專利名稱：治療食管癌的純中藥口服液及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療食管癌的純中藥口服液及其制作方法，屬中藥制劑及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)如下方案實(shí)現(xiàn)的一種治療食管癌的純中藥口服液，其組成中包括下述原料藥的提取液(重量份，下同)降香蒸餾提取液10-30，山豆根半仿生滲濾提取液10-30，水煮提取液50-120；所述水煮提取液的原料藥配比為全蝎2-8、昆布10-30、白花蛇舌草10-40、赭石15-45、麥冬15-30。
上述治療食管癌的純中藥口服液，所述水煮提取液的原料藥中還包括魚腥草10-30、海藻10-30或其中之一。
上述治療食管癌的純中藥口服液，所述水煮提取液的原料藥中還包括降香3-10加水300-1500，50℃-85℃蒸餾提取所余藥渣及山豆根10-30的半仿生滲濾提取所余藥渣。
一種治療食管癌純中藥口服液的制作方法，它包括下述工序A.制備降香蒸餾提取液稱取降香(重量份，下同)3-10，加水300-1500，50℃-85℃蒸餾得液體100-300，再以50℃-85℃精餾得10-30提取液，提取液及藥渣備用。
B.制備山豆根半仿生滲濾提取液a.稱取山豆根10-30，粉碎；b.稀酸浸潤(rùn)滲濾向粉碎的山豆根中加入0.1％-0.8％的鹽酸(重量百分濃度)或相當(dāng)濃度的醋酸，攪拌，至山豆根被完全浸潤(rùn)，浸潤(rùn)12-48小時(shí)，以2-6/分鐘的速度滲濾，濾液及濾渣分別備用；c.稀堿滲濾向上述山豆根稀酸濾渣中加入0.1％-0.7％的NaOH溶液(重量百分濃度)，攪拌均勻，浸潤(rùn)12-48小時(shí)后，以2-6/分鐘的速度滲濾，收集滲濾液，并將滲濾液分離，濾液及濾渣分別備用；C.水煮提取取全蝎2-8、昆布10-30、白花蛇舌草10-40、赭石15-40、麥冬15-40加水煎煮，取煎煮液，分離，取清液備用。
D.混配將山豆根半仿生滲濾提取液制備工序中所提取的稀酸、稀堿濾液依次梯度加入上述水煮提取液中，即，先向水煮提取液中加稀酸濾液，同時(shí)攪拌，再加稀堿濾液，同時(shí)攪拌。然后分離、濃縮，與降香蒸餾提取液混勻。
上述治療食管癌純中藥口服液的制作方法，所述制備山豆根半仿生滲濾提取液工序中，稀酸浸潤(rùn)滲濾及稀堿滲濾時(shí)，各收集濾液20-50，分別濃縮、沉淀，取上清濾液備用。
上述治療食管癌純中藥口服液的制作方法，混配工序后設(shè)置滅菌工序。
上述治療食管癌純中藥口服液的制作方法，所述水煮提取工序中，水煮提取液的原料藥中還包括魚腥草10-30、海藻10-30或其中之一。
上述治療食管癌純中藥口服液的制作方法，所述水煮提取工序中，水煮提取液的原料藥中還包括降香蒸餾提取所余藥渣及山豆根半仿生滲濾提取所余藥渣。
本發(fā)明精選的中藥原料中，山豆根具有清熱解毒、利咽喉、散腫止癰的作用，經(jīng)本發(fā)明工藝提取其氧化苦參堿等，使其有效抑制食管炎癥活動(dòng)度，抑制、阻斷腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，清除體內(nèi)有害自由基，保護(hù)食管細(xì)胞，減輕食管炎癥反應(yīng)，它與白花蛇舌草相輔相成，能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬能力，提高機(jī)體細(xì)胞免疫功能；降香具有行氣止痛、活血止血的功能，昆布、海藻具有軟堅(jiān)散結(jié)，抑制腫瘤生長(zhǎng)，刺激T細(xì)胞而增強(qiáng)肌體免疫功能的作用；全蝎具有祛風(fēng)、鎮(zhèn)痙和消除癰腫及顯著的鎮(zhèn)靜作用，本發(fā)明利用其毒性以毒攻毒，具有較強(qiáng)的抑制、殺滅癌細(xì)胞及鎮(zhèn)痛功效，并能促進(jìn)紅細(xì)胞及血紅蛋白新生；利用赭石的鎮(zhèn)靜作用，提高痛閾；麥冬能養(yǎng)陰生津，清心除煩，潤(rùn)肺止咳，對(duì)中、晚期食管癌患者的傷津心煩、口渴、咽干及肺胃陰傷、咽干咳嗽之癥狀有明顯的治療效果。
