專利名稱：一種治療口腔和咽喉疾病的保健藥物及其生產方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療口腔和咽喉疾病如咽喉炎、扁桃體炎、口腔潰瘍、牙齦炎、上呼吸道感染的中藥及其生產方法。
背景技術：
口腔和咽喉疾病是人類的常見病、高發(fā)病，其主要原因有多種，其中大多數為腸胃熱盛，脾胃積熱所引起，具體表現為口腔潰瘍，咽喉紅腫疼痛或潰爛，扁桃體發(fā)炎，牙齦紅腫、出血，舌干口臭，得了這些病的病人輕則吞咽困難，重則高燒頭痛，影響了日常工作和生活，對于這些病癥的治療，目前西醫(yī)主要采取內服消炎解毒藥，抗菌素，或注射青霉素，紅霉素，頭孢氨卞等消炎藥治療，中醫(yī)主要采用具有清熱解毒，涼血清肺的藥物來治療，如金銀花、連翹、紫花地丁、青果、茅根等，目前市場上也銷售了一些治療咽喉疾病的中藥制劑或含片，如草珊瑚含片、西瓜霜、金嗓子喉寶等，這些中藥制劑對減緩某些咽喉病起到了一定作用，但大多數只起到減輕疾病的作用，不能從內部較快地治愈病情較重的病人，患咽喉，口腔重癥病人還得依靠大劑量的抗菌素西藥治療，而大劑量的抗菌素對人體在一定程度上產生一些副作用。
近年來，公開出版物如《中醫(yī)藥》，《中草藥》等一些雜志上也報道過許多治療口腔和咽喉疾病的藥物，中國專利94112228公開了以桔梗，甘草，金銀花，白菊花，薄荷，西青果或安南子，綠茶，甘葉菊為主要成份的中藥袋泡茶，對治療咽痛，聲嘶有一定效果；中國專利97111786也公開了一種清咽潤喉消炎解毒飲料，由山楂、菊花、枸子、金銀花、五味子、甘草和蜂蜜或白砂糖、純凈水組成，可以清熱解毒、清咽潤喉，起到一定消炎、解毒的目的。
上述公開文獻和市場上銷售的治療口腔和咽喉疾病的中藥或飲料大多數只能治標，不能治本，特別是不能治療病情加重，引起頭痛，發(fā)熱，全身不適的病人。
技術內容為了更好地治療口腔和咽喉疾病，本發(fā)明人從傳統(tǒng)民間中草藥治療的配方出發(fā)，經過挖掘整理，反復實驗，對比，并通過現代化的檢測和治療手段，總結出一種對治療常見的口腔、咽喉疾病的中草藥制劑，并用現代制藥工藝進行制造，給中草治療口腔，咽喉疾病提供了一種新的良好的保健藥物。
本發(fā)明的保健藥物的品種成份和含量(重量)如下金銀花10--15(重量份)菊花 8--10(重量份)板藍根15--30(重量份)白花蛇舌草5--10(重量份)
桔梗5--10(重量份)蟬蛻3--6(重量份)崗梅15--30(重量份)蒲公英 10--15(重量份)蜂蜜15--20(重量份)甘草3--6(重量份)上述中藥各成份的性能和效用如下金銀花(又名忍冬花)，性味甘寒，效用清熱解毒，證治發(fā)熱，頭痛，咽痛，發(fā)疹，血痢等，據現代中醫(yī)藥理研究，金銀花對痢疾桿菌、傷寒桿菌、霍亂菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、百日咳桿菌等有較強的抗菌作用，著鮮品搗爛敷貼可治化膿性傷口，癰等，如與大黃，連翹等合用，可治療扁桃體炎、口腔炎、上呼吸道炎癥。
板藍根味性苦寒，效用清熱、涼血、解毒、證治溫熱疫毒、爛喉紅疹、喉弊腫痛、溫毒斑疹、腮炎等。據現代藥理研究，板藍根對革蘭氏陰性和陽性細菌均有抗菌作用。
