專利名稱：治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物及其該藥物的制備方法。
本發(fā)明的另一目的是提供一種上述藥物的制備方法，以最大限度地提取藥物各種有效成分并發(fā)揮其藥效。
實(shí)現(xiàn)本發(fā)明上述目的的技術(shù)方案如下一種治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物，該藥物所用原料包括以下成分，按重量份數(shù)計(jì)北五味子5-30西洋參3-15墨旱蓮3-20
紫草3-15 大血藤3-30制何首烏5-30山藥1.5-30靈芝1.5-30澤瀉1-10三七1-10 甘草1-10。
上述治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物，經(jīng)過以下步驟制成(1)將所用原料按上述重量份數(shù)秤量備用(2)將山藥粉碎成細(xì)粉，備用；(3)將北五味子粉碎成粗粉，用乙醇回流提取三次，第一次和第二次乙醇用量為原料北五味子的5-7倍，每次1小時(shí)，第三次乙醇用量為原料北五味子的3-5倍，0.5小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮為清膏，備用；(4)將北五味子殘?jiān)c西洋參、墨旱蓮、紫草、大血藤、制何首烏、靈芝、澤瀉、三七、甘草加水煎煮二次，第一次加水量為上述原料的8-12倍，煎煮兩小時(shí)，第二次加水量為上述原料的6-10倍，煎煮1-2小時(shí)；，合并二次煎煮過的藥液，過濾，濾液濃縮為清膏，加入適量矯味劑；(5)將山藥細(xì)粉與上述步驟制成的兩種清膏混合，攪拌均勻，加入適量糊精，制成顆粒，干燥；(6)包裝成品。
本發(fā)明治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物的優(yōu)點(diǎn)是1、依據(jù)中醫(yī)學(xué)辨證論治的理論，對(duì)證下藥。本發(fā)明以北五味子、西洋參為君藥。北五味子專補(bǔ)腎，兼補(bǔ)五臟，可生津養(yǎng)陰，強(qiáng)陰，退熱，故能改善紅斑狼瘡所致陰虛內(nèi)熱，臟腑受損，有良好的治療與緩解作用；西洋參具有益肺陰，清虛火，生津止渴的功能；北五味子與西洋參兩藥結(jié)合為君藥，相得益彰，共奏養(yǎng)陰、清熱之功效。墨旱蓮具有滋補(bǔ)肝腎、涼血止血作用；紫草亦增加涼血，透斑疹之力，退低熱，解毒邪；大血藤清熱解毒，活血通絡(luò)止痛；制何首烏用于滋補(bǔ)腎陰，治療脫發(fā)以及頭暈、目眩、耳鳴；墨旱蓮、紫草、大血藤、制何首烏四藥相伍為臣藥，助君藥養(yǎng)陰、清熱、涼血的功能，以增其退低熱，除斑疹，保護(hù)毛發(fā)緩解脫落。山藥、澤瀉、靈芝、三七均為佐藥，山藥功能為補(bǔ)脾養(yǎng)胃，補(bǔ)腎澀精；澤瀉功能為補(bǔ)腎、利水；靈芝具有滋補(bǔ)、強(qiáng)壯、益精氣作用；三七有化瘀止血，活血定痛功能，四藥相配，共佐君藥增其益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)，止痛?？伸畛黻P(guān)節(jié)、腰膝的酸楚疼痛，又能增具祛除斑疹功效。甘草為使藥，能調(diào)諸藥。上述藥物協(xié)同配合，可起到養(yǎng)陰清熱，滋補(bǔ)肝腎，活絡(luò)止痛，用于治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征，可明顯緩解和消除各種癥狀，祛病強(qiáng)身。
2、本發(fā)明提供的藥物的制備工藝，是經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)得出的優(yōu)選方案，按照該工藝方法制備的藥物其產(chǎn)品性狀、鑒別、檢查、含量各項(xiàng)指標(biāo)均符合臨床用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，產(chǎn)品收率穩(wěn)定，五味子甲素轉(zhuǎn)移率73％以上。
實(shí)施例1一種治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物，該藥物由以下原料按重量份數(shù)制成北五味子5-15西洋參8-15 墨旱蓮3-10紫草8-15大血藤15-30制何首烏5-15山藥1.5-15 靈芝10-30 澤瀉1-5三七5-10甘草1-5。
實(shí)施例2一種治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物，該藥物由以下原料按重量份數(shù)制成北五味子15-30 西洋參3-10 墨旱蓮10-20
紫草3-10 大血藤3-15制何首烏15-30山藥15-30靈芝1.5-15澤瀉5-10三七1-6 甘草4-10。
實(shí)施例3一種治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物，該藥物由以下原料按重量克數(shù)制成北五味子180 西洋參160 墨旱蓮120紫草120 大血藤120 制何首烏120山藥80 靈芝80澤瀉80三七80 甘草50。
實(shí)施例4一種治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物的制備方法，經(jīng)過以下步驟(1)將所用原料按如下重量份數(shù)秤量備用北五味子5-30 西洋參3-15墨旱蓮3-20紫草3-15 大血藤3-30制何首烏5-30山藥1.5-30 靈芝1.5-30澤瀉1-10三七1-10 甘草1-10；(2)將山藥粉碎成細(xì)粉，備用；(3)將北五味子粉碎成粗粉，用乙醇回流提取三次，第一次和第二次乙醇用量為原料北五味子的5-7倍，每次1小時(shí)，第三次乙醇用量為原料北五味子的3-5倍，0.5小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇濃縮為相對(duì)密度為40℃下1.16-1.18的清膏，備用；(4)將北五味子殘?jiān)c西洋參、墨旱蓮、紫草、大血藤、制何首烏、靈芝、澤瀉、三七、甘草加水煎煮二次，第一次加水量為上述原料的8-12倍，煎煮兩小時(shí)，第二次加水量為上述原料的6-10倍，煎煮1-2小時(shí)；，合并二次煎煮過的藥液，過濾，濾液濃縮為相對(duì)密度為40℃下1.20-1.25的清膏，加入適量矯味劑甜菊素；
