專利名稱：胃環(huán)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種胃環(huán)，也叫做胃整復(fù)(gastropastie)環(huán)，或胃帶，或胃收縮裝置。
背景技術(shù)：
放置一個胃環(huán)屬于為了克服肥胖而開發(fā)的技術(shù)，在發(fā)達(dá)國家越來越多的人成為肥胖的受害者。
與其它技術(shù)相比，如gastro-jujénale偏流(BPG或胃分流)或膽-胰腺分流，或la gastroplastie vertical calibrée laparoscopique(VGB或垂直胃束縛)，放置胃環(huán)具有不改變病人的解剖學(xué)的優(yōu)點(diǎn)。它的原理是減小胃的開口的直徑，產(chǎn)生一個小體積的前囊，使病人在吃了少量食物后有飽的感覺。
從1986年胃環(huán)問世以來，已經(jīng)提出幾種可以通過腹腔鏡手術(shù)植入的胃環(huán)樣式。但是所有這些樣式都具有類似的結(jié)構(gòu)。這是一個一定長度的比較窄的帶子，用一種足夠軟的材料制成，以便能夠折成一個環(huán)形，所述帶子的遠(yuǎn)端和近端之間設(shè)有關(guān)閉裝置。另外，一旦放置好胃環(huán)，可以從外面動作的調(diào)節(jié)裝置可以調(diào)節(jié)胃環(huán)的內(nèi)徑。
在以Lap Band或LAGB命名的已知胃環(huán)中，通過胃環(huán)的一個可膨脹的內(nèi)截面得到調(diào)節(jié)特征，所述內(nèi)截面用于與胃接觸。一個連接管使所述膨脹截面與一個注入零件連接。放置胃環(huán)時，連接管和注入零件固定安放在病人體內(nèi)，注入零件很容易觸及。放置時，胃環(huán)的膨脹最小。通過在注入零件中注入膨脹流體進(jìn)行直徑的調(diào)節(jié)。
以SAGB(瑞典可調(diào)胃帶)命名的已知胃環(huán)與Lap Band主要區(qū)別是關(guān)閉系統(tǒng)，它的關(guān)閉系統(tǒng)是一個帶有保險缺口的簧片系統(tǒng)，通過拉這個簧片直至達(dá)到保險缺口使胃環(huán)關(guān)閉。以Héliogast命名的已知胃環(huán)與前二種胃環(huán)的不同也是它的關(guān)閉系統(tǒng)，這個系統(tǒng)使用一個液壓鎖定。
盡管在減輕體重方面的已經(jīng)知道的效果，胃環(huán)并不是沒有缺點(diǎn)，特別是由于它可能導(dǎo)致的并發(fā)癥。
有些并發(fā)癥與存在注入零件有關(guān)，注入零件可能有缺陷，也與連接管有關(guān)，連接管可能有裂縫。根據(jù)最新的研究，超過8％的觀察到的并發(fā)癥是由于這二個原因。更換注入零件需要全身麻醉下的手術(shù)。連接管的斷裂需要腹腔鏡手術(shù)。
注入零件還可能成為急性或慢性化膿的部位。
最后，在美觀方面，植入注入零件留下一個5-6cm的疤痕。
胃環(huán)技術(shù)的其它已知的并發(fā)癥在于一種胃環(huán)在gastro-gastrique壁中移動的現(xiàn)象和一種胃壁穿過胃環(huán)滑動的現(xiàn)象。盡管這類并發(fā)癥的某些可以在植入胃環(huán)后很快進(jìn)行治療，但大部分在中期出現(xiàn)，即在幾年后出現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容
申請人的目的是提出一種全部或部分克服上述缺點(diǎn)的胃環(huán)。
