專利名稱：可自動縮回針頭的安全注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種安全注射器，尤其是涉及一種從注射器中注射液體，在單次使用后立即自動縮回中空針頭且永久保護在注射器本體內(nèi)的安全注射器裝置和方法。
背景技術(shù)：
在近些年來，公眾越來越意識到針頭重復(fù)使用和針尖意外刺入所帶來的人身事故。這尤其在吸毒者、用藥患者(例如糖尿病患者)、醫(yī)務(wù)和護理人員中間更容易發(fā)生。針頭重復(fù)使用和針尖意外刺入能夠傳播多于二十種血液攜帶的病原體，其中包括人體免疫缺乏病毒(HIV)，愛滋病(AIDS)，乙型肝炎，丙型肝炎，梅毒，瘧疾，肺結(jié)核和皰疹。
血液攜帶的病原體通過針管重復(fù)使用而傳播的問題在不愿意或不能付錢使用無菌針管的吸毒者中間顯得十分嚴重。美國政府認識到這個問題，試圖通過設(shè)立針頭交換機制，使吸毒者可用受污染針頭免費換到無菌針頭，以控制在吸毒者中間重復(fù)使用針頭。盡管如此嘗試，美國仍有36％的HIV/AIDS和50％以上的乙型肝炎、丙型肝炎患者在吸毒者中間共用針頭。在美國大約有一百萬HIV/AIDS患者，大于125萬乙肝病毒攜帶者和大于350萬丙肝病毒攜帶者，因此就非常有必要防止這種針頭的共用。在美國還有大于130萬的注射藥品患者，由于注射器不可更換的特點限制其只能單次使用，因此對這種注射器的需求也非常巨大。(tri-ject.net/stats.html)另外，世界其他國家的吸毒者、用藥患者、醫(yī)務(wù)和護理人員由于重復(fù)使用受污染針頭，而使血液攜帶病原體的傳播也顯著增加。例如，在巴西、智利、烏拉圭、巴拉圭和阿根廷，在冊HIV/AIDS患者的大約30％就直接和吸毒者共用受污染的針頭有關(guān)。在西班牙，接近74％的注射吸毒者被HIV感染。據(jù)報道，在中國大約70％的HIV個案就直接和共用受污染針頭有關(guān)。在東歐國家，80％的注射吸毒者承認共用受污染針頭。據(jù)報道在波蘭和南斯拉夫，大約43％的HIV/AIDS和吸毒者共用受污染的針頭，而且據(jù)估計在世界范圍內(nèi)大約有兩千兩百萬人和HIV或AIDS生活在一起。不幸的是，在很多國家，尤其是第三世界國家，由于經(jīng)濟原因，無菌注射器并不易于獲得。(www.vanishpoint.com/needlestick.html)盡管每年都報道有大約一百萬醫(yī)務(wù)工作者會發(fā)生針尖意外刺入情況，但實際上每年都會發(fā)生至少三百萬起針尖意外刺入個案，卻并沒有報道。各種研究表明，所有發(fā)生在護士身上的針尖意外刺入，大約有40％-53％沒有報道。這些研究還表明，所有發(fā)生在實驗室研究人員身上的針尖意外刺入，大約有92％沒有報道。這些研究進一步表明，所有發(fā)生在醫(yī)生身上的針尖意外刺入，大約有70％-95％沒有報道。(www.osha-slc.gov/SLTC/needlestick/saferneedledevices/saferneedledevices.html)1997年，疾病預(yù)防和控制中心(CDC)發(fā)起的一項研究，發(fā)現(xiàn)大約針尖刺入事故的76％可以利用安全針頭而得以避免。因此，在哥倫比亞特區(qū)和大約二十五個州中已經(jīng)開始關(guān)于針頭的立法。實際上，這樣的安全針頭法規(guī)已經(jīng)在多個州簽署成法律，包括加利福尼亞，得克薩斯，田納西，新澤西和馬里蘭。另外，職業(yè)安全保健管理局(OSHA)也公布了血液攜帶病原體標(biāo)準(zhǔn)，要求老板評估現(xiàn)有控制的效力，以最小化或消除員工的職業(yè)性暴露，從而討論設(shè)立進一步控制的可行性。而且為了保護保健人員，食品和藥物管理局(FDA)設(shè)立的準(zhǔn)則就是應(yīng)該使用特定的安全注射器。