專利名稱：靈仙頸肩通顆粒中藥制劑及其制備方法
涉及領域 本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，尤其是一種頸必復顆粒中藥制劑及其制備方法。
背景技術：
頸肩、頸椎痛疾病的發(fā)病率很高，給患者帶來很多痛苦和日常生活的不便。這種病從中醫(yī)理論上講，其主要致病原因一是損傷；二是外邪，主要為風、寒、濕外襲；三是衛(wèi)陽不固，腠理開瀉或血氣不足，或相應臟器隱伏性病變(各臟器正氣不足)所導致的患病原因。其病理機制為在損傷、外邪襲入，正氣不足的致病因素作用下，導致血瘀氣滯，造成經(jīng)脈氣血阻塞不暢，中醫(yī)所謂痹，即閉塞不通之意，而“不通則疼”。
治療頸肩、頸椎病，常用的藥物分為兩大類，即西藥和中藥。
西藥有鎮(zhèn)痛藥，如阿斯匹林、布洛芬、芬必得等；調節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)營養(yǎng)性藥有維生素B1、維生素B12、谷維素、刺五加片、健腦合劑等，這些西藥能起到治療疼痛的作用，但是并沒有起到有效的根治效果。常用的中成藥有風濕寒痛片、養(yǎng)血榮筋片、骨仙片、骨刺片、頸痛片、頸復康等。常用的中藥方劑有獨活寄生湯、桃紅四物湯、骨刺湯、伸筋活血湯等，這些中成藥或方劑對頸肩、頸椎病都有一定的治療作用，但是療效慢，治療效果不十分令人滿意。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種頸必復顆粒中藥制劑及其制備方法，該制劑經(jīng)過多年的臨床驗證，組方精練、嚴謹，對頸肩、頸椎痛疾病臨床治愈率可達85％以上。
治療頸肩、頸椎痛疾病的頸必復顆粒中藥制劑，其特征在于它是由下述原料藥物和輔料組成，白芍165-195g，威靈仙105-135g，葛根105-135g，黨參75-105g，黃芪75-105g，丹參55-85g，川芎55-85g，木瓜75-105g，桂枝45-75g，香附45-75g，地黃55-85g，甘草45-75g。
輔料有蔗糖粉、糊精以制成顆粒料為適量的劑量。
上述治療頸肩、頸椎痛疾病的頸必復顆粒中藥制劑的制法是以上十二種藥物，將其中川芎、香附、桂枝蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另外用器皿收集；葛根、丹參加75％乙醇回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，水溶液備用；葛根、丹參藥渣與其余黃芪等七味藥加水煎煮三次，每次1.5小時，合并煎煮液，濾過，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對密度1.35-1.38(60℃)的清膏。提取清膏1份，加入蔗糖粉2.5份、糊精0.5份混勻，制粒、干燥，噴入上述揮發(fā)油，混勻，即得頸必復顆粒中藥制劑。
性狀本品為棕黃色至棕褐色顆粒，味甜，微苦。
裝袋每袋10g。
服法一次2袋，一日3次，開水沖服。
本發(fā)明的特點是，補血益氣、活血化瘀，散風利濕。用于頸椎病引起的頸項疼痛，活動艱難，肩痛，上肢麻木或肌肉萎縮等癥，具有十分明顯的療效，臨床治愈率可達85％以上。
具體實施例方式
實施例1治療頸肩、頸椎痛疾病的頸必復顆粒中藥制劑，它是由下述藥物原料和輔料組成，白芍165g，威靈仙105g，葛根105g，黨參75g，黃芪75g，丹參55g，川芎55g，木瓜75g，桂枝45g，香附45g，地黃55g，甘草45g。
輔料有蔗糖粉、糊精以制成顆粒料為適量的劑量。
上述治療頸肩、頸椎痛疾病的頸必復顆粒中藥制劑的制法是以上十二種藥物，將其中川芎、香附、桂枝蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另外用器皿收集備用；葛根、丹參加75％乙醇回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，水溶液備用；葛根、丹參藥渣與其余黃芪等七味藥加水煎煮三次，每次1.5小時，合并煎煮液，濾過，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對密度1.35-1.38(60℃)的清膏。提取清膏，加入蔗糖粉2.5份、糊精0.5份混勻，制粒、干燥，噴入上述揮發(fā)油，混勻，即得頸必復顆粒中藥制劑。
