專利名稱：治療婦科炎癥的外用藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療婦科炎癥的藥物，特別是一種以中草藥為原料制備的外用藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
女性生殖器官的急、慢性炎癥性病變?nèi)鐚m頸炎、陰道炎等，是婦科的常見多發(fā)病，嚴(yán)重困擾和影響著女性的身心健康，為女性的生活帶來(lái)了諸多不變。臨床藥物治療多采用口服消炎藥物和腔道中使用栓劑兩種方法。其中口服消炎藥物由于需要經(jīng)人體吸收后再作用于患部，使得作用時(shí)間慢，療效較差，不能很好地達(dá)到治療效果。栓劑治療藥物直接作用于患部，吸收迅速，療效好。但是，一般地，栓劑是將藥物與基質(zhì)物混合后制成的，當(dāng)藥物放入腔道中并溶解后，其中的基質(zhì)物不能完全被患者所吸收，容易流出腔道外，即不衛(wèi)生，也使患者極不舒服。
三、技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種使用方便、舒適，療效顯著的治療婦科炎癥的外用藥物。
本發(fā)明的外用藥物是由下述重量配比的原料制成的蛇床子40-80 黃柏20-40百部20-40菟絲子30-60五味子20-40 枯礬10-20冰片5-10 蜂蜜200-250本發(fā)明將上述原料制成栓劑劑型使用。
本發(fā)明栓劑的制備方法是，首先把蛇床子與枯礬粉碎成100-120目的細(xì)粉備用；接著把黃柏、百部、菟絲子、五味子加水浸泡8-12小時(shí)，使藥物吸水充分膨脹，便于煎煮時(shí)將藥物的有效成分煎出；將浸泡好的藥物加水煎煮3次，每次煎煮30-40分鐘；合并3次煎液，最后把蜂蜜加熱蒸沸，加入藥物濃縮液，在攪拌下熬煉至藥汁稠粘，停止加熱，加入上述的藥物細(xì)粉和冰片，混合均勻后，倒入模具中冷卻制成所述的栓劑。
本發(fā)明的藥物組方中，蛇床子為婦科外用藥之長(zhǎng)，具有燥濕殺蟲，祛風(fēng)止癢之功，多用于宮冷、寒濕帶下、腰膝酸痛、外陰濕疹、婦人陰癢、滴蟲性陰道炎、宮頸糜爛，有顯著殺滅陰道滴蟲，抑制細(xì)菌性、霉菌性陰道炎，外陰瘙癢及抗病毒的作用。黃柏具有清熱燥濕，解毒殺蟲，補(bǔ)腎水不足，堅(jiān)腎壯骨髓，療下焦虛，利下竅的作用?，F(xiàn)代藥理研究，黃柏含有較多的小檗堿，對(duì)陰道粘膜細(xì)胞起保護(hù)作用和減少陰道酸分泌，外用能促進(jìn)皮下滲血吸收。百部具有解毒、殺蟲、止癢的作用，外用可以殺滅陰虱、體虱、陰道滴蟲。用于治療陰癢癥、霉菌性、細(xì)菌性、滴蟲性陰道炎。五味子具有收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心作用，用于補(bǔ)元?dú)獠蛔?，收耗散之氣?，F(xiàn)代藥理研究，五味子具有免疫抑制作用和抗病毒、殺蟲的作用。菟絲子能滋補(bǔ)肝腎，添精益髓，養(yǎng)肌強(qiáng)陰，具有補(bǔ)腎益脾的作用。對(duì)于腎陰虧損，精關(guān)不固的赤白帶下，有補(bǔ)腎固精的作用，對(duì)因腎虛子宮粘液作用減低，免疫功能下降而感染化膿菌引發(fā)的子宮頸炎，有溫補(bǔ)肝腎，益陰壯陽(yáng)，添精益髓的卓效?？莸\為外用藥之長(zhǎng)，具有清熱燥濕，殺蟲止癢的作用，對(duì)滴蟲性、細(xì)菌性、霉菌性陰道炎和宮頸炎、陰道滴蟲、宮頸糜爛等，有顯著的療效。冰片為百藥之先，具有通諸竅，散郁炎，止痛，殺三蟲的功效，用于治療陰戶瘙癢，宮頸糜爛，外陰濕疹和蟲積性陰癢。蜂蜜具有安五臟諸不足，益氣補(bǔ)中，止痛解毒，除眾病，和百藥，和營(yíng)衛(wèi)，潤(rùn)臟腑，通三焦，調(diào)脾胃的作用，對(duì)宮頸糜爛及慢性宮頸炎創(chuàng)面有收斂，營(yíng)養(yǎng)和促進(jìn)愈合的作用?，F(xiàn)代藥理研究，蜂蜜中含有多種生理活性物質(zhì)，有滋補(bǔ)強(qiáng)壯作用，可以提高機(jī)體抵抗力。
諸藥相合，有固腎補(bǔ)脾，添精益髓，溫腎壯陽(yáng)，固澀止帶，清熱燥濕，殺蟲止癢之功效，用于治療陰道炎、滴蟲病及附件炎、子宮內(nèi)膜炎、宮頸糜爛、陰癢、帶下、腰膝酸軟、疲倦乏力等癥。
