能恢復(fù)后,現(xiàn)已經(jīng)可以從新干起自己的老本行,最近,把他親手雕刻的白求恩石像贈送給海軍總醫(yī)院。

發(fā)明內(nèi)容
作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重要分支的輸血醫(yī)學(xué)為治病救人、保障人民健康起了不可低估的作用。20世紀(jì)80年代以來,隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的長足進步,以血型技術(shù)逐漸由血清學(xué)轉(zhuǎn)向分子生物學(xué),生物技術(shù)如單克隆抗體、多聚酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)、基因重組和克隆、轉(zhuǎn)基因動物等技術(shù)在輸血領(lǐng)域的應(yīng)用,計算機和自動化儀器的使用,新裝置如白細胞濾器的開發(fā),新的塑料血袋、細胞保存液和試劑的采用為標(biāo)志,輸血技術(shù)的發(fā)展十分迅速,為輸血醫(yī)學(xué)更好地服務(wù)于臨床、造福于患者,提供廠保證。然而,該期間艾滋病的出現(xiàn)同時也使輸血醫(yī)學(xué)面臨十分嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。輸血有傳播艾滋病的危險,輸血液制品也有傳播艾滋病的危險!因而使輸血的安全問題,一時成為公眾關(guān)注的焦點。
然而,不可忽視的事實是,在采取了已有的措施后生產(chǎn)的血液制品,仍有傳播病毒性疾病的報道,盡管其發(fā)生率已大大降低。有關(guān)學(xué)者仍在研究采取更有力的措施,如實用的、更敏感、更快速地檢測血液中病毒的方法的建立,在血液制品的生產(chǎn)過程中采用兩種以上原理不同的病毒滅活技術(shù)等,以期進一步提高血液制品的安全性。
因此,血液制品的輸注,特別是輸注純度不高的血液制品時,可能帶給患者同種異體抗原。反復(fù)大量的輸入同種異體抗原,可使受者誘發(fā)變態(tài)反應(yīng)和造成免疫系統(tǒng)異常,嚴(yán)重者可使機體的免疫功能下降。血友病患者和男性同性戀者是艾滋病的兩個高危人群,即使未感染人類免疫缺陷病毒(HIV)者。也多數(shù)處于免疫抑制狀態(tài)。有學(xué)者認為,他們均為遭受過多同種異體抗原重復(fù)攻擊者。前者來源于純度不高的第VIII因子制品,后者來源于性伙伴的精液。遭受過多同種異體抗原重復(fù)攻擊,是他們免疫功能下降的原因,有的學(xué)者還認為,艾滋病本身就是一種機會性感染的疾病,即HIV只能使已存在免疫缺損的個體發(fā)病。這就使輸用血液制品相關(guān)的同種異體抗原問題變得更加突出,成為急需解決的一個問題。
“無血液的生命”1956年荷蘭的一位科學(xué)家叫包瑞拿的他做了一個高壓氧治療的試驗。他用一頭小豬,把這個動脈里的血幾乎都給抽光了,再從靜脈給補充鹽水,這樣這頭小豬的血管里流的就沒有紅細胞了,完全是鹽水。那么肯定這頭小豬在自然的條件下就會死亡了。
可是包瑞拿把這頭小豬放在一個氧艙里面,然后向氧艙里充了3個大氣壓的氧氣,在這3個大氣壓氧氣的環(huán)境當(dāng)中,這頭小豬還能正常的活了15分鐘。到15分鐘后包瑞拿把血液又重新給小豬輸了回去,然后把小豬從氧艙里放出來回到他的試驗室里,這頭小豬還是照樣的活著,做的心電圖也還是正常的。就是說,一滴血也沒有,這頭小豬在3個大氣壓的氧艙里照樣的能生活。這時不是靠紅血球來運輸氧的,而是靠溶解的氧。這時肯定的說,小豬血管里流動的鹽水里的溶解氧要比在自然環(huán)境條件下要多得多。所以,根據(jù)這個試驗包瑞拿就在1960年寫了一篇叫“無血液的生命”的文章,最后發(fā)表在美國的外科雜志上轟動了整個世界的醫(yī)學(xué)界。
“血紅細胞天然血液的替代品”在世界各國義務(wù)獻血在街頭是很常見的,現(xiàn)在我們國家也有。雖然每年都有很多人為血庫獻血,但是還是滿足不了人們的血液使用量?,F(xiàn)在一種人造血液又應(yīng)運而生了,這引起了很多人的觀注。
美國食品藥物管理局這些年一直在研究用血紅細胞天然血液的替代品。目前已經(jīng)研制出4種人造血液,現(xiàn)在有20家醫(yī)院在試驗一種名為“聚合亞鐵血紅素人造血的產(chǎn)品”,它可以為活體器官提供大量氧元素,在急救的同時發(fā)揮很大的作用。
人造血還有一個優(yōu)點,就是不必再考慮A.B.O等的不同血型,醫(yī)生不用在急救前緊急檢測患者的血型是什么就可以直接使用。人造血還能真正做到一血通用。另外,還能夠解決輸血后可能出現(xiàn)的腎衰竭等不少的后遺癥問題。雖然人造血優(yōu)點很多,但是要等到它真正批準(zhǔn)應(yīng)用還需很多年的時間。