這些安全特征部不僅僅形式簡單，易于自行操作，幾乎不需要額外的訓(xùn)練就能有效使用，而且還結(jié)合為上述裝置的完整部分。換句話說，上面的準(zhǔn)則表明上述安全特征部本身不可拆卸且必須利用該安全特征部。(www.osha-slc.gov/SLTC/needlestick/saferneedledevices/saferneedledevices.html；www.seiu.org)因為上述州立法規(guī)和政府準(zhǔn)則，所以注射器制造商投資了大量的資金和時間用以研發(fā)具有安全針頭的注射器。目前，至少已有250種安全注射器。但是目前這些安全注射器制造成本過于昂貴，而且安全特征部也并不是安全注射器整體的一部分，因而受到廣泛質(zhì)疑。另外受到批評的還有這些安全注射器經(jīng)濟可行性差，這是因為上述安全特征部不易于自行操作，因而需要額外的訓(xùn)練以有效使用這些裝置。此外，至少一個安全注射器的安全特征部因血液污染的“回流”，而并不能防止血液攜帶病原體的傳播。
目前的安全注射器中，在注射液體之后能夠自動縮回中空針頭的是利用彈簧機構(gòu)的安全注射器。但這些安全注射器由于需要和其他材料相結(jié)合制造，因而通常更加昂貴。標(biāo)準(zhǔn)或者常用的皮下針頭注射器通常每支只為五到七美分。而中等安全注射器的成本也增加至大約為三十美分或者更多。盡管這些最小成本看起來并不很多，但是如果考慮到每年要使用成百上千支，乃至數(shù)百萬支針頭的話，那么每年利用這些價格昂貴的安全注射器的總共費用就不可想象。
另一種安全注射器是一種具有保護罩的注射器，該保護罩可以滑動并能夠?qū)⑨橆^鎖定，以封閉針尖。但是這種保護罩并不是上述安全注射器的整體一部分。由于上述保護罩可手動在針頭之上滑動，因此這種安全特征部可能會因人為不慎或者失誤而滑動保護罩，使針頭暴露在污染物中，從而使針尖受到感染。另外，上述保護罩需要雙手在針頭上滑動，從而封閉上述注射器針頭。因此在滑動保護罩的過程中，人的雙手就有可能被暴露而受污染的針尖刺傷。
另一種安全注射器是一種無針頭噴射注射器，以極高的速度將液體極細的噴射入皮膚。但因為難于自行操作，因而需要耗費大量時間訓(xùn)練以有效利用這種裝置，所以這種安全注射器經(jīng)濟可行性很差。另外，這種無針頭噴射注射器，還可能因前次使用的注射頭使血液污染“回流”而導(dǎo)致乙肝感染。一種解決的方法就是在注射過程之間清潔和保養(yǎng)注射頭，但這種方法既費時又不安全，并不能防止傳染的血液攜帶病原體傳播。而另一種方法就是使用具有在每次注射之后都可以丟棄的噴嘴和流體腔的無針頭噴射注射器。但是這些安全特征部都僅僅是一些附件，并不能內(nèi)置作為上述裝置的整體部分。所以無針頭噴射注射器的安全特征部由于被拆卸，或者因未使用無菌新噴嘴和/或流體腔附件而導(dǎo)致無效。
因此就需要有一種高效而又有效的，廉價的安全注射器，形式簡單而又易于自行操作，且完整地包括具有中空針頭的安全特征部，可在單次注射之后能夠自動地受保護地縮回。進一步需要就是安全注射器減少了由受污染注射器針頭的針頭重復(fù)使用和針尖意外刺入，因而有助于防止血液攜帶病原體經(jīng)由受污染注射器針頭的傳播，例如HIV/AIDS，乙肝和丙肝。
發(fā)明簡述本發(fā)明涉及一種從注射器中注射液體的安全注射器裝置和方法，在單次使用之后，隨后能夠立即永久地自動縮回中空針頭，并可受保護地保持在注射器本體內(nèi)。本發(fā)明可防止受污染的注射器針頭重復(fù)使用和針尖意外刺入。
本發(fā)明的裝置包括具有柱塞和針體的注射器本體，柱塞和針體都可滑動設(shè)置且部分地定位于注射器本體內(nèi)。上述注射器本體包括在注射器本體第一端的桿密封件和可變真空腔。上述柱塞包括桿，靠近上述桿一端連接的活塞密封件，以及在桿端部的沖頭。上述柱塞的桿可滑動地和注射器本體的桿密封件相配合。柱塞的活塞密封件可滑動地設(shè)置在注射器本體內(nèi)。桿密封件和活塞密封件之間的注射器本體形成上述可變真空腔。上述針體可暫時連接到注射器本體相對于第一端的第二端，且包括有和針座相連的針尖。
