專利名稱：帶有可縮回針的Ⅳ導(dǎo)管插管器的制作方法
背景技術(shù)：
1.發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明是用于將一導(dǎo)管(cathether)插入病人的身體，尤其是用于一液體的靜脈輸送的一醫(yī)學(xué)裝置。更具體地，本發(fā)明是具有防止再使用和避免針刺傷醫(yī)務(wù)人員和其它人的一可縮回的針的一導(dǎo)管插管器(introducer)。
2.相關(guān)技術(shù)的描述導(dǎo)管插入裝置是眾所周知的。當(dāng)將一導(dǎo)管插入一病人用于液體的靜脈輸送時(shí)，利用通過導(dǎo)管的一次性針穿刺一靜脈，以使導(dǎo)管進(jìn)入。然后抽出該針，將導(dǎo)管留在適當(dāng)位置，用于連接于一IV袋或瓶，或裝上蓋子供以后使用。
近年來，因?yàn)槔鏗IV和肝炎的血液攜帶的病原體的流行，所以日益需要防止意外的針刺傷醫(yī)務(wù)人員或其它處理垃圾、洗衣或處理其它包含使用過的針的廢物的雇員的導(dǎo)管插管器。因此，設(shè)計(jì)了新產(chǎn)品，它結(jié)合有針罩或在使用后縮回針用的機(jī)構(gòu)。例如在美國專利4,747,831、4,828548、5,129,884、5,501,675、5,817,058和5,989,220中揭示了這些裝置。許多現(xiàn)有技術(shù)裝置包含許多復(fù)雜零件，這些零件顯著地增加了制造成本和與針適當(dāng)?shù)夭迦氩∪藭r(shí)使用者的感覺能力相干擾。其它裝置要求雙手操作和在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和操縱期間易于過早的縮回針。
因此需要一種IV(靜脈內(nèi))導(dǎo)管插管路，它能經(jīng)濟(jì)地制造和高速時(shí)可靠、不過早地縮回針、能用單手操作、將完全保護(hù)使用者和其它人不被意外地刺傷和暴露于血載病原體。以下所揭示的本發(fā)明提供了這些和其它優(yōu)點(diǎn)。
發(fā)明概要本發(fā)明揭示了一次使用的IV導(dǎo)管插管器，它提供了超過現(xiàn)有技術(shù)裝置的顯著優(yōu)點(diǎn)，即使那些裝置包括可縮回的針也是如此。主要的結(jié)構(gòu)改進(jìn)包括在針縮回之前將針保持件和柱塞保持在適當(dāng)定位對齊狀態(tài)中的一可靠的制動(dòng)結(jié)構(gòu)；導(dǎo)管的隨后的插入；在針縮回期間排出從柱塞孔內(nèi)部移出的空氣的一柱塞端蓋；通過透明的塑料殼體允許使用者較清楚地觀察針保持件的閃現(xiàn)室(flash chamber)的一透明觀察區(qū)。其它的改進(jìn)包括便于單手操作的和當(dāng)放置在平面上防止導(dǎo)管插管器滾動(dòng)的筒翼(barrel wing)，在制造期間允許閃光室柱塞易于插入的一錐形的針保持件孔口(needle holder opening)，以及在制造期間防止不尖的針端封閉的和使更可看清血液流入閃現(xiàn)室的一針保持結(jié)構(gòu)(needle holder configuration)。本發(fā)明的IV導(dǎo)管插管器僅具有少數(shù)幾個(gè)零件，能夠高速、可靠地制造出，顯著地減少了在儲(chǔ)存和處理期間過早縮回針的可能性，易于單手使用，并將保護(hù)醫(yī)務(wù)和其它輔助人員避免意外地刺傷和由血載病原體造成的感染。通過降低試驗(yàn)和隨后的成本，使用本發(fā)明還對醫(yī)療保健提供者和保險(xiǎn)商提供了顯著的經(jīng)濟(jì)效益。
附圖簡要說明結(jié)合下列附圖進(jìn)一步敘述和說明本發(fā)明的設(shè)備，在附圖中

圖1是帶有準(zhǔn)備好使用的導(dǎo)管針的本發(fā)明的IV導(dǎo)管插管器的簡化的立體圖；圖2是沿著圖1的線“2-2”截取的放大的剖視圖；圖3是類似于圖2的剖視圖，其中在使用之后針已縮回；圖4是從圖2截取的一放大的細(xì)節(jié)圖，示出了在縮回之前相對于可縮回的針將柱塞管的接合前孔保持在所需位置的制動(dòng)結(jié)構(gòu)；圖5是通氣的柱塞端蓋的放大平面圖；以及圖6是沿著圖5的線“6-6”截取的剖視圖。
在所有的附圖中，相同的標(biāo)號表示相同的部分。
最佳實(shí)施例的詳細(xì)描述參閱圖1-2，IV導(dǎo)管插管器10較佳地包括管狀塑料殼體12、針保持組件14、縮回彈簧16、柱塞組件18和IV導(dǎo)管20。塑料殼體12具有一內(nèi)孔22，該內(nèi)孔除了如以下所述的在向內(nèi)突出的孔環(huán)102之下的一短距離之外、在暢開端24和縮小直徑的末端26之間逐漸縮小。較佳地由例如聚碳酸酯的一基本透明的聚合物樹脂注射模制塑料殼體12，以允許通過側(cè)壁28易于觀察。殼體12的外徑大體遵循內(nèi)孔22的逐漸變狹形狀，以致除了它向外擴(kuò)張形成側(cè)向延伸的翼部30處之外側(cè)壁28具有一基本相等的厚度，以及，提供了較靠近末端30的沿縱向分開的一系列環(huán)形凸起31，以產(chǎn)生供使用者的手指握持的一有紋路的握持區(qū)域。