菊花，性味甘苦寒，證治外感風熱、發(fā)熱頭痛、熱毒蘊結、癰腫疔瘡，據現代藥理研究，菊花有抗大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂孤菌、金黃色葡萄球菌以及乙型溶血性鏈球菌、真菌的作用。
白花蛇舌草，性味甘淡涼，效用清熱解毒、活血利尿、主治黃膽、咽痛腫瘤、瘡癤癰腫、淋病、跌打損傷、毒蛇咬傷。
桔梗，性味苦辛微溫，效用止咳祛痰、宣肺排膿，證治熱毒壅腫、肺癰、胸隔滿痛、咳嗽吐濃痰、外科濃瘍，據現代藥理研究，桔梗所含桔梗皂能促進氣管的分泌，確有消炎祛痰效果。
蟬蛻，性味咸干寒，效用散風清熱、宣肺透疹、解痙、退翳明目.，證治風熱郁肺、咳嗽音啞、咽喉疼痛、風熱郁表、風疹、麻疹、皮膚搔癢。
蒲公英，性味苦甘寒，效用清熱解毒、消腫散結、癥治熱毒壅盛、乳癰腫痛、療毒、癰腫、目赤腫痛，據中醫(yī)理論研究，蒲公英可清熱解毒、消腫散結，內服外敷均有功效。
崗梅，性味微苦、微甘涼，效用清熱解毒、消腫散瘀、主治流感、發(fā)燒、急性扁桃體炎、咽喉炎、跌打損傷、瘡癤癰腫。
甘草，性味甘平、灸即微溫，效用補中益氣、潤肺祛痰、清熱解毒、調和諸藥，證治咳嗽氣喘、咽喉腫毒、癰腫瘡瘍、火毒壅滯。
蜂蜜，性味甘平，效用補中潤燥、解毒止痛，癥治脾胃陰虛、腸燥便秘、肺燥陰虧、并作為調和藥上述十種中草藥都是清熱解毒藥，大多數能抗多種細菌，對咽喉腫痛，口腔潰瘍都有治療作用，將它們配成后能兼顧全面，產生協(xié)同作用，療效明顯，它適用于急慢性咽喉炎，急慢性扁桃體炎，頜下淋巴結腫大，口腔潰瘍，口舌生瘡，牙齦紅腫，喉內灼熱干咳，咽喉疼痛，上呼吸道感染等癥。
本發(fā)明的藥物可根據需要做成藥粉、濃縮藥液、膠囊、藥片、含片、藥丸等制劑，以下是生產方法藥粉的生產方法按比例將上述九種中草藥洗凈(不計蜂蜜)，粉碎并過200目篩，用紙袋或塑料袋分裝，再裝盒，患病時加蜂蜜煎服，或者與茶葉混合，用紙袋分裝成1-2克一包，作為袋泡茶沖飲。
濃縮藥液的生產方法按比例將上述九種中草藥洗凈(不計蜂蜜)，粉碎并過200目篩，按藥粉重量計，先用2-3倍重量50-90％的乙醇在回流密閉容器中提取1-2小時，過濾出藥渣，得到醇提液，再按藥渣重量計加入3-5倍重量的凈水，用慢火煮沸1-2小時，濾出藥渣棄去，得到水提液，合并醇提液和水提液，用蒸餾法回收乙醇，再加入蜂蜜，裝瓶、消毒，得到產品，該產品命名為“喉仙靈”藥液。
在缺少回流設備和蒸餾設備時，也可以用凈水煮2-3次濾去搖渣，合并藥液，再濃縮至含水量為30-50％的濃縮藥液，再加入蜂蜜，裝瓶、消毒，得到產品。膠囊和藥片的生產方法按上述生產濃縮藥液的方法先制得醇提液和水提液，進一步濃縮，加入蜂蜜和填沖料，壓片或裝入膠囊中，得到產品，該產品命名為“喉仙靈”藥片或“喉仙靈”膠囊。
含片的生產方法按比例將上述九種中草藥洗凈(不計蜂蜜)，粉碎并過200目篩，按藥粉重量計，先用2-3倍重量50-90％的乙醇在回流密閉容器中提取1-2小時，過濾出藥渣，得到醇提液，再按藥渣重量計加入3-5倍重量的凈水，用慢火煮沸1-2小時，濾出藥渣棄去，得到水提液，合并醇提液和水提液，用蒸餾法回收乙醇，加入蜂蜜，進一步濃縮，再加入薄荷和白糖，做成含片。
