專利名稱：縫合系統(tǒng)的制作方法
相關(guān)申請(qǐng)本申請(qǐng)是1999年7月26日提交的美國申請(qǐng)?zhí)?9/360,709(USApplication No.09/360,709)的延續(xù)申請(qǐng)并要求該申請(qǐng)優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)的全部內(nèi)容參考收入本申請(qǐng)中。
為了減少在系緊縫合線時(shí)產(chǎn)生的壓力造成縫合線拉穿心臟組織，絕大多數(shù)外科醫(yī)生都使用帶有墊片的縫合系統(tǒng)?！皦|片”是指一小塊用來保護(hù)傷口的，可為人體吸收的襯墊。墊片由帶有聚四氟乙烯涂層的聚酯材料制成，縫合線兩端的縫合針都會(huì)穿過這塊墊片。墊片的大小不一，理想尺寸為4×8毫米。制造商通常將縫合系統(tǒng)預(yù)裝好墊片，幾個(gè)包成一包，以便在瓣膜移植手術(shù)中使用。當(dāng)使用墊片時(shí)，通常第一步操作是將縫合線兩頭的縫合針都穿過心臟環(huán)狀組織，使墊片與心臟組織貼近，從而將壓力分布在縫合線穿過的兩點(diǎn)之間4至8毫米的心臟組織上。當(dāng)系緊縫合線時(shí)，心臟的瓣膜環(huán)被人工瓣膜的縫合環(huán)和墊片夾在中間。為了保證心臟組織和人工瓣膜之間不會(huì)發(fā)生滲漏，需要使用多根縫合線。
為了防止手術(shù)后心臟瓣膜環(huán)和人工瓣膜之間發(fā)生血液滲漏，必須準(zhǔn)確控制多根獨(dú)立的縫合線之間的距離。把采用褥墊式縫合的縫合線的兩端系緊就可以把心臟瓣膜環(huán)和人工瓣膜縫合環(huán)緊緊壓在一起。瓣膜周圍如果出現(xiàn)滲漏，通常是由于兩個(gè)相鄰的墊片之間距離過大。為了防止這種情況的發(fā)生，必須盡量將一對(duì)縫合針的第一根在盡量貼近上一對(duì)縫合針的第二根處穿過心臟組織。但這時(shí)一定不能穿過上一根縫合線。瓣膜移植用的縫合線由多股細(xì)線絞成，因此一根縫合線可能穿過相鄰的另一根縫合線。盡管這種情況當(dāng)時(shí)可能不易察覺，但可能導(dǎo)致系緊縫合線時(shí)發(fā)生斷裂，或由于壓力分布不均造成人工瓣膜定位出現(xiàn)問題。
為了確保整個(gè)人工瓣膜的周邊與環(huán)狀心臟組織之間不出現(xiàn)滲漏，需要使用多根縫合線。如果環(huán)狀心臟組織的直徑為29毫米，(二尖瓣更換手術(shù)的常見情況)，每個(gè)褥式縫合系統(tǒng)覆蓋5毫米的環(huán)狀組織，大約需要18個(gè)單獨(dú)的褥式縫合系統(tǒng)，也就是需要將36根縫合針首先穿過心臟環(huán)狀組織，然后穿過人工瓣膜的縫合圈。像上面描述的那樣，每一針都比上一針難度更大，所需的時(shí)間也會(huì)略微長一些，因?yàn)楸ＷC盡量貼近上一針而不會(huì)穿過上一針?biāo)璧臏?zhǔn)確度增加了。由于在心臟內(nèi)手術(shù)時(shí)的空間十分有限，整個(gè)操作難度很大。因此，人們一直努力改進(jìn)縫合系統(tǒng)和系統(tǒng)從而滿足小切口手術(shù)的要求并簡化人工瓣膜植入過程。
本發(fā)明概述本發(fā)明包括由兩端各一枚帶有單股線的縫合針和中間許多按順序相互連接的雙股線縫合針組成的縫合系統(tǒng)的配置。雙股線縫合針是帶有兩股縫合線的一根縫合針。優(yōu)選的方案中縫合線應(yīng)該采用相間的顏色。這樣一來，任何一對(duì)縫合針首先與第一種顏色的第一根縫合線相連，然后下一根縫合針與第二種顏色的第二根縫合線相連?？p合線上可以穿有許多墊片，這些墊片按照“雛菊鏈”的方式連接，即每一對(duì)縫合針之間有一個(gè)墊片。
