專利名稱：一種具有治療痛經(jīng)作用及美容作用的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物制劑，特別是涉及一種具有治療痛經(jīng)作用及美容作用的中藥組合物。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的選擇當(dāng)歸35-105重量份、川芎16-48重量份、桃仁10-30重量份、紅花10-30重量份、牡丹皮15-4重量份、丹參19-57重量份、熟地黃40-120重量份。
其中各組份的重量配比還可以是當(dāng)歸63-77重量份、川芎29-33重量份、桃仁18-22重量份、紅花18-22重量份、牡丹皮27-33重量份、丹參34-42重量份、熟地黃77-93重量份。
上述配比中最優(yōu)選配比為當(dāng)歸70重量份、川芎32重量份、桃仁20重量份、紅花20重量份、牡丹皮30重量份、丹參38重量份、熟地黃85重量份。
本發(fā)明上述組合物不僅能夠活血化瘀、祛瘀生新，而且能夠補(bǔ)血益腎，諸藥共奏活血養(yǎng)血之功。
在上述組合物的基礎(chǔ)上還可加入行氣解郁的藥物如柴胡13-38重量份、白芍9-27重量份、制香附13-38重量份、郁金10-30重量份；益腎藥物如懷牛膝14-42重量份；養(yǎng)血藥物如制首烏50-150重量份。
其中增加的藥物重量配比可以是柴胡23-28重量份、白芍16-20重量份、制香附23-28重量份、郁金18-22重量份、懷牛膝25-31重量份、制首烏86-104重量份。
上述增加的藥物重量配比優(yōu)選為柴胡25重量份、白芍18重量份、制香附25重量份、郁金20重量份、懷牛膝28重量份、制首烏95重量份。
本發(fā)明可按照下述方法制成任何臨床上可接受的劑型。將以上十三味共同煎煮2次，第1次加入3-6倍量水煮沸1-3小時(shí)，第2次加入1-3倍量水煮沸1-2小時(shí)，煮沸同時(shí)收集芳香水，合并兩次水煎液，靜置，離心，濃縮，將芳香水、濃縮液一起配液，配液靜置、超濾或繼續(xù)濃縮，干燥，制成任何臨床可接受的劑型。還可將14％煉蜜、芳香水、濃縮液一起配液，使相對密度達(dá)到1.07以上，以NaOH、HCI稀溶液調(diào)節(jié)pH至7.3～7.5；靜置24小時(shí)；超濾，分裝，10ml/支，每支含相當(dāng)生藥量為5.06g。
本發(fā)明上述組合物可以使氣血運(yùn)行而利于經(jīng)血之暢達(dá)，血海充足而使經(jīng)血有源，若加入蜂蜜還可調(diào)整口味，并兼具調(diào)和諸藥之功。
本發(fā)明所述的兩種組合物也可以按常規(guī)方法制成如片劑、口服液、丸劑、膠囊劑等任何臨床上可接受的劑型。
本發(fā)明制成的口服液經(jīng)過實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，具有治療皮膚黃褐斑和老年斑以及抗皺功能，并能治療月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等疾病。
本發(fā)明口服液可明顯擴(kuò)張小鼠耳廓微循環(huán)小靜脈、小動脈口徑，血液流速加快，毛細(xì)血管開放量提高，改善微循環(huán)，說明該藥改善外周組織營養(yǎng)，有利于色素沉著的消除?？擅黠@提高紅細(xì)胞變形能力，降低全血粘度，提示該藥有活血化瘀作用，這也是改善微循環(huán)的因素之一。本發(fā)明口服液能明顯提高大鼠腦組織和血液中的SOD含量，同時(shí)降低MDA含量，表明該藥可延緩細(xì)胞衰老，增加腦組織和其它組織的活力，并且能明顯提高小鼠的Hb作用，上述藥理作用是本發(fā)明口服液滋補(bǔ)肝腎，疏肝養(yǎng)血的實(shí)質(zhì)之一。另外，本發(fā)明口服液可明顯增加小鼠抗疲勞和抗乏氧能力，說明該藥具有抗應(yīng)激作用。