本發(fā)明公開了用于清潔眼瞼和維持眼瞼衛(wèi)生的系統(tǒng)、方法和試劑盒。
背景技術(shù):
眼瞼對眼部健康很重要,因為它們保護眼睛免受空氣傳播的污染物,比如花粉、灰塵顆?;蚱渌愇铩Q鄄€包含若干個腺體,包括淚腺和特殊形式的皮脂腺、瞼板腺,其產(chǎn)生對健康眼睛至關(guān)重要的淚膜層。
眼瞼經(jīng)受像瞼緣炎、干眼癥和瞼板腺炎癥的問題。另一種并發(fā)癥是爬蟲、蠕形螨(demodex)脂螨(蠕形螨(demodex)螨蟲)的侵襲。蠕形螨(demodex)螨蟲的侵襲在人類中很常見;軼事證據(jù)表明,螨蟲可以在健康人的睫毛的百分之十中被發(fā)現(xiàn)。侵襲的發(fā)生也可以是與年齡相關(guān)的。
蠕形螨(demodex)螨蟲存在于皮脂腺和毛囊內(nèi)。它們通過從發(fā)根吸收營養(yǎng)物質(zhì)而對細胞壁造成損傷。他們鉆進皮膚、產(chǎn)卵、引入細菌并感染皮膚。感染的一些癥狀包括眼瞼的瘙癢和炎癥。此外,有證據(jù)表明,螨蟲也可能是皮膚疾病酒渣鼻的原因之一。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
本發(fā)明公開了用于清潔眼瞼和保持眼瞼衛(wèi)生的系統(tǒng)、方法和試劑盒。在一個實施例中,公開了一種用于治療或清潔眼部區(qū)域的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)主要包括:(a)管狀施加器,其中,所述施加器包括:(i)第一室和第二室;和(ii)位于所述第一室和第二室之間的可密封元件,其中至少第二室基本上預(yù)填充有眼用組合物,以及(b)分配器,其中,所述分配器結(jié)合到所述施加器的第一端的外表面。
在另一實施例中,公開了一種治療或清潔眼部區(qū)域的方法。所述方法包括:(i)提供用于治療或清潔眼部區(qū)域的系統(tǒng);(ii)采用所述眼用組合物基本上填充所述施加器的至少第二室;以及(iii)使所述可密封元件破裂,使得所述眼用組合物能夠在所述第一室和第二室之間流動。
在另一實施例中,公開了一種用于治療或清潔眼部區(qū)域的試劑盒。該試劑盒包括用于一個或多個用于治療或清潔眼部區(qū)域的系統(tǒng)的外殼。每個系統(tǒng)可以單獨地包裹。
在另一實施例中,一種用于清創(chuàng)前瞼緣炎的試劑盒包括外殼,用于容納:(i)一個或多個包含上面所述系統(tǒng)的單獨包裹的包裝,其中,所述眼用組合物包括聚六亞甲基雙胍、1,2-己二醇、1,2-辛二醇、d-泛醇、椰油兩性二乙酸二鈉、聚氧乙烯-80脫水山梨糖醇單月桂酸酯、癸基聚葡糖苷、甲基葡糖醇聚醚-20和peg-120甲基葡萄糖二油酸酯;以及(ii)用于從眼瞼和睫毛去除碎屑的雙端軟刷。
在另一實施例中,一種用于治療前瞼緣炎的方法包括:(i)提供用于清創(chuàng)前瞼緣炎的試劑盒;(ii)保持所述施加器與所述分配器面向下;(iii)在與所述分配器相對的所述施加器的尖端上施加壓力,以使所述可密封元件破裂,從而使所述眼用組合物飽和所述分配器;(iv)通過經(jīng)由所述分配器分配眼用組合物來清潔眉毛、閉合的眼瞼和睫毛中的一個或多個的表面;(v)允許所述眼用組合物保留在清潔的表面上;以及(vi)使用所述刷從清潔的表面除去任何碎屑。
