專利名稱：眼內植入物、植入裝置、以及植入方法
技術領域：
總體上本發(fā)明涉及用于治療青光眼的眼植入物，用于植入此類植入物的植入裝置，以及植入此類植入物的方法。
背景技術：
青光眼是一種具有如下特征的眼狀況即眼睛的眼內壓(intraocular pressure，IOP)升高到一異常水平。正常眼通過水狀液于眼中的循環(huán)而保持一適宜的IOP。水狀液從睫狀體分泌出來，流經瞳孔進入眼球的前室，且通過小梁和Schlemm氏管(Canal ofSchlemm)透過到眼球之外?；记喙庋蹠r，水狀液排泄通道受阻，水狀液不能以足夠的速率流出眼球，IOP升高，眼球變硬，視神經因為其從視網膜伸出的纖維受壓而萎縮。具代表性的視神經病發(fā)展，導致視網膜中的神經節(jié)細胞的進行性死亡，視野受限，以致最終失明。這一疾病的后期的特征還包括顯著的疼痛。
青光眼治療，如果于患病早期即開始的話，是可以阻止眼功能的進一步惡化并保存大部分的眼功能的。青光眼治療的目標就是把一特定的眼睛的IOP降低到一被認為對一特定的眼睛安全的水平，但卻不致于低到導致眼功能失常或視網膜并發(fā)癥的產生。
青光眼治療方法的類型之一是透過外科手術，它為水狀液流出眼球前房并進入結膜下空間提供了一條替代途徑，從而降低了IOP，在全厚度手術中，貫穿邊緣鞏膜產生了一條瘺管，瘺管把眼球前房和結膜下空間直接連接起來。全厚度手術使得可對IOP進行持久的控制；然而，在術后期的前期眼球過量損失水狀液經常導致低壓癥狀。
在有保護的透過外科手術(小梁切除)中，穿過切開鞏膜而產生的瘺管由一位于其上的部分厚度的縫合鞏膜瓣片來保護。鞏膜瓣片為眼球過度損失水狀液提供附加的阻力，從而減少了在術后期的前期患低壓癥狀的風險。然而，小梁切除，比起全厚度手術，可能導致最終的IOP較高，而且在后期透過失敗的風險增大。
根據(jù)最近引用的一個方法，全厚度透過瘺管可由一鈥激光探針來產生，這樣外科手術所引起的外傷程度最輕。實施眼球后麻醉之后，在預切開部位期的鞏膜切開部位之后大約12～15mm處切開一個結膜切口(大約1mm)，然后把一激光探針通過結膜下空間插到角膜周圍與鞏膜連接部分上。然后，施加多個激光脈沖直到產生一全厚度瘺管。這一技術因為不易控制鞏膜切口的尺寸而有時很快就導致低壓癥。另外，虹膜或早或脫垂到鞏膜切口處將會迅速把瘺管堵住，最終導致外科手術失敗。再者，雖然這一技術相對比較簡單，但仍需使用眼球后麻醉來避免因施用激光而產生的疼痛。在臨近已經受損的視神經的位置注射麻醉劑有時會引起進一步的視覺損傷。這一步驟，以及其他類型的青光眼透過外科手術的另一缺點是瘺管容易因為結疤而被封死。
為了克服透過外科手術的問題已經進行了各種嘗試，例如，通過使用眼植入裝置。典型的眼植入物使用排液管，以便保持在眼球上形成的開口的完整性，上述開口是用于降低IOP的。
通常的眼植入物有幾個缺點。例如，植入物通常使用一閥構造，用于調節(jié)從眼球流出的水狀液流量；此類閥構造的缺陷及/或失效可導致眼球過量損失水狀液并可能導致低壓癥。隨著時間推移，此類植入物也易于堵塞，要么是從內側被組織，如虹膜，所堵塞，(此間虹膜被吸入入口處)，要么就是從外側被細胞增殖，如結疤，所堵塞。再者，通常的植入物插入手術很復雜，費用高，而且耗時長。
