專利名稱：自動(dòng)擴(kuò)張組織擴(kuò)張器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是一種用于自動(dòng)擴(kuò)張的組織擴(kuò)張器，其特點(diǎn)是當(dāng)其被植入體內(nèi)后能夠自動(dòng)持續(xù)膨脹。
目前，公知的常規(guī)組織擴(kuò)張器植入體內(nèi)后，需要定期向擴(kuò)張器內(nèi)注入液體，使擴(kuò)張器將其表面的組織擴(kuò)張到足夠的面積，這種擴(kuò)張產(chǎn)生的新增面積被用于移植。以前的研究表明在向擴(kuò)張器囊內(nèi)注入液體量過多時(shí)，張力過大，有可能發(fā)生表面切口撕裂和劇烈疼痛等并發(fā)癥；而注入液體量過少時(shí)，張力太小，擴(kuò)張器沒有明顯的組織擴(kuò)張效果；每次注入后的短期內(nèi)張力最大、擴(kuò)張的效果最好但也最痛，以后張力漸小，疼痛減輕，擴(kuò)張效果也降低；少量多次注入可以使張力在一個(gè)比較適當(dāng)?shù)膮^(qū)間內(nèi)波動(dòng)，取得較好擴(kuò)張效果、疼痛較少并可以在較短時(shí)間內(nèi)獲得所需的新增組織面積；但是每次注入液體時(shí)有一定的費(fèi)用和危險(xiǎn)(如感染、擴(kuò)張器囊壁破裂或漏液等)。通常的選擇是每周注入一次，每次注入以不導(dǎo)致切口撕裂的危險(xiǎn)和明顯疼痛為限。要獲得一定的新增組織面積，注射次數(shù)越少，每次注入的量越大，注入的間隔時(shí)間越長(zhǎng)，而且擴(kuò)張的總時(shí)間越長(zhǎng)。在許多急需植皮(或粘膜)的病人不能等待太長(zhǎng)時(shí)間，因?yàn)榈却龝r(shí)間越長(zhǎng)，感染等并發(fā)癥越多，也越嚴(yán)重。擇期手術(shù)的患者可以等待較長(zhǎng)時(shí)間，但擴(kuò)張期內(nèi)一直對(duì)體形有影響，也不宜過長(zhǎng)。
本實(shí)用新型的目的就是克服現(xiàn)有組織擴(kuò)張器的缺點(diǎn)，提供一種能夠自動(dòng)持續(xù)擴(kuò)張、張力始終保持在擴(kuò)張效率最高又較不疼痛的最適區(qū)間內(nèi)、總擴(kuò)張時(shí)間也同時(shí)達(dá)到最短、并大幅度減少注入次數(shù)、疼痛和并發(fā)癥的自動(dòng)擴(kuò)張組織擴(kuò)張器。
本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的擴(kuò)張器植入體內(nèi)(并注入高滲劑)后，體內(nèi)水分在擴(kuò)張器內(nèi)高滲劑與體液滲透壓梯度產(chǎn)生的壓力下不斷從體內(nèi)經(jīng)半透膜進(jìn)入擴(kuò)張器內(nèi)，擴(kuò)張器持續(xù)膨脹，表面組織張力上升，組織生長(zhǎng)加速，面積持續(xù)擴(kuò)大。另一方面，組織張力也對(duì)體內(nèi)水分進(jìn)入擴(kuò)張器的速度有負(fù)反饋調(diào)節(jié)作用因?yàn)閷?dǎo)致體內(nèi)水分進(jìn)入擴(kuò)張器內(nèi)的壓力等于擴(kuò)張器內(nèi)滲透壓與組織滲透壓之差減去擴(kuò)張器內(nèi)壓力，所以擴(kuò)張器內(nèi)壓力越大，水分進(jìn)入擴(kuò)張器內(nèi)越少。這是一個(gè)非常有價(jià)值的負(fù)反饋機(jī)制。結(jié)合適當(dāng)?shù)陌胪改っ娣e、高滲劑的量和/或高滲溶液濃度和體積，這種負(fù)反饋?zhàn)饔每梢院芎玫乇苊鈹U(kuò)張器過快膨脹并使組織張力過高，從而能夠使組織張力保持在其最適區(qū)間內(nèi)，保證了組織擴(kuò)張的快速、高效和安全。該自動(dòng)充填組織擴(kuò)張器同時(shí)具備的注射區(qū)還能夠提供在組織擴(kuò)張過程中注入或抽出部分高滲溶液的可能，為使用的安全和高效增加了進(jìn)一步的保證。