中央電視臺10頻道2004年3月8日前后報道少白細胞的紅細胞大多數(shù)患者因輸血或感染,體內(nèi)產(chǎn)生白細胞抗體,這些抗體大部分屬人類白細胞抗原(HLA)系統(tǒng)的同種抗體,當(dāng)再度輸入含有白細胞的全血或其他血液成分時,有可能產(chǎn)生免疫性輸血發(fā)熱反應(yīng)。減少全血或血制品中的白細胞是安全輸血的一種措施,因此而產(chǎn)生少白細胞的紅細胞制品。
濃縮紅細胞濃縮紅細胞與全血具有同樣的攜氧能力,而容量僅為全血的一半,可以減少循環(huán)超負荷的危險,減少血漿中的鈉、鉀、氨、乳酸等含量。
成分輸血的核心是,根據(jù)患者的病情需要給予其必要的血液成分,而不是一概輸全血。如對于急性大量失血危及生命的患者,輸血的搶救作用主要是補充血容量以維持血液循環(huán)的正常運行和糾正血液運氧能力的不足,這只需輸液(生理鹽水、血漿代用品或白蛋白)和輸紅細胞就能滿足;貧血患者只需紅細胞;因血小板減少而出血的患者只需補充血小板;甲型血友病患者只需補充第VIII因子……。成分輸血不但使寶貴的血液資源得到充分利用,達到“一血多用”的目的,而且提高了療效和安全性,于患者于社會均有利,因此世界各國都大力提倡并加以推廣。目前,先進的國家,其成分輸血率已超過輸血總量的90%,成為現(xiàn)代輸血醫(yī)學(xué)的一大特點。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是紅血球它們看上去像柔軟的園盤,它們可以變形收縮來通過細小的血管,幸運的是,紅血球的任務(wù)就是把肺部的氧氣輸送到我們的身體組織和器官,卻切的說紅血球就是一個有單一血紅蛋白分子的袋子,我們就是靠它們身體組織才能夠呼吸。
開始的時候,我們的身體組織需要氧氣在我們呼吸的空氣當(dāng)中,每次我們肺部充滿空氣的時候,氧氣和空氣中的其它組成成分就聚集在肺泡中,一旦把二氧化碳氣體排出,就充滿氧氣了。組成紅血球的血紅蛋白細胞,這些細胞中含有鐵原子,當(dāng)它們接觸空氣的時候,這些鐵原子就被氧化,它們吸收了氧氣,紅血球就是靠氧化這個過程捕捉氧氣的。
紅血球是怎么樣在組織和器官里循環(huán)的呢?身體器官里有一個泵,就是心臟。含有氧化的血液進入左心房,左心房收縮,血液就進入左心室,左心室也收縮,也就是在這里通過血管被壓縮到組織和器官里的。紅血球輸送氧氣并收集二氧化碳氣體,然后血液回到心臟進入到右心房,右心房收縮,血液進入右心室。在這里,血液被壓縮到肺部,把二氧化碳排出之后紅血球又滿載氧氣了。然后,含有氧氣的血液又被吸入左心房,進入左心室。當(dāng)我們運動的時候,心臟跳動加速,大腦和肌肉需要比平時更多的氧氣。所以,必須給大腦和肌肉輸送更多的氧氣。
為了解決給人體供氧,現(xiàn)行的技術(shù)措施有1.成分輸血成分輸血的核心是,根據(jù)患者的病情需要給予其必要的血液成分,而不是一概輸全血。如對于急性大量失血危及生命的患者,輸血的搶救作用主要是補充血容量以維持血液循環(huán)的正常運行和糾正血液運氧能力的不足,這只需輸液(生理鹽水、血漿代用品或白蛋白)和輸紅細胞就能滿足;2.一種名為“聚合亞鐵血紅素人造血的產(chǎn)品”,它可以為活體器官提供大量氧元素,在急救的同時發(fā)揮很大的作用。
3.無血液的生命就是說,一滴血也沒有,這頭小豬在3個大氣壓的氧艙里照樣的能生活。這時不是靠紅血球來運輸氧的,而是靠溶解的氧。這時肯定的說,小豬血管里流動的鹽水里的溶解氧要比在自然環(huán)境條件下要多得多。
氧的運輸當(dāng)氧氣彌散入血液中時,氧的運輸有兩條途徑一是與血紅蛋白結(jié)合,成為氧合血紅蛋白(HbO2),使血液呈鮮紅色。已知每克血紅蛋白能結(jié)合1.36ml的氧氣,每100ml的血液約含14g血紅蛋白,故通常每100ml的血液中含氧量約為1.36×14=19ml(19Vol%)左右。正常動脈血的氧分壓(PaO2)約為13KPa(100mmHg),此時血紅蛋白的氧飽和度達97%,常壓下氧氣嘛要是以這種形式進行運輸。二是氧直接以物理狀態(tài)溶解于血漿內(nèi),如上面所提及的,每100ml的血液中物理溶解氧量僅為0.3ml,是相當(dāng)少的,但是組織細胞是首先利用這一部分的氧氣,然后才把血紅蛋白結(jié)合氧過渡到溶解狀態(tài),再彌散到組織間液中,供細胞利用,因此物理溶氧是相當(dāng)重要的。
根據(jù)以上的應(yīng)用,血液最重要的功能是攜氧能力,只要能具有攜氧能力的,對人體有益的液體與氧能充分進行混合而不產(chǎn)生氣泡的高溶氧液體,就能用于替代用血液輸血的最原始的方法。為此,本發(fā)明的提供了一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置,該發(fā)明裝置根據(jù)文獻資料檢索是目前國內(nèi)外還不曾有人研究和開發(fā)出來,本發(fā)明將是對醫(yī)療輸血或腦血管治療領(lǐng)域里的一項重大變革,其應(yīng)用前景將是無量的。我們必須要認識到!