Donowitz等人的美國專利號3,788,327示明了一種植入物的已有技術，其利用一閥構造來調節(jié)從眼球流出的水狀液流。如上所述，此類閥構造的缺陷及/或失效可導致眼球過量損失水狀液，并可能導致低壓癥。另外，美國專利號3,788,327中所示的植入物的入口和出口都易于受堵—入口由虹膜所堵而出口由結疤所堵。最后，植入一根據(jù)美國專利號3,788,327的植入物可包括分離的步驟即首先提供一用于容納植入物的通道，并且/或者當植入物固定在位時把植入物縫合，這就增加了時間并可能增加手術的復雜性。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一改進的眼植入物，它被植入眼球用來治療青光眼，一用于植入此類植入物的植入裝置，以及一把此類植入物植入眼球的改進的方法。
上述目的的技術方案在于這種用于植入于眼球中的眼內植入物，包括一用于植入眼球的管，其包括一入口端，一出口端，以及一于入口端和出口端之間延伸的管通道，用于允許水狀液從眼球流出；其中該管在該入口端處具有一斜角表面，一在管的出口端與管相連的碟片，用于安置于眼球的表面；和至少一個固定凸起部，用于將植入物固定在眼球中，其特征在于斜角表面位于第一平面，第一平面與管的縱向軸形成一角度，而碟片位于一第二平面，第二平面與第一平面相對成一角度。
在一本發(fā)明的改進的植入物的實施例中，提供了一眼內植入物用于被植入于眼球之中。這一植入物包括一個管，管有一入口端，一出口端，以及一介于其間的管通道，以允許水狀液流出眼球，還有一在管的出口端連接到管上的帶凸緣的碟片。管通道的橫截面積足夠的小，使得當IOP低于閾值時，可以抑制水狀液流出管通道，從而防止IOP降到低于其臨界局限。
被設計成定位于結膜之下的帶凸緣的碟片可有一外緣，用于形成一貯液池，上述貯液池的橫截面積相對于管通道的橫截面積擴大了。當IOP高于閾值從而使水狀液可以流出管通道時，結膜的彈性結合上述帶凸緣碟片的設計協(xié)助調節(jié)因為IOP的作用而流出管的水狀液流。
為了防止植入物阻塞，管在其入口端設置有一斜角表面，它在植入物被插入時是朝離虹膜的。另外，可沿著管設置有一個或多個圓周孔，即使在軸向入口受阻時也允許水狀液流入管通道。
為了防止在出口端發(fā)生阻塞，帶凸緣的碟片可具有一個如上所述的外緣，它把結膜提離管通道的軸向出口，以允許水狀液外流。為了以上目的，也可在帶凸緣的碟片上設置一個或多個內柱(它可設計成內緣的形式)。通過把植入物植入到結膜下并離開結膜中的插入切縫一段距離可進一步避免阻塞，因為切縫的愈合并不會導致結疤的組織形成于植入物的軸向開口區(qū)域。
植入物的其他特征可便利植入操作。例如，植入物可以有一個或多個固位突起部(如，刺鐵狀，凸緣狀，或板狀)。固位突起部可以是剛硬的，或者它也可以由彈性材料做成，以使其在穿過鞏膜時緊靠著管向內彎曲?；蛘?，固位突起部也可設計成開始時就相對平坦地靠著管子以使穿過鞏膜更加容易并且防止鞏膜被撕裂，此時還設計有一構造，用于在植入物已被植入眼球之后使固位突起部向外伸展。例如，固位突起部可由一單獨的膨脹工具來使其向外伸展，或者可由一種形狀記憶合金構造而成，這樣當其受到眼球熱量作用時即向外伸。一個或多個根據(jù)本發(fā)明的固位突起部已足以可靠地把植入物錨定于眼球中而不需縫合，節(jié)省了時間和費用。
通過在植入物上設置一個或多個標記物也可以便利植入操作，上述標記物在穿過鞏膜時透過角膜可以看得到。例如，如上所述的一個圓周孔即可充當一標記物；或者，標記物可以是其他合適的看得見的結構，如管子上的刮痕或顏色標記。標記物的可視性使醫(yī)生可以知道標記物已經穿過鞏膜，這標志著植入物已經到位。
