專利名稱：新穎外用給藥法及配套系列中藥酊劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新穎外用給藥法及配套系列中藥酊劑。
目前采用藥物治療疾病給藥方法有中口服給藥注射給藥和局部用藥在局部用藥中有涂擦撒粉，噴霧，含嗽，濕敷洗滌滴入等。采用藥物治療須按“劑量”規(guī)定用藥。如果連續(xù)大量服用會(huì)因機(jī)體積蓄太多而引起中毒，給藥進(jìn)入機(jī)體后無論是否經(jīng)過變化最后都要從機(jī)體排出。藥物是經(jīng)過吸收進(jìn)入血循環(huán)再進(jìn)入有關(guān)組織起到治療效果，但是在某些局部病灶器官血循環(huán)較難進(jìn)入該組織。例如前列腺體外部有堅(jiān)韌的脂質(zhì)膜，血循環(huán)微弱，一般水溶性的藥物較難進(jìn)入前列腺體。再則局限于關(guān)節(jié)疾病中的韌帶傷，藥物也較難進(jìn)入。而且藥物口服或注射均不可能停留在局部病灶組織超出24小時(shí)以上。
綜上所述可以看到目前無論口服給藥或注射給藥在某種程度上講難促使藥物長(zhǎng)時(shí)間停留在局部病灶組織。
本明的任務(wù)首先是為人類在治療機(jī)體局部病灶組織藥治療上提供一種外用型使用方便并能促使局部用藥可保留連續(xù)性的超出24小時(shí)以上，使藥物不停留地緩緩向機(jī)體皮下組織滲透以利疾病的治療。祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中有采用中藥外用治病，即傳統(tǒng)的“內(nèi)病外治”。一般是采用散劑粉粒外敷或調(diào)以食醋外敷也可，將中藥粉劑調(diào)于氧化鋅軟膏或利用油脂或油膏滲入中藥貼敷或者采用水煎劑浸泡與水浴等方式“內(nèi)病外治”。為了更好地弘揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，使中成藥登上國(guó)際舞臺(tái)，本發(fā)明創(chuàng)造性地將有關(guān)中藥溶解于乙醇中，制成外用型純中藥成份的復(fù)方系列酊劑，并通過本發(fā)明新穎外用給藥法促使復(fù)方中藥酊劑可維持保留局部用藥超出24小時(shí)以上，充分使藥物有效成份滲透到病灶組織，本發(fā)明有廣泛的實(shí)用性和易推廣的特點(diǎn)。
本發(fā)明的第一項(xiàng)任務(wù)是通過以下方式實(shí)現(xiàn)的。它共有4個(gè)構(gòu)件組合成一個(gè)完整的新穎的外用給藥塑面敷料體塊。其第一構(gòu)件為塑料輸液導(dǎo)管，導(dǎo)管內(nèi)徑為1毫米左右，長(zhǎng)度主要根據(jù)局部用藥部位而定。該塑料輸液導(dǎo)管上端設(shè)有喇叭型接口，其內(nèi)徑主要與注射器針座頭外徑相緊密插座使用與類似靜滴導(dǎo)管接口插座接口頭部相一致。而該輸液導(dǎo)管下端無金屬針尖裝置。而導(dǎo)管下端為扁平薄膜呈方形塑塊邊緣也可呈園片形狀的塑片，呈現(xiàn)在方形塑片其中心為輸液射噴口，此方形塑片中心噴口與第2構(gòu)件塑料薄膜片塊中心孔洞相對(duì)接，然后采用電熱封口機(jī)加熱封口，使塑料輸液導(dǎo)管下端底座方形塑片與塑料薄膜片塊形成一個(gè)整體。薄膜片體塊面積按局部用藥面積相一致，在其底層有第3構(gòu)件為醫(yī)用脫脂紗布，采用二層面紗布，紗布面積與薄膜片塊面積相一致然后通過縫紉機(jī)用稀針將紗布與薄膜片塊縫制成連體形成塑面敷料塊，其塑面針眼破損部位采用醫(yī)用膠布條進(jìn)行嚴(yán)密粘貼于塑料薄膜縫制針眼處。