專利名稱：一種治療糖尿病用藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病用藥物，特別是一種中草藥配制而成的中藥制劑。
糖尿病是當(dāng)今世界上僅次于心血管病和腫瘤的第三大影響人類健康和生命的疾病。其發(fā)病率與經(jīng)濟(jì)的發(fā)達(dá)程度，腦力與體力勞動(dòng)的比例，飲食結(jié)構(gòu)習(xí)慣，以及遺傳、地理環(huán)境等因素有關(guān)。在我國，據(jù)糖尿病研究協(xié)作組統(tǒng)計(jì)，平均發(fā)病率至少已有10.15‰，60歲以上的老年人發(fā)病率高達(dá)43.34‰以上。
糖尿病是一類遺傳、環(huán)境、免疫等各種因素引起的胰島素絕對(duì)或相對(duì)不足，以明顯的慢性高血糖癥和糖尿?yàn)槠渲饕憩F(xiàn)的內(nèi)分泌代謝性疾病。其基本的病理生理是由于體內(nèi)胰島素缺乏或拮抗胰島素的激素增加，或胰島素在靶細(xì)胞內(nèi)不能發(fā)揮正常生理作用而引起的葡萄糖、蛋白質(zhì)及脂質(zhì)代謝紊亂的一種綜合癥。其特征為血循環(huán)中葡萄糖濃度異常升高及尿糖、血糖過高時(shí)出現(xiàn)典型的三多一少癥狀，即多飲、多尿、多食及體重減輕，且伴有疲乏無力。嚴(yán)重時(shí)可發(fā)生酮癥酸中毒、高滲性糖尿病昏迷，且易合并多種感染。隨著病程的延長，其代謝紊亂可導(dǎo)致眼、腎、神經(jīng)、血管及心臟等組織器官的慢性進(jìn)行性癥變，若得不到及時(shí)恰當(dāng)?shù)闹委?，則可發(fā)生心臟病變、腦血管病變、腎功能衰竭、雙目失明、下肢壞疽等而成為致死致殘的主要原因。
為了便于治療，臨床通常把糖尿病進(jìn)行進(jìn)一步歸類。目前根據(jù)WHO于1980年簡(jiǎn)化修訂標(biāo)準(zhǔn)，將糖尿病分為四類(1)胰島素依賴型糖尿病(又稱I型糖尿病)簡(jiǎn)寫為IDDM。(2)非胰島素依賴型糖尿病(又稱II型糖尿病)，簡(jiǎn)寫為NIDDM。(3)妊娠期糖尿病。(4)其他類型糖尿病(又稱繼發(fā)性糖尿病)，包括繼發(fā)于下述疾病或情況胰腺疾病、內(nèi)分泌疾病、藥品或化學(xué)制劑、胰島素受體異常、某些遺傳綜合征。臨床上前兩類較多見，后兩類較少見。
目前，西醫(yī)臨床治療藥物主要有胰島素類、磺尿類、雙胍類。
一、胰島素類雖無禁忌癥，無副作用，但有一定的局限性，有以下情況者方可使用1、胰島素類依賴型糖尿病病人自身胰島β細(xì)胞合成分泌胰島素有缺陷，患病以后需要依賴外源性胰島素存活，因此需要終身胰島素治療。
2、非胰島素依賴型糖尿病該糖尿病在發(fā)生下列情況時(shí)必須接受胰島素治療(1)經(jīng)飲食控制及口服降糖藥物治療，病情仍不能控制，治療效果差。(2)酮癥酸中毒或反復(fù)出現(xiàn)酮癥、非酮癥高滲性昏迷、乳酸性中毒。(3)糖尿病性視網(wǎng)膜病變。(4)糖尿病性腎病，出現(xiàn)尿蛋白以后。(5)糖尿病性神經(jīng)病變，出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉，吸收不良綜合癥等。(6)妊娠期。(7)應(yīng)急狀態(tài)。(8)肝、腎功能不全。(9)同時(shí)合并需要腎上腺皮質(zhì)激素治療的疾病。(10)明顯消瘦，體重低于標(biāo)準(zhǔn)體重的90％。