針保持組件14要縮回地安裝在殼體12的下部分內(nèi)和較佳地包括一漸縮的細(xì)長管狀體32、針34和多孔塞子36。針保持組件14的本體32較佳地由例如聚碳酸酯的一基本透明的聚合物樹脂注射模制形成和包括基本等壁厚的一漸縮的側(cè)壁，它還形成了閃現(xiàn)室42、彈簧引導(dǎo)段44和針保持段46，各個(gè)室或段都具有一逐漸較小的直徑。針保持組件14的管狀體32較佳地被成形得使在裝配期間允許針保持組件14插入與殼體12滑動(dòng)接合，如以下詳細(xì)敘述那樣。管狀體32的上端適合于可釋放地嚙合于柱塞組件18的下端56，如下面結(jié)合圖4敘述那樣。如圖2所示，縮回彈簧16被限制在殼體12與管狀體32的彈簧引導(dǎo)段44之間的環(huán)形空間90內(nèi)，以及保持在管狀體32的面朝下的肩部92與殼體12的面向上的肩部94之間呈壓縮狀。雖然本發(fā)明使用通過伸長實(shí)施一縮回力的一壓縮彈簧，但是同樣能夠使用例如一拉伸彈簧的其它類似有效結(jié)構(gòu)以縮回針。
針34是空心的和具有在使用期間插入一病人的靜脈內(nèi)的一傾斜端48和延伸進(jìn)入閃現(xiàn)室42的一不尖的端部50。在傾斜端48與鈍端50之間的一縱向延伸孔提供了通過針34的液體連通。針34較佳地被插入模制在管狀體32的針支持段46內(nèi)，但也能夠按需被膠合或聲波焊接進(jìn)入本體32內(nèi)。如果在模制了針支持段46后將針34插入，在針支持段46的下端處最好提供一錐形針插入孔47。通過使用其長度足以延伸進(jìn)入閃現(xiàn)室42的一根針34，在插入模制(insert molding)期間針34的孔將不會(huì)被阻塞。并且，因?yàn)槊慨?dāng)將針34刺入一病人的靜脈時(shí)，總有少量的向上流動(dòng)通過針34進(jìn)入閃現(xiàn)室42，以致使從在閃現(xiàn)室42內(nèi)的鈍端50處就可見到使使用者能看到血液進(jìn)入閃現(xiàn)室，從而使操作者確認(rèn)針34已適當(dāng)?shù)匚挥陟o脈內(nèi)。
在針保持組件14的閃現(xiàn)室42的頂部，用摩擦接觸在本體32內(nèi)的環(huán)形凹入部分55的壁的多孔塞36阻塞管狀本體32的端部52。借助于靠近端部52的錐形內(nèi)壁54較佳地使多孔塞36更容易地插入管狀體32。由任何適當(dāng)?shù)亩嗫撞牧陷^佳地制成多孔塞36，這將允許在針插入一靜脈之后血液通過針34上升將空氣排出針34和閃現(xiàn)室42。在本文所揭示的IV導(dǎo)管插管器10的一顯著優(yōu)點(diǎn)是僅通過圍繞閃現(xiàn)室42的管狀體32的透明壁和殼體12的透明壁的兩層透明塑料就能看到閃現(xiàn)室42。對于在現(xiàn)有技術(shù)中所揭示的許多裝置，使用者必須通過三層或多層塑料才能看到閃現(xiàn)室，這就造成較難觀察血液開始流入該室的時(shí)間。
柱塞組件18較佳地包括一聚合物柱塞管40，該管具有一基本圓筒形側(cè)壁，并帶有靠近針保持組件14的管狀體32的端部的一下端部56和從殼體12的暢開端24沿縱向朝外突出的一上端部58。柱塞管40較佳地由一聚合物樹脂和最佳地由例如聚碳酸酯的一基本透明的聚合物注射模制而成。柱塞組件18的下端部56可釋放地嚙合于針保持組件14的管狀體32和與針保持組件14協(xié)作，以形成如下面結(jié)合圖4較詳細(xì)敘述的本發(fā)明的制動(dòng)結(jié)構(gòu)。柱塞管40的上端部58較佳地包括一圍繞在表面64內(nèi)的一錐形環(huán)狀凹入部分62的、沿徑向延伸的小的環(huán)形凸緣60，該凹入部分接納和摩擦接觸于將結(jié)合圖5和6進(jìn)一步敘述和說明的端蓋66。對于準(zhǔn)備使用的IV導(dǎo)管插管器10，柱塞組件18的上端58最好從殼體12延伸出約1.5至3英寸，以致當(dāng)使用者的手指握持殼體12的翼部30或環(huán)形凸起31時(shí)上端58能夠處于手掌之中和抵靠著手掌，以便于單手操作。用手指在殼體12上向后拉動(dòng)以觸發(fā)針保持組件14的縮回，如下面結(jié)合圖3所討論的那樣。
參閱圖5和6，一樹脂模制端蓋66較佳地由一聚合物樹脂制成，它最佳地由對應(yīng)于針34(如圖1-2所示)的規(guī)格選擇的一顏色而著色，這樣，有助于使用者在具有不同尺寸的針的諸IV導(dǎo)管插管器10之間易于區(qū)分。端蓋66較佳地還包括連接于沿縱向延伸的環(huán)形凸邊70的一基本上連續(xù)的圓端壁68，該環(huán)形凸邊向內(nèi)成錐形，以提供與柱塞管40的環(huán)形凹入部分62的接觸的摩擦結(jié)合，如以上所討論的那樣。應(yīng)該理解有許多方法將端蓋66結(jié)合在柱塞管40的上端部分58內(nèi)。通過任何其它類似有效裝置可以膠合、撳扣、聲波焊接、雙注射模制(dual shot molded)或嚙合端蓋66。雙注射模制涉及允許同時(shí)模制不同材料或不同顏色材料的任何模制工藝。通氣孔72較佳地處于端蓋68的中央和最好被例如許多向外延伸的、橫越表面68延伸的模制肋74的表面凹凸結(jié)構(gòu)特征所包圍。肋74較佳地有充分的數(shù)量、間距和高度，從而通氣孔72不被使用者的手阻塞，即使在操作IV導(dǎo)管插管器10期間將手的一部分放置在端蓋66上時(shí)也是如此。通氣孔72較佳地是足夠的大，足以在插入導(dǎo)管之后針保持組件14被縮入柱塞管40內(nèi)時(shí)迅速地排出從縮回空腔76時(shí)排出的空氣的容積。
