專利名稱：用于經(jīng)消毒物品或待消毒物品的包裝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于運(yùn)送經(jīng)消毒或待消毒物品的包裝、該包裝的制造方法以及該包裝在消毒和凈化過程中的應(yīng)用。
本發(fā)明的包裝特別是可用于運(yùn)送注射器構(gòu)件，尤其是將要被充注活性制品或藥劑的注射器本體。
對于某些醫(yī)療用途的物品，其對處理或運(yùn)送程序的消毒條件是非常嚴(yán)格的，尤其是在制藥工業(yè)中。因此，生產(chǎn)出與此類要求相匹配的包裝顯得格外重要。
在下文中將會提到一種選擇性防透材料，對此需要進(jìn)行定義。本說明書和權(quán)利要求書中所使用的術(shù)語“選擇性防透”是指，該材料在結(jié)構(gòu)方面設(shè)計成能控制材料兩側(cè)之間、尤其是從包裝內(nèi)側(cè)到外部環(huán)境的任何交換。具體來說，這就是指，包裝，無論是單獨的還是相組合的，其防透性足以防止受在處理過程中可能與包裝接觸的微生物、細(xì)菌和/或生物活性物質(zhì)的污染，同時保持對例如環(huán)氧乙烷(ETO)型的消毒氣體的可透性。
眾所周知，可將經(jīng)消毒或待消毒的物品放入一塑料盒，然后將一由選擇性防透材料制成的覆蓋薄片固定在該塑料盒上而使其密封，將這樣所形成的包裝放入一第二包裝中，該第二包裝包括一窗口，該窗口被一由選擇性防透材料制成的薄片封閉，并且，這樣所形成的單元作為一個整體用環(huán)氧乙烷類的氣體來進(jìn)行消毒。以如此方式進(jìn)行消毒的包裝被放入一個例如由硬紙板制成的箱子中，用于發(fā)送出去；在目的地，紙板箱及所述第二包裝被打開，然后對所述包裝進(jìn)行消毒并將其打開。
在注射器構(gòu)件的場合，已知可以使用尤其是由聚苯乙烯制成的盒子和由DuPont de Nemours公司以TYVEK商標(biāo)銷售的材料制成的覆蓋薄片。這種材料以高密度聚乙烯(HDPE)細(xì)絲為基料，尤其是通過加熱和壓力粘接。
文獻(xiàn)US6263641描述了這種包裝，它另外還包括一層材料，該材料可以是聚乙烯、泡沫材料或塑料，這層材料置于包裝中所容納的物品之上。
對于所述第二包裝，已知可以使用一塑料袋，封閉該塑料袋的窗口的薄片也可以由“TYVEK”材料制成。
在其目的地，除去該第二包裝之后，將盒子暴露于一凈化氣體，例如過氧化氫蒸氣，以對其進(jìn)行凈化。這種暴露是在一密封過渡艙或一將該盒子輸送到一消毒區(qū)的管道中進(jìn)行的。
這種類型的凈化能很好地適用于某些場合，尤其是適用于含有注射器本體的包裝的凈化，如上面所提到的。但是，本申請人注意到，在某些場合，在包裝中的物品、尤其是注射器本體與將要與這些物品接觸的制品、尤其是隨后要充注注射器本體的活性制品或藥劑之間會發(fā)生不希望有的相互作用。
本發(fā)明旨在克服這一顯著的缺點，因此，其目的在于提供一種用于經(jīng)消毒或待消毒物品的包裝，它可以用例如環(huán)氧乙烷(ETO)型的消毒氣體消毒，可以用諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體凈化，而在包裝中的物品、尤其是注射器本體和將要與這些物品接觸的制品、尤其是隨后要充注注射器本體的活性制品或藥劑之間不會發(fā)生不希望有的相互作用。
換句話說，本發(fā)明旨在提供這樣一種包裝，它能在凈化過程中有效地阻止過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體可能的滲透，而不會顯著降低該包裝受消毒氣體消毒的能力。
