專利名稱：一種治療肛瘺的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種治療肛瘺的藥物，具體地說是以中藥為原料制備的中藥制劑，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
肛瘺(anal fistula)是肛門周圍與肛管或直腸相通的慢性瘺管，全名叫肛管直腸瘺，多是肛周膿腫的后遺癥。
肛瘺在古醫(yī)書藉中記載很早，《內(nèi)經(jīng)》有“痔久不瘥變?yōu)榀洝敝f。也有人將瘺作為痔瘡分類的一種，如隋·巢源方《諸病源候論》將痔分為“五痔”、“七痔”，其中“牡痔”的癥候是“肛邊生鼠乳，出在外者，時(shí)時(shí)出膿血是也”。與瘺的表現(xiàn)相同，還有的將肛瘺直呼“痔漏”的，如宋《太平圣惠方》“夫痔漏者，由諸痔毒氣，結(jié)聚肛邊，有瘡作鼠乳，或生結(jié)核，穿穴之后，瘡口不合，時(shí)時(shí)有膿血，腸頭腫痛，經(jīng)久不瘥，故名痔漏”。
關(guān)于本病的病因病理，中醫(yī)認(rèn)為系由于飲食不節(jié)，恣飲純酒，過食辛辣，或糞便、異物刺激肛竇致濕熱內(nèi)生，蘊(yùn)阻肛門，經(jīng)絡(luò)阻隔，氣血凝聚，郁久成毒，潰腐成癰，癰潰后，余毒未盡，蘊(yùn)結(jié)不散，血行不暢，日久瘢痕增生而成肛瘺。西醫(yī)則認(rèn)為，肛瘺是由肛周膿腫破潰后，由于潰口與肛管或直腸相通，具有高度感染性的腸內(nèi)容物直接進(jìn)入這一管道，成為一種感染性病灶，炎性細(xì)胞造成內(nèi)口潰瘍及肉芽組織增生，管道在修復(fù)過程中纖維組織增生而變硬，形成瘺管。由于瘺管血液循環(huán)不良和內(nèi)口感染不能消除，因此造成肛瘺長期不能愈合。
臨床上肛瘺有單純瘺(只有一個(gè)內(nèi)外口和管道)、復(fù)雜瘺(兩個(gè)以上內(nèi)外口和管道)；低位瘺(管道位于肛門直腸環(huán)以下)、高位瘺(管道位于肛門直腸環(huán)以上)；盲瘺(一端無口)、全瘺(內(nèi)外口齊全相通)；直瘺(管道直，內(nèi)外口相對)、彎瘺(管道彎曲，內(nèi)外口不相對)、蹄鐵瘺(外口位于肛門兩側(cè)，管道彎曲呈馬蹄狀)，化膿性瘺(大腸桿菌引起)、結(jié)核性瘺(結(jié)核桿菌引起)等，不同肛瘺，治療的難度也不一樣。
目前對肛瘺的治療，中醫(yī)推崇掛線療法。掛線法首見于我國明代《永類鈴方》，如“芫花線”治療肛瘺法“藥線日下，腸肌隨長，僻處既補(bǔ)，水逐線流”。用掛線法治療肛瘺，歷代延用不衰，并傳到國外，經(jīng)后人改進(jìn)為使用皮筋代替絲線，其方法簡單，但痛苦大，病人大多因懼怕疼痛而拒絕接受此療法，不得已接受治療者，則談虎色變，令后病者更加畏懼。其他手術(shù)方法包括肛瘺切開法、肛瘺切除法、肛瘺切除縫合法，一般只適用于低位肛瘺，且易繼發(fā)感染。使用藥物治療肛瘺主要是中藥脫管散、三品一條槍等古方，時(shí)有治愈的病例報(bào)道，但治愈率不到10％。分析其原因，關(guān)鍵在于沒有根治內(nèi)口和清除管道的纖維化管壁。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種不需手術(shù)，具有殺菌止痛，活血祛瘀，化腐生肌，促進(jìn)病灶修復(fù)，適用于各型肛瘺的治療，而且治愈率高的中藥制劑。
本發(fā)明的另一個(gè)目的還在于提供一種治療肛瘺藥物的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對肛瘺發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識及治療原則，應(yīng)用現(xiàn)代藥理研究，選用活血祛瘀、化腐生肌的中藥，制成細(xì)長的藥捻，使藥物直接而持久的作用于病灶，從而達(dá)到根治肛瘺的目的。
本發(fā)明藥物是由以下重量配比的原料制成的京紅粉3-6 血竭5-10 冰片3-5 糯米粉30-60本發(fā)明藥物各原料的優(yōu)選重量配比范圍是京紅粉4-6 血竭7-10 冰片4-5 糯米粉40-60
本發(fā)明藥物各原料的最佳重量配比是京紅粉6血竭10冰片5糯米粉60將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是先將糯米粉熬成糊狀，再將血竭、冰片分別粉碎成細(xì)粉過120目篩，連同京紅粉一起放入糊狀糯米湯內(nèi)調(diào)勻后，倒入放置有棉線的磨具內(nèi)，制成直徑約0.1厘米的藥捻，包裝消毒備用。
本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是藥劑由提毒化腐、祛瘀生肌、破皮軟堅(jiān)、殺蟲止癢、抑菌行瘀、斂瘡止痛、清熱止血、防腐抗炎、殺菌止癢、涼血瀉火、消腫解毒、散結(jié)定痛的組分組成。其中京紅粉有提毒化腐，祛瘀生肌，破皮軟堅(jiān)，殺蟲止癢的作用，對常見化膿性球菌、結(jié)核桿菌、腸道致病菌、致病性皮膚真菌均有抑制作用。血竭味甘成性平，有行瘀止痛、止血、斂瘡生肌作用，其水浸劑能抑制多種致病菌。冰片味苦辛性寒涼，有開竅散郁、散熱止痛作用。糯米粉在本方中為粘合諸藥的賦形劑。
本發(fā)明藥物具有以下優(yōu)點(diǎn)1.本發(fā)明藥物各組分均符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定，利用各味藥的綜合作用，可對各型肛瘺實(shí)施有效的治療，療程短，治愈率高。
2.無痛無創(chuàng)，使用方便、舒適、安全.