再次參閱圖1-2，IV導(dǎo)管20較佳地包括一柔性的橡皮或塑料插管78以及具有一針通道82和一管狀段84的一套筒80，該筒狀段具有一環(huán)形凸緣86，該環(huán)形凸緣形成一孔口88。該孔口有一直徑，其大小使該孔口88將接納和摩擦接合殼體12的末端26。在插管78的端部是一向內(nèi)錐形端81，該錐形端提供了針34的一幾乎壓配合的傾斜端。在將套筒80連接于末端26期間，通過柔性插管78和向內(nèi)錐形端81推入針34，同時(shí)傾斜端48延伸稍許超過向內(nèi)錐形端81。插管78的內(nèi)徑較佳地稍大于針34的外徑，以允許在插入之后易于通過插管78縮回針34。套筒80還較佳地在針34縮回之后適合于容易連接至一傳統(tǒng)IV管狀連接件和從套筒80的管狀段84拆卸末端26。
參閱圖2，較佳地通過將縮回的彈簧16通過孔22放入殼體12而組裝本發(fā)明的IV導(dǎo)管插管器10。作為被壓縮偏壓的一螺旋彈簧的縮回彈簧16較佳地具有一直徑，該直徑使它剛好置于殼體12內(nèi)部的傾斜的環(huán)形肩部94，在其中它由側(cè)壁28的一段33基本垂直對齊地支持著。然后將預(yù)先制造的針保持組件14向下插入通過殼體12的暢口端22，同時(shí)針34的傾斜端48向下通過縮回的彈簧16和殼體12的末端26，直至管狀體32的傾斜的環(huán)形肩部96抵靠于殼體12的肩部94?；蛘撸趯⑨槺３纸M件14插入殼體12之前可以將彈簧16放在針保持組件14上。并且，如果需要，在將針保持組件14插入殼體12之后，可以將針34用膠或聲波焊接至針保持組件14內(nèi)。管狀體32的傾斜的環(huán)形肩部92較佳地將不接觸傾斜的環(huán)形肩部98，以允許肩部96適當(dāng)?shù)匾揽恐绮?4。
參閱圖2和4，然后將預(yù)制造的柱塞組件18的下端部56通過孔口22插入殼體12內(nèi)。隨著柱塞管40向下運(yùn)行進(jìn)入殼體12，柱塞管40的管口104到達(dá)和在針保持組件14的管體32的端部52上滑動(dòng)。當(dāng)管口104到達(dá)端部52時(shí)，在柱塞管40上的沿徑向延伸的環(huán)狀凸起100仍設(shè)置在殼體12的向內(nèi)突出的孔環(huán)102上，以及，在管口104處的柱塞管40的內(nèi)徑明顯地大于端部52的外徑，以允許柱塞管40的下端部56滑動(dòng)地接合靠近端部52的管狀體32的部分。隨著柱塞組件18進(jìn)一步插入殼體12，環(huán)形凸起100接合和越過孔環(huán)102。一旦將柱塞管組件18和組合的針保持組件14安裝在殼體12內(nèi)并帶有被延伸后供使用的針，那么孔環(huán)102就阻止它們的向后運(yùn)動(dòng)。如果試圖從殼體12拉出柱塞這組件18，除非施加很大的力，環(huán)形凸起100的肩部將接觸孔環(huán)102的肩部和阻止縮回。但是，應(yīng)該理解孔環(huán)102理想地充分地小，以便于在制造過程中抽出一模制工具。參閱圖4，取自圖2的一細(xì)節(jié)圖，柱塞管40在針保持組件的管狀體32上連續(xù)地向下滑動(dòng)，直至在下端部分56的內(nèi)表面上的面向內(nèi)的環(huán)形凸起106到達(dá)和扣入與管狀體32的有協(xié)作尺寸的和對齊的、面向外的環(huán)形凹槽108相嚙合。參閱圖2和4，環(huán)形凸起106和環(huán)形凹槽108的結(jié)構(gòu)和尺寸引起凸起106沿徑向朝內(nèi)偏置進(jìn)入環(huán)形凹槽108內(nèi)。
應(yīng)該理解并不要求柱塞管40的內(nèi)側(cè)上的凸起106與管狀體32的環(huán)形凹槽108在圓周方向共同延伸。因此，例如，或者凸起106能夠包括周向分開的一組偏置進(jìn)入與凹槽108嚙合的分離的向內(nèi)延伸的凸起。但是，較佳的是凹槽108完全圍繞管狀體延伸，以致在柱塞管40與管狀體32之間的滑動(dòng)嚙合不要求在兩零件之間的一特殊的轉(zhuǎn)動(dòng)的對齊。凸起106和凹槽108的結(jié)構(gòu)和尺寸較佳地是通過迫使柱塞管40進(jìn)一步向下進(jìn)入殼體12使凸起106滑動(dòng)地脫離凹槽108所要求的力，大于由壓縮的縮回彈簧16和在導(dǎo)管插入過程中在針34上所施加的向上力對于針保持件組件14所施加的偏置力。在針保持組件14和柱塞組件18插入殼體12之前，可以將IV導(dǎo)管20裝在殼體12的末端26上?；蛘?，在插入殼體12之前，柱塞組件18和針保持組件14(有時(shí)稱為一針支承組件)還能夠相互組裝在一起。當(dāng)凸起106和凹槽108協(xié)作地嚙合時(shí)，它們之間的摩擦嚙合較佳地充分地允許針保持組件14和柱塞組件18一起插入殼體12。