本發(fā)明的目的也在于提供一種生產(chǎn)此包裝的方法。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種使用所述包裝的改進(jìn)的消毒和凈化方法。
該包裝以本身公知的方式包括一用來容納經(jīng)消毒或待消毒物品的盒子以及一由選擇性防透材料制成的覆蓋薄片，該覆蓋薄片固定于盒子上以使其以防透方式密封。
按照本發(fā)明，該包裝包括至少一層材料，所述材料形成一至少部分地對諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體有效的擋屏，并且/或者能夠吸收諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體，所述層的形狀和尺寸制成使其能沿覆蓋薄片而放置于盒子中并且在該位置其位于包裝中所含物品的上方，所述層或物品可在一擴(kuò)散位置和一非擴(kuò)散位置之間移動，所述擴(kuò)散位置允許消毒氣體無約束地擴(kuò)散到物品之上、之間、甚至之內(nèi)，所述非擴(kuò)散位置僅允許諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體受約束地擴(kuò)散或甚至阻止其擴(kuò)散到所述物品之上、之間、甚至之內(nèi)，并且，該包裝還包括一板或格柵，該板或格柵具有諸突起，突起的形狀制成在所述擴(kuò)散位置允許消毒氣體無約束地擴(kuò)散到物品之上、之間、甚至之內(nèi)，而在非擴(kuò)散位置約束或阻止諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體擴(kuò)散到所述物品之上、之間、甚至之內(nèi)。
本發(fā)明的制造該包裝的方法包括以下步驟
-使用至少一種能夠形成至少部分地對諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體有效的擋屏和/或能夠吸收諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體的材料，-用所述材料制成至少一層，同時選擇所述層的形狀和尺寸而使所述層能沿覆蓋薄片而放置于盒子中并且在該位置其位于包裝中所含物品的上方，以及-制造一板或格柵，該板或格柵具有諸突起，突起的形狀制成在所述擴(kuò)散位置允許消毒氣體無約束地擴(kuò)散到物品之上、之間、甚至之內(nèi)，而在非擴(kuò)散位置約束或阻止諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體擴(kuò)散到所述物品之上、之間、甚至之內(nèi)。
本發(fā)明還涉及上述包裝在用諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體對所述包裝進(jìn)行凈化的方法中的應(yīng)用。
本申請人實際上已注意到，當(dāng)由選擇性防透材料制成的、用于允許消毒氣體透過的薄片對過氧化氫蒸氣不具有足夠的防透性時，在盒子內(nèi)所含的物品上會發(fā)現(xiàn)過氧化氫殘留物。例如，業(yè)已證明，在單獨使用“TYVEK”材料作為覆蓋薄片時，時常會發(fā)生這種情況。這種殘留物是上述不希望有的相互作用的起因。這種相互作用在注射器本體的場合下會尤其容易發(fā)生，這是因為，過氧化氫蒸氣比包裝中所含的空氣重，造成所述殘留物會聚積于注射器本體內(nèi)。
