專利名稱:一種消炎解毒的中藥膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種中藥膠囊劑及其制作工藝方法,尤其涉及一種消炎解毒膠囊及其制備方法。
背景技術(shù):
膠囊作為一種藥物劑型,根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī),改變劑型作為新藥研究管理。本制劑原有普通片劑劑型,并均列入國家藥品部頒標(biāo)準(zhǔn)。
先有消炎解毒片劑的工藝技術(shù)特點是將處方中藥材提取、濃縮成稠膏后,加入適當(dāng)?shù)妮o料,進(jìn)行制粒干燥后壓片、包糖衣即得。
普通片劑存在有崩解遲緩,影響藥物迅速發(fā)揮作用等缺點。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種消炎解毒的中藥膠囊及其制備方法,克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷,提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效,更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種消炎解毒的中藥制劑,其特征在于它是主要成分為穿心蓮、了哥王的膠囊劑。
本膠囊劑的制備方法是(1)取重量百分比為30-70%穿心蓮、30-70%了哥王;(2)穿心蓮粉碎成粗粉,加85%乙醇熱浸二次,每次2小時(或回流提取,每次1-2小時),合并提取液,靜置,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮成相對密度為1.20-1.30(55-60℃)的清膏,備用;
(3)了哥王加水煎煮二次,每次2-5小時,合并煎液,濾過,濾液備用;(4)將(2)與(3)合并,濃縮成稠膏,或干燥成干膏,粉碎,備用;(5)在(4)所得稠膏或干膏粉中,加入適量的輔料混合均勻,制粒,干燥;制粒輔料是乳糖、硫酸鈣、蔗糖、微晶纖維素、可溶性淀粉、預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素中一種或多種的不同組合;(6)由(5)所得的顆粒加入適量的輔料混合均勻,灌膠囊;或不加輔料直接灌膠囊;所加輔料是滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠中一種或多種的不同組合;
具體實施例方式本發(fā)明結(jié)合具體實施例進(jìn)一步說明如下一種消炎解毒的膠囊劑,是一種消毒解毒的中藥制劑,它含主要成分為穿心蓮、了哥王。
以制取1000粒膠囊為例,其制備方法是(1)取穿心蓮1200g、了哥王800g;(2)將穿心蓮粉碎成粗粉,加85%乙醇熱浸二次,每次2小時(或回流提取,每次1-2小時),合并提取液,靜置,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮成相對密度為1.20-1.30(55-60℃)的清膏,備用;了哥王加水煎煮二次,每次2-5小時,合并煎液,濾過,濾液備用;(3)將穿心蓮清膏、了哥王提取液合并,濃縮成稠膏,干燥成干膏,粉碎;(4)在(3)所得干膏粉中,加入適量的輔料混合均勻,制粒,干燥;
輔料是10%微晶纖維素,其百分比計量基數(shù)為干膏粉的總量;(5)由(4)所得的顆粒整粒后加入適量的輔料混合均勻,灌膠囊;輔料是3%微粉硅膠,其百分比計量基數(shù)為干膏粉的總量。
本發(fā)明的優(yōu)點是本膠囊劑是由藥物與填充劑組成,便于攜帶,能迅速崩解、服用量小、服用方便,有利于提高療效。
權(quán)利要求
1.一種消炎解毒的中藥膠囊,其特征在于它是主要成分為穿心蓮、了哥王的膠囊劑。
2.一種消炎解毒膠囊的制備方法,其特征在于(1)取重量百分比為30-70%穿心蓮、30-70%了哥王;(2)穿心蓮粉碎成粗粉,加85%乙醇熱浸二次,每次2小時(或回流提取,每次1-2小時),合并提取液,靜置,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮成相對密度為1.20-1.30(55-60℃)的清膏,備用;(3)了哥王加水煎煮二次,每次2-5小時,合并煎液,濾過,濾液備用;(4)將(2)與(3)合并,濃縮成稠膏,或干燥成干膏,粉碎,備用;(5)在(4)所得稠膏或干膏粉中,加入適量的輔料混合均勻,制粒,干燥;制粒輔料是乳糖、硫酸鈣、蔗糖、微晶纖維素、可溶性淀粉、預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素中一種或多種的不同組合;(6)由(5)所得的顆粒加入適量的輔料混合均勻,灌膠囊;或不加輔料直接灌膠囊;所加輔料是滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠中一種或多種的不同組合;
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的消炎解毒膠囊的制備方法,其特征在于其主要組成成分的最佳重量配比為60%穿心蓮、40%了哥王。
全文摘要
一種消炎解毒膠囊,是一種消炎解毒的中藥制劑,其主要成分及其重量百分比為30-70%穿心蓮、30-70%了哥王,含輔料適量。本發(fā)明的膠囊的制備方法是取穿心蓮加85%乙醇熱浸二次(或回流提取),合并提取液,靜置,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮成的清膏;了哥王加水煎煮,濾過;將兩者的合并,濃縮成稠膏,或干燥成干膏;在稠膏或干膏粉中加入適量的輔料混勻,制粒,干燥、整粒,在干顆粒加入適量的輔料混勻,灌膠囊;或不加輔料直接灌膠囊;本膠囊劑是由藥物與填充劑組成,便于攜帶,能迅速崩解、服用量小、服用方便,有利于提高療效。
文檔編號A61P29/00GK1583055SQ20041002330
公開日2005年2月23日 申請日期2004年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月16日
發(fā)明者覃思宇 申請人:覃思宇