專(zhuān)利名稱(chēng)：一種具有潤(rùn)腸通便養(yǎng)顏?zhàn)饔玫乃幬锝M合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物組合物，特別是一種具有潤(rùn)腸通便、溫中和胃、健脾消食、調(diào)理氣血的藥物組合物。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有中國(guó)專(zhuān)利CN1053111C《一種具有排毒解毒調(diào)補(bǔ)養(yǎng)生養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴帍?fù)方制劑》公開(kāi)了一種通便排毒的保健藥品，其配方中加入生大黃和芒硝，而大黃和芒硝皆為攻下藥，藥性猛烈，尤其以生大黃為甚，此二藥對(duì)年老體虛者及婦人胎前產(chǎn)后皆為禁用之品，極易傷正氣，敗脾胃。另有一中國(guó)專(zhuān)利CN1240652《潤(rùn)腸通便膏》公開(kāi)了一種通便膏藥，其配方以郁李仁、番瀉葉為君藥，整個(gè)配方偏重于攻下性質(zhì)，番瀉葉為苦寒泄下之品，體虛者及孕婦皆禁用；郁李仁于中氣不足、脾腎陽(yáng)虛、肝腎陽(yáng)虛、津虧液耗者均不宜，且對(duì)體虛之人便秘者，也只可暫用，不宜久服。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的為了克服現(xiàn)有藥劑不適合年老體虛者及婦人胎前產(chǎn)后服用，而研制出一種具有潤(rùn)腸通便、溫中和胃、健脾消食、調(diào)理氣血的保健藥品。
本發(fā)明藥物是一種組合物，該組合物的組成按重量配比如下太子參220-280份白扁豆 130-170份火麻仁130-170份木香 40-60份蓮子心11-14份 10％β-胡蘿卜素 1.5-2.5份本發(fā)明的上述組合物組分優(yōu)選重量配比如下太子參240-260份白扁豆 140-160份火麻仁140-160份木香 45-55份蓮子心12-13份 10％β-胡蘿卜素 2份本發(fā)明的上述組合物組分最佳重量配比如下太子參250份 白扁豆 150份火麻仁150份 木香 50份蓮子心12.5份10％β-胡蘿卜素 2份本發(fā)明的藥物組合物配方中重用太子參為君藥，太子參溫而不燥，是益氣健脾之上品，以白扁豆、木香、火麻仁為臣藥，白扁豆健脾化濕，木香溫中和胃、健脾消食，而火麻仁活血潤(rùn)燥，得配太子參則調(diào)理氣血、潤(rùn)腸通便，佐以蓮子心苦寒清心，除熱解煩，使本方溫補(bǔ)而無(wú)流散之弊，諸藥相伍，有乾運(yùn)中焦、氣血生化不息之效。β-胡蘿卜素有滋養(yǎng)肌膚、清除氧自由基等功能，與上諸藥配合，可加強(qiáng)整方內(nèi)在調(diào)理功能。整個(gè)配方溫而不燥，補(bǔ)而不膩，實(shí)為女性保健佳品，尤其適于年老體虛、孕婦及產(chǎn)后婦女。
上述原料藥材來(lái)源由藥材公司購(gòu)入。
上述藥物組合物，可以按照常規(guī)的藥劑學(xué)方法制備成各種常規(guī)藥劑，例如膠囊劑、片劑、丸劑、口服劑、散劑、膏劑、丹劑等。
本發(fā)明藥物膠囊劑的制備方法將上述藥物組合物，按照所述用量，先將蓮子心撿去雜質(zhì)，洗凈，置臥式滅菌柜中滅菌，溫度控制在115.5℃，滅菌時(shí)間30min，取出，干燥，粉碎，過(guò)100目篩，得蓮子心粉，備用；再將太子參、白扁豆、火麻仁、木香等中藥材加水冷浸1.0小時(shí)后，煎煮二次，第一次1.5-2.5小時(shí)，優(yōu)選2.0小時(shí)，第二次0.5-1.5小時(shí)，優(yōu)選1.0小時(shí)，煎液過(guò)濾，合并濾液，放過(guò)夜；取濾液的上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(波美計(jì)，60℃)，放出，濃縮液中加乙醇到70％，放過(guò)夜，取上清液，沉淀物用80％乙醇洗二次，并入上清液，上清液減壓回收乙醇至流膏狀；在上述流膏中加入蓮子心粉，混合、干燥、粉碎，加入10％β-胡蘿卜素，混勻、制粒；將濕粒在60～80℃持續(xù)2.5小時(shí)消毒、干燥、整粒；顆粒裝膠囊，每粒膠囊裝0.35g。
本發(fā)明的藥物組合物依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論成方，運(yùn)用現(xiàn)代生物工程技術(shù)精制而成，本藥物組合物具有益氣健脾、溫中和胃、調(diào)理氣血、潤(rùn)腸通便之功。藥方中太子參是益氣健脾之上品，伍以白扁豆健脾化濕，木香溫中和胃、健脾消食；而火麻仁活血潤(rùn)燥，得配太子參則調(diào)理氣血、潤(rùn)腸通便；佐以蓮子心苦寒清心，除熱解煩，使本方溫補(bǔ)而無(wú)流散之弊，諸藥相伍，有乾運(yùn)中焦、氣血生化不息之效。β-胡蘿卜素有滋養(yǎng)肌膚、清除氧自由基等功用，與上諸藥配合，可加強(qiáng)整方內(nèi)在調(diào)理功能。
