專利名稱：一種治療慢性氣管炎的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性氣管炎的中藥及其制備方法。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種治療慢性氣管炎的中藥，其特殊之處在于所述的中藥由下述的重量配比的原料制成麻黃 150-350滿山紅100-300 靈芝 150-350蒼術(shù) 150-350附子 300-700 連翹 300-700千里光 150-350鹽酸苯海拉明 1.75-2.25上述的中藥由下述的重量配比的原料制成麻黃 250 滿山紅 167 靈芝 250蒼術(shù) 250 附子 500 連翹 500千里光250 鹽酸苯海拉明 2.08上述的中藥的重量配比的原料中還可加入淀粉 15-45硬脂酸鎂 1-2一種治療慢性氣管炎的中藥的制備方法，其特殊之處在于所述的重量原料比的原料按如下制備方法的制備(1)、將麻黃用蜜炙后，備用；將蒼術(shù)用文火清炒，炒至微黃，備用；將附子炮制后，備用；(2)、將滿山紅、靈芝加80％乙醇浸漬提取兩次，每次7天，壓榨濾過，合并濾液，減壓回收乙醇濃縮在溫度30℃時(shí)相對(duì)密度為1.40的稠膏，加入淀粉，攪勻，減壓干燥成干膏，備用，藥渣收集備用；(3)、取附子、蒼術(shù)加水浸泡4小時(shí)后，與麻黃、連翹、千里光及上述藥渣合并，加水煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，將濾液減壓濃縮至溫度30℃時(shí)相對(duì)密度為1.40的稠膏，減壓干燥成干膏；(4)、將步驟1與步驟2所述干膏合并，粉碎成細(xì)粉，按等量遞加法加入鹽酸苯海拉明細(xì)粉，混合，用80％乙醇制粒，過篩，在60℃以下干燥，再加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，其優(yōu)點(diǎn)如下本發(fā)明的配方有共湊溫腎助陽、燥濕健脾，化痰、止咳、平喘之功，對(duì)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌、結(jié)核桿菌等也具有抑制或殺滅作用；不僅可消除慢性支氣管炎的咳、痰、喘等癥狀，而且還可補(bǔ)脾肺腎，增強(qiáng)患者的免疫力，提高呼吸道的抵抗能力和御寒能力，從根本上治療慢性支氣管炎。四、具體實(shí)施例現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性支氣管炎是由于感染或非感染因素引起氣管、支氣管粘膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。支氣管腺體增生、粘液分泌增加，刺激支氣管粘膜引起支氣管痙攣，氣道狹窄，阻力增加，臨床表現(xiàn)咳、痰、喘癥狀。慢性支氣管炎發(fā)病的最根本原因是呼吸道防御功能退化，免疫功能低下。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性支氣管炎屬于久咳痰飲范圍，與肺、脾、腎三臟俱虛密切相關(guān)。脾為塵痰之源，肺為貯痰之器。肺衛(wèi)陽虛，衛(wèi)外力弱，所以冬春寒冷季節(jié)，容易受寒邪侵犯，使肺失宣降而發(fā)生咳、痰、喘。脾虛失于健運(yùn)，濕濁內(nèi)聚為痰，濕痰上漬于肺，影響氣機(jī)出入，必咳嗽。腎乃主水之臟，若腎陽虛衰，不能化氣行水，水氣內(nèi)停為飲，水飲上泛于肺，影響肺氣的升降，咳嗽因而產(chǎn)生。腎不納氣，出多入少，逆氣上奔而發(fā)喘癥。脾，腎陽虛，衛(wèi)外不固，易感外邪而誘發(fā)。慢性支氣管炎為內(nèi)傷咳嗽，時(shí)愈時(shí)復(fù)，難以根治。因此，在緩解其間，應(yīng)以“緩則治其本”為原則，補(bǔ)虛固本，增強(qiáng)低抗力，防止復(fù)發(fā)，以求根治。
本發(fā)明正是基于上述理論，緊緊抓住慢性支氣管炎的病機(jī)為脾肺腎三臟俱虛、陽虛痰飲，重在從本論治兼治標(biāo)。選用蒼術(shù)、陳皮，燥濕健脾；靈芝，補(bǔ)肺腎、止咳平喘；附子，溫陽化痰；麻黃，以溫肺化痰、止咳平喘；滿山紅，祛痰止咳；蓮翹和千里光，清熱解毒，再配伍松馳支氣管平滑肌的鹽酸苯海拉明，經(jīng)科學(xué)制備而成。本方共湊溫腎助陽、燥濕健脾，化痰、止咳、平喘之功，對(duì)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌、結(jié)核桿菌等也具有抑制或殺滅作用。不僅可消除慢性支氣管炎的咳、痰、喘等癥狀，而且方中靈芝可補(bǔ)脾肺腎，增強(qiáng)患者的免疫力，提高呼吸道的抵抗能力和御寒能力，從根本上治療慢性支氣管炎。這也是本發(fā)明比現(xiàn)有藥物的優(yōu)勢(shì)所在。所以慢性支氣管炎無論在急性發(fā)作期還是緩解期，均可服用。