當(dāng)用大姆指和其它手指握持殼體12的環(huán)形凸起31時(shí)，理想地將傾斜的針端48和插管78的一部分插入一病人的靜脈。在導(dǎo)管插入一病人之后，通過操作者的手指或大姆指和其余手指握持翼部30或環(huán)形凸起31，然后利用該手的手掌和根部抵靠著端蓋66，以迫使柱塞管40進(jìn)一步下降進(jìn)入殼體12，縮回針保持組件14。在這發(fā)生時(shí)，如在圖4中所見，凸起106與凹槽108之間的摩擦嚙合被施加過大的壓力，引起凸起106滑動(dòng)到管狀體32的表面112上。柱塞管40相對于對著殼體12牢固密封的管狀體12繼續(xù)向下運(yùn)動(dòng)，引起凸起106滑離管狀體32的傾斜肩部114。當(dāng)這發(fā)生時(shí)，對于壓縮的縮回彈簧16沒有保持的充分的摩擦力，彈簧16就迅速伸長，引起針保持組件14被向上推動(dòng)進(jìn)入縮回空腔76，同時(shí)將針34至少縮回到傾斜端48縮回進(jìn)入殼體12內(nèi)的一位置。
參閱圖3，縮回彈簧16充分伸長和針保持組件14的頂端52至少局部地縮回進(jìn)入縮回空腔76。隨著響應(yīng)于縮回彈簧16的伸長，針保持組件14在該空腔內(nèi)向上移動(dòng)，原來存在于柱塞管40的縮回空腔76內(nèi)的空氣通過通氣孔72排出。針保持組件14的頂端52在縮回空腔76內(nèi)充分地向上運(yùn)動(dòng)，使針的傾斜端48縮回進(jìn)入殼體12。當(dāng)針處于圖3所示的位置時(shí)，能夠安全地將殼體的末端26從IV套筒80拆下。
本發(fā)明的改進(jìn)的IV導(dǎo)管插管器很好地適合于自動(dòng)制造和組裝。除了導(dǎo)管、針和彈簧之外，僅需要一殼體、可縮回的針保持針和一有蓋子的、通氣的柱塞管。雖然殼體12可以制成為有一直內(nèi)壁的一直的結(jié)構(gòu)，但是較佳地制成為除了孔環(huán)102的下肩部之外帶有從頂?shù)降紫騼?nèi)逐漸縮小的一臺階結(jié)構(gòu)。這逐漸縮小的結(jié)構(gòu)使在模制過程中容易抽出所使用的一芯棒。雖然在圖中沒有示出，應(yīng)該理解由在導(dǎo)管78的外側(cè)上向上滑動(dòng)的一管罩在制造加工、運(yùn)輸和儲(chǔ)存期間較佳地保護(hù)針34的傾斜端部48，防止針受損。
該IV導(dǎo)管插管器的一個(gè)重要方面是使用者能夠用一只手方便地操作可縮回的插管器結(jié)構(gòu)。因?yàn)橹芾硐氲匮由焱ㄟ^殼體的翼部所處的部位約1.5至約3英寸，所以單手操作是可能的。這允許由手掌的有肌肉的部分對柱塞管施力，同時(shí)利用在翼部或殼體的環(huán)形凸起之后的手指抵擋該力和平衡地起動(dòng)縮回。另一只手保持自由地握住導(dǎo)管的套筒。關(guān)于從插管器裝置拆下套筒和將一IV管連接于套筒的時(shí)間完全在操作者的控制之下。在一動(dòng)作中，可以從插入裝置分離插管器的套筒，然后將插入裝置安裝地設(shè)置在旁邊，同時(shí)對要連接至病人的IV管或其它裝置進(jìn)行連接。能夠安全地將導(dǎo)管插管器放置在旁邊，而不要顧及至一底盤或淺盤上，這是因?yàn)樵趶臍んw拆卸導(dǎo)管組件之前針已安全地被縮回。當(dāng)手指在殼體的翼部或環(huán)形凸起上向后拉動(dòng)以觸發(fā)縮回時(shí)，操作者能夠聽到和看到針安全地被縮回，立即脫開該裝置和安全地放置在旁邊，以使他的手空閑，以便在發(fā)生來自病人的液體損耗之前進(jìn)行必要的IV連接。
本發(fā)明的IV導(dǎo)管插管器并不需要像一傳統(tǒng)注射器那樣抵抗由針在縮回部分上所施加的較大的力，傳統(tǒng)注射器被要求刺穿通常用在小藥瓶上的一橡膠密封。因此，可縮回的部分僅需要抵抗在通常醫(yī)療使用期間沒有縮回時(shí)所遇到的力。對于本文所揭示的設(shè)備、尺寸誤差和不同的熱膨脹率比起由在兩個(gè)光滑的面對表面之間的表面對表面接觸所提供的僅有的摩擦接合的裝置就不大重要。
本文所揭示的IV導(dǎo)管插管器較現(xiàn)有技術(shù)的裝置很少可能過早地縮回針，甚至在使用之前在運(yùn)輸和儲(chǔ)存期間受到顛簸的處理和廣泛變化的溫度也是如此。本發(fā)明具有一簡單的、流線型的形狀和一縮回彈簧，它較以前使用的其它設(shè)備可以較簡單地和更可靠地操作。該裝置能夠在可接觸到翼部的任何轉(zhuǎn)動(dòng)位置用單手進(jìn)行操作，這是因?yàn)樗鼪]有要求將該裝置放在一特定方位的外部把手。并且，當(dāng)放置在一傾斜表面上時(shí)翼部防止該導(dǎo)管插管器滾動(dòng)。對于保持在手中的該裝置，沿著主縱軸線直線地施加縮回力。一很短的行程運(yùn)動(dòng)足以觸發(fā)縮回。因?yàn)椴僮髡吣芤子诳匆娫跉んw內(nèi)的縮回部分和聽到縮回產(chǎn)生的一不引人注意的噪音，所以視覺和聽覺方面注意到成功的縮回。