目前給輸液瓶內(nèi)直接壓入高壓氧存在的問題如果從瓶內(nèi)直接向輸液中增氧,氣泡經(jīng)歷擴散孔形成,將會有上升、和水面消失等三個階段;在形成和消失時氧向混合液的轉(zhuǎn)移量最大。在上升過程中,由于氣液面相對穩(wěn)定,變換較少,因此氧的轉(zhuǎn)移時較少。氣泡越小對氧的轉(zhuǎn)移越有利。氧轉(zhuǎn)移速度是隨著送氣量的增加而增大。加壓一定的壓力可使氧氣溶解在被處理的輸液中,當(dāng)壓力解除后,液體變成過飽和狀態(tài),所以溶解的氧氣在常壓下便會從輸液中逸出,形成直徑為10-100μm的小氣泡。這種氣泡通常帶有弱的負電荷,它與懸浮固體接觸使后者附著于其上。注入血管內(nèi)易形成氣泡而產(chǎn)生不良的后果。
輸用全血存在以下幾方面的缺點1.供血量有限2.大量輸用全血可增加循環(huán)負荷 因為全血容量大,尤其對老年人、嬰幼兒及危重患者可能發(fā)生急性肺水腫。
3.患者代謝負擔(dān)加重 由于全血中細胞碎片多,血漿中的乳酸、鉀等成分含量高,故全血輸入越多,患者代謝負擔(dān)就越重。
4.全血容易產(chǎn)生同種免疫反應(yīng) 各種血細胞和血漿蛋白等都有著不同的血型抗原,這些抗原進人患者體內(nèi)可刺激機體產(chǎn)生相應(yīng)抗體,當(dāng)再次輸血時便會發(fā)生抗原抗體反應(yīng)。
5.治療效果差 因為全血中所含某種成分濃度、純度不高,治療劑量不足,則療效差。
6.不能充分利用血源盲目輸注全血是對血液資源的浪費。
7.應(yīng)檢測患者的血型A.B.O等的不同血型。
8.輸血后可能出現(xiàn)的腎衰竭等不少的后遺癥問題。
9.血液制品的輸注,特別是輸注純度不高的血液制品時,可能帶給患者同種異體抗原。反復(fù)大量的輸入同種異體抗原,可使受者誘發(fā)變態(tài)反應(yīng)和造成免疫系統(tǒng)異常,嚴(yán)重者可使機體的免疫功能下降。
10.輸血有傳播艾滋病的危險,輸血液制品也有傳播艾滋病的危險!因而使輸血的安全問題,一時成為公眾關(guān)注的焦點。艾滋病本身就是一種機會性感染的疾病,即HIV只能使已存在免疫缺損的個體發(fā)病。這就使輸用血液制品相關(guān)的同種異體抗原問題變得更加突出,成為急需解決的一個問題。
11.在采取了已有的措施后生產(chǎn)的血液制品,仍有傳播病毒性疾病的報道。
通過輸血傳播的疾病已知有十幾種,最嚴(yán)重的是艾滋病和肝炎。
12.常見的輸血反應(yīng)A.免疫性輸血反應(yīng)1.發(fā)熱反應(yīng) 在輸血期間或輸血后1~2小時內(nèi),患者體溫升高1℃以上,并以發(fā)熱、寒顫為主臨床表現(xiàn)的一類輸血反應(yīng)稱為發(fā)熱反應(yīng),發(fā)熱反應(yīng)是最常見的輸血反應(yīng)。
2.免疫反應(yīng)與多次輸入HLA不相合的白細胞及血小板有關(guān),輸血次數(shù)與發(fā)熱反應(yīng)發(fā)生率呈平行關(guān)系。由于多次接受輸血或妊娠,受血者血中產(chǎn)生白細胞抗體和血小板抗體,再次輸血時,產(chǎn)生抗原抗體反應(yīng),激活補體,引起白細胞及血小板溶解而釋放熱原,產(chǎn)生發(fā)熱反應(yīng)。此外,溶血性輸血反應(yīng)和細菌污染性輸血反應(yīng)等早期癥狀或輕癥也可表現(xiàn)為發(fā)熱,應(yīng)予以鑒別。
3.過敏反應(yīng) 包括單純性蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫等,嚴(yán)重者可發(fā)生過敏性休克和死亡。蕁麻疹比較常見,發(fā)生率可達1%~3%,重度過敏反應(yīng)少見。
4.溶血反應(yīng) 溶血反應(yīng)是由于患者接受不相容紅細胞或?qū)ψ陨砑t細胞有同種抗體的血漿后,紅細胞在體內(nèi)受到破壞引起的一系列不良反應(yīng)。急性溶血性輸血反應(yīng)表現(xiàn)很不一致,輕者類似發(fā)熱反應(yīng),嚴(yán)重者可迅速死亡,嚴(yán)重程度、發(fā)病時間與輸血量有關(guān)。
B.非免疫性輸血反應(yīng)非免疫性輸血反應(yīng)有細菌污染反應(yīng)、循環(huán)超負荷、空氣栓塞、出血傾向、枸櫞酸中毒等多種。
1.細菌污染反應(yīng)2.循環(huán)超負荷 循環(huán)超負荷輸血反應(yīng)是短時間輸入大量血液。或輸血速度過快,超過患者循環(huán)系統(tǒng)的負荷能力,導(dǎo)致心力衰竭或急性肺水腫,重者可死亡。
為了解決現(xiàn)行輸血和腦疾病治療中存在的不足,本發(fā)明的目的在于提供一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置,用于醫(yī)療中對輸液瓶內(nèi)氧氣與輸液(包括血液、各種藥液、中藥和飲用喝的水)的均勻混合便于組織和細胞的快速吸收,達到不用血、少用藥和快速治療各種疾病的目的。