能明顯延長戊巴妥鈉睡眠時(shí)間，表明有鎮(zhèn)靜作用，而且本發(fā)明口服液有明顯的鎮(zhèn)痛作用，其作用維持時(shí)間與田七痛經(jīng)膠囊相似?！睂?shí)驗(yàn)例1本發(fā)明口服液治療皮膚黃褐斑和老年斑的臨床效果實(shí)驗(yàn)方法本發(fā)明口服液人體臨床實(shí)驗(yàn)采用可控制的雙盲法評定，為期24周。皮膚專家根據(jù)色素斑的特征將測試者分為兩組，色素斑組(M組)和老年斑組(SL組)。經(jīng)隨機(jī)分配，每組中約三分之二的人服用本發(fā)明口服液，其它人服用洋李脯汁(安慰劑組)。本發(fā)明口服液和安慰劑都存放在同樣瓶簽的玻璃瓶中，測試者每天服用四支，早兩支，晚兩支，在月經(jīng)期的1至7天停服。測試者要求避免日曬，使用防曬指數(shù)15的NeutrogenaR防曬液。在8到16周，有16名受試者因?yàn)榉罆褚簩ζつw的刺激，改用防曬指數(shù)17的NeurrogenaR防曬液(皮膚敏感型)。在24周測試過程中不使用其它的化學(xué)產(chǎn)品和相關(guān)藥物。在實(shí)驗(yàn)開始及其后的2，4，8，12，16，20和24周進(jìn)行臨床觀察、拍照和填寫自測調(diào)查表，所有測試者在實(shí)驗(yàn)前及其后的每個(gè)月做血液檢驗(yàn)。產(chǎn)品安全性是根據(jù)是否產(chǎn)生系統(tǒng)的或皮膚方面的不良反應(yīng)，及其嚴(yán)重性來評定。測試者條件須符合以下標(biāo)準(zhǔn)測試者年齡25至60歲的健康女性，通過伍德光可觀察到明顯的色素沉著(散在的黑斑，或每側(cè)面頰兩個(gè)以上、暗度3-5級的老年斑〕，愿意接受所有的測試指導(dǎo)，完成每日記錄和自測調(diào)查表，同意今后的隨訪調(diào)查。
排除者近期參加了其它的臨床試驗(yàn)，懷孕、哺乳、近半年內(nèi)有流產(chǎn)史，面部皮膚疾病(炎癥、濕疹、牛皮癬、紅斑狼瘡、皮膚癌等)，正在服用或近6個(gè)月內(nèi)服用過類固醇、類似作用的藥物包括其它種類的中藥，正在服用或近1個(gè)月內(nèi)服用于a-羥基酸、水楊酸、對苯二酚和使用含有中藥的化妝品，產(chǎn)后8周內(nèi)。
共有98人參加實(shí)驗(yàn)。M組46人，年齡30-55歲(平均年齡42.0±4.1)；SL組52人，年齡36-58歲(平均年齡45.9±5.5)。評定方法臨床伍德紫外線熒光燈可提高面部色斑的清晰度，皮膚專家將皮膚色素沉著分為0-6個(gè)級別。0-無，1-非常淺，2-淺，3-中等，4-較深，5-深，6-非常深。皮膚白皙度分級是在可見光下采用相同的分級方法。色斑的分級0-無斑，1-極少量，2-少量，3-較多，4-中等，5-比較嚴(yán)重，6-非常嚴(yán)重。
影像拍攝前每側(cè)面部有30分種的適應(yīng)時(shí)間，用數(shù)碼相機(jī)分別可見光及紫外線熒光下的進(jìn)行拍攝。
實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)前后用放射免疫分析法測定血中雌二醇、孕激素、黃體生成素和促卵泡生成素的水平。測定實(shí)驗(yàn)前后的血、尿成份。(血液血色素、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板數(shù)量，尿液尿蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞數(shù)量)測試者自我評估測試者在每次調(diào)查中要完成調(diào)查問卷，按照以下標(biāo)準(zhǔn)自測皮膚色斑、光滑度、毛孔大小、肌膚柔軟性、膚色情況1＝最好，2＝好，3＝一般，4＝差。不良反應(yīng)有皮膚發(fā)紅、灼熱感、刺痛感、色斑增大、起丘疹或其它的反應(yīng)，按照以下評分方法記錄1＝無，2＝輕度，3＝中度，4＝嚴(yán)重。