3、營養(yǎng)不良型糖尿病。
二、磺尿類藥物的不良反應(yīng)1、低血糖反應(yīng)常見頭暈、心慌、乏力等，?？烧T發(fā)冠心病患者的心絞痛或心肌梗塞，也可引起腦血管意外發(fā)生。
2、消化道癥狀少數(shù)病例有上腹部不適、惡心、食欲減退等。
3、血液系統(tǒng)第一代磺尿類藥物可暫時(shí)性引起血細(xì)胞的減少，但發(fā)生溶血性貧血占極少數(shù)，而用第二代磺尿類藥物則更少見。
4、過敏反應(yīng)偶有皮膚蕁麻疹等。
三、雙胍類藥物的不良反應(yīng)1、消化道反應(yīng)約占10％—30％，表現(xiàn)為腹部不適，胃腸功能紊亂，腹瀉、惡心、嘔吐及食欲減退等。
2、乳酸性酸中毒降糖靈用量每天超過100毫克或老年糖尿病患者，肝、腎功能不全，心、肺疾患及缺氧等易發(fā)生乳酸性中毒。
本發(fā)明的目的在于提供一種可有效治療糖尿病用藥物，有效率和治愈率高。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的一種治療糖尿病用藥物，其特征在于它是由下述重量配比的藥物制作而成人參6—9，黃芪15—30，白術(shù)15—20，枸杞子15—20，黃精15—30，山茱萸15—20，麥門冬15—30，山藥24—50，生地黃24—50，天花粉24—60，黃連8—12。
本發(fā)明采用上述方案后，通過激活β細(xì)胞分泌胰島素，使其血漿中胰島素水平增加，抑制糖元異生和促進(jìn)糖酵解而產(chǎn)生降糖作用，改善糖耐量?？捎行е委熖悄虿。斡蔬_(dá)90％以上、有效率100％。因全部為中草藥制作而成，無任何毒副作用，服用方便，見效快。
在醫(yī)學(xué)上，糖尿病有原發(fā)性糖尿病和繼發(fā)性糖尿病之分，原發(fā)性占絕大多數(shù)且其原因尚無定論，繼發(fā)性占極少數(shù)，主要是由其他病引起胰島組織損害或?qū)σ葝u素有拮抗作用的激素分泌過多所致。臨床上還按此病對(duì)胰島素的依賴程度，將其分為胰島素依賴型(I型糖尿病)與非胰島素依賴性型(II型糖尿病)兩種類型。
糖尿病的典型臨床癥狀，可以簡(jiǎn)單地概括為“三多一少”，即多食、多尿、多飲、體重減輕。
多食中醫(yī)認(rèn)為是胃中燥熱使胃消磨水谷的功能增強(qiáng)引起。西醫(yī)認(rèn)為是胰島素分泌減少或發(fā)生胰島素抵抗以后，體內(nèi)糖分得不到正常利用和代謝，因而身體各組織得不到所需的能量，就會(huì)通過神經(jīng)系統(tǒng)的反饋?zhàn)饔?，促使胃的排空加?qiáng)。
多尿中醫(yī)認(rèn)為是腎氣不足，腎精虧損，致使固攝無權(quán)所致。西醫(yī)認(rèn)為是由于血中葡萄糖濃度過高，經(jīng)腎臟排出的糖分超過腎臟的重吸收能力，從而糖分由腎臟隨尿排出。糖分排出過多時(shí)，要攜帶部分水分，這樣形成多尿。一般尿糖越多，尿量也就越多。
多飲中醫(yī)認(rèn)為是由于肺中燥熱，陰虛津虧所致，由于排尿增加，身體內(nèi)缺乏水分，自然就會(huì)感到口渴而大量飲水，以補(bǔ)充丟失的水分。