藥丸的生產方法按上述生產濃縮藥液的方法先制得醇提液和水提液，進一步濃縮，加入蜂蜜和填沖料，做成藥丸得到產品，該產品命名為“喉仙靈”藥丸。
藥理功效本發(fā)明藥物能消除人體內各臟腑邪毒引發(fā)的炎癥，更能調節(jié)人體內各臟腑神經系統(tǒng)運作平衡，還能增強體質和提高免疫力，具有清熱解毒、養(yǎng)陰降火、疏肝理氣、和胃健脾、祛濕消炎、殺菌、消腫、止痛、止癢、化痰、開音和降血脂等功效。
本發(fā)明與已有技術相比，其突出的實質性特點和顯著的進步是對人體健康有好處，能夠以速效特效標本同治的獨特藥效取勝，無論是急性或慢性，遠年或近期發(fā)病的都能徹底根治，有其獨特的優(yōu)勢，深受病患者的喜愛和贊譽。相比，當今市場上之多治咽喉病藥如片劑，膠囊噴霧劑，潤喉劑等各種類型，治標可佳，但治本欠佳，而潤仙靈就大不相同，科學組方標本同治，消除人體內各臟腑邪毒引發(fā)的炎癥，更能調節(jié)人體內五腑六臟中樞神經系統(tǒng)運作平衡，還能增強體質和提高免疫功能。
此外，本發(fā)明藥物采用的都是常見的中草藥，無任何毒副作用。
本發(fā)明濃縮藥液由省級中醫(yī)學院進行急性毒性試驗，具體方法和結果如下摘要喉仙靈中藥液急性毒性試驗結果表明，以供試藥給昆明種小鼠灌胃給藥，最大耐受量(MTD)為500g生藥。按60kg/人計算，2次/日，50g/次，即相當于人臨床日用量的300倍。
供試品喉仙靈藥液，采用6包煮好的喉仙靈藥液共1050ml在水浴中濃縮至105ml(即10∶1)動物試驗條件昆明種小鼠，普通級，雌雄各半，體重18-22g，由廣西中醫(yī)學院提供，動物合格證號桂醫(yī)動字第1104號。
試驗方法和結果取昆明種小鼠20只，雌雄各10只，禁食12小時后，給供試藥0.5ml/10g/次，灌胃給藥，每隔4小時次，共4次，總給藥量為500g生藥/公斤，給藥后觀察動物的毒性癥狀及死亡情況。
結果給藥后7天內小鼠活動正常，動物外觀、行為、進食、觀察四肢活動、呼吸及大小便等未見異常，動物毛發(fā)光潔，除有2只雄性及7只雌性小鼠自給藥后8小時內出規(guī)軟便外，其它指標均正常，未見死亡發(fā)生，給藥后雄性鼠增重2.95±1.3g，增重率為15.82％。雌性鼠增重4.40±1.13g，增重率為22.17％。
結語以供試品給小鼠灌胃給藥(ig)，最大耐受量(MDT)為500/kg，限于藥物濃度及動物的給藥容量，無法測定LD50.表明送檢的喉仙靈中藥液毒性低。
具體實施例方式
實施例1將干藥材金銀花12克，菊花8克，板藍根25克，白花蛇舌草8克，桔梗5克，蟬蛻4克，崗梅20克，蒲公英12克，甘草3克，粉碎過200目篩，先用2-3倍重量50-90％的乙醇在回流密閉容器中提取1-2小時，過濾出藥渣，得到醇提液，再按藥渣重量計加入3-5倍重量的凈水，用慢火煮沸1-2小時，濾出藥渣棄去，得到水提液，合并醇提液和水提液，用蒸餾法回收乙醇，再加入蜂蜜16克，裝瓶、消毒，得到“喉仙靈”藥液產品。
實施例2將干藥材金銀花15克，菊花9克，板藍根20克，白花蛇舌草7克，桔梗8克，蟬蛻5克，崗梅30克，蒲公英15克，甘草4克，粉碎過200目篩，用紙袋或塑料袋分裝，再裝盒，患病時加蜂蜜煎服或沖服。
