專利名稱：一種鹿茸多肽的制備方法，以其作為主要活性成分的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及鹿茸深加工的方法及產(chǎn)品，尤其是提供一種鹿茸多肽的制備方法，同時(shí)還公開了以其作為主要活性成分制成的藥物，屬于中藥有效成分提取與應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
鹿茸有較好的醫(yī)用價(jià)值和較強(qiáng)的保健作用，有著廣泛的應(yīng)用和良好的前景?，F(xiàn)代科學(xué)研究表明鹿茸中含有多種生物活性肽、蛋白質(zhì)及生長因子等，傳統(tǒng)的鹿茸加工和應(yīng)用方法或是導(dǎo)致鹿茸多肽的失活，或是人體不能充分利用，也就是沒有充分利用鹿茸多肽類等活性有效物質(zhì)，造成鹿茸資源浪費(fèi)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種鹿茸多肽的制備方法，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
本發(fā)明還公開了以其作為主要活性成分制成的藥物，更用力于人體吸收。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案如下鹿茸多肽分離取鹿茸剁成小塊，用冷水沖洗至無血色，粉碎，膠體磨勻漿，不斷添加勻漿液(終體積為鹿茸重量的5倍)；超聲處理3～10min，離心取上清，加入乙醇使其溶液濃度達(dá)40～60％，放置并攪拌，3～5h后離心，取上清；或超聲處理后離心上清用截留分子量為5萬的膜包超濾，收集膜下液；最后45～60℃真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)，凍干得到鹿茸多肽。
上述的勻漿液包括pH3.5HAc或pH7.2PBS；本發(fā)明所涉及的鹿茸多肽其表征為分子量小于5萬以下的多肽復(fù)合物(SDS-PAGE結(jié)果見附圖1)，主要指標(biāo)為類胰島素樣生長因子-I(IGF1)。
包含治療有效量的上述制備方法所得的鹿茸多肽作為活性成分以及含有一種或多種藥學(xué)上可接受的載體的藥物。
復(fù)合鹿茸多肽口腔噴劑的制備稱取8～12份的鹿茸多肽和1份生長激素釋放肽GHRP，溶于500份生理鹽水，加入0.05～0.1份冰片或20～30份月桂氮卓酮和0.5～1.0份羧甲基纖維素鈉(CMC)，超濾除菌，分裝。
經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明復(fù)合鹿茸多肽能顯著刺激動(dòng)物GH和IGF-I的分泌，具有良好的抗疲勞(小鼠游泳實(shí)驗(yàn))作用，能提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的細(xì)胞免疫(脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn))和體液免疫功能(IGg含量測定)。所有實(shí)驗(yàn)方法均為國家規(guī)定的保健食品功能檢測的標(biāo)準(zhǔn)方法。結(jié)果見附表1。
表1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果


本發(fā)明的積極效果在于經(jīng)生物化學(xué)方法提取的鹿茸多肽，保持了其原有的活性。與GHRP配合，并制成口腔噴劑，經(jīng)過口腔粘膜直接進(jìn)入人體內(nèi)從而發(fā)揮作用，并通過口腔粘膜吸收的途徑，突破了原來鹿茸利用方法對鹿茸多肽的忽視和浪費(fèi)，提高了鹿茸的利用效率，為解決中老年人GH分泌不足的問題，提供了技術(shù)和產(chǎn)品。


圖1鹿茸多肽的SDS-PAGE圖譜。
由上至下第1和2泳道為鹿茸多肽，第3泳道為分子量標(biāo)準(zhǔn)(最右側(cè)條帶分子量為10050)。
具體實(shí)施例方式通過以下實(shí)施例進(jìn)一步舉例描述本發(fā)明，并不以任何方式限制本發(fā)明，在不背離本發(fā)明的技術(shù)解決方案的前提下，對本發(fā)明所作的本領(lǐng)域普通技術(shù)人員容易實(shí)現(xiàn)的任何改動(dòng)或改變都將落入本發(fā)明的權(quán)利要求范圍之內(nèi)，所述實(shí)施例并不排除用本發(fā)明產(chǎn)物添加其它賦形劑制成任何藥物或劑型。
實(shí)施例1取馬鹿鹿茸1kg，剁成1cm3左右小塊，用預(yù)冷的4℃蒸餾水，沖洗至無血色，粉碎，膠體磨勻漿，不斷添加pH3.5HAc溶液5000mL預(yù)冷的勻漿液；30W超聲處理5min，8500r/min離心20min，取上清，加入95％乙醇使其終濃度達(dá)到50％，4℃放置并攪拌，4h后8500r/min離心20min，取上清，55℃真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)，回收乙醇，凍干得到鹿茸粗提物約4g，-20℃保存。
