專利名稱：一種改進(jìn)的刺入皮膚進(jìn)行抽血的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及一種改進(jìn)的刺入皮膚的方法，具體地，涉及一種改進(jìn)的方法，其中尖刺件在形成切口后移出，然后以較淺的插入深度重新插入切口。
背景技術(shù)：
在血糖的當(dāng)場(chǎng)測(cè)試中，葡萄糖計(jì)放置在皮膚表面，在葡萄糖計(jì)不動(dòng)的情況下對(duì)血取樣和測(cè)試。在一種可當(dāng)場(chǎng)測(cè)試的方法中，葡萄糖傳感片與位于其遠(yuǎn)端的尖刺件結(jié)合，然后將葡萄糖傳感片置于能夠使傳感片和尖刺件組件朝皮膚移動(dòng)的器具中，可使尖刺件在皮膚上形成切口。血液或其他體液，比如組織間液，可在其后從切口抽出并移動(dòng)到葡萄糖傳感片，通過如電化學(xué)過程進(jìn)行檢測(cè)。
使用當(dāng)場(chǎng)測(cè)試片刺入皮膚時(shí)，希望能夠保證血液從切口有效地傳輸?shù)綔y(cè)試片，并使用盡可能少的血液。但從切口進(jìn)行有效地傳輸意味著實(shí)際上使用很多血進(jìn)行測(cè)試分析(如葡萄糖)水平，因此，這種測(cè)試要求減少所需的全部血量以及切口尺寸。非常希望有較小的切口，因?yàn)槎枷Ｍ軠p少使用者經(jīng)受的痛苦。此外，較小的切口通常痊愈快，且一旦愈合后不那么容易重新張開。
因此，當(dāng)進(jìn)行當(dāng)場(chǎng)測(cè)試時(shí)，希望形成的切口非常小，切口產(chǎn)生的血量盡可能多。許多因素影響到特定切口產(chǎn)生的血量。許多因素難以控制。一個(gè)可減少特定切口產(chǎn)生血量的因素是尖刺件取出后切口的閉合和重新封口傾向。另一個(gè)可減少特定切口產(chǎn)生血量的因素是尖刺件留在傷口中尖刺件周圍傷口封口的傾向。
因此如果開發(fā)出一種刺入方法，其可增加特定切口位置產(chǎn)生的測(cè)試所需血量將具有很大優(yōu)越性。如果開發(fā)出一種刺入方法，其通過防止傷口在測(cè)試過程中重新封口來增加刺入所得血量，也將具有優(yōu)越性。如果開發(fā)出一種刺入方法，其通過防止測(cè)試過程中尖刺件周圍的傷口愈合來增加刺入所得血量，也將具有優(yōu)越性。

發(fā)明內(nèi)容
在根據(jù)本發(fā)明的方法中，首先插入尖刺件，然后從刺入傷口完全抽出。尖刺件然后再插入到該傷口中比原來插入深度淺的位置。該刺入方法可幫助血液流出無外泄地傳輸?shù)脚c尖刺件整體形成的測(cè)試片。
在根據(jù)本發(fā)明的刺入皮膚的方法中，尖刺件通過皮膚的外表面插入以得到血樣。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括使用尖刺件，其具有鋒利尖端和流體槽，其中槽從鋒利尖端延伸到與尖刺件近端連接的傳感器，使尖刺件的鋒利尖端刺入皮膚到達(dá)第一預(yù)定深度，其中鋒利尖端形成了皮膚表面的切口和皮膚表面下的傷口，完全抽出包括鋒利尖端的尖刺件。從切口完全抽出鋒利尖端后，重新使鋒利尖端進(jìn)入切口到達(dá)第二預(yù)定深度，其中，第二預(yù)定深度比第一預(yù)定深度淺，血液通過槽抽出到傳感器。
根據(jù)如上所述的本發(fā)明的刺入皮膚的方法，該方法可確保所述第二預(yù)定深度，使所述槽的遠(yuǎn)端位于所述皮膚表面之下。例如，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，該方法設(shè)定的第一預(yù)定深度在大約0.25到1.5毫米的范圍。本發(fā)明的又一實(shí)施例中，所述方法設(shè)定的第二預(yù)定深度在大約0.05到0.25毫米的范圍。