用本發(fā)明制作方法生產(chǎn)治療食管癌的純中藥口服液，能較大限度地提取原料藥中的有效成分；本發(fā)明純中藥口服液具有消癰結(jié)，散腫瘤，清熱解毒，軟堅(jiān)化癰，排毒之功效，對(duì)癌細(xì)胞有直接殺傷作用，并能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。能較好地控制腫瘤生長(zhǎng)，減輕放、化療的毒副作用，對(duì)惡性腫瘤病人化、放療引起的白細(xì)胞、紅細(xì)胞減少癥，有明顯的治療效果。經(jīng)臨床觀察統(tǒng)計(jì)，其顯效率為17.1％，總有效率為66.7％。本發(fā)明口服液還具有制作及攜帶、服用方便的優(yōu)點(diǎn)。
制作方法包括下述工序
A.制備降香蒸餾提取液稱取降香8，加水380毫升，80℃蒸餾得液體120毫升，再以65℃精餾得提取液20毫升，提取液及藥渣備用。
B.制備山豆根半仿生滲濾提取液a.稱取山豆根29，粉碎；b.稀酸浸潤(rùn)滲濾向粉碎的山豆根中加入0.4％的鹽酸(重量百分濃度)或相當(dāng)濃度的醋酸，攪拌，至山豆根被完全浸潤(rùn)，浸潤(rùn)28小時(shí)后，以5毫升/分鐘的速度滲濾，收集38毫升濾液，低溫(2℃-21℃)沉淀分離，取上清液10毫升，濾液及濾渣分別備用；c.稀堿滲濾向上述山豆根稀酸濾渣中加入0.45％的NaOH溶液(重量百分濃度)，攪拌均勻，浸潤(rùn)25小時(shí)后，以4毫升/分鐘的速度滲濾，收集35毫升濾液，低溫沉淀，取上清液10毫升，濾液及濾渣分別備用；C.水煮提取取全蝎5、昆布11、白花蛇舌草38、赭石28、麥冬30加入藥量9倍的水，浸漬2小時(shí)，煎煮40分鐘，煎煮2次，取煎煮液，合并、濃縮至105毫升，靜置30小時(shí)，取上清液80毫升備用。
D.混配將山豆根半仿生滲濾提取液制備工序中所提取的稀酸、稀堿滲濾上清液各10毫升，依次梯度加入到上述水煮提取濃縮液80毫升中，即，先向水煮提取濃縮液中加稀酸滲濾液10毫升，邊加邊攪拌，再加稀堿滲濾液10毫升，邊加邊攪拌。然后，靜置45小時(shí)，取全部上清液，濃縮，與所提取的降香蒸餾提取液20毫升混勻，以蒸餾水調(diào)整濃度。
E.滅菌、包裝、檢驗(yàn)可采用流通蒸汽滅菌法滅菌，以延長(zhǎng)口服液的有效期。
實(shí)施例2本實(shí)施例治療食管癌的純中藥口服液的組成中包括下述原料藥的提取液(重量克，下同)降香蒸餾提取液10，山豆根半仿生滲濾提取液29，水煮提取液50；所述水煮提取液的原料藥配比為全蝎8、昆布28、白花蛇舌草12、赭石15、麥冬20、魚腥草30、海藻12、降香3.5的蒸餾提取所余藥渣及山豆根10的半仿生滲濾提取所余藥渣。
制作方法包括下述工序A.制備降香蒸餾提取液稱取降香3.5，加水1400毫升，50℃蒸餾得液體300毫升，再以75℃精餾得提取液28毫升，提取液及藥渣備用。
B.制備山豆根半仿生滲濾提取液a.稱取山豆根10，粉碎；b.稀酸浸潤(rùn)滲濾向粉碎的山豆根中加入0.8％的鹽酸(重量百分濃度)或相當(dāng)濃度的醋酸，攪拌，至山豆根被完全浸潤(rùn)，浸潤(rùn)46小時(shí)后，以2毫升/分鐘的速度滲濾，收集2 0毫升濾液，靜置沉淀分離，取上清液6毫升，濾液及濾渣分別備用；c.稀堿滲濾向上述山豆根稀酸濾渣中加入0.7％的NaOH溶液(重量百分濃度)，攪拌均勻，浸潤(rùn)40小時(shí)后，以3毫升/分鐘的速度滲濾，收集20毫升濾液，靜置沉淀，取上清液6毫升，濾液及濾渣分別備用；C.水煮提取取全蝎8、昆布28、白花蛇舌草12、赭石15、麥冬20、魚腥草30、海藻12及降香3.5加水，加水1400毫升，50℃蒸餾提取所余藥渣及山豆根10半仿生滲濾提取所余藥渣加入藥量6倍的水，浸漬1小時(shí)，煎煮90分鐘，取煎煮液，濃縮至80毫升，靜置15小時(shí)，取上清液50毫升備用。