在優(yōu)選的方案中，本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)可以包含若干由單根線絞成的縫合線，即由兩種不同顏色的縫合線，例如綠色和白色的，絞在一起，形成一根第三種顏色的縫合線或斑紋縫合線。這種新的顏色的縫合線可以與其它縫合線區(qū)別，從而作為縫合線打結(jié)點(diǎn)的視覺標(biāo)識(shí)。
縫合針與雙縫合線的比例大于1∶1，但是不超過1∶3。這縫合針與雙縫合線的比例是通過把縫合針的直徑除以縫合線直徑的兩倍得到的。這樣，縫合針至少與被縫合針拉動(dòng)穿過心臟組織的縫合線一樣粗。
本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)可以將人工心臟瓣膜移植手術(shù)中所需的縫合針數(shù)以及所需步驟減少百分之四十到五十(40-50％)，同時(shí)減少縫合所需時(shí)間以及縫合錯(cuò)誤的發(fā)生。本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)為外科醫(yī)生提供了許多便利。外科醫(yī)生使用本裝置可以保持相鄰縫合線之間的適當(dāng)距離，從而減少先有技術(shù)中間斷式縫合術(shù)可能帶來的人工瓣膜周邊滲漏或縫合間隙出血。同時(shí)，本裝置還可以減少為了達(dá)到與相鄰縫合線的緊密相鄰而引起的縫合針對(duì)相鄰縫合線的破壞。由于本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)提供相間顏色的縫合線(如綠色和白色)，并可以在其中添加第三種顏色的縫合線，因此可以顯著減少在決定哪兩根縫合線打結(jié)時(shí)的困惑。兩塊墊片之間的距離不超過1至2毫米，更理想狀態(tài)下墊片彼此緊密相鄰。
本發(fā)明優(yōu)選的方案包括一種使用本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)進(jìn)行人工瓣膜植入的方法。這種方法可以從全部或部分胸骨中部切開術(shù)，胸部切開術(shù)，或胸骨旁切開開始。在這一方案中，需要對(duì)患者實(shí)施心臟旁路術(shù)，從而使患者的心臟可以停止跳動(dòng)。在切除患者病變的瓣膜后，就可以使用本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)為患者植入人工瓣膜了。
方法包括首先將帶有單股縫合線的縫合針穿過心臟組織。然后在心臟環(huán)狀組織上距第一針約4至6毫米的位置穿過第二根雙股縫合針。由于第二根縫合針使用雙股縫合線，第二針將第一根縫合線的第二針腳和第二根縫合線的第一針腳并排縫入。下面的縫合使用雙股縫合針依次進(jìn)行，每一針距上一針4至6毫米，直至縫合整個(gè)心臟瓣膜環(huán)。
在縫合整個(gè)心臟瓣膜環(huán)之后，就該縫合人工心臟瓣膜了。在縫合過程中，人工瓣膜保持在心臟瓣膜環(huán)之上約5厘米。首先使用一根單股縫合針穿過人工瓣膜的縫合圈，然后使用雙股縫合針在縫合圈上均勻地縫合。人工瓣膜應(yīng)與心臟瓣膜環(huán)對(duì)正。當(dāng)縫合圈全部縫合完畢后，將人工瓣膜降低到位，剪掉縫合針，將縫合線系緊。可供選擇的第三種顏色的縫合線在系緊縫合線過程中可以用視覺標(biāo)識(shí)來區(qū)分與每個(gè)墊片相連的縫合線。此后，對(duì)人工瓣膜進(jìn)行測(cè)試，并縫合切口。
