專利名稱：梯形可擴(kuò)展斯坦特固定模的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于維持支撐體腔的可擴(kuò)展醫(yī)用植入物。
背景技術(shù)：
斯坦特固定模的一個(gè)重要的用途是用在管壁的一部分或斑塊阻塞或閉鎖了血管中的血流的情況下。一種充氣導(dǎo)管通常用于經(jīng)皮橫貫體腔的冠狀動(dòng)脈成型術(shù)，以擴(kuò)展血管的閉鎖部分。然而，這個(gè)閉鎖的擴(kuò)展可能引起動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成裂隙，并損傷內(nèi)皮和內(nèi)皮下的平滑肌細(xì)胞層，有導(dǎo)致出現(xiàn)由于皮瓣形成或血管壁穿孔的近期問題，和擴(kuò)展的血管再狹窄的遠(yuǎn)期問題的潛在危險(xiǎn)。植入斯坦特固定?？梢越鉀Q這個(gè)問題，并防止血管的再閉鎖或?qū)Υ┛椎难芴峁┬扪a(bǔ)。另外，斯坦特固定?？梢钥朔∽冄鼙诔霈F(xiàn)坍塌的危險(xiǎn)，從而維持通過該血管的更正常的血流。
在European Heart Journal(1997)，vol.18，1536-1547頁，Balcon等的“斯坦特固定模的制造、植入和用途的推薦”，和Physician’s Press(1998)，Birmingham，Michigan，Phillips等人在“斯坦特固定模手冊(cè)”中介紹了現(xiàn)有的研制斯坦特固定模的例子。第一個(gè)用于臨床的斯坦特固定模是自擴(kuò)展“壁斯坦特固定模(wallstent)”，它由一個(gè)中國(guó)指套(Chinesefingercuff)形式的金屬網(wǎng)構(gòu)成。這些斯坦特固定模從金屬線編織的長(zhǎng)管上切下，因此有這樣的缺陷，即切割過程在它的縱末端留下金屬尖。通常用于形成斯坦特固定模的基于合金的鈷和鉑芯的固有硬度，與這些末端的金屬尖一起使得通過血管導(dǎo)引到病變局部很困難，并沿通道通向目標(biāo)血管時(shí)會(huì)冒損傷健康組織的危險(xiǎn)。另外，一旦放置好后，由于血流和心肌活動(dòng)產(chǎn)生的持續(xù)應(yīng)力會(huì)有極大的形成血栓和損傷靠近病變組織的血管壁，從而導(dǎo)致再狹窄的危險(xiǎn)。這種類型的斯坦特固定模的一個(gè)主要缺點(diǎn)是它們的徑向擴(kuò)展會(huì)顯著地縮短它們的長(zhǎng)度，導(dǎo)致在完全植入后可能形成不可預(yù)測(cè)的縱向覆蓋范圍。
在后面的幾種設(shè)計(jì)中，應(yīng)用最普遍的是Palmaz-Schatz槽形斯坦特固定管。最初的Palmaz-Schatz斯坦特固定管包括由分開的、通過關(guān)節(jié)相連的幾段構(gòu)成的槽形不銹鋼管。之后的設(shè)計(jì)加上了螺旋形關(guān)節(jié)用于改善它的柔韌性。這些斯坦特固定管通過充氣導(dǎo)管被送到病變區(qū)域，然后擴(kuò)展到適當(dāng)尺寸。Palmaz-Schatz設(shè)計(jì)了在植入后，在擴(kuò)展時(shí)出現(xiàn)的適中的縮短，伴有一定程度的直徑減小，或回縮。另外，擴(kuò)展的金屬網(wǎng)會(huì)引起相對(duì)鋸齒狀的末端的尖，這也增加了形成血栓和/或再狹窄的危險(xiǎn)。
另一種類型的固定模包括由單股鉭絲構(gòu)成的、以正弦螺旋的形式纏繞的管；這被稱為Wiktor固定模。與Palmaz-Schatz固定模相比，它的柔韌性增加。然而，它們不能提供足以支持很多用途的臺(tái)架，包括鈣化或大面積血管病變。另外，在徑向擴(kuò)展后，Wiktor還會(huì)出現(xiàn)一些回縮。
另一種金屬固定模形式是使用Nitinol或鍍錫的、受熱可擴(kuò)展的旋管構(gòu)成的受熱擴(kuò)展裝置。這種類型的裝置通過可以接受加熱的液體的導(dǎo)管被傳送到病變區(qū)域，一旦放置妥當(dāng)后，加熱的生理鹽水通過導(dǎo)管內(nèi)放置該固定模的部分，引起固定模擴(kuò)展。但使用這種裝置遇到很多困難，包括獲得可靠的擴(kuò)展、以及維持固定模在它的擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的困難。
自擴(kuò)展型固定模的問題出在它的0.1到0.2mm擴(kuò)展直徑的準(zhǔn)確尺寸，是足以減小再狹窄發(fā)生率所需的尺寸。然而，目前所用的自擴(kuò)展型固定模只有0.5mm的增量。因此，擴(kuò)展的尺寸還需要更大的柔韌性。
通過適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)可以將固定模用于體腔。這種方法之一是用充氣導(dǎo)管的可膨脹元件充填到收縮的固定模內(nèi)，并使充氣元件膨脹以壓迫固定模與體腔接觸。當(dāng)充氣元件膨脹時(shí)，血管中有問題的組織被壓向垂直于血管壁的方向，結(jié)果擴(kuò)展了血管以利于血流通過。冠狀動(dòng)脈的徑向擴(kuò)展出現(xiàn)幾種不同的尺寸，并與斑塊的性質(zhì)有關(guān)。軟、多脂的斑塊沉積被充氣元件壓扁，硬的沉積物碎裂或出現(xiàn)裂縫擴(kuò)大了管腔。但還需要固定模以均一的方式徑向擴(kuò)展。
另外，固定?？梢匝b在攜帶固定模的導(dǎo)管上以穿過體腔并適時(shí)釋放，使得它自擴(kuò)展以與體腔接觸。這種配置通過導(dǎo)管經(jīng)皮跨體腔將固定模傳送并定位到所需位點(diǎn)后發(fā)揮作用。
總之，現(xiàn)有技術(shù)的所有固定模都遇到明顯的困難。每個(gè)都有一定程度的血栓、再狹窄和組織增生的發(fā)生，以及各種特定設(shè)計(jì)的缺陷。因此，需要一種改進(jìn)的固定模一是具有相對(duì)光滑的邊緣以減少血栓的發(fā)生；一是當(dāng)它收起的時(shí)候要足夠小并有足夠柔韌性以使得能夠傳送到病變區(qū)域；這種配置還必須有足夠的柔韌性以適應(yīng)病變體腔的形狀；再者它均一地?cái)U(kuò)展到所需直徑而不改變長(zhǎng)度；并維持它的擴(kuò)展尺寸不發(fā)生明顯回縮；還有一條是具有足夠的支架以提供暢通的體腔。