(5)將山藥細(xì)粉與上述步驟制成的兩種清膏混合，攪拌均勻，加入適量糊精，制成顆粒，干燥；(6)包裝成品。
實(shí)施例5一種治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物的制備方法，經(jīng)過以下步驟(1)將所用原料按如下重量秤量備用北五味子180克西洋參160克墨旱蓮120克紫草120克大血藤120克制何首烏120克山藥80克 靈芝80克 澤瀉80克三七80克 甘草50克；(2)將山藥粉碎成細(xì)粉，過120目篩，備用；(3)將北五味子粉碎成粗粉，用乙醇回流提取三次，第一次和第二次乙醇濃度為75％-95％，用量為原料北五味子的6倍，每次1小時(shí)，第三次乙醇濃度為55％-75％，用量為原料北五味子的4倍，0.5小時(shí)，濾過，回收乙醇，濾液濃縮為相對(duì)密度為40℃下1.16-1.18的清膏，備用；(4)將北五味子殘?jiān)c西洋參、墨旱蓮、紫草、大血藤、制何首烏、靈芝、澤瀉、三七、甘草加水煎煮二次，第一次加水量為上述原料的8-10倍，煎煮兩小時(shí)，第二次加水量為上述原料的6-8倍，煎煮1.5小時(shí)；合并二次煎煮過的藥液，過濾，濾液濃縮為相對(duì)密度為40℃下1.20-1.25的清膏，加入2克矯味劑甜菊素；(5)將山藥細(xì)粉與上述步驟制成的兩種清膏混合，攪拌均勻，加入糊精700克，制成顆粒，干燥，制成1000克；(6)按每袋10克分裝成袋，包裝成盒。
將本發(fā)明藥物按最佳提取工藝進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果見下表。
表中試放大試驗(yàn)

權(quán)利要求
1.一種治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物，其特征在于該藥物的原料包括以下成分，各種成分以重量份數(shù)計(jì)北五味子5-30西洋參3-15墨旱蓮3-20紫草3-15大血藤3-30制何首烏5-30山藥1.5-30 靈芝1.5-30澤瀉1-10三七1-10甘草1-10。
2.一種如權(quán)利要求1所述的治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物的制備方法，其特征在于經(jīng)過以下步驟(1)將所用原料按如下重量份數(shù)秤量備用北五味子5-30 西洋參3-15墨旱蓮3-20紫草3-15 大血藤3-30制何首烏5-30山藥1.5-30靈芝1.5-30澤瀉1-10三七1-10 甘草1-10；(2)將山藥粉碎成細(xì)粉，備用；(3)將北五味子粉碎成粗粉，用乙醇回流提取三次，第一次和第二次乙醇用量為原料北五味子的5-7倍，每次1小時(shí)，第三次乙醇用量為原料北五味子的3-5倍，0.5小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇后濃縮為清膏，備用；(4)將北五味子殘?jiān)c西洋參、墨旱蓮、紫草、大血藤、制何首烏、靈芝、澤瀉、三七、甘草加水煎煮二次，第一次加水量為上述原料的8-12倍，煎煮兩小時(shí)，第二次加水量為上述原料的6-10倍，煎煮1-2小時(shí)，合并二次煎煮過的藥液，過濾，濾液濃縮為清膏，加入適量矯味劑；(5)將山藥細(xì)粉與上述步驟制成的兩種清膏混合，攪拌均勻，加入適量糊精，制成顆粒，干燥；(6)包裝成品。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物的制備方法，其特征在于步驟(3)乙醇提取北五味子時(shí)，乙醇的濃度為55-95％。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物的制備方法，其特征在于步驟(3)中北五味子經(jīng)乙醇回流提取后，濾液回收乙醇，藥液濃縮為相對(duì)密度為40℃下1.16-1.18的清膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物的制備方法，其特征在于步驟(4)中將北五味子殘?jiān)c西洋參、墨旱蓮、紫草、大血藤、制何首烏、靈芝、澤瀉、三七、甘草加水煎煮二次后，合并藥液，過濾，濾液濃縮為相對(duì)密度為40℃下1.20-1.25的清膏，加入適量矯味劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求2或5所述的治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物的制備方法，其特征在于步驟(4)中加入的矯味劑為甜菊素。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物的制備方法，其特征在于步驟(5)中糊精加入量與兩種清膏用量的比例為1∶1。
全文摘要
一種治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病和干燥綜合征的藥物，該藥物所用原料北五味子、西洋參、墨旱蓮、紫草、大血藤、制何首烏、山藥、靈芝、澤瀉、三七、甘草。本藥物經(jīng)過以下步驟制成將北五味子粉碎，用乙醇回流提取，回收乙醇，濾液濃縮為清膏；北五味子殘?jiān)c其它原料加水煎煮，濾液濃縮為清膏；將山藥細(xì)粉與兩種清膏混合，加入適量糊精，制成顆粒，干燥，包裝成品。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是配方合理，制備的藥物其產(chǎn)品性狀、鑒別、檢查、含量各項(xiàng)指標(biāo)均符合臨床用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，產(chǎn)品收率穩(wěn)定，五味子甲素轉(zhuǎn)移率73％以上。經(jīng)臨床試驗(yàn)表明，本藥物無毒副作用，療效顯著。
文檔編號(hào)A61P37/00GK1478518SQ0312868
公開日2004年3月3日 申請(qǐng)日期2003年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月15日
發(fā)明者蘭金初 申請(qǐng)人:蘭金初