實(shí)施例2取馬鹿鹿茸1kg，剁成1cm3左右小塊，用預(yù)冷的蒸餾水(4℃)沖洗至無血色，粉碎，膠體磨勻漿，不斷添加預(yù)冷的勻漿液(pH7.2PBS溶液5000mL)；10℃超聲處理(30W)5min，離心(8500r/min，20min)，取上清，加入95％乙醇使其終濃度達(dá)到50％，4℃放置并攪拌(次/30min)。4h后離心(8500r/min，20min)，取上清，55℃真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)，回收乙醇。凍干得到鹿茸多肽約3.5g，-20℃保存。
實(shí)施例3取馬鹿鹿茸1kg，剁成1cm3左右小塊，用預(yù)冷的蒸餾水(4℃)沖洗至無血色，粉碎，膠體磨勻漿，不斷添加預(yù)冷的勻漿液(pH7.2PBS溶液5000mL)；10℃超聲處理(30W)5min，離心(8500r/min，20min)，取上清，用截留分子量為5萬的膜包超濾，收集膜下液，55℃真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)，凍干得到鹿茸粗提物約4.5g，-20℃保存。
實(shí)施例4取鹿茸多肽1g，GHRP(人工合成)100mg，溶于500mL生理鹽水，加入冰片至終濃度為0.01％，CMC500mg，經(jīng)中空纖維柱(分子量150,000)超濾除菌，無菌分裝于噴瓶(20ml/瓶)。其它項(xiàng)目應(yīng)符合中華人民共和國藥典2000版口腔噴劑劑項(xiàng)目有關(guān)要求。
實(shí)施例5取鹿茸多肽1g，GHRP(人工合成)100mg，溶于500mL生理鹽水，加入月桂氮卓酮至終濃度為5％，CMC500mg，經(jīng)中空纖維柱(分子量150,000)超濾除菌，無菌分裝于噴瓶(20ml/瓶)。其它項(xiàng)目應(yīng)符合中華人民共和國藥典2000版口腔噴劑劑項(xiàng)目有關(guān)要求。
實(shí)施例6取鹿茸多肽83g與3倍量聚乙二醇6000經(jīng)混勻、熔化、滴制、冷卻、吸干而制成滴丸。其它項(xiàng)目應(yīng)符合中華人民共和國藥典2000版滴丸劑項(xiàng)目有關(guān)要求。
權(quán)利要求
1.一種鹿茸多肽的制備方法，包括以下步驟取鹿茸剁成小塊，用冷水沖洗至無血色，粉碎，膠體磨勻漿，不斷添加勻漿液，超聲處理3～10min，離心取上清，加入乙醇使其溶液濃度達(dá)40～60％，放置并攪拌，3～5h后離心，取上清；或超聲處理后離心上清用截留分子量為5萬的膜包超濾，收集膜下液；最后45～60℃真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)，凍干得到鹿茸多肽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于勻漿液選自pH3.5HAc或p H7.2PBS；
3.包含治療有效量的根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法所得的鹿茸多肽作為活性成分以及含有一種或多種藥學(xué)上可接受的載體的藥物。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于為復(fù)合鹿茸多肽口腔噴劑。
5.一種復(fù)合鹿茸多肽口腔噴劑，其特征在于是由以下重量配比的原料制成的鹿茸多肽8～12份、生長激素釋放肽1份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的口腔噴劑，其特征在于還有冰片0.05～0.1份
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的口腔噴劑，其特征在于還有月桂氮卓酮20～30份。
全文摘要
本發(fā)明提供一種鹿茸多肽的制備方法，取鹿茸剁成小塊，用冷水沖洗至無血色，粉碎，膠體磨勻漿，不斷添加勻漿液，超聲處理，離心取上清，加入乙醇，放置并攪拌，后離心，取上清，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)，凍干得到鹿茸多肽。本發(fā)明還公開了上述制備方法所得的鹿茸多肽作為活性成分以及含有一種或多種藥學(xué)上可接受的載體的藥物，如復(fù)合鹿茸多肽口腔噴劑。經(jīng)生化方法提取的鹿茸多肽，保持了其原有的活性，與GHRP配合，并制成口腔噴劑，經(jīng)過口腔粘膜直接進(jìn)入人體內(nèi)從而發(fā)揮作用，突破了原來鹿茸利用方法對鹿茸多肽的忽視和浪費(fèi)，提高了鹿茸的利用效率；為解決中老年人GH分泌不足的問題，提供了技術(shù)和產(chǎn)品。
文檔編號A61P1/00GK1631900SQ20041001128
公開日2005年6月29日 申請日期2004年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月1日
發(fā)明者張永亮, 焦安龍 申請人:焦安龍, 張永亮