在單次液體注射的注射行程中，在可變真空腔內(nèi)產(chǎn)生真空，因而可變真空腔內(nèi)容積增加，且不會將相應(yīng)的空氣分子和液體分子引入到可變真空腔內(nèi)。因桿密封件和活塞密封件基本上為氣密封和液體密封。在注射行程的末端，上述沖頭可和針座摩擦配合。由于在注射行程中可變真空腔內(nèi)產(chǎn)生的真空，上述針頭可立即自動縮回到注射器本體內(nèi)。上述針頭縮回到注射器本體內(nèi)，針尖從而就永久封閉地壓靠在注射器本體內(nèi)。這就減小了針頭的重復(fù)使用和針尖意外刺入，因此防止了因受污染注射器針頭而傳播血液攜帶病原體和其他疾病。
本發(fā)明的安全注射器裝置能夠高效而又有效地防止因受污染針頭重復(fù)使用或針尖意外刺入而導(dǎo)致的血液攜帶病原體和其他疾病傳播。相對標(biāo)準(zhǔn)或常用皮下針頭注射器的制造成本，上述安全注射器還制造低廉，且本發(fā)明裝置的安全特征部形式簡單而易于自行操作，從而不需要額外的訓(xùn)練就可高效而又有效地使用。
這種安全特征部是本發(fā)明安全注射器裝置的整體一部分，這就意味著上述安全特征部內(nèi)置作為上述裝置必要的固有的完整部分。由于該安全特征部在單次使用之后并不是可拆卸、不用或無效的附件，所以針尖會永久受保護地封閉在注射器本體內(nèi)并靠在其上，因而在人手和受污染針頭之間就提供有保護層。而且該安全特征部在單次使用之后能夠立即自動地生效，且在處理過程中保持效力，從而可以減少受污染注射器針頭的重復(fù)使用和針尖意外刺入。因此，上述安全特征部可防止因受污染注射器針頭的重復(fù)使用和針尖意外刺入而導(dǎo)致的血液攜帶病原體傳播，例如HIV/AIDS，乙肝，丙肝和其他疾病的傳播。
發(fā)明目的本發(fā)明的基本目的就是提供一種可自動縮回針頭的裝置和方法，能夠從注射器中注射液體且隨后在單次使用之后可以立即自動地將中空針頭的針尖縮回到安全注射器本體內(nèi)，受保護地靠在針管內(nèi)表面上，從而防止因受污染注射器針頭的重復(fù)使用和針尖意外刺入而導(dǎo)致的血液攜帶病原體的傳播，例如HIV/AIDS，乙肝，丙肝和其他疾病的傳播。
本發(fā)明的另一目的就是提供一種在單次使用之后能夠立即自動地將中空針頭的針尖縮回到安全注射器本體內(nèi)、且可永久地靠在針管內(nèi)表面上的方法，從而防止因受污染注射器針頭的重復(fù)使用和針尖意外刺入而導(dǎo)致的血液攜帶病原體的傳播，例如HIV/AIDS，乙肝，丙肝和其他疾病的傳播。
本發(fā)明的另一目的就是提供一種安全注射器裝置，可在單次使用之后和處理過程中，在人手和中空針頭之間立即自動地設(shè)置保護層，從而永久地防止受污染針頭的重復(fù)使用或針尖意外刺入。
本發(fā)明的另一目的就是提供一種可立即自動縮回的針頭安全注射器裝置，高效而又有效地防止因受污染注射器針頭的重復(fù)使用和針尖意外刺入而導(dǎo)致的血液攜帶病原體的傳播。
本發(fā)明的另一目的就是提供一種可立即自動縮回的針頭安全注射器裝置，相對標(biāo)準(zhǔn)或常用皮下針頭注射器的制造成本，上述安全注射器形式簡單而又制造低廉。
本發(fā)明的另一目的就是提供一種可立即自動縮回的針頭安全注射器裝置，形式簡單而易于自行操作，從而不需要額外的訓(xùn)練就可高效而又有效地使用。
本發(fā)明的另一目的就是提供一種可立即自動縮回的針頭安全注射器裝置，具有的安全特征部是安全注射器裝置的整體一部分，這就意味著上述安全特征部內(nèi)置作為上述裝置必要的固有的完整部分，因此該安全特征部并不是可拆卸、不用或無效的附件。
附圖簡述根據(jù)下列說明和附圖，上述和其他目的將更加清楚，其中

圖1是本發(fā)明中安全注射器裝置的剖視圖。
