專利名稱：一種滋陰補腎、益氣健脾的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中草藥藥物及其制備方法，具體地說是一種滋陰補腎、益氣健脾藥物及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
人類的生長、發(fā)育、衰老及種種疾病與脾、腎密切相關(guān)，人到中老年，常出現(xiàn)脾腎兩虛所致的腰膝酸軟、疲乏無力、頭暈?zāi)垦?、耳聾耳鳴等癥。
目前對本病的治療，有如下的臨床難題困擾目前市場常見的補腎藥只是一味強調(diào)補腎陽，其結(jié)果，雖有一定的療效，但大多數(shù)為辛燥之品，使用時間長了會使陽氣亢盛，陰津受損，熱火內(nèi)生，出現(xiàn)口舌干燥，便秘尿黃，鼻牙出血等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能綜合改善腰膝酸軟、疲乏無力、頭暈?zāi)垦！⒍@耳鳴等癥狀，并具有促進機體免疫力功能提高，以及減輕熱火內(nèi)生、口干舌燥等不良癥狀的藥物。
本發(fā)明的另一目的是提供該滋陰補腎、益氣健脾藥物的制劑方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對腰膝酸軟、疲乏無力、頭暈?zāi)垦?、耳聾耳鳴等癥機理的認(rèn)識及治療原則，參照現(xiàn)代藥劑學(xué)、藥理學(xué)研究成果而形成的。
本發(fā)明藥物是由下列組份制成(用量為重量份)枸杞子 5～30份熟地黃 5～20份龜 甲 1～15份人 參 1～15份白 術(shù) 5～10份山 楂 5～20份鹿 茸 1～15份淫羊藿 5～20份巴戟天 1～15份牛 膝 1～15份制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是枸杞子 5～25份熟地黃 5～15份龜 甲 2～13份人 參 2～13份白 術(shù) 5～15份山 楂 5～15份鹿 茸 2～13份淫羊藿 5～15份巴戟天 2～13份牛 膝 2～13份將上述各組份制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1.人參、山楂、鹿茸加乙醇回流提取，濾過，合并濾液，回收乙醇，濾液與藥渣備用。
2.另取龜甲，加水煎煮，濾過，濾液與藥渣備用。
3.將枸杞子、熟地黃、白術(shù)、淫羊藿、巴戟天、牛膝加入上述藥渣后，加水煎煮，合并濾液，濃縮，加乙醇，醇沉，濾過，回收乙醇。
4.上述三種濾液合并，制成合劑。
本發(fā)明藥物的一個重要特點是1.按中醫(yī)藥理論組方，并結(jié)合現(xiàn)代科研成果制成的純中藥制劑。
2.組方中藥材經(jīng)科學(xué)提取、純化，提高有效成分含量，減少服用量，經(jīng)藥效學(xué)、毒理學(xué)實驗證實療效顯著，未見毒副反應(yīng)。達到了安全、有效、服用方便的目的。
3.本發(fā)明藥物提供了一種新的藥品，為臨床隨證用藥增加了一種有力的武器。
本發(fā)明藥物的臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點1.本發(fā)明選用天然植物藥為原料，按中醫(yī)藥理論組方的綜合作用治療脾腎兩虛。
2.本發(fā)明藥物經(jīng)提取、純化，有效成分含量高、服用量小，有嚴(yán)格的質(zhì)量控制指標(biāo)，達到安全有效，質(zhì)量可控，服用方便要求。符合國家醫(yī)藥法規(guī)。
3.本發(fā)明給出的藥物可長期服用，不會出現(xiàn)陽氣亢盛、陰津受損、熱火內(nèi)生、口舌干燥、便秘尿黃、鼻牙出血等不良反應(yīng)。
為表明本發(fā)明藥物治療脾腎兩虛的效果，本發(fā)明藥物經(jīng)100例系統(tǒng)臨床觀察，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》1993年版擬定的中、西醫(yī)診斷、辯證標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)的脾腎兩虛患者。
中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn) 脾腎兩虛證服用方法本發(fā)明藥物早晚各1次，每次10ml，四周為一療程。
試驗結(jié)果療效評定標(biāo)準(zhǔn)
1.顯效脾腎兩虛癥狀明顯改善。
2.有效脾腎兩虛癥狀有所改善。
3.無效未達到上述標(biāo)準(zhǔn)者。
療效分析本次臨床觀察的詳細(xì)效果，詳見下表總體療效療效總表顯效有效 無效 有效率例數(shù)N ％N ％N ％％10039395151101090本發(fā)明藥物的臨床療效總有效率為90％，顯效率為39％。
具體實施例方式
