專利名稱：帶伸縮護套的外科手術(shù)刀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外科手術(shù)刀，其帶有伸縮護套，以減小利刃刺傷的危險。
本發(fā)明將參照一種外科手術(shù)刀進行描述，但應(yīng)當理解，本發(fā)明可以認為足夠廣泛地覆蓋了其他任何類型的需要安全操作程序的切割器具。
背景技術(shù)：
商業(yè)用途的外科手術(shù)刀或外科刀具具有一個刀柄和一個一次性刀片。刀片可以從刀柄上拆下并被棄置到一個專用容器中，之后容器可以被處理，以減少利刃刺傷的危險。
利刃刺傷指的是切破或刺破對象，這可以是預料得到的刺入人體皮膚或其他部位，從而導致暴露性事故，其中包括職業(yè)性地暴露給血液或其他潛在感染物質(zhì)。顯然，這種現(xiàn)象覆蓋到手術(shù)刀和其他類型的外科刀具。
商業(yè)供應(yīng)的帶有一次性刀片的手術(shù)刀通常具有可重復使用的刀柄。刀柄可以通過高壓消毒而殺菌并重新使用，而且這些刀柄通常由金屬制成。外科刀片包裝在保護箔紙中。箔紙被小心地打開，以暴露出刀片。刀片再被夾持在人的大拇指與其他手指之間，并且被小心地安裝到刀柄的指桿上的伸出凸塊上。在手術(shù)過程結(jié)束后，或者要將刀片從刀柄上拆下并放入利刃箱中，或者要將刀柄與刀片一起插入一個容器中，該容器會將刀片折斷。
可以看到，將刀片安裝到刀柄上是一個危險的過程，并且可能導致利刃刺傷。如果刀片是手工拆下的，則可能導致利刃刺傷，而這更加危險，因為刀片已經(jīng)被污染了。
在手術(shù)應(yīng)用中，手術(shù)刀可能會意外切破醫(yī)生的手指，或是切破護士和手術(shù)室中其他援助人員的手指。同樣，在手術(shù)刀被傳遞于手術(shù)人員之間時，手術(shù)人員也可能被意外切傷。
為了部分地減小運用手術(shù)刀時的意外利刃刺傷危險，現(xiàn)已知有一種伸縮式刀片護套被提供出來。刀片護套安裝在刀柄上，并且可以在伸出的刀片保護位置與退回的刀片暴露位置之間手工推動。因此，安裝在手術(shù)刀柄上的刀片護套是公知的。
這些刀片護套具有一些缺點。首先，由于護套是刀柄的一部分，因此如果刀柄要被重復使用，則刀柄必須在使用之后徹底清除掉血液和組織。刀片護套可能會在它的各個角落和空腔中俘獲或含有組織、凝血和類似物，而且極難確保刀片護套絕對完全干凈，以使帶有刀片護套的刀柄能夠重新使用。為了使刀柄能夠反復使用許多次，刀片護套必須相當結(jié)實，而這又會導致護套需要相當復雜的制造過程、非常笨重并且非常昂貴。
這種結(jié)構(gòu)的第二個缺點是刀片護套不能在將無菌刀片初始安裝刀刀柄上時提供保護。也就是說，刀片必須完全退回，以暴露出刀柄上的用于安裝刀片的凸塊或指桿。刀片必須以手工的方式安裝，即刀柄要被初始從它的保護箔紙中取出，再以物理方式安裝到刀柄上。因此，現(xiàn)有的刀片護套不能減小或消除在刀片初始安裝時可能產(chǎn)生的利刃刺傷的危險。同樣，這些護套也不能在將刀片從刀柄上拆下時提供保護。