本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)在目前許多經(jīng)常采用的醫(yī)療措施中有著不同的應(yīng)用。例如，本縫合系統(tǒng)可以用于手術(shù)矯正室腔動(dòng)脈瘤，心室隔膜缺陷，以及室腔隔膜缺陷等。另外本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)還可用于安裝左心室輔助裝置。主動(dòng)脈瓣和二尖瓣環(huán)形成形術(shù)中同樣可以使用本縫合系統(tǒng)。在本發(fā)明的優(yōu)選方案中，機(jī)械或電機(jī)裝置可以用來在手術(shù)中把持或操作縫合線。
上文中談及以及其它本發(fā)明相關(guān)的產(chǎn)品、功能以及優(yōu)勢(shì)將在下面關(guān)于優(yōu)選方案的具體描述中更加明顯的表達(dá)。下面所附的插圖中產(chǎn)品的編號(hào)將貫穿不同的視圖。插圖不一定成比例，而是用來表現(xiàn)發(fā)明的基本要素。
關(guān)于示圖的簡要描述

圖1是本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)的示意圖。
圖2是本發(fā)明中多個(gè)縫合線的示意圖。
圖3A是本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)在人工瓣膜植入過程中的示意圖。
圖3B是圖3A中縫合線的放大圖。
圖4是本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)的優(yōu)選方案的示意圖。
圖5是本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)的另一種優(yōu)選方案的示意圖。
圖6是本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)包含三色縫合線的示意圖。
圖7是本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)與一臺(tái)自動(dòng)機(jī)器人裝置一起用于二尖瓣替換手術(shù)的示意圖。
圖8是瓣膜替換手術(shù)中墊片被縫合過程的放大圖。
圖9是使用本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)固定人工心臟瓣膜的示意圖。
圖10是使用本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)固定主動(dòng)脈瓣膜的示意圖。
圖11是使用本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)進(jìn)行人工瓣膜植入的一種方法的流程圖。
本發(fā)明的詳細(xì)描述本發(fā)明是關(guān)于一種人工瓣膜植入用的縫合系統(tǒng)。心臟瓣膜等瓣膜植入手術(shù)涉及復(fù)雜的縫合過程。這一過程包括在瓣膜植入的部位以及人工瓣膜的縫合圈上進(jìn)行多次褥式縫合。由于需要在動(dòng)脈切開術(shù)或主動(dòng)脈切開術(shù)形成的非常狹小的工作空間中進(jìn)行原有病變瓣膜的切除和人工瓣膜的植入，這一手術(shù)十分復(fù)雜。為了防止人工瓣膜周邊滲漏同時(shí)保證人工瓣膜的正確定位，外科醫(yī)生通常采用褥式或其它方式用多根(14根或更多)雙頭的，帶有墊片的縫合線縫合原有瓣膜切除后形成的瓣膜環(huán)，以及人工瓣膜的縫合圈。縫合線是由不能被人體吸收的聚酯制成的固定長度的線，線兩端各有一根縫合針。墊片由聚四氟乙烯或相似材料制成。墊片是用來保護(hù)傷口的可為人體吸收的小片。墊片可以是正方形、矩形、橢圓形、圓形、或其它形狀，其上有兩個(gè)小孔，一根縫合線從這兩個(gè)小孔中穿過。墊片的推薦尺寸是4×8毫米?？商鎿Q地，醫(yī)生也可使用不帶有墊片的縫合系統(tǒng)，即兩端各帶有一根縫合針的縫合線。
