專利名稱：治療口腔干燥的器具和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及口腔干燥(口干)，尤其涉及用于包括刺激唾液腺和/或涎管在內(nèi)的治療器具和方法。
雖然人與人之間的情況確實存在著差異，但人們的平均非受激唾液流率約為0.3mm/min受激流率約為1.5～2.0mm/min。當(dāng)達(dá)到非受激值時，無口干感覺。但是，如果此值下降50％，則多數(shù)人會感到明顯嘴干。除了口干的不舒服外，口腔干燥還有一些嚴(yán)重的不希望的后果。一般情況下，由于正常唾液內(nèi)缺乏抗菌物和抗菌性能，常常使口腔內(nèi)的細(xì)菌水平上升，從而使口腔牙科病和牙周病的發(fā)病率和嚴(yán)重性增加。
即使一般特別不受牙病和齲齒影響的牙齒表面即犬齒和頸區(qū)亦可能波及。唾液的pH值和緩沖能力也隨著口腔干燥而降低，同時常常發(fā)生口腔軟組織損壞?？谇晃⑸锷鷳B(tài)也受到影響一般情況下，乳酸桿菌和酵母(念珠菌病)的正常濃度增加。
口腔干燥的其它癥狀—從輕度煩惱到疼痛和甚至虛弱—可能出現(xiàn)。嘴唇可能發(fā)干或開裂。此外，病人的舌頭可能感到灼熱或其它痛苦。如果涎管受阻，那末主要的唾液腺也會膨脹和觸疼。病人典型地傾訴需要經(jīng)常喝飲料和常有難于吃干的食物和/或難于戴假牙的報道。吞咽、說話和味覺也不同程度地受影響。
口腔干燥可能由醫(yī)療條件、醫(yī)藥治療引起，或者可能為一種或名義上數(shù)百種不同藥物的組合而產(chǎn)生的副作用?？谇桓稍镆嗫蔀樗ダ线^程的一種自然結(jié)果。老年人常會受到影響。雖然藥物引起的口腔干燥一般可以通過改變藥物而康復(fù)，但許多藥物由于副作用相似或缺乏治療價值而不能改變。以醫(yī)療條件為基礎(chǔ)的口腔干燥目前要么只好忍受，要么用某些方式治療。
以往對于口腔干燥的治療一直旨在緩解或消減癥狀。例如如果是藥物引起的口腔干燥，則醫(yī)生可能改變用藥制度。但是，如果口腔干燥是以疾病為基礎(chǔ)的，或者如果不能改變藥物時，那末對那些尚有某些剩余唾液腺能力的病人，咀嚼牙齦或生化的或藥物的手段，或電子器具可能產(chǎn)生某些緩解作用。那些對于此種治療無反應(yīng)的病人就必須依賴口服人工唾液代替品以緩解癥狀。
圖3為本發(fā)明一項實施例的簡圖，其中包含一個驅(qū)動器。
圖4-6為本發(fā)明的其他實施例。
在所示特定實施例中，刺激器12在40Hz～500Hz—特別是261Hz—范圍內(nèi)前后振動，其振幅在0.5mm～6mm范圍內(nèi)。產(chǎn)生此種運動的機(jī)構(gòu)在美國專利No.5 189 751和5 378 153中已經(jīng)詳細(xì)描述，此兩個專利均為本專利代理人所擁有。雖然所示實施例有某種確定的頻率與振幅范圍，但應(yīng)注意這些范圍并非唯一的。其他的頻率和振幅實際上亦可獲致同樣效果。這一點將在下面較詳細(xì)地討論。


圖1和2一般地表示顏面結(jié)構(gòu)中唾液腺和涎管的分布。它們一般包含腮腺20和下頜下腺22，兩者均部分地位于口腔外部分別靠近下頜頜骨的后邊和下邊。一根腮腺管21從腮腺20伸入口腔區(qū)達(dá)到上頜上齒(臼齒)上方的部位。一根下頜下管23將下頜下腺22和前下齒附近的口腔連接。同樣，在嘴的下部有一舌下腺24及其伴生的管道26和下唇腺27。此外，在嘴頂上還有許多腭腺30將唾液直接分泌入嘴內(nèi)。腭腺30位于硬顎和軟顎上，而舌下腺24則位于嘴的內(nèi)部或底上。
還有一些位于舌內(nèi)以及嘴的其他區(qū)域內(nèi)的唾液腺。由此可知，在顏面結(jié)構(gòu)內(nèi)有多個唾液腺，其中一些位于顏面結(jié)構(gòu)外面，另一些位于其里面和口腔區(qū)內(nèi)，再有一些位于兩個區(qū)域內(nèi)。此外，一些例如腮腺和下頜下腺的唾液腺則將連接腺體和口內(nèi)區(qū)的較長的管道結(jié)合。雖然口腔干燥一般被視為一種以唾液腺唾液產(chǎn)量不足為特征的病情，但已發(fā)現(xiàn)嘴內(nèi)缺乏唾液可能由于涎管或管道被堵住/封閉而引起。