發(fā)明的目的本發(fā)明面向一種組件，它包含安裝在刀片護套中的刀片。組件可以包裝在無菌箔紙中(類似于傳統(tǒng)刀片)。組件可以從箔紙中取出并被安全地處理，幾乎沒有刀片切傷人的危險，而且組件可以在刀片護套保持就位的情況下安裝到手術(shù)刀柄上。當組件安裝到手術(shù)刀柄上后，刀片護套可以完全或部分退回，以暴露出刀片。在手術(shù)過程結(jié)束后，刀片護套可以被推回到刀片上，而且刀片和刀片護套可以從刀柄上拆下，以便安全廢棄。在這種結(jié)構(gòu)中，由于在使用之后護套與刀片一起被廢棄，因此刀柄本身并不攜帶著刀片護套。
利用這種結(jié)構(gòu)，可以降低在刀片向刀柄上安裝時被利刃刺傷的可能性。同時，刀柄不攜帶著護套，這意味著刀柄可以更容易地清洗和消毒，以便重新使用。在拆下刀片時，護套可以與刀片保持在一起，這可以降低在刀片從刀柄上拆下時被利刃刺傷的可能性。
本發(fā)明的一個目的是提供一種手術(shù)刀片組件和一種手術(shù)刀，它們可以至少部分地克服上述缺點，或向公眾提供一種實用或具有商業(yè)價值的選擇。
在一種形式中，本發(fā)明屬于一種安全手術(shù)刀片組件，其包括一個手術(shù)刀片、一個至少圍繞著刀片的切割刃延伸的護套、用于將刀片可釋放地安裝到護套中的連接裝置，連接裝置可以在鎖定位置與自由位置之間操作，在鎖定位置，刀片相對于護套保持著，以使切割刃被護套保護，在自由位置，刀片可以從護套中滑出。
在一種更特定的形式中，本發(fā)明包括一種安全手術(shù)刀片組件，其能夠安裝在具有指桿狀刀片支架的刀柄上，該組件包括一個手術(shù)刀片，其可以是傳統(tǒng)產(chǎn)品并且具有一個槽孔，以使刀片能夠安裝在刀柄的刀片支架上，以及一個護套，其至少圍繞著刀片的切割刃延伸，護套帶有連接裝置，用于在將組件安裝到刀柄上時將刀片鎖定在護套上，從而防止刀片切傷人，但在刀片安裝到刀柄的刀片支架上后將刀片相對于護套釋放。
在另一種形式中，本發(fā)明屬于一種手術(shù)刀，其包括一個手術(shù)刀片組件和一個刀柄，手術(shù)刀片組件具有一個手術(shù)刀片、一個至少圍繞著刀片的切割刃延伸的護套、用于將刀片可釋放地安裝到護套中的連接裝置，連接裝置可以在鎖定位置與自由位置之間操作，在鎖定位置，刀片被相對于護套保持著，以使切割刃被護套保護，在自由位置，刀片可以從護套中滑出，刀柄具有一個能夠可釋放地鎖定在刀片上的部分，刀柄還具有導向裝置，其在刀柄安裝到刀片上后與護套咬合，以使護套能夠在刀柄上沿著導向裝置在暴露至少一部分刀片切割刃的退回位置與保護住刀片切割刃的伸出位置之間滑動。
手術(shù)刀還具有用于在刀柄安裝到刀片上后將連接裝置移動到其自由位置的裝置。
手術(shù)刀片具有初始安裝在刀片護套中的手術(shù)刀片。組件可以包裝在無菌箔紙中，而箔紙可以被打開，以便安全地取出刀片和刀片護套。之后，組件可以安裝到手術(shù)刀柄上，接下來，護套可以后退，以暴露出手術(shù)刀片。
手術(shù)刀片可以是各式各樣類型的，這取決于需要實施的手術(shù)過程。通常刀片是細長的并且具有一個向前的切割刃。刀片本體設(shè)有一個穿通延伸于其中的細長槽孔，該槽孔使得刀片能夠安裝到刀柄上的一個凸塊或指桿上。這種結(jié)構(gòu)完全是傳統(tǒng)式的。本發(fā)明預期可以覆蓋到那些可能不是刀片但仍可安裝到手柄上并且需要安全操作程序的外科裝置。