長(zhǎng)棱可具有多個(gè)狹槽，以用于接合靠近梯形元件的末端橫檔上的制動(dòng)銷。有槽的棱和制動(dòng)銷使得末端橫檔滑動(dòng)分開，從而擴(kuò)展管狀元件的直徑。然而，制動(dòng)銷接合狹槽以避免末端橫檔滑回到更縮小的狀態(tài)。
利用管狀構(gòu)件內(nèi)部的由徑向向外擴(kuò)展的力可以使可擴(kuò)展固定模從第一的收縮直徑擴(kuò)展到第二的膨脹直徑?；蛘?，管狀構(gòu)件可以通過解除保持管狀構(gòu)件處于第一收縮直徑的限制，而被擴(kuò)展到第二的擴(kuò)展直徑。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可擴(kuò)展固定模，該固定?？梢杂蛇x自下組的合金構(gòu)成，這些組包括不銹鋼、耐蝕游絲合金、鉭、鈦和鎳鈦諾。在一種變體中，該固定模可以由至少一種選自下組中的可生物降解的材料構(gòu)成，該組包括多肽、聚縮肽類、尼龍共聚物(copolymides)、脂肪族聚酯、聚二氫吡喃、聚膦腈、聚原酸酯、聚氰基丙烯酸酯和它們的衍生物。生物活性基也可加入到這種可生物降解的材料中。這些活性劑可選自下組，它包括肝磷脂、水蛭素、殺鼠靈、噻氯匹定、雙嘧哌胺醇、GP IIb/IIIa受體阻斷劑、凝血噁烷、5-羥色胺拮抗劑、前列腺素類、鈣離子通道阻斷劑、PDGF拮抗劑、ACE抑制劑、angiopeptin、enoxaparin、秋水仙堿、類固醇、非類固醇抗炎性藥物、VEGF、腺病毒、酶、固醇、羥化酶、antisense sequences、魚油、HMG、Co-A還原酶抑制劑、ibutilide延胡索酸鹽、腺嘌呤環(huán)化酶、生長(zhǎng)因子、氧化氮、蛋白質(zhì)、肽和碳水化合物。
本發(fā)明的固定?？梢允浅⌒偷?。因此，它可以有一個(gè)0.01到0.0001英寸范圍的擴(kuò)展厚度。更優(yōu)選擴(kuò)展的固定模的厚度為小于0.0007英寸。
可擴(kuò)展固定模的最大周長(zhǎng)(和直徑)由許多組成系列的梯形元件所限定。這種固定?？砂v向支撐元件，它與系列元件相鄰的末端橫檔相連，從而以彼此恒定的縱向距離固定相連的系列梯形元件?？v向支撐元件和末端橫檔可定向?yàn)榇笾屡c固定模的縱軸平行或與其成對(duì)角，與縱軸有一定角度。在所述的一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)縱向骨干貫穿固定模的整個(gè)軸向長(zhǎng)度。


圖10是另一個(gè)單向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖11是一個(gè)單向鎖定裝置優(yōu)選實(shí)施例的大樣圖；圖12是另一個(gè)單向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖13是一個(gè)雙向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖14是另一個(gè)雙向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖15是另一個(gè)雙向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖16是另一個(gè)雙向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖17是單一個(gè)雙向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖18是另一個(gè)雙向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖19是另一個(gè)雙向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖20是另一個(gè)雙向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖21是另一個(gè)單向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖22是另一個(gè)鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖23是另一個(gè)雙向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖24是另一個(gè)雙向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖25是另一個(gè)單向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖26是另一個(gè)單向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖27是另一個(gè)單向鎖定裝置實(shí)施例的大樣圖；圖28是另一個(gè)單向鎖定裝置的優(yōu)選實(shí)施例的大樣圖；圖29是另一個(gè)單向鎖定裝置的優(yōu)選實(shí)施例的大樣圖；圖30是圖30所示的可擴(kuò)展固定模的變體的分解平面圖，顯示不同的中間和末端梯形元件的設(shè)計(jì)和聯(lián)接。
圖31A和B是根據(jù)本發(fā)明的可擴(kuò)展固定模的變體的平面圖，顯示在擴(kuò)展的(A)和收縮的(B)狀態(tài)的一系列交疊的梯形元件的平面圖；圖32是本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的透視圖，顯示具有外殼的固定模。
