專利名稱：一種治療糖尿病的藥物及制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物及制備工藝，具體的說(shuō)是涉及一種由多種中藥配制而成的，對(duì)糖尿病有明顯治療作用的中藥藥物及制備工藝。
目前，糖尿病作為一種內(nèi)分泌障礙疾病。全世界有病患1.2億人，占世界人口的2％強(qiáng)，美國(guó)發(fā)病率為4-6％，中國(guó)有2000萬(wàn)，北京發(fā)病率3％，隨著人們生活水平的提高，糖尿病發(fā)病率呈遞增趨勢(shì)。研究表明糖尿病是由于遺傳和環(huán)境因子的相互作用所造成的一個(gè)綜合癥。引起糖尿病的病因很復(fù)雜，肥胖，遺傳，自身免疫病，內(nèi)分泌病，病毒感染，藥物(如皮質(zhì)激素，甲狀腺素，噻嗪類(lèi)，利尿劑)等，都是可能引起糖尿病的病因。糖尿病的病理生理改變是由于胰島素相對(duì)或絕對(duì)不足引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)和繼發(fā)水、電代謝紊亂。臨床上出現(xiàn)三多(多食，多飲，多尿)體重下降，高血糖，嚴(yán)重時(shí)可引發(fā)酮癥酸中毒。并常伴有，急性感染，腎和視網(wǎng)膜血管病變，神經(jīng)病變，動(dòng)脈粥樣硬化等并發(fā)癥。目前糖尿病作為一種慢性疾病，給患者帶來(lái)極大的痛苦，甚至導(dǎo)致生命危險(xiǎn)。比較非糖尿病人，糖尿病患者下肢壞死為5倍，尿毒癥17倍，雙目失明2.5倍，心梗塞3.3倍。廣大醫(yī)學(xué)工作者對(duì)糖尿病堅(jiān)持不懈的研究下，從豬牛胰島素的提取，到胰島素基因密碼的破譯，人工胰島素的合成，對(duì)糖尿病的治療診斷有了一定發(fā)展，另外，口服降糖藥物目前臨床主要使用有磺酰脲類(lèi)，雙胍類(lèi)及糖苷酶抑制劑等三類(lèi)降糖藥物。但是，目前為止糖尿病作為一種慢性病還沒(méi)有一種特效藥可以根治。而且，這些藥物不可避免的產(chǎn)生耐藥性，過(guò)敏反應(yīng)，注射部位脂肪萎縮，組織氧化抑制，酮癥，乳酸中毒，胃腸反應(yīng)，等等副作用。至于，臨床應(yīng)用的方藥大都加雜西藥降糖藥，療效不確定，一些降糖類(lèi)中藥拘泥于古法，缺乏科學(xué)的對(duì)比實(shí)驗(yàn)及毒性、副作用的觀察，而且，成本高，使患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)過(guò)重。故，對(duì)于治療糖尿病的更安全，更有效，更持久的藥物的產(chǎn)生已經(jīng)成為廣大病患迫切的呼聲。
本發(fā)明的目的在于提供一種由全中藥配制而成的，對(duì)糖尿病有明顯治療作用且療效快速，準(zhǔn)確，持久的一種治療糖尿病的藥物及制備工藝，以彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足。