月經(jīng)周期(正常、提前、推遲)，經(jīng)血量(正常、少量增加、增加很多；輕度減少，明顯減少)結(jié)果24周后，98名測試者中有96名完成了實(shí)驗(yàn)，兩人因?yàn)榉钱a(chǎn)品的原因退出了實(shí)驗(yàn)(1人是M本發(fā)明組，在12周因防曬霜引起面部皮膚發(fā)炎而退出測試，另外1人是M安慰劑組，因不愿繼續(xù)測試而放棄)，M和SL組在年齡、職業(yè)、外出時(shí)間(日曬)、色斑發(fā)生、產(chǎn)品服用量等方面均無差異。臨床觀察圖表列出M組及SL組在淡化色素沉著、增加皮膚白皙度、祛除色斑三個(gè)方面的臨床分級評分結(jié)果(見表1)表1



臨床觀察療效評定總結(jié)·淡化色素沉著-SL組統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，本發(fā)明組功效明顯優(yōu)于安慰劑組-M組統(tǒng)計(jì)結(jié)果本發(fā)明組明顯優(yōu)于對照組，效果持續(xù)12周以上·增加皮膚白皙度
-SL組統(tǒng)計(jì)結(jié)果本發(fā)明組于16周出現(xiàn)療效，明顯優(yōu)于安慰劑組-M組沒有變化·祛除色斑-SL組統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，本發(fā)明組療效明顯優(yōu)于安慰劑組-M組從圖表上看本發(fā)明組的效果更好(P＝O.12)受試者自測試結(jié)果總結(jié)·淡化皮膚色斑-SL本發(fā)明組于2-8周及24周出現(xiàn)療效-M本發(fā)明組在24周才出現(xiàn)療效·增加皮膚彈性-SL本發(fā)明組于4-24出現(xiàn)效果-M本發(fā)明組的效果僅出現(xiàn)于24周·皮膚白皙及色素減少-SLM本發(fā)明組都未發(fā)現(xiàn)明顯的療效·膚色紅潤及毛孔縮小M組療效更好些。
SL本發(fā)明組一些測試者在服用8周后出現(xiàn)療效·月經(jīng)周期及經(jīng)血量無變化(本發(fā)明組可緩解痛經(jīng)，對照組無此作用)血液及尿液分析將實(shí)驗(yàn)前后的血液和尿液檢驗(yàn)結(jié)果對比，在激素水平、細(xì)胞成份等方面均無變化。數(shù)碼照像總結(jié)在特殊燈光條件(可見光及紫外線熒光)下所拍攝的每組數(shù)碼照片，可以輕易觀察到面部皮膚的變化。96名測試者在可見光、紫外線熒光燈下(兩側(cè)面部、四個(gè)測試時(shí)間點(diǎn))，共拍攝192組照片，每組3張，可按兩側(cè)面部和4個(gè)時(shí)間點(diǎn)來排列，在電腦監(jiān)測儀上進(jìn)行圖像分級。所拍攝的圖片傳輸?shù)脚R床研究中心，由皮膚專家對屏幕上隨機(jī)出現(xiàn)的每對照片(治療前后照片)進(jìn)行療效評定。每組療效評估用“T”檢驗(yàn)的方法統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果見表2表2

用電腦圖像分級法得出本發(fā)明口服液對SL組淡化色素及除斑方面表現(xiàn)出明顯的療效。結(jié)論1.本發(fā)明口服液有很好的耐受性，無副作用。
2.皮膚專家臨床觀察，服用本發(fā)明12周后即可淡化老年斑和皮膚色斑，。
3.皮膚病學(xué)臨床觀察，服用本發(fā)明16周和24周后可減輕老年斑。
4.皮膚專家觀察到，SL組在改善周身皮膚自皙(光澤和增白)方面出現(xiàn)不同的效果，僅在12周及24周的療效比較明顯。M組的本發(fā)明組和安慰劑組在20周后療效上出現(xiàn)明顯差異。
5.本發(fā)明口服液沒有激素的作用，不會改變月經(jīng)周期及血、尿成份。實(shí)驗(yàn)例2本發(fā)明口服液治療肝郁血瘀，或兼血虛不足所致的痛經(jīng)或痛經(jīng)合并黃褐斑的臨床療效試驗(yàn)。