在另一實施例中,一種用于治療蠕形螨(demodex)的試劑盒包括外殼,用于容納:i)至少第一單獨包裹的包裝,其含有上面所述的系統(tǒng),其中所述眼用組合物包括第一眼用組合物,所述第一眼用組合物包含聚六亞甲基雙胍、1,2-己二醇1,2-辛二醇、d-泛醇、椰油兩性二乙酸二鈉、聚氧乙烯-80脫水山梨糖醇單月桂酸酯、癸基聚葡萄糖苷、甲基葡糖醇聚醚-20和peg-120甲基葡萄糖二油酸酯;(ii)至少第二單獨包裹的包裝,其含有上面所述的系統(tǒng),其中所述眼用組合物包括第二眼用組合物,所述第二眼用組合物包含茶樹油、沙棘油和中鏈甘油三酯的混合物;(iii)用于從眼瞼和睫毛去除碎屑的雙端軟刷或一對鑷子中的至少一個;以及(iv)一種或多種無菌鹽水擦拭物。
在另一實施例中,一種用于治療蠕形螨(demodex)的方法包括:(i)提供用于治療蠕形螨(demodex)的試劑盒;(ii)保持所述第一單獨包裹的包裝,使得所述分配器端部向下指向并且牢固地壓在與所述分配器相對的所述施加器的尖端上,以使所述可密封元件破裂,從而使所述第一眼用組合物能夠飽和所述分配器;(iii)通過經(jīng)由所述分配器分配所述第一眼組合物來清潔眉毛、閉合的眼瞼和睫毛的表面;(iv)使用所述刷或鑷子來從待治療的區(qū)域去除任何碎屑;(v)通過沖洗清潔的表面除去所述第一眼組合物;(vi)保持所述第二單獨包裹的包裝,使得所述分配器端部向下指向并且牢固地壓在與所述分配器相對的所述施加器的尖端上,以使所述可密封元件破裂,從而使所述第二眼用組合物能夠飽和所述分配器;以及(vii)通過將所述第二眼用組合物溫和地施用于清潔的表面來治療清潔的表面。所述方法還包括從治療過的表面除去任何額外的碎屑,并且還包括除去所述第二眼用組合物。在另一實施例中,用于治療蠕形螨(demodex)的方法還包括重復(fù)步驟(i)-(iv),其中,允許所述第一眼用組合物保留在清潔的表面上。
在另一實施例中,一種用于瞼板腺表達(expression)的試劑盒,包括外殼,用于容納:(i)上面所述的系統(tǒng),其中,所述眼用組合物包含聚六亞甲基雙胍、1,2-己二醇、1,2-辛二醇、d-泛醇、椰油兩性二乙酸二鈉、聚氧乙烯-80脫水山梨糖醇單月桂酸酯、癸基聚葡萄糖苷、甲基葡糖醇聚醚-20和peg-120甲基葡萄糖二油酸酯;(ii)一對濕熱療護目鏡,用于通過刺激淚液產(chǎn)生和防止眼淚蒸發(fā)來組合水分和熱量以打開堵塞的瞼板腺;(iii)一種或多種麻醉凝膠;(iv)用于從瞼板腺表達(express)瞼板(meibum)的槳狀物(paddle);(v)用于從眼瞼和睫毛去除碎屑的雙頭刷;(vi)用于沖洗或沖刷眼睛中的異物和碎屑的洗眼劑;(vii)用于從眼瞼去除油、碎屑和花粉的眼瞼清潔劑;(viii)含有維生素a、c和e的眼瞼噴霧劑;以及(ix)眼用乳液,以穩(wěn)定淚膜并防止水分損失。
在另一實施方例中,一種用于瞼板腺表達的方法,包括:(i)提供用于瞼板腺表達的試劑盒;(ii)指示患者佩戴濕熱療護目鏡至少約10-15分鐘以打開堵塞的瞼板腺;(iii)將所述麻醉凝膠施用于眼睛;(iv)在約4-10分鐘后,用槳狀物表達瞼板腺;(v)通過經(jīng)由所述分配器分配所述眼用組合物來清潔閉合的眼瞼,以從眼瞼上除去過多的皮脂/油;(vi)使用所述刷從清潔的眼瞼去除碎屑;以及(vii)使用洗眼劑沖洗眼睛。
附圖說明
當結(jié)合附圖考慮時,將更容易理解某些實施例的特征和優(yōu)點。附圖不應(yīng)被解釋為限制任何優(yōu)選實施例。
圖1描繪了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的用于治療或清潔眼部區(qū)域的系統(tǒng)。
圖2a和2b描繪了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的用于治療或清潔眼部區(qū)域的試劑盒。
具體實施方式