參考圖2，根據(jù)本發(fā)明的固定模的平面圖顯示了由一系列34交疊的梯形元件32。從一個(gè)梯形元件來的長(zhǎng)棱28被相鄰的梯形元件的末端橫檔30滑動(dòng)地接合，如此使得梯形元件可以滑動(dòng)到一起，如圖2A所示，產(chǎn)生收縮的長(zhǎng)度(LC)，或者梯形元件可以滑動(dòng)分開，如圖2B所示，產(chǎn)生擴(kuò)展的長(zhǎng)度(LE)。組成系列34的梯形元件的數(shù)目可以在2到12的范圍內(nèi)變化，優(yōu)選為每個(gè)系列3到8個(gè)梯形元件。因此，這種固定?？芍圃斐删哂懈鞣N不同的擴(kuò)展率。
當(dāng)交疊的梯形元件的數(shù)目增加時(shí)，最大LE也如擴(kuò)展率(LE∶LC)一樣增加。當(dāng)系列34卷起形成一個(gè)管狀構(gòu)件時(shí)限定了管狀構(gòu)件的周長(zhǎng)。很重要的一點(diǎn)是要注意根據(jù)本發(fā)明制造的任何給定的固定模的擴(kuò)展直徑和周長(zhǎng)可以隨著使用期間引起的滑動(dòng)量變化。因此，固定模的管狀構(gòu)件具有作為第一直徑的收縮直徑(相鄰末端橫檔之間的收縮距離限定的)，以及作為第二直徑擴(kuò)展直徑(在相鄰末端橫檔之間增加的距離限定的)，其中該第二直徑是可變的，并且由體內(nèi)通道的所希望的擴(kuò)展內(nèi)徑。
然而，每一系列的梯形元件個(gè)數(shù)限定了管狀構(gòu)件的最大周長(zhǎng)，因而管構(gòu)件的直徑、管構(gòu)件的總軸長(zhǎng)由縱向聯(lián)接以形成固定模的系列數(shù)確定。參考圖3，根據(jù)本發(fā)明的固定模的平面圖說明了每三個(gè)梯形元件一組的三個(gè)系列。每個(gè)系列與相鄰的系列通過縱向支撐元件36連接，它固定到相鄰系列的末端橫擋?？v向支撐元件36不僅作為用于將一個(gè)系列聯(lián)接到下一個(gè)系列的連接裝置，還用于固定相鄰系列之間的縱向距離，提供軸向強(qiáng)度，避免在使用期間擴(kuò)展的固定模的縮短或變長(zhǎng)。
參考圖4，該圖說明了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的透視圖，該圖示出了具有近端22和遠(yuǎn)端24的管狀構(gòu)件20。彎曲長(zhǎng)棱28以形成圓弧。該棱聯(lián)接到末端橫檔30。在本實(shí)施例中，橫跨管狀構(gòu)件全長(zhǎng)的縱向骨架38連接所有位于縱軸上的直線的末端橫擋。骨干通過將相鄰系列彼此連接，用作一個(gè)單獨(dú)的縱向支撐元件36，并提供軸向強(qiáng)度。然而當(dāng)使用骨架提供最佳軸向強(qiáng)度以避免使用期間的長(zhǎng)度變化時(shí)，具有一個(gè)骨干的固定模的實(shí)施例減少了替代物適應(yīng)目標(biāo)血管的彎曲的柔韌性。因此，固定?？梢月?lián)合一個(gè)本發(fā)明的縱向骨干用于目標(biāo)血管的直線段，很重要的一點(diǎn)是骨架是一個(gè)可選擇的特征，根據(jù)本發(fā)明的能變形的固定模，另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例提供了僅僅具有較短的縱向支撐元件(圖3所示)或?qū)欠胖玫哪┒藱M檔和縱向支撐元件(見下面；圖5和6)。
參考圖5，這里顯示了本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的平面圖。管狀構(gòu)件也是從梯形元件32的單獨(dú)的系列34構(gòu)成的，每個(gè)包括長(zhǎng)棱28和末端橫檔30，一個(gè)系列的末端橫檔通過縱向支撐元件30連接到相鄰的系列的末端橫檔。然而，末端橫檔30和縱向支撐元件36平行于管狀構(gòu)件的縱軸，如圖3所示，或者它也可以與管狀構(gòu)件5的縱軸呈對(duì)角，如圖5所示。因此，最后得到的梯形元件呈平行四邊形，而不是矩形。末端橫檔和偏離縱軸的縱形支撐元件的角度設(shè)定在0到60度范圍內(nèi)變化。更優(yōu)選該角度是在15到60度范圍變化，最優(yōu)選該角度是在15到45度范圍內(nèi)變化。
圖6示出了這種實(shí)施例的透視圖，它具有對(duì)角的末端橫檔30和縱向支撐元件36。該實(shí)施例中的長(zhǎng)棱28基本彼此平行并垂直于縱軸防治。然而，末端橫檔30在該固定模中不與縱軸平行。而是末端橫檔30與縱軸呈對(duì)角放置。用于構(gòu)建本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的固定模的任何縱形支撐元件也和末端橫檔一樣以與縱軸承相同的角度對(duì)角排列。
很重要的是，本發(fā)明的可變形的實(shí)施例有很多層這一優(yōu)點(diǎn)。首先，再回來看圖2A和2B，在制造期間可以通過改變每一系列34的梯形元件32的數(shù)目來很容易地改變固定模的直徑，收縮(LC)和擴(kuò)展(LE)周長(zhǎng)、因此該管狀直徑，由一個(gè)系列中第一和最后末端橫檔之間的距離界定。特別是，根據(jù)本發(fā)明的可擴(kuò)展固定?？梢詮氖湛s狀態(tài)的0.5-5.0mm的直徑范圍到擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的2.0到200mm的直徑范圍。更優(yōu)選為該直徑可以從收縮狀態(tài)的0.7-1.8mm到擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的2.0-8.0mm。