本發(fā)明提供了一種即便不能完全地、至少也在一定程度上解決這一問題的方案，該方案這樣來實現(xiàn)，提供至少一個層，所述層形成一能至少部分地阻擋諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體的擋屏，并且/或者能夠吸收可能在凈化過程的末尾殘留在盒子中的、諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體，并且提供至少一板或格柵，該板或格柵具有諸突起，突起的形狀制成在所述擴(kuò)散位置允許消毒氣體無約束地擴(kuò)散到物品之上、之間、甚至之內(nèi)，而在非擴(kuò)散位置約束或阻止諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體擴(kuò)散到所述物品之上、之間、甚至之內(nèi)。
表述語“至少部分地阻擋”是指，該擋屏的作用是限制(如果不是阻止)諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體滲透入包裝，或者限制(如果不是阻止)該氣體或該蒸氣在包裝內(nèi)、外側(cè)之間的交換。
所述層或所述層中的至少一層可以附連于覆蓋薄片，尤其可通過粘結(jié)劑粘接或熔接來附連；然后，該層或這些層的尺寸制成在覆蓋薄片上限定一用于將該覆蓋薄片固定于盒子的周邊區(qū)域。
所述層或所述層中的至少一層也可以在密封覆蓋薄片之前僅設(shè)置在盒子內(nèi)的物品上，或設(shè)置在為其提供的支承件上，或設(shè)置在一用于使盒子內(nèi)的物品定位的部件上。
該包裝還可包括至少一個附連于覆蓋薄片的所述層以及至少另一個設(shè)置在盒子內(nèi)的所述層。
較佳的是，該包裝包括若干層材料用以形成所述擋屏。
所述層之間可以彼此相同。它們在一起可形成所述擋屏和/或可對凈化氣體、尤其是過氧化氫蒸氣獲得所需的吸收。
這些層也可以不同。在這種情況下，該包裝可包括一或多個能夠形成所述擋屏的層以及一或多個能夠進(jìn)行所述吸收的層。
按照一種可能，能夠形成所述擋屏的一或多個層的形狀制成在它們被放置于盒子中時限定一或多個橫向或周邊開口，或限定一或多個位于它們的邊緣與盒子壁之間的空隙。
這些空隙或開口允許消毒氣體擴(kuò)散，但有力地限制諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體在凈化過程中被引入包裝。該凈化過程的持續(xù)時間和操作條件的約束性實際上明顯要低于消毒過程，這是因為，在凈化過程中，僅涉及對包裝外表面的消毒。
為了形成空隙，所述一或多個層的尺寸可小于盒子的尺寸，使得在層的邊緣與盒子壁之間形成一或多個間隙；為了形成開口，所述一或多個層可在其邊緣包括栓釘形的槽口和/或切口。
較佳的是，該包裝的形狀制成使所述一或多個層或者包裝中所含物品可在一擴(kuò)散位置和一非擴(kuò)散位置之間移動，所述擴(kuò)散位置允許消毒氣體無約束地擴(kuò)散到物品之上、之間、甚至之內(nèi)，所述非擴(kuò)散位置僅允許諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體的受約束的擴(kuò)散或甚至阻止其擴(kuò)散到所述物品之上、之間、甚至之內(nèi)。
本發(fā)明的消毒和凈化方法包括以下步驟-在消毒過程中將包裝設(shè)置在擴(kuò)散位置；以及-在凈化過程中將包裝設(shè)置在非擴(kuò)散位置。
在這種情況下，按照本發(fā)明的一個可能的實施例，該包裝的形狀制成，根據(jù)包裝是以與擴(kuò)散位置相應(yīng)的一第一姿勢放置還是以與非擴(kuò)散位置相應(yīng)的、相對于所述第一姿勢顛倒的第二姿勢放置，使所述一或多個層和/或物品通過重力從擴(kuò)散位置移動到非擴(kuò)散位置。