植入操作可以通過利用一根據(jù)本發(fā)明的植入裝置來實施，上述植入裝置包括一手柄和一桿狀器械，例如一針或探針，用于承載植入物并把其插入眼球。植入裝置有一尖端，用于插入植入體的管通道之中，以及一合適的固位機構，用于防止植入物在植入操作中向植入裝置上移動。同時也可構造固位結構用于防止植入物在植入操作中轉動，從而確保植入物在眼球中的適當?shù)亩ㄎ?。植入裝置另外也可有一合適的膨脹工具，用于在植入體的一個或多個突起部剛剛穿過鞏膜時即使其向外伸展。
在一根據(jù)本發(fā)明的把一植入物植入眼中的改進的方法的實施例中，在結膜的一部分中切開一個小的切縫，這一切縫通常是離開預定的植入位點一段距離。由于植入體本身就很小，切縫也可以切得很小，例如其長度可以是大約2mm或更小。切縫的小尺寸以及把其定位于離開植入位點一段距離，比如大約10mm，的位置可以幫助防止鞏膜切開部位的污染并減少感染的風險。
植入物通過上述切縫被置入并被導至植入位點，然入在植入位點處被插入鞏膜之中?？梢杂弥踩胛锏墓艿囊会槧罴舛藖泶┐天柲ぃ鲜黾舛耸怯扇缟纤龅墓艿娜肟诙说男苯潜砻嫠纬傻?；或者也可以由承載著植入物的植入裝置的針的尖端來穿刺鞏膜。這樣，不需任何單獨的穿刺步驟即可把植入物直接插入眼球，從而節(jié)省了費用和時間。
根據(jù)本發(fā)明的眼內植入物，植入裝置以及植入方法具有全厚度瘺管的優(yōu)點，而卻避免了標準小梁切除的局限性。根據(jù)本發(fā)明的植入物可以很小且不需外科手術即可植入。不需外科手術室或住院，從而節(jié)省了費用。植入操作具有最低限度的侵害性，簡單，快速、僅需局部麻醉。不需進行眼球后麻醉，這樣就避免了對視神經的醫(yī)源性損傷。不用施行虹膜切開術，這樣使水狀液流得到保護，晶狀體的營養(yǎng)不受影響，而且因為虹膜切開術而導致發(fā)展起來的白內障發(fā)生的可能性也降低。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的眼內植入物的第一實施例的橫截面簡圖，所示的眼內植入物插于眼球之中；圖2是圖1中的眼內植入物的放大的透視圖；圖3類似于圖2，眼內植入物的一部分被切除以顯明其截面視；圖4是圖1中的眼內植入物的碟片部分的放大的透視圖；圖5至圖7示明了在如圖1所示的眼內根入手術時結膜的運動；圖8至圖10示明了一植入裝置以及把如圖1中所示的眼內植入物插入到一眼球中的過程；圖11是根據(jù)本發(fā)明的眼內植入體的第二實施例的放大透視圖，眼內植入物的一部分被切除以示明其截面觀；圖12是圖11中的眼內植入物的俯視圖，示明該植入體的一個帶凸緣碟片的部分。
圖13示明了一植入裝置以及把如圖11中所示的眼內植入物插入到一眼球中的情形。
圖14是圖11中所示的眼內植入物的橫截面簡圖，所示的眼內植入物插于一眼球中；以及圖15和圖16示明根據(jù)本發(fā)明的眼內植入物的第三實施例。
具體實施例方式
圖1所示的是一眼內植入物30，它是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例構造的，被植入于一眼球10之中。植入物30包括一針狀管32及一帶凸緣的碟片34。帶凸緣碟片34的平面和管32形成一角度，這一角度對應于在鞏膜12的表面和植入物30插入軸線之間的夾角。在角膜16鄰近的切口區(qū)域。植入體30被插入眼球10的鞏膜12之中，并突出進入毗臨虹膜22的前房20。植入物30被插入以使帶凸緣的碟片34被安置于位于結膜18之下的鞏膜12的一個表面之上。植入物30可被安置于Tenon氏囊體(未示出)之上或之下。具有本領域的一般技術的人士都應理解，植入物30插入的具體位置并不僅局限于所示的，其他適合的位置，如位于虹膜22之后，也是可以的。