體重減輕體內(nèi)糖分得不到利用，源源不斷地由小便排出，通過多食由消化道吸收來的糖分，由于體內(nèi)胰島素不足或胰島素抵抗而同樣得不到作用，為維持生命活動(dòng)所需的能量，身體就不得不分解自身貯存的蛋白質(zhì)和脂肪來供給。蛋白質(zhì)是肌肉的主要成分，肥胖豐滿的身體離不開脂肪。隨著蛋白質(zhì)、脂肪的不斷消耗，身體逐漸消瘦，體重減輕。
本發(fā)明中人參的化學(xué)成分1、皂甙類共已分離出30余種，包括齊墩果酸組(人參皂甙R0)、原人參二醇組、原人參三醇組。2、含氮化合物包括天門冬氨、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸等17種氨基酸，三磷酸腺苷、腺苷、多肽、膽堿、吡咯烷酮氨。3、維生素類包括維生素B1、B2、B12及C，葉酸，生物素，煙酸、泛酸及煙酰胺。4、揮發(fā)性成分70余種，有機(jī)酸包括檸檬酸、異檸檬酸、酮戊二酸、蘋果酸、琥珀水楊酸等15種，酯如甘油三酯等6種。5、微量元素如銅、鋅、鐵、錳等20余種。6、黃酮類如山柰酚、三葉豆甙和人參黃酮甙。7、糖類包括單糖如果糖、葡萄糖、木糖、甘露糖等；雙糖如蔗糖、麥芽糖；三糖如棉子糖；以及多糖。人參含38.7％的水溶性多糖和7.8％—10.0％的堿性溶性多糖。其中80％左右為人參淀粉，20％為人參果膠，少量為糖蛋白。其藥理作用1、對(duì)糖代謝作用人參對(duì)血糖具有雙向調(diào)整作用，既能使升高的血中葡萄糖降低，又能使血中降低了的葡萄糖升高。但對(duì)正常水平的血糖沒有影響。人參對(duì)糖代謝的影響較為復(fù)雜。不同的皂甙單位如Rb1、Rg1及非皂甙部分如PDG3—2，對(duì)代謝都有所影響，而且動(dòng)物食物成分及含量的影響也較大。人參根含腺嘌呤核苷和14種氨基酸組成的酸性多肽，不容易被胃酸破壞。這些成分能對(duì)抗腎上腺素、ACTH和胰高血糖的作用而增強(qiáng)胰島素對(duì)糖代謝的影響。人參組分GN3對(duì)正常大鼠及摘除腎上腺大鼠的血糖均可降低；已知胰島素能促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變成脂肪。2、對(duì)實(shí)驗(yàn)糖尿病人參對(duì)血糖有正?；饔?，或者說雙向調(diào)節(jié)作用，即能使血中升高的葡萄糖降低，又能使注射胰島素所導(dǎo)致的低血葡萄糖升高，且能阻止四氧嘧啶糖尿病大鼠體重的減輕，使尿中含糖量減少，糖尿病大鼠的成活時(shí)間延長。人參能刺激小鼠游離胰島釋放胰島素，并能使胰島素合成量明顯增加。人參提取物對(duì)四氧嘧啶糖尿病有降血糖效應(yīng)，并能減少酮體，促進(jìn)糖吸收的作用。人參總皂甙可以刺激分離的大鼠胰島釋放胰島素，促進(jìn)葡萄糖引起的胰島素釋放。人參總皂甙與胰島素釋放之間的劑量反應(yīng)關(guān)系曲線呈“S”形。人參皂甙Rb2對(duì)鏈脲佐菌素所致的糖尿病的蛋白質(zhì)合成有促進(jìn)作用，人參非皂甙部分中提取得到降血糖成分DPG3—2，也能促進(jìn)小鼠胰腺釋放胰島素，提高血中胰島素的含量，4mg/ml可使遺傳性糖尿病小鼠蘭氏小島胰島素大量游離。