實(shí)施例1麻黃 250克滿山紅167克靈芝 250克蒼術(shù) 250克附子 500克連翹 500克千里光250克鹽酸苯海拉明 2.08克淀粉 30克 硬脂酸鎂 1.5克治療慢性氣管炎的中藥的制備方法的工藝步驟如下(1)、將麻黃用蜜炙后，備用；將蒼術(shù)用文火清炒，炒至微黃，備用；將附子炮制后，備用；(2)、將滿山紅、靈芝加80％乙醇浸漬提取兩次，每次7天，壓榨濾過，合并濾液，減壓回收乙醇濃縮在溫度30℃時(shí)相對(duì)密度為1.40的稠膏，加入淀粉，攪勻，減壓干燥成干膏，備用，藥渣收集備用；(3)、取附子、蒼術(shù)加水浸泡4小時(shí)后，與麻黃、連翹、千里光及上述藥渣合并，加水煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，將濾液減壓濃縮至溫度30℃時(shí)相對(duì)密度為1.40的稠膏，減壓干燥成干膏；(4)、將步驟1與步驟2所述干膏合并，粉碎成細(xì)粉，按等量遞加法加入鹽酸苯海拉明細(xì)粉，混合，用80％乙醇制粒，過篩，在60℃以下干燥，再加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即可制成每片重0.3克的藥丸。
實(shí)施例2麻黃 280克滿山紅175克 靈芝 280克蒼術(shù) 280克附子 560克 連翹 560克千里光280克鹽酸苯海拉明 2.20克淀粉 35克 硬脂酸鎂 1.7克其制備方法與實(shí)施例1相同。
本品除去薄膜衣顯深棕色；味苦。本品每片含麻黃以鹽酸麻黃堿(C10H15O·HCl)計(jì)，不得少于0.10mg。其功能主治燥濕化痰，止咳平喘。＆用于慢性支氣管炎。用法用量為口服，一次3片，一日3次，30天為一療程；小兒酌減或遵醫(yī)囑。但需要注意的是(1)、高血壓、心臟病慎服，或在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。(2)、少數(shù)人服藥后出現(xiàn)輕度的口干，胃燒灼感，惡心，頭暈，便秘或便塘等，一般不影響治療。
烏頭堿限量的檢查為取本品40片，除去包衣，研細(xì)，置具塞錐形瓶中，加乙醚150ml，振搖10分鐘，加濃氨試液10ml，振搖30分鐘，放置1～2小時(shí)，分取醚液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用乙醚振搖提取5次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另精密稱取烏頭堿對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液6μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4∶3.6∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。
其他也應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版—部附錄ID)。
本品由解放軍537醫(yī)院經(jīng)過三批共533例臨床觀察，總有效率95％以上，治愈率80％，并經(jīng)第四軍醫(yī)大學(xué)、中科院西北植物研究所等科研究單位與陜西省醫(yī)藥界專家通過藥理實(shí)驗(yàn)與技術(shù)鑒定，證明療效確切，無毒副作用。
典型病例一患者周杰，男55歲，涼峪大隊(duì)社員。慢性咳嗽、略痰，氣喘20年。歷年來每至秋冬季節(jié)受涼、吸煙、勞累后即咳嗽，略痰，氣喘，年復(fù)一年。近年來，上述癥狀加重，咳嗽多呈持續(xù)性，早晚明顯，夜不能寐，不能勞動(dòng)。每次發(fā)作時(shí)，均需用抗菌素、止咳平喘藥，可暫減癥狀?？诟煽?，不欲飲，大小便正常。查慢性病容，口唇無紫紺。胸廓呈桶狀，呼吸動(dòng)度減弱；肺部叩診過清音，心濁音界縮小，肺肝界于右鎖骨中線第七肋間；呼吸音減弱，兩肺滿布哮鳴音。余無特殊可見，脈細(xì)數(shù)，舌質(zhì)淡，體胖，苔白厚膩。
診斷慢性氣管炎(重度喘息型)合并肺氣腫。
中醫(yī)分型為痰濕型。
經(jīng)服用本發(fā)明半月余，上述癥狀好轉(zhuǎn)。痰變稀薄，45天后已不咳嗽吐痰，僅有輕度氣喘，哮鳴音消失。60天后，可下地勞動(dòng)，上山兩次打柴只覺輕微喘息，別無不適。治療結(jié)果臨床控制，隨訪一年四個(gè)月無明顯復(fù)發(fā)，服此藥無付作用。
典型病例二患者趙直，男45歲，寶雞橋梁廠五車間工人。慢性咳嗽，略痰20年，氣喘1年。近一年來，自覺胸悶氣短，不能平臥，尤以早晚明顯?？人远喑食掷m(xù)性，痰少，白色泡沫易略出。每次發(fā)作時(shí)，需用“氨茶堿”、“四環(huán)素”等對(duì)癥治療自訴怕冷，口渴喜熱飲，二便正常。查慢性病容，呼吸急促，胸廓呈桶狀。肺部叩診過清音，兩肺滿布哮鳴音，少量干鳴音，呼吸音減弱。脈細(xì)數(shù)，舌體胖，質(zhì)淡，薄白苔。
診斷慢性氣管炎(重度喘息癥)合并肺氣腫中醫(yī)分型虛寒型。