本發(fā)明的栓劑區(qū)別于一般的栓劑，納入陰道后，在體溫的影響下軟化溶解，并易與分泌物混合，逐漸釋放出藥物由粘膜吸收而產(chǎn)生局部和全身的效用，標(biāo)本兼治。特別是本發(fā)明的栓劑中以蜂蜜作為基質(zhì)物，不同于一般的栓劑中含有大量的基質(zhì)物，因此使用時(shí)不會(huì)有油狀的基質(zhì)物從陰道中流出，無(wú)使用不適感。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)婦科炎癥的治療效果，經(jīng)804例系統(tǒng)臨床觀察，證明本發(fā)明栓劑具有良好的療效。804例病例中，共選擇宮頸炎和陰道炎92例，滴蟲性陰道炎193例，宮頸糜爛147例，陰癢、帶下372例，其中年齡最小17歲，最大52歲，病程最短15天，最長(zhǎng)18個(gè)月。治療方法患者取平臥位，洗凈手及外陰，將藥物送入宮頸處，每晚一次，每次一枚。6枚為一療程。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)為復(fù)發(fā)停藥后一個(gè)月后復(fù)發(fā)的；有效用藥2個(gè)療程癥狀減輕，再用一個(gè)療程無(wú)進(jìn)展的；顯效用藥1個(gè)療程癥狀消失的；痊愈用藥2至6個(gè)療程，恢復(fù)正常狀態(tài)者。治療結(jié)果為單純性宮頸炎顯效34人，占94.4％，有效2人，占5.6％；宮頸炎合并陰道炎顯效47人，占83.9％，有效9人，占16.1％。滴蟲性陰道炎痊愈181人，占93.8％，有效12人，占6.2％，復(fù)發(fā)17人，占8.8％。宮頸糜爛痊愈139人，占94.6％，有效8人，占5.4％。陰癢、帶下痊愈359人，占96.5％，有效13人，占3.5％。臨床觀察結(jié)果說(shuō)明本發(fā)明的藥物對(duì)于治療婦科炎癥確實(shí)具有很好的效果。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1按照下述配比稱取原料(千克)。
蛇床子0.6 黃 柏0.25百 部0.3 菟絲子0.4
五味子0.35 枯礬0.15冰 片0.09 蜂蜜2.14生產(chǎn)方法先將蛇床子和枯礬粉碎成100-120目的細(xì)粉備用。再將黃柏、百部、菟絲子、五味子加水至淹沒藥物后，靜置浸泡10小時(shí)。待藥物充分吸水膨脹后，將浸泡的藥物連同浸出液一起倒入加熱鍋中，加水至液面超過(guò)藥物5厘米，加熱煎煮，每次30分鐘，共煎煮3次，合并3次煎液，同時(shí)將藥渣中藥汁擠出后也合并入煎液，靜置半小時(shí)后，把煎液過(guò)濾，除法沉淀物，得到藥汁清液。將藥汁清液加熱蒸發(fā)，濃縮至原藥汁體積的1/3，制得濃縮液。將蜂蜜煮沸后，加入藥汁濃縮液，不停地?cái)嚢?，至熬煉至稠粘程度能滴水成珠，停止加熱，加入冰片和藥物?xì)粉，一起混合均勻，倒入模具中，冷卻后制成栓劑，脫膜后經(jīng)消毒、包裝制成產(chǎn)品。
權(quán)利要求
1.一種治療婦科炎癥的外用藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的外用藥物蛇床子40-80 黃 柏20-40百 部20-40 菟絲子30-60五味子20-40 枯 礬10-20冰 片5-10 蜂 蜜200-250
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科炎癥的外用藥物，其特征在于將該藥物制成栓劑。
3.權(quán)利要求2所述的治療婦科炎癥外用藥物的制備方法，其特征在于首先將蛇床子與枯礬粉碎成100～120目的細(xì)粉；將黃柏、百部、菟絲子、五味子用水浸泡使充分膨脹后，加水煎煮3次，合并煎液，過(guò)濾后加熱濃縮至原體積的1/3，制成濃縮液；將蜂蜜加熱至沸，加入濃縮液并不斷攪拌，熬煉至稠粘，停止加熱，加入上述藥物細(xì)粉和冰片，混合均勻后，倒入模具中冷卻制成栓劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療婦科炎癥外用藥物的制備方法，其特征在于黃柏、百部、菟絲子、五味子用水浸泡8-12小時(shí)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療婦科炎癥外用藥物的制備方法，其特征在于每次藥液的煎煮時(shí)間為30-40分鐘。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療婦科炎癥的外用藥物。該藥物是以蛇床子、黃柏、百部、菟絲子、五味子、枯礬、冰片等為原料，經(jīng)提取濃縮后成型制成栓劑使用。本發(fā)明的藥物直接作用于患部，具有吸收快，見效快的特點(diǎn)，而且本發(fā)明栓劑中不包含基質(zhì)物，使用過(guò)程衛(wèi)生、舒適，無(wú)不良反應(yīng)。
文檔編號(hào)A61K31/045GK1391930SQ0210419
公開日2003年1月22日 申請(qǐng)日期2002年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月18日
發(fā)明者張木成, 張良 申請(qǐng)人:張木成