對(duì)多肽的降糖機(jī)理研究發(fā)現(xiàn)，人參多肽降血糖作用除了其促進(jìn)糖原分解或抑制乳酸合成肝糖原作用外，主要由于刺激了SDH和CCD的活性，使糖的有氧氧化作用增強(qiáng)的緣故。人參多糖可使丙酸含量增加，抑制乳酸脫氫酶活性使乳酸減少，并可增加琥珀酸脫氫酶(SDH)和細(xì)胞色素氧化酶的活性，降低低代齡HELF內(nèi)多糖類含量，對(duì)高代齡則有增加作用。因此，無論人參自然產(chǎn)品、初提取物、多糖、多肽、皂甙、或非皂甙成分，都具有不同程度的降血糖作用，而且其作用廣泛，對(duì)化學(xué)性糖尿病、遺傳性糖尿病、應(yīng)激性高血糖及直接注射葡萄糖所致的高血糖均有一定的效果。
本發(fā)明中黃芪的化學(xué)成分從膜莢黃芪中分離出黃芪甙I、黃芪甙II、胡蘿卜甙、β—谷甾醇、棕櫚酸、蔗糖、膜莢黃芪甙元、熊竹素、膽堿、甜菜堿、葉酸、毛蕊異黃酮、蕓柄花素和以三萜環(huán)黃芪醇為甙元的黃芪甙，以及抗菌成分L—3—羥基—9—甲氧紫檀烷、葡萄糖醛酸、粘液質(zhì)、氨基酸、苦味素等。蒙古黃芪所含皂甙類與膜莢黃芪相似，但所含其他成分更為豐富。如多糖包括黃芪多糖I、II、III，葡萄糖AG—1及AG—2雜多糖AH—1及AH—2，黃酮類包括靶柄花黃素、毛蕊異酮以及多種葡萄糖甙、甲氧基紫檀烷；氨基酸類包括天冬酰氨、刀豆氨酸、脯氨酸、γ—氨基丁酸等21種；無機(jī)成分包括鐵、錳、鋅、銣等14種微量元素。其它還含有β—谷甾醇、蔗糖、亞油酸、亞麻酸、甜菜堿、Vp、淀粉等。其藥理作用對(duì)葡萄糖代謝的影響黃芪注射液預(yù)先腹注射能明顯降低噪聲所致的大肝糖原含量明顯增高，黃芪對(duì)胰島素性低血糖動(dòng)物，有升高血糖水平所趨勢(shì)，但提高幅度較小。說明黃芪對(duì)血糖可能具有雙向調(diào)節(jié)作用。黃芪煎劑灌胃對(duì)肝細(xì)胞微粒體和小腸粘膜勻漿中膽固醇生物合成的限速酶羥甲基戊二醛輔酶A還原酶(HMGR)省略有明顯抑制作用，但對(duì)血清總膽醇和高密度脂蛋白膽醇的濃度無明顯影響。
本發(fā)明中白術(shù)的化學(xué)成分約含1.4％揮發(fā)油，其主要成分為蒼術(shù)酮、蒼術(shù)醇、芹子烯、倍半萜內(nèi)酯化合物白術(shù)內(nèi)脂I、II、III和8-β-乙氧白術(shù)內(nèi)脂等。白術(shù)中的炔類化合物已明確結(jié)構(gòu)的有8種。白術(shù)中還含有維生素。其藥理作用降血糖家兔灌服煎劑或浸劑，血糖稍有降低白術(shù)煎劑或浸劑給大鼠灌胃，也有降血糖作用。如以白術(shù)浸膏皮下注射給兔，顯著降血糖作用出現(xiàn)在2—5小時(shí)，可比給藥前降低40％。其原理是通過加速體內(nèi)葡萄糖的同化而降低血糖。白術(shù)翦劑對(duì)小鼠有保護(hù)肝臟、防止四氯化碳引起的肝糖原減少作用。
本發(fā)明中枸杞子的化學(xué)成分主要包括硫酸胺素、硫氨抑制物、胡蘿卜素、核黃素、煙酸、抗壞血酸、β-谷甾醇、亞油酸、玉蜀黍黃素、甜菜堿、酸漿果紅果、隱黃質(zhì)、阿托品、天仙子胺、莨菪亭、氨基酸及微量元素。其藥理作用降血糖寧夏枸杞子提取物可使大鼠血糖顯著而持久降低，大鼠對(duì)碳水化合物的耐量升高，其降血糖的有效成分是其所含胍衍生物。
