專利名稱：一種治療腰骶痛的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腰骶痛的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腰骶痛是由腰椎骨質(zhì)增生、腰肌勞損等多種疾病引起的腰骶病引起的腰骶部疼痛的一種常見的臨床病癥，屬于中醫(yī)的“痹癥”、“腰痛”范疇。多由患者體質(zhì)慮弱，陽氣、陰氣不足，腠理空疏，故外邪侵入，即病之后，又無力驅(qū)邪外出，以至外邪得以深入，留連于筋骨血脈，氣血痹阻不通，筋脈關(guān)節(jié)失于濡養(yǎng)所致。本病發(fā)病率較高，但單存用于治療腰骶痛的藥物，特別是可以快速止痛、解除腰骶痛的中藥，至今還沒有研究、制做出來。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種有效治療腰骶痛的藥物，對各種原因引起的腰骶痛均有快速止痛作用，彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足。
本發(fā)明的另一個目的是給出該藥物的制備方法。
本發(fā)明的藥物由下列重量份數(shù)的中藥原料制成淫羊藿10-30份，千年健10-30份，地楓皮10-30份，牛膝10-15份。
本發(fā)明的藥物各原料優(yōu)選用量的重量份數(shù)為淫羊藿20份，千年健20份，地楓皮20份，牛膝10份。
本發(fā)明之所以選用淫羊藿、千年健、地楓皮、牛膝為原料，進(jìn)行組合是基于淫羊藿，辛、甘、溫。歸肝、腎經(jīng)。補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)溫痹痛，麻木拘攣，故以其溫腎陽、祛濕止痛而為君。千年健，苦、辛、溫，歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，健筋骨。用于風(fēng)寒濕痹，腰膝冷痛，下肢拘攣麻木。《本草正義》說“千年健，今恒用之于宣通經(jīng)絡(luò)，祛風(fēng)逐痹，頗有應(yīng)驗”。地楓皮，微辛、澀，溫。歸膀胱、腎經(jīng)。祛風(fēng)除濕，行氣止痛。用于風(fēng)溫痹痛，腰肌勞損。二藥相伍，通經(jīng)止痛作用相得益彰，共同協(xié)助君藥增強止痛作用而為臣藥。牛膝，苦、酸、平。歸肝、腎經(jīng).補肝腎，強筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無力，肝陽眩暈?！端庤b》“能助十二經(jīng)脈。主手足寒濕痿痹，大筋拘攣?！薄侗静菅芰x補遺》“能引諸藥下行”，故為佐使藥，引諸藥直達(dá)病所。諸藥合用，共奏溫陽祛濕，通經(jīng)止痛的功效。
本發(fā)明藥物的制備方法是1.先將所述重量配比的淫羊藿加水煎煮3次，每次加10倍重量的水，煎煮20分鐘，合并煎液，濾過，濾液在80℃、0.06-0.08Mpa條件下減壓濃縮至相對密度過1.10-1.15；2.再將所述重量配比的千年健、地楓皮、牛膝加水煎煮3次，每次加8倍重量的水，煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液在80℃、0.06-0.08Mpa條件下減壓濃縮至相對密度過1.10-1,15；3.合并淫羊藿和千年健、地楓皮、牛膝混合煎煮濃縮后的流浸膏，在80℃、0.06-0.08Mpa條件下繼續(xù)濃縮至相對密度過。28-1.31，再在80℃、0.08Mpa條件下，減壓干燥；將干燥物粉碎成細(xì)粉，即制得本發(fā)明藥物活性成份。
4、在所制得的細(xì)粉中加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制成常用的口服劑或外用涂敷劑，口服劑如丸、散、片、膠囊。外用涂敷劑如膏、酊。
本發(fā)明的積極效果是利用了所用原料的藥用功能和相互之間的協(xié)同作用，提供了一種止痛效果確切，起效快的治療腰骶疼痛的純中藥制劑。