由于復(fù)雜的構(gòu)造，較高的準(zhǔn)確度要求，以及狹小的工作空間，瓣膜植入縫合十分冗長和緩慢。組織位置時(shí)常較為隱蔽而難以縫合。一般有三分之一的針數(shù)較難縫合，并且由于空間局促，每增加一針都會(huì)更加困難。為了盡量降低瓣膜周圍滲漏的危險(xiǎn)，外科醫(yī)生通常盡量把新的一根縫合線的第一根針緊鄰上一個(gè)針腳穿過環(huán)狀組織和縫合圈，但又不通過同一點(diǎn)。如果兩根縫合線通過同一點(diǎn)，就很可能使第一根縫合線分裂或被穿透，這通常被稱為“WilliamTell”。這種情況可能導(dǎo)致在系緊縫合線時(shí)發(fā)生斷裂或由于瓣膜環(huán)受力不均造成瓣膜滲漏。因此，如果這種情況出現(xiàn)，外科醫(yī)生需要拆除先前的縫合線，重新縫合。
本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)由按照“雛菊鏈”排列的多根由縫合針連接的預(yù)裝有墊片的褥式縫合線組成。參照?qǐng)D1和2，鏈中每根針10都和縫合線12以及14相連，而不是像先有技術(shù)那樣只與一根縫合線相連?？p合線12是標(biāo)準(zhǔn)褥式縫合線中一對(duì)縫合線的第一根。另一根則是相鄰一對(duì)中的縫合線14。每對(duì)縫合線由相間的顏色如綠色和白色構(gòu)成，以便一眼就能分辨出一對(duì)縫合線。墊片16穿在整個(gè)縫合系統(tǒng)上。如上面談到的，為了確保人造瓣膜的整個(gè)邊緣不發(fā)生滲漏，必須使用多根縫合線。如果瓣膜環(huán)的直徑是29毫米，這是二尖瓣替換術(shù)的通常情況，且瓣膜環(huán)上每5毫米進(jìn)行一次褥式縫合，則大約需要18根單獨(dú)的褥式縫合線(29毫米×3.14/5毫米)。為了縫入18根帶有墊片的褥式縫合線，外科醫(yī)生僅需要穿入20根縫合針，而不是傳統(tǒng)方式的36根縫合針。一個(gè)縫合系統(tǒng)推薦使用至少三根縫合針，在手術(shù)中可以根據(jù)實(shí)際情況使用更多。推薦使用縫合針數(shù)量為三的倍數(shù)，如六、九、十二等。當(dāng)然，具體裝置中縫合針的數(shù)目應(yīng)由具體應(yīng)用而定。整套縫合系統(tǒng)可以打包以便于無菌運(yùn)輸和便于使用。
另外，本發(fā)明解決了由于空間限制帶來的技術(shù)問題。需要盡量靠近而不彼此穿透的兩根縫合線現(xiàn)在附著在一根縫合針上。這樣一來，這兩根線就從心臟組織和人工瓣膜縫合環(huán)上的同一個(gè)針孔穿過，彼此緊密相鄰但又不會(huì)穿透對(duì)方。瓣膜植入所需步驟的凈數(shù)值減少了將近一半。同時(shí)，大大降低了實(shí)現(xiàn)針腳緊密相鄰而又不穿透的需要。
如圖3所示，為了便于介紹本縫合系統(tǒng)，每根縫合針、縫合線以及墊片都編了號(hào)?？p合線按照1，2，3，...的順序編號(hào)，每根縫合線上的縫合針10按照1A，1B2A，2B3A，3B4A，...編號(hào)。本發(fā)明中的縫合裝置是一個(gè)系統(tǒng)，其中包括多根縫合針10，多根縫合針10以鉆孔或通道構(gòu)成預(yù)先與兩根獨(dú)立的有預(yù)裝墊片或沒有預(yù)裝墊片的顏色相間的縫合線12，14連接。在這種構(gòu)成中，本發(fā)明中的設(shè)備應(yīng)該是這樣的