圖2是圖1中注射器本體的分解剖視圖。
圖3是圖1中柱塞的分解剖視圖。
圖4是圖1中針體的剖視圖。
圖5是圖1中安全注射器裝置部分的細部放大剖視圖。
圖6是本發(fā)明中在單次使用后立即可受保護地壓在注射器本體內(nèi)表面上且永久封閉在注射器本體內(nèi)的針體剖視圖。
發(fā)明詳述本發(fā)明涉及一種用以從注射器中注射液體且在一次使用之后能立即自動縮回中空針頭、隨后永久保持在注射器本體內(nèi)的安全注射器裝置和方法。本發(fā)明可防止受污染注射器針頭的重復(fù)利用和針尖意外刺入。
圖1是本發(fā)明中安全注射器裝置10的剖視圖。如圖1所示，在本發(fā)明安全注射器裝置10的一個實例中，包括注射器本體12，柱塞14和針體16。柱塞14和針體16都可滑動地設(shè)置且部分位于注射器本體12內(nèi)。注射器本體12是一具有兩對置端30、32的針管18，并在注射器本體12的一端30處，包括桿密封件36和可變真空腔24。柱塞14包括具有推柄端62、活塞端64、活塞密封件72和沖頭70的桿60。其中活塞端和推柄端62相對設(shè)置，活塞密封件和桿60的活塞端64相鄰連接，而沖頭則連接到桿60的活塞端64上。當(dāng)上述柱塞14進出注射器本體12時，桿密封件36和活塞密封件72基本上在桿60和注射器本體12之間保持氣密封和液體密封。在桿密封件36和活塞密封件72之間的注射器本體12就形成了上述可變真空腔24。上述針體16可臨時連接到注射器本體的第二端32上，且包括有連接到針座84的針尖78。
圖2是注射器本體12的分解剖視圖。針管18包括內(nèi)表面28，桿密封件連接端30和相對桿密封件連接端39設(shè)置的針連接端32。在桿密封件連接端30和針連接端32之間，上述針管18的內(nèi)表面28在針管18內(nèi)沿著針管延伸。如圖2所示，注射器本體12還包括插入連接到桿密封件連接端30內(nèi)的桿密封件附件20，用以容納上述柱塞14。
上述桿密封件附件20包括附件座34，軸密封件36，附近蓋38和穿過其中的桿孔40。上述附件座34具有容納上述桿60的桿開口42和用以容納軸密封件36的桿密封件環(huán)槽42。上述附件蓋38設(shè)置有桿開口46和桿密封件環(huán)槽接頭48，可將附件蓋38連接端附件座34，以使桿密封件36插入在附件蓋38和附件座34之間。上述桿密封件附件20由附件蓋38固定到附件座34上而得以組裝。一旦組裝后，桿密封件附件20的桿孔40就由附件座34的桿開口42、附件蓋38和桿密封件36的桿開口46而形成。在裝配過程中，桿密封件附件20被插入到針管18的軸密封件30內(nèi)而連接到針管18上。
注射器本體12還包括可插入連接到針連接端32的針頭附件22，用以保持上述針體16。上述針頭附件22又包括有針頭收容通路50。在組裝過程中，針頭附件22被插入到針管18的針連接端32內(nèi)而連接到針管18上。
圖3是圖1所示柱塞14的分解剖視圖。柱塞14包括上述桿60，推柄端62和與推柄端62相對的活塞端64，還包括和推柄端62相連的推柄臺66，和活塞端64相連的活塞68，以及靠近活塞68且連接到活塞端64的上述沖頭70。在一替換實施例中，沖頭70連接到活塞78上，并靠近柱塞14的活塞端64?；钊?8設(shè)置有鄰接于柱塞14的活塞端64的活塞密封件72。桿60基本上中空，從而既保證桿60的必要結(jié)構(gòu)完整性，又在上述產(chǎn)生真空的可變真空腔24內(nèi)增加了額外的容積。相比較于圖3所示的細長實心圓柱管形狀，在另一替換實施例中，桿60為截面是十字形狀的細長結(jié)構(gòu)。
圖4是圖1中所示針體16的剖視圖。針體16包括具有上述針尖78、針座端82和上述針座84的中空毛細通道80。上述針座和針尖78相對設(shè)置，而針座連接到上述中空毛細通道80的針座端82上。上述針座84又具有底座86和墊圈88。上述底座86具有表面87。墊圈88具有表面89，該表面可暫時在邊緣連接到針座84的底座86的表面87上。