D.混配先向水煮提取濃縮液中加山豆根半仿生滲濾提取液制備工序中所提取的稀酸滲濾上清液6毫升，同時(shí)攪拌，再加稀堿滲濾上清液6毫升，同時(shí)攪拌。然后，靜置12小時(shí)，取全部上清液，濃縮，與所提取的降香蒸餾提取液28毫升混勻，以蒸餾水調(diào)整至規(guī)定濃度。
E.滅菌、包裝、檢驗(yàn)。
實(shí)施例3本實(shí)施例治療食管癌的純中藥口服液的組成中包括下述原料藥的提取液(重量克，下同)
降香蒸餾提取液30，山豆根半仿生滲濾提取液10，水煮提取液115；所述水煮提取液的原料藥配比為全蝎2、昆布20、白花蛇舌草25、赭石45、麥冬10、魚腥草15及降香10蒸餾提取所余藥渣及山豆根20的半仿生滲濾提取所余藥渣。
制作方法包括下述工序A.制備降香蒸餾提取液稱取降香10，加水700毫升，60℃蒸餾得液體200毫升，再以80℃精餾得提取液12毫升，提取液及藥渣分別備用。
B.制備山豆根半仿生滲濾提取液a.稱取山豆根20，粉碎；b.稀酸浸潤(rùn)滲濾向粉碎的山豆根中加入0.15％的鹽酸(重量百分濃度)或相當(dāng)濃度的醋酸，攪拌，至山豆根被完全浸潤(rùn)，浸潤(rùn)12小時(shí)后，以3.5毫升/分鐘的速度滲濾，收集50毫升濾液，低溫(2℃-21℃)沉淀，取上清液12毫升，濾液及濾渣分別備用；c.稀堿滲濾向上述山豆根稀酸濾渣中加入0.1％的NaOH溶液(重量百分濃度)，攪拌均勻，浸潤(rùn)14小時(shí)后，以5.5毫升/分鐘的速度滲濾，收集48毫升濾液，2℃-21℃沉淀，取上清液12毫升，濾液及濾渣分別備用；C.水煮提取取全蝎2、昆布20、白花蛇舌草25、赭石45、麥冬10、魚腥草15及降香10加水700毫升，60℃蒸餾提取所余藥渣及山豆根20半仿生滲濾提取所余藥渣，加入藥量4倍的水，浸漬1.5小時(shí)，煎煮2次，每次45分鐘，取煎煮液，合并、濃縮至150毫升，靜置48小時(shí)，取上清液115毫升備用。
D.混配將山豆根半仿生滲濾提取液制備工序中所提取的稀酸、稀堿滲濾上清液各12毫升，依次梯度加入上述水煮提取濃縮液115毫升中。即，先向水煮提取濃縮液中緩慢加入稀酸滲濾液12毫升，邊加邊攪拌，再緩慢加入稀堿滲濾液12毫升，邊加邊攪拌。然后，靜置45小時(shí)，取全部上清液，濃縮，與所提取的降香蒸餾提取液12毫升混勻。
E.用蒸餾水調(diào)整濃度，滅菌、包裝、檢驗(yàn)。
權(quán)利要求
1.一種治療食管癌的純中藥口服液，其特征在于，組成中包括下述原料藥的提取液(重量份，下同)降香蒸餾提取液10-30，山豆根半仿生滲濾提取液10-30，水煮提取液50-120；所述水煮提取液的原料藥配比為全蝎2-8、昆布10-30、白花蛇舌草10-40、赭石15-45、麥冬15-30。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療食管癌的純中藥口服液，其特征在于，所述水煮提取液的原料藥中還包括魚腥草10-30、海藻10-30或其中之一。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療食管癌的純中藥口服液，其特征在于，所述水煮提取液的原料藥中還包括降香3-10加水300-1500，50℃-85℃蒸餾提取所余藥渣及山豆根10-30的半仿生滲濾提取所余藥渣。
