專利名稱：磁共振x線雙定位引導(dǎo)肝門靜脈及肝管穿刺裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬一種醫(yī)療器械。
經(jīng)皮肝臟門靜脈或肝內(nèi)膽管穿刺實(shí)施門脈或膽道疾病診斷或介入治療，是目前放射醫(yī)學(xué)界研究的熱點(diǎn)之一，它以創(chuàng)傷小、療效肯定備受關(guān)注。經(jīng)皮肝穿是手術(shù)的關(guān)鍵步驟，以往，經(jīng)皮肝穿門脈或肝管在X光監(jiān)視下試穿刺，需反復(fù)多次試穿刺，一次穿中率很低，對患者肝臟損傷較大，手術(shù)時(shí)間長，且醫(yī)生、患者雙方均受較大劑量X射線輻射，因此，該技術(shù)普及開展受到一定限制。磁共振肝臟掃描不需注射顯影劑即可直接觀察到門靜脈及肝管的形態(tài)及分支。磁共振直接引導(dǎo)肝穿刺成功率雖高，但要求磁共振掃描機(jī)是開放型的，而此型機(jī)國內(nèi)很少，而且對穿刺器械及穿刺針均要求為非磁性物質(zhì)制成，如鎳鈦合金、尼龍材料等，此類器械國內(nèi)均未生產(chǎn)，所以國內(nèi)還尚未見到磁共振直接引導(dǎo)肝門靜脈及肝管穿刺技術(shù)的應(yīng)用。
本實(shí)用新型的目的是設(shè)計(jì)一套裝置，這套裝置可在體表標(biāo)記出磁共振掃描范圍，然后經(jīng)定位裝置標(biāo)記出掃描范圍，并根據(jù)掃描所見，在定位裝置上精確模擬出穿刺點(diǎn)、進(jìn)針點(diǎn)空間位置，經(jīng)激光定位系統(tǒng)模擬出進(jìn)針途徑再經(jīng)X光透視引導(dǎo)進(jìn)行肝門靜脈及肝管穿刺，充分利用先進(jìn)的磁共振檢查優(yōu)點(diǎn)，提高手術(shù)成功率。
本實(shí)用新型由三部分組成，一是體表定位線，二是定位裝置，三是穿刺裝置。體表定位線是與定位裝置配套使用的一個(gè)獨(dú)立部件，
以下結(jié)合附圖詳細(xì)敘述本實(shí)用新型的實(shí)現(xiàn)過程
本實(shí)用新型的體表定位線(1)，是由上定位線(2)、中間定位線(5)、下定位線(9)、矢狀正中線(8)和側(cè)定位線(4)組成，這些定位線都是由軟管制成的，軟管內(nèi)裝有磁共振信號顯示顆粒(專業(yè)技術(shù)人員均可隨意選擇)，也就說這些定位線在磁共振下可以顯影，上、中、下定位線(2)(5)(9)兩端固定在兩根磁共振不顯像側(cè)柱(7)上，側(cè)柱(7)上設(shè)有固定子母帶(6)(10)，定位線放置在腹部肝區(qū)，子母帶固定在背上，矢狀正中線(8)設(shè)置人體矢狀正中線上，側(cè)定位線(4)設(shè)置體表預(yù)進(jìn)點(diǎn)上下徑線上，定位線(4)是可調(diào)的，兩端經(jīng)上下定位線(2)(9)上的固定子母帶連接，為了上下位置更準(zhǔn)確，在上下定位線的子母帶上設(shè)有刻度線。