第4構(gòu)件為備用件，為醫(yī)用膠布也可用具有粘性強(qiáng)的從傷濕膏或壯骨膏之類的膠布裁剪成長(zhǎng)方條塊，其主要用途當(dāng)機(jī)體局面需要采用本發(fā)明中的系列中藥酊劑治療某種疾病時(shí)，首先將已形成整體的塑面敷料塊，按局部病灶面積選用略大于局部病灶面積的塑面敷料塊平整地敷于體表，隨接采用第4構(gòu)件醫(yī)用膠布或傷濕膏替代膠布將二分之一面積膠布粘貼于塑面敷料塊四周邊緣部位。另二分之一膠布面積粘貼于體表皮膚四周處，使整體塑面敷料塊嚴(yán)密封閉于該局部體位。當(dāng)采用膠布完成封閉后。再采用注射器吸取本發(fā)明中系列中藥酊劑之中的某方組酊劑中的藥液(按該酊劑使用說明規(guī)定劑量吸取若干毫升)，然后將注射器內(nèi)藥液接通塑料輸液導(dǎo)管上端接口后將注射器內(nèi)藥液緩緩地灌輸進(jìn)輸液導(dǎo)管下端的塑料薄膜塊底層的醫(yī)用紗布之中由醫(yī)用紗布將輸入藥液吸附在紗布層面中，促使在嚴(yán)密封閉的塑面敷料中的中藥酊劑不間斷地向病灶組織滲透，一般約在4小時(shí)內(nèi)藥液才全部被皮下滲透完畢。因此用藥約在4小時(shí)后，再將按規(guī)定藥液由注射器吸取再通過塑料輸液導(dǎo)管進(jìn)行灌輸。在此必須注意的在每次灌輸藥液結(jié)束后必須用注射器吸取少量空氣，再接通輸液導(dǎo)管將空氣推進(jìn)導(dǎo)管，迫使殘留在導(dǎo)管內(nèi)的部分藥液全部推進(jìn)塑面敷料之內(nèi)。所不同的是當(dāng)?shù)谝淮尾捎盟苊娣罅蠅K進(jìn)行灌輸中藥酊劑需脫去內(nèi)衣或內(nèi)褲進(jìn)行貼敷，然后可以將塑料輸液導(dǎo)管上端接口置留在內(nèi)衣或內(nèi)褲外層的適宜位置固定好。在以后的灌輸藥液治療時(shí)就省略脫內(nèi)衣內(nèi)褲的程序，在塑料輸液導(dǎo)管上端接口座設(shè)計(jì)有一只塑料塞頭，當(dāng)藥液灌輸完畢后可用此塑料塞頭將接口塞住，以防藥液外溢。既方便又節(jié)省了治療時(shí)間，同時(shí)患者可以自己在家中自行按藥用說明自行灌輸中藥酊劑采用此法，也不會(huì)污染衣物，因?yàn)橛袊?yán)密的膠布封閉在塑面敷料塊四周。采用新穎外用給藥法的塑面敷料塊可連續(xù)保持96小時(shí)以上時(shí)間，也就是說采用此法“內(nèi)病例外法”可使有效藥物不間斷保持在96小時(shí)中緩緩地使藥物滲透到局部病灶組織。以利疾病有充足滲透性有效用藥。采用此種給藥方式對(duì)機(jī)體不存在有毒副作用，更不會(huì)對(duì)肝腎帶來任何副作用。如果塑面敷料塊面積超大則可設(shè)置二支或二支以上的塑料輸液導(dǎo)管使藥液分布均勻。
本發(fā)明的第二項(xiàng)任務(wù)是通過以下方式實(shí)現(xiàn)的。配套于新穎外用給藥法中的系列中藥酊劑。根據(jù)各中藥特性及藥理功能進(jìn)行合理的配伍復(fù)方組合，采用乙醇為溶劑，將中藥中有效成份溶解于乙醇中，制成中藥酊劑。本發(fā)明系列中藥酊劑共有20組組方。均為提供“內(nèi)病外治”中外用藥，不可內(nèi)服。1號(hào)組方由肉桂、丁香、冰片、石菖蒲、川芎、防風(fēng)、劉寄奴。共7味藥材配伍。功能活血化瘀、消腫止痛。具體炮制方法，將上述7味藥材進(jìn)行機(jī)械粉碎成50目以上細(xì)粒，浸泡于含乙醇60度至75度酒精中7天以上，然后過濾除去藥渣制成呈棕褐色清晰的中藥酊劑。專提供為外用型中藥酊劑，不可內(nèi)服。以下19組組方的炮制方法，與1號(hào)組組方的炮制方法相同，故以下19組組方炮制不再重復(fù)述寫。