在治療時,可進行中、西醫(yī)靜脈點注高壓氧液、藥液的氧混合輸液、血液的氧混合輸血、化療藥物的氧混合治療和飲用喝水的氧混合的保健理療等。對輸氧液可進行高濃度的氧混合,用藥少(化療中尤為重要)治愈率高、治療效果極佳,治療療程將會大大縮短。一般來說,紅細胞的直徑小于6μm,毛細血管的直徑為5μm,紅細胞只有變形成為長條狀,其直徑在3μm時才能進行毛細血管內(nèi)。所以,要求氧與輸液混合后的粒度應(yīng)在納米級,才能最有效的進入血液、細胞和已被血塊堵塞的血管、毛細血管內(nèi)注入腦部,達到治療腦疾病(腦栓塞)和急救輸血(注入氧元素)的目的。
從上述“無血液的生命”、“血紅細胞天然血液的替代品”和“成分輸血”的應(yīng)用來看,本發(fā)明的一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置(簡稱“輸氧液療法”),不用血液、藥物,利用“輸氧液療法”的物理理療保健醫(yī)學(xué)將會在醫(yī)療領(lǐng)域大展宏圖,是醫(yī)療領(lǐng)域的最新的高新技術(shù),伴隨我們進入21世紀(jì)的高科技醫(yī)學(xué)則是令人震驚的。
本發(fā)明的一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置,不但使寶貴的血液資源得到充分利用,達到“一氧液多用”替代血液輸血的目的,而且提高了療效和安全性,于患者于社會均有利,因此可在世界各國都大力提倡并加以推廣。今后,世界各國,其“一氧液多用”的使用率將會超過急救輸血總量的90%,成為現(xiàn)代急救輸血醫(yī)學(xué)的一大特點。
本發(fā)明的一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置,是由陳紹勇已申報受理(或受權(quán))的6項專利技術(shù)構(gòu)成一種醫(yī)用輸氧液的微—納米級混合攪拌磁化恒溫器裝置,申請?zhí)?1145515.2新型醫(yī)用輸氧液的超級混合攪拌磁化恒溫器裝置,專利號ZL01279960.2一種用于保健與治療的高溶氧磁化飲用水與飲料品,申請?zhí)?00320131390.3一種微波超聲體外輻射高壓給氧的治療罩,專利號ZL01273899.9一種多功能多用途的電磁感應(yīng)爐具與器具裝置,申請?zhí)?00410000551.4一種用電磁爐改進的瞬時過水開與暖氣包裝置,申請?zhí)?00420001782.2
本發(fā)明的有益效果1.不用血,解決了供血量有限的難題。
2.綜合利用節(jié)約血源 用不同的營養(yǎng)液與氧元素可以制備成多種血液成分,輸給不同患者,“輸氧液療法”多用,充分節(jié)約了血源,同時也減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān)。
3.治療效果顯著 “輸氧液療法”是一種比全血具有更加有效的攜氧能力(攜氧能力可調(diào)控),給缺氧的患者輸注,可以得到很好的效果。
4.可以降低輸血反應(yīng) 血液成分非常復(fù)雜,目前已知的各種血細胞和血漿蛋白抗原系統(tǒng)繁多,全世界60多億人群中除同卵雙胎外,幾乎沒有完全相同的血型,輸注全血易形成各種免疫性輸血反應(yīng)。如果使用“輸氧液療法”,就可避免不需要的成分所引起的反應(yīng),減少了輸血反應(yīng)的發(fā)生率。
5.減少血源性疾病的傳播 由于各種血液成分所攜帶的病毒各有差異,白細胞傳播病毒的危險性最大,血漿其次,紅細胞和血小板相對較少。如血小板減少的患者,只輸注“輸氧液療法”,就不會產(chǎn)生感染病毒的危險性。
6.“輸氧液療法”不會增加循環(huán)負荷 因為現(xiàn)行的輸血的全血容量大,尤其對老年人、嬰幼兒及危重患者可能發(fā)生急性肺水腫。
7.大大減輕了患者的代謝負擔(dān) 由于現(xiàn)行的輸血的全血中細胞碎片多,血漿中的乳酸、鉀等成分含量高,故全血輸入越多,患者代謝負擔(dān)就越重。
8.不會產(chǎn)生同種免疫反應(yīng) 現(xiàn)行的各種血細胞和血漿蛋白等都有著不同的血型抗原,這些抗原進人患者體內(nèi)可刺激機體產(chǎn)生相應(yīng)抗體,當(dāng)再次輸血時便會發(fā)生抗原抗體反應(yīng)。
9.不用檢測患者的A.B.O等的不同血型。任何血型均可使用。
10.不會出現(xiàn)輸血后可能出現(xiàn)的腎衰竭等不少的后遺癥問題。
11.不會造成機體的免疫功能下降 現(xiàn)行的血液制品的輸注,特別是輸注純度不高的血液制品時,可能帶給患者同種異體抗原。反復(fù)大量的輸入同種異體抗原,可使受者誘發(fā)變態(tài)反應(yīng)和造成免疫系統(tǒng)異常,嚴(yán)重者可使機體的免疫功能下降。
12.本發(fā)明不會產(chǎn)生傳播艾滋病和肝炎的危險 現(xiàn)行通過輸血傳播的疾病已知有十幾種,最嚴(yán)重的是艾滋病肝炎的危險。輸血有傳播艾滋病的危險,輸血液制品也有傳播艾滋病的危險!因而使輸血的安全問題,一時成為公眾關(guān)注的焦點。艾滋病本身就是一種機會性感染的疾病,即HIV只能使已存在免疫缺損的個體發(fā)病。這就使輸用血液制品相關(guān)的同種異體抗原問題變得更加突出,成為急需解決的一個問題。
13.本發(fā)明不會產(chǎn)生常見的免疫性輸血反應(yīng),如下述A.免疫性輸血反應(yīng)1.發(fā)熱反應(yīng),2.免疫反應(yīng),3.過敏反應(yīng),4.溶血反應(yīng)。