本發(fā)明涉及一種胃環(huán)，這種胃環(huán)以已經(jīng)知道的方式包括一個長形零件，長形零件可以變形，使它的遠(yuǎn)端部分與近端部分之間形成一個環(huán)形，還包括關(guān)閉裝置，關(guān)閉裝置能夠使長形零件自身折疊，當(dāng)胃環(huán)折疊時，一旦遠(yuǎn)端和近端互相靠近，關(guān)閉裝置能夠固定遠(yuǎn)端和近端部分。
特別是，根據(jù)本發(fā)明，至少長形零件由一種可吸收的材料制成。
構(gòu)成胃環(huán)體的長形零件的可吸收特征可以限制所述胃環(huán)存在的時間，因此限制與中長期存在胃環(huán)有關(guān)的并發(fā)癥。另外，根據(jù)本發(fā)明，放置胃環(huán)的非永久特征在病人的選擇方面有重要的心理影響。在一個有限時間的試驗(yàn)期后，有可能停止試驗(yàn)，或者如果愿意，可以進(jìn)行一次新的植入，這次新的植入或者是永久性的，或者是一次新的有時間限度的植入。
長形零件最好由一種慢吸收材料制成，吸收期限為大約2年或小于二年，并最好為16-24個月。
這個時間期限一方面與體重穩(wěn)定前有效減輕體重的時間相對應(yīng)。
另一方面，在這個期限后，胃環(huán)的存在最具有導(dǎo)致移位、穿孔、感染、食管逐漸膨脹、以及表現(xiàn)不安的危險。因此由于吸收時間的選擇而消除了這些危險。
胃環(huán)主要由自然來源或人工合成的可生物降解的材料構(gòu)成，如—聚丙交酯、聚乙交酯、聚ε已內(nèi)酯—聚羥基丁酸酯、polyhydroxyvalérate—聚碳酸酯—纖維素、多糖、淀粉...
以及它們的單聚物、共聚物及衍生物。
長形零件的構(gòu)成材料最好為一種屬于可生物降解聚合物家族的聚合α羥基酸。
另外，在已知的聚α羥基酸中，使用一種聚合乳酸，特別是一種聚合(L-丙交酯-co-D，L-丙交酯)。在降解的最后階段得到乳酸或乙醇酸，它們分別是人體的自然代謝物或預(yù)代謝物。這些酸在在肌體內(nèi)氧化成丙酮酸，丙酮酸本身又通過三羧酸的循環(huán)代謝為二氧化碳?xì)怏w和水。因此這種材料的胃環(huán)長形材料在病人的體內(nèi)完全被吸收。吸收的速度根據(jù)不同的因素而變化，如化學(xué)成分和結(jié)晶率、分子量和聚合作用的程度。例如聚合乳酸的結(jié)晶程度越高，它的吸收越慢。
根據(jù)本發(fā)明的胃環(huán)的一個實(shí)施例，長形零件由一組并列鏈節(jié)構(gòu)成。因此由一個近鏈節(jié)、一個遠(yuǎn)鏈節(jié)和一些中間鏈節(jié)組成。
例如每個鏈節(jié)的整體形狀為一個多面體，多面體帶有一個放置胃環(huán)時與胃接觸的內(nèi)表面和二個內(nèi)側(cè)表面，內(nèi)側(cè)表面至少位于內(nèi)表面附近的部分是傾斜的，并且徑向收斂，使得當(dāng)胃環(huán)關(guān)閉時，所有內(nèi)側(cè)表面的所述徑向部分互相貼靠，并且鏈節(jié)的內(nèi)表面形成一個基本連續(xù)的收縮表面。
為了能夠通過套管針引人，需要使所有中間鏈節(jié)互相連接。最好每個中間鏈節(jié)包括一個凸起在一個第一內(nèi)側(cè)表面上的凸肩和一個凹槽，凸肩形成所述鏈節(jié)與第一相鄰鏈節(jié)之間的轉(zhuǎn)軸，凹槽形成一個第二相鄰鏈節(jié)的凸肩的凹槽，凸肩和凹槽的尺寸可以通過相嵌互相連接。
關(guān)閉裝置應(yīng)該可以使長形零件自身折疊成環(huán)形，并且連接遠(yuǎn)端部分和近端部分，特別是遠(yuǎn)鏈節(jié)和近鏈節(jié)。
在一個實(shí)施例中，關(guān)閉裝置包括至少一個至少與近端部分和遠(yuǎn)端部分連接的系帶。
另外，所述系帶是可吸收的，吸收期限大于長形零件的吸收期限。
