專利名稱：一種心達(dá)康的制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種心達(dá)康的制備工藝。
心達(dá)康片是中華人民共和國部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑，它是一種治療冠心病、心絞痛的純天然藥物，從植物沙棘(Hippophae L.)中提取的有效部位沙棘總黃酮加工而成。沙棘總黃酮用于治療心腦血管疾病已得到了世界公認(rèn)，現(xiàn)代藥理學(xué)研究和臨床應(yīng)用表明沙棘總黃酮具有擴(kuò)張冠狀動脈，增加心腦組織供血量，降低心臟負(fù)荷，抑制血小板聚集，改善微循環(huán)，防止血栓形成及動脈粥樣硬化的發(fā)生，抑制脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，延緩衰老等作用。心達(dá)康片執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為中華人民共和國部頒標(biāo)準(zhǔn)中成藥第十四冊，主要制法為沙棘經(jīng)提取醋柳黃酮50g，粉碎成細(xì)粉，加輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓制成片，包糖衣，即得。其不足之處在于工藝粗糙，有效組份沙棘總黃酮的含量低，不足10％，生物利用度低。
本發(fā)明的目的在于提供一種心達(dá)康片和膠囊的制備工藝，它能直接提高有效組份沙棘總黃酮的含量，生物利用度高，療效好。
本發(fā)明心達(dá)康是由從沙棘中提取的沙棘總黃酮加工而成片和膠囊，制備工藝分為沙棘總黃酮的提取工藝和成型工藝(1)取沙棘1000g粉碎成粗粉，用75％-95％乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成干膏，5％-20％鹽水沉，水沉物選用石油醚處理，石油醚處理后所得沉淀經(jīng)干燥、粉碎即得沙棘總黃酮；(2)心達(dá)康片的成型工藝取沙棘總黃酮細(xì)粉，加入適量比例1∶1-2∶1-3的糖粉、淀粉、糊精的混合物，用1％-5％羥丙基甲基纖維素的乙醇作潤濕劑，一步制粒，顆粒經(jīng)干燥整粒后加入適量的硬脂酸鎂壓片、包薄膜衣即可；(3)心達(dá)康膠囊的成型工藝取沙棘總黃酮細(xì)粉，加入適量比例1∶2的淀粉、糊精的混合物，用50％-95％濃度的乙醇作潤濕劑，一步制粒，顆粒經(jīng)干燥整粒后加入適量的硬脂酸鎂，經(jīng)膠囊自動灌裝而成。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于(1)提取分離技術(shù)先進(jìn)，有效組份沙棘總黃酮的含量高[高壓液相色譜法(HPLC)可測成份高達(dá)60％以上]沙棘總黃酮結(jié)構(gòu)特殊，成分較多，經(jīng)研究已從沙棘黃酮分離出異鼠李素、槲皮素、山奈酚、異鼠李素葡萄糖苷等近十種成分，其中有的單體含量極微，經(jīng)對其有效成分的篩選試驗(yàn)確定了沙棘總黃酮的有效部位群組，針對有效部位群的理化性質(zhì)，采用動態(tài)提取，用5％-20％濃度的鹽水沉淀除去大部分脂質(zhì)、油脂以及粘性物質(zhì)，這是本工藝的核心，后得沙棘總黃酮，其可測成分含量高達(dá)60％以上，其工藝簡便可行，易工業(yè)化生產(chǎn)；(2)成型技術(shù)先進(jìn)，適用性強(qiáng)心達(dá)康片加入的輔料是采用1∶1-2∶1-3比例的淀粉、糖粉、糊精的混合物一步制粒而成；心達(dá)康膠囊加入的輔料是加入適量比例1∶2的淀粉、糊精的混合物，一步制粒，顆粒效果好，成品崩解時(shí)限短，工業(yè)化成度高，成品收率高，適用性強(qiáng)。
下面以具體實(shí)施例對本發(fā)明作詳細(xì)說明
(1)取沙棘1000g粉碎成粗粉，用75％-95％乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成干膏，5％-20％鹽水沉，水沉物選用石油醚處理，石油醚處理后所得沉淀經(jīng)干燥，粉碎即得沙棘總黃酮。
(2)心達(dá)康片的成型工藝取沙棘總黃酮細(xì)粉，加入適量比例1∶1-2∶1-3的糖粉、淀粉、糊精的混合物，用1％-5％羥丙基甲基纖維素的乙醇作潤濕劑，一步制粒，顆粒經(jīng)干燥整粒后加入適量的硬脂酸鎂壓片、包薄膜衣即可。
(3)心達(dá)康膠囊的成型工藝取沙棘總黃酮細(xì)粉，加入適量比例1∶2的淀粉、糊精的混合物，用50％-95％濃度的乙醇作潤濕劑，一步制粒，顆粒經(jīng)干燥整粒后加入適量的硬脂酸鎂，經(jīng)膠囊自動灌裝而成。
權(quán)利要求
1.一種心達(dá)康的制備方法，其特征在于取沙棘1000g粉碎成粗粉，用75％-95％乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成干膏，5％-20％鹽水沉，水沉物選用石油醚處理，石油醚處理后所得沉淀經(jīng)干燥，粉碎即得沙棘總黃酮，然后分別制成片劑或膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心達(dá)康的制備方法，其特征在于片劑的成型工藝是取沙棘總黃酮細(xì)粉，加入適量比例1∶1-2∶1-3的糖粉、淀粉、糊精的混合物，用1％-5％羥丙基甲基纖維素的乙醇作潤濕劑，一步制粒，顆粒經(jīng)干燥整粒后加入適量的硬脂酸鎂壓片、包薄膜衣即可。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心達(dá)康的制備方法，其特征在于膠囊的成型工藝是取沙棘總黃酮細(xì)粉，加入適量比例1∶2的淀粉、糊精的混合物，用50％-95％濃度的乙醇作潤濕劑，一步制粒，顆粒經(jīng)干燥整粒后加入適量的硬脂酸鎂，經(jīng)膠囊自動灌裝而成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種心達(dá)康的制備工藝。它是先取沙棘粉碎成粗粉，用醇提3次，每次2小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成干膏，鹽水沉，水沉物選用石油醚處理，石油醚處理后所得沉淀經(jīng)干燥，粉碎即得沙棘總黃酮，然后分別制成片劑或膠囊。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于有效組份沙棘總黃酮的含量高，生物利用度高，是一種治療冠心病、心絞痛的有效純天然藥物。
文檔編號A61P9/00GK1552317SQ0313720
公開日2004年12月8日 申請日期2003年5月26日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月26日
發(fā)明者張祝君, 田棟臣, 卿光明, 李彥, 秦方云 申請人:四川美大康藥業(yè)股份有限公司