本實(shí)用新型的定位裝置(圖2)是由定位架(11)、X光透視視野窗(19)、進(jìn)針路徑激光定位燈(16)(市上有售)、掃描上中下刻度線(22)(21)(20)、掃描矢狀正中線激光定位燈(18)(注市上有售)、體表進(jìn)針部位模擬定位點(diǎn)(31)、穿刺點(diǎn)模擬定位點(diǎn)(25)組成，在定位架(11)一側(cè)的邊緣上有一滑動槽(12)，支桿(13)(26)(27)分別經(jīng)滑塊(30)(28)(29)與滑動槽(12)連接，并可在槽內(nèi)滑動；進(jìn)針路徑激光定位燈經(jīng)支桿(13)與滑塊(30)相連，調(diào)節(jié)柄(14)可調(diào)節(jié)進(jìn)針徑路激定位燈(16)的高低和水平方向的角度；調(diào)節(jié)柄(15)可調(diào)節(jié)進(jìn)針路激光定位燈(16)豎直方向的角度。兩個(gè)定位標(biāo)尺(17)經(jīng)支架(26)(27)與滑塊(28)、(29)相連，定位標(biāo)尺(17)頭端帶有兩個(gè)矢狀正中線定位燈(18)，定位標(biāo)尺(17)可拉長可縮短；在每個(gè)定位標(biāo)尺(17)上各有一垂直向下的定位針(23)(24)，在定位針(23)頭端有一穿刺點(diǎn)模擬定位點(diǎn)(25)，在定位針(24)頭端有一圓孔狀體表進(jìn)針部位模擬定位點(diǎn)(31)。模擬定位點(diǎn)中間有孔，為激光束通過孔。滑塊(28)(29)(30)可在調(diào)節(jié)時(shí)在滑動槽(12)內(nèi)滑動，進(jìn)針路徑激光定位燈(16)定位后，可將調(diào)節(jié)柄(14)(15)(32)旋緊，然后將進(jìn)針路徑激光定位燈(16)取下，將與激光定位燈外管徑相同的穿刺裝置經(jīng)固定槽(37)(38)(39)(40)安裝于支桿(13)上。本實(shí)用新型的穿刺裝置是由穿刺針外套管(46)、穿刺推進(jìn)器(36)、抽吸桿(35)和穿刺針(47)組成的，穿刺推進(jìn)器(36)前端帶一穿刺針(47)，中間帶有一抽吸桿滑動針(41)，抽吸桿(35)中間或穿在抽吸桿滑動針(41)上，(41)前端有一孔(43)使穿中部位后抽吸的血流或膽汁流入推進(jìn)器內(nèi)腔，穿刺針內(nèi)芯(33)經(jīng)注射器乳頭接口(34)穿入穿刺針(47)內(nèi)。在穿刺針外套管(46)上設(shè)有一抽吸觀察窗(44)，為準(zhǔn)確穿刺深度，在穿刺針外套管(46)外壁上設(shè)有進(jìn)針長度刻度(45)。
本實(shí)用新型的進(jìn)針徑路激光定位所采用普通干電池激光燈。
本實(shí)用新型的使用說明及操作步驟1．患者M(jìn)R掃描時(shí)把體表定位線放置在患者腹部，上線在肝上緣部，正中線放置在體矢狀正中部，側(cè)線放在穿進(jìn)針部上下線上，后部用子母帶固定緊。橫軸位掃描上下線范圍(確定層厚及間距，常規(guī)是層厚6mm，間距2mm，掃描16層，上下線間距正與之相符)。冠狀位掃描穿門脈時(shí)取T1WI，穿肝管時(shí)取T2WI像，掃描結(jié)束即可用龍膽紫精確描記出掃描各徑線位置。
2．根據(jù)患者體型確定定位標(biāo)尺的高度，使之略等高于患者胸上部。
3．在MR片上測量穿刺點(diǎn)，進(jìn)針點(diǎn)距體表定位中線間矢狀面的垂直距離，穿刺點(diǎn)、進(jìn)針點(diǎn)距定位標(biāo)尺的高度，穿刺點(diǎn)、進(jìn)針點(diǎn)分別距掃描上定位線距離。
4．根據(jù)測量結(jié)果在定位裝置上調(diào)整定位桿的位置及它們間距離。