由于這種特殊設(shè)置，甚至當(dāng)長形零件特別是鏈節(jié)失去很大一部分機(jī)械強(qiáng)度時，胃環(huán)仍保持它的效用。
只要長形零件完全被吸收后系帶在病人身體中存在不感到不便，系帶也可以是不可吸收的，系帶處于游離狀態(tài)而不是緊固在胃的周圍時就是這種情況；因此當(dāng)系帶沒有把遠(yuǎn)端部分和近端部分連接在一起時也是這種情況。
在一個使用并列鏈節(jié)形成的長形零件的推薦實(shí)施例中，每個鏈節(jié)包括二個通穿孔眼，這二個孔眼在鏈節(jié)整體中形成使一個單一系帶二次通過的二行孔眼，對第一行孔眼，系帶從近鏈節(jié)到遠(yuǎn)鏈節(jié)，然后對第二行孔眼，系帶從遠(yuǎn)鏈節(jié)到近鏈節(jié)。為了得到長形零件的折疊，只需抓住系帶的二個自由端，在這二個自由端上施加一個拉伸，使近鏈節(jié)處于傾斜位置，以便使遠(yuǎn)鏈節(jié)靠近近鏈節(jié)，然后在系帶的二個自由端之間打一個結(jié)，使長形零件保持在它的環(huán)形形狀中。
為了使長形零件保持折成環(huán)形的形狀，關(guān)閉裝置最好包括至少部分在長形零件的近端部分和遠(yuǎn)端部分、特別是近鏈節(jié)和遠(yuǎn)鏈節(jié)中形成的鎖定裝置。
例如一個端部包括一個陽式相嵌零件，而另一個端部包括一個陰式相嵌零件。陽式相嵌零件可以是一個端柱，陰式零件可以是一個凹槽。對于鏈節(jié)，例如這個凹槽鑿在近鏈節(jié)或遠(yuǎn)鏈節(jié)的一個外側(cè)表面中。放置胃環(huán)時，鏈節(jié)折成一個螺旋，遠(yuǎn)鏈節(jié)在近鏈節(jié)處，并且在近鏈節(jié)的旁邊，因此操作者只需使二個所述鏈節(jié)互相靠近，使其中一個鏈節(jié)的端柱嵌入另一個鏈節(jié)的凹槽即可，因此得到胃環(huán)的鎖定。
在關(guān)閉裝置包括一個系帶的實(shí)施例中，近端部分即近鏈節(jié)包括一個系帶的二個自由端通過的管體；這個管體的形狀最好使它固定在一個胃環(huán)的導(dǎo)引輔件(ancillaire)上。管體還可以有螺紋，以便通過旋擰固定在所述輔件。在這種情況下，最好還設(shè)置一個封閉管體的護(hù)套，護(hù)套鉆有一個使系帶的二個自由端通過的通穿孔眼，放置胃環(huán)并取出所述輔件后，所述護(hù)套覆蓋管體的螺紋部分。


閱讀下面對附圖中表示的一個可吸收胃環(huán)的一個實(shí)施例的描述可以更好地了解本發(fā)明，該胃環(huán)由一些聚合乳酸鏈節(jié)并列形成，并帶有一個不可吸收的關(guān)閉系帶。附圖如下圖1是一個處于合攏和鎖定位置的胃環(huán)的透視示意圖；圖2是一個中間鏈節(jié)的透視示意圖；圖3是一個近鏈節(jié)的透視示意圖；圖4是一個遠(yuǎn)鏈節(jié)的透視示意圖；圖5、6、7表示使一個胃環(huán)就位的步驟，并部分表示所述輔件；圖8是被它的輔件攜帶的處于合攏狀態(tài)的胃環(huán)的透視示意圖。
具體實(shí)施例方式
由于構(gòu)成所述胃環(huán)主體的長形零件的生物吸收性，本發(fā)明的胃環(huán)的特征在于它的臨時特性。因此，與已知的胃環(huán)相反，本發(fā)明的胃環(huán)只在一個預(yù)先確定的期限保證胃的收縮，這個期限結(jié)束時不需要新的手術(shù)?？晌詹牧系倪x擇可以調(diào)節(jié)這個期限的長短。在任何情況下，一個小于二年的16-24個月的期限被認(rèn)為是最好的。但是這不是絕對的，可以根據(jù)特殊情況提出時間更短或更長的臨時使用的胃環(huán)。