本藥物組合物為湖北省中醫(yī)藥研究院名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)藥方，具有多年臨床應(yīng)用的佐證，在自行組織的人群試食觀察中，得到該藥物組合物具有潤(rùn)腸通便、食欲改善、睡眠良好、精神振作、肌膚潤(rùn)澤的作用，收到顯著的保健效果。在此基礎(chǔ)上，我們引用現(xiàn)代技術(shù)成果，加入10％β-胡蘿卜素，達(dá)到增效的作用。所用原料多為藥食兩用的天然植物，對(duì)人體安全無(wú)毒。主要原料太子參 白扁豆 火麻仁 木香 蓮子心 β-胡蘿卜素功效成分及含量每100g含總皂甙9.6g保健作用潤(rùn)腸通便適宜人群便秘者不適宜人群少年兒童食用量及食用方法每日一次，每次2粒。早餐前后服用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1本發(fā)明的藥物組合物組分重量配比如下太子參220份白扁豆 130份火麻仁130份木香40份蓮子心11份10％β-胡蘿卜素 1.5份本發(fā)明藥物膠囊劑的制備方法將上述藥物組合物，按照所述用量，先將蓮子心撿去雜質(zhì)，洗凈，置臥式滅菌柜中滅菌，溫度控制在115.5℃，滅菌時(shí)間30min，取出，干燥，粉碎，過(guò)100目篩，得蓮子心粉，備用；再將太子參、白扁豆、火麻仁、木香等中藥材加水冷浸1.0小時(shí)后，煎煮二次，第一次2.5小時(shí)，第二次0.5小時(shí)，煎液過(guò)濾，合并濾液，放過(guò)夜；取濾液的上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(波美計(jì)，60℃)，放出，濃縮液中加乙醇到70％，放過(guò)夜，取上清液，沉淀物用80％乙醇洗二次，并入上清液，上清液減壓回收乙醇至流膏狀；在上述流膏中加入蓮子心粉，混合、干燥、粉碎，加入10％β-胡蘿卜素，混勻、制粒；將濕粒在60～80℃持續(xù)2.5小時(shí)消毒、干燥、整粒；顆粒裝膠囊，每粒膠囊裝0.35g。
實(shí)施例2本發(fā)明的藥物組合物組分重量配比如下太子參280份白扁豆 170份火麻仁170份木香60份蓮子心14份 10％β-胡蘿卜素 2.5份本發(fā)明藥物膠囊劑的制備方法與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例3本發(fā)明的藥物組合物組分重量配比如下太子參250份白扁豆 150份火麻仁150份木香 50份蓮子心12.5份 10％β-胡蘿卜素 2份本發(fā)明藥物膠囊劑的制備方法將上述藥物組合物，按照所述用量，先將蓮子心撿去雜質(zhì)，洗凈，置臥式滅菌柜中滅菌，溫度控制在115.5℃，滅菌時(shí)間30min，取出，干燥，粉碎，過(guò)100目篩，得蓮子心粉，備用；再將太子參、白扁豆、火麻仁、木香等中藥材加水冷浸1.0小時(shí)后，煎煮二次，第一次2.0小時(shí)，第二次1.0小時(shí)，煎液過(guò)濾，合并濾液，放過(guò)夜；取濾液的上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(波美計(jì)，60℃)，放出，濃縮液中加乙醇到70％，放過(guò)夜，取上清液，沉淀物用80％乙醇洗二次，并入上清液，上清液減壓回收乙醇至流膏狀；在上述流膏中加入蓮子心粉，混合、干燥、粉碎，加入10％β-胡蘿卜素，混勻、制粒；將濕粒在60～80℃持續(xù)2.5小時(shí)消毒、干燥、整粒；顆粒裝膠囊，每粒膠囊裝0.35g。
本藥物膠囊經(jīng)湖北省衛(wèi)生防疫站對(duì)其毒理學(xué)和功能進(jìn)行檢測(cè)得出如下結(jié)果該藥物膠囊對(duì)兩性別的SPF級(jí)昆明種小鼠經(jīng)口毒性，一次灌胃量達(dá)10.6g/kg.bw，一周內(nèi)動(dòng)物未見(jiàn)明顯中毒癥狀，無(wú)動(dòng)物死亡，按急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該受試物屬實(shí)際無(wú)毒級(jí)。