通過將縫合線12和14連接在一根縫合針上，本縫合系統(tǒng)可以將縫合針10穿過的次數(shù)降低約50％。同時(shí)還可以使這兩個(gè)縫合線通過瓣膜環(huán)和縫合圈上的同一個(gè)針孔而不分裂或刺穿對(duì)方。這種縫合系統(tǒng)構(gòu)成可以確保人工瓣膜定位準(zhǔn)確，沒有瓣膜周邊滲漏。瓣膜植入時(shí)間也大幅度降低。圖3B是縫合線12上的墊片16的放大圖。預(yù)裝好墊片的縫合線放置在容器中以提供連續(xù)不斷的瓣膜縫合線供手動(dòng)或機(jī)械幫助下的縫合使用。
如圖4和5所示，本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)包括三種不同的縫合線顏色(x，y，z)以及六種縫合線。三種顏色可以依次使用或者第三種顏色可以用于線的一個(gè)末端或兩個(gè)末端。
在使用兩種顏色的縫合線時(shí)，例如X和Y，每個(gè)孔中包含兩種顏色的縫合線。這樣，當(dāng)除去縫合針10以后，會(huì)產(chǎn)生這樣的問題將某一根縫合線與一側(cè)的針孔中的同色縫合線系緊還是與該縫合線自身的另一端系緊。在兩根不同的縫合線結(jié)合處也會(huì)發(fā)生類似問題。盡管有些技術(shù)可以幫助外科醫(yī)生在系線時(shí)作出正確的選擇，但如果使用三色縫合線的實(shí)施方案就可以不必使用這些技術(shù)。
三色實(shí)施方案有利于識(shí)別在系線過程中必須系緊的縫合線末端。這種便利是由于任何針孔中兩根縫合線的顏色組合都與相鄰兩邊的針孔中的顏色不同。例如，使用X，Y，Z三色縫合線的針孔中的顏色組合為XY，YZ，ZX，XY，YZ，ZX，等等。使用三種顏色較為容易確定系緊哪兩根縫合線，因?yàn)榕R近的兩個(gè)針孔中只有一根顏色相同的縫合線。
圖6展示了使用本發(fā)明中三色實(shí)施方案的縫合系統(tǒng)進(jìn)行人工瓣膜20的植入。請(qǐng)注意瓣膜可以是一對(duì)能夠在開和閉位置自由轉(zhuǎn)動(dòng)的絞鏈片。首先對(duì)瓣膜環(huán)24沿整個(gè)周邊進(jìn)行縫合。然后對(duì)人工瓣膜20的縫合圈26的整個(gè)周邊進(jìn)行縫合。雙股縫合針將第一根縫合線的第二針腳與第二根縫合線的第一針腳并排穿過。這樣只需要一次縫合針穿過，而且兩根縫合線盡可能地緊密相鄰而不會(huì)互相穿過對(duì)方。在縫合時(shí)，人工瓣膜20對(duì)準(zhǔn)瓣膜環(huán)24。縫入縫合線12，14，16之后，從縫合線上剪去縫合針，并將縫合線系緊。如圖6所示，相鄰的相同顏色的縫合線被系在一起。第三種顏色的縫合線通過用作為視覺標(biāo)識(shí)區(qū)分相鄰的縫合線來協(xié)助縫合線系結(jié)。墊片彼此相互緊鄰或根據(jù)患者的具體情況保持一定的距離。人工瓣膜20的整個(gè)周邊定位于瓣膜環(huán)24，墊片16以及系緊的縫合線12，14，16用來防止人工瓣膜20和瓣膜環(huán)組織24之間發(fā)生滲漏。
建議使用下列工具以自動(dòng)化瓣膜植入的縫合過程。一種運(yùn)用本發(fā)明的“雛菊鏈”裝置的設(shè)備由于可以允許縫合線定位較大的誤差而頗具優(yōu)勢(shì)。因此，本發(fā)明是自動(dòng)瓣膜植入設(shè)備的重要有機(jī)組成部分。圖7展示了一種可以使用本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)的手持機(jī)械式自動(dòng)或機(jī)器人縫合系統(tǒng)30。機(jī)器人系統(tǒng)包括一對(duì)機(jī)器手臂32用來協(xié)助本發(fā)明的縫合系統(tǒng)。機(jī)械手臂32可以被操作以用來把持人工瓣膜20并將其以很小的定位偏差縫合在瓣膜環(huán)24上。機(jī)械手臂由外科醫(yī)生操作，醫(yī)生可以通過光學(xué)放大設(shè)備觀察人工瓣膜植入的瓣膜環(huán)。在另一種實(shí)施方案中，醫(yī)生可以使用照相機(jī)觀察人工瓣膜植入的位置。進(jìn)行最小侵犯性的心臟手術(shù)所采用的方法和設(shè)備包含在美國專利第5,855,583號(hào)，第5,911,036號(hào)，第5,762,458號(hào)，第5,807,377號(hào)，第5,797,900號(hào)，以及第5,792,135號(hào)，這些專利的全部內(nèi)容都通過引用包含在本文中。