下面將要描述的實(shí)施例中涉及一個不可調(diào)節(jié)尺寸的胃環(huán)。但是這不是對本發(fā)明的限制。一個具有與上面提到的已知胃環(huán)類似結(jié)構(gòu)的可調(diào)節(jié)胃環(huán)可以通過它的長形零件的生物吸收性具有預(yù)先確定的工作時間，對這個長形零件的構(gòu)成選擇一種具有所需生物吸收特性的材料。但是，在這種情況下存在與存在可以調(diào)節(jié)胃環(huán)直徑的特殊裝置有關(guān)的缺點(diǎn)，除非這些裝置也選擇一種可生物吸收的材料。
與不可調(diào)節(jié)特性有關(guān)的胃環(huán)的吸收還表現(xiàn)為價格低廉，因?yàn)闇p少或消除了某些術(shù)后控制，因此與這些控制有關(guān)的并發(fā)癥的危險下降，這些控制涉及胃的X射線照相和重復(fù)穿刺。
下面將要特別描述的胃環(huán)1具有它的由一些并列鏈節(jié)構(gòu)成的長形零件，每個鏈節(jié)是一個由一種可生物吸收并且生物相容的硬材料制成的單塊零件。
在一個確定的實(shí)施例中，選擇的可生物吸收材料是一種聚合-α-羥基酸，更確切地說是一種聚合乳酸。這種聚合物逐漸失去它的機(jī)械特性，直到完全被吸收。這種聚合物具有一個對水解敏感的骨架。這種聚合物由于二種現(xiàn)象的結(jié)合而產(chǎn)生降解，即水通過切斷酯鍵深入到導(dǎo)致形成聚合物短鏈的基質(zhì)中，并且這些短鏈向外遷移或擴(kuò)散。對于硬的單塊零件，如該胃環(huán)的鏈節(jié)，水穿過聚合物基質(zhì)的擴(kuò)散系數(shù)大于水解產(chǎn)品的遷移系數(shù)。因此人們觀察到鏈節(jié)中心的降解比它的周邊快，因此，由于胃環(huán)的內(nèi)周決定胃的收縮，胃環(huán)在一個更長的時間內(nèi)保持有效。
在聚合乳酸吸收的最后階段得到乳酸或乙醇酸，它們分別是人體的自然代謝物或預(yù)代謝物。這些乳酸或乙醇酸在肌體內(nèi)氧化成丙酮酸，丙酮酸本身又按照三羧酸的循環(huán)代謝成二氧化碳?xì)怏w和水。
因此本發(fā)明的胃環(huán)在病人體內(nèi)完全被吸收，這種吸收以一個可以根據(jù)使用的可吸收材料的特性而變化的速度進(jìn)行。
對于聚α羥基酸，影響吸收時間的因素為化學(xué)成分和結(jié)晶率、分子量和聚合作用的程度、零件的形態(tài)，特別是對于一個單塊硬零件或一個薄膜，影響因素為殘余單體率和可能存在的其它雜質(zhì)、零件的尺寸、消毒的方式、聚合物在體內(nèi)放置的位置等。在最重要的因素中，需要指出結(jié)晶率。一種聚α羥基酸的結(jié)晶度越高，它的吸收越慢。
對于一種乳酸，使用一種從L-丙交酯單體和D，L-丙交酯單體形成的共聚物可能影響結(jié)晶度。最好使用一種L-丙交酯/D，L-丙交酯的分子比約為70/30到80/20的共聚物。這種聚合乳酸大約幾個月失去它的機(jī)械特性，但是根據(jù)植入的位置，只有在一個顯然更長的時間后才被吸收在體內(nèi)，這個時間可能約為二年，正如前面所解釋的，這是一個足夠長的時間。
在所示的例子中，胃環(huán)1由十個并列的鏈節(jié)組成，即一個近鏈節(jié)2、八個中間鏈節(jié)3和一個遠(yuǎn)鏈節(jié)4。
圖1中，胃環(huán)1處于收縮在胃周圍的形態(tài)，并列鏈節(jié)整體折成環(huán)形，近鏈節(jié)2和遠(yuǎn)鏈節(jié)4互相鎖定，這種彎折和鎖定通過下面更準(zhǔn)確描述的關(guān)閉裝置得到。