本發(fā)明中黃精的化學(xué)成分含黃精多糖甲、乙、丙和黃精低糖甲、乙、丙，以及黃精皂苷A、B，Neoprazerzerigenin，3—O—β—lycoteraosideeye及其甲基原型同系物，還含賴氨酸等11種氨基酸。其中黃精多糖均由葡萄糖、甘露糖、半乳糖醛縮合而成，低聚糖甲由8分子果糖與1分子葡萄糖縮合而成，低聚糖由2分子果糖與1分子葡萄糖縮合而成。滇黃精還含有滇黃精皂苷A、B、C。其藥理作用表現(xiàn)為對(duì)血糖的影響以黃精浸膏給兔灌服，其血糖先升高后降低，血糖增加率及作用時(shí)間均給黃精浸膏的劑量成正比，對(duì)腎上腺素所致的血糖過高有明顯抑制作用，甲醇提取物空腹注射，對(duì)正常小鼠及鏈脲佐菌素誘發(fā)的糖尿病，均可使注射后4小時(shí)血糖下降，對(duì)腎上腺素誘發(fā)的小鼠高血糖亦有效。
本發(fā)明中山茱萸的化學(xué)成分1、揮發(fā)性成分包括9種單萜類，6種脂肪醛，5種脂肪烴，7種酸，以及8種酯和5種芳香族化合物。其中主要成分有棕櫚酸、桂皮酸芐酯、異戊醇、反式芳樟醇氧化物、欖香素、糠醛、甲基丁香油酚、異細(xì)辛腦、β—苯乙醇。2、糖甙類及甙元，包括山茱萸甙、莫諾甙、獐牙菜甙、馬錢子甙、熊果酸、環(huán)烯醚萜燈，果實(shí)中尚有葡萄糖、果糖、蔗糖。3、鞣質(zhì)有十余種，如萊木鞣質(zhì)等。4、其他如沒食子酸、蘋果酸、酒石酸、維生素A等。其藥理作用主要表現(xiàn)為降低糖山茱萸鞣酸能抑制脂質(zhì)過氧化物阻止脂肪分解，抑制腎上腺素及腎上腺皮質(zhì)激素促進(jìn)脂肪的分解，有利于控制高血糖的發(fā)生。實(shí)驗(yàn)證實(shí)，山茱萸醇提取物對(duì)四氧嘧啶、鏈尿佐菌及腎上腺素必糖尿病大鼠有明顯降糖作用。山茱萸粉劑、乙醚提取劑進(jìn)一步分離的墩果酸、烏蘇酸和另外三個(gè)亞組分，測(cè)定血糖、尿糖、飲水量及排水量。結(jié)果均粉劑、乙醚提取劑及烏蘇酸均能明顯降低血糖、尿糖、飲水量和排尿量，提示烏蘇酸是山茱萸抗糖尿病的活性成分。用大鼠的附睪脂肪組織實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)山茱萸有胰島素樣作用。但多數(shù)實(shí)驗(yàn)證實(shí)山茱萸及其成分對(duì)正常動(dòng)物的血糖無影響。
本發(fā)明中麥門冬的化學(xué)成分主要包括糖類、甾體類及高異黃酮類。其中糖類主要有葡萄糖、D—半乳糖、蔗糖及麥門冬低聚糖甲、乙，麥門冬多聚糖。甾體及甾體糖苷如β—谷甾醇、豆甾醇、菜油甾醇及其葡萄糖苷、麥門冬皂苷，薯預(yù)皂苷元、3—O—α—L—吡喃李糖、—(1—2)—β—D—吡楠木糖、—(1—3)—β—D—吡喃葡萄糖等數(shù)十種。高異黃酮類如皿甲基沿階草酮甲、乙，甲基麥冬酮甲、乙，麥門冬酮甲、乙，異麥冬酮甲等十余種。其他尚含有N—2—(P—羥基苯基)—2—羥基乙基-反式—P—酰胺、1—龍腦—β—D—葡萄糖苷、龍腦—6—O—β—D—洋芫荽糖—β—D—葡萄糖苷，龍腦硫酸脂鈣等。其藥理作用對(duì)血糖，麥門冬、醇提取物能降低正常家兔血糖，以0.5％(kg.d)劑量灌胃，連續(xù)4天，可見四氧嘧啶性糖尿病家兔血糖降低，并能促使胰島細(xì)胞形態(tài)、功能有所恢復(fù)，肝糖原也有增加的趨勢(shì)。但用50％麥門冬煎劑肌肉注射1ml/kg，發(fā)現(xiàn)用藥家兔血糖升高，這與麥門冬所含單雙糖有關(guān)。從臨床上看，麥門冬總體上的降糖效果應(yīng)該是肯定的。