本發(fā)明的器具和方法系通過實際刺激唾液腺產(chǎn)生更多唾液和/或刺激涎管使唾液通過任何局部的堵塞，或者通過幫助除去管道內(nèi)的“粘液塞”對口腔干燥病情進(jìn)行治療。在帶驅(qū)動器10的圖3中表示了一種完成上述任務(wù)的刺激器元件的實施例。在此實施例中，一般用12表示的刺激器元件用例如橡皮或熱塑性材料的彈性體材料制造，此種材料具有大約22肖氏A的硬度。該硬度可在20～60肖氏A范圍內(nèi)。
刺激器元件12包括一個底板42和多根從底板向上伸出，且柔性基本一致的指形體44。在所示實施例中，底板42長0.480”，寬0.258”和厚0.067”。指形件44的直徑約為0.097”(范圍為0.06”～0.025”)，高約0.254”(范圍為0.2”～0.5”)。指形件44的頂部倒圓。在所示實施例中，該刺激器元件包括由四個此種指形件構(gòu)成的相鄰兩列，(相鄰的)每列指形件的間隔均勻，其中心點間距離約為0.119”，而兩列之間約為0.134”。
采用彈性體材料的替代材料制造刺激器元件是可能的，但是所選材料必須柔順、有彈性和很軟。指形件44在載荷下應(yīng)易彎曲，但在卸除載荷后應(yīng)迅速回到原來的位置。所示實施例中的刺激器元件12被置于固定在振動臂端部的安裝座46上。位于刺激器元件12底板42下面的是一塊泡沫聚苯乙烯墊48，目的在于減小刺激器組件的質(zhì)量，達(dá)到261Hz的諧振頻率。在所示實施例中，墊48約0.067”厚。包括刺激器元件、安裝座和墊在內(nèi)的刺激器組件的諧振頻率應(yīng)大致和振動頻率—驅(qū)動器元件10的驅(qū)動頻率—相同，這將增加該器具的振動頻率(效率)。
在所示實施例中，驅(qū)動頻率比刺激器組件的空載(空氣中運行)諧振頻率高約8～10Hz。該刺激器元件應(yīng)設(shè)計成為刺激器元件和組織接觸時刺激器組件的諧振頻率緩緩增加到和驅(qū)動頻率大致相等。這導(dǎo)致刺激器元件的振幅在載荷下增加，從而在使唾液腺/涎管或其他和唾液腺/涎管接觸的組織振動得更有力一些。
在器具工作時間內(nèi)，當(dāng)對刺激器元件12加載時，由于使刺激器元件和組織接觸(即將刺激元件壓向組織)，指形件44的尖端傾向于在隨機(jī)方向中運動，這將增加組織的刺激即振動，或傳遞組織的振動。當(dāng)將刺激器元件12壓住圍繞唾液腺的組織或壓住唾液腺時，曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)由唾液腺生產(chǎn)的唾液顯著增加。唾液的實際增加程度因人而異，取決于特定的因素及腺體和/或管道的物理狀態(tài)。正是該腺體組織實際的物理振動造成所希望的唾液增加。本發(fā)明器具包含由驅(qū)動器產(chǎn)生的振動特性和刺激器元件的物理特性，兩者結(jié)合產(chǎn)生所希望的結(jié)果。
圖4-6表示刺激器元件的其他一些構(gòu)形。這些實施例并非唯一的，相反只說明和補(bǔ)充可能的刺激器構(gòu)形。圖4表示一種替換的刺激器實施例50。此實施例的其他方面均和圖3實施例相仿，唯兩列刺激器指形件高矮交錯。該較矮的指形件—例如指形件54a—高0.234”，而較高的指形體—例如54b—高0.274”。這些高度當(dāng)然可以有某種程度的不同。一般備受青睞的刺激器元件50比圖3實施例具有更大的刺激效果，從而在一定時間內(nèi)比刺激器元件12能生產(chǎn)出更多的唾液。在圖3和4實施例中的單個指形件可以有隨機(jī)的取向。指形件的數(shù)目可在4～100范圍內(nèi)變化。
圖5示另一實施例，其中刺激器元件58包含一個單獨的從底板61向上伸起的中心指形件60。所示實施例中的單獨一個指形件60高約0.283”，厚約0.12”和長約0.46”。該指形件的端部和其頂部一樣呈彎曲狀。這些尺寸可有某種程度的變化。其高度范圍為0.2～0.5”，長度為0.2～1”，厚度為0.06～0.5”。此實施例亦用彈性體材料制造，硬度值也和前面的實施例相仿(在20～60肖氏A范圍內(nèi))。
圖6A和6B示另一和以前實施例有些不同的實施例61，其區(qū)別在于此實施例中的刺激器“指形件”包含代替彈性體肋的多簇尼龍鬃。此實施例包含三列，每列由八簇構(gòu)成。每簇頂部的構(gòu)形如圖所示。后面兩排63，65(每排含三簇)和前面兩排67，69如圖所示均作成約60°±3°的角度，達(dá)到兩排之間的一點，而第三和第四排71，73則在水平面以下相向作出向下的30°±3°。第五排75則有一個尖頂，其高度略低于前排和后排，第六排77則有一個平頂。