實施例2治療頸肩、頸椎痛疾病的頸必復顆粒中藥制劑，它是由下述原料藥物組成白芍180g，威靈仙120g，葛根120g，黨參90g，黃芪90g，丹參70g，川芎70g，木瓜90g，桂枝65g，香附60g，地黃70g，甘草60g。其余同實施例1。
實施例3治療頸肩、頸椎痛疾病的頸必復顆粒中藥制劑，它是由下述原料藥物組成，其特征在于白芍195g，威靈仙135g，葛根135g，黨參105g，黃芪105g，丹參85g，川芎85g，木瓜105g，桂枝75g，香附75g，地黃85g，甘草75g。其余同實施例1。
臨床病例報告臨床資料本組病人是門診診治的10例(病癥)病人，為治療組，沒有作對照組臨床。治療組病人10例，其中男6例，女4例；年齡最大66歲，最小者40歲，平均年齡61.2歲；病程最長者8年，最短者幾個月。
診斷標準以照相診斷和患者自訴為診斷標準。
治療標準以照相診斷和患者自訴感覺為治療標準。
臨床控制顯效以照相診斷無癥狀，患者自訴無癥狀為顯效；好轉患者自訴無病狀，照相可見病灶為好轉無效服藥后未見任何效果為無效。
本資料10例病人均符合上述自擬的診斷標準。治療結果顯效9例；好轉1例；總有效率100％。
臨床病例病例1，李蜻，女，46歲，撫順市鋼鐵公司職工，一年多來，經(jīng)常性頸椎疼痛，并伴有頭痛、肩痛、上肢疼痛，有時上肢麻木，手發(fā)麻，后來發(fā)展到頸部僵硬，活動受限，經(jīng)查舌質淡紅，或見瘀點，瘀斑，苔白，脈弦細。一開始按摩、針灸，一直沒有見好轉，服用頸必復顆粒二個療程，疼痛減輕，又加一個療程，頸部活動自由，痊愈。
病例2，孫大光，男，66歲，本溪水泥廠職工，從1998年初，時常脖子痛，開始以為是落枕了，但一直未好，用了風濕膏，局部熱敷，未見好轉，后經(jīng)醫(yī)院照相確診為頸部纖維質炎，疼痛時口服多種西藥止痛，無明顯作用，服用頸必復顆粒二個療程疼痛明顯減輕，活動自如，現(xiàn)一直未復發(fā)。
病例3，樊振舉，55歲，教師，二年多來，自覺脖子酸痛，活動受限，后來發(fā)展到肢體麻木，腳軟，步態(tài)不穩(wěn)，畏寒肢冷，自汗，舌質淡，苔白，脈延遲，經(jīng)醫(yī)院確診為脊髓型頸椎病。服用芬必得，炎痛喜康，未見好轉，后服用頸必復顆粒，每天3次，一次2袋，一個月為一個療程，服用二個療程，疼痛癥狀減輕，肢體麻木減輕，加服二個療程，痊愈。
病例4，張堰，男，51歲，某醫(yī)藥公司經(jīng)理。反復頭暈，頸痛、肩胛痛、手麻4年余，曾住醫(yī)院治療，經(jīng)X線照片，確診為頸椎病，對癥治療1個月，頭暈消失，其他癥狀無明顯變化而出院。出院后先后服用抗骨質增生片2個月、頸痛靈1療程，療效不佳，又出現(xiàn)頭暈，即來院復診。當時有頭暈、頸痛、肩胛脹痛、右手麻木、舌質淡紅、有瘀點，苔白、脈澀。體查頸活動受限，頸5、6節(jié)壓痛，錐間孔壓縮試驗陽性，手肌力正常。X線照片頸椎生理彎曲消失變直，頸4、5、6節(jié)增生，頸4-5節(jié)、5-6節(jié)錐間隙變窄，符合頸椎病表現(xiàn)；腦血流圖，右側椎動脈供血不足；血液參數(shù)檢查外周阻力1.8PRr，血液粘性5.1CP。辯病為頸椎病(混合型)，辯癥為血瘀癥(氣滯血瘀型)。給予頸必復顆粒，每日3次，每次2袋，服藥7天自述頭暈消失，服藥2周頸痛、肩胛痛明顯減輕，服藥一個月(一個療程)，諸癥消失。為了鞏固療程，繼續(xù)服完一個療程、隨訪，至今未見復發(fā)。
病例5，葛振東，男，47歲，某集團公司董事長，頸肩疼痛已經(jīng)有7、8年了，頭痛、頭脹，頸部活動受限，經(jīng)常頭暈并伴有臥鳴，經(jīng)常服用天麻丸，六味地黃丸，及外用風濕膏、麝香虎骨膏，均未見好轉；而且近一年多來，疼痛加重，到醫(yī)院就診，經(jīng)X線照片診斷為頸椎??；自述頭暈、頸痛、肩胛脹痛、酸麻，查體舌質淡紅、苔白、脈澀，頸活動受限，頸5、6壓痛。X線照片頸椎生理彎曲消失變直，頸4-5、5-6節(jié)錐間隙變窄。腦血流圖，右側椎動脈供血不足，血液參數(shù)檢查外周阻力1.8PRr，血液粘性5.1CP。服用頸必復顆粒，每日3次，每次2袋，服藥一個療程后自述頭暈消失，疼痛減輕，為了鞏固療效，加服一個療程、癥狀基本消失。