護套至少圍繞著刀片的切割刃延伸，以防止利刃刺傷。護套可以由塑料制成，當然其他材料也預期可以采用。由于在使用之后刀片組件要被廢棄，因此護套優(yōu)選由相當便宜的材料制成，但它仍應(yīng)適于使用并且能夠被消毒。
護套可以基本上圍繞著刀片的切割刃延伸，以形成外罩或套筒。護套的前端(即刀片前部所在一端)應(yīng)當是敞開的或者具有一個通道，以使刀片能夠從護套中伸出。為了便于將刀片/護套組件安裝到刀柄上，護套可以根據(jù)需要而具有一個開口或槽孔，以便能夠在護套仍然保持就位的情況下將刀柄安裝到刀片上，并且在刀片安裝在刀柄上后能夠使護套后退。
組件具有一個可釋放的連接裝置?？舍尫诺倪B接裝置的作用是將刀片初始安裝在護套中，從而在刀片/護套組件從其保護性包裝中取出時，刀片不會意外地從護套中落出或者暴露切割刃。連接裝置還可以用于在刀片被取出以便廢棄時將刀片保持在護套中。在一種形式中，這可以通過一個位于護套上的凸塊或按鈕而實現(xiàn)，它伸到刀片本體的槽孔(該槽孔即刀柄安裝到刀片上的地方)中。因此，凸塊或按鈕可以防止刀片意外滑出護套并呈現(xiàn)出切割刃。
如需要，護套可以設(shè)有一個附加的凸塊或翅片，其延伸到刀片的槽孔中，并且用于防止刀片在護套中“咔嗒作響”。
可釋放的連接裝置還可以被略微偏壓，從而特別用于將刀片再次推壓在護套壁上，以防止刀片咔嗒作響或在護套中出現(xiàn)意外移動。
刀片組件可以安裝在手術(shù)刀柄或刀具刀柄上。刀柄可以具有一個向前的凸塊或指桿，該指桿的輪廓使得它能夠可釋放地鎖定在刀片的槽孔中。這種結(jié)構(gòu)在本技術(shù)領(lǐng)域中是公知的。刀柄上可以設(shè)有用于在刀柄安裝在刀片上后將刀片相對于護套釋放的裝置。在一種形式中，刀柄上的凸塊或指桿可以具有一定的輪廓，以使刀柄在安裝到刀片上后能夠?qū)⒌镀鄬τ诘侗尫?，從而使得護套能夠后退而暴露出刀片。
刀柄上設(shè)有導向裝置，其與護套咬合并且使得護套能夠在退回和伸出位置之間滑動。導向裝置可以采用一個位于刀柄中的凹槽的形式，護套在該凹槽中滑動。
護套可以從刀片上后退，以暴露出刀片的不同長度。例如，可以設(shè)有某種裝置，以使護套能夠被可釋放地鎖定或保持在不同的后退位置，從而暴露出刀片的不同長度。這樣就使得刀片的切割深度可以調(diào)節(jié)，并且還可以確保只有必需的刀片尺寸暴露出來，而刀片的剩余部分仍被護套保護，這樣做的目的是使意外受傷的可能性進一步最小化。
附圖簡述下面參照附圖描述本發(fā)明的優(yōu)選實施例，在附圖中

圖1是一種手術(shù)刀的分解圖，示出了手術(shù)刀片、刀片護套和手術(shù)刀柄。
圖2中示出了手術(shù)刀片，其中刀片初始保持在護套中。
圖3中示出了安裝在刀柄上的刀片，其中護套位于暴露出刀片的后退位置。
圖4是圖1所示刀片護套的放大圖。
圖5A-5C中示出了根據(jù)本發(fā)明的一個替代性實施例的刀片護套的俯視圖、仰視圖和剖視圖。
圖6A-6B中示出了一種可模塑成型的刀片護套。
圖7-13中示出了根據(jù)第二個實施例的護套。