需要指出的是，在所示的例1中，胃環(huán)1與胃接觸的內(nèi)表面的形狀為有十個表面的非圓形多邊形。這種設(shè)置不會破壞胃環(huán)收縮效果。也可以通過使每個鏈節(jié)2、3、4的內(nèi)表面5具有一定凹度消除這種多邊形的形狀。
圖2表示一個中間鏈節(jié)3的透視圖。這個中間鏈節(jié)3的整體形狀為多面體，它的三個表面是決定性的，即內(nèi)表面5和二個內(nèi)側(cè)表面7和7′，更確切地說是這二個內(nèi)側(cè)表面7和7′位于內(nèi)表面5附近的部分6和6′。圖1可以看到的內(nèi)表面5用于放置胃環(huán)時與胃接觸。二個內(nèi)側(cè)表面7？和7′的部分6和6′是傾斜的，并且徑向收斂，使得當(dāng)胃環(huán)1關(guān)閉時，所述內(nèi)側(cè)表面的所有所述徑向部分6和6′、其中包括近鏈節(jié)2和遠(yuǎn)鏈節(jié)4的這個部分都互相貼靠。因此所有鏈節(jié)的內(nèi)表面5形成基本連續(xù)的束縛胃的表面。
人們知道，對于一個如該例給出的由十個鏈節(jié)組成的胃環(huán)1，二個內(nèi)側(cè)表面7和7′的二個部分6和6′之間形成的角度α應(yīng)該為36°。
由于構(gòu)成胃環(huán)1的長形零件的鏈節(jié)整體應(yīng)該通過一個套管針在直線狀態(tài)下引入，因此需要每個鏈節(jié)互相連接。為此，每個中間鏈節(jié)3包括由一個凹槽8和一個凸肩9構(gòu)成的鉸鏈連接和轉(zhuǎn)動的裝置，凹槽8鑿在鏈節(jié)的上部，與部分6相對，并通向外表面10和內(nèi)側(cè)表面7。凸肩9比鏈節(jié)上區(qū)中的另一個內(nèi)側(cè)表面7′突出，與部分6′相對。凹槽8和凸肩9的形狀使一個中間鏈節(jié)3的凸肩9能夠進(jìn)入到與該鏈節(jié)直接相鄰的鏈節(jié)的凹槽8中，同時該鏈節(jié)的凹槽8能夠接受與其直接相鄰鏈節(jié)的凸肩9。
在圖2所示的例子中，凸肩9由一個柱形部分9a和一個在鏈節(jié)3的所述柱形部分9a與內(nèi)側(cè)表面7′之間的連接部分9b構(gòu)成，柱形部分9a構(gòu)成胃環(huán)關(guān)閉時不同鏈節(jié)彎折的轉(zhuǎn)軸。
凹槽8形成一個空腔，它的半柱形的底部8a用于通過相嵌接受一個凸肩9的柱形部分9a?？涨?同時向鏈節(jié)3的外表面10即與內(nèi)表面5相對的表面和內(nèi)側(cè)表面7開放。在不同鏈節(jié)互相鉸鏈連接時，第二個開口11可以使相鄰鏈節(jié)的凸肩9的連接部分9b通過。每個鏈節(jié)，特別是中間鏈節(jié)3包括二個通穿孔眼12，這二個通穿孔眼在內(nèi)側(cè)表面7和7′的二個徑向部分6和6′之間穿過鏈節(jié)。
圖3、4分別表示近鏈節(jié)2和遠(yuǎn)鏈節(jié)4。在這些圖中，與中間鏈節(jié)3共同的部分使用相同的參考數(shù)字。
和所有的中間鏈節(jié)3一樣，近鏈節(jié)2包括一個下表面5、二個通穿孔眼12和一個由一個柱形部分9a和一個連接部分9b構(gòu)成的凸肩9。相反，它不包括凹槽8，與遠(yuǎn)鏈節(jié)4的鎖定不通過一個轉(zhuǎn)動鉸鏈連接進(jìn)行，而是通過在近鏈節(jié)2和遠(yuǎn)鏈節(jié)4中形成并且能夠互相配合的特殊鎖定裝置進(jìn)行。
近鏈節(jié)2的鎖定裝置由一個陰式相嵌零件13形成，陰式零件13在一個柱形橫向凹槽14中形成，凹槽14的內(nèi)壁設(shè)有一個向凹槽14內(nèi)突出的部分環(huán)形的阻擋15。
近鏈節(jié)2還包括一個鉆有一個穿透孔17的管體16，管體16的外周表面有螺紋，以便在放置胃環(huán)1時能夠把近鏈節(jié)2擰在一個輔件26上。