根據(jù)本發(fā)明的刺入皮膚的方法，尖刺件通過皮膚外表面刺入以得到血樣。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，方法還包括提供壓力到皮膚上圍繞切口區(qū)域(如形成切口的位置)的步驟。然后使用尖刺件，其具有鋒利尖端和從所述鋒利尖端附近延伸到傳感器的流體槽，所述傳感器連接到所述尖刺件的近端；使尖刺件的鋒利尖端刺入所述皮膚到達(dá)第一預(yù)定深度，其中所述鋒利尖端在所述皮膚表面上形成切口和在皮膚表面下形成傷口；從所述切口完全抽出包括鋒利尖端的尖刺件。從所述切口完全抽出鋒利尖端后，重新使所述鋒利尖端進(jìn)入所述切口到達(dá)第二預(yù)定長(zhǎng)度，其中所述第二預(yù)定深度小于所述第一預(yù)定深度。一旦鋒利尖端位于第二預(yù)定深度，通過所述槽抽血到傳感器。
在根據(jù)本發(fā)明的方法中，刺入尖端延伸超過位于刺入裝置，如當(dāng)場(chǎng)測(cè)試儀的遠(yuǎn)端開口。刺入尖端延伸到超過開口的第一延伸長(zhǎng)度，形成切口，然后完全從開口抽出。刺入尖端然后重新延伸超過開口到達(dá)第二延伸長(zhǎng)度，第二延伸長(zhǎng)度小于第一延伸長(zhǎng)度，血液抽到尖刺件中，從切口進(jìn)入與尖刺件整體形成的測(cè)試片。
根據(jù)本發(fā)明的刺入皮膚的方法中，尖刺件延伸到超過開口和穿過皮膚外表面的第一距離以得到血樣。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括使用刺入器具，其具有鋒利尖端和從所述鋒利尖端附近延伸到傳感器的流體槽，所述傳感器連接到刺入器具的近端；延伸鋒利尖端到超過開口的第一延伸長(zhǎng)度，使刺入器具的鋒利尖端刺入皮膚，其中所述鋒利尖端在所述皮膚表面上形成切口和在皮膚表面下形成傷口；抽出開口中的尖刺件，重新延伸鋒利尖端到達(dá)超過開口的第二延伸長(zhǎng)度，其中第二延伸深度小于所述第一延伸深度。一旦鋒利尖端位于第二延伸深度，通過槽抽血到傳感器。
根據(jù)如上所述的本發(fā)明的刺入皮膚的方法，該方法還包括確保延伸長(zhǎng)度足以使槽的遠(yuǎn)端位于皮膚表面之下。例如，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括設(shè)定第一延伸長(zhǎng)度在大約0.25到1.5毫米的范圍。此外，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括設(shè)定第二延伸長(zhǎng)度在大約0.05到0.25毫米的范圍。
在根據(jù)本發(fā)明的刺入皮膚的方法中，尖刺件通過皮膚外表面刺入以得到血樣。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，該方法還包括提供壓力到皮膚的圍繞所述切口區(qū)域(如形成切口的位置)的步驟。然后使用刺入器具，其具有鋒利尖端和從所述鋒利尖端附近延伸到傳感器的流體槽，所述傳感器連接到刺入儀器的近端；使尖刺件的鋒利尖端通過開口刺入皮膚到達(dá)超過開口的第一延伸長(zhǎng)度，其中所述鋒利尖端在所述皮膚表面上形成切口和在皮膚表面下形成傷口；完全抽出包括開口中鋒利尖端的尖刺件。在完全抽出開口中的鋒利尖端后，鋒利尖端重新延伸通過開口進(jìn)入切口，到達(dá)超過開口的第二延伸長(zhǎng)度，其中第二延伸長(zhǎng)度小于第一延伸長(zhǎng)度。一旦鋒利尖端位于第二延伸長(zhǎng)度，通過槽抽血到傳感器。
根據(jù)如上所述本發(fā)明的刺入皮膚的方法，該方法還包括提供擠壓環(huán)，通過擠壓環(huán)施加壓力到切口周圍區(qū)域。使所述鋒利尖端刺入所述皮膚的步驟之前將擠壓環(huán)置于皮膚上，并在過程的其余部分保持在皮膚上。在本發(fā)明的實(shí)施例中，在鋒利尖端重新插入到傷口后擠壓環(huán)提供了足以幫助體液流到槽中的壓力。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，擠壓環(huán)提供了大約0.5到1.5磅范圍內(nèi)的壓力。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，該方法包括，在尖刺件刺入之前將擠壓環(huán)定位于皮膚上預(yù)定時(shí)間。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，預(yù)定時(shí)間大約在3秒鐘或更長(zhǎng)。