三項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)(小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)、小鼠精子畸形試驗(yàn)、Ames試驗(yàn))結(jié)果均為陰性；30天喂養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果表明采用wistar大鼠，該受試物按0.24、0.60、1.20g/kg.bw劑量(分別相當(dāng)于推薦人群目攝入量0.012g/kg.bw的20、50、100倍)連續(xù)經(jīng)口灌胃30天，對(duì)wistar大鼠的臨床檢查、血液學(xué)、生化學(xué)、臟器重量和系數(shù)以及病理組織學(xué)等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，未發(fā)現(xiàn)該受試物有明顯的毒性作用；根據(jù)生產(chǎn)廠家提供的藥物膠囊人群攝入量0.012g/kg.bw的10、20、30倍分別作為低、中、高劑量組(相應(yīng)實(shí)際劑量為0.12、0.24、0.36g/kg.bw)，采用18-22昆明小鼠經(jīng)口灌胃給予不同劑量的受試物20天，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該藥物膠囊中、高劑量組小腸推進(jìn)率明顯高于模型對(duì)照組，差異性顯著；中、高劑量組能明顯縮短排便時(shí)間，增加排便粒數(shù)和排便重量，且差異有極顯著性；以上結(jié)果表明該藥物膠囊具有改善腸道功能的作用。
權(quán)利要求
1.一種具有潤(rùn)腸通便養(yǎng)顏?zhàn)饔玫乃幬锝M合物，其特征在于該組合物的組成按重量配比為太子參220-280份白扁豆 130-170份火麻仁130-170份木香 40-60份蓮子心11-14份 10％β-胡蘿卜素 1.5-2.5份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物組合物，其特征在于該組合物組成優(yōu)選重量配比為太子參240-260份白扁豆 140-160份火麻仁140-160份木香 45-55份蓮子心12-13份 10％β-胡蘿卜素 2份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物組合物，其特征在于該組合物組分最佳重量配比為太子參250份 白扁豆 150份火麻仁150份 木香 50份蓮子心12.5份 10％β-胡蘿卜素 2份
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述藥物組合物，其特征在于該藥物組合物為藥劑學(xué)方法制備成任何一種常規(guī)藥劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是膠囊劑、片劑、丸劑、口服劑、散劑、膏劑、丹劑中的任何一種藥物劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物組合物，其特征在于該藥物組合物包括如下步驟將上述藥物組合物，按照所述重量配比選取原料，先將蓮子心撿去雜質(zhì)，洗凈，置臥式滅菌柜中滅菌，溫度控制在115.5℃，滅菌時(shí)間30min，取出，干燥，粉碎，過(guò)100目篩，得蓮子心粉，備用；再將太子參、白扁豆、火麻仁、木香等中藥材加水冷浸1.0小時(shí)后，煎煮二次，第一次1.5-2.5小時(shí)，第二次0.5-1.5小時(shí)，煎液過(guò)濾，合并濾液，放過(guò)夜；取濾液的上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(波美計(jì)，60℃)，放出，濃縮液中加乙醇到70％，放過(guò)夜，取上清液，沉淀物用80％乙醇洗二次，并入上清液，上清液減壓回收乙醇至流膏狀；在上述流膏中加入蓮子心粉，混合、干燥、粉碎，加入10％β-胡蘿卜素，混勻、制粒；將濕粒在60～80℃持續(xù)2.5小時(shí)消毒、干燥、整粒；顆粒裝膠囊，每粒膠囊裝0.35g。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物組合物，其特征在于第一次煎煮2.0小時(shí)，第二次煎煮1.0小時(shí)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物組合物,具有潤(rùn)腸通便、溫中和胃、健脾消食、調(diào)理氣血的保健藥品。該藥物組合物選用太子參、白扁豆、火麻仁、木香、蓮子心、β－胡蘿卜素,藥方中太子參是益氣健脾之上品,伍以白扁豆健脾化濕,木香溫中和胃、健脾消食;而火麻仁活血潤(rùn)燥,得配太子參則調(diào)理氣血、潤(rùn)腸通便;佐以蓮子心苦寒清心,除熱解煩,使本方溫補(bǔ)而無(wú)流散之弊,諸藥相伍,有乾運(yùn)中焦、氣血生化不息之效。β－胡蘿卜素有滋養(yǎng)肌膚、清除氧自由基等功用,與上諸藥配合,可加強(qiáng)整方內(nèi)在調(diào)理功能。所用原料多為藥食兩用的天然植物,對(duì)人體安全無(wú)毒。
文檔編號(hào)A61P1/10GK1376505SQ0211570
公開(kāi)日2002年10月30日 申請(qǐng)日期2002年4月11日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月11日
發(fā)明者黃谷 申請(qǐng)人:黃谷