最佳實施模式參看圖1和7，圖中示出了兩種型式的手術(shù)刀，手術(shù)刀由三個主要元件構(gòu)成，它們是手術(shù)刀片10、刀片護套11和手術(shù)刀柄12。刀片10采用的是傳統(tǒng)設(shè)計，并且可以廣泛地從市場上購買到。刀片由不銹鋼制成，它具有一個前切割刃，并且設(shè)有一個也是完全傳統(tǒng)類型的細長輪廓槽孔13。刀柄12具有一個向前延伸的凸塊或指桿14，其被加工成一定輪廓并且具有相反側(cè)凹槽或槽15(只示出了一個槽)。刀片10安裝在指桿14上，其中槽孔13的沿著槽15滑動。這在本技術(shù)領(lǐng)域同樣是很普通的。
圖1中示出的護套11用于在刀片安裝時覆蓋或保護刀片10的切割刃。也就是說，刀片10可以在護套11就位的情況下安裝，從而在將刀片安裝到指桿14上時，在任何階段均不會有人手接觸到刀片的切割刃。
圖2和8中示出了兩種型式的手術(shù)刀片組件，組件由刀片10和護套11組成，刀片11現(xiàn)在完全位于護套11中。圖2和8中的護套11分別與圖1和7中的護套相同，只是圖2和8分別是圖1和7的反向視圖。
護套11可以由相對低價的塑料制成，并且優(yōu)選為透明的，或至少是半透明的，以便能夠透過護套看到刀片。護套基本上包圍著刀片，以形成外罩或套筒。護套的前部16是敞開的，以使護套能夠后退而暴露出刀片10。護套11的一個側(cè)壁上設(shè)有一個細長槽孔17，其沿著側(cè)壁從前部16一直延伸到護套后壁18。槽孔17的功能是在刀片10安裝到指桿14上時，使護套的后退不受干涉。
護套11具有一個可釋放的連接裝置，其用于在刀片/護套組件安裝到手術(shù)刀柄12之前將刀片10保持在護套11中(見圖2和8)。在圖2所示的實施例中，可釋放的連接裝置采用凸塊或按鈕19的形式，它在圖5C中也可以看到。按鈕19安置在一個平坦指桿20的一端(見圖1)。指桿20與護套11上的其余部分形成一體，并且由于具有類似手指的性質(zhì)而能夠被按壓。
一個保護性隆起壁21環(huán)繞著指桿20延伸，但指桿20并未連接在壁21上，這意味著指桿20能夠在壁21限定的空間中回轉(zhuǎn)或被按壓。壁21的作用主要是要保護非常小的指桿不會出現(xiàn)意外移動或受損。
在圖7和8所示的實施例中，隆起壁不存在。凸塊50(也見于圖12中)具有一個從指桿20延伸出來的斜坡壁51。
在使用時，圖2和8中所示的手術(shù)刀片是組裝好的，并且可以以類似于目前手術(shù)刀片的方式放在箔紙包裝中。組件可以從箔紙包裝中取出，并且從圖2和8中可以看出，按鈕19、50將刀片保持在護套11中，因此組件可以通過護套而被拿起，這意味著刀片引起刺傷的可能性極小或根本沒有。
組件可以被安置到指桿14上，其中指桿14移入槽孔13中，以將刀片安裝到指桿14上。指桿14具有這樣的輪廓，即當它插入槽孔13中時，它還可以抵抗著指桿20的偏壓力而將按鈕19、50推開。這將導致刀片10從其護套11中釋放出來。只要刀片10安裝在指桿14上，指桿14的輪廓就能夠保持按鈕19、50位于槽孔13外面，從而防止按鈕19、50與刀片重新咬合。在拆下刀片和護套組件時，首先要將護套推向前方位置，以覆蓋住刀片，再將刀片從指桿14上分離下來。一旦這個分離動作發(fā)生，按鈕19、50將會釋放并且借助于指桿20的偏壓力而重新進入槽孔13中，以再次將刀片保持在護套中。刀片和護套組件現(xiàn)在可以被安全地棄置到利刃容器中，而沒有引起刺傷的可能性。