圖2所示的是圖1中的植入物30的一個放大的透視圖，圖3與圖2類似，但其中的植入物30的一部分被切除。管32的形狀可以采用一修改了的標準眼球后尖端的形狀，其有一入口端40，一出口端50，及一于兩端之間延伸的管通道38，而管通道38有一軸向入口41和一軸向出口51。帶凸緣的碟片34在管32的出口端50處與管32相連。整個植入體很小；例如管32的長度可有大約2mm，寬度有大約0.5mm，而帶凸緣的碟片34的直徑可有大約1mm，厚度則少于0.1mm。
管通道38的橫截面積小得足以當眼的IOP低于閾值時，抑制水狀液流出管通道，從而防止IOP降到低于臨界局限。例如在一實施例中，圓筒狀管通道38的直徑有300μm，這樣只有當IOP有5mmHg高時，水狀液才能流出。這樣，為管通道設定一特定的內橫截面積即可防止眼球中的水狀液過量流失。
當IOP高于某一閾值時，水狀液通過軸向開口41以及一個或多個圓周孔42從眼球10的前房20中排出，通過管通道38并進入位于結膜18之下的空間。圓周孔42可以具有任何一種適合的形狀；比如它們可以是圓形開口，其組合的橫截面積與管通道38的橫截面積相等。圓周孔42可防止管通道在其入口端受堵，因為即使虹膜22把軸向入口41堵住了，水狀液仍能從圓周孔42流出。當軸向入口41受堵時，圓周孔還可在管通道38中產生一反向壓力從而把受堵的軸向入口41疏通。圓周孔42的另外一個用途是被用于確定植入物30的恰當?shù)牟迦肷疃?，因為在插入操作中當植入物已穿過鞏膜之后，上端的孔是看得見的，從而可以被當作一標記物。其他合適的標記物，如刮痕或顏色標記，也可被用于此目的。
管32的入口端40有一由斜角表面36形成的針狀尖端，其斜角很尖銳，易于插入眼球。斜角表面36增加了軸向入口41的面積從而擴大了管通道38的入口。斜角表面36被設計成背離虹膜22，以減少軸向入口41受堵的可能性。因為帶凸緣的碟片34被設計成緊貼著鞏膜14而斜角表面36則被設計成背離虹膜22，所以斜角表面36所處的平面與帶凸緣的碟片34所處的表面成一定角度。
管32可有一個或多個刺鐵狀的固位突起部，其與管32是一體成形的，用于在插入之后把植入物30固位于眼球10之中?；蛘撸涛淮惕F52也可被做成是連接到管32之上的單獨的零件，連接可以用熔接，或者硬焊。固位刺鐵52可以是剛硬的，也可以是柔韌的，這樣它在穿過鞏膜時可朝著管32彎曲，而在穿過鞏膜之后剛向外回彈到其初始外形了?；蛘撸涛淮惕F52也可被設計成可進行塑性變形，當它位于眼球10中時，可由一單獨的膨脹工具(如氣球)來使其變形，或者固位刺鐵52可由形狀記憶合金構造而成，這樣當合金是冷的時候它平靠著管32，而當它受到眼球10的熱量作用時即膨脹到其最終外形。
在圖4中放大示明的帶凸緣的碟片34包括一基部44，一外緣46，以及許多內柱48?；?4和外緣46界定了一貯液池54，這樣，在運作時，水狀液從管通道38的軸向出口51流出，經過柱48之間，然后進入貯液池55。貯液池54的與管通道38的橫截面相比擴大的橫截面為結膜18吸收水狀液提供了更大的面積，并與結膜18的彈性協(xié)同作用協(xié)助調控因IOP的作用而流經植入物30的水狀液流。
圖5至圖7示明了在植入物30運用時結膜18的運動，在圖中可見，從管通道中流出的水狀液在結膜18之下形成一“水泡”24。具有本技術的一般技術的人士應可理解，IOP越高，流經植入物的水狀液的流速就越高，水狀液作用在結膜18上的壓力就越大。