下面，再回過來看圖3和4，通過使用由縱向支撐元件36和/或縱向骨干在縱軸向彼此相連的系列34的數(shù)目不同，固定模的總軸長(zhǎng)可以改變。末端橫檔30的軸長(zhǎng)的不同也會(huì)改變固定模的總軸長(zhǎng)。一般來講，對(duì)于傳統(tǒng)的固定模的用途來說，至少需要兩個(gè)系列的固定模；然而，根據(jù)本發(fā)明的環(huán)狀固定模被設(shè)想包括一個(gè)系列的梯形元件，可以用于在近端或遠(yuǎn)端沿直向切割動(dòng)脈瘤時(shí)貼近血管壁保護(hù)聚合的套管或移植物。特別是，根據(jù)本發(fā)明的固定模的總長(zhǎng)度范圍可以在1.0-200mm。更優(yōu)選長(zhǎng)度在4.0-40mm范圍，最優(yōu)選在16-24mm范圍。
設(shè)計(jì)柔韌性的另一個(gè)參數(shù)包括傳送和植入柔韌性。傳送柔韌形使得在導(dǎo)管上的固定模彎曲以利于傳送到目標(biāo)位點(diǎn)。植入柔韌形使得固定模彎曲以適應(yīng)彎曲的血管或體腔。當(dāng)固定模的柔韌性增加，軸向強(qiáng)度和硬度降低。根據(jù)本發(fā)明的固定模的制造者有很多選項(xiàng)，以選擇適當(dāng)?shù)娜犴g性和強(qiáng)度組合以用于臨床。一種改變?nèi)犴g性的方法包括調(diào)節(jié)縱向支撐元件36的數(shù)目。例如，如果梯形元件32的系列34完全沒有與相鄰的系列相連，最后的一節(jié)固定模將提供最大的柔韌性。另一方面，如果縱向支撐元件36連接每個(gè)相鄰系列的互補(bǔ)的末端橫檔30，則柔韌性降低的很少。但是，第一，較柔韌的實(shí)施例，更容易受到軸向壓迫的影響，而第二，柔韌性較低的實(shí)施例，將顯示具有較強(qiáng)的軸向強(qiáng)度。如上面所討論的，縱向骨干38的包含物將極大地增加軸向強(qiáng)度，因此降低了傳送和植入的柔韌性。設(shè)計(jì)的柔韌性和軸向強(qiáng)度的全范圍也包含在本發(fā)明的精神中。
如上面所討論的，參考圖5和6，制造者可以改變?nèi)犴g性/軸向強(qiáng)度比率的另一個(gè)選項(xiàng)是使用末端橫檔30和與管狀構(gòu)件的總軸呈對(duì)角的縱向支撐元件36。當(dāng)然，固定模的柔韌性可通過加上不同數(shù)目對(duì)角的縱向支撐元件36來改變，以及通過改變偏轉(zhuǎn)角度來改變。與縱軸的偏轉(zhuǎn)角度越小，柔韌性越小(軸向強(qiáng)度越大)。因此，根據(jù)本發(fā)明設(shè)計(jì)的固定模對(duì)于特殊的臨床用途特別有利。
參考圖7，這里顯示了滑動(dòng)地與末端橫檔30接合的長(zhǎng)棱28c的一個(gè)實(shí)施例的細(xì)致圖。末端橫檔30由兩個(gè)優(yōu)選相同的橫檔葉40、42構(gòu)成，橫檔葉以夾心的方式固定在統(tǒng)一梯形元件的長(zhǎng)棱28a和28b，從而產(chǎn)生一個(gè)允許相鄰的梯形元件的長(zhǎng)棱28c滑動(dòng)的敞開的通道。很多用于滑動(dòng)接合裝置的實(shí)施例都可以使用。形成于末端橫檔上的一對(duì)平行狹槽可用與長(zhǎng)棱接合，其中該棱以編織的方式從一個(gè)狹縫通過，從另一個(gè)狹縫穿出?；蛘?，在一對(duì)狹槽之間的末端橫檔材料可以在制造期間垂直于末端橫檔的表面移動(dòng)，從而產(chǎn)生一個(gè)通道，使得棱可以不必相對(duì)于末端橫檔的表面彎曲而向上或向下滑動(dòng)。與此相似，可以將一條單獨(dú)的搭接線或?qū)Ь€孔固定到末端橫檔以建立該接合的棱可以滑動(dòng)的通道。本領(lǐng)域中已知的其它可滑動(dòng)的接合也設(shè)想為可用的結(jié)合裝置。
除了可滑動(dòng)的結(jié)合裝置的配置的變化外，梯形元件中的這些接合裝置也可以改變。例如，圖8示出了可滑動(dòng)地接合在末端橫檔30上的長(zhǎng)棱28c，但該接合裝置不是位于一個(gè)梯形元件之間的，而是圖8所示的接合裝置位于末端橫檔30的懸空端?？苫瑒?dòng)地結(jié)合的長(zhǎng)棱28c穿過通過關(guān)于固定棱28a折疊末端橫檔30所建立的通道。產(chǎn)生的末端橫檔30的上層40和下層42兩片限定該通道。因此，可以設(shè)想，根據(jù)本發(fā)明的固定模的不同實(shí)施例會(huì)采用或者是位于多條棱和這些棱之間的給定的梯形元件上的末端橫檔之間的交叉點(diǎn)的接合裝置(如圖7所示)，位于只連接到一個(gè)棱的端接末端橫檔的接合裝置(如圖8所示)，或者位于連接到兩條或多條棱的端接末端橫檔的接合裝置，但它們伸出到其棱所限定的空間限定的梯形元件的軸向距離。
參考圖9-29，說明了多個(gè)鎖定裝置的實(shí)施例。為了清楚起見，全部鎖定裝置都是針對(duì)關(guān)于接合裝置的最少雜亂的定位進(jìn)行說明的，端接末端橫檔30連接到單獨(dú)的固定棱28a。但注意到，這些鎖定裝置可以以上討論的任何定位方式集成到可滑動(dòng)的接合裝置。圖示出了一個(gè)在可滑動(dòng)接合棱28c具有制動(dòng)銷44的鎖定裝置的實(shí)施例。制動(dòng)銷44只能夠在一個(gè)方向(擴(kuò)展該固定模的方向)穿過該接合裝置。在本實(shí)施例中，制動(dòng)銷44是這樣的形狀或短小突起部分，即，它以一個(gè)角度向上突出棱28c的表向。在穿過接合裝置時(shí)，這些短小突起部分制動(dòng)銷44受壓，然后彈出，因而防止可滑動(dòng)接合棱28c相對(duì)于末端橫檔30往回移動(dòng)更收縮的配置。
參考10，示出了鎖定裝置的另一個(gè)實(shí)施例，其中在可滑動(dòng)接合棱28c的邊上按這樣一種方式開槽，使得允許在一個(gè)方向上相對(duì)于末端橫檔30移動(dòng)。在本實(shí)施例中，接合棱28c的開槽的邊形成制動(dòng)銷。此外，當(dāng)這些制動(dòng)銷穿過接合裝置時(shí)被壓下，并從側(cè)邊彈出以防止回縮。