B.非免疫性輸血反應(yīng);1.細菌污染反應(yīng),2.循環(huán)超負荷。
14.便于隨時配制使用方便。
本發(fā)明能使“輸氧液療法”更為安全有效、簡便。輸氧液上的電加熱器在進行輸血之前,能準(zhǔn)確使血液的溫度與體溫一致。從而消除了因過冷血液的輸入而造成心跳停止,以及因過熱血液輸入而引起血液變質(zhì)等危險。
本發(fā)明的輸液加熱器,是在輸液管外對各種輸液體進行加溫的,輸液管路是在全密封的狀態(tài)下獨立完成的,為一次性使用產(chǎn)品,故,對輸液不會產(chǎn)生污染或感染。
本實用新型的電加熱器具有極為安全的固體電路獨立循環(huán)系統(tǒng),它對鄰近設(shè)備不會產(chǎn)生射電干擾。血液溫度的變化范圍能精確地控制在±0.1。該電路可在0~50℃的連續(xù)可調(diào)范圍。
本發(fā)明的磁化輸氧液便于被組織和細胞及血液吸收。關(guān)于磁化水能治病的報導(dǎo)國內(nèi)外均有,這里不再重復(fù)。
本發(fā)明的裝置可以對醫(yī)院里常用的輸液、輸液藥物、輸血的血液和飲用水中進行氧氣的高濃度的混合,不會氧化和產(chǎn)生氣泡,即用即充氧氣,氧濃度可調(diào)控,使用方便和安全,治療可靠,治療效果極佳,治愈率高。治療時用藥少(在化療的治療中尤為重要),治療療程將會大大縮短。
本發(fā)明裝置有關(guān)于氧元素與液體流經(jīng)和混合的和管路均為一次性制品,在每位患者用完后應(yīng)更換新的管路。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置,包括A.“氧液混合器”、A1.氧液混合罩、A2.插接管頭、A3.180°扭曲葉片、A4.氧液混合進口、A5.氧液混合出口、A6.輸液入口、A7.插接管套,B.輸液瓶、B1.回液三通管、B2.回液細管、B3.回液出口、B4.檢測頭入口、B5.氧液混合器入口、B6.三通套管口、B7.回流出口、B8.輸液接口,C.供氧管,D.電磁加熱線圈、D1.電磁線圈熱管、D2.熱管座、D3.熱管固定座、D4、D5.電磁線圈電源引線,E.軟管泵、E1.泵輪、E2.泵入口、E3.泵出口、E4、E5.泵座、、E6.泵開關(guān)、E7.泵電源線、E8.泵電機、E9.泵軸,F(xiàn).永磁鐵,Q.泵用軟管、H.水平框架、H1.垂直框架、H2.輸液瓶固定架,G.儀器箱,K.溶氧表、K1.溶氧儀開關(guān)、K2.溶氧儀調(diào)整鈕,L.溫度表、L1.溫度表開關(guān)、L2.溫度調(diào)整鈕,KL.電源線,N.內(nèi)置式溫度溶氧檢測頭、N1.檢測頭連接線、N2.檢測頭固定蓋、N3.溫度傳感器、N4.溶氧傳感器,M.儀器支架、M1.車輪、J.通用輸液管、J1.注射針頭,X1.溫度傳感器連接插座、X2、X3.電磁線圈電源引線連接插座、OO.電磁感應(yīng)加熱電路等組合而成。
設(shè)計原理在連接有車輪(M1)的儀器支架(M)與連接的水平框架(H)和垂直框架(H1)及輸液瓶固定架(H2)上按裝著儀器箱(G)及固定著熱管固定座(D3);在儀器箱(G)內(nèi)外按裝有電磁感應(yīng)加熱電路(OO)、溶氧表(K)、溶氧儀開關(guān)(K1)、溶氧儀調(diào)整鈕(K2),溫度表(L)、溫度表開關(guān)(L1)、溫度調(diào)整鈕(L2)和泵開關(guān)(E6)及泵電源線(E7)與連接的總電源線(KL);在水平框架(H)的上面按裝著永磁鐵(F),下面連接固定著軟管泵(E)的泵入口(E2)與泵出口(E3)的泵座(E4)、(E5),軟管泵(E)內(nèi)按裝著泵軸(E9)連接的泵輪(E1)及泵電機(E8),在垂直框架(H1)上順序固定著電磁線圈(D)、電磁線圈熱管(D1)、熱管座(D2)及連接著的電磁線圈電源引線(D4、D5),把輸液瓶(B)下面的回液細管(B2)與回液出口(B3)插入永磁鐵(F)的園孔中,下面順序連接著三通套管口(B6)、回液三通管(B1)、及回液三通管(B1)與回液三通管(B1)連接的回流出口(B7)、輸液接口(B8),把輸液瓶(B)的上面固定在輸液瓶固定架(H2)上,在輸液瓶(B)留有檢測頭入口(B4)和氧液混合器入口(B5)處插入由插接管套(A7)連接著帶有輸液入口(A6)和供氧管(C)的氧液混合罩(A1)經(jīng)插接管頭(A2)連接的“氧液混合器”(A),“氧液混合器”(A)管內(nèi)順序按裝著10~20片180°180°扭曲葉片(A3),一端為氧液混合進口(A4)另一端為氧液混合出口(A5),在輸液瓶(B)上面的檢測頭入口(B4)內(nèi)插入連接著檢測頭連接線(N1)的內(nèi)置式溫度溶氧檢測頭(N),泵用軟管(Q)的一端插入并穿過電磁線圈熱管(D1)內(nèi),再經(jīng)泵入口(E2)插入穿過軟管泵(E)的泵輪(E1)由泵出口(E3)與回液三通管(B1)連接的回流出口(B7)相連接,在回液三通管(B1)連接的輸液接口(B8)上連接著通用輸液管(J)與注射針頭(J1)。


下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步說明。
圖1是本發(fā)明裝置的結(jié)構(gòu)示意2是本發(fā)明的氧液混合器結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2-1為“氧液混合器”圖示,圖2-2為.氧液混合罩圖示,圖2-3為“氧液混合器”總裝圖示圖3是本發(fā)明的輸氧液瓶剖示圖。