本發(fā)明的新穎性特征具體在所附權(quán)利要求中闡明。通過參考下面以示例性實(shí)施例和附圖形式進(jìn)行的詳細(xì)介紹可更好地了解本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)，其中實(shí)施例根據(jù)本發(fā)明的原理，附圖中圖1是根據(jù)本發(fā)明的方法所使用的尖刺件和測(cè)試片的透視圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明的方法所使用的尖刺件和測(cè)試片的頂層透視圖；圖3A是尖刺件的尖端即將刺入皮膚表面的透視圖；圖3B是圖3A的尖刺件的側(cè)視圖；圖3C是尖刺件的尖端開始刺入皮膚表面的尖刺件透視圖；
圖3D是尖刺件的尖端開始刺入皮膚表面的尖刺件側(cè)視圖；圖3E是尖刺件到達(dá)皮膚表面下全部刺入深度的透視圖；圖3F是尖刺件到達(dá)皮膚表面下全部刺入深度的側(cè)視圖；圖3G是尖刺件從皮膚完全抽出后的透視圖；圖3H是尖刺件從皮膚完全抽出后的側(cè)視圖；圖3I是尖刺件通過第一次刺入形成的切口重新刺入皮膚表面的透視圖；圖3J是尖刺件通過第一次刺入形成的切口重新刺入皮膚表面的側(cè)視圖；圖3K是顯示從手臂抽血的尖刺件的透視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1是根據(jù)本發(fā)明的方法所使用的尖刺件和傳感片的透視圖。圖1中，尖刺件15連接到傳感片100。傳感片100可以是如葡萄糖傳感片，可通過電化學(xué)來測(cè)量體液比如血液或組織間液中葡萄糖的數(shù)量。圖1中的尖刺件還包括刺入尖端22。傳感片100還包括第一電極觸點(diǎn)10、粘結(jié)層11、導(dǎo)電基片12、通風(fēng)口13、分析傳感層14、第二電極觸點(diǎn)17、絕緣基片18、絕緣層20、定位孔23和工作電極36。
圖2是根據(jù)本發(fā)明的方法所使用的尖刺件和傳感片的頂層透視圖。在圖2中，頂層由導(dǎo)電基片12形成。在圖2所示的實(shí)施例中，導(dǎo)電基片12包括通風(fēng)口13和定位孔23。在圖2中，尖刺件包括刺入尖端22，槽尖端24和充注槽21。
適合用于本發(fā)明的方法的尖刺件和傳感片的實(shí)施例可通過參考圖1和圖2進(jìn)行介紹。在圖1和2所示實(shí)施例中，傳感片100包括第一電極觸點(diǎn)10，第一電極觸點(diǎn)可絲網(wǎng)印刷到絕緣基片18上；和第二電極觸點(diǎn)17，其中所述第二電極觸點(diǎn)包括一部分導(dǎo)電基片12，導(dǎo)電基片與參考電極19和尖刺件15鄰接。
在圖1和圖2所示的尖刺件和傳感片的實(shí)施例中，所述第一電極觸點(diǎn)10和第二電極觸點(diǎn)17的位置設(shè)置成可建立分析測(cè)試儀比如葡萄糖測(cè)試儀(未顯示)與傳感片100的電接觸。在圖示的實(shí)施例中，電極設(shè)置在絕緣基片18的相同側(cè)，有助于電極接觸到傳感片100的近端。
制造傳感片100是通過粘結(jié)層11將絕緣基片18連接到導(dǎo)電基片12。粘結(jié)層11可通過許多方式實(shí)現(xiàn)，包括使用壓力敏感材料、熱激活材料或紫外線固化雙面粘接材料。導(dǎo)電基片12可以是一片導(dǎo)電材料，比如金或電鍍不銹鋼。導(dǎo)電基片12的幾何形狀可通過如沖壓工藝或光刻來形成。在圖1和2所示實(shí)施例中，尖刺件15可制造成為導(dǎo)電基片12整體的一部分。通風(fēng)口13，可通過在導(dǎo)電基片12上沖孔形成。通風(fēng)口13用來幫助體液沿尖刺件15向上傳輸并越過分析傳感層14。定位孔23可在制造導(dǎo)電基片12的沖壓過程中形成。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，分析傳感層14可以是葡萄糖傳感層，其包括酶、緩沖劑、氧化還原介質(zhì)。分析傳感層14最好是沉積在工作電極36表面。分析傳感層14用于檢測(cè)葡萄糖在體液中的存在和濃度，至少一部分葡萄糖傳感層14溶解到體液中，可將葡萄糖濃度轉(zhuǎn)換為電測(cè)量參數(shù)，測(cè)量參數(shù)正比于試樣中的葡萄糖濃度。