實施例3將干藥材金銀花14克，菊花8克，板藍根28克，白花蛇舌草10克，桔梗6克，蟬蛻6克，崗梅25克，蒲公英15克，甘草5克，粉碎過200目篩，先用2-3倍重量50-90％的乙醇在回流密閉容器中提取1-2小時，過濾出藥渣，得到醇提液，再按藥渣重量計加入3-5倍重量的凈水，用慢火煮沸1-2小時，濾出藥渣棄去，得到水提液，合并醇提液和水提液，用蒸餾法回收乙醇，進一步濃縮，再加入蜂蜜18克和填沖料，壓片或裝入膠囊中，得到產品，該產品命名為“喉仙靈”藥片或“喉仙靈”膠囊。
實施例4將干藥材金銀花12克，菊花9克，板藍根23克，白花蛇舌草9克，桔梗6克，蟬蛻5克，崗梅25克，蒲公英15克，甘草5克，粉碎過200目篩，先用2-3倍重量50-90％的乙醇在回流密閉容器中提取1-2小時，過濾出藥渣，得到醇提液，再按藥渣重量計加入3-5倍重量的凈水，用慢火煮沸1-2小時，濾出藥渣棄去，得到水提液，合并醇提液和水提液，用蒸餾法回收乙醇，進一步濃縮，再加入蜂蜜18克，薄荷1-2克，蔗糖100克，做成含片。
使用方法；二和一口服液，每盒三瓶口服液和十八粒含片。每瓶200毫升，含片1g/粒，成人每天服一瓶，含片6粒，嬰幼兒每天服1/4瓶，含片3粒，2周歲至5周歲每天服1/2瓶，含片3粒，6周歲至10周歲每天服3/4瓶，含片6粒，11周歲以上每天服一瓶，含片6粒，只要每天服口服液一次，含片3——6粒，晚飯后睡前服用，連服三天，即能徹底痊愈。
藥粉使用方法；每盒有三瓶藥粉，每瓶40克，成人每天服一瓶，嬰幼兒每天服1/3瓶；2周歲至5周歲每天服1/2瓶，6周歲至10周歲每天服1瓶，每天一次連服三天，即能徹底痊愈。
治療實例1、謝**，男，30歲，工人，廣東省湛江市人，1995年7月要求本發(fā)明人診治，癥狀為聲音嘶啞，喉內灼熱，喉癢干咳，體溫39度，經診斷為急性喉炎，予以本發(fā)明藥物“喉仙靈”藥液治療，當天晚飯后服藥200毫升，聲音嘶啞癥狀明顯好轉，發(fā)音順利，喉內灼熱紅腫消失，體溫正常。為了鞏固療效，連服兩天，每天兩次，徹底痊愈。
2、楊**，女，33歲，農民，廣東省吳川市黃坡鎮(zhèn)人，據訴咽喉頑病，經常反復發(fā)作，需要常服清涼含片、用消炎藥、噴劑等，并經常感冒發(fā)燒，出現頭疼、口渴、胸痛、食欲不振等癥狀，當日發(fā)現喉癢干咳，聲音嘶啞，呼吸氣短，喉嚨紅腫，吞咽疼痛，扁桃體腫大，到衛(wèi)生所治療未見好轉，于1995年7月到本發(fā)明人處要求診治，診斷為慢性喉咽炎，予以本發(fā)明藥物“喉仙靈”藥液治療，當天服藥200毫升頭痛、口渴、胸痛、喉癢干咳等癥狀明顯好轉，第二天胃口好轉，再服藥兩次，扁桃體縮小，服藥三天，扁桃體恢復正常，喉內紅腫全部消失，徹底痊愈，隨訪5年未見復發(fā)，身體健康，體重增加15公斤。
3、吳**，女，7歲，，廣東省吳川市黃坡鎮(zhèn)人，感冒發(fā)燒兩天，體溫39度，喉嚨紅腫疼痛，于2001年7月診治，服用“喉仙靈”藥片，每天兩次，每次兩片，感冒發(fā)燒癥狀消失，體溫正常，喉嚨紅腫疼痛癥狀也全部消失，無不良反應。
權利要求