帶凸緣碟片34的外緣46除了界定貯液池54之外，其另一作用是把結膜18提離軸向出口51以防止管通道38受堵。內柱48也有這一作用。
帶凸緣碟片34可以是橢圓形的，但并不局限于此。具有本領域的一般技術的人士應可理解碟片34可以具有任何一種允許植入物適配到結膜18之下而又可調節(jié)IOP的外形。也可以改變帶凸緣碟片34的尺寸及/或其外形以及/或者帶凸緣碟片34與管32之間的夾角，以便對不同人的眼睛使用不同的植入物。
圖8至10示明了一植入裝置60及一把眼內植入物30插入眼球的方法。植入物30首先被附接到植入裝置60上。植入裝置60有一手柄62及一合適的桿狀器械64，如一針或探針。桿狀器械64有一尖端70，用以穿入植入物30的管通道，還有一固位結構，用于防止植入物在植入操作中移到植入裝置之上，例如可以是一抵擋表面68，其角度總體上與帶凸緣碟片34的斜角相對應。這一構型也可防止植入物在植入裝置上轉動，從而確保了植入物在眼球中的恰當定位。固位構造也可包括一個或多個突起部，用于在外緣之內及/或在帶凸緣碟片34之上的內柱之間延伸。在另一替代實施例中，固位構造可以是桿狀器械的尖端，其構造成可通過摩擦適配而配合到植入物的管通道的內部，從而阻止植入物在植入操作中移到植入裝置之上。
圖9所示的是一植入裝置60，其中的桿狀器械是一針65。在圖解的實施例中，植入裝置60與標準的醫(yī)用注射器是相類似的。具有一外殼以及一帶有鏜孔67的針65。針65的前部尖端69被構造成一抵靠表面，其角度大致上與帶凸緣碟片34的角度是相對應的。針65的鏜孔67有一呈插塞71外形的尖端，其被構造得具有與管通道38相應的橫截面外形。植入物30被安置于插塞71之上，此時插塞71的末端突出進入管通道38，而針65的前部尖端69抵靠于帶凸緣碟片34之上。插塞71在植入操作過程中把管通道38堵住了。
為了把植入物30插入眼球10，在結膜18的一部分中切開一小切口26，切口26正常是離開遮蓋住預期植入位點的結膜18的一部分28一段距離的。離開植入位點的一小切口，如離開植入位點大約5～15mm的一個1～2mm的切口，可減小水狀液從切口流出結膜的可能性，減小感染的可能性，減小在植入物的軸向出口結疤的可能性，并便利了閉合和愈合。
通過植入裝置60把植入物30送過切縫26，沿著結膜18的下面把其送到于鞏膜14中的植入位點。圖9僅以簡圖示明植入物的推進情形；應該理解的是在實踐中，植入物大致上是沿著鞏膜的表面被從切口導至植入位點的，這樣植入體的縱長軸總體上就平行于鞏膜的表面。到達植入位點后，植入物被傾斜以刺入鞏膜。由植入物30的斜角表面36形成的針狀尖端的銳角確保了植入物30可容易地進入鞏膜14。針狀尖端刺穿鞏膜14進入眼球10的前房20，而帶凸緣的碟片34則被推至貼靠于鞏膜14之上。
當植入物30已處于應當?shù)奈恢?，如圖10中所示，固位刺鐵(或刺鐵)52把植入物30錨定于眼球10之中并防止植入物30在植入裝置60被抽出時滑出來。固位刺鐵52也可防止植入物30在到位之后滑出來。
具有本技術一般技術的人士應可理解，植入物的插入并不限制于上面所述的方法，其可用本領域已知的幾種方法的任意一種插入。植入裝置可包括一“內部”或“外部”針。也可用一本技術所公知的直的或繞曲的導向線，用于把植入裝置導至其準確的位置。為了使插入容易，可以振動植入裝置，或者可以在植入裝置上涂一層潤滑劑，如醫(yī)用膏或膠。另外，在植入物被植入之后，應在植入位點加一種適合的抑制纖維化的化合物(如5Fu，絲裂霉素)。