本發(fā)明藥物治療效果實驗例1實驗材料1.1.動物昆明種小鼠，體重20±2g，雌雄兼用(合格證號10-1023)；Wistar大鼠，體重200±30g，雄性(合格證號10-1026)。由吉林大學(xué)實驗動物中心提供。
1.2.藥品及試劑本發(fā)明藥物顆粒，藥名“腰骶痛”。臨床日用量0.194g/kg(相當(dāng)于0.583g生藥/kg)，批號20030219，由天藥科技股份有限公司中藥化學(xué)室提供；阿司匹林腸溶片，規(guī)格0.3g/片，批號020907，陜西制藥廠產(chǎn)品；腰息痛膠囊(簡稱腰息痛)，規(guī)格0.3g粒，批號020601，吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司；復(fù)方丹參滴丸，規(guī)格25mg/粒，批號20020806，天津天士力制藥股份有限公司；顱痛定結(jié)晶，云南玉溪萬方天然藥物有限公司(純度98.7％)；嗎啡注射劑，規(guī)格10mg/ml，批號880501沈陽第一制藥廠；戊巴比妥鈉，規(guī)格分析純，批號840612，上海化學(xué)試劑分裝廠；角叉菜膠，沈陽藥物研究所；注射用青霉素鈉，規(guī)格160萬單位/支，批號X0211301，華北制藥股份有限公司；注射用硫酸鏈霉素，100萬單位/支，批號20020604，大連美羅大藥廠；高分子右旋糖酐(Dextran，MW 500,000)，瑞典PharmaciaFine Chemicals AB UPPSALA，批號17-0320-01。
1.3.儀器多用儀附件電熱器，蚌埠無線電二廠；TU-1800s紫外可見分光光度計，北京普析通用儀器有限責(zé)任公司；BI-2000醫(yī)學(xué)圖像分析儀，成都泰盟科技有限公司。
2.資料統(tǒng)計處理及其表示方法研究數(shù)據(jù)以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，采用組間t檢驗進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。
3.方法與結(jié)果3.1對角叉菜膠大鼠足跖腫脹的影響(17)選用雄性大鼠65只，隨機分為6組對照組(10ml/kg水)；阿司匹林組0.2g/kg；腰息痛組0.11g/kg(臨床日劑量0.03g/kg的3.5倍)；腰骶痛高劑量組1.94g/kg，中劑量組1.36g/kg，低劑量組0.78g/kg(分別為臨床日劑量的10倍、7倍和4倍，下同)。各組動物每天ig一次，連續(xù)五天。末次給藥1h后，于右后足跖腱膜下sc1％角叉菜膠溶液0.1ml/鼠致炎，用特制軟皮尺測量致炎前和致炎后0.5h、1h、2h、3h、4h、5h和6h各鼠右足踝關(guān)節(jié)周長，計算致炎前后，足踝關(guān)節(jié)周長之差值，即腫脹度(mm)，作為評價藥效的指標(biāo)。結(jié)果腰骶痛1.94g/kg組于0.5h、1h、2h、3h、4h、5h和6h；1.36g/kg和0.78g/kg組于1h、2h、3h和4h；腰息痛0.11g/kg組于1h、2h、3h、4h和5h，對大鼠足腫脹均有明顯抑制作用，與對照組比較均有顯著性差異(表1)。
表1腰骶痛對角叉菜膠引起大鼠足跖腫脹的影響(x±s，n＝11)劑量致炎前關(guān)節(jié)給藥后不同時間關(guān)節(jié)腫脹度(mm)組別(g/kg) 周長(mm) 0.5h1h 2h 3h4h 5h6h對照- 22.2±0.93.3±0.94.5±1.6 5.6±1.4 6.6±1.3 7.0±1.3 5.6±1.3 4.7±0.9阿司匹林0.2022.5±0.81.9±0.7**1.9±0.6***2.5±0.8***3.7±1.3***3.9±1.5***3.8±1.2**3.6±1.2*腰息痛 0.1122.6±0.72.7±0.92.8±0.9**3.9±1.5*5.1±1.0**4.9±1.2***4.4±1.1*4.1±0.9腰骶痛 0.7822.7±0.82.9±0.82.7±0.8**3.5±1.3***4.7±1.8**5.3±1.6**5.2±1.2 3.9±1.4腰骶痛 1.3622.6±0.82.6±0.72.3±0.5***3.8±1.2**4.9±0.9**5.4±1.0**5.0±1.2 4.2±1.3腰骶痛 1.9423.1±0.72.5±0.5*2.4±0.5***3.8±1.7**5.0±1.0**4.7±0.9***4.3±1.2*3.0±1.3**與對照組比較*P＜0.05；**P＜0.01；***P＜0.001；阿司匹林組；n＝10只