一、一般資料應(yīng)用本發(fā)明口服液共治療痛經(jīng)110例(其中痛經(jīng)合并黃褐斑者60例)最小年齡16歲、最大年齡45歲、平均年齡29.9歲；病程最短1個(gè)月、最長20年，平均病程5.2年。
二、病例選擇符合痛經(jīng)及黃褐斑的中醫(yī)或西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)均可作為病例選擇。
納入標(biāo)準(zhǔn)1、符合中醫(yī)辨證肝郁血瘀或兼血虛證者；2、符合無器質(zhì)性病變的痛經(jīng)，黃褐斑診斷者；3、年齡在16歲以上，45歲以下者；4、愿意完成本試驗(yàn)者。
三、臨床實(shí)施方案(一)、治療組不少于100例，對照組不少于50例。以上病例在3間醫(yī)院完成。
(二)、隨機(jī)分組方法病人按其就診順序，依次根據(jù)序號相同的隨機(jī)分機(jī)卡上的規(guī)定進(jìn)入“本發(fā)明保健口服液I號組”或“本發(fā)明保健口服液II號組”。
(四)服法與劑量；治療組每次均為10ml，每日3次，連續(xù)服藥3周為一療程。痛經(jīng)患者在月經(jīng)前3周開始服藥。
四、療效標(biāo)準(zhǔn)；(一)痛經(jīng)療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效治療后積分降低至治療前積分的二分之一以上，腹痛明顯減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)(由+++→++或++→+)，不服止痛藥能堅(jiān)持工作。有效治療后積分降低至治療前積分1/3～1/2腹痛減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)，服止痛藥能堅(jiān)持工作。無效；腹痛及其余癥狀無改變者。
(二)黃褐斑療效評定標(biāo)準(zhǔn)；
顯效黃褐斑消失原面積的50％以上，其余癥狀好轉(zhuǎn)，有效黃褐圾顏色變淺變淡或其余癥狀好轉(zhuǎn)。
無效黃褐斑及其他癥狀無改變。
五、治療結(jié)果表3痛經(jīng)臨床療效的觀察表(169例)

表3所示，本發(fā)明口服液顯效率為57.3％，總有效率為83.7％。表4本發(fā)明口服液治療痛經(jīng)合并黃褐斑中黃褐斑的臨床療效統(tǒng)計(jì)表(60例)總例數(shù)顯效 有效無效 總有效率(n) 例數(shù)(％) 例數(shù)(％)例數(shù)(％)(％)60 7(14) 41(66) 12(24) 80六、結(jié)論本試驗(yàn)應(yīng)用本發(fā)明口服液(治療組)治療肝郁血瘀或兼血虛不足所致痛經(jīng)的顯效率為57.3％總有效率為83.7％；治療合并黃褐斑者顯效率為14％，總有效率為76％。療痛經(jīng)的療效優(yōu)于烏雞白鳳口服液。
本試驗(yàn)在對1/3病例治療前后進(jìn)行的血、尿常規(guī)，肝、腎功能檢查、中，未發(fā)現(xiàn)異常改變。本發(fā)明口服液治療痛經(jīng)的療效是確切的，且無毒付作用，使用安全。實(shí)驗(yàn)例3本發(fā)明口服液去斑、抗皺功效的觀察實(shí)驗(yàn)方法本實(shí)驗(yàn)采用可控制的雙盲法，為期24周，皮膚專家根據(jù)色素斑的特征將測試者分為兩組，黃褐斑組和老年斑組，每組經(jīng)隨機(jī)分配，又分為實(shí)驗(yàn)組和對照組送行療效對比，實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明口服液，對照組服用果汁。測試者要求避免日曬，在實(shí)驗(yàn)前及其后的不同時(shí)期進(jìn)行臨床觀察、數(shù)碼照像和自我測試。并在實(shí)驗(yàn)前后做血液、尿液等方面的檢測，以觀察本發(fā)明口服液的安全性。臨床觀察結(jié)果本發(fā)明口服液在服用12周后，色斑淡化減輕，皮膚細(xì)膩、光澤、紅潤即見到顯著效果，經(jīng)過6個(gè)月的臨床驗(yàn)證，療效持久。數(shù)碼照像顯示服用本發(fā)明口服液后，黃褐斑面積縮小，色素沉著度減輕，皮膚光滑、紅潤；老年斑得到明顯改善，數(shù)目減少，顏色減輕，皮膚較服用前細(xì)膩光澤，富有彈性；全身皮膚得到明顯改善，更加白皙，富有光澤，具有明顯的增白效果皮膚皺紋明顯減少，深度皺紋變淺，細(xì)小皺紋消失。
