專利名稱：痔瘡消融液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，特別是涉及一種痔瘡消融液的制備方法。痔瘡是人類特有的一種常見多發(fā)病，也是最折磨人的病種之一，直接影響患者的工作、生活及健康。目前國內(nèi)外有人采用注射劑治療痔瘡，即將藥液注入痔核內(nèi)，通過藥物的作用，使痔核硬化萎縮或壞死脫落。臨床通常使用的注射劑主要有硬化萎縮和枯痔壞死劑兩種，同一藥物濃度低，可使痔硬化，濃度高可使痔壞死，大量的硬化劑可以使痔組織壞死，小劑量的壞死劑也可達(dá)到硬化萎縮的目的。現(xiàn)有的硬化劑適應(yīng)于各期內(nèi)痔，目前臨床上比較常用，但藥物引起的無菌性炎性反應(yīng)消失后，纖維化收縮和擠壓作用逐漸緩和，痔核容易復(fù)發(fā)，也能引起粘膜潰爛、粘膜膿腫，引起基層組織發(fā)生硬化，甚至引起壞死大出血，藥液滲入外痔可引起肛門劇烈疼痛、水腫或血栓形成；現(xiàn)有的壞死劑?？梢鹦g(shù)后壞死性大出血或感染，壞死面易形成潰瘍，特別是廣泛的組織壞死或感染，不但治療時間長，而且瘢痕收縮可造成肛門狹窄等后遺癥。傳統(tǒng)中醫(yī)的涂藥枯痔，由于毒副作用大、病人痛苦較大、療程較長，現(xiàn)在臨床很少用。近年來出現(xiàn)的以改善局部血液循環(huán)為主要機(jī)制的注射藥物，雖避免了硬化劑、壞死劑的并發(fā)癥及后遺癥。但對結(jié)締組織性外痔、血栓外痔、炎性痔等病禁忌注射，具有一定的使用局限性。
本發(fā)明的目的是提供一種痔瘡消融液的制備方法，由本法制備的藥物能彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的上述不足。
一種痔瘡消融液的制備方法，其特征是稱取藏紅花、活水蛭、生山楂、延胡索、川白芷、烏梅肉、生白芍和生甘草，它們的重量百分?jǐn)?shù)分別為4-7，9-13，13-17，11-15，7-10，8-12，22-28和11-15；以藥用蒸餾水將各中藥分別洗凈，將后七味中藥搗碎混合，加入蒸餾水，火煎，過濾得濾液，向濾液中加入藏紅花，煮沸，過濾得藥液，高壓滅菌后，置冰箱冷藏，再反復(fù)過濾至澄清液。
本痔瘡消融液的突出優(yōu)點(diǎn)是不需住院、不用禁食、不影響活動、不受年齡限制、痛苦小、療程短、操作簡便、不出血、不感染、無并發(fā)癥、無后遺癥、無毒副作用、能根治、安全可靠。適應(yīng)癥廣，可治療各期內(nèi)痔、各類型外痔、混合痔、肛裂、脫肛、直腸息肉等。
下面通過實(shí)施例說明本發(fā)明。
制備本發(fā)明的痔瘡消融液時稱取藏紅花5.7克、活水蛭10.8克、生山楂14.7克、延胡索12.8克、川白芷8.3克、烏梅肉9.5克、生白芍25.4克和生甘草12.8克，以藥用蒸餾水將各中藥分別洗凈，將后七味中藥搗碎混合，加入蒸餾水640ml，文火煎3次，每次約30分鐘，過濾得濾液440ml，向濾液中加入藏紅花，煮沸約20分鐘，過濾得藥液400ml，高壓滅菌后，置冰箱冷藏20-48小時，反復(fù)過濾至澄清液，再用3號玻璃球過濾，裝瓶封口。普通蒸汽消毒30分鐘，備用。經(jīng)動物急性毒性實(shí)驗，熱源實(shí)驗，病理檢查合格。