5．讓患者仰臥于定位器上，使掃描上下徑線和定位器的上中下徑線對齊，調(diào)整定位標(biāo)尺的長度使遠(yuǎn)端定位激光燈對準(zhǔn)定位矢狀正中線讓患者移開，根據(jù)測量結(jié)果，讓定位針模擬出穿刺點(diǎn)、進(jìn)針點(diǎn)的位置，同時(shí)測量它們之間距離(即進(jìn)針長度)。
6．調(diào)整支桿的位置及進(jìn)針徑路激光燈的方向及角度，使激光束正好穿過進(jìn)針部位模擬定位點(diǎn)中間孔射在穿刺模擬定位點(diǎn)上。然后旋緊各固定裝置把手，使之固定，取下激光定位裝置，移開定位尺，把穿刺系統(tǒng)固定于激光定位燈位置上。
7．患者按上述方法仰臥于裝置上，穿刺部位體表常規(guī)消毒、切口、局麻后，即可穿刺，手推穿刺推進(jìn)器，外套管上刻度可知進(jìn)針長度，撥出穿刺內(nèi)芯針同時(shí)回吸抽吸桿，從觀察窗上可看到血液或膽汁流入抽吸腔內(nèi)，用注射器抽取少量造影劑，經(jīng)注射器乳頭接口注入體內(nèi)X光透視下以證實(shí)穿中，然后，用導(dǎo)絲經(jīng)內(nèi)孔插進(jìn)門脈或膽管內(nèi)，邊進(jìn)導(dǎo)絲，邊撥出穿刺針，然后循導(dǎo)絲套入導(dǎo)管進(jìn)入門脈或膽道內(nèi)，即可進(jìn)行造影或治療。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于該系統(tǒng)把磁共振(MR)立體定位和X線監(jiān)視相結(jié)合，即患者M(jìn)R掃描時(shí)，在體表對掃描范圍及進(jìn)針部位進(jìn)行標(biāo)記，在磁共振片上對穿刺進(jìn)針點(diǎn)進(jìn)行有關(guān)徑線測量，然后用定位標(biāo)尺、定位針及激光定位裝置按測量有關(guān)徑線精確模擬進(jìn)針徑路測量進(jìn)針長度，然后在X光監(jiān)視下進(jìn)行穿刺，再注入造影劑確定穿中，本實(shí)用新型系統(tǒng)先進(jìn)實(shí)用，穿刺成功率高，在臨床上有一定應(yīng)用價(jià)值。


圖1本實(shí)用新型體表定位線示意圖圖2定位裝置示意圖圖3穿刺裝置示意圖1．體表定位線2．上定位線3．側(cè)線固定子母帶4．側(cè)定位線5．中間定位線6．固定子母帶7．側(cè)柱8．矢狀正中線9．下定位線10．固定子母帶11．定位架12．滑動槽13．支桿14．調(diào)節(jié)柄15．調(diào)節(jié)桿16．進(jìn)針徑路激光定位燈17．定位標(biāo)尺18．掃描矢狀正中線定位燈19．X光透視視野窗20．掃描下線刻度線21．掃描中間線刻度線22．掃描下線刻度線23．定位針24．定位針25．穿刺點(diǎn)模擬定位點(diǎn)26．支桿27．支桿28．滑塊29．滑塊30．滑塊31．體表進(jìn)針部位模擬定位點(diǎn)32．調(diào)節(jié)柄33．穿刺針內(nèi)芯針34．注射器乳頭接口35．抽吸桿36．穿刺推進(jìn)口37．固定槽38．固定槽39．固定槽40．固定槽41．抽吸桿滑動針42．抽吸腔43．抽吸孔44．抽吸觀察窗45．進(jìn)針長度刻度46．抽吸針外套管47．穿刺針