圖3-1為輸液瓶圖示 圖3-2為回液三通管圖示 圖3-3為輸液瓶總裝圖示圖4是本發(fā)明的電磁加熱線圈剖示圖。
圖4-1為電磁線圈熱管圖示圖4-2為電磁加熱線圈圖示圖4-3和圖4-4為電磁加熱線圈套在電磁線圈熱管外園的圖示圖4-5為電磁加熱線圈總裝圖示圖5是本發(fā)明的軟管泵結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5-1為軟管泵未泵液的圖示 圖5-2為軟管泵泵液的圖示圖5-3為軟管泵則示6是本發(fā)明的軟管泵與泵用軟管的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6-1為泵用軟管 圖6-2為泵用軟管插進軟管泵內(nèi)的圖示圖6-3為泵用軟管插進軟管泵內(nèi)并引出的圖示 圖6-4為泵用軟管的形狀圖示圖7是本發(fā)明的內(nèi)置式溫度溶氧檢測頭示意圖。
圖8是本發(fā)明的固定使用的主機結(jié)構(gòu)示意圖。
圖9是本發(fā)明的電磁感應(yīng)加熱機的電原理圖。
圖10是本發(fā)明裝置的外型示意圖。
圖中A.“氧液混合器”、A1.氧液混合罩、A2.插接管頭、A3.180°扭曲葉片(A3)、A4.氧液混合進口、A5.氧液混合出口、A6.輸液入口、A7.插接管套,B.輸液瓶、B1.回液三通管、B2.回液細管、B3.回液出口、B4.檢測頭入口、B5.氧液混合器入口、B6.三通套管口、B7.回流出口、B8.輸液接口,C.供氧管,D.電磁加熱線圈、D1.電磁線圈熱管、D2.熱管座、D3.熱管固定座、D4、D5.電磁線圈電源引線,E.軟管泵、E1.偏心泵輪、E2.泵入口、E3.泵出口、E4、E5.泵座、、E6.泵開關(guān)、E7.泵電源線、E8.泵電機、E9.泵軸,F(xiàn).永磁鐵,Q.泵用軟管、H.水平框架、H1.垂直框架、H2.輸液瓶固定架,G.儀器箱,K.溶氧表、K1.溶氧儀開關(guān)、K2.溶氧儀調(diào)整鈕,L.溫度表、L1.溫度表開關(guān)、L2.溫度調(diào)整鈕,KL.電源線,N.內(nèi)置式溫度溶氧檢測頭、N1.檢測頭連接線、N2.檢測頭固定蓋、N3.溫度傳感器、N4.溶氧傳感器,M.儀器支架、M1.車輪、J.通用輸液管、J1.注射針頭,X1.溫度傳感器連接插座、X2、X3.電磁線圈電源引線連接插座、OO.電磁感應(yīng)加熱電路等組合而成。
在圖2中,“氧液混合器”(A)、氧液混合罩(A1)、插接管頭(A2)、180°扭曲葉片(A3)、氧液混合進口(A4)、氧液混合出口(A5)、輸液入口(A6)、插接管套(A7),用10~20片180°扭曲葉片(A3),每片按90°相連接后插入“氧液混合器”(A)內(nèi)。在“氧液混合器”(A)的一端連接著帶有氧液混合進口(A4)的插接管頭(A2),另一端為氧液混合出口(A5);并在插接管頭(A2)上連接著帶有插接管套(A7)的氧液混合罩(A1);氧液混合罩(A1)的一端連接著輸液入口(A6),上端連接著供氧管(C)。
在圖3中,輸液瓶(B)、回液三通管(B1)、回液細管(B2)、回液出口(B3)、檢測頭入口(B4)、氧液混合器入口(B5)、三通套管口(B6)、回流出口(B7)、輸液接口(B8)、外置檢測頭凹口(B9)。
塑料制品的輸液瓶(B)的上端留有檢測頭入口(B4)、氧液混合器入口(B5)兩個孔洞,輸液瓶(B)的下端連接著回液細管(B2)與回液出口(B3);回液細管(B2)經(jīng)三通套管口(B6)與回液三通管(B1)連接,回液三通管(B1)的一則連接著回流出口(B7),下端連接輸液接口(B8)。
在圖4中,管狀的螺旋電磁加熱線圈(D)與電磁線圈電源引線(D4、D5)套在金屬電磁線圈熱管(D1)外,電磁線圈熱管(D1)的一端連接著熱管座(D2)另一端連接著熱管固定座(D3)并與垂直框架(H1)相連接。功率在100~500W連續(xù)可調(diào)。
圖5中,硬質(zhì)材料制成的軟管泵(E)內(nèi)連接按裝著偏心泵輪(E1)、泵軸(E9)與連接的泵電機(E8)及一端為泵入口(E2),另一端為泵出口(E3),在軟管泵(E)的上方連接著泵座(E4)、(E5),經(jīng)泵電源線(E7)連接到儀器箱(G)上的泵開關(guān)(E6)。
圖6中,彈性軟質(zhì)材料制成的泵用軟管(Q)從軟管泵(E)上端的泵入口(E2)插進,并經(jīng)過偏心泵輪(E1)從泵出口(E3)引出,上端從金屬電磁線圈熱管(D1)內(nèi)穿過引出與輸液入口(A6)連接按裝,下端回流出口(B7)連接按裝。
圖7中,塑料制品的內(nèi)置式溫度溶氧檢測頭(N)內(nèi)連接固定著由檢測頭連接線(N1)連接著的溫度傳感器(N3)和溶氧傳感器(N4),并經(jīng)檢測頭固定蓋(N2)固定在輸液瓶(B)檢測頭入口(B4)內(nèi)。
最佳實施方案是采用外置式溫度溶氧檢測頭(N),在輸液瓶(B)的外置檢測頭凹口(B9)內(nèi)放置溫度檢測頭或采用紅外輻射溫度計。溶氧檢測頭亦可不內(nèi)置,經(jīng)過氧氣流量計的流量數(shù)與液體的重量來計算等到液體內(nèi)的氧濃度。也可經(jīng)試驗等到。