參考圖11，這里顯示了優(yōu)選鎖定裝置，其中一個(gè)彈簧片46固定在接合裝置上，修改滑動(dòng)的接合棱28c以具有用于接合彈簧片46的多個(gè)孔或開槽。片46接合孔48的角度使得只能單向滑動(dòng)。參考圖12，這里顯示了圖10所示的鎖定裝置的另一個(gè)變體。在可滑動(dòng)的接合棱28c中的開槽的制動(dòng)銷44使得只能單向滑動(dòng)。
參考圖13-16，這里顯示了各種能夠抵抗兩個(gè)方向的滑動(dòng)的鎖定裝置。這些實(shí)施例的有效性依賴于使用高壓充氣導(dǎo)管的配置。因此，通過充氣氣囊來使用收縮的固定模，氣囊產(chǎn)生足夠的徑向壓力以克服鎖定裝置的阻力。例如，圖13顯示了基于摩擦的鎖定裝置。在滑動(dòng)棱28c上的粗糙面產(chǎn)生制動(dòng)銷44。一旦使用充氣導(dǎo)管施加壓力時(shí)，由于摩擦產(chǎn)生的制滑作用將足以防止回縮，擴(kuò)展期間缺乏大于或等于由氣囊施加的徑向外力的徑向內(nèi)力的應(yīng)用。圖14-16示出了將阻止兩個(gè)方向滑動(dòng)的鎖定裝置的另一個(gè)實(shí)施例。圖14和15顯示的鎖定裝置在滑動(dòng)棱28c的表面具有多個(gè)凸起的凸形制動(dòng)銷48，和互補(bǔ)的凹形制動(dòng)裝置46。當(dāng)棱28c滑動(dòng)時(shí)，凸形制動(dòng)銷48與凹形制動(dòng)裝置46接合，從而阻止進(jìn)一步的滑動(dòng)。參考圖16，這里顯示了具有聯(lián)接在末端橫檔上的球形制動(dòng)裝置46。改進(jìn)滑動(dòng)棱28c使具有一個(gè)中央通道，球形制動(dòng)裝置從其穿過。通道具有一個(gè)制動(dòng)銷48的重復(fù)井網(wǎng)占據(jù)通道，如此使得當(dāng)棱滑動(dòng)時(shí)，球形制動(dòng)裝置46卡住制動(dòng)銷46，從而防止進(jìn)一步滑動(dòng)。
參考圖17，這里示出了在開槽48和制動(dòng)銷46鎖定裝置中的另一個(gè)變體。然而，在該實(shí)施例中，開槽被從側(cè)面切入滑動(dòng)棱28c的中央通道，因此，制動(dòng)銷46被加工成具有可壓下的側(cè)制動(dòng)裝置，適合用于使棱28c相對(duì)于末端橫檔單向滑動(dòng)。
圖18和19示出了阻止向兩個(gè)方向滑動(dòng)的雙向鎖定裝置。圖18所示的鎖定裝置在滑動(dòng)棱28c的側(cè)緣具有凹座48，在接合裝置內(nèi)具有凸形制動(dòng)裝置46。凸形制動(dòng)裝置顯示有足夠的柔韌性，在滑動(dòng)時(shí)能向外彎曲，當(dāng)它們進(jìn)入接合裝置時(shí)咬合進(jìn)凹座48。圖19所示的實(shí)施例有從中央通道的側(cè)面的凹座48，和凸起的球形制動(dòng)裝置46。
圖20顯示了單向鎖定裝置的另一個(gè)實(shí)施例。棱28c有一個(gè)中央通道，內(nèi)裝有規(guī)律間隔的有角的制動(dòng)銷48，其通過接合裝置46時(shí)被壓下，然后從側(cè)面向外彈出以阻止回縮。
圖21顯示的鎖定裝置使用了在滑動(dòng)棱28c上的凸起的制動(dòng)銷48。制動(dòng)銷48成一定角度，以允許單向滑動(dòng)通過位于接合裝置上的制動(dòng)裝置46。同樣，圖22顯示的實(shí)施例也具有一個(gè)凸起的制動(dòng)銷48，它是呈方形的，并且彈簧片46具有適于容納凸起的制動(dòng)銷48的互補(bǔ)的方形孔。彈簧片可被加工成允許單向或雙向阻擋的形狀。
圖23的實(shí)施例包括滑動(dòng)棱28c和固定棱28a兩者的改型?；瑒?dòng)棱28c具有可彎曲的制動(dòng)片48，它與相鄰的固定棱28a的側(cè)緣的規(guī)律間隔的凹形制動(dòng)裝置相互咬合。圖24顯示另一個(gè)雙向制動(dòng)裝置，其中在接合裝置上的制動(dòng)裝置46沿滑動(dòng)棱28c的外側(cè)緣與槽形制動(dòng)銷咬合。
圖25-29顯示了單向制動(dòng)裝置的另一個(gè)實(shí)施例。在圖25-27中，制動(dòng)機(jī)構(gòu)包括形成于可滑動(dòng)的接合棱28c上的彈簧片或制動(dòng)銷48，和在末端橫檔上由接合裝置形成的制動(dòng)裝置或接受裝置46的相互咬合。圖28和29所示的不同點(diǎn)在于制動(dòng)銷48在滑動(dòng)棱的表面交錯(cuò)，以減少回縮。
典型的是，長(zhǎng)棱、末端橫檔和縱向支撐元件應(yīng)該由相同的材料構(gòu)成?？梢允褂弥T如不銹鋼、埃爾吉洛伊耐蝕游絲合金、鉭、鈦金屬，或耐久壓燙保形整理金屬如鎳鈦金屬化合物。塑料材料也可以用于各種變體。本發(fā)明的固定模也可以部分由諸如金、鉑，或鈦這類不透過射線的金屬構(gòu)造或由這些金屬鍍層的材料構(gòu)造，以在熒光檢查時(shí)提供體腔內(nèi)的固定模位置。優(yōu)選近端和遠(yuǎn)端加入一層不過透射線的標(biāo)記材料。另外，在粘合劑中可以加入一種次碳酸鉍或前述不透射線的合金(如不透射線環(huán)氧樹脂EP21BAS)，然后放置在所需位置的固定模上。
