專利名稱：復(fù)方青蒿素的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療瘧疾的藥物，特別是具有高效速效療效的復(fù)方青蒿素。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中的治瘧藥物有的采用青蒿素衍生物(如雙氫青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚、蒿乙醚)與長半衰期的哌喹配伍，使得療程長，容易使瘧原蟲產(chǎn)生抗藥性；有的用哌喹和伯氨喹的磷酸鹽，由于其磷酸鹽對胃腸道有副作用，故療效欠佳?，F(xiàn)有技術(shù)的治瘧藥物還存在生產(chǎn)工藝長，成本高，藥物穩(wěn)定保質(zhì)期短，服用量大等缺點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在克服現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種具有療程短，副作用更小，原料成本更低、服用更方便、有高效速效的復(fù)方青蒿素。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種復(fù)方青蒿素，用該復(fù)方可制成片劑、兒童顆粒劑、栓劑、混懸糖漿或干粉，復(fù)方包括以下成份青蒿素(Artemisinin)、哌喹(Piperaquine)、伯氨喹(Primaquine)，三藥的配伍比例范圍是青蒿素(Artemisinin) 1份哌喹(Piperaquine) 3-9份伯氨喹(Primaquine)0-0.2份三藥的最佳配比是1∶6∶0.6。
——所述的伯氨喹還可單獨制成片劑與青蒿素+哌喹的混合片劑同時服用。
本發(fā)明通600多例臨床試驗，對多重抗藥性惡性瘧、間日瘧和三日瘧證明本藥具有速效、高效、低毒、短療程、快速清除傳染源以阻斷瘧疾傳播的特點，其療效、功能明顯優(yōu)于目前國內(nèi)外的同類藥。
具體實施例方式
按下述配方取量青蒿素(Artemisinin) 120g哌喹(Piperaquine) 1200g伯氨喹(Primaquine) 6g輔料(羥丙基纖維素等)適量制成1000片制劑工藝將合格的原料分別粉碎，過100目篩，然后按處方量準(zhǔn)確取原料及輔料，將各組分混合均勻壓片或作成各種兒童劑型，包裝即成為成品。
本發(fā)明復(fù)方青蒿素用于治療各類瘧疾(惡性瘧、間日瘧、三日瘧等人類瘧疾)，尤其是多重抗藥性惡性瘧，成人總劑量為2片，每天服1片。
本復(fù)方中的伯氨喹含量每片僅含6mg，即一天用量，僅用2天，此劑量是比常規(guī)用量3天67.5mg減少了82％，與青蒿素配合應(yīng)用，經(jīng)實驗研究證明可使惡性瘧原蟲配子體在首劑服藥后24小時即完全失去感染性，從而阻斷其傳播，又無任何副作用。這是該復(fù)方使用超低劑量伯氨喹的一大特點。
由于本復(fù)方比任何青蒿素類復(fù)方的主要原料的成本更低，體積更小，療程更短，服用更方便(成人2天2片)，且具有明顯殺滅配子體阻斷瘧疾傳播的作用，因而有利于該復(fù)方以較低的價格進入發(fā)展中國家公立醫(yī)院，更有利于全球抗瘧措施的推廣應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方青蒿素，其特征在于用該復(fù)方可制成片劑、兒童顆粒劑、栓劑、混懸糖漿或干粉，復(fù)方包括以下成份青蒿素(Artemisinin)、哌喹(Piperaquine)、伯氨喹(Primaquine)，三藥的配伍比例范圍是青蒿素(Artemisinin)1份哌喹(Piperaquine) 3-9份伯氨喹(Primaquine) 0-0.2份三藥的最佳配比是1∶6∶0.6。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方青蒿素，其特征在于所述的伯氨喹還可單獨制成片劑與青蒿素+哌喹的混合片劑同時服用。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療多重抗藥性惡性瘧、間日瘧、三日瘧等人類瘧疾的新藥復(fù)方青蒿素片及其相關(guān)兒童劑型(如顆粒劑、栓劑、混懸糖漿、干粉)。該復(fù)方由青蒿素、哌喹、伯氨喹組方制成。通過在東南亞瘧疾流行國的臨床試驗證明，該藥不僅具有當(dāng)前國內(nèi)外最優(yōu)秀的青蒿素類復(fù)方抗瘧藥高效的、速效的療效，而且具有療程更短、副作用更小、原料成本更低、服用更方便的特點，其快速殺滅配子體，迅速切斷傳染源以阻斷瘧疾傳播等，更是創(chuàng)新的特點。
文檔編號A61K31/4706GK1528309SQ0314695
公開日2004年9月15日 申請日期2003年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月26日
發(fā)明者李國橋, 宋建平 申請人:李國橋