2號(hào)組方由肉桂、丁香、冰片、石菖蒲、防風(fēng)、劉寄奴、阿魏。共8味藥材配伍。功能破瘀消除內(nèi)臟組織水腫、治跌打損傷。炮制與一號(hào)方相同。3號(hào)組方，由羅布麻、烏藥、大黃、川芎、劉寄奴、防風(fēng)、冰片共7味藥材復(fù)方配伍。功能散寒化瘀、消腫止痛、通便。炮制與1號(hào)方相同。4號(hào)組方由黃柏、黃連、川芎、劉寄奴、冰片、白芷共6味藥材復(fù)方配伍。功能通經(jīng)破瘀、消腫鎮(zhèn)痛。炮制與1號(hào)方相同。5號(hào)組方由筋骨草、白花蛇舌草、姜黃、丹參、郁金、冰片、延胡索、紫參共8味藥材復(fù)方配伍。功能行氣活血利膽止痛。炮制與1號(hào)方相同。
6號(hào)組方、由半枝蓮、菝葜、山豆根、蒟篛、芫花、馬錢子，劉寄奴、龍葵、冰片共9味藥格復(fù)方配伍。功能行氣祛瘀、消腫塊止痛。炮制與1號(hào)方相同。7號(hào)組方半夏、南星、五味子、洋金花、干姜、附片共6味藥材復(fù)方配伍。功能散寒止咳平喘。炮制與1號(hào)方相同。8號(hào)組方由肉佳、半夏、南星、五味子、洋金花、干姜、附片共7味藥材復(fù)方配伍。功能散寒祛風(fēng)、鎮(zhèn)咳平喘。炮制與1號(hào)相同。9號(hào)組方由防風(fēng)、羌活、細(xì)辛、白芷、獨(dú)活、威靈仙、伸筋草、冰片、沒藥、阿魏共10味藥材復(fù)方配伍。功能通經(jīng)散寒止痛、治跌打損傷。炮制與1號(hào)相同。10號(hào)組方由參三七、乳香、沒藥、千年健、徐長(zhǎng)卿、延胡索、紅花，防風(fēng)、冰片、阿魏共10味藥材復(fù)方配伍。功能破瘀消腫、治傷痛。炮制與1號(hào)相同。11號(hào)組方由川芎、劉寄奴、防風(fēng)、羌活、獨(dú)活、威靈仙、紅花、冰片、阿魏共9味藥材復(fù)方配伍。功能化瘀散風(fēng)濕消腫鎮(zhèn)痛。炮制與1號(hào)方相同。12號(hào)組方由防己、芫花、紫胡、半邊蓮、香薷、郁金、延胡索、冰片共8味藥材復(fù)方配伍。功能利膽護(hù)肝、祛風(fēng)痹、止痛化瘀。炮制與1號(hào)相同。13號(hào)組方由馬錢子、蜂房、芫花、菝葜、白花蛇舌草、山豆根、龍葵、蟾酥、冰片共9味藥材復(fù)方配伍。功能解毒破瘀散結(jié)鎮(zhèn)痛。炮制與1號(hào)方相同。14號(hào)組方由、千年健、骨碎補(bǔ)、防風(fēng)、延胡索、沒藥、乳香、徐長(zhǎng)卿、羅布麻、冰片、共9味藥材復(fù)方配伍。功能化瘀消炎腫活血止痛。炮制與1號(hào)方相同。15號(hào)組方由骨碎補(bǔ)、姜黃、劉寄奴、剪刀草、防己、防風(fēng)、川芎、冰片、阿魏、共9味藥材復(fù)方配伍。功能祛風(fēng)濕化瘀治傷鎮(zhèn)痛。炮制與1號(hào)方相同，16號(hào)組方，由丁香、肉桂、冰片、石菖蒲、全蟲、蜈蚣、6味藥材復(fù)方配伍。功能解痙止痛，活血化瘀。炮制與1號(hào)方相同。17號(hào)組方，由細(xì)辛、秦艽、兩面針、劉寄奴、川芎、冰片、紅花、7味藥材復(fù)方配伍。功能祛風(fēng)濕、活血止痛。炮制與1號(hào)方相同。18組方、由絡(luò)石藤、尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、防風(fēng)，劉寄奴、川芎、冰片7味藥材復(fù)方配伍。功能消腫止痛、活血祛風(fēng)。炮制與1號(hào)方相同。19號(hào)組方、由烏藥、延胡索、丁香、肉桂、川芎、紅花、劉寄奴、冰片、8味藥材復(fù)方配伍。功能散寒化瘀、消腫止痛。炮制與1號(hào)方相同。20號(hào)組方、由細(xì)辛、兩面針、尋骨風(fēng)、烏藥、川芎、防風(fēng)、冰片7味藥材復(fù)方配伍。功能通經(jīng)化瘀、活血止痛。炮制1號(hào)方相同。上述20組組方，通稱為系列中藥外用酊劑，主要配套于新穎外用給藥法中使用。也可單獨(dú)采用涂擦體表或采用濕敷體表局部，也可通過瓶裝噴霧裝置將藥液噴霧于體表局部皮膚，所不同是采用上述單獨(dú)使用，其藥液滲透吸收，只能達(dá)到30％左右，而配套于新穎外用給藥法中，灌輸?shù)剿苊娣罅蠅K內(nèi)，可使藥效滲透吸收在90％以上。同時(shí)對(duì)上述15組組方中各組均可制成散劑(粉粒劑)通過外敷，同樣起到“內(nèi)病外治”作用，所以推廣新穎外用給藥法及配套系列中藥酊劑具有一定的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