本發(fā)明組成衍化自古代著名中醫(yī)朱丹溪的“消渴方”。它以黃連為君，取其“大苦大寒，苦燥濕，寒勝熱”之意，清熱燥濕，去心火，解熱毒。黃連的有效成分為黃連素(小檗堿)，實(shí)驗(yàn)證明小檗堿不影響胰島素的分泌和釋放，也未影響肝細(xì)胞膜胰島素受體的數(shù)目和親合力，故認(rèn)為小檗堿的作用可能為受體后效應(yīng)。實(shí)驗(yàn)觀察到，小檗堿可以對(duì)抗注射葡萄糖引起的血糖升高，可以抑制以丙氨酸為底物的糖原異生，以及小檗堿的作用與血乳酸的升高密切相關(guān)，因而可以認(rèn)為，小檗堿可能通過(guò)糖原異生促進(jìn)糖酵解產(chǎn)生降血糖作用，臨床已證明黃連的降糖效果。以人參為臣，取其大補(bǔ)元?dú)猓蛑箍?，調(diào)和陰陽(yáng)之功效，且能彌補(bǔ)它藥的弊端，現(xiàn)在醫(yī)學(xué)表明人參含有人參烯、人參素、人參甙、脂肪酸、維生素等。對(duì)糖尿病，主要有促進(jìn)性腺激素樣作用，促進(jìn)性腺機(jī)能，降低血糖，與胰島素有協(xié)同作用，影響代謝，抑制高血糖發(fā)生。實(shí)驗(yàn)證明，人參對(duì)實(shí)驗(yàn)性糖尿病有降血糖作用，抑制胰高血糖素的分泌，并使癥狀得到改善，對(duì)腎上腺素或高滲葡糖引起的高血糖有抑制作用，既能降低飲食性高血糖，又能升高胰島素引起的低血糖。其降糖機(jī)理，是其促進(jìn)糖原分解，抑制乳酸合成肝糖原并刺激琥珀酸脫氫酶和細(xì)胞色素氧化酶的活性，使糖的氧化作用增強(qiáng)?？喙蠟樽簦∑淇嗪?。苦瓜有對(duì)胰臟和非胰臟兩種降糖作用尤其臨床上和黃連諸藥合用能夠相互促進(jìn)功效。白僵蠶為使，其性味咸辣，有清肅降火之力，有報(bào)導(dǎo)，白僵蠶對(duì)胰島素有修復(fù)功能，臨床上治療糖尿病效果良好。珍珠粉與君臣佐使相伍，取其清滑滋潤(rùn)，鎮(zhèn)心安神，養(yǎng)陰息風(fēng)，以輔諸藥。珍珠粉含有碳酸鈣，無(wú)機(jī)元素，有機(jī)角殼蛋白和多種氨基酸，有利諸藥調(diào)和。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的它由黃連、苦瓜、僵蠶、珍珠粉、人參組成，經(jīng)生藥成分的提取，混合，熔融，冷卻，粉碎，裝囊而成，其特征在于它是由下述重量份的中藥提取制備而成的一種治療糖尿病的藥物及制備工藝；黃連100-280份 苦瓜 300-720份僵蠶100-280份 珍珠粉1-2.8份人參100-280份。
將選出的生藥，黃連、苦瓜、人參、僵蠶分別提取得到黃連素(鹽酸小檗堿)、苦瓜素、人參皂甙及白僵蠶總有機(jī)酸幾種有效成分，連同珍珠粉一起混勻后，即可制備出一種治療糖尿病的藥物(又名“龍公降糖膠囊”)。一種治療糖尿病的藥物的制備工藝，其特征在于按下列方法制備①黃連素即鹽酸小檗堿的制備；將黃連根粉碎，過(guò)20目篩，稱取適量，用二倍體積的乙醇液60℃浸泡一小時(shí)，取乙醇浸出液濃縮至原體積的1/5放置過(guò)濾，濾液加濃鹽酸適量，沉淀，放置過(guò)夜，取黃色沉淀，用水重結(jié)晶三次，得鹽酸小檗堿，②苦瓜素的制備；將苦瓜適量洗凈，用破碎機(jī)破碎，打成勻漿，在-20℃放置過(guò)夜，再自然融化，重復(fù)三次，離心取上清夜，超濾，取濾液減壓濃縮，真空干燥，得苦瓜素，③人參皂甙的制備將人參粉碎，過(guò)20目篩，稱取適量，用二倍體積的甲醇液水浴80℃提取，將提取液濃縮至原體積的1/5，放置，加入濃縮液體積1/5的乙醚，沉淀，將析出物溶于10-15倍體積的95％乙醇中，加入1/3量乙醚，析出沉淀，過(guò)濾，重復(fù)三次，得人參皂甙，④白僵蠶總有機(jī)酸的制備；將白僵蠶粉碎，過(guò)20目篩，稱取適量，用一倍體積的1％稀鹽酸，混合攪拌均勻，放置一小時(shí)后，用一倍量體積乙醚回流提取，將提取液，用一倍量的80％NaHCO3萃取，用鹽酸調(diào)萃取液約至pH＝4，析出沉淀，將沉淀干燥后，到入乙醚中充分?jǐn)嚢?