專利名稱：一種治療肺癌的藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥及其制備工藝，尤其是一種治療肺癌的藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前治療肺癌的大多手段是采用化療，在治療過程中患者很痛苦。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療肺癌的藥及其制備方法，該藥方便患者服用。
本發(fā)明的技術(shù)方案為一種治療肺癌的藥，其所述原料組份為(份數(shù)為重量份)黃芪 2.74-3.05北沙參 2.74-3.05 麥冬 0.93-1.03絞股藍 0.93-1.03山茱萸 0.93-1.03 女貞子(酒制) 0.93-1.03淫羊藿 0.93-1.03石上柏 2.74-3.05 葫蘆巴(鹽水炒) 0.93-1.03石見穿 2.74-3.05重樓 1.38-1.55 天冬 1.38-1.55該藥的制備方法為1、將選好的原料洗凈、烘干、粉碎至粗粉；2、照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法，以濃度為55％、份量為117-129的乙醇作為溶劑將粗粉浸漬24小時后滲漉，滲漉速度為2-3ml/kg·分鐘，收集藥材量82份的滲漉液；3、在滲漉液加入純水927份，在溫度低于85℃或真空度不低于0.05Mp的條件下將滲漉液減壓濃縮至850份；4、用濃度20％的NaOH將滲漉液的PH值調(diào)整為5.5-6.5，過濾得濾液；5、在濾液中加入蔗糖200份、苯甲酸鈉3份，攪勻即得。
本發(fā)明的優(yōu)點在于該藥易于患者服用，減少患者痛苦，并將該藥設(shè)為口服液劑型，在一定程度上矯正了藥物的苦味、改善了口感，使病人樂于接受和服用，本工藝采用易拉蓋瓶分裝，服用方便，同時也適合于工業(yè)自動化生產(chǎn)。
根據(jù)文獻資料報道及對方中各藥材進行理化性質(zhì)研究，方中十二味藥材所含主要有效成份多為水溶性成份，其中有七味藥材含皂甙，此外還含有β-谷甾醇、生物堿、黃酮、糖類、色素等成份，其中北沙參含有微量揮發(fā)油[4]故此，并進行藥理作用比較進行篩選，因方中揮發(fā)油含量極少，而乙醇滲漉也可提出部分揮發(fā)油，因此，在設(shè)計工藝時不考慮單提揮發(fā)油。進行小鼠急性毒性試驗和療效試驗，口服安全性試驗，無動物死亡，也未顯示明顯毒性反應(yīng)，本工藝制品的腹腔LD50的值為28.16g/kg體重，不但毒性降低，且對EC實體瘤有一定的療效。
上海龍華醫(yī)院，全國中醫(yī)腫瘤治療中心多年來分別進行了301例、304例、173例和30例經(jīng)胸化檢查、CT檢查及纖維支氣管鏡檢查，并經(jīng)細胞學(xué)和病理學(xué)檢查證實為原發(fā)性肺癌的患者進行入院隨機分組，與化療組進行對照臨床觀察證明金復(fù)康具有以下作用。
1、延長患者生存期治療后，金復(fù)康組中位生存期平均為427天，化療組為265天，金組5年生存率為24.22％，化療組為0，金復(fù)康對延長肺癌患者生存期有絕對意義。
表一肺癌金復(fù)康與化療治療后自下而上率

2、緩解和穩(wěn)定病灶治療后，金復(fù)康組穩(wěn)定率為67.83％，中位穩(wěn)定期為6個月，化療組為48.12％中位穩(wěn)定期為3個月，兩組差異顯著，說明金復(fù)康在穩(wěn)定病灶的療效優(yōu)于化療組。
表二證候積分變化

3、提高患者生存質(zhì)量表三治療前后體重變化

表四治療前后健康狀況(karnofkg評分)

4、調(diào)整機體免疫功能金復(fù)康組治療后，患者的LAK細胞，NK細胞活性，腺淋巴細胞產(chǎn)生(IL-2)的能力，T淋巴細胞轉(zhuǎn)化率OKT3、OKT4及OKT4/OKT。的比值均較治療前有顯著升高，并使血清唾液酸含量降低，表明金復(fù)康具有提高肺癌者的免疫功能，尤其是提高免疫活性細胞功能的作用。
表五治療前后T-淋巴細胞轉(zhuǎn)化功能的變化