圖9中,把電磁感應(yīng)加熱電路(OO)的溫度傳感器連接插座(X1)與溫度溶氧檢測頭(N)相連接;電磁線圈電源引線連接插座(X2、X3)與電磁加熱線圈(D)上的電磁線圈電源引線(D4、D5)相連接。
具體實施例方式
圖1、圖8和圖10中,在連接有車輪(M1)的儀器支架(M)與連接的水平框架(H)和垂直框架(H1)及輸液瓶固定架(H2)上按裝著儀器箱(G)及固定著熱管固定座(D3);在儀器箱(G)內(nèi)外按裝有電磁感應(yīng)加熱電路(OO)、溶氧表(K)、溶氧儀開關(guān)(K1)、溶氧儀調(diào)整鈕(K2),溫度表(L)、溫度表開關(guān)(L1)、溫度調(diào)整鈕(L2)和泵開關(guān)(E6)及泵電源線(E7)與連接的總電源線(KL);在水平框架(H)的上面按裝著永磁鐵(F),下面連接固定著軟管泵(E)的泵入口(E2)與泵出口(E3)的泵座(E4)、(E5),軟管泵(E)內(nèi)按裝著泵軸(E9)連接的泵輪(E1)及泵電機(E8),在垂直框架(H1)上順序固定著電磁線圈(D)、電磁線圈熱管(D1)、熱管座(D2)及連接著的電磁線圈電源引線(D4、D5),把輸液瓶(B)下面的回液細管(B2)與回液出口(B3)插入永磁鐵(F)的園孔中,下面順序連接著三通套管口(B6)、回液三通管(B1)、及回液三通管(B1)與回液三通管(B1)連接的回流出口(B7)、輸液接口(B8),把輸液瓶(B)的上面固定在輸液瓶固定架(H2)上,在輸液瓶(B)留有檢測頭入口(B4)和氧液混合器入口(B5)處插入由插接管套(A7)連接著帶有輸液入口(A6)和供氧管(C)的氧液混合罩(A1)經(jīng)插接管頭(A2)連接的“氧液混合器”(A),氧液混合器(A)管內(nèi)順序按裝著10~20片180°扭曲葉片(A3),一端為氧液混合進口(A4)另一端為氧液混合出口(A5),在輸液瓶(B)上面的檢測頭入口(B4)內(nèi)插入連接著檢測頭連接線(N1)的內(nèi)置式溫度溶氧檢測頭(N),泵用軟管(Q)的一端插入并穿過電磁線圈熱管(D1)內(nèi),再經(jīng)泵入口(E2)插入穿過軟管泵(E)的泵輪(E1)由泵出口(E3)與回液三通管(B1)連接的回流出口(B7)相連接,在回液三通管(B1)連接的輸液接口(B8)上連接著通用輸液管(J)與注射針頭(J1)。
權(quán)利要求
1.一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置,包括氧液混合器(A)、氧液混合罩(A1)、插接管頭(A2)、180°扭曲葉片(A3)、氧液混合進口(A4)、氧液混合出口(A5)、輸液入口(A6)、插接管套(A7),輸液瓶(B)、回液三通管(B1)、回液細管(B2)、回液出口(B3)、檢測頭入口(B4)、氧液混合器入口(B5)、三通套管口(B6)、回流出口(B7)、輸液接口(B8),供氧管(C),電磁加熱線圈(D)、電磁線圈熱管(D1)、熱管座(D2)、熱管固定座(D3)、電磁線圈電源引線(D4、D5),軟管泵(E)、偏心泵輪(E1)、泵入口(E2)、泵出口(E3)、泵座(E4)、(E5)、泵開關(guān)(E6)、泵電源線(E7)、泵電機(E8)、泵軸(E9),永磁鐵(F),泵用軟管(Q)、水平框架(H)、垂直框架(H1)、輸液瓶固定架(H2),儀器箱(G),溶氧表(K)、溶氧儀開關(guān)(K1)、溶氧儀調(diào)整鈕(K2),溫度表(L)、溫度表開關(guān)(L1)、溫度調(diào)整鈕(L2),電源線(KL),內(nèi)置式溫度溶氧檢測頭(N)、檢測頭連接線(N1)、檢測頭固定蓋(N2)、溫度傳感器(N3)、溶氧傳感器(N4),儀器支架(M)、車輪(M1)、通用輸液管(J)、注射針頭(J1),溫度傳感器連接插座(X1)、電磁線圈電源引線連接插座(X2、X3)、電磁感應(yīng)加熱電路(00)等組合而成;其特征是在連接有車輪(M1)的儀器支架(M)與連接的水平框架(H)和垂直框架(H1)及輸液瓶固定架(H2)上按裝著儀器箱(G)及固定著熱管固定座(D3);在儀器箱(G)內(nèi)外按裝有電磁感應(yīng)加熱電路(00)、溶氧表(K)、溶氧儀開關(guān)(K1)、溶氧儀調(diào)整鈕(K2),溫度表(L)、溫度表開關(guān)(L1)、溫度調(diào)整鈕(L2)和泵開關(guān)(E6)及泵電源線(E7)與連接的總電源線(KL);在水平框架(H)的上面按裝著永磁鐵(F),下面連接固定著軟管泵(E)的泵入口(E2)與泵出口(E3)的泵座(E4)、(E5),軟管泵(E)內(nèi)按裝著泵軸(E9)連接的偏心泵輪(E1)及泵電機(E8),在垂直框架(H1)上順序固定著電磁線圈(D)、電磁線圈熱管(D1)、熱管座(D2)及連接著的電磁線圈電源引線(D4、D5),把輸液瓶(B)下面的回液細管(B2)與回液出口(B3)插入永磁鐵(F)的園孔中,下面順序連接著三通套管口(B6)、回液三通管(B1)、及回液三通管(B1)與回液三通管(B1)連接的回流出口(B7)、輸液接口(B8),把輸液瓶(B)的上面固定在輸液瓶固定架(H2)上,在輸液瓶(B)留有檢測頭入口(B4)和氧液混合器入口(B5)處插入由插接管套(A7)連接著帶有輸液入口(A6)和供氧管(C)的氧液混合罩(A1)經(jīng)插接管頭(A2)連接的氧液混合器(A),氧液混合器(A)管內(nèi)順序按裝著