病例6，邱玉作，女，46歲，撫順市人，1998年5月經(jīng)醫(yī)院確診為頸椎病，經(jīng)常頸椎疼痛，雙手麻木，肩痛肌痙攣，雙肩酸軟無力等，頸片顯示頸椎4、5、6節(jié)骨質增生，2000年4月開始服用頸必復顆粒一個療程，身體基本恢復健康，不適應癥得以消除。
病例7，李為福，男，66歲，本溪市人，從1998年11月經(jīng)常脖子痛，天氣變冷，受冷后呼吸道感染，疼痛加重，酸痛，坐時間過長或早晨起床時疼痛加劇，直至不能忍受，經(jīng)本溪市人民醫(yī)院確診為頸部纖維質炎患者，疼痛時口服多種西藥止痛，無明顯作用。2000年1月份開始服用頸必復顆粒2個療程，疼痛減輕。又繼續(xù)服用一個療程，基本無任何疼痛，達到臨床治愈。
病例8，董大妹，女，40歲，鞍山市人，1998年8月份，早晨起床時自覺頸部不適，疼痛，嚴重時頸部、肩部、脊部肌肉緊張，發(fā)生痙攣，使頸部維持在一個姿勢，仰頭或低頭不敢活動。醫(yī)院確診為頸部肌肉痙攣，經(jīng)按摩理療后痙攣無明顯好轉。1998年10月開始服用頸必復顆粒，連續(xù)服用3個療程，頸部痙攣全部消失，身體基本恢復健康。
病例9，李闖，鞍山市人，男，52歲，從1997年2月份開始肩部有輕度疼痛，活動不便，以后逐漸加重，到1997年12月份，疼痛往往自肩部向頸、耳、上臂、前臂和手部放射，持續(xù)性痛，嚴重時，疼痛難忍，夜間不能入睡，半夜痛醒，到醫(yī)院檢查確診由于軟組織的慢性炎癥所致的肩周炎。臨床上用局部封閉治療，西藥醋酸氫化可的松0.5mol加1％普魯卡因1.0ml局部注射，每周1次，3次為一個療程，反復治療，難以見效。1998年8月份開始服用頸必復顆粒，連續(xù)服用2個療程，臨床達到治愈。
病例10，張紫秀，女，43歲，鞍山市人，從1997年3月干始出現(xiàn)一側或雙側下肢發(fā)緊、發(fā)麻，行走困難，隨后引起上肢麻木，手部肌肉無力，拿東西不穩(wěn)，發(fā)生抖動而丟掉，走路身體不穩(wěn)，下肢麻木。經(jīng)醫(yī)院診斷由于頸椎錐管變小，造成頸脊髓受壓，屬脊髓型頸椎病。臨床用貼敷來舒筋活絡，活血止痛，局部帖敷反復治療，肢體功能沒有恢復正常。1998年3月份開始服用頸必復顆粒，連續(xù)服用2個療程，主要癥狀明顯減輕，肢體功能好轉。再經(jīng)2個療程的鞏固治療，肢體功能恢復正常，半年以上未復發(fā)。
權利要求
1.頸必復顆粒中藥制劑，其特征在于它是由下述藥物原料和輔料組成，白芍165-195g，威靈仙105-135g，葛根105-135g，黨參75-105g，黃芪75-105g，丹參55-85g，川芎55-85 g，木瓜75-105g，桂枝45-75g，香附45-75g，地黃55-85g，甘草45-75g；輔料有蔗糖粉、糊精以制成顆粒料為適量的劑量。
2.如權利要求1所述的頸必復顆粒中藥制劑的制法是以上十二種藥物，將其中川芎、香附、桂枝蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另外用器皿收集備用；葛根、丹參加75％乙醇回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，水溶液備用；葛根、丹參藥渣與其余黃芪等七味藥加水煎煮三次，每次1.5小時，合并煎煮液，濾過，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對密度1.35-1.38(60℃)的清膏。提取清膏1份，加入蔗糖粉2.5份、糊精0.5份混勻，制粒、干燥，噴入上述揮發(fā)油，混勻，即得頸必復顆粒中藥制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，尤其是一種頸必復顆粒中藥制劑及其制備方法，它是由白芍、威靈仙、葛根、黨參、黃芪、丹參、川芎、木瓜、桂枝、香附、地黃、甘草組成。制法是將其中川芎、香附、桂枝蒸餾提取揮發(fā)油，葛根等九味藥制提取液，提取液濃縮成清膏。清膏加入蔗糖、糊精混勻，制粒、干燥，噴入上述揮發(fā)油，混勻，即得。特點是補血益氣、活血化瘀，散風利濕。用于頸椎病引起的頸項疼痛，活動艱難，肩痛，上肢麻木或肌肉萎縮等癥，具有十分明顯的療效，臨床治愈率可達85％以上。
文檔編號A61P19/00GK1428167SQ02109359
公開日2003年7月9日 申請日期2002年3月28日 優(yōu)先權日2002年3月28日
發(fā)明者葛強, 高振林 申請人:葛強