因此，本發(fā)明的消毒和凈化方法包括以下步驟-在消毒過程中以第一姿勢放置包裝，在該第一姿勢下，所述一或多個層以及物品處于擴(kuò)散位置，使得所述一或多個層僅適度地或甚至毫不約束消毒氣體擴(kuò)散到物品之上、之間、甚至之內(nèi)；以及-在凈化過程中以第二姿勢放置包裝，在該第二姿勢下，所述一或多個層處于非擴(kuò)散位置，使得所述一或多個層約束或甚至阻止諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體擴(kuò)散到物品之上、之間、甚至之內(nèi)。
所述一或多個層可僅在一不與物品接觸的位置和一與物品接觸的位置之間移動，該不與物品接觸的位置對應(yīng)于所述擴(kuò)散位置，而該與物品接觸的位置對應(yīng)于非擴(kuò)散位置。
該包裝包括一板或格柵，該板或格柵具有諸突起，突起的形狀制成在相對于物品的一個位置允許所述擴(kuò)散，而在相對于物品的另一位置約束或阻止所述擴(kuò)散。
按照本發(fā)明的一個實施例，該包裝包括兩層DuPont de Nemours公司以“TYVEK1073B”產(chǎn)品號銷售的材料。
按照本發(fā)明的另一個實施例，該包裝包括兩層醫(yī)用級紙，該醫(yī)用級紙尤其是由Arjo Wiggins公司以“STERISHEET”、“PROPYPEL”、“ETHYPEL”、“ARPEEL”、“TALTER”或“TRANSPEL”商標(biāo)銷售的材料制成。
按照本發(fā)明的又一個實施例，該包裝包括兩個層，一個層是由DuPont deNemours公司以“TYVEK1073B”產(chǎn)品號銷售的材料制成，另一層是由醫(yī)用級的紙、尤其是由Arjo Wiggins公司以“STERISHEET”、“PROPYPEL”、“ETHYPEL”、“ARPEEL”、“TALTER”或“TRANSPEL”商標(biāo)銷售的材料制成。
按照本發(fā)明的又一個實施例，該包裝包括兩個層，一個層是由DuPont deNemours公司以“TYVEK1073B”產(chǎn)品號銷售的材料制成，另一層是由DuPontde Nemours公司以“TYVEK2FS”產(chǎn)品號銷售的材料制成。
按照本發(fā)明的又一個實施例，該包裝包括兩個層，一個層是由DuPont deNemours公司以“TYVEK2FS”產(chǎn)品號銷售的材料制成，另一層是由醫(yī)用級的紙、尤其是由Arjo Wiggins公司以“STERISHEET”、“PROPYPEL”、“ETHYPEL”、“ARPEEL”、“TALTER”或“TRANSPEL”商標(biāo)銷售的材料制成。
在使用“TYVEK2FS”的兩種情況下，該材料的光滑側(cè)最好設(shè)置成與包裝所含物品相接觸，以約束過氧化氫蒸氣接近包裝中所含物品，尤其是接近這些物品的內(nèi)部容腔，諸如在注射器本體的場合。在注射器本體的場合，“TYVEK2FS”材料的層置靠于注射器本體的近端，即遠(yuǎn)離針頭容納端的那端。
為便于理解，下面將再參照所附的示意圖對本發(fā)明進(jìn)行描述，這些附圖以非限制性實例的方式示出了本發(fā)明所涉及的包裝的若干可能的實施例。


圖1是第一實施例的縱向剖視圖，其中，在用消毒氣體、尤其是環(huán)氧乙烷(ETO)型消毒氣體對包裝進(jìn)行消毒的過程中，該包裝以倒置的姿勢放置；圖2是類似于圖1的視圖，其中，在隨后用過氧化氫蒸氣進(jìn)行凈化的過程中，該包裝以未倒置的姿勢放置；圖3是第二實施例的縱向剖視圖，其中，在所述消毒過程中，該包裝以倒置的姿勢放置；并且圖4是類似于圖3的視圖，其中，在所述隨后的凈化過程中，該包裝以未倒置的姿勢放置。
為簡化起見，第一實施例中那些與第二實施例相同或相似的部件或構(gòu)件，都用相同的標(biāo)號表示，并且不加以贅述。
圖1和2示出了一用于運(yùn)送注射器構(gòu)件的包裝1，具體說，在所示的實例中，該注射器構(gòu)件是以后將充注活性制品或藥劑的注射器本體2。
