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用于治療鼻炎的藥品的制作方法

文檔序號:976135閱讀:361來源:國知局
專利名稱:用于治療鼻炎的藥品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種藥品,特別涉及一種用于治療干燥性前鼻炎的藥品。
背景技術(shù)
鼻炎這種疑難病在人們生活中發(fā)病率日趨增高,傳統(tǒng)觀念認(rèn)為鼻炎為感染性或者過敏性疾病,側(cè)重對過敏原和炎癥的研究治療,卻忽視了鼻炎疾病尤其是慢性鼻炎的誘因之一----干燥性前鼻炎。
干燥性前鼻炎是一種慢性病,直接產(chǎn)生在隔膜的皮膚粘膜邊緣的干粘膜炎,但鼻內(nèi)側(cè)的其他部分是正常的。病人反映鼻內(nèi)感覺干燥、癢、形成痂皮、流鼻血及形成潰瘍。流鼻血的同時伴著假膜或痂皮的形成,鼻粘膜呈現(xiàn)微黃色或者褐色;而潰瘍最終導(dǎo)致隔膜穿孔,產(chǎn)生明顯的呼吸障礙。但現(xiàn)有的治療鼻炎的藥物主要是針對感染性或者過敏性鼻炎的,沒有對干燥性前鼻炎有很好治療效果的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的上述不足,而提出一種治療效果好、療效穩(wěn)定且副作用少的用于治療干燥性前鼻炎的藥品。
本發(fā)明的目的可以通過采取以下技術(shù)措施來達(dá)到一種用于治療鼻炎的藥品,所述藥品含有1-10%(重量)的碳酸氫鈉和1-10%(重量)的氯化鈉。
與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的藥品使鼻腔保持在一個相對穩(wěn)定的弱堿性環(huán)境下,避免酸性環(huán)境對鼻內(nèi)纖毛活動的損害;藥品可以促進(jìn)分泌物的自然形成,不吸收鼻腔內(nèi)的水分,使鼻腔內(nèi)保持濕潤,同時又抑制鼻腔內(nèi)分泌物的蒸發(fā),無副作用,對于干燥性前鼻炎有較好的療效且效果穩(wěn)定。
具體實(shí)施例方式
一種用于治療鼻炎的藥品,所述藥品含有1-10%(重量)的碳酸氫鈉和1-10%(重量)的氯化鈉。碳酸氫鈉調(diào)節(jié)身體的緩沖系統(tǒng)的細(xì)胞內(nèi)外的各種電解液平衡,而氯化鈉鹽和碳酸氫鈉鹽的混合比單獨(dú)使用鹽類產(chǎn)生更低的滲透度,通過滲透作用促進(jìn)鼻腔內(nèi)分泌物的自然形成;且1-10%的碳酸氫鈉和1-10%的氯化鈉使得鼻腔保持在一個相對穩(wěn)定的弱堿性(PH在7.1-8.9范圍內(nèi))環(huán)境下,避免酸性環(huán)境對鼻內(nèi)纖毛活動的損害,而弱堿性環(huán)境會增強(qiáng)上皮纖毛的活動功能,利于纖毛運(yùn)動對于粘液及其自身的清潔,耐受性好,副作用小。
所述用于治療鼻炎的藥品還包括輔助組份,其輔助組份至少包括毛脂酒精、檸檬油、白軟石蠟、中鏈三甘油脂、液石蠟及鯨硬脂酸酒精之一。輔助組份作為碳酸氫鈉和氯化鈉的載體,將藥品做成軟膏或者凝膠。所述輔助組份抑制鼻腔內(nèi)分泌物的蒸發(fā)速度且保持液態(tài)狀態(tài),使鼻腔內(nèi)環(huán)境保持濕潤,纖毛不會粘在一起,對于干燥性前鼻炎有較好的療效且效果穩(wěn)定;取油相成分檸檬油0.1g、白軟石蠟60.84g、中鏈三甘油脂27.8g、液石蠟0.4g于水浴(75-80℃)加熱熔融;取水相成分毛脂酒精0.8g、鯨硬脂酸酒精0.06g、氯化鈉2.8g,7.2g碳酸氫鈉調(diào)節(jié)水相成分PH值至8.2-8.3,水浴(75-80℃)加熱;當(dāng)油相與水相溫度相同時,將油相加入水相中,不斷沿同一個方向緩慢攪拌至冷凝,即得所述藥品??梢赃M(jìn)一步對所述藥品進(jìn)行含量測定、離心試驗(yàn)及皮膚滲透性試驗(yàn),之后將藥品分裝灌封。所述藥品性狀稠度適中,穩(wěn)定性好,耐熱,耐低溫,3750轉(zhuǎn)/分離心試驗(yàn)油水不分層,透皮吸收好。
將具有上述重量配比的藥品應(yīng)用于臨床,有關(guān)臨床治療效果詳述如下。
表1使用藥品后的療效評估

對患者進(jìn)行主觀調(diào)查的結(jié)果95.4%的患者評估為癥狀改善到癥狀消除;沒有任一病例出現(xiàn)被視為嚴(yán)重的副作用;97.4%的患者評估藥品耐受性為非常好或好;91.1%的患者對治療結(jié)果評估為非常好或好;對特有情況的觀察,報道有人在打鼾方面有顯著減少。
參照表1,藥品對鼻炎的功效方面,有90%的病例癥狀改善直到癥狀消除。此治療結(jié)果可被視為有著重大的臨床意義,這也與主觀調(diào)查結(jié)果評估有95.4%的患者癥狀改善到癥狀消除、97.4%的患者耐受性為非常好或好、91.1%的患者評估治療結(jié)果為非常好或好是一致的;在痂皮消退方面,臨床效果最明顯,有73.5%的患者癥狀消除或明顯改善,只有3.1%的患者沒有改善。
權(quán)利要求
1.一種用于治療鼻炎的藥品,其特征在于所述藥品含有1-10%(重量)的碳酸氫鈉和1-10%(重量)的氯化鈉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療鼻炎的藥品,其特征在于所述碳酸氫鈉和氯化鈉的含量分別為7.2%(重量)和2.8%(重量)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療鼻炎的藥品,其特征在于所述藥品還包括輔助組份,其輔助組份至少包括毛脂酒精、檸檬油、白軟石蠟、中鏈三甘油脂、液石蠟及鯨硬脂酸酒精之一。
全文摘要
一種用于治療鼻炎的藥品,所述藥品含有1-10%(重量)的碳酸氫鈉和1-10%(重量)的氯化鈉。本發(fā)明的藥品使鼻腔保持在一個相對穩(wěn)定的弱堿性環(huán)境下,避免酸性環(huán)境對鼻內(nèi)纖毛活動的損害;藥品可以促進(jìn)分泌物的自然形成,不吸收鼻腔內(nèi)的水分,使鼻腔內(nèi)保持濕潤,同時又抑制鼻腔內(nèi)分泌物的蒸發(fā),無副作用,對于干燥性前鼻炎有較好的療效且效果穩(wěn)定。
文檔編號A61P11/00GK1669559SQ20041002652
公開日2005年9月21日 申請日期2004年3月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月15日
發(fā)明者劉展欣, 吳思濤, 羅宇亮 申請人:劉展欣, 吳思濤, 羅宇亮
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