圖8展示了墊片16縫合到瓣膜環(huán)組織24上。瓣膜環(huán)組織24的整個(gè)周邊都縫合著墊片16。在人工瓣膜20與瓣膜環(huán)組織24對(duì)齊并縫合后，縫合線與人工瓣膜20的縫合環(huán)26系緊。
圖9展示了帶有縫合圈42的二尖瓣人工瓣膜40。縫合線縫在縫合圈42的整個(gè)周邊。圖10展示了使用本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)植入主動(dòng)脈人工瓣膜的瓣膜縫合過程。
圖11展示了使用本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)進(jìn)行人工瓣膜移植的方法。該方法從步驟50開始，首先進(jìn)行全部或部分胸骨中間切開術(shù)，胸廓切開術(shù)，或胸骨側(cè)切開術(shù)。然后對(duì)患者實(shí)施心臟旁路術(shù)從而使患者的心臟可以停止跳動(dòng)。在到達(dá)病變瓣膜后，對(duì)瓣膜進(jìn)行切除，并測(cè)量瓣膜環(huán)的尺寸從而保證恰當(dāng)?shù)娜斯ぐ昴ぶ踩搿Ｔ谕饪漆t(yī)生選定縫合線的尺寸以及縫合針的種類后，就可以對(duì)人工瓣膜實(shí)施縫合術(shù)。本發(fā)明中的縫合系統(tǒng)和方法還包括一種特別的操作順序。步驟52，外科醫(yī)生使用縫合線的任意一端的單股縫合針將第一針縫入瓣膜環(huán)組織。步驟54，外科醫(yī)生用相鄰的雙股縫合針在距第一針針腳4至6毫米處縫入第二針。由于第二根縫合針是雙股線縫合針，第二針將第一根縫合線的第二針腳和第二根縫合線的第一針腳并排縫入。這種方法只需縫一針，而不是原有間斷式縫合所需的兩針，并確保相鄰針腳的準(zhǔn)確定位。步驟56，外科醫(yī)生繼續(xù)使用雙股縫合針進(jìn)行縫合，每針距上一針4至6毫米，直至瓣膜環(huán)的整個(gè)周邊縫合完畢。需要再次指出的是，雙股縫合針只需一針便將第一根縫合線的第二針腳和第二根縫合線的第一針腳并排縫入。這與間斷式縫合術(shù)每縫一個(gè)針腳需要兩針相比，縫入針數(shù)幾乎減少了一半。
在步驟58展示的優(yōu)選的方案中，在完成對(duì)瓣膜環(huán)周邊的縫合后，外科醫(yī)生開始縫合人工瓣膜。在縫合過程中，人工瓣膜被保持在距瓣膜環(huán)5厘米的上方。經(jīng)步驟60，外科醫(yī)生使用一根單股縫合針，在人工瓣膜的縫合圈上縫入第一針。然后經(jīng)步驟62，外科醫(yī)生使用與單股縫合針相鄰的雙股縫合針縫入縫合圈，縫合的針腳應(yīng)保持均勻。需要指出的是，雙股縫合針只需一針便將第一根縫合線的第二針腳和第二根縫合線的第一針腳并排縫入。而這在間斷式縫合術(shù)中需要縫入兩針。同時(shí)本發(fā)明可以確保相鄰兩針的準(zhǔn)確定位。在步驟64中，外科醫(yī)生繼續(xù)使用雙股縫合針直至縫合圈的整個(gè)周邊縫合完畢。外科醫(yī)生在縫合人工瓣膜縫合圈時(shí)每縫入一針距相鄰的上一針保持預(yù)知的距離，直至整個(gè)縫合圈縫合完畢?？p合過程中始終要保持人工瓣膜與瓣膜環(huán)保持對(duì)齊。需要再次指出的是，雙股縫合針只需一針便將第一根縫合線的第二針腳和第二根縫合線的第一針腳并排縫入。這與間斷式縫合術(shù)每縫一個(gè)針腳需要兩針相比，縫入針數(shù)幾乎減少了一半。