在閱讀這揭示內(nèi)容之后，上述較佳實(shí)施例的其它變化和修改對于本領(lǐng)域的那些普通的熟練人員將變得很明顯，以及本文所揭示的發(fā)明的范圍由對其本發(fā)明人在法律上被授予權(quán)利的所附權(quán)利要求書的最廣泛的解釋所確定。
權(quán)利要求
1.一種IV導(dǎo)管插管器，它包括一管狀殼體；具有在該殼體內(nèi)部滑動(dòng)接合的一管狀體的一針保持組件；處于在殼體與針保持組件之間的一環(huán)形空間內(nèi)的一縮回機(jī)構(gòu)；具有在殼體內(nèi)部與管狀體可釋放地接合的一柱塞管的一柱塞組件；以及，通過摩擦接合而連接于管狀殼體的一導(dǎo)管；管狀體包括靠近柱塞管的一面朝外的環(huán)形凹槽；柱塞管包括靠近管狀體的一朝外延伸的環(huán)形凸起；以及該環(huán)形凹槽和環(huán)形凸起被偏壓成為可釋的嚙合狀態(tài)。
2.如權(quán)利要求1的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于縮回機(jī)構(gòu)是一彈簧。
3.如權(quán)利要求2的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于彈簧是一壓縮彈簧。
4.如權(quán)利要求1的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于由透明塑料制成管狀殼體和管狀體。
5.如權(quán)利要求4的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于透明塑料包括聚碳酸酯。
6.如權(quán)利要求1的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于柱塞管具有一對管狀體是遠(yuǎn)端的通氣端。
7.如權(quán)利要求6的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括一塑料端蓋。
8.如權(quán)利要求7的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于塑料端蓋是有顏色的。
9.如權(quán)利要求6的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括具有一通氣孔和圍繞該通氣孔的有凹凸的表面特征的一端蓋。
10.如權(quán)利要求6的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括具有摩擦接合于柱塞管的一環(huán)形凸起的一端蓋。
11.如權(quán)利要求6的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括一被膠合的端蓋。
12.如權(quán)利要求6的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括一聲波焊接端蓋。
13.如權(quán)利要求6的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括是雙注射模制在柱塞管上的一端蓋。
14.如權(quán)利要求4的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于針保持組件包括具有一內(nèi)部空間的一閃現(xiàn)室，通過不超過兩層透明塑料可看到該腔室。
15.如權(quán)利要求1的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于針保持組件具有一插入模制的針。
16.如權(quán)利要求1的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于將一針膠合進(jìn)入針保持組件。
17.如權(quán)利要求1的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于將一針聲波焊接進(jìn)入針保持組件。
18.如權(quán)利要求14的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于針保持組件具有帶延伸進(jìn)入閃現(xiàn)室的一端的一針。
19.如權(quán)利要求1的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于管狀體具有一插入孔塞端和一多孔的孔塞，該插入孔塞端包括在管狀體內(nèi)的一面向內(nèi)的環(huán)形凹槽，將該多孔的孔塞插入與該環(huán)形凹槽摩擦接合。
20.如權(quán)利要求19的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于管狀體內(nèi)的環(huán)形凹槽靠近管狀體的一朝外成錐形的內(nèi)壁部分。