由于采用上述方案，可以減輕手術(shù)者的緊張程度、加快手術(shù)進(jìn)度、減少長(zhǎng)時(shí)間手術(shù)產(chǎn)生的并發(fā)癥，特別是可以減少手術(shù)中對(duì)視網(wǎng)膜的意外損傷，保證了手術(shù)的安全性，提高了手術(shù)的成功率。
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。


圖1是常規(guī)的組織擴(kuò)張器結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中，1．?dāng)U張器囊壁；2．?dāng)U張器囊腔；3．與囊腔相連的注射區(qū)(通常此注射區(qū)囊壁較厚，且富有彈性，可以自動(dòng)封閉注射口)；4．?dāng)U張器囊腔內(nèi)的高滲劑；5．與擴(kuò)張器囊壁水密連結(jié)的半透膜。
在圖2所示的自動(dòng)擴(kuò)張組織擴(kuò)張器被植入皮下且切口基本愈合后，用注射器向擴(kuò)張器的注射區(qū)3注入高滲鹽水；或在擴(kuò)張器囊腔內(nèi)有高滲劑4時(shí)，向注射區(qū)3內(nèi)注射生理鹽水。到這個(gè)時(shí)候，手術(shù)者的操作在使用常規(guī)組織擴(kuò)張器或自動(dòng)擴(kuò)張組織擴(kuò)張器時(shí)是基本一樣的。所不同的是在使用常規(guī)組織擴(kuò)張器時(shí)要定期向擴(kuò)張器內(nèi)補(bǔ)充注射；而在使用自動(dòng)擴(kuò)張組織擴(kuò)張器時(shí)，由于擴(kuò)張器囊腔2內(nèi)的液體滲透壓高于擴(kuò)張器外的組織液，組織液在滲透壓的作用下，通過由半透膜5構(gòu)成的部分囊壁不斷進(jìn)入擴(kuò)張器囊腔3并使之持續(xù)擴(kuò)大，手術(shù)者不需要定期向擴(kuò)張器內(nèi)注射而僅需要觀察。在觀察到自動(dòng)擴(kuò)張組織擴(kuò)張器內(nèi)的壓力偏小時(shí)，可以通過注射區(qū)2向囊內(nèi)注射濃度更高的高滲液使自動(dòng)組織擴(kuò)張器的擴(kuò)張速度加快；當(dāng)觀察到的自動(dòng)擴(kuò)張組織擴(kuò)張器內(nèi)壓力過大時(shí)，也可以通過注射區(qū)2抽出部分?jǐn)U張器囊內(nèi)液體。
權(quán)利要求1．一種自動(dòng)擴(kuò)張組織擴(kuò)張器，由注射區(qū)2、不透水囊壁1及與之水密連結(jié)的半透膜5組成，其特征是所述的自動(dòng)擴(kuò)張組織擴(kuò)張器用半透膜5代替部分不透水的擴(kuò)張器囊壁1。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)擴(kuò)張組織擴(kuò)張器，其特征是在擴(kuò)張過程中的擴(kuò)張器囊腔由高滲液填充；擴(kuò)張器制造過程中放入的高滲劑4在擴(kuò)張器囊腔3內(nèi)。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種自動(dòng)擴(kuò)張組織擴(kuò)張器,它由注射區(qū)、囊壁及與之水密連結(jié)的半透膜組成,所述的自動(dòng)擴(kuò)張組織擴(kuò)張器用僅能夠讓水通過的半透膜代替部分不透水的擴(kuò)張器囊壁,并用高滲液代替等滲鹽水填充擴(kuò)張器囊腔,使擴(kuò)張器周圍組織液在組織擴(kuò)張過程中不斷通過半透膜進(jìn)入擴(kuò)張器囊腔,保持?jǐn)U張器持續(xù)的擴(kuò)張。這種自動(dòng)擴(kuò)張的組織擴(kuò)張器能夠使組織擴(kuò)張的效率提高,減少疼痛,減少補(bǔ)充注射的次數(shù)和可能由補(bǔ)充注射導(dǎo)致的并發(fā)癥或其他因移植延誤而產(chǎn)生的并發(fā)癥。
文檔編號(hào)A61M29/02GK2440529SQ0026681
公開日2001年8月1日 申請(qǐng)日期2000年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月19日
發(fā)明者楊勛 申請(qǐng)人:楊勛