需要指出的是，與中間鏈節(jié)3和遠(yuǎn)鏈節(jié)4相反，二個通穿孔眼12不通向第二內(nèi)側(cè)表面6′，而是通向橫向凹槽14，與通穿孔眼17相對。
遠(yuǎn)鏈節(jié)4和所有中間鏈節(jié)3一樣包括一個帶有一個開口11的凹槽8和二個圖4看不見的通穿孔眼12。
遠(yuǎn)鏈節(jié)4與近鏈節(jié)2鎖定的裝置由一個整體形狀為柱形的橫向端柱18和一個溝槽19構(gòu)成，溝槽19把所述端柱18分成二個分支，一個端部分支20a和一個通過一個中間部分21與遠(yuǎn)鏈節(jié)4的其它部分連接的第二分支20b。正如考查圖4所清楚看到的，溝槽19只在鏈節(jié)4的一部分寬度上，端部分支20a與第二分支20b相比有一定柔韌性。二個分支20a、20b的端部22剪裁成斜面，便于端柱18深入到近鏈節(jié)2的凹槽14中。另外，柔性分支20a向所述具有斜面的端部22有一個部分環(huán)形的槽23，用于接受近鏈節(jié)2的阻擋15。
除了剛才描述的鎖定裝置外，胃環(huán)1的關(guān)閉裝置還包括一個可以使并列鏈節(jié)整體彎折成一個環(huán)形的裝置，使遠(yuǎn)鏈節(jié)4可以位于高度上，并且恰好在近鏈節(jié)2的旁邊，以便使它們互相鎖定。這個彎折裝置由一個在所有鏈節(jié)的通穿孔眼12以及近鏈節(jié)2的管體16的通穿孔眼17中穿過的系帶構(gòu)成。更準(zhǔn)確地說，當(dāng)鏈節(jié)排列成圖5所示的直線形狀時，通穿孔眼12形成二個對系帶24的平行行列。系帶24首先穿過其中一行，從近鏈節(jié)2到遠(yuǎn)鏈節(jié)4，然后在第二行中穿過，從遠(yuǎn)鏈節(jié)到近鏈節(jié)2。所述系帶24的二個自由端25和25′一起穿過管體16的通穿孔眼17以及輔件26，輔件26擰在管體16上，并可抓住處于圖5直線狀態(tài)的胃環(huán)1。當(dāng)然，當(dāng)引入這個狀態(tài)中的胃環(huán)時，胃環(huán)位于一個圖5未示的套管針內(nèi)。
由于系帶24與凸肩9作為轉(zhuǎn)軸的柱形部分9a分開，操作者施加在二個自由端25、25′上的拉伸在遠(yuǎn)鏈節(jié)2上產(chǎn)生一個拉伸作用，這就導(dǎo)致遠(yuǎn)鏈節(jié)繞它的轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動，直到它的內(nèi)側(cè)表面6貼靠一個相鄰中間鏈節(jié)的內(nèi)側(cè)表面6′，內(nèi)側(cè)表面6′又帶動...，如此繼續(xù)，直到鏈節(jié)整體完全彎折成一個還未關(guān)閉的螺旋形。
圖6部分表示這個螺旋，遠(yuǎn)鏈節(jié)4恰好位于近鏈節(jié)2的旁邊。在這個位置，遠(yuǎn)鏈節(jié)4的端柱18與橫向凹槽14相對。操作者只需用一個適當(dāng)?shù)墓ぞ呤苟€鏈節(jié)靠近并使端柱18進(jìn)入凹槽14即可。端柱18的二個分支20a和20b的斜面形狀22幫助做到這一點(diǎn)。當(dāng)端柱18通過斜面形狀22進(jìn)入時，柔性分支20a超過阻擋15，直到阻擋15進(jìn)入槽23。因此近鏈節(jié)2和遠(yuǎn)鏈節(jié)4完全和不可逆地鎖定，因此胃環(huán)1鎖定在胃的周圍。這時操作者可以取出輔件26，并通過在管體16處的系帶24的二個自由端25和25′之間打一個死結(jié)來確保胃環(huán)1的關(guān)閉形態(tài)。也可以在用一個封閉套27覆蓋螺紋管16后實(shí)現(xiàn)這個結(jié)，封閉套27上鉆有一個使系帶24的二個自由端25和25′通過的孔眼28。