4.一種治療食管癌純中藥口服液的制作方法，其特征在于，它包括下述工序A.制備降香蒸餾提取液稱取降香(重量份，下同)3-10，加水300-1500，50℃-85℃蒸餾得液體100-300，再以50℃-85℃精餾得10-30提取液，提取液及藥渣備用；B.制備山豆根半仿生滲濾提取液a.稱取山豆根10-30，粉碎；b.稀酸浸潤(rùn)滲濾向粉碎的山豆根中加入0.1％-0.8％的鹽酸(重量百分濃度)或相當(dāng)濃度的醋酸，攪拌，至山豆根被完全浸潤(rùn)，浸潤(rùn)12-48小時(shí)，以2-6/分鐘的速度滲濾，濾液及濾渣分別備用；c.稀堿滲濾向上述山豆根稀酸濾渣中加入0.1％-0.7％的NaOH溶液(重量百分濃度)，攪拌均勻，浸潤(rùn)12-48小時(shí)后，以2-6/分鐘的速度滲濾，收集滲濾液，并將滲濾液分離，濾液及濾渣分別備用；C.水煮提取取全蝎2-8、昆布10-30、白花蛇舌草10-40、赭石15-40、麥冬15-40加水煎煮，取煎煮液，分離，取清液備用。D.混配先向水煮提取液中加入山豆根半仿生滲濾提取液制備工序中所提取的稀酸濾液，同時(shí)攪拌，再加稀堿濾液，同時(shí)攪拌；然后分離、濃縮，與降香蒸餾提取液混勻；
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述之治療食管癌純中藥口服液的制作方法，其特征在于，所述制備山豆根半仿生滲濾提取液工序中，稀酸浸潤(rùn)滲濾及稀堿滲濾時(shí)，各收集濾液20-50，分別濃縮、沉淀，取上清濾液備用。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述之治療食管癌純中藥口服液的制作方法，其特征在于，所述混配工序后設(shè)置滅菌工序。
7.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的治療食管癌純中藥口服液的制作方法，其特征在于，所述水煮提取工序中，水煮提取液的原料藥中還包括魚腥草10-30、海藻10-30或其中之一。
8.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的治療食管癌純中藥口服液的制作方法，其特征在于，所述水煮提取工序中，水煮提取液的原料藥中還包括降香蒸餾提取所余藥渣及山豆根半仿生滲濾提取所余藥渣。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療食管癌純中藥口服液的制作方法，其特征在于，所述水煮提取工序中，水煮提取液的原料藥中還包括降香蒸餾提取所余藥渣及山豆根半仿生滲濾提取所余藥渣。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療食管癌純中藥口服液的制作方法，其特征在于，所述水煮提取工序中，水煮提取液的原料藥中還包括降香蒸餾提取所余藥渣及山豆根半仿生滲濾提取所余藥渣。
全文摘要
一種治療食管癌的純中藥口服液及其制作方法,屬中藥制劑及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域。所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供服用量小、服用方便以及副作用小、療效好的治療食管癌的純中藥口服液及其制作方法。其口服液組成中包括降香蒸餾提取液、山豆根半仿生滲濾提取液、水煮提取液;其中水煮提取液的原料藥包括全蝎、昆布、白花蛇舌草、赭石、麥冬。制作方法包括制備降香蒸餾提取液、制備山豆根半仿生滲濾提取液、水煮提取、混配工序。本制作方法能較大限度地提取原料藥中的有效成分,其純中藥口服液具有消癰結(jié),散腫瘤,清熱解毒之功效,對(duì)癌細(xì)胞有直接殺傷作用,較好地控制腫瘤生長(zhǎng),增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。對(duì)減輕放、化療引起的白、紅細(xì)胞減少癥,有明顯的治療效果。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1378857SQ02110358
公開日2002年11月13日 申請(qǐng)日期2002年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月25日
發(fā)明者關(guān)金芳, 曹雙全, 潘殿卿 申請(qǐng)人:關(guān)金芳