包裝1包括一盒子3；一密封于盒子3上的覆蓋薄片4；一未固定于盒子3的承板5，該承板5具有許多圓筒12，供注射器本體2自由地在其中滑動；一由選擇性防透材料、例如TYVEK材料制成的層6；以及一設(shè)置在層6和薄片4之間的板20。
盒子3是由聚苯乙烯制成，它包括一周邊凸緣10，供薄片4的密封。該凸緣還形成一上臺肩11，用于容納承板5。
覆蓋薄片4由“TYVEK1073B”材料制成，該材料是由Dupont de Nemours公司銷售的材料，其以高密度聚乙烯(HDPE)細(xì)絲為基料，尤其是通過加熱和壓力粘接。該材料是“選擇性防透”的，意思是，對于防止包裝1內(nèi)部受微生物、細(xì)菌或任何其它在生物學(xué)上具有活性的物質(zhì)的污染方面是密封的，而對于用來消毒包裝1內(nèi)部的、例如環(huán)氧乙烷(ETO)型氣體來說是可透的。
板20是加熱成形的，它具有肋條和/或墊塊狀的突起21。該板還包括一側(cè)向裙緣22，該裙緣終止于一邊緣23，該邊緣平行于板20所在平面，具體說，該裙緣22的高度小于從承板5朝向薄片4的表面到薄片4內(nèi)表面的距離。
在實際應(yīng)用中，將包括有注射器本體2的承板5放置在盒子3中，將層6設(shè)置于注射器本體的頂部。將板20設(shè)置在層6上，使突起21朝向該層6，并把覆蓋薄片密封于盒子3上。將這樣構(gòu)成的包裝1放置于一由塑料袋形成的第二包裝中，該塑料袋包括一由一“TYVEK”材料片封閉的窗口，然后將整個單元放置于一紙板箱中；接下來，用一環(huán)氧乙烷型的氣體對該單元進(jìn)行消毒，在消毒過程中，將包裝1以倒置的姿勢放置，如圖1所示。
發(fā)貨后，在其目的地處，打開紙板箱和所述第二包裝，然后對包裝1進(jìn)行凈化。為此，將該包裝1以未倒置的姿勢放置，如圖2所示，然后使其在一密封過渡艙中或一將該包裝輸送到一消毒區(qū)的管道中暴露于過氧化氫蒸氣。
比較圖1和圖2可以看出，在圖1所示的包裝1的倒置姿勢，承板5和板20通過重力相對于盒子3移動，直到板20置靠于薄片4上。這樣，注射器本體2抵靠于層6，而層6本身抵靠于突起21。注射器本體2僅以點接觸抵靠于突起21，使得它們的內(nèi)部容腔不與包裝1的其余內(nèi)部容腔相隔絕，并使消毒氣體可以擴(kuò)散到整個容腔之中，如箭頭ETO所示。在該位置下，承板5與臺肩11隔開，邊緣23與承板5也相隔相同的距離，這也促進(jìn)了該消毒氣體的擴(kuò)散。
在凈化過程中，如圖2所示，承板5置靠于臺肩11上，邊緣23置靠于該承板5，這可以約束或甚至阻止過氧化氫蒸氣在板20和盒子3所限定的容腔內(nèi)的擴(kuò)散。層6置靠于注射器本體2的近端，這有助于限制這些進(jìn)入注射器本體的可能。
在圖3和4所示的第二實施例中，板20成格柵狀，也就是說，它包括多個位于板20的突起21之間的開口，并且該板沒有側(cè)向裙緣22或邊緣23。
在這種情況下，包裝包括一位于注射器本體2和板20之間的、柔性的無孔層8，該無孔層代替了層6。該無孔層8在消毒過程中(參見圖3)置于突起21所限定的間隙中，使得留有通向注射器本體2內(nèi)部的通道，以允許消毒氣體擴(kuò)散入這些注射器本體2。在凈化過程中(參見圖4)，板20抵靠于注射器本體2的近端，因而可以約束或甚至阻止過氧化氫蒸氣在注射器本體2內(nèi)的擴(kuò)散。
從以上可以看出，本發(fā)明對已有技術(shù)提供了一種明確的改進(jìn)，它提供一種包裝，該包裝在凈化過程中能有效阻止過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體可能的滲透，而不會顯著降低該包裝受消毒氣體消毒的能力；本發(fā)明還提供一種用于消毒和凈化該包裝的改進(jìn)的方法。