在圖1和2所示的實(shí)施例中，尖刺件15具有近端和遠(yuǎn)端，近端與頂部參考電極19整體形成，所述遠(yuǎn)端與刺入尖端22和槽尖端24整體形成。尖刺件通過沖壓或光刻導(dǎo)電材料片和彎曲成圖2所示的集合形狀的工藝來形成。在一個(gè)實(shí)施例中，刺入尖端22和槽尖端24稍微偏離大約0.005到0.020英寸。尖刺件15設(shè)計(jì)成可促進(jìn)皮膚分離。圖1和2顯示的幾何形狀可增強(qiáng)流體流出，因?yàn)槠溆兄跀U(kuò)展，和保持皮膚傷口分開。在圖1和2所示的實(shí)施例中，尖刺件15與頂部參考電極19和電極觸點(diǎn)17鄰接。
在圖2所示本發(fā)明的實(shí)施例中，尖刺件15包括充注槽21，毛細(xì)作用充注槽21有助于使體液從傷口處流動(dòng)到分析傳感層14。依靠芯吸或毛細(xì)作用充注槽21有助于體液的流動(dòng)。在圖1和2所示的實(shí)施例中，充注槽21具有帶開口的幾何形狀，這樣有助于芯吸粘性樣品，與封閉的毛細(xì)槽相比，可采用更簡(jiǎn)單的制造技術(shù)。
在圖1所示傳感片100的實(shí)施例中，絕緣基片18包括材料，如聚酯或陶瓷，可通過絲網(wǎng)印刷，濺射或無電沉積將導(dǎo)電材料印制到絕緣材料層上。沉積到絕緣基片18的導(dǎo)電材料形成第一電極觸點(diǎn)10和工作電極36。絕緣層20可通過絲網(wǎng)印刷形成電極觸點(diǎn)10和底部工作電極的邊界。
圖3A是尖刺件的尖端即將刺入皮膚表面的透視圖。具體地，圖3A是刺入尖端22刺入皮膚表面30之前尖刺件15的透視圖。圖3B是圖3A的尖刺件的側(cè)視圖。具體地，圖3B是刺入尖端22刺入皮膚表面30之前尖刺件15的側(cè)視圖。在圖3A和3B中，擠壓環(huán)31置于皮膚表面30上，造成皮膚表面30凸出擠壓開口32。開口32還可以是刺入裝置，如當(dāng)場(chǎng)測(cè)試儀的遠(yuǎn)端的開口，當(dāng)場(chǎng)測(cè)試儀的尖刺件15延伸穿過開口32以刺入皮膚。擠壓環(huán)32可以是基片帶有的在基片鉆出的孔。基片可以是塑料，例如聚苯乙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚酯或類似塑料。所述擠壓環(huán)的開口32直徑可在3.5到12毫米的范圍。操作中，擠壓環(huán)31可以很小的壓力設(shè)置到指尖、前臂或其他適當(dāng)位置，使皮膚表面30形成擠壓環(huán)31內(nèi)的凸起。在根據(jù)本發(fā)明的方法的一個(gè)實(shí)施例中，擠壓環(huán)31施加到皮膚表面30大約0.5到1.5磅的壓力。在根據(jù)本發(fā)明的方法的一個(gè)實(shí)施例中，使用擠壓環(huán)是為了在切口周圍施加壓力提供從傷口處擠出流體的驅(qū)動(dòng)力，幫助收集體液。
圖3C是尖刺件的尖端開始刺入皮膚表面的尖刺件透視圖。當(dāng)刺入尖端22剛刺入皮膚表面30時(shí)，偏轉(zhuǎn)的皮膚表面30離開刺入尖端22，直到刺穿皮膚表面30在皮膚表面30形成切口37，尖刺件15進(jìn)入皮下區(qū)33。圖3D是尖刺件的尖端開始刺入皮膚表面的尖刺件側(cè)視圖。具體地，圖3D是當(dāng)刺入尖端22進(jìn)入皮膚表面30的切口37時(shí)的尖刺件15的側(cè)視圖。