實(shí)驗(yàn)例4本發(fā)明口服液阿魏酸含量對主要藥效學(xué)的影1、對血液流變學(xué)的影響選取180-200gSD♀大鼠50只，隨機(jī)分為5組，按20ml/Kg體重容積灌胃給藥，對照組灌服等量蒸餾水。每天一次，連續(xù)20天。末次藥后12小時(shí)眶靜脈取血，用LBY-N6A型旋轉(zhuǎn)式血液粘度計(jì)及LBY-Nn微量血漿粘度計(jì)測定全血粘度(低切)、全血粘度(高切)、毛細(xì)管血漿粘度、RBC壓積、全血還原粘度(低切)、全血還原粘度(高切)、RBC聚集指數(shù)、RBC變形指數(shù)、RBC電泳指數(shù)等，按血小板計(jì)數(shù)法測定血小板數(shù)。試驗(yàn)結(jié)果作t檢驗(yàn)。
2、對離體子宮平滑肌的影響選用180，-200gSD雌性大鼠，按離體大鼠子宮實(shí)驗(yàn)法[2]剪取子宮，用BL310生物機(jī)能實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)記錄子宮收縮情況，待子宮收縮平穩(wěn)后，即給垂體后葉素造模(痙攣狀態(tài))，待平穩(wěn)后，即開始給藥(為50％的藥液)，以給藥前后差值為指標(biāo)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果作t檢測。
試驗(yàn)結(jié)果1.對血液流變學(xué)的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，2000高劑量組的本發(fā)明口服液可顯著降低毛細(xì)管血漿粘度及增加RBC變形指數(shù)，與對照組比較，P＜0.052000高、中劑量組和9811中劑量組的本發(fā)明口服液對全血粘度(低切)、全血粘度(高切)、毛細(xì)管血漿粘度、RBC壓積、全血還原粘度(低切)、全血還原粘度(高切)、RBC聚集指數(shù)、RBC變形指數(shù)、RBC電泳指數(shù)及血小板數(shù)量等均有所降低，但P＞0.05。表明，本發(fā)明口服液各劑量組均有活血祛瘀作用。
表5對血液流變學(xué)的影響n10 x±SD劑量 全血粘度(低切)全血粘度(高切)組別(g/kg) (mPa.s) (％)(mPa.s)(％)蒸餾水20ml 18.30±4.70 6.13±1.082000高劑量4.08 1620±4.13↓11.505.61±1.18↓8.502000中劑量2.04 18.21±5.40 ↓4.90 5.91±0.97↓3.609811中劑量2.04 20.92±2.74 ↑8.60 6.10±0.54↓0.50注與對照組比較*P＜0.05，**P＜0.01，↓表示降低，↑表示提高(下同)表6對血液流變學(xué)的影響n10 x±SD劑量 毛細(xì)管血漿粘度 RBC壓積組別(％)(g/kg) (mPa.s) (％) (％)蒸餾水20ml 13.6±0.15 49.01±3.752000高劑量4.08 1.19±0.14* ↓2.6044.61±9.13↓9.102000中劑量2.04 1.30±0.13↓4.40444.10±5.09 ↓5.909811中劑量2.04 1.30±0.12↓4.4048.20±3.82↓1.70表7對血液流變學(xué)的影響n10 x±SD劑量 全血粘度(低切) 全血粘度(高切)組別(g/kg) (mPa.s) (％) (mPa.s) (％)蒸餾水 20ml36.01±8.68 9.95±1.702000高劑量 4.0833.16±5.24↓7.90 9.19±1.00 ↓7.402000中劑量 2.0434.14±7.47↓5.20 9.91±1.39 ↓0.409811中劑量 2.0436.30±2.91↑0.80 9.88±0.52 ↑0.70