當(dāng)然，本發(fā)明并不局限于以上通過實例方式所描述的實施例，相反，它包含落在所附權(quán)利要求書限定的保護(hù)范圍內(nèi)的所有變型實施例。
權(quán)利要求
1.一種用于運(yùn)送經(jīng)消毒或待消毒物品(2)的包裝(1)，它包括一用來容納經(jīng)消毒或待消毒物品(2)的盒子(3)以及一由選擇性防透材料制成的覆蓋薄片(4)，該覆蓋薄片固定于盒子(3)上以使其以防透方式密封；該包裝(1)包括至少一層材料(6，8)，所述材料形成一至少部分地對諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體有效的擋屏，并且/或者能夠吸收諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體，所述層(6，8)的形狀和尺寸制成使其能沿覆蓋薄片(4)而放置于盒子(3)中并且在該位置其位于包裝中所含物品的上方，所述層(6，8)或物品(2)可在一擴(kuò)散位置和一非擴(kuò)散位置之間移動，所述擴(kuò)散位置允許消毒氣體無約束地擴(kuò)散到物品(2)之上、之間、甚至之內(nèi)，所述非擴(kuò)散位置僅允許諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體受約束地擴(kuò)散或甚至阻止其擴(kuò)散到所述物品(2)之上、之間、甚至之內(nèi)，并且，該包裝還包括一板或格柵(20)，該板或格柵具有諸突起(21)，突起的形狀制成在所述擴(kuò)散位置允許消毒氣體無約束地擴(kuò)散到物品(2)之上、之間、甚至之內(nèi)，而在所述非擴(kuò)散位置約束或阻止諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體擴(kuò)散到所述物品(2)之上、之間、甚至之內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的包裝(1)，其特征在于，所述層或所述層中的至少一層附連于覆蓋薄片，尤其可通過粘結(jié)劑粘接或熔接來附連，并且，該層或這些層的尺寸制成在覆蓋薄片上限定一用于將該覆蓋薄片固定于盒子的周邊區(qū)域。
3.如權(quán)利要求1所述的包裝(1)，其特征在于，所述層(6，8)或所述層(6，8)中的至少一層在密封覆蓋薄片(4)之前設(shè)置在盒子(3)內(nèi)的物品(2)上，或設(shè)置在為其提供的支承件上，或設(shè)置在一用于使盒子內(nèi)的物品(2)定位的部件上。
4.如權(quán)利要求1所述的包裝(1)，其特征在于，該包裝還包括至少一個附連于覆蓋薄片的所述層以及至少另一個設(shè)置在盒子內(nèi)的所述層。
5.如權(quán)利要求1-4的任一項所述的包裝(1)，其特征在于，該包裝包括若干層材料用以形成所述擋屏。
6.如權(quán)利要求5所述的包裝(1)，其特征在于，形成所述擋屏的所述材料層彼此之間相同。
7.如權(quán)利要求5所述的包裝(1)，其特征在于，形成所述擋屏的所述材料層彼此互不相同。
8.如權(quán)利要求1-7的任一項所述的包裝(1)，其特征在于，能夠形成所述擋屏的所述一或多個層的形狀制成在它們被放置于盒子中時限定一或多個橫向或周邊開口，或限定一或多個位于它們的邊緣與盒子(3)壁之間的空隙。
9.如權(quán)利要求8所述的包裝(1)，其特征在于，所述一或多個層的尺寸小于盒子(3)的尺寸，使得在層的邊緣與盒子(3)壁之間形成一或多個間隙。
10.如權(quán)利要求8或9所述的包裝(1)，其特征在于，所述一或多個層在其邊緣包括栓釘形的槽口和/或切口，從而在它們的邊緣和盒子(3)壁之間形成開口。