經(jīng)服本發(fā)明15天后，上述癥狀好轉(zhuǎn)。服藥一個(gè)月，咳嗽及哮鳴音消失。45天后，除略有氣喘外，余無不適，可以參加體力勞。治療結(jié)果臨床控制，服此藥無不良反應(yīng)。
總之1、本發(fā)明經(jīng)臨床驗(yàn)證有較好的止咳、祛痰、平喘作用。在臨床觀察533例中，臨控和顯效率為57.1-61.4％，總有效率91.5---94.2％。隨著方劑組成和劑型的炮制、加工與改進(jìn)，療效逐步提高。同時(shí)，有較好的鎮(zhèn)靜，催眠作用。病人反應(yīng)服藥3-5天后睡眠良好，食欲增加。
2、本品經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)，反映出較明顯的鎮(zhèn)咳作用。與磷酸可待因組比較無明著差異(P＞0.05)。有明顯的祛痰作用。通過豚鼠整體及離體氣管實(shí)驗(yàn)有較明顯的平喘作用，與臨床觀察是一致的。
3、經(jīng)紫外線測(cè)定麻黃堿與苯海拉明的吸收峰很相近，因此，麻黃堿的測(cè)定結(jié)果可能有其它生物堿或其衍生物含量偏高；測(cè)定結(jié)果每片含麻黃堿為0.82mg，含黃酮甙0.96mS，可作為質(zhì)量暫控標(biāo)準(zhǔn)。
4、此藥內(nèi)服僅有輕度的口干，燒心等不適，不必停藥，可以逐漸適應(yīng)至消失。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明毒性極微，同時(shí)無明顯禁忌癥。病例中對(duì)于伴發(fā)高血壓、風(fēng)心病、肝炎等，亦無明顯不良反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性氣管炎的中藥，其特征在于所述的中藥由下述的重量配比的原料制成麻黃 150-350滿山紅 100-300靈芝 150-350蒼術(shù) 150-350附子300-700連翹 300-700千里光150-350鹽酸苯海拉明1.75-2.25
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性氣管炎的中藥，其特征在于所述的中藥由下述的重量配比的原料制成麻黃 250滿山紅 167 靈芝250蒼術(shù) 250附子 500 連翹500千里光250鹽酸苯海拉明 2.08
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療慢性氣管炎的中藥，其特征在于所述的中藥的重量配比的原料中還可加入淀粉 15-45 硬脂酸鎂 1-2
4.一種治療慢性氣管炎的中藥的制備方法，其特征在于所述的重量原料比的原料按如下制備方法的制備(1)、將麻黃用蜜炙后，備用；將蒼術(shù)用文火清炒，炒至微黃，備用；將附子炮制后，備用；(2)、將滿山紅、靈芝加80％乙醇浸漬提取兩次，每次7天，壓榨濾過，合并濾液，減壓回收乙醇濃縮在溫度30℃時(shí)相對(duì)密度為1.40的稠膏，加入淀粉，攪勻，減壓干燥成干膏，備用，藥渣收集備用；(3)、取附子、蒼術(shù)加水浸泡4小時(shí)后，與麻黃、連翹、千里光及上述藥渣合并，加水煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，將濾液減壓濃縮至溫度30℃時(shí)相對(duì)密度為1.40的稠膏，減壓干燥成干膏；(4)、將步驟1與步驟2所述干膏合并，粉碎成細(xì)粉，按等量遞加法加入鹽酸苯海拉明細(xì)粉，混合，用80％乙醇制粒，過篩，在60℃以下干燥，再加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性氣管炎的中藥及其制備方法。目前，治療慢性支氣管炎的藥物只從標(biāo)論治，即以祛痰、止咳、平喘或抗菌消炎為主，沒有從提高呼吸道的抵抗能力和御寒能力、防止復(fù)發(fā)等根本角度上治療。本發(fā)明選用蒼術(shù)、陳皮，燥濕健脾；靈芝，補(bǔ)肺腎、止咳平喘；附子，溫陽化痰；麻黃，以溫肺化痰、止咳平喘；滿山紅，祛痰止咳；蓮翹和千里光，清熱解毒，再配伍松弛支氣管平滑肌的鹽酸苯海拉明，經(jīng)科學(xué)制備而成。本發(fā)明有溫腎助陽、燥濕健脾，化痰、止咳、平喘之功，對(duì)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌、結(jié)核桿菌等也具有抑制或殺滅作用；而且方中靈芝可補(bǔ)脾肺腎，增強(qiáng)患者的免疫力，提高呼吸道的抵抗能力和御寒能力，標(biāo)本兼治，從根本上治療慢性支氣管炎。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1448169SQ0310801
公開日2003年10月15日 申請(qǐng)日期2003年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月30日
發(fā)明者夏鈞 申請(qǐng)人:夏鈞