圖5是圖1中示出的安全注射器裝置10的部分細部放大剖視圖。上述針體16可暫時和注射器本體12的針頭附件22相連。在優(yōu)選實施例中，墊圈88的表面89可臨時地將針座84的底座86的表面87在邊緣連接到注射器本體12的針頭附件22上，從而形成稍微有些下凹的表面90。在該替換實施例中，上述合成表面90還可以是凹面或者基本是平面。在一替換實施例中，墊圈88的表面89可暫時地將針座84的底座86的表面87在邊緣連接到上述針管18的內(nèi)表面28上，從而形成有些下凹的表面90。在該替換實施例中，上述合成表面90還可以是凹面或者基本是平面。
注射器本體12的針管18還可以包括由固定表面56和表面58所形成的液體腔26。而上述液體腔26的固定表面56又包括上述有些下凹的表面90，和在針頭附件22、表面58之間的針管18內(nèi)沿管延伸的內(nèi)表面28。上述液體腔26的表面58包括活塞68。當(dāng)柱塞14進出注射器本體12時，該活塞68可經(jīng)由活塞密封件72，靠在針管18的內(nèi)表面28上而滑動。
上述沖頭70靠近活塞68和活塞端64相連，且在裝置10裝置時朝向針頭附件22突出。上述沖頭70基本上為中空圓柱。在優(yōu)選實施例中，沖頭70設(shè)置有上近端接頭塊74和下遠端接頭楔76。上述上近端接頭塊環(huán)繞上述基本中空圓柱少于其圓周的一半，而下遠端接頭楔也環(huán)繞上述基本中空圓柱少于其圓周的一半，且和上接頭塊74相對設(shè)置。上述針體16的中空毛細通道80和針尖78均可滑動設(shè)置在針頭附件22的針頭收容通路50內(nèi)。
圖6是本發(fā)明中在一次使用后可立即受保護地壓在注射器本體12的內(nèi)表面28上且永久封閉在注射器本體12內(nèi)的針體16的剖視圖。利用上述接頭塊74和下接頭楔76，上述沖頭70可和針座84的底座86摩擦配合，且在一次使用的注射行程后針體16可永久封閉在注射器本體12內(nèi)并可立即自動受保護地壓在注射器本體12的內(nèi)表面28上。注射器本體12的可變真空腔24由固定表面52和活塞68的活塞面54所限定?？勺冋婵涨?4的固定表面52又包括桿密封件附件20，以及在桿密封件附件20和活塞面54之間的針管18內(nèi)沿管延伸的內(nèi)表面28。上述桿60設(shè)置在桿密封件附件20的桿孔40內(nèi)，可和上述桿密封件36滑動配合。桿60的直徑足夠小，以便于在滿足桿60所需結(jié)構(gòu)完整性的同時，在上述可變真空腔24內(nèi)提供產(chǎn)生真空必要的足夠容積。針體16的針尖78和針體16的中空毛細通道80都可滑動地設(shè)置在針頭附件22的針頭收容通路50內(nèi)。
如圖5和圖6所示，在單次注射液體的注射行程操作中，可變真空腔24內(nèi)產(chǎn)生真空，結(jié)果可變真空腔24內(nèi)容積增加，但由于桿密封件36和活塞密封件72在桿60、桿密封件附件20之間以及活塞68、針管18的內(nèi)表面28之間所產(chǎn)生和保持的基本氣密封和液體密封，所以不會引入相應(yīng)的氣體分子。在注射行程的末端，沖頭70的上接頭塊74和下接頭楔76都可和針座84的底座86相摩擦配合。且因注射行程中在可變真空腔24內(nèi)產(chǎn)生真空，針體16就會立即自動地縮回到注射器本體12內(nèi)。針體16縮回到注射器本體12內(nèi)，從而針尖78就永久的保持在針管18內(nèi)，并靠在其上。這就減少了針頭的重復(fù)使用以及針尖意外刺入，從而防止由受污染注射器針頭而傳播的血液攜帶病原體和其他疾病。