圖11所示的是根據(jù)本發(fā)明而構造的眼內植入物130的一替代實施例。植入物130包括一附接于一橢圓形帶凸緣碟片134上的管132。管132有一入口端140，一出口端150，以及一管通道138，管通道138則有一軸向入口141，一軸向出口151，以及圓周孔142，圓周孔142用于把水狀液從眼球10的前房20排到結膜18之下的空間。
管132的遠端152有一部分圓錐的外形。在管132的外圓周上形成有許多固位突起部，其形式是固位凸緣158，固位凸緣158大致平行于帶凸緣的碟片134，用以把植入物130錨定于眼球中。
如圖12的放大圖所示，帶凸緣的碟片134包括一橢圓形基部144，一外緣146，以及一繞曲形成一內緣148的內柱，于外緣146和內緣148之間界定一貯液池154。在內緣148上形成有許多“U”-型通道156，以允許水狀液從軸向出口151流入貯液池154。外緣146和內緣148防止結膜18把軸向出口151堵住。
如圖12中所示，帶凸緣碟片134的外形呈橢圓形。帶凸緣碟片134的較長軸尺寸大概是管132的直徑的兩倍，且?guī)咕壍?34相對于管132是呈偏心圓的方式設置的。橢圓外形和帶凸緣碟片134的設置方式允許植入物130有一廣闊的錨定面積并使在橢圓的較長軸上的出口排液面積達到最大。橢圓的較短軸使得植入物130能在適配于鞏膜18下的狹窄的空間之內。
圖13所示的是一植入裝置160以及一把眼內植入物130插入一眼球的方法。植入物130以可滑動的方式固定到植入裝置160的針164之上，植入裝置160與標準的醫(yī)用注射器是相似的，有一附接于外殼62上的針164。針164的尖端174穿過植入物130，有一銳角使得尖端174大體上與植入物130的下部的角度相一致。
植入裝置160的一前部表面被做成一抵靠表面，其角度與帶凸緣碟片134的角度相匹配，抵靠表面還進而包括一凹入部位172，用于在植入操作中把植入物130保持在位。植入裝置160的外形以及帶凸緣碟片134的成角度表面防止植入物130在植入操作中轉動。
圖13中的所示的植入裝置160的使用方法與圖8至10中所示的植入裝置相類似。然而，在這一實施例中，針尖端174的銳角穿刺鞏膜。植入裝置130的成角度的入口端后隨針尖端174穿過鞏膜14，進入眼球的前房20。如圖14中所示，固位凸緣158把植入物130錨定在位并防止植入物130在植入裝置160被抽出時滑出。固位凸緣158的錨定功能也防止植入物130固定在位之后滑出。
圖15和16圖解了根據(jù)本發(fā)明的眼內植入物的第三實施例。這一實施例與圖1至10所示的是相似的，不同之處在于一單獨的附設的固位突起部，其形式是固位板252，替代固位刺鐵52進行錨定。固位板被插入植入物230的管上的一凹槽253之中并可用任何一種方式固緊，例如當植入物230是由不銹鋼構造的時可用熔接來固緊。
根據(jù)本發(fā)明構造的眼內植入物可完全由任何一種合適的材料制造或覆蓋，這些合適的材料可以是不銹鋼，硅，金，鎳，特氟隆(即Teflon，聚四氟乙烯)，鉬、PMMA，或其他合適的塑料或材料。植入物也可以涂覆肝素或其他合適的生物活性化合物。
根據(jù)本發(fā)明的眼內植入物可以根據(jù)下述工序進行生產。管可以用一標準的不銹鋼皮下注射針頭來形成。用一放電加工機(EDM)機器在臨近針尖端處鉆上小孔以形成圓周孔。在離開尖端一段與管的預期長度相應的距離處，針被以合適的角度切斷，其切割角度與帶凸緣碟片預期的角度相應。針的側邊接著被從下部切入以形成一突起部，突起部隨后可被向外彎曲以形成刺鐵。