如本文所用,眼部區(qū)域包括眼睛、眼瞼、眼眶區(qū)域或鄰近眼睛、眼瞼和眼眶區(qū)域的區(qū)域。眼眶區(qū)域包括或涉及眼睛的眼眶周圍或襯里的組織。眼睛的眼眶是眼睛和相關(guān)的神經(jīng)和血管位于其中的顱骨的腔。
用于清潔或治療眼部區(qū)域的若干種組合物是本領(lǐng)域已知的。這些治療組合物通常通過指尖、分配器或施加器施用于眼部區(qū)域。施加器可以包括拭子、棉簽、海綿等。在一些情況下,織物墊可以采用所需量的治療組合物預(yù)浸泡或預(yù)處理。
然而,已經(jīng)觀察到,甚至這些預(yù)處理的施加器可能不保持最佳量的治療組合物。組合物滲入包裝中可能導(dǎo)致保持在施加器中/由施加器保持的治療組合物的量的損失。施加器或預(yù)處理的織物墊也可能處理起來不方便或麻煩。例如,治療組合物在使用期間可能是油膩的或從施加器滴落,并且可能弄到手指或衣服上。因此,治療的整體功效可能受到影響。
因此,由于上述所有原因,需要一種將所需量的眼用組合物遞送到眼部區(qū)域的機構(gòu)。該機構(gòu)應(yīng)方便在家中或在醫(yī)生的辦公室中使用。該機構(gòu)應(yīng)該有助于眼部區(qū)域的非復(fù)雜治療。
在一個實施例中,提供了一種適于輔助眼瞼治療和衛(wèi)生維護的系統(tǒng)。下面參考圖1,在本發(fā)明的一個實施例中,用于清潔或治療眼部區(qū)域100的系統(tǒng)基本上由包括第一室120a和第二室120b的管狀施加器110構(gòu)成。可密封元件140位于第一室120a和第二室120b之間。至少第二腔室120b可以基本上預(yù)填充有眼用組合物。分配器130可以結(jié)合到施加器110a的第一端的外表面。
施加器110可以包括管狀外殼或容器。施加器110可以由本領(lǐng)域已知的合適材料制造。例如,該材料可以包括塑料、聚合物、樹脂、合成聚合物和復(fù)合材料。在一個實施例中,施加器110可以包括基本上透明的聚丙烯管。聚丙烯是合適和期望的材料,因為它是輕質(zhì)的、柔性的并且不破碎。聚丙烯也不含不期望的化學(xué)品,比如bpa。施加器110的尺寸可以設(shè)計成便于處理并且使得其可以保持所需量的眼用組合物。例如,施加器110可以具有范圍從約4mm至約8mm的外徑,并且其長度(即第一端110a和第二端110b之間的距離)可以在約75mm至約95mm之間。
施加器110包括內(nèi)部腔,其可以通過內(nèi)部可密封元件140分成第一室120a和第二室120b。如本文所用,術(shù)語“室”旨在包括隔室、外殼或封閉空間??擅芊庠?40可以位于基本上鄰近施加器110b的第二端。然而,可密封元件140也可以位于施加器110內(nèi)的任何位置。例如,可密封元件140可以基本上位于施加器110的中間部分(未示出),或者可密封元件140可以位于基本上鄰近施加器110a的第一端(未示出)。因此,第一室120a和第二室120b的尺寸可以相同或不同??擅芊庠?40可以包括本領(lǐng)域已知的任何機構(gòu),其可以通過施加壓力或外力而被完全或部分地卡扣、破裂或斷裂。例如,可密封元件140可以包括可通過牢固地擠壓端部110b而破裂的膜。
分配器130結(jié)合到施加器110a的第一端。如本文所用,術(shù)語“分配器”旨在包括分配或允許分配所需量的眼用組合物的物體。分配器130可以由自飽和或可透過眼用組合物并且還能夠保持所需量的眼用組合物的吸收材料制成。例如,分配器130可以包括吸收材料,比如泡沫、海綿、纖維、氈、棉、人造絲、合成泡沫、合成海綿、紡織品和合成纖維。在一個實施例中,分配器130可以是矩形的,并且可以由100ppi醫(yī)療級泡沫制成。分配器130的尺寸可以設(shè)置為通過位于施加器110a的第一端的開口(未示出)接收所需量的眼用組合物。在一個實施例中,分配器130的直徑可以為約15mm至約20mm,并且其長度(即分配器130a的第一端與分配器130b的第二端之間的距離)可以在約30mm至約40mm的范圍內(nèi)。分配器130可以基本上包封施加器110a的第一端處的開口。