本發(fā)明中山藥的化學(xué)成分山藥的塊莖含薯蕷皂甙、粘液質(zhì)、膽、淀粉、糖蛋白、游離氨基酸、止權(quán)素、維生素C，3，4—二羥基苯乙胺，粘液中含有甘露聚糖和植酸。其藥理作用山藥水煎劑30g/kg或60g/kg的量給小鼠灌服，10連續(xù)天可使正常小鼠血糖降低，對(duì)四氧嘧啶所致的小鼠糖尿病有預(yù)防和治療雙重作用，也能對(duì)抗腎上腺素或注射葡萄糖所引起的小鼠血糖升高。
本發(fā)明中生地黃的化學(xué)成分地黃的主要成分是環(huán)烯醚萜、單萜及其珊瑚甙、密力特甙、地黃甙、去羥梔子甙、筋骨草甙、胡蘿卜甙等數(shù)十種。地黃中糖類也含得特多，如水蘇糖、棉子糖、葡萄糖、蔗糖、果糖、甘露三糖、毛蕊花糖、半乳糖、D—葡萄糖胺。鮮地黃中含20氨基酸多種，其中精氨基酸含量最高；干地黃中含氨基酸15種，其中丙氨酸含量最高。另外還含有鐵、鋅、錳、鉻等20多種微量元素及20我種有機(jī)酸如苯甲酸、苯乙酸、辛酸、壬酸、肉桂酸等，還有β—谷甾醇、少量的豆甾醇、D—甘露醇、磷酸等。其藥理作用皮下注射地黃醇浸膏可使兔血糖下降，還能抑制當(dāng)歸所含碳水化合物引起的持久性高血糖，可抑制或預(yù)防腎上腺所致的兔血糖升高。地黃素皮下注射有類似降血糖效果。其降血糖部分被命名為R—BP—F，能代表地黃的降血糖作用，其主要成分為梓醇。
本發(fā)明中天花粉的化學(xué)成分天花粉主要化學(xué)成分包括蛋白質(zhì)、多糖、酶、氨基酸、植物凝聚素等幾類。1、蛋白質(zhì)karasurin及α-Momorcharin和β-Momorchin。存在于栝樓根中。2、多糖類天花粉多糖是一種熱源，有明顯的免疫調(diào)節(jié)作用，能增強(qiáng)免疫活性，具有顯著抗腫瘤活性和細(xì)胞毒活性。多糖主要由栝樓根原汁中分離出一種新的雜多糖，從水提取物中分離出5個(gè)具有降血糖活性的葡萄糖、栝樓根聚糖A、B、C、D和E。3、酶類有多種，其中β—半乳糖甙酶活性最強(qiáng)，α-甘露糖甙酶活性次之。4、氨基酸除含有大量游離瓜氨酸外，還含有丙氨酸、纈氨酸、酪氨酸、賴氨酸、γ—氨基丁酸、二水合瓜氨酸、α—羥甲基絲氨酸等。其他還分離出由三個(gè)半乳糖結(jié)合的植物凝聚素、菠菜甾醇、及葡萄糖甙、棕櫚酸等。其藥理作用天花粉及其所含成分有較廣泛的藥理作用。對(duì)血糖，栝樓根水提取物的非滲透部分有降低血糖活性，其中包含五個(gè)聚糖TrichosanA、B、C、D、E。給小鼠腹腔注射TrichosanA、B、C、D、E7小時(shí)后對(duì)于由四氧嘧啶誘導(dǎo)的高血糖小鼠有突出的降血糖作用，并呈現(xiàn)劑量依賴關(guān)系。
本發(fā)明中黃連的化學(xué)成分主要是小檗堿，即黃連素，含量為7％—9％。其他如黃連堿、甲基黃連堿、掌葉防已堿、非洲防已堿、藥根堿、柏酮、黃柏內(nèi)酯。酚性化合物有木蘭堿、阿魏酸、3，4—二羥基笨乙醇葡萄糖甙、3—羥基—4—羥基笨基葡萄糖甙。此外黃連還含有多種微量元素。其藥理作用表現(xiàn)在降血糖黃連煎劑1g/kg給正常小鼠灌胃，可使其血糖下降，且有一定的量效關(guān)系。