在3、4、6排中，構(gòu)成各簇的鬃毛直徑為0.003”～0.005”，而在1、2、5、7、6排中的為0.005”～0.007”。一簇中的鬃毛數(shù)目在20～75范圍內(nèi)。鬃毛長度在0.200”～0.500”范圍內(nèi)。這樣便形成一個超軟的刺激器，因而不致?lián)p害口腔干燥病人敏感的口內(nèi)粘液膜。6a和6b實施例能產(chǎn)生潔齒效果，還能對唾液腺和涎管產(chǎn)生刺激。
這樣，刺激器元件可以有各種構(gòu)形和安排。一些刺激器器具較長的工作距離，例如本文所示的一些可以在口腔內(nèi)和口腔外使用。其他刺激器的工作距離可能較短，因而僅適用于按摩口腔外部的皮膚組織。此外，一些刺激器元件的構(gòu)形更適于在口腔外使用。其他構(gòu)形可能在口腔內(nèi)外都有用。但是，該刺激器元件必須能對其靠著的組織產(chǎn)生物理振動，以便在唾液腺內(nèi)產(chǎn)生足夠的振動，使唾液的產(chǎn)量顯著增加和/或在涎管內(nèi)產(chǎn)生足夠的振動，使唾液通過可能部分地堵塞或損壞的涎管。
此外，雖然已經(jīng)公開了實際上能產(chǎn)生所希望效果的特定的頻率與振幅范圍，但應(yīng)知其他頻率與振幅亦能使唾液腺和涎管產(chǎn)生所希望的效果。重要的是該刺激器元件應(yīng)對其壓靠的組織產(chǎn)生物理的振動效果，并且最后對靠近該組織的唾液腺和/或涎管產(chǎn)生物理的振動效果。因此物理振動作用實際通過刺激器接觸的組織最后傳給唾液腺或涎管(或者在一些情況下直接傳給腺體和管道)。這要求小心地調(diào)整驅(qū)動信號的頻率和振幅以及刺激器元件的特性。上述實施例產(chǎn)生所希望的效果。
在本發(fā)明的方法方面，在將刺激器應(yīng)用到選定的組織上去之前，驅(qū)動器的開動在典型情況下應(yīng)使刺激器元件按持續(xù)的要求的頻率和振幅振動。典型地—但非必需地—該器具在要么放到選定的唾液腺上，要么放到靠近腺體的組織上時已在進(jìn)行振動。如前所述，在顏面結(jié)構(gòu)的內(nèi)外均有唾液腺存在。本文公開的全部實施例均能用于內(nèi)腺體，但圖5實施例似乎對顏面結(jié)構(gòu)外的腺體有最大的潛在效果。在典型情況下，從30s到2min這樣一段時間內(nèi)，在振動刺激器和腺體、管道或相鄰組織之間只需要較輕的接觸(100～300g)便可。但是，此時間將因人而異。
如前所述，標(biāo)準(zhǔn)的，可以接受的非受激唾液流率為0.3mm/min。對于開始時低于0.3mm水平的人，使用本發(fā)明的器具和方法所希望增加的唾液產(chǎn)量至少為0.1mm/min。非受激流率增加一個0.1mm/min被認(rèn)為是基本的唾液產(chǎn)量。對于幾乎不產(chǎn)生唾液的病人，這一增加對于他們的主觀口干感覺來說是一個重大的進(jìn)步，同時也是客觀癥狀的一項進(jìn)步。至于唾液產(chǎn)量少—例如約為0.15或2mm/min—的人，將使他們的唾液產(chǎn)量提高到差不多正常的水平，同時癥狀顯著減輕。但是對于有些病人，應(yīng)知道由于嚴(yán)重?fù)p壞或疾病，或外科手術(shù)，按照本發(fā)明原理進(jìn)行刺激，由于腺體缺少產(chǎn)生唾液的物理能力而不會產(chǎn)生所希望的效果。
因此，已經(jīng)公開了刺激唾液產(chǎn)量的器具和方法。該器具和方法造成刺激腺體增加唾液產(chǎn)量以及幫助唾液運動通過部分堵塞或損壞的涎管。在以下權(quán)利要求書中，“唾液器官”的術(shù)語用來包括唾液腺和從腺體伸出來的涎管。
雖然為了說明的目的已經(jīng)公開了各種優(yōu)先實施例，但應(yīng)知道仍然可以在下述權(quán)利要求書界定的本發(fā)明精神范圍內(nèi)，對這些實施例進(jìn)行其它的變更、修改和變化。
權(quán)利要求