應(yīng)該明白，所有的固定模的邊緣優(yōu)選光滑并且圓形的，以防止血栓形成和減少刺激內(nèi)模平滑肌細(xì)胞增生和再狹窄的危險(xiǎn)。另外，所述的固定模材料應(yīng)該涂布一層材料，可減少急性血栓形成，改善長(zhǎng)期血管不愈合，或處理非血管流出(address non-vascular issue)。也可使用諸如聚對(duì)亞苯基二甲基等惰性涂層材料，以提供潤(rùn)滑表面，避免損傷血管和發(fā)生急性血栓形成。另外，也可以在該固定模上涂上生物活性物質(zhì)。這包括抗凝血?jiǎng)?，例如肝素、水蛭素或殺鼠靈；抗血小板劑，如ticlopidine、聯(lián)吡啶，或GP IIb/IIIa受體阻斷劑、凝血噁烷抑制劑、5-羥色胺拮抗劑、前列腺素類、鈣離子通道阻斷劑、細(xì)胞增殖調(diào)節(jié)劑和migration(即PDGF拮抗劑、ACE抑制劑、angiopeptin、enoxaparin、秋水仙堿)和炎性物質(zhì)(類固醇、非類固醇抗炎性藥物)?？捎糜诟纳崎L(zhǎng)期(大于48小時(shí))血管不閉合的涂層材料包括血管生成藥物，如血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)，腺病毒、酶、固醇、羥化酶、antisense技術(shù)，對(duì)局部缺血的損傷提供保護(hù)的藥物、降脂藥物如魚油、HMG，Co-A還原酶抑制劑，其它生長(zhǎng)因子；氧化氮、蛋白質(zhì)、肽和碳水化合物。最后還有處理非血管病變的ibutilide延胡索酸鹽(纖維化fibrillation/震顫flutter)、腺嘌呤環(huán)化酶(收縮性)和其它也可用作固定模的涂層。
在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的可擴(kuò)展固定模設(shè)計(jì)可用于任何原位擴(kuò)展裝置，如以常規(guī)方式的可充氣導(dǎo)管或在應(yīng)用壓力時(shí)擴(kuò)展的聚合塞(plug)進(jìn)行體腔內(nèi)擴(kuò)展。例如，固定模的管體首先定位，以環(huán)繞充氣導(dǎo)管的部分。其內(nèi)具有充氣導(dǎo)管的固定模首先以收縮形式，其中相鄰的梯形元件的末端橫檔之間的圓周距離是縮小的。固定模和可充氣氣囊經(jīng)皮下引入體腔，跟隨在over-the-wire血管成型術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)中預(yù)先定位的導(dǎo)線，由熒光鏡示蹤，直到充氣部分和相連的固定模位于固定模將要放置的體內(nèi)通道的一點(diǎn)。然后，氣囊被充氣，固定模被充氣部分?jǐn)U展，從收縮直徑變成擴(kuò)展直徑。在固定模被擴(kuò)展到所需的最終擴(kuò)展直徑后，氣囊內(nèi)的氣體被排出，導(dǎo)管撤回，將固定模留于所需位置。
擴(kuò)展直徑根據(jù)體內(nèi)通道所需的擴(kuò)展內(nèi)徑變化和確定。因此，固定模的控制的擴(kuò)展不會(huì)引起體內(nèi)通道破裂。另外，由于鎖定裝置阻止了在末端橫檔上的接合裝置內(nèi)的長(zhǎng)棱的滑動(dòng)，所以固定模不會(huì)回縮。因此，擴(kuò)展的固定模將貼緊體內(nèi)通道的壁繼續(xù)發(fā)揮由徑向向外的壓力，所以不會(huì)從所需位置游走。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的自擴(kuò)展型固定?？梢圆恍枰獠繑U(kuò)展力，如氣囊而使用。這種固定模通過物理限制，如護(hù)套或其它裝置將在導(dǎo)管內(nèi)的固定模維持在收縮狀態(tài)。導(dǎo)管和固定模按照上述方式進(jìn)入到目標(biāo)位點(diǎn)，用熒光鏡(聚焦固定模的不過透射線的元件)跟蹤固定模的位置。一旦到達(dá)目標(biāo)位點(diǎn)，通過除去限制可以使用位于導(dǎo)管內(nèi)的收縮的固定模。例如，撤除限制護(hù)套，從而釋放固定模的物理限制。另外，或者護(hù)套可保持精致，而收縮的固定模和導(dǎo)管從護(hù)套的末端推出。不管除去該限制的裝置是什么，固定模在它固有的彈力作用下自然擴(kuò)展到它的第二，擴(kuò)展直徑，貼緊目標(biāo)通道的內(nèi)壁。
參考圖30，顯示了根據(jù)本發(fā)明的可擴(kuò)展固定模100的變體的低剖面分解平面圖，其中的中間梯形元件102a和102b，左和右末端梯形元件104和106具有不同的結(jié)構(gòu)。每個(gè)梯形元件包括兩個(gè)長(zhǎng)棱，頂棱108和底棱110，和量各末端橫檔，左末端橫檔112和右末端橫檔114。長(zhǎng)棱108和110具有多個(gè)槽116。棱具有窄末端118和寬末端120，其中在棱的窄末端中的槽116比在寬末端上的槽細(xì)小，并當(dāng)它們從窄末端118向?qū)捘┒?20移動(dòng)時(shí)寬度漸增。每個(gè)梯形元件具有一到兩個(gè)鎖定片122。鎖定片122形成U形區(qū)域124，它適于與相鄰的梯形元件滑動(dòng)地接合。
當(dāng)單個(gè)梯形元件被組裝在一起時(shí)，設(shè)計(jì)每個(gè)頂長(zhǎng)棱108可從相鄰的梯形元件滑動(dòng)地接觸底長(zhǎng)棱110的上方，并嵌套相鄰梯形元件的由鎖定片122形成的U形區(qū)域124內(nèi)。頂棱108的寬末端120鄰接底棱110的窄末端118。因此，例如，當(dāng)中間梯形元件102a的頂棱108位于并鄰近左端梯形元件104的底棱110時(shí)，中間梯形元件102a的頂棱108嵌套左端梯形元件104的U形區(qū)域124內(nèi)。一旦位于這個(gè)位置，從中間梯形元件102a向前伸出的鎖定片122可被包卷在左端元件104的底棱110周圍，并焊接固定到中間元件102a的的左端橫檔112上。每個(gè)鎖定片122都具有一個(gè)鎖尖126，它與滑動(dòng)地接合到鎖定片122的U形區(qū)域124的棱上的槽成一定角度接合。結(jié)果，鎖定片122從左端元件104與中間梯形元件102a的頂棱108上的槽接合。同樣，一旦鎖定片被向后折于底棱110之上，并固定到中間梯形元件102a的左末端橫檔112上，中間元件102a的鎖定片122與左端梯形元件104的底棱110上的槽116接合。
其它梯形元件以相同的方式彼此連接，形成本發(fā)明的可擴(kuò)展固定模的系列。圖31A和B顯示的組裝的系列的平面圖，說明了在收縮(A)和擴(kuò)展(B)狀態(tài)下嵌套的梯形元件104、102a、102b和106。