表8對血液流變學(xué)的影響n10 x±SD劑量組別RBC聚集指數(shù) ％ RBC聚集指數(shù) ％(g/kg)蒸餾水 20ml2.93±0.31 0.930±0.072000高劑量 4.082.61±0.43↓10.901.16±0.27*↑24.92000中劑量 2.042.80±0.32↓4.40 0.92±0.04↓2.209811中劑量 2.042.89±0.35↓1.40 0.92±0.05↓1.10表9對血小板數(shù)量的影響n10 x±SD劑量 血小板數(shù)量組別RBC電泳指數(shù) ％ ％(g/kg)(×109/L)蒸餾水 20ml5.94±0.41 17.84±10.682000高劑量 4.085.77±0.42↓2.9015.18±4.97↓14.902000中劑量 2.045.88±0.38↓1.0015.78±6.17↓11.559811中劑量 2.045.90±0.54↓0.7015.94±6.56↓10.652、對離體子宮平滑肌的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示本發(fā)明口服液可顯著減少痙攣狀態(tài)下的離體子宮平滑肌的收縮頻率及抑制子宮平滑肌的收縮。
表10 對離體子宮平滑肌的影響 n8 x±SD (注↓表示減少，↑表示增加；*為給藥自身前后對照比較，*P＜0.05，**P＜0.01，#為與對照組比較 #P＜0.05，##P＜0.01)實(shí)施例1當(dāng)歸70kg 川芎32kg 桃仁20kg紅花20kg 牡丹皮30kg丹參38kg熟地黃85kg 柴胡25kg 白芍18kg制香附25kg 郁金20kg 懷牛膝28kg制首烏95kg將以上十三味共同煎煮2次，第1次加入4倍量水煮沸2小時(shí)，第2次加入2倍量水煮沸1.5小時(shí)，煮沸同時(shí)收集芳香水，合并兩次水煎液，靜置，在轉(zhuǎn)速為7320r/min、載流量300L/hr條件下離心，在壓力為0.07MP、溫度為60～70℃條件下濃縮，得相對密度大于1.07的濃縮液；將14％煉蜜、芳香水、濃縮液一起配液，使相對密度達(dá)到1.07以上，以NaOH、HCI稀溶液調(diào)節(jié)pH至7.3～7.5；5℃以下靜置24小時(shí)；在壓力0.15Mpa條件下超濾，超濾截流分子量≤35000，濾液分裝，10ml/支，每支含相當(dāng)生藥量為5.06g。
權(quán)利要求
1.一種具有治療痛經(jīng)作用及美容作用的中藥組合物，其特征在于該組合物是由下述重量份的原料藥組成的當(dāng)歸35-105 川芎16-48 桃仁10-30紅花10-30牡丹皮15-45 丹參19-57熟地黃40-120
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物是由下述重量份的原料藥組成的當(dāng)歸63-77川芎29-33 桃仁18-22紅花18-22牡丹皮27-33 丹參34-42熟地黃77-93
3.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物是由下述重量份的原料藥組成的當(dāng)歸70川芎32 桃仁20紅花20牡丹皮30 丹參38熟地黃85
4.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于制備該組合物的原料再加入下述重量份的組份柴胡13-38 白芍9-27 制香附13-38郁金10-30 懷牛膝14-42制首烏50-150