11.如前述任一項權(quán)利要求所述的包裝(1)，其特征在于，該包裝的形狀制成，根據(jù)包裝(1)是以與擴(kuò)散位置相應(yīng)的一第一姿勢放置還是以與非擴(kuò)散位置相應(yīng)的、相對于所述第一姿勢顛倒的第二姿勢放置，所述一或多個層(6，8)或者包裝中所含物品(2)通過重力從擴(kuò)散位置移動到非擴(kuò)散位置。
12.如權(quán)利要求1-11的任一項所述的包裝(1)，其特征在于，該包裝包括兩層DuPont de Nemours公司以“TYVEK1073B”產(chǎn)品號銷售的材料。
13.如權(quán)利要求1-11的任一項所述的包裝(1)，其特征在于，該包裝包括兩層醫(yī)用級紙，該醫(yī)用級紙尤其是由Arjo Wiggins公司以“STERISHEET”、“PROPYPEL”、“ETHYPEL”、“ARPEEL”、“TALTER”或“TRANSPEL”商標(biāo)銷售的材料制成。
14.如權(quán)利要求1-11的任一項所述的包裝(1)，其特征在于，該包裝包括兩個層，一層是由DuPont de Nemours公司以“TYVEK1073B”產(chǎn)品號銷售的材料制成，另一層是由醫(yī)用級的紙、尤其是由Arjo Wiggins公司以“STERISHEET”、“PROPYPEL”、“ETHYPEL”、“ARPEEL”、“TALTER”或“TRANSPEL”商標(biāo)銷售的材料制成。
15.如權(quán)利要求1-11的任一項所述的包裝(1)，其特征在于，該包裝包括兩個層，一層是由DuPont de Nemours公司以“TYVEK1073B”產(chǎn)品號銷售的材料制成，另一層是由DuPont de Nemours公司以“TYVEK2FS”產(chǎn)品號銷售的材料制成。
16.如權(quán)利要求1-11的任一項所述的包裝(1)，其特征在于，該包裝包括兩個層，一層是由DuPont de Nemours公司以“TYVEK2FS”產(chǎn)品號銷售的材料制成，另一層是由醫(yī)用級的紙制成、尤其是Arjo Wiggins公司以“STERISHEET”、“PROPYPEL”、“ETHYPEL”、“ARPEEL”、“TALTER”或“TRANSPEL”商標(biāo)銷售的材料制成。
17.如權(quán)利要求15或16所述的包裝(1)，其特征在于，以“TYVEK2FS”產(chǎn)品號銷售的材料的光滑側(cè)設(shè)置成與包裝中所含物品相接觸。
18.一種制造如權(quán)利要求1-17的任一項所述的包裝(1)的方法，它包括以下步驟-使用至少一種能夠形成至少部分地對諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體有效的擋屏和/或能夠吸收諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體的材料，-用所述材料制成至少一層(6，8)，同時選擇所述層(6，8)的形狀和尺寸而使所述層能沿覆蓋薄片而放置于盒子(3)中并且在該位置其位于包裝中所含物品(2)的上方，以及-制造一板或格柵(20)，該板或格柵具有諸突起(21)，突起的形狀制成在所述擴(kuò)散位置允許消毒氣體無約束地擴(kuò)散到物品(2)之上、之間、甚至之內(nèi)，而在非擴(kuò)散位置約束或阻止諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體擴(kuò)散到所述物品(2)之上、之間、甚至之內(nèi)。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟-將所述層或所述層中的至少一層的尺寸制成，當(dāng)所述層附連于覆蓋薄片(4)時，它在所述覆蓋薄片(4)上限定一用于將該覆蓋薄片(4)固定于盒子(3)的周邊區(qū)域；以及-將所述層或所述層中的至少一層附連于覆蓋薄片，尤其可通過粘結(jié)劑粘接或熔接來附連。