眼用組合物可以是選自乳液、懸浮液、分散體、泡沫、乳膏、洗劑、溶液、糊劑、凝膠或噴霧劑的形式。眼用組合物能夠清潔眼部區(qū)域或治療眼部區(qū)域。眼用組合物可以是用于清潔眼瞼的非刺激性液體組合物。眼用組合物還可以作為眼瞼清潔劑有效,因為其具有抗微生物效果。在眼用組合物中也顯示出抗微生物益處的非刺激性成分的使用增加其清潔能力。眼用組合物可以提供用于改善整體眼瞼衛(wèi)生以及提供輔助眼瞼治療的方便的組合療法。
例如,眼用組合物可以包括表面活性劑的混合物,含有peg-80脫水山梨糖醇月桂酸酯、十三烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉、peg-150二硬脂酸酯、椰油酰胺丙基羥基磺基甜菜堿、月桂基兩性羧基甘氨酸鹽、以及月桂醇聚醚-13羧酸鹽的表面活性劑混合物;濃度為7-10%的表面活性劑混合物;濃度為0.1-0.5%的peg-15牛脂多胺;濃度為0.6-0.9%的氯化鈉,至少一種選自由季銨-15和濃度為0.1-0.5%的芐醇的微生物防腐劑以及濃度為0-0.1%的螯合劑。
在另一實施例中,眼用組合物可以包括在轉(zhuǎn)讓給ocusoft公司的美國專利第7951387號中公開的眼瞼擦洗組合物。該專利的內(nèi)容全部并入本文。例如,眼用組合物包含phmb、1,2-己二醇和1,2-辛二醇與ph穩(wěn)定表面活性劑溶液的組合。用于ph穩(wěn)定表面活性劑溶液的合適的表面活性劑包括兩性表面活性劑、陰離子表面活性劑和非離子表面活性劑。合適的兩性表面活性劑包括但不限于烷基二甲基甜菜堿、烷基酰氨基甜菜堿、磺基甜菜堿和咪唑啉兩性表面活性劑。合適的陰離子表面活性劑包括但不限于脂肪醇硫酸鹽、α-烯烴磺酸鹽、磺基琥珀酸鹽、肌氨酸鹽、磷酸酯和羧酸鹽。合適的非離子表面活性劑包括但不限于烷醇胺、乙氧基化物、酯、烷基化醇、烷基聚葡糖苷、氧化胺、脫水山梨糖醇酯和乙氧基化物。ph穩(wěn)定表面活性劑溶液包含椰油兩性二乙酸二鈉、聚氧乙烯80脫水山梨糖醇單月桂酸酯、癸基聚葡萄糖苷和改性林格氏溶液。椰油酰兩性二乙酸二鈉是兩性表面活性劑。聚氧乙烯80脫水山梨糖醇單月桂酸酯和癸基聚葡糖苷都是非離子表面活性劑。在另一實施例中,組合物在混合時包括約0.1-25wt%的椰油兩性二乙酸二鈉、0.1-10wt%聚氧乙烯80脫水山梨糖醇單月桂酸酯、0.2-10wt%的癸基聚葡糖苷和60-98wt%改性林格氏溶液。改性林格氏溶液包括氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣和水。優(yōu)選地,所使用的水是純凈水。改性林格氏溶液還可以包括0.05-1.2wt%氯化鈉、0.005-0.5wt%氯化鉀、0.005-0.5wt%的氯化鈣以及水。在另一實施例中,改性林格氏溶液包括約0.7wt%氯化鈉、約0.03wt%氯化鉀、約0.033wt%氯化鈣和純凈水。
眼用組合物還可以包括一種或多種保濕劑。保濕劑是防止經(jīng)表皮水分流失的化學(xué)品。保濕劑可通過在皮膚上形成膜以防止水從皮膚蒸發(fā)而防止水損失。可替代地,保濕劑包括將空氣中的水吸入皮膚的吸濕分子。合適的保濕劑包括但不限于甲基葡糖醇-20、山梨糖醇、甘油、丙二醇、羧酸鹽、氨基酸、葡糖苷衍生物、尿素、乳酸鹽和泛酸的衍生物。泛酸的衍生物的實例包括泛醇、d-泛醇和d,l-泛醇。