為了便于使近鏈節(jié)2和遠(yuǎn)鏈節(jié)4接近，以便將它們鎖定，操作者在這個過程中使用一個鉗子類型的器械，遠(yuǎn)鏈節(jié)4位于端柱18處的表面上包括一個與溝槽19相對的側(cè)向槽29。操作者使鉗子的二個分支的端部一方面位于溝槽29中，另一方面位于近鏈節(jié)2的開口14中，以此保證遠(yuǎn)鏈節(jié)4和近鏈節(jié)2面對面地準(zhǔn)確就位，端柱18的二個分支20a和20b面對凹槽14。因此只需使鉗子的二個分支互相靠近，使端柱18進(jìn)入到凹槽14中，直到如上所述的鎖定。
本發(fā)明不局限于剛才描述的準(zhǔn)確實(shí)施例。鏈節(jié)的數(shù)量、形狀和尺寸取決于胃收縮的直徑。由于在上述版本中這個直徑是不可調(diào)的，建議操作者有幾個型號的胃環(huán)，使其可以選擇最適合他應(yīng)該處理的情況的胃環(huán)。
盡管上面的描述中沒有明確指出這一點(diǎn)，需要指出的是，任何形狀的胃環(huán)都不應(yīng)具有尖銳的邊緣，這是為了避免胃壁的任何損害。另外，胃環(huán)與胃之間的接觸表面的寬度應(yīng)足夠大，以便不使施加在胃上的壓力過于集中。這個寬度最好至少為。1.5-2cm。
為了便于拉伸可以使胃環(huán)的長形零件彎折成一個環(huán)形的系帶，最好使用一個特別采用的輔件26。例如這個輔件26的形狀是一個帶有一個手柄28的管體27，手柄28帶有一個機(jī)械系統(tǒng)29，特別是帶有滾輪30、軸承或棘爪，該機(jī)械系統(tǒng)與在管體27內(nèi)經(jīng)過的系帶的自由端嚙合，并且可以使所述自由端有張力。因此操作者只需使所述手柄28動作即可，直到施加的張力可以使長形零件彎曲成環(huán)形，直至遠(yuǎn)端部分接近近端部分，然后使它們之間互相固定。
權(quán)利要求
1.胃環(huán)，包括一長形零件，其在它的一遠(yuǎn)端部分與一近端部分之間可以呈環(huán)形地變形；和一關(guān)閉裝置的，其能夠使所述長形零件自身彎折，一旦在所述胃環(huán)彎折時所述遠(yuǎn)端部分與近端部分靠近，所述關(guān)閉裝置就能夠固定遠(yuǎn)端部分和近端部分，所述胃環(huán)的特征在于，至少所述長形零件由一種可吸收的材料制成。
2.如權(quán)利要求1所述的胃環(huán)，其特征在于，至少所述長形零件由一種慢吸收的材料制成，吸收期限大約為2年或少于2年，優(yōu)選為16至24個月。
3.如權(quán)利要求1或2所述的胃環(huán)，其特征在于，至少所述長形零件由一種聚合α羥基酸制成，優(yōu)選為一種聚合乳酸，更特別為一種聚合(L-丙交酯-co-D，L-丙交酯)。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項所述的胃環(huán)，其特征在于，所述長形零件由一近鏈節(jié)(2)、一遠(yuǎn)鏈節(jié)(4)和中間鏈節(jié)(3)組成，這些鏈節(jié)沿轉(zhuǎn)軸鉸接在一起。
5.如權(quán)利要求4所述的胃環(huán)，其特征在于，每個鏈節(jié)具有一內(nèi)表面(5)，用于在放置所述胃環(huán)時與胃接觸；和兩內(nèi)側(cè)表面，至少所述兩內(nèi)側(cè)表面的位于所述內(nèi)表面(5)附近的部分(6、6′)是傾斜的，并徑向收斂，使得當(dāng)所述胃環(huán)(1)關(guān)閉時，所述內(nèi)側(cè)表面的所有徑向部分(6、6′)互相貼靠，并且所述鏈節(jié)的內(nèi)表面(5)構(gòu)成一基本連續(xù)的收縮表面。
