專(zhuān)利名稱(chēng)：一種抗心衰中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗心衰中藥，特別是由黃芪、川芎、附子、葶藶子、玄參制成的中藥。
市場(chǎng)上目前有一些抗心衰的中藥，但已經(jīng)上市的藥物有些屬于治標(biāo)不治本，有些使用價(jià)格昂貴的成分，有些在應(yīng)用過(guò)程中由于療效不確切而中斷使用。
本發(fā)明提供一種新的中藥制劑，該制劑由黃芪、川芎、附子、葶藶子、玄參制成。
本發(fā)明的中藥制劑具有益氣活血，溫陽(yáng)利水，養(yǎng)陰生津功效。主治心腎陽(yáng)氣虛衰兼血瘀型輕、中度慢性充血性心力衰竭(CHF)或慢性心功能不全。
本發(fā)明的中藥制劑，其方中以黃芪之甘溫益氣健脾為君，取保元湯之意，補(bǔ)益心脾肺氣。以川芎之辛溫行氣活血，制附子之辛熱以溫補(bǔ)腎陽(yáng)為臣。黃芪配川芎取補(bǔ)陽(yáng)還五湯益氣活血之義；制附子伍黃芪以增強(qiáng)恢復(fù)陽(yáng)氣之力。方中葶藶子辛苦微寒，下氣行水，消脹除滿；玄參之苦咸微涼以生津護(hù)陰為佐使。葶藶子與黃芪同用有增強(qiáng)消陰利水之功用，是屬“正佐”。玄參與制附子相伍以防辛溫燥熱耗津過(guò)度而傷陰，是屬“反佐”。統(tǒng)觀全方，功能益氣活血，溫陽(yáng)利水，養(yǎng)陰生津。故該方專(zhuān)治心氣不足，腎陽(yáng)衰微，兼見(jiàn)血瘀型慢性心力衰竭。
方中黃芪性味甘溫，功能益氣固表，利水消腫，托毒生肌，主治自汗、盜汗、血痹浮腫，痛疽不潰或潰不收口?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪具有降血壓，擴(kuò)張血管，減慢心率和增強(qiáng)心肌收縮力，增加心輸出量，利尿，清除體內(nèi)自由基，調(diào)節(jié)并增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用，可用于治療冠心病，心肌梗塞和病毒性心肌炎等引起的CHF。文獻(xiàn)報(bào)道，黃芪總皂甙靜滴可顯著改善急性心梗動(dòng)物模型的心臟血液動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，如增強(qiáng)心肌收縮力，升高左室收縮壓(LVSP)，增大dp/dtmax、主動(dòng)脈流量(AF)、冠脈流量(CBF)和每搏輸出量(SV)，降低左室舒張末期壓(LVEDP)。作用與哇巴因相似。
方中川芎性味辛溫，功能活血祛瘀，行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)止痛。主治風(fēng)冷頭痛，胸脅疼痛，寒痹痙攣等。方中制附子性味辛甘熱，功能溫補(bǔ)腎陽(yáng)，散寒除濕。主治心腹冷痛，肢體厥逆。方中北葶藶子性味辛苦寒，功能下氣行水，主治肺壅喘息，水腫脹滿。方中玄參性味苦咸涼。功能滋陰降火，除煩解毒。主治骨蒸潮熱，夜寐不寧，自汗盜汗，血滯小便不利等。
黃芪、川芎和制附子性味偏于辛溫，北葶藶子、玄參性味偏于苦咸涼，但通方仍屬中性偏溫之和劑。方中黃芪補(bǔ)氣，川芎行氣活血，制附子溫陽(yáng)，北葶藶子下氣利水，玄參護(hù)陰生津。中醫(yī)認(rèn)為，慢性充血性心衰多因心病日久，陽(yáng)氣虛衰，運(yùn)血無(wú)力，從而漸致心氣不足，或心氣不勻，或心脈不暢，或氣滯血瘀，或水液潴留，引發(fā)病人出現(xiàn)心悸、氣短、胸悶、乏力、水腫等一系列癥狀和體征。本發(fā)明的中藥制劑其處方組成為黃芪200-800份 川芎100-400份 附子100-400份 葶藶子100-400份玄參100-400份優(yōu)選的是黃芪300-533份 川芎150-266份 附子150-266份 葶藶子150-266份玄參150-266份更優(yōu)選的是黃芪400份 川芎200份 附子200份 葶藶子200份玄參200份以上組成中，重量是以生藥計(jì)算的，若以克為單位，該組成可制成藥物制劑1000劑，所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成膠囊制劑1000粒，片劑1000片，顆粒劑1000袋，口服液1000ml等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100-500袋，具體可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作為1次服用劑量。
以上組成，若以克為單位，可制成50-1000次服用劑量的制劑，如作為片劑，制成1000片，每次服用劑量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作為顆粒劑，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。