如圖5和圖6所示，尤其是為將液體引入注射器本體12的液體腔26，首先朝向有些下凹的表面90，推動而下壓柱塞14的推柄臺66，排出大部分液體腔26內(nèi)的空氣。在此壓縮過程中，柱塞14的活塞68朝向有些下凹的表面90而受迫滑動，經(jīng)由活塞68的活塞密封件72，靠在針管18的內(nèi)表面28上。由于桿密封件附件20的桿密封件36和活塞68的活塞密封件72都基本上是氣密封和液密封，所以能夠阻止將相應(yīng)的空氣分子和液體分子引入到注射器12的可變真空腔24內(nèi)。因此，可變真空腔24的容積增大，但并不會引入氣體分子和液體分子，從而在可變真空腔24內(nèi)就會產(chǎn)生真空。其次，當(dāng)推柄臺66受迫下壓時，針體16的針尖78就會浸入到液體容器內(nèi)的液體中。由于在可變真空腔24內(nèi)產(chǎn)生有真空，一旦針尖78浸入到液體中，就會使推柄臺66離開針頭附件22，從而從上述液體容器中抽出所需量液體，并引入注射器本體12的液體腔26內(nèi)。
在上述液體引入注射器本體12內(nèi)后，殘留的空氣必須在注射之前排出。將上述安全注射器裝置倒置，從而使針尖78基本上垂直，液體密度大于殘留的空氣，就會因重力而更靠向柱塞14的活塞68。而殘留的空氣就會從活塞68上升到稍微下凹的表面90。當(dāng)在該基本垂直的位置保持安全注射器裝置時，僅僅朝向有些下凹的表面90部分推動推柄臺66，而按壓柱塞14的推柄臺66，達到恰能全部排出注射器本體12內(nèi)的殘留空氣為好。
如圖5和圖6所示，在單次注射液體的注射行程過程中，朝向有些下凹的表面90，推動推柄臺66而下壓柱塞14的推柄臺66，基本上排出液體腔26內(nèi)所有的液體。在該壓縮過程中，在上述可變真空腔24內(nèi)如上所述產(chǎn)生有真空。在注射行程的末端，柱塞14的沖頭70壓入上述稍微下凹的表面90，分開針座84的墊圈88的表面89，并將針座84的底座86和沖頭70的下接頭楔76、上接頭塊74相摩擦配合。由于上述沖頭70摩擦配合，且在可變真空腔24內(nèi)產(chǎn)生有真空，所以針座84的底座86就會立即自動地縮回到注射器本體12內(nèi)。這就使得針體16的針尖78在單次液體注射之后，可永久地保留在注射器本體12內(nèi)且可立即自動地可受保護地靠在針管18的內(nèi)表面28上。因而，本發(fā)明中的注射器本體10可防止針頭的重復(fù)使用以及針尖意外刺入，從而減小因受污染注射器針頭而導(dǎo)致的血液攜帶病原體的傳播和其他疾病。
在圖5和圖6所示的實施例中，可自動縮回針頭的安全注射器裝置10具有注射器本體12，該本體透明，從而可看見液體腔26內(nèi)的注射液體。上述安全注射器裝置10具有注射至少大約1cc液體的容積，最好是大約從3cc-10cc液體，從而在可變真空腔24內(nèi)產(chǎn)生所需量的真空，用以將針體16縮回到注射器本體12中。針尖78隨后就永久地封閉在注射器本體12內(nèi)且可受保護地靠在針管18的內(nèi)表面28上。
在一替換實施例中，在單次注射液體之后，針尖78可立即自動地永久封閉在注射器本體12的流體腔26內(nèi)，而并未靠在針管18的內(nèi)表面28上。
實現(xiàn)本發(fā)明目的的簡述由上所述，顯而易見的是，我已經(jīng)發(fā)明了一種可自動縮回針頭的安全注射器裝置，能夠從注射器中注射液體，在單次使用之后立即自動地將中空針頭的針尖縮回到安全注射器本體內(nèi)，靠在針管的內(nèi)表面上，從而防止由于受污染注射器針頭的重復(fù)使用和針尖意外刺入而導(dǎo)致的血液攜帶病原體傳播，例如HIV/AIDS，乙型肝炎，丙型肝炎和其他疾病。而且還很清楚的是，我已經(jīng)發(fā)明了一種可自動縮回針頭的安全注射器裝置，提供了一種方法，能夠在單次使用之后立即自動地將中空針頭的針尖永久的縮回到安全注射器本體內(nèi)，可受保護地靠在針管的內(nèi)表面上，從而防止由于受污染注射器針頭的重復(fù)使用和針尖意外刺入而導(dǎo)致的血液攜帶病原體傳播，例如HIV/AIDS，乙型肝炎，丙型肝炎和其他疾病。