權(quán)利要求1．磁共振X線雙定位引導(dǎo)肝門靜脈及肝管穿刺裝置，其特征在于它由體表定位線、定位裝置和穿刺裝置組成；體表定位線(1)是由裝有磁共振信號顯示顆粒的軟管制成的，分為上、中、下定位線(2)(5)(9)，矢狀正中線(8)垂直設(shè)在上中下定位線中間，側(cè)定位線(4)設(shè)在矢狀正中線(8)的右側(cè)，且側(cè)定位線(4)左右可調(diào)；定位裝置包括定位架(11)、滑動槽(12)、X光透視視野窗(19)、支桿(13)(26)(27)、進(jìn)針路徑激光定位燈(16)、兩個(gè)矢狀正中線定位燈(18)、兩個(gè)定位針(23)(24)，矢狀正中線定位燈(18)經(jīng)兩個(gè)可調(diào)長度的定位標(biāo)尺(17)與支桿(26)(27)相連，每個(gè)定位標(biāo)尺(17)上各有一垂直向下的定位針(23)(24)，定位針(23)頭端有一穿刺點(diǎn)模擬定位點(diǎn)(25)，定位針(24)頭端有一圓孔狀體表進(jìn)針部位模擬定位點(diǎn)(31)；進(jìn)針路徑激光定位燈(16)放置在支桿(13)上，定位工作完成后能取下，定位后的進(jìn)針路徑激光定位燈(16)被穿刺裝置替代，并經(jīng)穿刺針外套管(46)上的固定槽(37)(38)(39)(40)與支桿(13)上的固定裝置相連；在定位架(11)的兩側(cè)邊緣上設(shè)有掃描上、中、下線刻度線(22)(21)(20)。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的磁共振X線雙定位引導(dǎo)肝門靜脈及肝管穿刺裝置，其特征在于支桿(13)、(26)、(27)分另經(jīng)滑塊(30)、(28)、(29)與滑動槽(12)相連，進(jìn)針路徑激光定位燈(16)在高度、水平面左右及豎狀面傾斜角度可調(diào)。
3．根據(jù)權(quán)利要求1所述的磁共振X線雙定位引導(dǎo)肝門靜脈及肝管穿刺裝置，其特征在于穿刺裝置是由穿刺針外套管(46)、穿刺推進(jìn)器(36)、抽吸桿(35)和穿刺針(47)及穿刺針內(nèi)芯針(33)組成的，穿刺推進(jìn)器(36)內(nèi)有一抽吸桿滑動針(41)，前端固定在推進(jìn)器前端中部，后部伸入推進(jìn)器腔體，抽吸桿(35)可在其上滑動，穿刺針內(nèi)芯針(33)經(jīng)注射器乳頭接口(34)穿入穿刺針(47)內(nèi)。
4．根據(jù)權(quán)利要求3所述的磁共振X線雙定位引導(dǎo)肝門靜脈及肝管穿刺裝置，其特征在于在抽吸桿滑動針(41)前端針管壁上有一小抽吸孔(43)；在穿刺針外套管(46)上設(shè)有一抽吸觀察窗(44)，在穿刺針外套管(46)外壁上設(shè)有進(jìn)針長度刻度(45)。
專利摘要本實(shí)用新型屬于一種醫(yī)療器械。它由體表定位線、定位裝置和穿刺裝置組成,體表定位線是與定位裝置配套使用的一個(gè)獨(dú)立部件,在定位裝置上設(shè)有X光透視視野窗,上面設(shè)有與體表定位線相對應(yīng)的上中下定位刻度線,經(jīng)激光定位燈、模擬進(jìn)針點(diǎn)、模擬穿刺點(diǎn)準(zhǔn)確確定穿刺位置和進(jìn)針角度,本實(shí)用新型把磁共振立體定位和X射線監(jiān)視相結(jié)合,使肝門靜脈及肝管穿刺成功率達(dá)100%,系統(tǒng)先進(jìn)科學(xué),易操作,在臨床上有很好的應(yīng)用價(jià)值。
文檔編號A61B10/00GK2435052SQ0022936
公開日2001年6月20日 申請日期2000年3月3日 優(yōu)先權(quán)日2000年3月3日
發(fā)明者朱富國, 楊保燦 申請人:朱富國, 李保燦