碟片可根據(jù)以下工序由一不銹鋼板通過化學浸蝕獲得。在一計算機輔助設計(CAD)系統(tǒng)上畫出碟片的樣式并用一激光繪圖儀把它繪制到一透明膠片上。對碟片的上側和下側都進行繪圖。上側的繪圖，例如，包括外緣和內柱；下側的繪圖，例如，包括碟片的基部。
在不銹鋼板的兩個表面分別膠粘上一層光敏抗蝕劑。然后把抗蝕劑暴露于紫外(UV)光下，UV光是透過其上有繪圖的膠片照到光敏抗蝕劑的。由圖形所阻擋的板的區(qū)域并不暴光。暴露于UV光的光敏抗蝕劑隨后用化學方法除去。
接著使用一浸蝕化學試劑把不銹鋼板浸蝕，這樣化學試劑就會把板上光敏抗蝕劑已被除去的區(qū)域腐蝕掉。對浸蝕進行時間控制以便使化學試劑僅把材料腐蝕到一預定的深度。
通過使用一張包括外緣和內柱的上側的繪圖，在金屬板上表面的化學試劑把碟片外側，貯液池中包括內柱之間及碟片中央(其用于接納管)的材料腐蝕掉。因為對浸蝕是控制時間的，化學試劑僅把金屬板頂部的材料腐蝕到厚度的一部分。通過使用一張包括碟片基部的下側的圖，在金屬板下表面的化學試劑把碟片外側及碟片中央(其用于接納管)的材料腐蝕掉?；瘜W試劑把金屬板底側的材料腐蝕至厚度的一部分。因為上側和底側的作用，碟片外側以及用于接納管的碟片的中央的材料在浸蝕過程中完全被腐蝕到整個厚度。在侵蝕過程中可在碟片的外側留下小的突起部以防止碟片從金屬板上脫落下來。
具有本技術一般技術的人士應可理解這一制造工序的變體或者其他的制造工序都是可能的。例如可以用一合適的塑模操作來制造塑料的植入物。
具有本技術一般技術的人士也應可理解上面所提供的眼內植入物，植入裝置，以及植入方法的各種各樣的實施例僅以示例的形式給出?？梢詫λ龅膶嵤├M行各種各樣的變化，修改及變體而卻不脫離本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍由增補的權利要求來定義。
權利要求
1.用于植入于眼球中的眼內植入物，包括一用于植入眼球的管，包括一入口端，一出口端，以及一于入口端和出口端之間延伸的管通道，用于允許水狀液從眼球流出；其中該管在該入口端處具有一斜角表面，一在管的出口端與管相連的碟片，用于安置于眼球的表面；和至少一個固定凸起部，用于將植入物固定在眼球中，其特征在于斜角表面位于第一平面，第一平面與管的縱向軸形成一角度，而碟片位于一第二平面，第二平面與第一平面相對成一角度。
2.一用于植入于眼球之中的眼內植入物，包括一用于植入于眼球之中的管，包括一入口端，一出口端，以及一于入口端和出口端之間延伸的管通道，用于允許水狀液從眼球流出；以及一在管的出口端與管相連的碟片，用于安置于眼球的表面；其中碟片包括一基部，一外緣，以及至少一內柱，且其中基部和外緣形成一貯液池，貯液池的橫截面比管通道的大。
3.根據(jù)權利要求2的眼內植入物，其中至少一個內柱被繞曲以形成一鄰近管的軸向出口的內緣并把管的軸向出口完全包繞起來，帶碟片進而包括在內緣上的至少一個通道，以使水狀液能從軸向出口流過通道。
4.根據(jù)權利要求2的眼內植入物，其中碟片呈橢圓形。
5.一用于植入于一眼球中的眼內植入物，包括一用于植入于眼球中的管，包括一入口端，一出口端，以及一于入口端和出口端之間延伸的管通道，以允許水狀液從眼球中流出；以及一于管的出口端與管相連的碟片，用于安置于眼球的一表面上；其中植入物有至少一個的固位突起部，用于把植入物錨定于眼球中，上述固位突起部在植入之前處于一回縮位置，然后當植入物被植入眼球時，向外伸展。
6.如權利要求5所述的眼內植入物，其中至少一個固位突起部在植入物被植入眼球之后通過一膨脹工具使其向外伸展。