經(jīng)步驟66，在縫合圈的整個(gè)周邊縫合完畢之后，將人工瓣膜降低到位，剪去縫合針，開始系緊縫合線?？蛇x的第三種顏色的縫合線可以作為附加的視覺標(biāo)識(shí)在系緊縫合線時(shí)區(qū)分縫合線。然后經(jīng)步驟68，外科醫(yī)生去除多余的縫合材料。在對(duì)人工瓣膜進(jìn)行檢測(cè)確保正常的開閉之后，對(duì)切口進(jìn)行縫合。
本發(fā)明還包括瓣膜縫合線的包裝，此包裝是一個(gè)可以用來提供連續(xù)的縫合線的精巧容器。這種縫合設(shè)計(jì)使用戶能夠在接近手術(shù)切口的位置直接從包裝中使用縫合線。此包裝是一個(gè)盛有多根相互連接的縫合線的精巧容器。包裝的上蓋可以向后折起形成一個(gè)方便的手柄以防止包裝被壓損，妨礙縫合線的使用。每根縫合線從容器中單獨(dú)的孔中伸出，可以避免在取出縫合線時(shí)縫合線相互絞纏。包裝的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)中包括折疊支架，從而保證使用不同長度縫合線的靈活性?？p合針從包裝中伸出以便于獲取，針被置于泡沫條中以保護(hù)針尖。墊片被置于泡沫條之上以避免掛住或絞纏。
盡管本文是依據(jù)優(yōu)選的方案對(duì)本發(fā)明進(jìn)行展示和描述，但本行業(yè)的技術(shù)人員都會(huì)理解，在本發(fā)明所附權(quán)利要求書限定的本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)，可以對(duì)其形式和其它細(xì)節(jié)進(jìn)行各種改變。
權(quán)利要求
1.一種制作縫合系統(tǒng)的方法包含給縫合線連接第一根縫合針；給縫合線連接雙股線縫合針。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的方法進(jìn)一步包含給至少兩個(gè)帶有墊片的縫合系統(tǒng)連接第三根縫合針。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中不同的縫合線具有不同的標(biāo)識(shí)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中縫合線包括三個(gè)不同的顏色。
5.根據(jù)權(quán)利要求3的方法進(jìn)一步包括將每一個(gè)墊片的縫合線末端系起來。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中第一根縫合線呈綠色，第二個(gè)縫合線呈白色。
7.根據(jù)權(quán)利要求4的方法，其中第三根縫合線的顏色由一對(duì)縫合線絞合組成。
8.一種縫合組織的縫合設(shè)備包含一組針，其中至少有一根針連接在兩根縫合線上。一組縫合墊片，每根縫合線在穿有墊片的一對(duì)縫合針之間延伸。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的縫合設(shè)備，其中縫合線至少有兩種不同顏色。
10.根據(jù)權(quán)利要求8的縫合設(shè)備，其中縫合線包括三種不同顏色。
11.根據(jù)權(quán)利要求8的縫合設(shè)備，其中設(shè)備具有至少三根縫合針由至少兩根縫合線連接。
12.根據(jù)權(quán)利要求8的縫合設(shè)備，其中每個(gè)縫合墊片具有一對(duì)孔，這樣每一根縫合線通過墊片上的孔伸展出去。