圖3E是尖刺件到達(dá)皮膚表面下整個(gè)刺入深度的透視圖。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，達(dá)到刺入深度可通過刺入尖端22延伸到超過開口32的第一延伸長(zhǎng)度。具體地，圖3E是在刺入尖端22達(dá)到刺入皮下區(qū)域33整個(gè)深度的尖刺件15的透視圖。圖3F是尖刺件到達(dá)皮膚表面下全部刺入深度的側(cè)視圖。具體地，圖3F是尖刺件15在刺入尖端22到達(dá)皮下區(qū)33的整個(gè)深度后的側(cè)視圖。在完全刺入后，刺入尖端22到達(dá)深度D1。具體應(yīng)用場(chǎng)合的D1實(shí)際值取決于許多因素，包括抽出的體液。例如，如果抽出的體液是血液，深度D1將比抽出的體液是組織間液(即ISF)時(shí)大。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，刺入深度D1可以在0.25到1.5毫米之間。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，D1代表從刺入尖端22到開口32的第一延伸長(zhǎng)度。
在根據(jù)本發(fā)明的方法中，尖刺件15通過皮膚表面30刺入除了割開皮下組織和微血管還形成切口37，使充注槽21接觸到要取樣的體液，可以是血液或組織間液。因此，當(dāng)尖刺件15位于圖3E和3F所示位置，體液將通過充注槽21流入傳感片100。但是尖刺件15位于圖3E和3F所示位置體液不會(huì)最佳地流過充注槽21。限制流動(dòng)的原因包括，如刺入的血管被尖刺件15的位置擋住，這樣會(huì)防止微血管或組織間液在尖刺件15形成的傷口中自由流動(dòng)和集中。
圖3G是從皮膚完全抽出后的尖刺件透視圖。具體地，圖3G是尖刺件15在刺入尖端22已經(jīng)從切口37完全抽出后的透視圖。圖3H是尖刺件15從皮膚表面30完全抽出后的側(cè)視圖。在本發(fā)明的一實(shí)施例中，刺入尖端22完全通過開口32抽出。在根據(jù)本發(fā)明的方法中，可完全從切口37抽出的尖刺件15在切口37下面形成開口傷38，其有助于體液流入傷口38。根據(jù)本發(fā)明的方法從傷口完全抽出尖刺件15可使體液更容易流入傷口38。如果尖刺件15未完全從傷口38取出，可能阻塞血液和/或組織間液的流動(dòng)。其限制血液流動(dòng)的可能解釋是，由于皮膚彈性部分抽出尖刺件15仍可能有效地阻塞割開的微血管。皮膚在刺入過程初始延伸后，皮膚會(huì)恢復(fù)到圍繞尖刺件15的初始位置。因此，在根據(jù)本發(fā)明的方法中，很重要的一點(diǎn)是，在初步刺入使體液在傷口38集中后，尖刺件15要完全從傷口38抽出。
圖3I是尖刺件通過第一次刺入形成的切口重新刺入皮膚表面的透視圖。具體地，圖3I是尖刺件15在刺入尖端22已經(jīng)重新通過切口37刺入傷口38的透視圖。圖3J是尖刺件通過第一次刺入形成的切口重新進(jìn)入皮膚表面的側(cè)視圖。具體地，圖3J是位于傷口38使槽尖端24位于皮膚表面30之下的尖刺件15的側(cè)視圖。在根據(jù)本發(fā)明的方法中，如圖3J所示，刺入尖端22重新刺入比D1淺的深度D2。在本發(fā)明的又一實(shí)施例中，D2代表第二延伸長(zhǎng)度。其中刺入尖端22延伸超過開口32，到達(dá)第二延伸長(zhǎng)度D2，在本發(fā)明的這個(gè)實(shí)施例中，第二延伸長(zhǎng)度D2小于第一延伸長(zhǎng)度D1。根據(jù)本發(fā)明的方法重新部分插入有助于體液流入流體槽21。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，刺入尖端22刺入的距離一般由從刺入尖端22到槽尖端24的距離來決定。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，刺入尖端22可重新插入大約0.05到0.25毫米的深度D2，其中D2由皮膚34的表面到刺入尖端22的距離形成。
圖3K是顯示從手臂抽血的尖刺件的透視圖。具體地，圖3K是根據(jù)本發(fā)明的方法所用的刺入裝置15從人手臂40抽體液的透視圖。
在根據(jù)如上所述的本發(fā)明的刺入皮膚的方法中，該方法還包括使用擠壓環(huán)31來施加壓力到切口37周圍的區(qū)域。在用力使刺入尖端22進(jìn)入皮膚之前，擠壓環(huán)31位于皮膚上并在過程的其余部分保持在皮膚上。在本發(fā)明的這個(gè)實(shí)施例中，擠壓環(huán)31提供了足夠的壓力，可在刺入尖端22重新刺入傷口38后，幫助體液流到充注槽21。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，擠壓環(huán)31提供了范圍在大約0.5到1.5磅的壓力。在本發(fā)明的又一實(shí)施例中，該方法包括在尖刺件刺入之前將擠壓環(huán)置于皮膚上預(yù)定的時(shí)間。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，預(yù)定的時(shí)間可以是3秒鐘或更長(zhǎng)。