1.一種治療口腔和咽喉疾病的保健藥物，其特征在于它的原料成分和重量含量如下金銀花 10--15(重量份)菊花 8--10(重量份)板藍根 15--30(重量份)白花蛇舌草 5--10(重量份)桔梗 5--10(重量份)蟬蛻 3--6(重量份)崗梅 15--30(重量份)蒲公英 10--15(重量份)蜂蜜 15--20(重量份)甘草 3--6(重量份)
2.一種如權利要求1所述的治療口腔和咽喉疾病的保健藥物的生產方法，其特征在于按比例將上述九種中草藥洗凈(不計蜂蜜)，粉碎并過200目篩，做成藥粉，或者與茶葉混合，做成茶飲料。
3.一種如權利要求1所述的治療口腔和咽喉疾病的保健藥物的生產方法，其特征在于按比例將上述九種中草藥洗凈(不計蜂蜜)，粉碎并過200目篩，按藥粉重量計，先用2-3倍重量50-90％的乙醇在回流密閉容器中提取1-2小時，過濾出藥渣，得到醇提液，再按藥渣重量計加入3-5倍重量的凈水，用慢火煮沸1-2小時，濾出藥渣棄去，得到水提液，合并醇提液和水提液，用蒸餾法回收乙醇，再加入蜂蜜，裝瓶、消毒，得到藥液。
4.一種如權利要求1所述的治療口腔和咽喉疾病的保健藥物的生產方法，其特征在于按比例將上述九種中草藥洗凈(不計蜂蜜)，粉碎并過200目篩，按藥粉重量計，先用2-3倍重量50-90％的乙醇在回流密閉容器中提取1-2小時，過濾出藥渣，得到醇提液，再按藥渣重量計加入3-5倍重量的凈水，用慢火煮沸1-2小時，濾出藥渣棄去，得到水提液，合并醇提液和水提液，用蒸餾法回收乙醇，進一步濃縮，再加入蜂蜜和填沖料，壓片或裝入膠囊中，得到產品。
5.一種如權利要求1所述的治療口腔和咽喉疾病的保健藥物的生產方法，其特征在于按比例將上述九種中草藥洗凈(不計蜂蜜)，粉碎并過200目篩，按藥粉重量計，先用2-3倍重量50-90％的乙醇在回流密閉容器中提取1-2小時，過濾出藥渣，得到醇提液，再按藥渣重量計加入3-5倍重量的凈水，用慢火煮沸1-2小時，濾出藥渣棄去，得到水提液，合并醇提液和水提液，用蒸餾法回收乙醇，進一步濃縮，再加入蜂蜜和和白糖，做成含片。
6.一種如權利要求1所述的治療口腔和咽喉疾病的保健藥物的生產方法，其特征在于按比例將上述九種中草藥洗凈(不計蜂蜜)，粉碎并過200目篩，按藥粉重量計，先用2-3倍重量50-90％的乙醇在回流密閉容器中提取1-2小時，過濾出藥渣，得到醇提液，再按藥渣重量計加入3-5倍重量的凈水，用慢火煮沸1-2小時，濾出藥渣棄去，得到水提液，合并醇提液和水提液，用蒸餾法回收乙醇，進一步濃縮，再加入蜂蜜和填沖料，做成藥丸。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療口腔和咽喉疾病的保健藥物及其生產方法,它包括金銀花、菊花、板藍根、白花蛇舌草、桔梗、蟬蛻、崗梅、蒲公英、甘草等中藥原料,其生產方法是按比例將上述九種中草藥洗凈(不計蜂蜜),粉碎并過200目篩,做成藥粉,或者采用醇提法、水提法提取有效成分,再做成口服液、含片、片劑、膠囊劑、膠囊、藥丸,這種保健藥物能消除人體內各臟腑邪毒引發(fā)的炎癥,能治療口腔和咽喉疾病如咽喉炎、扁桃體炎、口腔潰瘍、牙齦炎、上呼吸道感染等疾病。
文檔編號A61K35/64GK1335174SQ0112834
公開日2002年2月13日 申請日期2001年8月12日 優(yōu)先權日2001年8月12日
發(fā)明者吳觀秀 申請人:吳觀秀