13.根據(jù)權(quán)利要求8的縫合設(shè)備進(jìn)一步包含連接到單根縫合線上的第一根縫合針和連接到單根縫合線上的最后一根縫合針。
14.一種身體里植入人工瓣膜的方法包含在病人身上做一個(gè)切口；把病人放在心肺旁路上；移去瓣膜，留下組織環(huán)；提供一組縫合線，每根縫合線的每一端帶有墊片和縫合針；使用單股線縫合針的縫合系統(tǒng)對(duì)瓣膜環(huán)進(jìn)行第一針縫合；接著對(duì)瓣膜環(huán)使用雙股線縫合針；使用單股線縫合針的縫合系統(tǒng)第一針縫合穿過人工瓣膜的縫合環(huán)；接著使用雙股線縫合針對(duì)縫合環(huán)進(jìn)行縫合；把人工瓣膜縫合在瓣膜環(huán)上。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的方法進(jìn)一步包含為每一根雙股線縫合針提供第一個(gè)顏色的第一根縫合線和第二個(gè)顏色的第二根縫合線。
16.根據(jù)權(quán)利要求14的方法進(jìn)一步包含提供至少四根縫合針由至少三根縫合線連接。
17.根據(jù)權(quán)利要求14的方法進(jìn)一步包含提供至少一個(gè)具有一對(duì)由絞合的不同顏色縫合線組成的的一根縫合線。
18.根據(jù)權(quán)利要求14的方法，其中人工瓣膜是二尖瓣瓣膜。
19.根據(jù)權(quán)利要求14的方法進(jìn)一步包含提供一組縫合墊片，每個(gè)墊片具有至少兩個(gè)孔，縫合線可以穿過這兩個(gè)孔。
20.根據(jù)權(quán)利要求14進(jìn)一步包含提供白色和綠色縫合線。
21.一種縫合組織的縫合設(shè)備包含一組縫合針，其中至少有一根縫合針連接在兩根縫合線上，至少一根縫合線具有第一個(gè)標(biāo)識(shí)而且第二根縫合線具有第二個(gè)標(biāo)識(shí)。
22.根據(jù)權(quán)利要求21的設(shè)備，其中至少一根縫合線包含一對(duì)絞合的縫合線。
23.根據(jù)權(quán)利要求21的設(shè)備，其中縫合線具有至少三種顏色。
24.根據(jù)權(quán)利要求21的設(shè)備，其中第一個(gè)標(biāo)識(shí)包含第一種顏色，第二個(gè)標(biāo)識(shí)包含第二種顏色。
25.根據(jù)權(quán)利要求21的設(shè)備進(jìn)一步包含具有第三種顏色的縫合線，該縫合線包含絞合的綠色和白色縫合線。
26.根據(jù)權(quán)利要求21的設(shè)備進(jìn)一步包含至少三種縫合針，第一根縫合線在第一對(duì)針之間延伸，第二根縫合線在第二對(duì)針之間延伸。
27.根據(jù)權(quán)利要求21的設(shè)備進(jìn)一步包含連接在第一根縫合線上的墊片和連接在第二根縫合線上的墊片。
28.根據(jù)權(quán)利要求21的設(shè)備進(jìn)一步包含串聯(lián)起來的至少九根縫合針，每一對(duì)縫合針帶有在它們之間延伸的縫合線，每根縫合線連有墊片。
全文摘要
一套縫合系統(tǒng)包括兩端各一枚帶有單股線的縫合針(10)和中間按順序相互連接的許多雙股線縫合針(10)。雙股線縫合針(10)把兩股縫合線穿在一根縫合針(10)上。這個(gè)縫合系統(tǒng)的發(fā)明有助于人工瓣膜植入手術(shù)。
文檔編號(hào)A61B19/00GK1365265SQ00810928
公開日2002年8月21日 申請(qǐng)日期2000年7月21日 優(yōu)先權(quán)日1999年7月26日
發(fā)明者威廉·科恩, 托馬斯·P·馬瑟斯 申請(qǐng)人:貝斯以色列護(hù)理醫(yī)療中心, 基酶有限公司