專利名稱：治療銀屑病的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療銀屑病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
銀屑病是一種在病損部位紅斑上反復(fù)出現(xiàn)銀白色干燥鱗屑的慢性炎癥性皮膚病，病因未明，目前認(rèn)為，是遺傳因素與環(huán)境因素等多方面因素相互作用引起的疾病，屬于免疫介導(dǎo)性疾病。根據(jù)病情變化，本病可以分為尋常型、膿包型、關(guān)節(jié)型、紅皮病型四種常見類型。男女老少均可發(fā)病，病情輕重常與季節(jié)有關(guān)。病情頑固不易治愈，且愈后易復(fù)發(fā)。目前西醫(yī)常采用維生素類、抗生素類、抗腫瘤類、重金屬類、免疫調(diào)節(jié)劑或激動(dòng)劑、作用于神經(jīng)系統(tǒng)的藥物等內(nèi)服藥和激素、角質(zhì)形成劑、細(xì)胞毒制劑等外用藥，并常配合紫外線照射、光化學(xué)方法等方法綜合治療本病。但臨床實(shí)踐證明，所述藥物及療法常會(huì)產(chǎn)生毒副作用，并有許多禁忌癥。
中醫(yī)認(rèn)為本病的病機(jī)主要表現(xiàn)為血熱、血瘀、血虛等類型，針對(duì)病機(jī)，可采用清熱涼血、養(yǎng)血滋陰、燥濕排毒、活血化瘀、祛風(fēng)止癢的綜合作用，具有療效可靠，可長(zhǎng)期應(yīng)用、復(fù)發(fā)率低、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本申請(qǐng)的目的就是提供一種治療銀屑病的中藥組合物，經(jīng)過臨床實(shí)踐證明，能夠有效地消退皮疹，減輕皮損，消除瘙癢癥狀。
本發(fā)明的組合物的基本原料組成如下蟬蛻、白鮮皮、丹皮、金銀花、連翹、白芍、甘草、防風(fēng)、白芷、羌活、大胡麻、石菖蒲、莪術(shù)、丹參、玄參在本方中，防風(fēng)、羌活、白芷發(fā)散風(fēng)寒；蟬蛻發(fā)散風(fēng)熱，丹皮、雙花、連翹、白鮮皮清熱、涼血、解毒，石菖蒲化濕排毒，丹參、莪術(shù)活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，白芍、玄參、甘草滋陰養(yǎng)血、潤燥，全方從多方面對(duì)銀屑病進(jìn)行治療。其中白芍對(duì)機(jī)體的細(xì)胞免疫、體液免疫及細(xì)胞吞噬功能具有調(diào)節(jié)作用。并對(duì)炎性水腫及質(zhì)劑性關(guān)節(jié)炎有治療作用，還具有鎮(zhèn)痛、降溫作用。白芍在全方中的協(xié)同作用是本組合物對(duì)于銀屑病產(chǎn)生顯著療效的重要因素。
按重量份計(jì)，各原料的配比為蟬蛻20-40、白鮮皮25-30、丹皮15-20、金銀花20-30、連翹20-40、白芍20-40、甘草15-20、防風(fēng)15-20、白芷15-20、羌活15-20、大胡麻20-30、石菖蒲20-30、莪術(shù)15-20、丹參20-30、玄參20-30按重量份計(jì)，各原料的優(yōu)選配比為蟬蛻30、白鮮皮30、丹皮20、金銀花30、連翹30、白芍40、甘草20、防風(fēng)20、白芷20、羌活15、大胡麻30、石菖蒲20、莪術(shù)20、丹參30、玄參20以上是本組合物的基本方，在此基礎(chǔ)上加入活血化瘀、涼血解毒、滋陰潤燥等功效的藥味，會(huì)增強(qiáng)本組合物的功效，也在本專利的保護(hù)范圍之內(nèi)。例如，還可以加入當(dāng)歸、地丁、苦參等。
組合物的制備方法為將各味中藥粉碎后，用120目篩過篩，然后混合，用高壓滅菌器使混合后的中藥熟化、滅菌，先在10分鐘內(nèi)迅速升溫至110℃，并保溫3-5分鐘，然后降溫至108℃并保溫3-5分鐘，再降溫至105℃，保溫3-5分鐘，最后降溫至100℃并保溫，全部熟化，滅菌時(shí)間為10-30分鐘。滅菌后分裝，每包10g。
分段階梯式降溫滅菌的好處在于既能保持藥物的有效成分，又能殺死不同的菌孢。
本組合物也可以用常規(guī)方法制成藥劑學(xué)的常規(guī)劑型，例如采用水或50-95％的乙醇提取，除去溶劑后按常規(guī)方法制成煎膏劑、片劑或沖劑，或提取液以水沉、醇沉方式或低溫靜置過濾方式或其他常規(guī)方式除去一般性的雜質(zhì)后制成口服液，或藥材粉碎后裝入膠囊。