應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到本文所介紹和顯示的結(jié)構(gòu)可由等效結(jié)構(gòu)代替，本發(fā)明的實(shí)施例不是僅有的用來實(shí)施本發(fā)明的結(jié)構(gòu)。在可用于實(shí)施本發(fā)明的等效結(jié)構(gòu)的一個(gè)示例中，所使用的尖刺件不包括槽尖端，槽從尖刺件的遠(yuǎn)端延伸到工作電極。盡管已經(jīng)顯示和介紹了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，對(duì)于所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員，很明顯這些實(shí)施例是以示例的方式提出，在不脫離本發(fā)明的情況下，所述領(lǐng)域的技術(shù)人員可以進(jìn)行多種變化，改變和替換。應(yīng)當(dāng)理解，對(duì)本文所介紹的發(fā)明實(shí)施例的各種替代選擇可用于實(shí)施本發(fā)明。下面的權(quán)利要求限定本發(fā)明的范圍，這些權(quán)利要求限定范圍內(nèi)的方法和結(jié)構(gòu)及其等效物包括其中。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明涉及一種刺入皮膚的方法，可穿過所述皮膚的外表面得到血樣，所述方法包括步驟提供刺入器具，其具有鋒利尖端和從所述鋒利尖端附近延伸到傳感器的槽，所述傳感器連接到所述刺入器具的的近端；使所述鋒利尖端刺入所述皮膚到達(dá)所述外表面下的第一預(yù)定深度，其中所述鋒利尖端在所述皮膚表面上形成切口；從所述切口完全抽出所述鋒利尖端；重新使所述鋒利尖端刺入所述切口到達(dá)第二預(yù)定深度，其中所述第二預(yù)定深度比所述第一預(yù)定深度淺；和通過所述槽抽血到所述傳感器。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述刺入皮膚的方法，其特征在于，所述第二預(yù)定深度足以保證所述槽的遠(yuǎn)端位于所述皮膚表面之下。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述刺入皮膚的方法，其特征在于，所述第一預(yù)定深度在大約0.25到1.5毫米的范圍。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述刺入皮膚的方法，其特征在于，所述第二預(yù)定深度在大約0.05到0.25毫米的范圍。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述刺入皮膚的方法，其特征在于，所述方法還包括提供壓力到所述皮膚圍繞所述切口區(qū)域的步驟。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述刺入皮膚的方法，其特征在于，在用力使所述鋒利尖端刺入所述皮膚的所述步驟之前，通過位于所述皮膚上的擠壓環(huán)施加所述壓力
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述刺入皮膚的方法，其特征在于，所述擠壓環(huán)提供了使體液流入所述槽的足夠壓力。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述刺入皮膚的方法，其特征在于，所述擠壓環(huán)可提供大約0.5到1.5磅范圍內(nèi)的壓力。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述刺入皮膚的方法，其特征在于，所述第二預(yù)定深度足以保證所述槽的遠(yuǎn)端位于所述皮膚的所述表面附近。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述刺入皮膚的方法，其特征在于，在刺入所述皮膚之前保持施加所述壓力預(yù)定的時(shí)間，所述預(yù)定時(shí)間在大約3秒鐘或更長(zhǎng)。