以10、40、80和120mg/kg的小檗堿給小鼠灌服，發(fā)現(xiàn)40kg即有明顯降低正常小鼠血糖的作用，也呈明顯的量效關(guān)系，也能對(duì)抗小鼠腹腔注射葡萄糖或腎上腺素所致的高血糖。50mg(kg.d)小檗堿，可降低四氧嘧啶小鼠血糖，對(duì)自發(fā)性糖尿病KK小鼠灌服小檗堿15天，可使其糖下降，葡萄糖耐量改善。小檗堿不影響胰島素的分泌與釋放，也不影響肝細(xì)胞膜胰島素受體數(shù)目與親和力，但可以抑制以丙氨酸為底物的糖原異生，其降血糖作用與血乳酸的升高密切相關(guān)。因此，小檗堿是通過抑制糖原異生和促進(jìn)糖酵解來產(chǎn)生降血糖作用。
綜上所述，糖尿病其成因不外乎陰虛和熾熱兩個(gè)方面，并互為因果。根據(jù)《醫(yī)學(xué)心語》所載“大法治上消者，宜潤其肺，兼清其胃；治中消者，清胃，兼滋其腎；治下消者，宜滋其腎，兼補(bǔ)其肺?！惫视名滈T冬、生地黃、天花粉，清熱潤燥、生津止渴，用黃連、生地黃清胃瀉火，用枸杞子、黃精、山茱萸陰補(bǔ)腎，人參、黃芪、白術(shù)，以護(hù)脾胃、益氣升陽。各藥合用共奏清熱潤燥，滋陰補(bǔ)腎，標(biāo)本兼治以達(dá)到降低血糖作用。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說明。
取人參6克，黃芪15克，白術(shù)15克，枸杞子15克，黃精15克，山茱萸15克，麥門冬15克，山藥24克，生地黃24克，天花粉24克，黃連8克，放入砂鍋內(nèi)，加冷水浸泡1小時(shí)。先用武火煎沸，再用文火煎至約剩藥液500毫升時(shí)，過濾；藥渣再加1000毫升熱開水，繼續(xù)文火煎至約剩藥液500毫升時(shí)過濾，兩次藥液合并，所得藥液約1000毫升，即可服用。
服用方法每日一劑1000毫升，將藥液分成2份，每份500毫升，早晚空腹各服一份。連服3個(gè)月為一療程。
臨床試驗(yàn)本發(fā)明藥物在山東省東阿縣第二人民醫(yī)院于2000年3月15日至2001年2月2日進(jìn)行了如下臨床試驗(yàn)，共治療150例，男76人，女24人，病程最短2個(gè)月、最長10年(以查出時(shí)間為限)。年齡最小18歲，最大60歲，隨機(jī)分A、B二組，每組75人；A組服上述湯劑，每日一劑，水煎2次，分2次服用；連服三個(gè)月后觀察療效；B組服優(yōu)降糖治療，按常規(guī)量治療，連服三個(gè)月后觀察。治療前4周，每隔10—14天檢查空腹血糖、尿糖(定量或定性)連續(xù)3次，3次均值作為治療前的照值。
說明自觀察即日起，要求患者長期堅(jiān)持飲食控制。按不同勞動(dòng)強(qiáng)度和體形，大致主食規(guī)定如下休息超標(biāo)準(zhǔn)體重者，每日主食控制在250—300g；一般勞動(dòng)者，每日300—350g；重體力勞動(dòng)者，每日400—450g。主食以外所需熱量酌情由副食補(bǔ)充。
療效判定1、顯效(臨床治愈)治療癥狀基本消失，空腹血糖＜7.2mmol/l(130mg/dl)，餐后2小時(shí)血糖＜8.3mmol/l(150mg/dl)，24小時(shí)尿糖定量＜10.0g、24小時(shí)尿糖定量較治療前下降30％以上。