制備方法中所述的提取包括冷浸、熱浸、滲漉、加熱回流。
臨床療效總結(jié)一.一般資料及治療方法用本發(fā)明的散劑，在齊齊哈爾富拉爾基區(qū)醫(yī)院特色?？崎T診觀察尋常型銀屑病人，分為治療組134人，對(duì)照組60人，治療組使用本發(fā)明的散劑，10-20g/次，每日3次，飯前服；對(duì)照組每次服用維生素C片0.2g，維生素E膠丸100mg，維生素AD膠丸1粒，每日3次。
二.診斷標(biāo)準(zhǔn)皮膚表面有紅色丘疹、斑丘疹，界限清楚，上覆多層銀白色鱗屑，將鱗屑刮去后呈硬脂樣光澤，稱為硬脂斑或蠟滴現(xiàn)象，其下有發(fā)亮薄膜稱薄膜現(xiàn)象，去除薄膜后可見點(diǎn)狀出血現(xiàn)象，皮損形態(tài)可表現(xiàn)為點(diǎn)滴狀、錢幣狀、斑塊狀、地圖狀等。不同部位的皮損有不同表現(xiàn)頭部皮損為頭皮覆厚屑，頭發(fā)成束狀；面部皮損為點(diǎn)滴狀或脂溢性皮炎樣，或呈蝶狀紅斑；小腿皮損常帶紫色，易浸潤肥厚，似慢性濕疹或神經(jīng)性皮炎；掌跖損害為點(diǎn)狀角化過度，上覆白色鱗屑或?yàn)榇笮〔灰坏倪吘壡宄拿撔紦p害，常伴皸裂，有時(shí)可表現(xiàn)為彌散性掌跖紅斑角化樣。少數(shù)患者皮損有少量滲出，表面形成污褐色鱗痂。少數(shù)患者有粘膜病變，在頰粘膜處表現(xiàn)為灰黃色和白色邊緣的浸潤性斑片。
三.療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈皮疹全部消退或僅留小片皮損。
顯效皮疹消退50-80％以上。
無效治療后皮損未見改善或反見惡化。
追蹤觀察治愈6個(gè)月至1年，未見復(fù)發(fā)者為痊愈，又有皮疹者為復(fù)發(fā)。
四.治療結(jié)果

兩組病例的治愈率及復(fù)發(fā)率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P＞0.05，有顯著性差異。
權(quán)利要求
1.一種治療銀屑病的組合物，基本由以下重量份配比的原料制成蟬蛻20-40、白鮮皮25-30、丹皮15-20、金銀花20-30、連翹20-40、白芍20-40、甘草15-20、防風(fēng)15-20、白芷15-20、羌活15-20、大胡麻20-30、石菖蒲20-30、莪術(shù)15-20、丹參20-30、玄參20-30。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述原料的重量份配比為蟬蛻30、白鮮皮30、丹皮20、金銀花30、連翹30、白芍40、甘草20、防風(fēng)20、白芷20、羌活15、大胡麻30、石菖蒲20、莪術(shù)20、丹參30、玄參20。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于可以是用常規(guī)方法制備成常規(guī)內(nèi)服劑型。
4.制備權(quán)利要求1或2所述的組合物的方法，其特征在于包括以下步驟將各味原料粉碎后，用120目篩過篩，然后混合，用高壓滅菌器使混合后的原料熟化、滅菌，先在10分鐘內(nèi)迅速升溫至110℃，并保溫3-5分鐘，然后降溫至108℃并保溫3-5分鐘，再降溫至105℃，保溫3-5分鐘，最后降溫至100℃并保溫，全部熟化，滅菌時(shí)間為10-30分鐘滅菌后分裝。
5.制備權(quán)利要求1或2所述的組合物的方法，其特征在于包括以下步驟將原料以水或乙醇提取，提取液以水沉、醇沉方式或低溫靜置過濾方式或其他常規(guī)方式除去一般性的雜質(zhì)后，制成口服液、膏滋。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的制備方法，其特征在于提取液除去雜質(zhì)或不經(jīng)除雜過程，加入常規(guī)輔料制成沖劑或片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療銀屑病的組合物，基本由蟬蛻、白鮮皮、丹皮、金銀花、連翹、白芍、甘草、防風(fēng)、白芷、羌活、大胡麻、石菖蒲、莪術(shù)、丹參、玄參制成。
文檔編號(hào)A61P17/06GK1485058SQ0213096
公開日2004年3月31日 申請(qǐng)日期2002年9月23日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月23日
發(fā)明者姜宏濤, 多元順, 劉永江 申請(qǐng)人:姜宏濤, 多元順, 劉永江