3.2對大鼠棉球肉芽腫的影響選用雄性大鼠56只，ip戊巴比妥鈉30mg/kg麻醉，在大鼠左右蹊部各切開1cm小口，將20mg高壓滅菌棉球(用青霉素800u和鏈霉素650u混合液0.2ml浸泡烘干)植入皮下，隨即縫合皮膚。隨機分為6組對照組(10ml/kg水)；阿司匹林組0.2g/kg；腰息痛組0.11g/kg(臨床日劑量0.03g/kg的3.5倍)；腰骶痛高劑量組1.94g/kg，中劑量組1.36g/kg，低劑量組0.78g/kg。第二天開始各組動物每天ig一次，連續(xù)7天，第8天將大鼠處死，取出棉球肉芽組織，在60℃烘干，稱重減去棉球重量，計算100g體重的肉芽腫重量。結(jié)果腰骶痛1.94g/kg、1.36g/kg及0.78g/kg組、腰息痛0.11g/kg組均能明顯抑制大鼠棉球肉芽腫作用(表2)。
表2.腰骶痛對大鼠棉球肉芽腫重量的影響(x±s)劑量動物數(shù) 肉芽腫干重組別(g/kg) (只) (mg/100g)對照 - 10 42.72±5.94阿司匹林 0.20932.70±7.66**腰息痛 0.11932.58±9.21*腰骶痛 0.78935.64±6.72*腰骶痛 1.36932.16±8.75**腰骶痛 1.9410 33.30±7.80**與對照組比較*P＜0.05**P＜0.013.3對醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高的影響昆明小鼠70只，雌雄各半，隨機分為6組對照組(20ml/kg水)；阿司匹林組0.3g/kg；腰息痛組0.3g/kg(臨床日劑量0.03g/kg的10倍)；腰骶痛高劑量組5.82g/kg，中劑量組3.88g/kg，低劑量組1.94g/kg(分別為臨床日劑量0.194g/kg的30倍、20倍和10倍，下同)。各組動物每天ig一次，連續(xù)5天，末次給藥1h后，鼠尾iv 1％伊文氏藍(lán)溶液10ml/kg，立即ip0.7％醋酸溶液0.2ml/只，20min后脫椎處死，剪開腹部皮膚肌肉，用6ml生理鹽水分?jǐn)?shù)次洗滌腹腔，用吸管吸出洗滌液，合并后加生理鹽水至10ml，離心后取上清液于590nm處測吸光度。結(jié)果腰骶痛5.82g/kg、3.88g/kg組，腰息痛0.3g/kg組均能明顯抑制醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增加作用(表3)。
表3.腰骶痛對小鼠毛細(xì)血管通透性的影響(x±s)劑量 動物數(shù) 抑制率組別OD值(g/kg) (只) (％)對照組 12 0.477±0.110阿司匹林 0.30 12 0.264±0.09***44.7腰息痛 0.30 12 0.335±0.135*29.8腰骶痛 1.94 11 0.503±0.270 -5.2腰骶痛 3.88 11 0.304±0.137**36.3腰骶痛 5.82 12 0.280±0.116***41.3與對照組比較*P＜0.05；**P＜0.01；***P＜0.0013.4對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響昆明小鼠60只，雌雄各半，隨機分為6組對照組(20ml/kg水)；嗎啡組10mg/kg；腰息痛組0.3g/kg(臨床日劑量0.03g/kg的10倍)；腰骶痛高劑量組5.82g/kg，中劑量組3.88g/kg，低劑量組1.94g/kg。各組動物每天ig一次，連續(xù)5天，末次給藥1h后，ip 1％醋酸溶液0.2ml/只，觀察20min內(nèi)小鼠扭體次數(shù)。結(jié)果腰骶痛5.82g/kg、3.88g/kg組，腰息痛0.3g/kg組均能明顯抑制小鼠扭體次數(shù)作用(表4)。