參考圖30和31描述的可擴(kuò)展固定模的變體顯示了它的低剖面。固定模的梯形元件可具有0.01到0.0001英寸范圍的壁厚度。優(yōu)選梯形元件的壁厚小于0.0007英寸?？缭近c(diǎn)0.0014英寸。例如，當(dāng)收縮一個(gè)傳送導(dǎo)管時(shí)，該變體沒有單個(gè)梯形元件交迭。如果使用較薄的材料，收縮的整體可能比其它設(shè)計(jì)的固定模小的多。這種特性在世固定模穿過非常緊窄的通道時(shí)尤其需要，可使得能夠不需預(yù)先使用分離充氣導(dǎo)管預(yù)擴(kuò)展直接治療病變血管。這個(gè)與由較厚的可變形材料構(gòu)成的固定模，或自身盤曲成收縮狀態(tài)、產(chǎn)生幾層固定模材料，具有高的機(jī)座整體和非常硬的收縮和擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的片狀固定模相反。
圖30和31所示的可擴(kuò)展固定模的低剖面實(shí)施例中的鎖定設(shè)計(jì)使用可以與許多槽116之一接合的鎖定片122，與軟管夾相似。為了減小膨脹摩擦，該變體中的鎖定片偏離梯形元件互相穿插的位置。結(jié)果，當(dāng)組裝時(shí)，至少有兩層材料與第三層偏離。這種設(shè)計(jì)導(dǎo)致較低的擴(kuò)展力和收縮整體。潛在的“過度嵌套”，其中梯形元件的拐角塞在鎖定片的U形區(qū)域124下，可通過使梯形元件的尺寸，即長(zhǎng)棱108和110足夠長(zhǎng)來避免。額外的長(zhǎng)度保證了長(zhǎng)棱108和110的寬末端120很大，以至于不會(huì)塞進(jìn)U形區(qū)域124內(nèi)。或者，可通過包含一個(gè)制動(dòng)銷以防止過度收縮來避免出現(xiàn)過度嵌套，本領(lǐng)域的技術(shù)人員不難理解這一點(diǎn)。
在可擴(kuò)展固定模的低剖面變體中的梯形元件的長(zhǎng)棱108和110隨著它的長(zhǎng)度可改變寬度。例如，在收縮狀態(tài)，如圖31A所示，長(zhǎng)棱的窄點(diǎn)接合在鎖定片的U形區(qū)域內(nèi)，因此提供更大間隙以方便使用。然而，關(guān)于固定模的擴(kuò)展，梯形元件滑動(dòng)(open)，棱變寬，從而減小間隙，保證接片與寬槽更好的接合。
在低剖面固定模的兩端的梯形元件被設(shè)計(jì)成，通過連接底部而不是目標(biāo)元件的頂部以形成環(huán)而得到完全的徑向支撐。當(dāng)組裝該固定模時(shí)，嵌套形成環(huán)的梯形元件的單個(gè)系列分開滾動(dòng)。長(zhǎng)棱108和110彎曲以限定在系列滾動(dòng)時(shí)形成的管狀構(gòu)件的圓弧。多個(gè)管狀系列，各包括大約3-8個(gè)嵌套的梯形元件，連接在一起獲得所需的固定模長(zhǎng)度。該結(jié)構(gòu)既在傳送時(shí)有柔韌性，并在擴(kuò)展時(shí)，固定模設(shè)計(jì)使用較短的關(guān)節(jié)以連接拱頂。這些關(guān)節(jié)在長(zhǎng)期植入后可能變得加工硬化和最終破碎。這種問題在使用柔韌的線鋼(string-steel)材料的低剖面的實(shí)施例中可以降到最小。
該系列可以在各插入側(cè)邊以與固定模元件相接觸的兩板之間滾動(dòng)。一個(gè)板保持不動(dòng)，另一個(gè)板可相對(duì)于另一板橫向移動(dòng)。因此，夾在兩板之間的固定模元件可以通過相對(duì)于另一板的移動(dòng)圍繞軸心滾動(dòng)?；蛘撸墒褂帽绢I(lǐng)域公知的三向軸方法來滾動(dòng)系列。
可以模切或化學(xué)蝕刻單獨(dú)的梯形元件?；瘜W(xué)蝕刻以相對(duì)低的成本提供高分辨成分，與激光切割的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的成本相比尤其如此。可以使用定位焊接固定金屬成分上的橫撐。在使用塑性和/或可生物吸收的材料的地方，該元件可以利用火印壓凸以產(chǎn)生零件和加熱壓凹以固定該橫撐來制作該元件。
除了以上所述的合金外，還可以用可生物降解的材料制作可擴(kuò)展的固定模的低剖面(low-profile)實(shí)施例，以便該固定模在效完其力之后可以被吸收掉。一般來說，過去了在2-4個(gè)月之后，固定模的效果就不穩(wěn)定了。實(shí)際上，“不固定模(instent)”的再狹窄難以處理。可生物降解的材料可以包括多肽、聚縮肽類、尼龍共聚物、諸如聚乙醇酸(polyglycolicacid)(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚乙烯琥珀酸、聚羥基丁酸(PHB)、聚丁烯二甘醇酸酯和聚e-己內(nèi)酯、聚二氫吡喃、聚膦腈、聚原酸酯、聚氰基丙烯酸酯和它們的衍生物和組合物和其它本領(lǐng)域公知的可生物降解材料。(例如，參見Atale，A.，Mooney，D.，合成可生物降解聚合物，1997，Birkhauser，波士頓；通過引起結(jié)合到這里)。
也可以使用諸如由血液中的水水解的水凝膠這樣的水溶性材料。交聯(lián)的聚-2-羥乙基甲基丙烯酸鹽(PHEMA)和它的共聚物，如聚丙烯酰胺，和聚乙烯乙醇。
藥物或其它生物活性化合物可以結(jié)合成可將解的基質(zhì)，并因此在該狹窄的場(chǎng)所提供這種化合物的持續(xù)釋放。用于覆蓋由金屬和/或上述非生物降解材料制作的固定模的示例，還可以用于結(jié)合成生物可降解的固定模。
按照?qǐng)D30和31所說明的實(shí)施例的低剖面固定模還可以用于血管移植，其中該固定?？梢杂芍T如擴(kuò)展的PTFE這樣的聚合材料或諸如血纖維蛋白這樣的天然材料形成的護(hù)套所覆蓋。按照本發(fā)明的一種移植的變體在32中說明。該管狀移植包括低剖面可擴(kuò)展固定模100和聚合護(hù)套200。此外，由于該非常低的剖面、小收縮直徑和大柔軟性，按照這個(gè)實(shí)施例制作的固定模還可以航行小或者彎曲的路徑。因此，低剖面變形可以用于冠狀動(dòng)脈、勁動(dòng)脈、血管的動(dòng)脈瘤(在用護(hù)套覆蓋時(shí))、腎動(dòng)脈、周圍(骼骨、股骨、窩骨、鎖骨)動(dòng)脈。其它非血管的應(yīng)用包括腸胃、十二指腸、膽管、食道、尿道、氣管和支氣管。