21.如權(quán)利要求1的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于管狀體還包括與環(huán)形凹槽沿縱向分開的一直徑縮小段，其中，通過對柱塞管施加一力柱塞管是可與管狀體拆開的，該力足以使環(huán)形凸起滑出環(huán)形凹槽和沿著管狀體滑動(dòng)到達(dá)與直徑縮小段相對的一位置。
22.如權(quán)利要求21的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于當(dāng)環(huán)形凸起是相對于直徑縮小段時(shí)，縮回機(jī)構(gòu)迫使針保持組件進(jìn)入柱塞管。
23.如權(quán)利要求1的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于管狀殼體包括一暢開端和多個(gè)靠近暢開端的側(cè)向延伸的翼部。
24.如權(quán)利要求1的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于導(dǎo)管還包括從可連接于管狀殼體的一套筒懸出的一插管。
25.一種IV導(dǎo)管插管器，它包括一管狀殼體；具有在該殼體內(nèi)部滑動(dòng)接合的一管狀體的一針保持組件；處于在殼體和該針保持組件之間的一環(huán)形空間內(nèi)的一縮回機(jī)構(gòu)；具有在殼體內(nèi)與管狀體可釋放地接合的一柱塞管的一柱塞組件；以及，通過摩擦接合連接于管狀殼體的一導(dǎo)管；其中柱塞管包括與管狀體相對的一通氣端。
26.如權(quán)利要求25的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括一塑料端蓋。
27.如權(quán)利要求26的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于塑料端蓋是有顏色的。
28.如權(quán)利要求25的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括具有一通氣孔和圍繞該通氣孔的凹凸表面特征的一端蓋。
29.如權(quán)利要求25的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括具有摩擦接合于柱塞管的一環(huán)形凸起的一端蓋。
30.如權(quán)利要求25的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括一被膠合的端蓋。
31.如權(quán)利要求25的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括一聲波焊接的端蓋。
32.如權(quán)利要求25的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括雙注射模制在柱塞管上的一端蓋。
33.如權(quán)利要求25的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于縮回機(jī)構(gòu)是一彈簧。
34.如權(quán)利要求33的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于彈簧是一壓縮彈簧。
35.如權(quán)利要求25的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于用透明塑料制造管狀殼體和管狀體。
36.如權(quán)利要求35的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于透明塑料包括聚碳酸酯。
37.如權(quán)利要求35的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于針保持組件包括具有一內(nèi)部空間的一閃現(xiàn)室，通過不超過雙層透明塑料可看到該腔室。
38.如權(quán)利要求25的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于針保持組件具有一插入模制的針。
39.如權(quán)利要求25的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于一針被膠合進(jìn)入針保持組件。
40.如權(quán)利要求25的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于一針被聲波焊接進(jìn)入針保持組件。
41.如權(quán)利要求37的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于針保持組件具有帶延伸進(jìn)入閃現(xiàn)室的一端的一針。
42.如權(quán)利要求25的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于管狀體具有一插入孔塞端和一多孔的孔塞，該插入孔塞包括在管狀體內(nèi)的一面向內(nèi)的環(huán)形凹槽，該多孔的孔塞插入與環(huán)形凹槽摩擦接合。
