專利名稱：花紅軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療婦女盆腔炎、附件炎、子宮內(nèi)膜炎等婦科炎癥的藥品及其制備方法，尤其涉及一種花紅軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
花紅藥品具有清熱利濕，祛瘀止痛的功效，用于治療濕熱型的婦女帶下、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥，以及子宮內(nèi)膜炎、附件炎、盆腔炎等婦科炎癥。由一點紅、白花蛇舌草等有效成份制備而成的花紅片、顆粒、膠囊(硬膠囊)已經(jīng)問世，并已成為人們常用的婦科良藥。然而，現(xiàn)有的花紅片劑、膠囊(硬膠囊)劑、顆粒劑雖然工藝簡單成本低，但片劑、膠囊(硬膠囊)劑溶出慢，生物利用度低；而花紅顆粒易吸潮而導(dǎo)致質(zhì)量不穩(wěn)定。
綜上可知，所述現(xiàn)有技術(shù)的花紅藥品，在實際使用上，顯然存在不便與缺陷，所以有必要加以改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述的缺陷，本發(fā)明的主要目的在于提供一種花紅軟膠囊，其藥物具有生物利用度高、密封性好、均勻性好、含量穩(wěn)定、外形美觀等特點。
本發(fā)明的另一個目的在于，提供所述花紅軟膠囊的制備方法。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種花紅軟膠囊，包括藥液和囊殼，其中所述藥液包含有效劑量的一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、雞血藤、桃金娘作為有效成份，并將所述有效成份中加入適量植物油和穩(wěn)定劑；所述囊殼包含適量的明膠、甘油及水。
所述的花紅軟膠囊，其中，該花紅軟膠囊的藥液中有效成份的重量配方比如下一點紅 125份白花蛇舌草 75份地桃花 125份白背桐 75份菥蓂75份 雞血藤 100份桃金娘 125份所述的花紅軟膠囊，其中，所述植物油為藥用大豆油。
所述的花紅軟膠囊，其中，所述植物油為色拉油。
所述的花紅軟膠囊，其中，所述穩(wěn)定劑為蜂蠟。
所述的花紅軟膠囊，其中，所述穩(wěn)定劑為大豆磷脂。
本發(fā)明還提供所述花紅軟膠囊的制備方法，至少包括下列步驟步驟1，將上述配方量的部分一點紅粉碎成細(xì)粉A，并將剩余的一點紅與除之以外的中藥材原料一起加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎煮液，并濾過，將濾液濃縮成清膏；步驟2，將所述清膏加入乙醇，直到乙醇重量比為65％，攪勻，靜置24小時，濾過，減壓回收乙醇并濃縮成流膏；步驟3，將所述流膏加入細(xì)粉A與適量糊精混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉B；步驟4，將所述細(xì)粉B中加入適量植物油(如藥用大豆油、色拉油等)和穩(wěn)定劑(如蜂蠟、大豆磷脂等)，用球磨機(jī)研磨均勻，制成混懸液；步驟5，將適量的明膠、甘油、水按一定比例化成膠液，將所述混懸液和該膠液分別置于模壓膠丸機(jī)中，壓制成該花紅軟膠囊。
所述花紅軟膠囊制備方法，其中，所述碎成細(xì)粉A的一點紅占一點紅總重量比的12.8/125本發(fā)明提供的花紅軟膠囊，通過將藥液裝置于膠囊中，其不僅保留了原花紅藥品的藥性，還解決了現(xiàn)有花紅片劑、膠囊(硬膠囊)或顆粒等所存在的不足。該花紅軟膠囊具有如下有益效果生物利用度高、密封性好、均勻性好、含量穩(wěn)定、外形美觀。
具體實施例方式
下文，將詳細(xì)描述本發(fā)明。
本發(fā)明提供一種花紅軟膠囊，由藥液(軟膠囊的內(nèi)容物)和囊殼兩部分組成，其中所述藥液包含有效劑量的一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、雞血藤、桃金娘作為有效成份，并將所述有效成份中加入適量植物油(如藥用大豆油、色拉油等)和穩(wěn)定劑(如蜂蠟、大豆磷脂等)；所述囊殼包含適量的明膠、甘油及水。
該花紅軟膠囊的藥液中有效成份的重量配方比為每1000粒軟膠囊中含有一點紅 1250克白花蛇舌草 750克地桃花 1250克白背桐 750克菥蓂750克 雞血藤 1000克桃金娘 1250克本發(fā)明的花紅軟膠囊的制備方法，至少包括下列步驟步驟1，將上述配方量的128克一點紅粉碎成細(xì)粉A，并將剩余的一點紅與除之以外的中藥材原料一起加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎煮液，并濾過，將濾液濃縮成清膏；步驟2，將所述清膏加入乙醇，直到乙醇重量比為65％，攪勻，靜置24小時，濾過，減壓回收乙醇并濃縮成流膏；步驟3，將所述流膏加入細(xì)粉A與適量糊精混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉B；步驟4，將所述細(xì)粉B中加入適量植物油(如藥用大豆油、色拉油等)和穩(wěn)定劑(如蜂蠟、大豆磷脂等)，用球磨機(jī)研磨均勻，制成混懸液；步驟5，將適量的明膠、甘油、水按一定比例化成膠液，將所述混懸液和該膠液分別置于模壓膠丸機(jī)中，壓制成該花紅軟膠囊。