20.如權(quán)利要求18或19所述的方法，其特征在于，所述方法包括將所述層(6，8)或所述層(6，8)中的至少一層在密封覆蓋薄片(4)之前設(shè)置在盒子(3)內(nèi)的物品(2)上，或設(shè)置在為其提供的支承件上，或設(shè)置在一用于使盒子(3)內(nèi)的物品(2)定位的部件上。
21.如權(quán)利要求18-19的任一項所述的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟-將所述層中的至少一層的尺寸制成，當(dāng)所述層附連于覆蓋薄片(4)時，它在所述覆蓋薄片(4)上限定一用于將該覆蓋薄片(4)固定于盒子(3)的周邊區(qū)域；-將所述層或所述層中的至少一層附連于覆蓋薄片，尤其可通過粘結(jié)劑粘接或熔接來附連；以及-將所述層中的至少另一層在密封覆蓋薄片(4)之前設(shè)置在盒子(3)內(nèi)的物品(2)上，或設(shè)置在為其提供的支承件上，或設(shè)置在一用于使盒子(3)內(nèi)的物品(2)定位的部件上。
22.一種使用如權(quán)利要求1所述的包裝(1)進(jìn)行消毒和凈化的方法，該方法包括以下步驟-在消毒過程中將包裝(1)設(shè)置在擴(kuò)散位置；以及-在凈化過程中將包裝(1)設(shè)置在非擴(kuò)散位置。
23.一種使用如權(quán)利要求11所述的包裝(1)進(jìn)行消毒和凈化的方法，該方法包括以下步驟-在消毒過程中以第一姿勢放置包裝(1)，在該第一姿勢下，所述一或多個層(6，8)以及物品(2)處于擴(kuò)散位置，使得所述一或多個層(6，8)僅適度地或甚至毫不約束消毒氣體擴(kuò)散到物品(2)之上、之間、甚至之內(nèi)；以及-在凈化過程中以第二姿勢放置包裝(1)，在該第二姿勢下，所述一或多個層(6，8)處于非擴(kuò)散位置，使得所述一或多個層(6，8)約束或甚至阻止諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體擴(kuò)散到物品(2)之上、之間、甚至之內(nèi)。
24.如權(quán)利要求1-17的任一項所述的包裝(1)在用諸如過氧化氫蒸氣之類的凈化氣體對所述包裝進(jìn)行凈化的方法中的應(yīng)用。
25.如權(quán)利要求1-17的任一項所述的包裝(1)在注射器構(gòu)件、尤其是將用來充注活性制品或藥劑的注射器本體(2)的運(yùn)送中的應(yīng)用。
全文摘要
該包裝(1)包括一用來容納經(jīng)消毒或待消毒物品(2)的盒子(3)以及一由選擇性防透材料制成的覆蓋薄片(4)，該覆蓋薄片固定于盒子(3)上以使其以防透方式密封。該包裝(1)包括至少一層材料(6)，該材料形成一至少部分地對凈化氣體有效的擋屏，并且/或者能夠吸收凈化氣體，該層(6)的形狀和尺寸制成使其能沿覆蓋薄片(4)而放置于盒子(3)中并位于物品(2)的上方，該包裝還包括至少一板或格柵(20)，該板或格柵具有諸突起(21)，突起的形狀制成在一擴(kuò)散位置允許消毒氣體無約束地擴(kuò)散到物品(2)之上，而在一非擴(kuò)散位置約束或阻止凈化氣體擴(kuò)散到所述物品(2)之上。
文檔編號A61L2/20GK1646180SQ03808998
公開日2005年7月27日 申請日期2003年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月22日
發(fā)明者C·瑞納羅利弗, J·－P·格瑞馬德 申請人:貝克頓迪肯森法國公司