本發(fā)明還提供有一種安全注射器裝置，在單次使用之后和處理過程中可立即自動地在手和中空針頭之間提供保護層，從而可永久的防止受污染注射器針頭的重復(fù)使用或針尖意外刺入。本發(fā)明還提供有一種可立即自動縮回針頭的安全注射器裝置，能夠高效而又有效地防止因受污染注射器針頭的重復(fù)使用和針尖意外刺入而導(dǎo)致的血液攜帶病原體傳播。本發(fā)明還提供有一種可立即自動縮回針頭的安全注射器裝置，相對標(biāo)準(zhǔn)或常用皮下針頭注射器的制造成本，形式簡單且制造低廉。本發(fā)明還提供有一種可立即自動縮回針頭的安全注射器裝置，易于個人自己操作，不需要額外的培訓(xùn)，就可以高效而又有效地使用。本發(fā)明還提供有一種可立即自動縮回針頭的安全注射器裝置，其安全特征部為一完整的安全注射器，這就意味著所需的安全特征部作為上述裝置的內(nèi)在完整部分，而并非可去除的、不用的或者無效的附件。
可以理解，上述敘述和特定實施例僅僅是本發(fā)明最佳形式和原理的示意性實例，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，本領(lǐng)域技術(shù)人員可對上述裝置進行不同的更改和添加。本發(fā)明僅由隨后權(quán)利要求的范圍所限定。
權(quán)利要求
1.一種可自動縮回針頭的安全注射器裝置，包括在一端具有密封件的注射器本體；具有附件的針體，該附件可臨時將上述針體連接到上述注射器本體；具有密封件和沖頭的柱塞，上述柱塞的密封件和上述注射器本體的密封件共同在注射器本體內(nèi)形成真空，上述柱塞的沖頭可和上述針體相配合，并將其縮回到注射器本體內(nèi)。
2.一種可自動縮回針頭的安全注射器裝置，包括具有一對相對置端部和可變真空腔的注射器本體，上述可變真空腔位于注射器本體內(nèi)且設(shè)置在上述注射器本體的第一端；具有可臨時在上述注射器本體第二端上連接到上述注射器本體表面的針體；可滑動和上述注射器本體配合的柱塞，且具有連接到柱塞的沖頭，上述沖頭具有穿入上述針體的上述表面的刺穿邊緣，以及一對用以和上述針體摩擦配合的內(nèi)置縱向偏置接頭。
3.如權(quán)利要求2所述的安全注射器裝置，其特征在于，上述沖頭的一對內(nèi)置縱向偏置接頭包括第一內(nèi)置近端接頭，形狀使得可在注射行程的末端，壓靠在上述針體上；第二內(nèi)置遠端接頭，形狀使得可在注射行程的末端，和上述針體相配合。
4.如權(quán)利要求3所述的安全注射器裝置，其特征在于，上述注射器本體進一步包括桿密封件連接端；相對于上述桿密封件連接端設(shè)置的針連接端；可插入連接到上述桿密封件連接端的桿密封件。
5.如權(quán)利要求4所述的安全注射器裝置，其特征在于，上述針體可臨時連接到上述注射器本體的針連接端，上述針體進一步包括針座(ferrule)；連接到上述針座的刺入端。
6.如權(quán)利要求5所述的安全注射器裝置，其特征在于，上述柱塞進一步包括具有與其相連的活塞的桿，上述桿可滑動地和上述注射器本體的桿密封件相配合；連接到上述活塞上且可滑動地設(shè)置在上述注射器本體內(nèi)的活塞密封件；連接到上述活塞的沖頭。
7.如權(quán)利要求6所述的安全注射器裝置，其特征在于，上述桿密封件和活塞密封件之間的注射器本體形成上述可變真空腔。
8.如權(quán)利要求7所述的安全注射器裝置，其特征在于，上述注射器本體進一步包括針管，桿密封件附件和針頭附件，上述注射器本體的針管具有桿密封件連接端，和上述桿密封件連接端相對設(shè)置的針連接端，以及沿著在上述針管桿密封件連接端和針管針連接端之間的針管部分延伸且處于這部分之內(nèi)的內(nèi)表面；上述桿密封件附件具有插入其中的上述桿密封件，上述針頭附件具有針頭收容通路，上述桿密封件附件和桿密封件一起可插入地連接到上述針管的桿密封件連接端，上述針頭附件可插入地連接到上述針管的針連接端。