本發(fā)明提供的花紅軟膠囊，通過將藥液裝置于膠囊中，不僅保留了原花紅藥品的藥效，還解決了現(xiàn)有花紅片、硬膠囊及顆粒劑所存在的不足。該花紅軟膠囊具有如下有益效果一，崩解后可在胃腸道內(nèi)直接吸收，生物利用度高，與溶液劑生物等效；二，藥物穩(wěn)定性好，可保證維生素C的含量穩(wěn)定，避免油狀物質(zhì)從吸收的輔料中滲出；三，均勻性好，有效成份呈均勻混懸液；四，密封性好，遮蓋了藥物的不良?xì)馕?，便于服用；五，外形美觀。
可以理解的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，可以根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案和技術(shù)構(gòu)思作出其他各種相應(yīng)的改變和變形，而所有這些改變和變形都應(yīng)屬于本發(fā)明后附的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種花紅軟膠囊，其特征在于包括藥液和囊殼，所述藥液包含有效劑量的一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、雞血藤、桃金娘作為有效成份，并將所述有效成份中加入適量植物油和穩(wěn)定劑；所述囊殼包含適量的明膠、甘油及水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的花紅軟膠囊，其特征在于，所述藥液中有效成份的重量配方比如下一點紅 125份 白花蛇舌草 75份地桃花 125份 白背桐 75份菥蓂 75份雞血藤 100份桃金娘 125份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的花紅軟膠囊，其特征在于，所述植物油為藥用大豆油。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的花紅軟膠囊，其特征在于，所述植物油為色拉油。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的花紅軟膠囊，其特征在于，所述穩(wěn)定劑為蜂蠟。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的花紅軟膠囊，其特征在于，所述穩(wěn)定劑為大豆磷脂。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項所述的花紅軟膠囊制備方法，至少包括下列步驟步驟1，將上述配方量的部分一點紅粉碎成細(xì)粉A，并將剩余的一點紅與除之以外的中藥材原料一起加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎煮液，并濾過，將濾液濃縮成清膏；步驟2，將所述清膏加入乙醇，直到乙醇重量比為65％，攪勻，靜置24小時，濾過，減壓回收乙醇并濃縮成流膏；步驟3，將所述流膏加入細(xì)粉A與適量糊精混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉B；步驟4，將所述細(xì)粉B中加入適量植物油(如藥用大豆油、色拉油等)和穩(wěn)定劑(如蜂蠟、大豆磷脂等)，用球磨機(jī)研磨均勻，制成混懸液；步驟5，將適量的明膠、甘油、水按一定比例化成膠液，將所述混懸液和該膠液分別置于模壓膠丸機(jī)中，壓制成該花紅軟膠囊。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述花紅軟膠囊制備方法，其特征在于，所述粉碎成細(xì)粉A的一點紅占全部一點紅重量的12.8/125。
全文摘要
一種花紅軟膠囊及其制備方法，包括藥液和囊殼，其中，所述藥液包含有效劑量的一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、雞血藤、桃金娘作為有效成分，并將所述有效成分中加入適量植物油和穩(wěn)定劑；所述囊殼包含適量的明膠、甘油及水。制備時，先將上述有效成分經(jīng)過相應(yīng)加工，并加入輔助物質(zhì)制得藥液，再利用壓制方法制成該花紅軟膠囊。借此，本發(fā)明藥物具有生物利用度高、密封性好、均勻性好、含量穩(wěn)定、外形美觀等特點。
文檔編號A61K9/48GK1660147SQ200410004558
公開日2005年8月31日 申請日期2004年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月24日
發(fā)明者王達(dá)桂 申請人:王達(dá)桂