43.如權(quán)利要求42的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于管狀體內(nèi)的環(huán)形凹槽靠近管狀體的一朝外的錐形內(nèi)壁段。
44.如權(quán)利要求25的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于管狀體包括一暢開端和靠近該暢開端的多個(gè)側(cè)向延伸的翼部。
45.如權(quán)利要求25的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于導(dǎo)管還包括從可連接于管狀殼體的一套筒懸出的一插管。
46.一種IV導(dǎo)管插管器，它包括一針保持組件和在一管狀殼體內(nèi)部同軸線對齊的和滑動(dòng)接合的一柱塞組件，一導(dǎo)管可釋放地連接于該管狀殼體，一縮回機(jī)構(gòu)將針保持組件朝該柱塞組件偏壓，其中針保持組件包括具有一第一端、一第二端、一閃現(xiàn)室和一外側(cè)壁的一細(xì)長管狀體，該第一端支持帶一傾斜端的一中空針，該第二端包含一摩擦接合的多孔的孔塞，該閃現(xiàn)室處于第一和第二端之間和與中空針液體連通，該外側(cè)壁具有靠近第二端設(shè)置的一環(huán)形凹槽；柱塞組件包括一細(xì)長柱塞管，該柱塞管具有一暢開端、與暢開端相對的一通氣端和靠近暢開端沿徑向朝內(nèi)突出的嚙合結(jié)構(gòu)，該暢開端可滑動(dòng)地嚙合在針保持組件的管狀體的第二端上；用一力使該嚙合結(jié)構(gòu)被偏壓進(jìn)入與針保持組件的環(huán)形凹槽相嚙合，該嚙合足以防止縮回機(jī)構(gòu)使針保持組件朝柱塞組件移動(dòng)。
47.如權(quán)利要求46的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于管狀體還包括一釋放結(jié)構(gòu)，通過手工施加超過嚙合結(jié)構(gòu)的偏壓力的壓力使嚙合結(jié)構(gòu)與環(huán)形凹槽脫離，能將嚙合結(jié)構(gòu)移動(dòng)進(jìn)入釋放結(jié)構(gòu)。
48.如權(quán)利要求46的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于嚙合結(jié)構(gòu)是一環(huán)形凸起。
49.如權(quán)利要求46的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于柱塞管包括一縮回空腔，該縮回空腔具有足夠大的空間在針縮回到傾斜端處于管狀殼體內(nèi)部的一位置期間能接納針保持組件的至少一部分。
50.如權(quán)利要求46的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于柱塞管的通氣端包括一摩擦接合的通氣蓋。
51.如權(quán)利要求50的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣蓋包括一通氣孔和圍繞該通氣孔的表面凹凸結(jié)構(gòu)。
52.如權(quán)利要求46的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括一被膠合的端蓋。
53.如權(quán)利要求46的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括一聲波焊接的端蓋。
54.如權(quán)利要求46的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于通氣端包括被雙注射模制在柱塞管上的一端蓋。
55.如權(quán)利要求46的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于用透明塑料制造管狀殼體和管狀體。
56.如權(quán)利要求46的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于縮回機(jī)構(gòu)是一彈簧。
57.如權(quán)利要求56的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于彈簧是一壓縮彈簧。
58.如權(quán)利要求46的IV導(dǎo)管插管器，其特征在于導(dǎo)管還包括中空針通過其延伸的一插管。
59.一種IV導(dǎo)管插管器，它包括一管狀殼體；具有在殼體內(nèi)部滑動(dòng)接合的一管狀體的一針保持組件；處于在該殼體與該針保持組件之間的一環(huán)形空間內(nèi)的一縮回機(jī)構(gòu)；具有在殼體內(nèi)與管狀體可釋放地接合的一柱塞管的一柱塞組件；以及，通過摩擦接合連接于管狀殼體的一導(dǎo)管；其中管狀殼體包括一暢開端和靠近暢開端的多個(gè)沿側(cè)向延伸的翼部。