以上組成是按重量份作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
以上重量配比的比例是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的配比，增加或減少不超過(guò)100％。
以上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類(lèi)材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等，優(yōu)選的是口服液。
本發(fā)明的制劑在使用時(shí)根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日服三次，每次1-20劑，如1-20袋或?；蚱?。
本發(fā)明的中藥制劑，可通過(guò)以下方法制備取黃芪、制附子、川芎、葶藶子、玄參加藥材重8倍量水，浸泡2小時(shí)、煎煮2小時(shí)、濾取藥液、藥渣再加水8倍量，煎煮2小時(shí)、濾取藥液，棄藥渣。合并2次藥液，過(guò)濾，置真空濃縮罐中減壓濃縮?？刂普婵斩?.06-0.07MPa、溫度70℃±5℃，待濃縮至相對(duì)密度為1.2(40℃測(cè))傾出。用乙醇調(diào)整溶液使含醇量65％，醇沉。放置12小時(shí)，過(guò)濾，沉淀用65％的乙醇洗滌、過(guò)濾，合并醇溶液?；厥找掖贾翢o(wú)醇味，得到活性提取物，隨后，可通過(guò)普通制劑方法將該活性提取物制成制劑。如制成口服液可加蒸餾水使體積到約1000ml，過(guò)濾，調(diào)PH6.5，調(diào)整總量至1000ml，灌裝干10ml易拉瓶中，流通蒸汽100℃滅菌，15分鐘，燈檢，包裝即得，制成口服液1000ml(含生藥1.2份/ml)以下通過(guò)藥效實(shí)驗(yàn)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果。實(shí)驗(yàn)所用藥物為按照本發(fā)明實(shí)施例1的方法制備的藥物，稱(chēng)為心衰康口服液陽(yáng)性對(duì)照使用地高辛Dig，四逆湯，心得安，罌粟堿，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1-3。
權(quán)利要求
1.一種中藥制劑，其特征在于，由以下重量配比的中藥原料制成黃芪200-800份 川芎100-400份 附子100-400份 葶藶子100-400份玄參100-400份。
2.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，由以下重量配比的中藥原料制成黃芪300-533份 川芎150-266份 附子150-266份 葶藶子150-266份玄參150-266份。
3.權(quán)利要求2的中藥制劑，其特征在于，由以下重量配比的中藥原料制成黃芪400份 川芎200份 附子200份 葶藶子200份玄參200份。
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是口服液。
7.權(quán)利要求1的中藥制劑在制備預(yù)防和/或治療心衰的藥物中的應(yīng)用。
8.權(quán)利要求1的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟a.黃芪、制附子、川芎、葶藶子、玄參加水，煎煮，濾取藥液、濾液濃縮，b.上步中的濃縮濾液用乙醇沉淀，放置，過(guò)濾，沉淀用乙醇洗滌、過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，得到活性提取物，c.活性提取物與藥物可接受的載體混合，制成制劑。
9.權(quán)利要求8的制備方法，其特征在于，步驟a中煎煮前浸泡2小時(shí)。
10.權(quán)利要求8的制備方法，其特征在于，步驟b中用乙醇沉淀時(shí)調(diào)節(jié)乙醇含量到65％。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗心衰中藥，特別是由黃芪、川芎、附子、葶藶子、玄參制成的中藥。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1440800SQ0312126
公開(kāi)日2003年9月10日 申請(qǐng)日期2003年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月31日
發(fā)明者宋一亭, 王月梅 申請(qǐng)人:江西匯仁藥業(yè)有限公司