6.如權(quán)利要求5所述的胃環(huán)，其特征在于，每個中間鏈節(jié)(3)在一第一內(nèi)側(cè)表面(7′)上突出地包括一凸肩(9)，所述凸肩(9)形成在所述鏈節(jié)與一相鄰第一鏈節(jié)之間的轉(zhuǎn)軸；并且，每個中間鏈節(jié)(3)在第二內(nèi)側(cè)表面(7)上有一凹槽(8)，所述凹槽(8)形成一相鄰第二鏈節(jié)的凸肩(9)用的槽，所述凸肩(9)和所述凹槽(8)的尺寸使它們可以通過相嵌連接在一起。
7.如權(quán)利要求1至6中任一項所述的胃環(huán)，其特征在于，所述關(guān)閉裝置包括至少一根系帶，所述系帶至少與近端部分和遠(yuǎn)端部分連接。
8.如權(quán)利要求7所述的胃環(huán)，其特征在于，所述系帶是可吸收的，其吸收期限大于所述長形零件的吸收期限。
9.如權(quán)利要求4至6中任一項和7或8所述的胃環(huán)，其特征在于，每個鏈節(jié)包括兩個通穿孔眼(12)，所述兩個通穿孔眼(12)在所述鏈節(jié)(2、3、4)的組件中形成兩行孔眼，以便一單一系帶(24)兩次穿過，第一次對齊是從近鏈節(jié)(2)到遠(yuǎn)鏈節(jié)(4)，然后第二對齊是從遠(yuǎn)鏈節(jié)(4)到近鏈節(jié)(2)。
10.如權(quán)利要求1至9中任一項所述的胃環(huán)，其特征在于，所述關(guān)閉裝置包括鎖定裝置，所述鎖定裝置在所述長形零件的近端部分和遠(yuǎn)端部分、特別是近鏈節(jié)和遠(yuǎn)鏈節(jié)中至少部分地形成，即在一個端部部分中的一陽式相嵌零件，和在另一個端部部分中的陰式相嵌零件。
11.如權(quán)利要求10所述的胃環(huán)，其特征在于，所述陽式零件是一端柱(18)，陰式零件是一凹槽(14)。
12.如權(quán)利要求7或8所述的胃環(huán)，其特征在于，所述近端部分或近鏈節(jié)(2)包括一管體(16)，所述系帶或系帶(24)的兩個自由端(25、25′)從中通過，適合用于把所述系帶固定在所述胃環(huán)(1)的一導(dǎo)引輔件(26)上，特別地，所述管體(16)帶有螺紋，以便通過旋擰把所述管體(16)固定在所述導(dǎo)引輔件(26)上。
13.如權(quán)利要求12所述胃環(huán)的導(dǎo)引輔件(26)，其特征在于，所述導(dǎo)引輔件由一管體(27)構(gòu)成，所述管體(27)帶有一手柄(28)，所述手柄(28)配設(shè)有一機(jī)械系統(tǒng)(29)，特別是具有滾輪(30)、軸承或棘輪的機(jī)械系統(tǒng)(29)，從而可以使所述系帶或系帶的兩自由端拉緊。
全文摘要
胃環(huán)包括一個長形零件和一個關(guān)閉裝置，長形零件可以變形，使它的一個遠(yuǎn)端部分與一個近端部分之間形成一個環(huán)形，關(guān)閉裝置可以使長形零件自身彎折，胃環(huán)彎折時，一旦遠(yuǎn)端部分與近端部分靠近，關(guān)閉裝置就可以固定遠(yuǎn)端部分和近端部分。至少長形零件由一種可吸收的材料制成，吸收的期限最好約為二年或少于二年，例如長形零件由一種聚合α羥基酸制成。長形零件由一個近鏈節(jié)(2)、一個遠(yuǎn)鏈節(jié)(4)和一些中間鏈節(jié)(3)組成，這些鏈節(jié)沿轉(zhuǎn)軸鉸鏈連接。
文檔編號A61F5/00GK1665460SQ03815565
公開日2005年9月7日 申請日期2003年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月31日
發(fā)明者R·布斯塔尼, W·瓦爾, P·貝雷 申請人:紡織高技術(shù)股份有限公司