60.一種IV導(dǎo)管插管器，它包括一管狀殼體；具有在殼體內(nèi)部滑動(dòng)接合的一管狀體的一針保持組件；處于在該殼體與該針保持組件之間的一環(huán)形空間內(nèi)的一縮回機(jī)構(gòu)；具有在殼體內(nèi)與管狀體可釋放地接合的一柱塞管的一柱塞組件；以及，通過摩擦接合連接于管狀殼體的一導(dǎo)管；其中針保持組件包括具有一內(nèi)部空間的一閃現(xiàn)室，通過不超過兩層透明塑料可看到該腔室。
61.一種IV導(dǎo)管插管器，它包括具有一寬端、一狹端、在寬端與狹端之間的一有臺階的內(nèi)徑和靠近寬端的沿側(cè)向延伸的諸翼部的一透明塑料管狀殼體；位于該殼體內(nèi)部的一針保持組件，它包括帶一傾斜端的一中空針、支持與殼體共軸線對齊的針的一針支持件、與中空針液體連通的一透明塑料閃現(xiàn)室、密封與中空針相對的閃現(xiàn)室的一端的一多孔的孔塞、靠近閃現(xiàn)室的密封端的沿徑向面朝外的一環(huán)形凹槽；一柱塞組件還包括一透明塑料柱塞管和一通氣端蓋，該柱塞管帶有一暢開端、一縮回空腔、一第一結(jié)構(gòu)和一第二結(jié)構(gòu)，該暢開端可插入殼體并圍繞針保持組件的一部分，該縮回空腔具有充分大的空間以在縮回時(shí)足以適應(yīng)進(jìn)入殼體的針的傾斜端的縮回，該第一結(jié)構(gòu)沿徑向朝外突出以嚙合殼體，該第二結(jié)構(gòu)沿徑向朝內(nèi)突出以嚙合環(huán)形凹槽，該端蓋與暢開端相對、封閉柱塞管；一縮回機(jī)構(gòu)被壓縮在針保持組件周圍的殼體內(nèi)部和將針保持組件朝柱塞管的縮回空腔偏壓；以及第二結(jié)構(gòu)嚙合于環(huán)形凹槽，以防止針支持組件在縮回機(jī)構(gòu)的偏壓和在插管插入一病人期間施加在針上的任何向上的附加力之下移動(dòng)進(jìn)入縮回空腔內(nèi)。
62.一種組裝一IV導(dǎo)管插管器用的方法，它包括下列步驟提供帶有一寬端、一狹端和一有臺階的內(nèi)壁的一管狀殼體；提供包括一管狀體的一針支持組件，該管狀體保持與一基本圓筒形的閃現(xiàn)室同軸線對齊和液體連通的一中空針，閃現(xiàn)室在與針相對的一端處由一多孔的孔塞塞住，管狀體還具有一彈簧引導(dǎo)段和靠近被塞住的一端的面向外的環(huán)形凹槽；提供與管狀體的彈簧引導(dǎo)段滑動(dòng)接合的一螺旋縮回彈簧；提供包括一柱塞管的一柱塞組件，柱塞管具有一暢開端和一通氣端，柱塞管還有一朝外突出的結(jié)構(gòu)和靠近暢開端的一朝向突出的結(jié)構(gòu)；提供包括一插管和一管狀套筒的一導(dǎo)管；將管狀I(lǐng)V套筒連接于殼體的狹端；將螺旋縮回彈簧以與殼體共軸線對齊地插入殼體的寬端；將針支持組件以與殼體共軸線對齊地插入殼體的寬端，使針向下滑動(dòng)通過縮回彈簧和插管直止管狀體處于殼體內(nèi)部和縮回彈簧處于彈簧引導(dǎo)段的周圍；將柱塞管以與殼體和針支持組件共軸線對齊地插入殼體的寬端，使柱塞管的暢開端越過針保持組件的被阻塞端直至朝外突出的結(jié)構(gòu)嚙合于殼體的臺階形內(nèi)側(cè)壁和朝內(nèi)突出結(jié)構(gòu)嚙合于環(huán)形凹槽，從而壓縮縮回彈簧和通過在朝內(nèi)突出結(jié)構(gòu)與環(huán)形凹槽之間的嚙合將縮回彈簧保持在它的壓縮狀態(tài)。
63.如權(quán)利要求62的方法，其特征在于在將針支持組件插入殼體的寬端內(nèi)之前將縮回彈簧放在針支持組件上。
64.如權(quán)利要求62的方法，其特征在于在將針支持組件插入殼體的寬端內(nèi)之前使柱塞管與針支持組件相嚙合。
65.如權(quán)利要求62的方法，其特征在于首先提供對針支持組件而不帶針，后來在針支持組件插入殼體后將針膠合進(jìn)入針支持組件內(nèi)。
66.如權(quán)利要求62的方法，其特征在于首先提供對針支持組件而不帶針，后來在針支持組件插入殼體后將針聲波焊接進(jìn)入針支持組件內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明揭示了一種具有一可縮回的針保持件和一管狀柱塞的IV導(dǎo)管插入器，在插入導(dǎo)管之前和期間由一制動(dòng)結(jié)構(gòu)將該針保持件和柱塞保持成一較佳的定位關(guān)系。插入之后，推動(dòng)柱塞通過該制動(dòng)結(jié)構(gòu)，使一壓縮彈簧迫使針保持件向上進(jìn)入柱塞。在柱塞中的一通氣端蓋允許在針保持件縮回期間迅速排出移動(dòng)的空氣。針保持件包括通過一透明塑料殼體易于看到的一閃現(xiàn)室。在殼體上設(shè)置翼部，以便單手操作該裝置。本發(fā)明還揭示了一種組裝本導(dǎo)管插管器的方法。
文檔編號A61M25/06GK1627971SQ02829124
公開日2005年6月15日 申請日期2002年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2001年10月26日
發(fā)明者T·J·肖, J·朱 申請人:回縮技術(shù)股份有限公司