表4.腰骶痛對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響(x±s)劑量 動物數(shù)扭體次數(shù)抑制率組別(g/kg)(只) (次/20min) (％)對照組 - 1044.3±9.6嗎啡 0.01 100.00.0 100腰息痛 0.30 1024.2±6.2***45.4腰骶痛 1.94 1036.2±12.2 18.3腰骶痛 3.88 1027.2±8.8***38.6腰骶痛 5.82 1023.6±6.7***46.7與對照組比較***P＜0.0013.5對小鼠熱板痛閾的影響(熱板法)選用雌性昆明小鼠，熱板溫度為55±0.5℃，把小鼠放入熱板至出現(xiàn)舔后足反應(yīng)所需的時間為痛閾值。預(yù)選痛閾值在5～20秒之內(nèi)的小鼠60只，隨機分為6組，再次測定各組正常痛閾值一次，取其2次均值作為給藥前正常痛閾值。各組動物按表5劑量每天ig一次，連續(xù)5天，分別于末次給藥后60min、90min和120min各測定小鼠痛閾值一次。結(jié)果腰骶痛5.82g/kg組于60min、90min和120min；3.88g/kg組于90min；1.94g/kg組于60min和90min；腰息痛0.3g/kg組于60min和90min均能顯著提高小鼠痛閾值，與對照組比較有明顯差異(表5)。
表5.腰骶痛對小鼠痛閾值的影響(x±s，n＝10)劑量 給藥前痛閾 給藥后痛閾(s)組別(g/kg) (s) 60min 90min 120min對照組 13.2±1.9 12.7±2.2 13.0±2.2 12.9±2.3顱痛定 0.045 13.6±2.5 17.6±2.2***19.4±3.4***17.2±2.3***腰息痛 0.30 13.3±2.0 15.3±1.7**16.7±3.2**14.4±2.8腰骶痛 1.94 13.6±1.6 15.5±2.6*15.5±1.9*13.8±2.0腰骶痛 3.88 13.0±2.2 13.7±1.5 16.3±1.9**13.6±1.2腰骶痛 5.82 12.9±1.4 16.0±2.3**17.4±2.5***15.7±2.2*與對照組比較*P＜0.05；**P＜0.01；***P＜0.001
3.6對Dextran誘發(fā)大鼠腸系膜急性微循環(huán)障礙(AMD)的影響選用Wistar大鼠59只，隨機分為6組，按文獻(xiàn)方法(19)進(jìn)行手術(shù)操作，大鼠ip戊巴比妥鈉30mg/kg麻醉，于腹正中線行2cm的切口，把大鼠盲腸系膜鋪于盛有恒溫37℃臺氏液的有機玻璃灌流盒內(nèi)，通過微循環(huán)顯微鏡和微圖像計算機處理裝置觀察記錄大鼠腸系膜微循環(huán)的變化。以10％Dextran 6ml/kg舌靜脈注射，造成大鼠腸系膜AMD。5min后，各組動物分別按表6劑量經(jīng)十二指腸給藥，觀察藥后10min、20min、30min、60min大鼠腸系膜特定區(qū)域細(xì)靜脈血流速度、毛細(xì)血管開放數(shù)目的變化。結(jié)果AMD組大鼠的細(xì)靜脈血流速度在整個觀察期的60min時間內(nèi)均減慢，10min時已達(dá)高峰，60min時與0min仍有顯著差別(p＜0.01)；毛細(xì)血管開放數(shù)也于10min時顯著減少，但于30min時基本恢復(fù)，與0min比較無明顯差別(P＞0.05)。十二指腸給藥后10min，腰骶痛各給藥劑量組及腰息痛0.11g/kg組的細(xì)靜脈血流速度明顯減慢，30min時與0min比較無明顯差異(P＞0.05)，基本恢復(fù)正常；但30min時，各給藥組與AMD組比較有明顯差異。毛細(xì)血管開放數(shù)明顯減少，兩者均于20min后開始恢復(fù)，腰骶痛各劑量組中僅有1.94/kg組的毛細(xì)血管開放數(shù)于藥后10min開始恢復(fù)。與AMD組比較腰骶痛1.94g/kg組于20min、30min和60min時；1.36g/kg及0.78g/kg組于30min和60min時；腰息痛組于30min和60min時的細(xì)靜脈流速均明顯加快；腰骶痛1.94g/kg和1.36g/kg組于30min和60min時；腰息痛011g/kg組于30min時的毛細(xì)血管開放數(shù)均有明顯增加。上述實驗結(jié)果顯示，仙牛腰骶痛顆粒對Dextran誘發(fā)大鼠腸系膜急性微循環(huán)障礙具有明顯的改善作用(表6-1、6-2)。