下面將結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的第一項(xiàng)任務(wù)實(shí)施例的構(gòu)件結(jié)構(gòu)作進(jìn)進(jìn)一步的說明。第二項(xiàng)任務(wù)實(shí)施例無附圖，其中

圖1為本發(fā)明第一實(shí)施例一具體結(jié)構(gòu)立體示意圖圖1中2為塑料輸液導(dǎo)管上端喇叭型接口座。圖1中3為喇叭型接口內(nèi)徑主要與注射器頭部插頭座外徑相一致。圖1中4為輸液導(dǎo)管內(nèi)直徑為1毫米左右，長(zhǎng)度根據(jù)需求而定。圖1中5為輸液導(dǎo)管下端扁平塑片邊緣呈圓片形或方形形狀的。塑片中心為輸液射噴口。圖1中6為塑料薄膜片中，中心設(shè)置有一孔空，此孔空與輸液導(dǎo)管射噴口對(duì)準(zhǔn)備相連接。圖1中7是輸液導(dǎo)管下端圓形或方形塑片與圖1中6塑料薄膜相合，再通過電熱封口機(jī)將二者塑片電加熱粘連成一塊整體。圖1中8為醫(yī)用脫脂紗布，它設(shè)置在整塊塑料薄膜塊下面，其面積二者均一致，圖1中9為醫(yī)用紗布與塑料薄膜片二者通過縫紉機(jī)用稀針縫合其塑面破損針眼處再采用醫(yī)用膠布條進(jìn)行粘貼封閉針眼。通過上述程序構(gòu)成一具體的塑面敷料塊體。
圖1中10為備用的醫(yī)用膠布?jí)K或采用傷濕膏，壯骨膏之類粘貼膠布替代膠布使用，需裁剪成長(zhǎng)方形塊其二分之一面積見圖1中11所指粘貼于塑面敷料塊四周，另二分之一粘貼于體表皮膚使整塊敷料塊四周使塑面敷料形成嚴(yán)密封閉狀態(tài)下，當(dāng)藥液灌輸?shù)椒罅蟽?nèi)層時(shí)藥液不會(huì)向外溢出。
對(duì)照?qǐng)D1中塑料液導(dǎo)管采用無毒塑料制成，也可用橡膠制成。參照?qǐng)D1中8采用醫(yī)用脫脂紗布為構(gòu)件。參照?qǐng)D1中4為塑料輸液導(dǎo)管一般設(shè)置在塑面敷料體塊為一支輸液導(dǎo)管，如塑面敷料體塊面積超大則可設(shè)置二支或二支以上導(dǎo)管以利灌輸藥液均勻。參照?qǐng)D1中12為塑料喇叭型實(shí)心塞頭，專門提供輸液導(dǎo)管上端喇叭接口進(jìn)行閉塞接口以防殘留藥液外溢。
權(quán)利要求
1.一種新穎外用給藥法，其特征在所述塑料輸液導(dǎo)管上端為喇叭型接口，口徑與注射器頭部針頭座外徑配套相一至，導(dǎo)管下端射噴中邊緣為扁平塑片可呈方形，由無毒塑料制成與塑料輸液導(dǎo)管下端塑片射噴口相粘接的塑料薄膜片是通過電熱封口機(jī)進(jìn)行電加熱粘合成整體同樣采用無毒塑料制成，最底層面是采用醫(yī)用脫脂紗布。面積與薄膜塑料片相一至，采用縫紉機(jī)針縫合形成整體塑面敷料體塊。在使用中塑面敷料體塊要整體與體表形成平整。然后采用醫(yī)用膠布也可采用具有粘性良好的傷濕膏、壯骨膏之類膠布替代使用，進(jìn)行粘貼封閉。
2.、根據(jù)權(quán)力要求1、所述其輸液導(dǎo)塑面敷料面積超大時(shí)可設(shè)置二支或二支以上輸液導(dǎo)管并設(shè)置一只喇叭型塑料塞頭。
3根據(jù)權(quán)力要求1、所述輸液導(dǎo)管和下端薄膜及薄膜塑片可采用橡膠制成。