實施例1按下述配比稱取原料枸杞子 20kg熟地黃 10kg龜 甲 5kg人 參 5kg 白 術(shù) 10kg山 楂 10kg鹿 茸 5kg 淫羊藿 10kg巴戟天 5kg牛 膝 5kg實施例2按下述配比稱取原料枸杞子 5kg 熟地黃 5kg 龜 甲 1kg人 參 1kg 白 術(shù) 5kg 山 楂 5kg鹿 茸 1kg 淫羊藿 5kg 巴戟天 1kg牛 膝 1kg實施例3按下述配比稱取原料枸杞子 30kg熟地黃 20kg龜 甲 15kg人 參 15kg白 術(shù) 20kg山 楂 20kg鹿 茸 15kg淫羊藿 20kg巴戟天 15kg牛 膝 15kg實施例4按下述配比稱取原料枸杞子 5kg 熟地黃 5kg龜 甲 2kg人 參 2kg 白 術(shù) 5kg山 楂 2kg鹿 茸 2kg 淫羊藿 5kg巴戟天 2kg牛 膝 2kg實施例5按下述配比稱取原料枸杞子 25kg熟地黃 15kg 龜 甲 13kg人 參 13kg白 術(shù) 15kg 山 楂 15kg鹿 茸 13kg淫羊藿 15kg 巴戟天 13kg牛 膝 13kg制備方法如下以上十味，取人參、山楂、鹿茸加75％乙醇8倍量，回流提取2小時，再加50％乙醇5倍量，回流提取1.5小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，至相對密度1.10～1.15(50～60℃)，放置12小時，濾過，濾液與藥渣備用。另取龜甲，加水8倍量先浸泡4小時，再煎煮4小時，濾過，濾液與藥渣備用。將其余六味加入上述藥渣后，加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小時，第二次加水6倍量煎煮1小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度1.12～1.15(50～60℃)，加乙醇，使含醇量為75％，放置24小時，濾過，回收乙醇，至相對密度1.10～1.15(50～60℃)，濾液備用。將上述三種濾液合并，加蜂蜜200g、甜菊素3g、山梨酸1g，加水稀釋至1000ml，濾過，分裝，滅菌，即得。
本發(fā)明可制成合劑、糖漿劑、顆粒劑、片劑、酒劑、丸劑、注射劑等藥劑學(xué)上的任一劑型。
權(quán)利要求
1.一種滋陰補腎、益氣健脾的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成枸杞子 5～30份熟地黃 5～20份龜 甲 1～15份人 參 1～15份白 術(shù) 5～10份山 楂 5～20份鹿 茸 1～15份淫羊藿 5～20份巴戟天 1～15份牛 膝 1～15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滋陰補腎、益氣健脾的藥物，其特征在于其中各原料重量配比是枸杞子 5～25份熟地黃 5～15份龜 甲 2～13份人 參 2～13份白 術(shù) 5～15份山 楂 5～15份鹿 茸 2～13份淫羊藿 5～15份巴戟天 2～13份牛 膝 2～13份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滋陰補腎、益氣健脾的藥物，其特征在于其中各原料重量配比是枸杞子 20份 熟地黃 10份 龜 甲 5份人 參 5份白 術(shù) 10份 山 楂 10份鹿 茸 5份淫羊藿 10份 巴戟天 5份牛 膝 5份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滋陰補腎、益氣健脾的藥物，其特征在于所說的藥物可制成合劑、糖漿劑、顆粒劑、片劑、酒劑、丸劑、注射劑等藥劑學(xué)上的任一劑型。
5.一種滋陰補腎、益氣健脾的藥物制備方法，其特征在于取人參、山楂、鹿茸加乙醇回流提取，濾過，合并濾液，回收乙醇，濾液與藥渣備用；另取龜甲，加水煎煮，濾過，濾液與藥渣備用，將枸杞子、熟地黃、白術(shù)、淫羊藿、巴戟天、牛膝加入上述藥渣后，加水煎煮，合并濾液，濃縮，加乙醇，醇沉，濾過，回收乙醇，上述三種濾液合并，制成。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的滋陰補腎、益氣健脾的藥物，它是以枸杞子、熟地黃、龜甲、人參、白術(shù)、山楂、鹿茸、淫羊藿、巴戟天、牛膝為原料，根據(jù)藥材質(zhì)地和藥物有效成分不同，分別采取不同溶劑提取后，再經(jīng)純化、濃縮等工藝制成藥物。組方中藥材經(jīng)科學(xué)提取、純化，提高有效成分含量，減少服用量，經(jīng)藥效學(xué)、毒理學(xué)實驗證實療效顯著，未見毒副反應(yīng)。達到了安全、有效、服用方便的目的。
文檔編號A61K35/32GK1504212SQ0214469
公開日2004年6月16日 申請日期2002年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月5日
發(fā)明者王蓮, 王升輝, 尚世紅, 王 蓮 申請人:遼陽藥業(yè)有限公司