指桿20具有偏壓力，以將按鈕19、50推入槽孔13中。在圖2中，按鈕19從一個更大的臺肩部分22上伸出(更清楚地見于圖5B和5C中)。臺肩部分22太大，因此不能伸入槽孔13中，但能夠抵靠在刀片的一側(cè)上。通過指桿20的偏壓作用，臺肩部分22可以用于將刀片輕度推壓在護套11的一個側(cè)壁上，以防止刀片咔嗒作響或出現(xiàn)意外移動。按鈕19的位置是這樣的，即當?shù)镀?0位于護套11中時(見圖2)，按鈕毗鄰槽孔13的后部。這樣可以防止刀片進一步伸出護套。由于護套11的后端不像前部16那樣是敞開端，因此可以防止刀片沿另一方向移動。這樣，刀片10基本上被俘獲在護套11中，直至組件安裝到指桿14上，而該指桿又將按鈕19從其與槽孔13的咬合中推出。在圖8、12和13中，按鈕50具有相反的臺肩部分52，它們的功能與圖2所示臺肩部分22相同。
刀柄12具有一個導向裝置23，它在本實施例中采用位于刀柄12前部并且位于指桿14直接后方的凹槽24的形式。凹槽足夠長，以使護套11能夠被拉回，從而完全暴露出刀片10。完全退回時的刀片暴露位置顯示于圖3和9中。構(gòu)成了刀柄12中的導向裝置一部分的凹槽24被這樣成形，即能夠接納護套11的形狀。凹槽24具有相反側(cè)壁25，用以引導護套11的相反側(cè)壁26。
護套11具有從每個側(cè)壁26上延伸出來的多個小凸塊或按鈕27，而凹槽24的側(cè)壁25上具有相應(yīng)的凹槽28。按鈕27和凹槽28的功能是使護套11能夠沿著凹槽24后退并且可釋放地鎖定在預置位置上，其中相反的成對按鈕27卡入相反的成對凹槽28中。這種可釋放的鎖定結(jié)構(gòu)使得醫(yī)生的大拇指能夠滑動護套，以將護套從其與導向裝置的咬合中釋放出來。然而，當醫(yī)生的大拇指不是位于護套11上時，護套被充分地保持就位，以防意外松開。這種結(jié)構(gòu)的優(yōu)點是，如果只需要使用切割刀片的一小部分，則護套可以卡在只局部后退的位置上，從而防止被刀片的剩余切割刃刺傷。護套上還可以設(shè)有通過只暴露一定長度的切割刀片而測量切割深度的裝置。
護套具有一個大拇指接合凸塊30，以使醫(yī)生能夠利用凸塊30抓住護套，并且可以以單一的簡單動作伸出或退回護套。隆起壁21可以防止醫(yī)生的大拇指偶然推入指桿20。
圖5A-5C和圖11-13中示出了護套的改型。在這些改型中，護套具有一個附加的翅片31，其用于安置到刀片10的槽孔13中并且保持刀片對中。翅片31也是固定在指桿20上，從而在將刀片安裝到手術(shù)刀片上后被推開。
圖6A和6B中示出了一種刀片護套35，它是注射成型的并且由通過鉸接線38相連的兩個半體36、37組成。護套被成形為圖6A所示的平坦形狀。刀片39(見圖6B)安置在一個半體37上，另一個半體36在交接線38處彎折而搭在第一半體37上。通過一個半體上的凸塊40咬合到另一個半體上的凹槽41中，兩個半體彼此搭扣鎖定在一起。
應(yīng)當理解，在不脫離提出權(quán)利要求的本發(fā)明精神和范圍的前提下，可以對前面描述的實施例作出其他各種改變和修改。
權(quán)利要求