，震搖，靜置，到出上清夜，加新乙醚洗2-3次，回收乙醚液，即得白僵蠶總有機(jī)酸，⑤取市售珍珠粉適量，⑥將上述諸藥混合均勻后，用1.5-2倍適量95％乙醇溶解，加入19倍聚乙二醇6000攪勻，水浴加熱約60℃使其熔融，并蒸去乙醇，將熔融物傾入冰浴中的不銹鋼盤(pán)中，使成薄層，并吹以冷氣使其迅速冷卻固化，置干燥器中干燥，粉碎，過(guò)100目篩，裝入膠囊即得一種治療糖尿病的藥物。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，它處方合理、科學(xué)，有效成分純中藥提取，它的降糖效果準(zhǔn)確，快速，持久，平均服藥5-10天血糖即開(kāi)始下降，到28天達(dá)穩(wěn)定水平，無(wú)反彈現(xiàn)象，無(wú)耐藥現(xiàn)象，它同時(shí)對(duì)胰島細(xì)胞具有修復(fù)作用，此藥采用膠囊為劑型，生物利用度高，溶解度好，利于吸收，在研制過(guò)程中的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，毒性實(shí)驗(yàn)，副作用觀察實(shí)驗(yàn)進(jìn)行完善，另外，此藥批量制備生產(chǎn)成本低，可以相對(duì)降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
以下結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明本發(fā)明的原料可以由上述5種生藥組成，從而發(fā)揮更安全，更有效，更持久的降糖作用。
實(shí)施例1①黃連素(鹽酸小檗堿)的制備；將黃連根粉碎，過(guò)20目篩，稱取280克，用二倍體積的乙醇液60℃浸泡一小時(shí)，取乙醇浸出液濃縮至原體積的1/5放置過(guò)濾，濾液加濃鹽酸適量，沉淀，放置過(guò)夜，取黃色沉淀。用水重結(jié)晶三次，得鹽酸小檗堿。
②苦瓜素的制備；將苦瓜840克洗凈，用破碎機(jī)破碎，打成勻漿。在-20℃放置過(guò)夜，再自然融化，重復(fù)三次。離心取上清夜，超濾，取濾液減壓濃縮，真空干燥，得苦瓜素。
③人參皂甙的制備將人參粉碎，過(guò)20目篩，稱取280克，用二倍體積的甲醇液水浴80℃提取，將提取液濃縮至原體積的1/5，放置，加入濃縮液體積1/5的乙醚，沉淀。將析出物溶于10-15倍體積的95％乙醇中，加入1/3量乙醚，析出沉淀，過(guò)濾，重復(fù)三次，得人參皂甙。
④白僵蠶總有機(jī)酸的制備；將白僵蠶粉碎，過(guò)20目篩，稱取280克，用一倍體積的1％稀鹽酸，混合攪拌均勻，放置一小時(shí)后，用一倍量體積乙醚回流提取，將提取液，用一倍量的80％NaHCO3萃取，用鹽酸調(diào)萃取液約至pH＝4，析出沉淀，將沉淀干燥后，到入乙醚中充分?jǐn)嚢?，震搖，靜置，到出上清夜，加新乙醚洗2-3次，回收乙醚液，即得白僵蠶總有機(jī)酸。
⑤取市售珍珠粉1-2.8克。