表六治療前后T淋巴細胞亞群的變化

表七治療后肺癌患者LAK細胞活性的變化

表八治療后肺癌患者外周血淋巴細胞產(chǎn)生IL-2能力的變化

表九治療前后NK細胞活性的變化

表十治療前后血清唾液酸含量的變化

具體實施方式
一種治療肺癌的藥的制備方法，其步驟為1、將2.92克黃芪、2.92克北沙參、0.98克麥冬、0.98克絞股藍、0.98克山茱萸、0.98克女貞子(酒制)、0.98克淫羊藿、2.92克石上柏、0.98克葫蘆巴(鹽水炒)、2.92克石見穿、1.46克重樓、1.46克天冬，選好的原料洗凈、烘干、粉碎至粗粉；2、照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法，以20.5克濃度為55％的乙醇作為溶劑將粗粉浸漬24小時后滲漉，滲漉速度為2-3ml/kg·分鐘，收集藥材量82份的滲漉液；3、在滲漉液加入純水927份，在溫度低于85℃或真空度不低于0.05Mp的條件下將滲漉液減壓濃縮至850份；4、用濃度20％的NaOH將滲漉液的PH值調(diào)整為5.5-6.5，過濾得濾液；5、在濾液中加入蔗糖200份、苯甲酸鈉3份，攪勻即得。
方中藥材除女貞子、葫蘆巴外，其余十味分別按中國藥典90版要求除去雜質(zhì)，用凈水[1]洗凈，干燥。女貞子依法制成酒女貞子[2]。葫蘆巴依法制成鹽炒葫蘆巴[3]，干燥。
權(quán)利要求
1.一種治療肺癌的藥，其特征在于其所述原料組份為(份數(shù)為重量份)黃芪2.74-3.05 北沙參 2.74-3.05麥冬 0.93-1.03絞股藍 0.9 3-1.03山茱萸 0.9 3-1.03 女貞子(酒制) 0.93-1.03淫羊藿 0.9 3-1.03石上柏 2.74-3.05葫蘆巴(鹽水炒) 0.93-1.03石見穿 2.74-3.05 重樓1.38-1.55天冬 1.38-1.55
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肺癌的藥，其特征在于該藥的制備方法為1、將選好的原料洗凈、烘干、粉碎至粗粉；2、照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法，以濃度為55％、份量為117-129的乙醇作為溶劑將粗粉浸漬24小時后滲漉，滲漉速度為2-3ml/kg·分鐘，收集藥材量82份的滲漉液；3、在滲漉液加入純水927份，在溫度低于85℃或真空度不低于0.05Mp的條件下將滲漉液減壓濃縮至850份；4、用濃度20％的NaOH將滲漉液的PH值調(diào)整為5.5-6.5，過濾得濾液；5、在濾液中加入蔗糖200份、苯甲酸鈉3份，攪勻即得；
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肺癌的藥，其特征在于其所述原料組份為(份數(shù)為重量份)黃芪2.92北沙參 2.92麥冬0.98絞股藍 0.98山茱萸 0.98女貞子(酒制)0.98淫羊藿 0.98上柏2.92葫蘆巴(鹽水炒) 0.98石見穿 2.92重樓1.46天冬1.4全文摘要
本發(fā)明公開一種治療肺癌的藥及其制備方法，該藥的主要組份為黃芪、北沙參、麥冬、絞股藍、山茱萸、女貞子、淫羊藿、石上柏、葫蘆巴、石見穿、重樓、經(jīng)滲漉法，得藥液。該藥易于患者服用，減少患者痛苦，并將該藥設(shè)為口服液劑型，在一定程度上矯正了藥物的苦味、改善了口感，使病人樂于接受和服用，本工藝采用易拉蓋瓶分裝，服用方便，同時也適合于工業(yè)自動化生產(chǎn)。
文檔編號A61P35/00GK1507882SQ0213873
公開日2004年6月30日 申請日期2002年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月27日
發(fā)明者周建似 申請人:江西上饒一村制藥廠