4.與新穎外用給藥法中配套中藥系列酊劑，其特征在所述系列酊劑中中藥材均采用機(jī)械粉碎形成50目以上細(xì)粒浸泡于含乙醇為60度至75度的灑精中，須浸泡七天以上再通過過濾除去藥渣制成外用型中藥酊劑，其所述各組復(fù)合配伍組方特征1號(hào)組方，由肉桂、丁香、冰片、石菖薄、川芎、防風(fēng)、劉寄奴、7味藥材。2號(hào)組方，由肉桂、丁香、冰片、石菖薄、川芎、防風(fēng)、劉寄奴、阿魏、8味藥材。3號(hào)組方，由羅布麻、鳥藥、大黃、川芎、劉寄奴、防風(fēng)、冰片，7味藥藥材。4號(hào)組方，由黃柏、黃連、川芎、劉寄奴、冰片、白芷，6味藥材。5號(hào)組方，由筋骨草、白花蛇舌草、姜黃、丹參、郁金、冰片、延胡索、紫參、8味藥材。6號(hào)組方，由半枝蓮、菝葜、山豆根、芫花、馬錢子、劉寄奴、龍葵、冰片、9味藥材。7號(hào)組方，由半夏、南星、五味子、洋金花、干姜、附片，6味藥材。8號(hào)組方，由肉桂、半夏、南星、五味子、洋金花、干姜、附片，7味藥材。9號(hào)組方，由防風(fēng)、羌活、細(xì)辛、白芷、獨(dú)活、威靈仙、伸筋草、冰片、沒藥、阿魏，10味藥材。10號(hào)組方，由參三七、乳香、沒藥、千年健、徐長(zhǎng)卿、延胡索、紅花、防風(fēng)、冰片、阿魏，10味藥材。11號(hào)組方，由川芎、劉寄奴、防風(fēng)、羌活、獨(dú)活、威靈仙、紅花、冰片、阿魏、，9味藥材。12號(hào)組，由防已、芫花、紫胡、半邊蓮、香薷、郁金、延胡索、冰片、8味藥材。13組方，由馬錢子、蜂房、芫花、菝葜、白花蛇舌草、山豆根、龍葵、蟾酥、冰片，9味藥材。14組方，由千年健、骨碎補(bǔ)、防風(fēng)、延胡索、沒藥、乳香、徐長(zhǎng)卿、羅布麻、冰片、9味藥材。15號(hào)組方，由骨碎補(bǔ)、劉寄奴、剪刀草、防已、防風(fēng)、川芎、冰片、阿魏，9味藥材。16號(hào)組方，由丁香、肉桂、冰片、石菖蒲、全蟲、蜈蚣、6味藥材。17號(hào)組方，由細(xì)辛、秦芄、兩面針、劉寄奴、川芎、冰片、紅花，7味藥材。18號(hào)組方，由絡(luò)石藤、尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、防風(fēng)、劉寄奴、川芎、冰片、，7味藥材。19號(hào)組方，由烏藥、延胡索、丁香、肉桂、川芎、紅花、劉寄奴、冰片、8味藥材。20號(hào)組方，由細(xì)辛、兩面針、尋骨風(fēng)、烏藥、川芎、防風(fēng)、冰片、7味藥材。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述20組方中各種各組組方均可研制成50目以上粉粒形成各復(fù)方散劑組方(粉狀)同樣可單獨(dú)外用“內(nèi)病外治”貼敷體表。
6.根據(jù)權(quán)力要求4所述20組組方中各組組方酊劑可灌注于有噴霧裝置的瓶裝中，便于體表噴霧治療使用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種新穎外用給藥法及配套系列中藥酊劑。采用由塑料輸液導(dǎo)管，塑料薄膜片及醫(yī)用紗布制成整體的塑面敷料塊體，并配備醫(yī)用膠布進(jìn)行體表粘貼封閉于局部，然后向塑面敷料內(nèi)層通過注射器吸取有關(guān)系列中藥酊劑之中某一種酊劑藥液再將藥液灌輸?shù)剿苊娣罅蟽?nèi)層完成，“內(nèi)病外治”。
文檔編號(hào)A61M37/00GK1520896SQ0310363
公開日2004年8月18日 申請(qǐng)日期2003年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月9日
發(fā)明者陳杰, 陳 杰 申請(qǐng)人:陳杰, 陳 杰