表6-1.腰骶痛對大鼠腸系膜急性微循環(huán)障礙的影響(x±s，n＝10)劑量細(xì)靜脈血流速度(um/s)組別(g/kg)0min 10min 20min 30min 60minAMD - 216.2±23.32 104.9±52.92ΔΔΔ131.6±29.25ΔΔΔ156.6±25.32ΔΔΔ181.0±22.47ΔΔ丹參滴丸0.044 221.1±38.79 149.8±48.84ΔΔ188.2±36.12**214.8±39.56**226.8±31.61**腰息痛 0.11 216.6±39.44 120.4±43.28ΔΔΔ140.2±45.97ΔΔΔ184.3±31.07*211.1±77.2*腰骶痛 1.94 232.0±33.48 146.2±68.65ΔΔ184.7±38.41ΔΔ**210.2±28.58***227.6±39.92**腰骶痛 1.36 217.5±30.88 122.8±66.63ΔΔ148.5±74.33Δ195.9±34.97**215.0±29.69**腰骶痛 0.78 213.6±39.00 148.3±42.44ΔΔ168.7±48.39Δ194.5±37.59*215.7±35.18*與0min比較Δp＜0.05；ΔΔp＜0.01；ΔΔΔp＜0.001；與AMD組比較*p＜0.05；**p＜0.01；***p＜0.001；腰骶痛0.78/kg組n＝9表6-2.腰骶痛對大鼠腸系膜急性微循環(huán)障礙的影響(x±s，n＝10)劑量毛細(xì)血管開放數(shù)(條)組別(g/kg)0min 10min20min 30min 60minAMD - 16.0±3.8911.4±2.80ΔΔ11.4±2.37ΔΔ12.3±2.54Δ14.4±3.20丹參滴丸0.044 15.9±3.1412.8±2.78Δ13.9±2.28*16.5±3.72**18.2±2.86*腰息痛 0.11 16.7±2.1613.3±2.31ΔΔ13.3±2.16ΔΔ14.8±1.87*17.6±2.4*腰骶痛 1.95 15.9±3.8412.2±3.77Δ12.7±3.8315.7±3.43*17.2±2.49*腰骶痛 1.37 16.0±4.3512.7±2.06Δ12.7±1.77Δ15.5±3.69*18.0±3.06*腰骶痛 0.78 16.3±3.7112.0±1.87ΔΔ12.8±1.72Δ14.6±3.09 16.3±4.15與0min比較Δp＜0.05；ΔΔp＜0.01；與AMD組比較*p＜0.05；**p＜0.01；腰骶痛0.78g/kg組n＝9
4.實驗結(jié)論藥效學(xué)研究結(jié)果ig給藥腰骶痛0.78、1.36、1.94g/kg，腰息痛0.11g/kg對角叉菜膠引起大鼠足跖腫脹、大鼠棉球肉芽腫均有明顯的抑制作用；腰骶痛3.88、5.82g/kg，腰息痛0.3g/kg對醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高、小鼠扭體反應(yīng)均有明顯的抑制作用；腰骶痛1.94、3.88、5.82g/kg，腰息痛0.3g/kg均能明顯提高小鼠熱板反應(yīng)痛閾值；腰骶痛0.78、1.36、1.94g/kg，腰息痛0.11g/kg對Dextran引起大鼠腸系膜AMD均有明顯的改善作用。表明腰骶痛具有鎮(zhèn)痛、抗炎及改善微循環(huán)作用。
具體實施例方式
顆粒劑型的制備1.稱取淫羊藿20g加水煎煮3次，每次加水200g，煎煮20分鐘，合并煎液，濾過，濾液在80℃、0.08Mpa減壓濃縮至相對密度1.10-1.15.