雖然已經(jīng)詳細(xì)地描述了本發(fā)明的一系列優(yōu)選實(shí)施例及其變形，但本領(lǐng)域的熟練技術(shù)人員應(yīng)明白利用和治療同樣應(yīng)用的其它修改和方法，因此，應(yīng)該理解，在不脫離本發(fā)明的思想和權(quán)利要求書的范圍的情況下，可以進(jìn)行等效的各種應(yīng)用、修改和替代。
權(quán)利要求
1.一種可擴(kuò)展的體腔內(nèi)固定模，包括管狀構(gòu)件，由一系列可滑動(dòng)交疊的梯形元件組成，每個(gè)梯形元件由至少各有兩個(gè)末端、徑向安裝的細(xì)長(zhǎng)棱、以及至少兩個(gè)固定于長(zhǎng)棱上的兩個(gè)末端的橫檔組成；其中，來自第一梯形元件的長(zhǎng)棱滑動(dòng)地由來自第二梯形元件的末端橫檔部分接合，使得梯形元件的滑動(dòng)在第一梯形元件和第二梯形元件的末端橫檔之間產(chǎn)生一個(gè)可變的距離；所述管狀構(gòu)件有一個(gè)第一直徑，在其中第一梯形元件和第二梯形元件的末端橫檔之間的距離處于收縮狀態(tài)；以及所述管狀構(gòu)件有一個(gè)第二直徑，在其中第一梯形元件和第二梯形元件的末端橫檔之間的距離處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的可擴(kuò)展固定模，其中在每個(gè)梯形元件上至少一個(gè)長(zhǎng)棱具有多個(gè)狹槽以用于接合相鄰的梯形元件的末端橫檔上的制動(dòng)銷。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的可擴(kuò)展固定模，其中所述槽和制動(dòng)銷允許末端橫檔滑動(dòng)分開，從而擴(kuò)展管狀元件的直徑，但其中所述制動(dòng)銷接合所述狹槽以避免末端橫檔滑回到更縮小的狀態(tài)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的可擴(kuò)展固定模，其中所述管狀構(gòu)件在從該管狀構(gòu)件里邊應(yīng)用徑向向外擴(kuò)展的力時(shí)，從第一收縮直徑擴(kuò)展到第二膨脹直徑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的可擴(kuò)展固定模，其中管狀構(gòu)件在解除保持管狀構(gòu)件處于第一收縮直徑的限制時(shí)，自行擴(kuò)展到第二擴(kuò)展直徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的可擴(kuò)展固定模，其中該梯形元件可以由從不銹鋼、耐蝕游絲合金、鉭、鈦和鎳鈦諾組成的組中選擇的合金構(gòu)成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的可擴(kuò)展固定模，其中該梯形元件可以由從多肽、聚縮肽類、尼龍共聚物、脂肪族聚酯、聚二氫吡喃、聚膦腈、聚原酸酯、聚氰基丙烯酸酯和它們的衍生物組成的組中選擇的至少一種可生物降解的材料構(gòu)成。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的可擴(kuò)展固定模，其中生物活性劑加入到這種可生物降解的材料中，所述活性劑選自由肝磷脂、水蛭素、殺鼠靈、噻氯匹定、雙嘧哌胺醇、GP IIb/IIIa受體阻斷劑、凝血噁烷、5-羥色胺拮抗劑、前列腺素類、鈣離子通道阻斷劑、PDGF拮抗劑、ACE抑制劑、angiopeptin、enoxaparin、秋水仙堿、類固醇、非類固醇抗炎性藥物、VEGF、腺病毒、酶、固醇、羥化酶、antisense sequences、魚油、HMG、Co-A還原酶抑制劑、ibutilide延胡索酸鹽、腺嘌呤環(huán)化酶、生長(zhǎng)因子、氧化氮、蛋白質(zhì)、肽和碳水化合物組成的組。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的可擴(kuò)展固定模，其中至少該固定模的一部分是射線透不過的。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的可擴(kuò)展固定模，其中該固定?？梢杂性?.01到0.0001英寸范圍內(nèi)的壁厚。
11.根據(jù)權(quán)利要求1的可擴(kuò)展固定模，其中該固定?？梢杂行∮?.0007英寸的壁厚。
12.根據(jù)權(quán)利要求1的可擴(kuò)展固定模，其中以細(xì)長(zhǎng)棱的寬度逐漸地從狹窄的末端相寬末端增加。
13.根據(jù)權(quán)利要求1的可擴(kuò)展固定模，其中該管狀構(gòu)件還包括護(hù)套。
全文摘要
本發(fā)明提供用于動(dòng)脈或體腔內(nèi)的體腔支撐固定模。該固定模由多個(gè)具有長(zhǎng)棱和固定到該長(zhǎng)棱上的末端橫檔的梯形元件構(gòu)成。相鄰梯形元件的長(zhǎng)棱由相鄰梯形元件的末端橫檔滑動(dòng)地接合。滑動(dòng)長(zhǎng)棱在相鄰的末端橫檔之間產(chǎn)生可變距離。結(jié)果,固定模具有第一直徑,其中相鄰梯形元件的末端橫檔之間的距離縮小,和可變的第二直徑,其中在相鄰梯形元件的末端橫檔之間的距離擴(kuò)展。
文檔編號(hào)A61L31/16GK1345209SQ00805725
公開日2002年4月17日 申請(qǐng)日期2000年3月31日 優(yōu)先權(quán)日1999年4月1日
發(fā)明者湯姆·施泰因克 申請(qǐng)人:Md3公司