⑥將上述諸藥混合均勻后，用1.5-2倍適量95％乙醇溶解，加入19倍聚乙二醇6000攪勻，水浴加熱約60℃使其熔融，并蒸去乙醇，將熔融物傾入冰浴中的不銹鋼盤(pán)中，使成薄層，并吹以冷氣使其迅速冷卻固化，置干燥器中干燥，粉碎，過(guò)100目篩，裝入膠囊即得一種治療糖尿病的藥物，又名“龍公降糖膠囊”。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的藥物，它由黃連、苦瓜、僵蠶、珍珠粉、人參組成，經(jīng)生藥成分的提取，混合，熔融，冷卻，粉碎，裝囊而成，其特征在于它是由下述重量份的中藥提取制備而成的一種治療糖尿病的藥物黃連100-280份 苦瓜 300-720份僵蠶100-280份 珍珠粉1-2.8份人參100-280份。
2.一種治療糖尿病的藥物的制備工藝，其特征在于按下列方法制備①黃連素即鹽酸小檗堿的制備；將黃連根粉碎，過(guò)20目篩，稱取適量，用二倍體積的乙醇液60℃浸泡一小時(shí)，取乙醇浸出液濃縮至原體積的1/5放置過(guò)濾，濾液加濃鹽酸適量，沉淀，放置過(guò)夜，取黃色沉淀，用水重結(jié)晶三次，得鹽酸小檗堿，②苦瓜素的制備；將苦瓜適量洗凈，用破碎機(jī)破碎，打成勻漿，在-20℃放置過(guò)夜，再自然融化，重復(fù)三次，離心取上清夜，超濾，取濾液減壓濃縮，真空干燥，得苦瓜素，③人參皂甙的制備將人參粉碎，過(guò)20目篩，稱取適量，用二倍體積的甲醇液水浴80℃提取，將提取液濃縮至原體積的1/5，放置，加入濃縮液體積1/5的乙醚，沉淀，將析出物溶于10-15倍體積的95％乙醇中，加入1/3量乙醚，析出沉淀，過(guò)濾，重復(fù)三次，得人參皂甙，④白僵蠶總有機(jī)酸的制備；將白僵蠶粉碎，過(guò)20目篩，稱取適量，用一倍體積的1％稀鹽酸，混合攪拌均勻，放置一小時(shí)后，用一倍量體積乙醚回流提取，將提取液，用一倍量的80％NaHCO3萃取，用鹽酸調(diào)萃取液約至pH＝4，析出沉淀，將沉淀干燥后，到入乙醚中充分?jǐn)嚢?，震搖，靜置，到出上清夜，加新乙醚洗2-3次，回收乙醚液，即得白僵蠶總有機(jī)酸，⑤取市售珍珠粉適量，⑥將上述諸藥混合均勻后，用1.5-2倍適量95％乙醇溶解，加入19倍聚乙二醇6000攪勻，水浴加熱約60℃使其熔融，并蒸去乙醇，將熔融物傾入冰浴中的不銹鋼盤(pán)中，使成薄層，并吹以冷氣使其迅速冷卻固化，置干燥器中干燥，粉碎，過(guò)100目篩，裝入膠囊即得一種治療糖尿病的藥物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物及制備工藝,它由黃連、苦瓜、僵蠶、珍珠粉、人參組成,經(jīng)生藥成分的提取,混合,熔融,冷卻,粉碎,裝囊而成。它的降糖效果準(zhǔn)確,快速,持久,無(wú)反彈現(xiàn)象,無(wú)耐藥現(xiàn)象,它同時(shí)對(duì)胰島細(xì)胞具有修復(fù)作用,此藥批量制備生產(chǎn)成本低,可以相對(duì)降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
文檔編號(hào)A61P3/00GK1277850SQ0010918
公開(kāi)日2000年12月27日 申請(qǐng)日期2000年6月14日 優(yōu)先權(quán)日2000年6月14日
發(fā)明者鄧開(kāi)伯, 鄧開(kāi)仲 申請(qǐng)人:鄧開(kāi)仲