在本發(fā)明中，所述的蒸餾水用量為中藥總量的5-9倍，所述的火煎為文火煎。
本發(fā)明的痔瘡消融液亦稱為化痔靈，其適應(yīng)癥有各種各期型內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛裂、脫肛、肛門直腸息肉。治療內(nèi)痔時，用圓筒形肛門鏡涂液體石蠟油后，輕輕插入肛管直腸，將肛門鏡口稍向要注射的痔核部傾斜，使肛門鏡口緊貼于要注射部位的粘膜面，然后將肛門鏡慢慢退出至看到痔核的頂端為止。用新潔爾滅溶液消毒后，將先備好的5∶1化痔靈(即5份化痔靈、1份0.5％利多卡因)，用5號穿刺針、10ml注射器，在痔核正上方約0.3-0.5cm處的粘膜面作穿刺至肛管直腸環(huán)部的粘膜下層內(nèi)，抽無回血，證實(shí)未誤入血管即可緩慢推藥，其速度以藥液從針尖連續(xù)點(diǎn)滴而出(如靜脈點(diǎn)滴)為準(zhǔn)。在推藥的同時，將肛門鏡慢慢退出至痔核下部，此時，藥液即能向痔核下部的粘膜下層布散，至整個痔核脹滿見到粘膜表層明顯的血管紋理為度，僅感發(fā)脹，一般無痛苦。如推藥少量即見粘膜變?nèi)榘咨?，則表示穿刺過深，已達(dá)腸壁肌層；如隨著注射藥量的增多而感痛苦者，表示藥液已布散到齒線部，應(yīng)即停止注射?；颊哂卸囝w痔核者，依上法先小后大，逐個注射治療，以免被注射脹大的大痔核將小痔核蓋壓而遺漏。環(huán)狀內(nèi)痔可在三個母痔區(qū)3、7、11點(diǎn)(截石位)注射之。內(nèi)痔脫出者應(yīng)充分復(fù)位后注射。注射時必須嚴(yán)格消毒，注射每個痔核進(jìn)針前均應(yīng)消毒進(jìn)針區(qū)一次。
治療靜脈曲張型混合痔時，肛緣點(diǎn)狀小量長效局麻，先以內(nèi)痔注射方法注射內(nèi)痔部分，靜脈曲張型外痔區(qū)，將預(yù)先備好的3∶1化痔靈(化痔靈3份、0.5％利多卡因1份)，用5ml注射器、5號針頭沿外痔區(qū)延長線肛管皮膚處進(jìn)針，扇形注射3-5ml，并輕揉注射區(qū)使藥液分散均勻，紗布加壓固定。
治療血栓外痔時，將5∶1化痔靈(5份化痔靈、1份長麻液)用5ml注射器、5號針頭先由血栓痔旁刺入皮下，然后刺入血栓內(nèi)，緩慢注射藥液至核充盈，將針頭退至皮下，稍停片刻，拔下針頭，用棉球壓迫輕揉使藥液分散均勻。
治療炎性外痔、結(jié)締組織性外痔炎癥時，用4號或5號針頭、5ml注射器、5∶1化痔靈(5份化痔靈、1份長麻液)，核體注射至核充盈，輕揉按摩約3分鐘至藥液分散吸收。
治療肛裂時，將化痔靈與長效局麻劑配制成1∶1濃度藥液，用5ml注射器、6號針頭、在截石位3、6、9點(diǎn)距肛緣0.5-1cm處分別進(jìn)針，并用一手食指觸摸肛門括約肌環(huán)上作引導(dǎo)，邊進(jìn)針邊緩慢均勻推藥，每點(diǎn)注射約5ml，并在肛裂基底部緩慢均勻注藥1-5ml。
脫肛是肛管直腸粘膜及部分乙狀結(jié)腸向下移位而脫垂于肛門外的病癥。治療時，先用長麻液肛緣點(diǎn)狀小量長效局麻，用化痔靈原液在直腸內(nèi)環(huán)形柱狀多點(diǎn)粘膜下層和肌層間緩慢均勻注射，每點(diǎn)注射0.5-1ml。最好保持兩天不排大便，不要下蹲，更不要用力屏氣增加腹壓。鼓勵病人平時多做提肛運(yùn)動，并處中藥補(bǔ)中益氣湯加減內(nèi)服以促康復(fù)。