3.各味藥來源易得，易于推廣。
4.生產(chǎn)工藝簡單，造價(jià)低廉。
5.產(chǎn)品運(yùn)輸攜帶方便，易于存放。
為表明本發(fā)明藥物對各型肛瘺的治療效果，本發(fā)明經(jīng)116例臨床病人治療系統(tǒng)觀察，其中男性90例，女性26例，年齡19-69歲。男女病人之比為6.8∶1。瘺管深度2-8厘米，肛瘺外口距肛緣5厘米以內(nèi)者97例，5厘米以上者19例。其中直瘺32例，彎瘺59例，蹄鐵形瘺11例，其它形瘺14例。
本發(fā)明7-14天為一個(gè)療程。116例患者經(jīng)一個(gè)療程治療，痊愈114例，2例無效，治愈率為98.3％。隨訪痊愈患者96例，3年內(nèi)無復(fù)發(fā)。
使用方法用專用推助器(直徑約0.15厘米)沿瘺管走行找到肛瘺的內(nèi)口后，將藥捻裝入推助器，然后用推桿將藥捻推入瘺管至內(nèi)口外約0.5厘米后，退出推助器，剪除暴露在外口的多余藥捻即可。1-3天換藥一次，若瘺管較粗可將藥捻折疊使用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例一按照下述重量配比稱取各原料(克)京紅粉3血竭5冰片3糯米粉30實(shí)施例二按照下述重量配比稱取各組分原料(克)京紅粉6血竭10 冰片5糯米粉60制作方法先將血竭、冰片粉碎成細(xì)粉。糯米粉和血竭、冰片分別過120目篩后，將糯米粉鍋內(nèi)熬制成糊狀，再在其中加入血竭、冰片、京紅粉鍋內(nèi)90度溫度調(diào)勻，然后倒入放置有棉線的磨具內(nèi)，制成直徑約0.1的藥捻，冷卻后包裝消毒備用。
權(quán)利要求
1.一種治療肛瘺的藥物，其特征在于它是由以下重量配比的中藥制成的藥劑京紅粉3-6 血竭5-10 冰片3-5 糯米粉30-60
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肛瘺的藥物，其中各原料的優(yōu)選重量配比是京紅粉4-6 血竭7-10 冰片4-5 糯米粉40-60
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肛瘺的藥物，其中各原料的最佳重量配比是京紅粉6血竭10冰片5糯米粉60
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種治療肛瘺的藥物，其特征在于所說的藥劑為藥捻。
5.一種制作如權(quán)利要求4所述的治療肛瘺的藥物的方法，其特征在于先將糯米粉熬成糊狀，再將血竭、冰片分別粉碎成細(xì)粉過120目篩，連同京紅粉一起放入糯米粉湯內(nèi)調(diào)勻后，倒入放置有棉線的模具內(nèi)，制成直徑約0.1厘米的藥捻，包裝消毒備用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肛瘺的藥物及其制備方法，它以京紅粉、血竭、冰片等為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，按比例配制調(diào)勻后，倒入放置有棉線的模具內(nèi)，制成藥捻。本發(fā)明具有提毒化腐、祛瘀生肌、破皮軟堅(jiān)、殺蟲止癢、抑菌行瘀、斂瘡止痛、清熱止血、防腐抗炎、殺菌止癢、涼血瀉火、消腫解毒、散結(jié)定痛的作用，藥物直接作用于病灶，藥力集中，強(qiáng)力持久。經(jīng)臨床驗(yàn)證，本發(fā)明療效顯著，一個(gè)療程治愈率達(dá)98.3％。使用方便舒適，適用于各型肛瘺，無痛無創(chuàng)，無毒副作用。本發(fā)明配方及制作方法獨(dú)特，造價(jià)低廉，便于運(yùn)輸攜帶，易于存放。
文檔編號A61P9/14GK1410121SQ0215342
公開日2003年4月16日 申請日期2002年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月27日
發(fā)明者榮文舟, 曹衛(wèi)東, 榮剛, 張百軍 申請人:榮文舟