2、有效治療后癥狀明顯改善，空腹血糖＜8.3mmol/l(130mg/dl)，餐后2小時(shí)血糖＜10.0mmol/l(180mg/dl)，24小時(shí)尿糖定量＜25.0g；或血糖、24小時(shí)尿糖定量較治療前下降10％以上。
3、無效治療后癥狀無明顯改善，血糖、尿糖下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。
A組治療前
A組治療后
B組治療前
B組治療后
副作用A組經(jīng)上述方法治療，未見胃腸道、肝腎及其它不良反應(yīng)。
B組經(jīng)服優(yōu)降糖后，部分病人出現(xiàn)1、低血糖癥狀頭暈、心慌、乏力等。2、過敏反應(yīng)、發(fā)熱、皮疹等。3、胃腸道反應(yīng)、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。
A、B組藥效比較表
結(jié)果A組臨床治愈率達(dá)93.3％、有效率100％。
B組臨床治愈率20％、有效率76％、無效4％。
以下為具體臨床病例1、張勝利，男，35歲，發(fā)病3年，經(jīng)縣級(jí)醫(yī)院檢查確診為糖尿病，曾服甲糖寧、消渴丸等，療效不佳。就診時(shí)檢查空腹血糖25.7mmol/L，尿糖++++，食量大，飲水多，小便頻，體重下降，經(jīng)服本發(fā)明藥物3個(gè)月，多食、多尿、多飲癥狀消失，體重增加，檢查空腹血糖5.7 mmol/L，尿糖轉(zhuǎn)陰。
2、楊文濤，男，54歲，發(fā)病7年，確診為糖尿病，曾輸液、服降糖、達(dá)美康、消渴丸等，療效不顯著。多飲、多食、多尿等癥狀明顯，檢查空腹血糖23.6mmol/L，尿糖++++，伴胸悶、乏力。經(jīng)服本發(fā)明藥物3個(gè)月，三多、胸悶、乏力癥狀消失，檢查血糖5.5mmol/L，尿糖轉(zhuǎn)陰。
3、劉玉芳，女，36歲，發(fā)病4年，經(jīng)縣級(jí)醫(yī)院檢查確診為糖尿病，曾服優(yōu)降糖、甲糖寧、消渴丸等，療效不佳。伴乏力、心慌、頭暈等。檢查空腹血糖17.8mmol/L，尿糖+++。經(jīng)服本發(fā)明藥物3個(gè)月，乏力、心慌、頭暈等癥狀消除，空腹血糖5.8mmol/L，尿糖轉(zhuǎn)陰。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病用藥物，其特征在于它是由下述重量配比的藥物制作而成人參6—9，黃芪15—30，白術(shù)15—20，枸杞子15—20，黃精15—30，山茱萸15—20，麥門冬15—30，山藥24—50，生地黃24—50，天花粉24—60，黃連8—12。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種由中草藥制作而成的治療糖尿病用藥物,由人參、黃芪、白術(shù)等11味中藥按一定重量人數(shù)配制而成,可有效治療糖尿病,治愈率達(dá)90%以上、有效率100%。全部為中草藥制作而成,無任何毒副作用,服用方便,見效快。
文檔編號(hào)A61P3/10GK1326771SQ0111501
公開日2001年12月19日 申請(qǐng)日期2001年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月8日
發(fā)明者王顯勇 申請(qǐng)人:王顯勇