直腸息肉是發(fā)生于直腸粘膜的一種良性腫瘤，多為單發(fā)，以便血為主癥，屬于中醫(yī)“腸蕈”、“櫻桃痔”范圍，可于息肉基底部直接注射化痔靈，以變色充盈為度。
以上病癥平均于術(shù)后2-5天自行萎縮軟化消融而愈。
痔瘡消融液經(jīng)注射后患者逐漸出現(xiàn)肛門灼熱感、不同程度的肛門墜脹及便意感，一般無明顯疼痛感，約1-3小時后自行緩解。經(jīng)詳細(xì)觀察未發(fā)現(xiàn)合并癥，注射后不影響活動及飲食，無需住院，肝、腎功能均正常，心電圖無異常改變。
通過近15年對三萬余例各種痔瘡患者臨床治療的實(shí)踐，其中包括曾經(jīng)多種保守治療、手術(shù)治療等無效或不能根治的各種痔瘡，均取得了滿意的療效，并且未發(fā)現(xiàn)治療的原部位出現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象。經(jīng)肛門鏡檢查，痔核均已消失、無明顯瘢痕組織；經(jīng)肛指檢查，其直腸粘膜光滑、無硬結(jié)或條索狀物；排便時無內(nèi)痔脫出、無便血；生活習(xí)慣恢復(fù)正常(如飲酒、食辛辣等)；也未發(fā)現(xiàn)肛門狹窄、松弛或失禁等后遺癥，近期及遠(yuǎn)期療效均達(dá)到100％。本發(fā)明人對采用痔瘡消融液注射法治療后1-10年內(nèi)的II期以上內(nèi)痔、各種外痔、混合痔、肛裂、脫肛、直腸息肉等共計1553例進(jìn)行了隨訪調(diào)查，調(diào)查結(jié)果如下表所示痔瘡消融液注射法治療后隨訪調(diào)查表
權(quán)利要求
1.一種痔瘡消融液的制備方法，其特征是稱取藏紅花、活水蛭、生山楂、延胡索、川白芷、烏梅肉、生白芍和生甘草，它們的重量百分?jǐn)?shù)分別為4-7，9-13，13-17，11-15，7-10，8-12，22-28和11-15；以藥用蒸餾水將各中藥分別洗凈，將后七味中藥搗碎混合，加入蒸餾水，火煎，過濾得濾液，向濾液中加入藏紅花，煮沸，過濾得藥液，高壓滅菌后，置冰箱冷藏，再反復(fù)過濾至澄清液。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征是所述的蒸餾水用量為中藥總量的5-9倍，所述的火煎為文火煎。
全文摘要
一種痔瘡消融液的制備方法,其特征是稱取藏紅花、活水蛭、生山楂、延胡索、川白芷、烏梅肉、生白芍和生甘草,將后七味中藥搗碎混合,加入蒸餾水,火煎,過濾得濾液,向濾液中加入藏紅花,煮沸,過濾得藥液,高壓滅菌后,置冰箱冷藏,再反復(fù)過濾至澄清液。優(yōu)點(diǎn)是不住院、痛苦小、療程短、不出血、不感染、無并發(fā)癥、無后遺癥、無毒副作用、適應(yīng)癥廣、能根治、安全可靠。
文檔編號A61P9/00GK1337260SQ0112740
公開日2002年2月27日 申請日期2001年9月10日 優(yōu)先權(quán)日2001年9月10日
發(fā)明者周義杰 申請人:周義杰