1.一種用于治療口腔干燥的器具，其包含一個能以一種驅(qū)動頻率產(chǎn)生振動動作的驅(qū)動器組件；一個按操作關(guān)系和所述驅(qū)動器組件連系的刺激器組件，使該刺激器組件應(yīng)答驅(qū)動器組件的工作而振動，該刺激器組件包含一個用于振動一個唾液器官的刺激器元件，其中該刺激器元件的振動頻率和振幅，以及該刺激器元件的構(gòu)形和安排能對唾液器官產(chǎn)生足夠的振效果，從而顯著增加流入口腔內(nèi)部的唾液產(chǎn)量。
2.按照權(quán)利要求1所述的器具，其特征在于該刺激器組件的諧振頻率差不多和驅(qū)動器組件的驅(qū)動頻率相同。
3.按照權(quán)利要求2所述的器具，其特征在于當(dāng)對該器具加載時，其諧振頻率略有增加。
4.按照權(quán)利要求2所述的器具，其特征在于該驅(qū)動頻率在40Hz～500Hz范圍內(nèi)。
5.按照權(quán)利要求1所述的器具，其特征在于該驅(qū)動器組件驅(qū)動刺激器元件所使用的頻率造成刺激器元件尖端的隨機(jī)運動。
6.按照權(quán)利要求1所述的器具，其特征在于該刺激器元件用硬度在20～60肖氏A范圍內(nèi)的彈性體材料制造。
7.按照權(quán)利要求1所述的器具，其特征在于該刺激器元件包括一個底板和多個從底板向上伸展的細(xì)長指形件。
8.按照權(quán)利要求7所述的器具，其特征在于該指形件大致呈圓柱形，其長度在0.2”～0.25”范圍內(nèi)，其直徑在0.06”～0.25”范圍內(nèi)。
9.按照權(quán)利要求7所述的器具，其特征在于這些指形件是等長的。
10.按照權(quán)利要求7所述的器具，其特征在于這些指形件是長度不等的。
11.按照權(quán)利要求1所述的器具，其特征在于該刺激器元件包含一個底板和一條單獨從底部向上伸展的肋，該單獨的肋的高度在0.2”～0.5”范圍內(nèi)，長度在0.2”～1”范圍內(nèi)，厚度在0.06”～0.5”范圍內(nèi)。
12.按照權(quán)利要求1所述的器具，其特征在于該刺激器組件和該刺激器元件的構(gòu)形僅宜于振動口腔外的組織。
13.按照權(quán)利要求1所述的器具，其特征在于該唾液器官為一唾液腺，其振動使唾液腺產(chǎn)生的唾液顯著增加。
14.按照權(quán)利要求1所述的器具，其特征在于該唾液器官為一涎管，其振動使通過所述涎管的唾液流量顯著增加。
15.一種治療口腔干燥的方法，包含下述步驟使刺激器組件振動，從而使其刺激器元件部分的尖端以選定的驅(qū)動頻率和振幅進(jìn)行運動；使振動的刺激器運動到和唾液器官或其靠近的組織相接觸，其中該頻率和振幅以及該刺激器元件的構(gòu)形和安排能使唾液器官進(jìn)行實際振動，從而顯著增加進(jìn)入人類口中的唾液。
16.按照權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于該刺激器組件的諧振頻率大致和該驅(qū)動頻率相同。
17.按照權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于該驅(qū)動頻率在40Hz～500Hz范圍內(nèi)。
18.按照權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于該唾液器官為一唾液腺，其振動造成唾液產(chǎn)量顯著增加。
19.按照權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于該唾液器官為一涎管，其振動造成通過所述涎管的唾液流量顯著增加。
全文摘要
一種振動的驅(qū)動器組件,用于使一個上面有一刺激器元件的安裝座振動,該刺激器元件為一柔性橡膠(彈性體)元件,工作時使其和人體的唾液腺或涎管附近的組織接觸或和唾液腺/涎管直接接觸,該刺激器元件振動的頻率和振幅以及刺激器本身的構(gòu)形和安排均使唾液腺或涎管產(chǎn)生足夠的振動,并產(chǎn)生使從唾液腺流入口中的唾液產(chǎn)量和/或唾液的運動顯著增加的特性。
文檔編號A61H23/02GK1362872SQ00810477
公開日2002年8月7日 申請日期2000年5月24日 優(yōu)先權(quán)日1999年5月24日
發(fā)明者S·M·梅吉尼斯三世, K·T·昂德伍德 申請人:皇家菲利浦電子有限公司