7.如權利要求5所述的眼內植入物，其中至少一固位突起部是用一形狀記憶材料構造而成的并且在植入物被植入眼球后受到眼球熱量的作用而向外伸展。
8.一用于把一眼內植入物植入于眼球之中的植入裝置，這一植入裝置包括一手柄；以及一桿狀器械；其中桿狀器械包括一尖端，用于穿過植入物的管通道，以及一固位構造，用于把植入物固定于植入裝置上。
9.根據(jù)權利要求8的植入裝置，其中桿狀器械包括一探針。
10.根據(jù)權利要求8的植入裝置，其中桿狀器械包括一針。
11.根據(jù)權利要求10的植入裝置，其中用于穿過植入物的管通道的桿狀器械的尖端包括一塞，塞插于針的鏜孔之中。
12.根據(jù)權利要求8的植入裝置，其中固位構造包括一抵靠表面，用于抵靠一植入物的帶凸緣的碟片，抵靠表面有一角度，基本上與帶凸緣的角度相應。
13.一用于植入于一眼球中的眼內植入物，包括一用于植入于眼球之中的管，包括一入口端，一出口端，以及一在入口端和出口端之間延伸的管通道，以允許水狀液流出眼球；以及一在管的出口端與管相連的碟片，用于安置于眼球的一表面上；其中植入物包括至少一內柱，其臨近管的軸向出口，以及至少一個通道，通道毗臨于至少一個內柱，而且也臨近管的軸向出口，其中內柱把結膜提離管的軸向出口而且通道使水狀液能從管的軸向出口流走。
14.根據(jù)權利要求13的眼內植入物，其中通道延伸的方向大致橫切于管的縱向軸線。
15.一用于植入于一眼球之中的眼內植入物，包括一用于植入于眼球之中的管，包括一入口端，一出口端，以及一于入口端和出口端之間延伸的管通道，以允許水狀液從眼球中流出；以及一在管的出口端與管相連的碟片，用于安置于眼球的一表面上；其中植入物包括至少一個內柱，內柱臨近一管的軸向出口，其中內柱把結膜提離管的軸向出口。
16.根據(jù)權利要求15的眼內植入物，其中植入物包括至少兩個內柱，上述內柱臨近于管的軸向出口。
17.根據(jù)權利要求16的眼內植入物，其中植入物包括至少一通道，上述通道在兩個內柱之間延伸且臨近于管的軸向開口，其中通道使得水狀液能從管的軸向出口流走。
18.根據(jù)權利要求16的眼內植入物，其中通道延伸的方向大致上橫切于管的縱向軸線。
19.一用于植入于一眼球中的眼內植入物，包括一用于植入于眼球之中的管，管包括一入口端，一出口端，以及一于入口端和出口端之間延伸的管通道，以允許水狀液流出眼球；以及一在管的出口端與管相連的碟片，用以安置于眼球的一表面；其中植入物包括至少一臨近于管的軸向出口的通道，其中通道使得水狀液能從管的軸向出口流走。
20.根據(jù)權利要求19的眼內植入物，其中通道延伸的方向大致上橫切于管的縱向軸線。
全文摘要
一用于治療青光眼的眼植入物，包括一管(32)以及一與管(32)的出口端相連的帶凸緣的碟片(34)。管通道(38)的尺寸被做得足夠的小，以使當IOP低于閾值時，可抑制水狀液從管通道(38)流出。管的一入口端有一斜角表面(40)以及一個或多個圓周孔(42)。設置一個或多個向外伸展的固位突起部，用于把植入物錨定于眼球中。帶凸緣的碟片有一外緣及一個或多個內柱。植入物是由一手柄及一桿裝器械(60)植入的，桿裝器械(60)有一尖端，用于插入于植入物的管通道之中，以及一固位構造，用于固定植入體。
文檔編號A61F9/007GK1449841SQ0312024
公開日2003年10月22日 申請日期1996年5月13日 優(yōu)先權日1995年5月14日
發(fā)明者J·里查特, G·頻查思克, I·雅龍 申請人:奧普通諾爾有限公司