5.如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于制備該組合物的原料中加入下述重量份的組份柴胡23-28 白芍16-20 制香附23-28郁金18-22 懷牛膝25-31 制首烏86-104
6.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于制備該組合物的原料中加入下述重量份的組份柴胡25 白芍18 制香附25郁金20 懷牛膝28 制首烏95
7.如權(quán)利要求4、5或6所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法為將十三味藥共同煎煮2次，第1次加入3-6倍量水煮沸1-3小時(shí)，第2次加入1-3倍量水煮沸1-2小時(shí)，煮沸同時(shí)收集芳香水，合并兩次水煎液，靜置，離心，濃縮，得相對密度大于1.07的濃縮液；芳香水、濃縮液一起配液，配液靜置、超濾或繼續(xù)濃縮，干燥，分裝，制成任何臨床可接受的劑型。
8.如權(quán)利要求4、5或6所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該制備方法為將十三味藥共同煎煮2次，第1次加入3-6倍量水煮沸1-3小時(shí)，第2次加入1-3倍量水煮沸1-2小時(shí)，煮沸同時(shí)收集芳香水，合并兩次水煎液，靜置，離心，濃縮，得相對密度大于1.07的濃縮液；將14％煉蜜、芳香水、濃縮液一起配液，使相對密度達(dá)到1.07以上，以NaOH、HCI稀溶液調(diào)節(jié)pH至7.3～7.5；靜置24小時(shí)；超濾，分裝，10ml/支，每支含相當(dāng)生藥量為5.06g。
9.如權(quán)利要求8所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該制備方法為將以上十三味共同煎煮2次，第1次加入4倍量水煮沸2小時(shí)，第2次加入2倍量水煮沸1.5小時(shí)，煮沸同時(shí)收集芳香水，合并兩次水煎液，靜置，在轉(zhuǎn)速為7320r/min、載流量300L/hr條件下離心，在壓力為0.07MP、溫度為60～70℃條件下濃縮，得相對密度大于1.07的濃縮液；將14％煉蜜、芳香水、濃縮液一起配液，使相對密度達(dá)到1.07以上，以NaOH、HCI稀溶液調(diào)節(jié)pH至7.3～7.5；5℃以下靜置24小時(shí)；在壓力0.15Mpa條件下超濾，超濾截流分子量≤35000，濾液分裝，10ml/支，每支含相當(dāng)生藥量為5.06g。
10.如權(quán)利要求1、2、3、4、5或6所述的組合物在制備治療月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、黃褐斑、老年斑、皮膚皺紋的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種具有治療痛經(jīng)作用及美容作用的中藥組合物。該中藥組合物主要由當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、牡丹皮、丹參、熟地黃、柴胡、白芍、制香附、郁金、懷牛膝、制首烏制成，本發(fā)明口服液經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，具有治療皮膚黃褐斑和老年斑以及抗皺功能，并能治療月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等疾病。
文檔編號A61P29/00GK1449778SQ0211657
公開日2003年10月22日 申請日期2002年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月9日
發(fā)明者朱保國, 馮開東, 余孝云, 許懷棟 申請人:深圳太太藥業(yè)有限公司