9.如權(quán)利要求8所述的安全注射器裝置，其特征在于，上述柱塞進一步包括姆指推壓端，同上述推壓端相對設(shè)置的活塞端，可滑動地和上述桿密封件附件的桿密封件相配合的桿，連接到上述姆指推壓端的姆指推壓平臺，連接到上述桿的活塞以及連接到上述活塞的沖頭，上述沖頭鄰接上述活塞，且朝向上述針頭附件突出。
10.如權(quán)利要求9所述的安全注射器裝置，其特征在于，上述活塞進一步包括連接到上述柱塞的活塞密封件，上述活塞經(jīng)由上述活塞密封件，可滑動地靠在上述針管的內(nèi)表面上。
11.如權(quán)利要求9所述的安全注射器裝置，其特征在于，上述近端接頭為塊狀，上述遠端接頭為楔狀。
12.如權(quán)利要求9所述的安全注射器裝置，其特征在于，上述針體進一步包括中空毛細通道，該通道具有刺入端和相對上述刺入端設(shè)置的針座端，上述針座固定到上述中空毛細通道的針座端，上述刺入端和上述毛細通道均可滑動的設(shè)置在上述針頭附件的針頭收容通路內(nèi)，上述針座又具有底座和墊圈，上述底座具有一表面，上述墊圈也具有一表面，可臨時地在邊緣處連接到上述底座的上述表面上。
13.如權(quán)利要求13所述的安全注射器裝置，其特征在于，上述墊圈的上述表面包括用以臨時地在邊緣處將上述針座底座的上述表面連接到上述注射器本體針頭附件上的機構(gòu)，從而形成一有些下凹的表面。
14.如權(quán)利要求10所述的安全注射器裝置，其特征在于，上述活塞具有活塞面；上述桿密封件附件和上述針管的內(nèi)表面在上述桿密封件附件和上述活塞面之間的針管部分之內(nèi)，并沿著該部分延伸，且上述桿密封件附件和上述針管的內(nèi)表面形成一固定表面；上述固定表面和活塞面形成上述可變真空腔。
15.如權(quán)利要求8所述的安全注射器裝置，其特征在于，上述沖頭被連接到上述活塞上，且鄰接上述柱塞的活塞端。
16.如權(quán)利要求11所述的安全注射器裝置，其特征在于，上述沖頭為一基本中空的圓柱；其中上述近端接頭塊環(huán)繞上述中空圓柱的周長不到大約一半，而上述遠端接頭楔相對上述近端接頭塊，也環(huán)繞上述中空圓柱的周長不到大約一半。
17.一種可永久受保護地將中空針頭自動縮回到安全注射器裝置內(nèi)的方法，上述安全注射器裝置具有注射器本體，柱塞和針體，上述注射器本體具有可變真空腔和內(nèi)表面，上述柱塞具有沖頭，而沖頭具有內(nèi)置縱向偏置接頭，上述針體具有針座和刺入端，針體的針座又具有墊圈和底座，上述方法包括下列步驟在注射器本體的可變真空腔內(nèi)產(chǎn)生真空；將針座的墊圈和柱塞的沖頭分開；和針座的底座摩擦配合；由于可變真空腔內(nèi)產(chǎn)生的真空，針體的刺入端自動縮回到注射器本體內(nèi)的位置；將針體的刺入端永久封閉在注射器本體之內(nèi)；受保護地將針體的刺入端靠在注射器本體的內(nèi)表面上。
全文摘要
一種可自動縮回針頭的安全注射器裝置(10)具有一整體特征部，因在液體注射過程中沖頭(70)同針座(84)的底座摩擦配合以及在注射器本體(12)內(nèi)產(chǎn)生的真空，可在單次使用之后立即自動地將針體(16)的針尖(78)縮回，因而可使針尖(78)和針體(16)永久地封閉在注射器本體(12)之內(nèi)，且受保護地靠在針管(18)的內(nèi)表面(28)上，從而減少了受污染注射器針頭的重復(fù)使用和針尖意外刺入，因此能夠防止由受污染注射器針頭所導(dǎo)致的血液攜帶病原體以及其他疾病的傳播。本發(fā)明還公開了一種上述裝置的操作方法。
文檔編號A61M29/00GK1622840SQ02828368
公開日2005年6月1日 申請日期2002年2月27日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月27日
發(fā)明者劉易斯·R·范戴克 申請人:劉易斯·R·范戴克