1.一種安全手術(shù)刀片組件，其能夠安裝在具有指桿狀刀片支架的刀柄上，該組件包括一個手術(shù)刀片，其可以是傳統(tǒng)產(chǎn)品并且具有一個槽孔，以使刀片能夠安裝在刀柄的刀片支架上，以及一個護套，其至少圍繞著刀片的切割刃延伸，護套帶有連接裝置，用于在將組件安裝到刀柄上時將刀片鎖定在護套上，從而防止刀片切傷人，但在刀片安裝到刀柄的刀片支架上后將刀片相對于護套釋放。
2.如權(quán)利要求1所示的組件，其特征在于，護套基本上圍繞著刀片的切割刃延伸，以形成外罩或套筒。
3.如權(quán)利要求2所示的組件，其特征在于，護套具有一個敞開的前端，以使刀片能夠通過敞開前端從護套中伸出。
4.如權(quán)利要求3所示的組件，其特征在于，護套具有兩個相反側(cè)壁，二者之間確定出一個安置刀片的空間，一個上述側(cè)壁中具有一個穿通并且沿著側(cè)壁延伸的細長槽孔，槽孔具有一個與護套前端連通的敞開端，槽孔用于在護套仍保持就位的情況下，使刀片支架能夠移動通過槽孔并與手術(shù)刀片中的槽孔咬合上，從而安裝在刀片上，并且在刀片安裝在刀柄上后，使護套能夠從刀片上后退。
5.如權(quán)利要求4所示的組件，其特征在于，連接裝置是一個位于護套上的凸塊，其可以在第一位置與自由位置之間移動，在第一位置，凸塊防止刀片從護套中伸出并呈現(xiàn)出切割刃，在自由位置，刀片可以至少部分地從護套伸出。
6.如權(quán)利要求5所示的組件，其特征在于，凸塊至少部分地延伸到刀片的槽孔中，以防止刀片意外滑出護套并呈現(xiàn)出切割刃。
7.如權(quán)利要求5所示的組件，其特征在于，凸塊抵靠著刀片的一部分，凸塊被一個偏壓裝置施壓，以使凸塊按壓在刀片上，從而將刀片推抵在護套的上述側(cè)壁上。
8.一種刀具，其包括一個具有指桿狀刀片支架的刀柄和一個刀片組件，刀片組件包括一個手術(shù)刀片，其具有一個槽孔，以使刀片能夠安裝在刀柄的刀片支架上，以及一個護套，其至少圍繞著刀片的切割刃延伸，護套帶有連接裝置，用于在將組件安裝到刀柄上時將刀片鎖定在護套上，從而防止刀片切傷人，但在刀片安裝到刀柄的刀片支架上后將刀片相對于護套釋放。
9.如權(quán)利要求8所示的刀具，其特征在于，刀柄上的指桿具有一個輪廓，在指桿安裝到刀片上后，該輪廓使得連接裝置的凸塊移動到自由位置，從而將刀片相對于護套釋放。
10.如權(quán)利要求9所示的刀具，其特征在于，刀柄上設(shè)有導向裝置，其與護套咬合并且使得護套能夠在退回和伸出位置之間滑動，導向裝置包括一個位于刀柄中的凹槽，護套在該凹槽中滑動。
11.如權(quán)利要求1所示的組件，其被包裝在無菌箔紙中。
全文摘要
一種安全手術(shù)刀片組件包括一個手術(shù)刀片(10)、一個至少圍繞著刀片(10)的切割刃延伸的護套(11)和一個可釋放的連接裝置(19),在組件向手術(shù)刀柄(12)上安裝時,連接裝置將刀片(10)可釋放地固定在護套(11)中,以防止刀片切傷人,但在刀片(10)被安裝在手術(shù)刀柄(12)的刀片支架(14)上后,連接裝置將刀片(10)相對于護套(11)釋放。
文檔編號A61B17/3211GK1358077SQ00809581
公開日2002年7月10日 申請日期2000年3月9日 優(yōu)先權(quán)日1999年7月15日
發(fā)明者瓦妮莎·蓋伊·基恩 申請人:醫(yī)療器械創(chuàng)新有限公司