11.一種刺入皮膚的方法，可穿過所述皮膚的外表面得到血樣，所述方法包括步驟提供刺入器具，其具有開口和尖刺件，所述尖刺件具有鋒利尖端和從所述鋒利尖端附近延伸到傳感器的槽，所述傳感器連接到所述尖刺件的近端；通過延伸所述鋒利尖端到超過所述開口的第一延伸長(zhǎng)度，用力使所述鋒利尖端刺入所述皮膚，其中所述鋒利尖端在所述皮膚表面上形成切口；從所述切口完全抽出所述鋒利尖端；通過延伸所述鋒利尖端到超過所述開口的第二延伸長(zhǎng)度，用力使所述鋒利尖端重新進(jìn)入所述切口，其中所述第二延伸長(zhǎng)度小于所述第一延伸長(zhǎng)度；和通過所述槽抽血到所述傳感器。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述刺入皮膚的方法，其特征在于，所述第二延伸長(zhǎng)度足以保證所述槽的遠(yuǎn)端位于所述皮膚的所述表面之下。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述刺入皮膚的方法，其特征在于，所述第一延伸長(zhǎng)度在大約0.25到1.5毫米的范圍。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述刺入皮膚的方法，其特征在于，所述第二延伸長(zhǎng)度在大約0.05到0.25毫米的范圍。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述刺入皮膚的方法，其特征在于，所述方法還包括提供壓力到所述皮膚圍繞所述切口區(qū)域的步驟。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述刺入皮膚的方法，其特征在于，在使所述鋒利尖端刺入所述皮膚的所述步驟之前，通過位于所述皮膚上的擠壓環(huán)施加壓力。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述刺入皮膚的方法，其特征在于，所述擠壓環(huán)提供了使體液流到所述槽中的足夠壓力。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述刺入皮膚的方法，其特征在于，所述擠壓環(huán)提供大約0.5到1.5磅范圍內(nèi)的壓力。
19.根據(jù)權(quán)利要求11所述刺入皮膚的方法，其特征在于，所述第二預(yù)定深度足以保證所述槽遠(yuǎn)端位于所述皮膚的所述表面附近。
20.根據(jù)權(quán)利要求15所述刺入皮膚的方法，其特征在于，在刺入所述皮膚之前，施加預(yù)定時(shí)間的所述壓力，所述預(yù)定時(shí)間大約在3秒鐘或更長(zhǎng)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種刺入皮膚的方法，可穿過所述皮膚的外表面得到血樣，該方法提供刺入器具，其具有鋒利尖端和從所述鋒利尖端延伸到傳感器的槽，傳感器連接到所述刺入器具的近端。使所述鋒利尖端刺入所述皮膚到達(dá)外表面下的第一預(yù)定深度，其中所述鋒利尖端在所述皮膚表面上形成切口，然后從所述切口完全抽出所述鋒利尖端，再使鋒利尖端重新進(jìn)入所述切口到達(dá)第二預(yù)定深度，其中所述第二預(yù)定深度比第一預(yù)定深度淺，通過所述槽抽血到傳感器。
文檔編號(hào)A61B5/00GK1684628SQ200380100162
公開日2005年10月19日 申請(qǐng)日期2003年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2002年10月30日
發(fā)明者J·J·阿倫 申請(qǐng)人:生命掃描有限公司