2.稱取千年健20g，地楓皮20g，牛膝10g，加水煎入3次，每次加水400g，煎者1小時，合并煎液，濾過，濾液在80℃、0.08Mpa減壓濃縮至相對密度過1.10-1.15。
3.合并淫羊藿和其他在一起的三種原料的流浸膏，在80℃、0.06Mpa條件下繼續(xù)濃縮至相對密度1.28-1.31，再在80℃、0.08Mpa條件下，減壓干燥。
4.將干燥物粉碎成140目細(xì)粉，在藥粉中加入甜菊素5g，加入糊精至1000g，混合均勻，再加入100g濃度為80％乙醇為濕潤劑，制成顆粒，60℃干燥顆粒，整粒，即可分裝成藥。依據(jù)本發(fā)明藥物使用的有效量，可分裝成每袋4克。如最終目的是制外用藥，可以在將提取物干燥粉碎后加入200ml濃度為80％乙醇制成酊。
在實施中測定，最終所得藥物活性物質(zhì)為所用原料總重量的17-18％。本實施例中，每袋藥中含活性成份約為0.05克。
治療方法口服，每次一袋，一日三次，開水沖服。
療程五天一個療程，一般一個療程即可治愈。
外用將酊劑涂敷疼痛部位，一日三至五次。
權(quán)利要求
1.一種治療腰骶痛的藥物，其特征是由下列重量份數(shù)的中藥原料制成淫羊藿10-30份，千年健10-30份，地楓皮10-30份，牛膝10-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物，其特征是各原料用量的重量份數(shù)為淫羊藿20份，千年健20份，地楓皮20份，牛膝10份。
3.一種治療腰骶痛的藥物的制備方法，其步驟是(1)先將所述重量配比的淫羊藿加水煎煮3次，每次加10倍重量的水，煎煮20分鐘，合并煎液，濾過，濾液在80℃、0.06-0.08Mpa條件下減壓濃縮至相對密度過1.10-1.15；(2)再將所述重量配比的千年健、地楓皮、牛膝加水煎煮3次，每次加8倍重量的水，煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液在80℃、0.06-0.08Mpa條件下減壓濃縮至相對密度過1.10-1,15；(3)合并淫羊藿和千年健、地楓皮、牛膝混合煎煮濃縮后的流浸膏，在80℃、0.06-0.08Mpa條件下繼續(xù)濃縮至相對密度過。28-1.31，再在80℃、0.08Mpa條件下，減壓干燥；將干燥物粉碎成細(xì)粉，即制得本發(fā)明藥物活性成份。(4)在所制得的細(xì)粉中加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制成常用的口服劑或外用涂敷劑。
全文摘要
一種治療腰骶痛的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。所用原料及用量重量份數(shù)比為淫羊藿10－30份，千年健10－30份，地楓皮10－30份，牛膝10－15份。其制備方法是將所用原料用水煎煮，濃縮提取液得浸膏，再將浸膏干燥、粉碎加入輔料制成所選用的劑型。本發(fā)明的積極效果是利用了所用原料的藥用功能和相互之間的協(xié)同作用，提供了一種止痛效果確切，起效快的治療腰骶疼痛的純中藥制劑。
文檔編號A61P29/00GK1611253SQ200310109939
公開日2005年5月4日 申請日期2003年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月27日
發(fā)明者榮大奇 申請人:吉林天藥科技股份有限公司