10~20片180°扭曲葉片(A3),一端為氧液混合進口(A4)另一端為氧液混合出口(A5),在輸液瓶(B)上面的檢測頭入口(B4)內(nèi)插入連接著檢測頭連接線(N1)的內(nèi)(或外)置式溫度溶氧檢測頭(N),泵用軟管(Q)的一端插入并穿過電磁線圈熱管(D1)內(nèi),再經(jīng)泵入口(E2)插入穿過軟管泵(E)的泵輪(E1)由泵出口(E3)與回液三通管(B1)連接的回流出口(B7)相連接,在回液三通管(B1)連接的輸液接口(B8)上連接著通用輸液管(J)與注射針頭(J1)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置,其特征是用10~20片180°扭曲葉片(A3),每片按90°相連接后插入氧液混合器(A)內(nèi),在氧液混合器(A)的一端連接著帶有氧液混合進口(A4)的插接管頭(A2),另一端為氧液混合出口(A5);并在插接管頭(A2)上連接著帶有插接管套(A7)的氧液混合罩(A1);氧液混合罩(A1)的一端連接著輸液入口(A6),上端連接著供氧管(C),氧液混合器(A)為一次性使用的產(chǎn)品。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置,其特征是塑料制品的輸液瓶(B)的上端留有檢測頭入口(B4)、氧液混合器入口(B5)兩個孔洞,下部設(shè)置著外置檢測頭凹口(B9),輸液瓶(B)的下端連接著回液細管(B2)與回液出口(B3);回液細管(B2)經(jīng)三通套管口(B6)與回液三通管(B1)連接,回液三通管(B1)的一則連接著回流出口(B7),下端連接輸液接口(B8)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置,其特征是管狀的螺旋電磁加熱線圈(D)與電磁線圈電源引線(D4、D5)套在金屬電磁線圈熱管(D1)外,電磁線圈熱管(D1)的一端連接著熱管座(D2)另一端連接著熱管固定座(D3)并與垂直框架(H1)相連接,功率在100~500W連續(xù)可調(diào)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置,其特征是硬質(zhì)材料制成的軟管泵(E)內(nèi)連接按裝著偏心泵輪(E1)、泵軸(E9)與連接的泵電機(E8)及一端為泵入口(E2),另一端為泵出口(E3),在軟管泵(E)的上方連接著泵座(E4)、(E5),經(jīng)泵電源線(E7)連接到儀器箱(G)上的泵開關(guān)(E6)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置,其特征是彈性軟質(zhì)材料制成的泵用軟管(Q)從軟管泵(E)上端的泵入口(E2)插進,并經(jīng)過偏心泵輪(E1)從泵出口(E3)引出,上端從金屬電磁線圈熱管(D1)內(nèi)穿過引出與輸液入口(A6)連接按裝,下端回流出口(B7)連接按裝。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置,其特征是塑料制品的溫度溶氧檢測頭(N)內(nèi)連接固定著由檢測頭連接線(N1)連接著的溫度傳感器(N3)和溶氧傳感器(N4),并經(jīng)檢測頭固定蓋(N2)固定在輸液瓶(B)檢測頭入口(B4)內(nèi);最佳實施方案是采用外置式溫度溶氧檢測頭(N),在輸液瓶(B)的外置檢測頭凹口(B9)內(nèi)放置溫度檢測頭或采用紅外輻射溫度計。溶氧檢測頭亦可不內(nèi)置,經(jīng)過氧氣流量計的流量數(shù)與液體的重量來計算等到液體內(nèi)的氧濃度,也可經(jīng)試驗等到濃度值。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置,其特征是把電磁感應(yīng)加熱電路(00)的溫度傳感器連接插座(X1)與溫度溶氧檢測頭(N)相連接;電磁線圈電源引線連接插座(X2、X3)與電磁加熱線圈(D)上的電磁線圈電源引線(D4、D5)相連接。
全文摘要
一種恒溫磁化的超溶氧液替代血液與腦缺氧輸液治療裝置,由氧液混合器、輸液瓶、氧液混合器入口、供氧管、電磁加熱線圈、電磁線圈熱管、軟管泵、永磁鐵、泵用軟管、輸液瓶固定架、儀器箱、溶氧表、溫度表、電源線,溫度溶氧檢測頭、儀器支架、車輪、通用輸液管、注射針頭,電磁感應(yīng)加熱電路等組合而成。本發(fā)明不用血,解決了供血量有限的難題、節(jié)約血源、降低輸血反應(yīng)、減少血源性疾病、艾滋病和肝炎的危險傳播、大大減輕了患者的代謝負擔(dān),不會產(chǎn)生同種免疫反應(yīng)、不用檢測患者的不同血型、不會出現(xiàn)輸血后可能出現(xiàn)的腎衰竭等不少的后遺癥問題、不會造成機體的免疫功能下降、便于隨時配制使用方便、治療效果顯著,為醫(yī)療輸血領(lǐng)域里的變革新技術(shù)。
文檔編號A61M5/00GK1669592SQ20041003031
公開日2005年9月21日 申請日期2004年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月16日
發(fā)明者陳紹勇 申請人:陳紹勇
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