眼用組合物還可以包括泡沫穩(wěn)定劑。泡沫穩(wěn)定劑是增加泡沫壽命的化學(xué)品。泡沫穩(wěn)定劑可以是甲基葡萄糖和脂肪酸的聚乙二醇二酯。合適的脂肪酸包括油酸、硬脂酸、月桂酸、辛酸和癸酸。合適地,泡沫穩(wěn)定劑是peg-120甲基葡萄糖二油酸酯。
眼用組合物的一個具體實施例包括聚六亞甲基雙胍、1,2-己二醇、1,2-辛二醇、d-泛醇、椰油兩性二乙酸二鈉、聚氧乙烯-80脫水山梨糖醇單月桂酸酯、癸基聚葡萄糖苷、甲基葡糖醇聚醚-20和peg-120甲基葡萄糖二油酸酯。
眼用組合物的另一具體實施例包括約0.02wt%至約0.3wt%phmb、約0.05wt%至約2.0wt%1,2-己二醇、約0.05wt%至約2.0wt%1,2-辛二醇、約0.1wt%至約25wt%的椰子兩性二乙酸二鈉、約0.1wt%至約10wt%聚氧乙烯80脫水山梨糖醇單月桂酸酯、約0.2wt%至約10wt%的癸基聚葡糖苷和約60wt%至約98wt%改良林格氏溶液。
眼用組合物的另一具體實施例包括約0.04wt%聚六亞甲基雙胍、約0.2wt%1,2-己二醇、約0.2wt%1,2-辛二醇、約0.2wt%d-泛醇、約0.215wt%椰子兩性二乙酸二鈉、約4.032wt%聚氧乙烯80脫水山梨糖醇單月桂酸酯、約0.275wt%癸基聚葡糖苷、約4.3wt%甲基葡糖醇聚醚-20、約0.6wt%peg-120甲基葡萄糖二油酸酯、約87.985wt%改性林格氏溶液以及水。
鋅鹽是引起皮膚收緊的收斂劑。眼部區(qū)域周圍的皮膚對其他皮膚區(qū)域更敏感。組合物包含鋅鹽可能是不期望的,因為其收斂性質(zhì)將使組合物對眼瞼區(qū)域更刺激。因此,在一實施例中,眼用組合物包括phmb、1,2-己二醇、1,2-辛二醇和ph穩(wěn)定表面活性劑溶液,但也基本上不含鋅鹽。鋅鹽的實例包括乙酸鋅、乳酸鋅、葡萄糖酸鋅、檸檬酸鋅、丁酸鋅和硬脂酸鋅。
在本發(fā)明的另一實施例中,公開了一種用于前瞼緣炎清創(chuàng)的試劑盒200。如圖2a所示,試劑盒200可以包括外殼或殼體230。外殼230可以由紙、塑料或本領(lǐng)域已知的另一種合適的材料制成。用于治療前述眼部區(qū)域(100)的一個或多個系統(tǒng)210可以包裝在外殼230內(nèi)。每個系統(tǒng)230可以進一步單獨包裹210。單獨包裹210的包裝還可以包括眼用組合物,其包含聚六亞甲基雙胍、1,2-己二醇、1,2-辛二醇、d-泛醇、椰油兩性二乙酸二鈉、聚氧乙烯-80脫水山梨糖醇單月桂酸酯、癸基聚葡萄糖苷、甲基葡糖醇聚醚-20和peg-120甲基葡萄糖二油酸酯。用于清創(chuàng)前瞼緣炎的試劑盒200還可以包括用于從眼瞼和睫毛去除皮屑和碎屑的專用雙端軟刷(未示出)。
在另一實施例中,公開了一種使用上述用于清創(chuàng)前瞼緣炎的試劑盒治療患有前瞼緣炎的患者的方法?;颊呖梢栽卺t(yī)生的辦公室比如眼科醫(yī)生的辦公室中治療。該方法包括以下步驟:1)提供一個或多個單獨包裹的包裝,其包含本文所述的系統(tǒng),其中所述系統(tǒng)包括施加器和組合物的組合,組合物包括聚六亞甲基雙胍、1,2-己二醇、1,2-辛二醇、d-泛醇、椰油兩性二乙酸二鈉、聚氧乙烯-80脫水山梨糖醇單月桂酸酯、癸基聚葡萄糖苷、甲基葡糖醇聚醚-20和peg-120甲基葡萄糖二油酸酯;2)其中系統(tǒng)仍然包含在該包裝內(nèi),保持施加器與分配器面向下;3)其中系統(tǒng)仍然包含在包裝內(nèi),在與分配器相對的端部處牢固地壓在施加器的尖端上來使可密封元件破裂,以使眼用組合物能夠飽和分配器;4)從包裝中取出施加器;5)使用施加器作為手柄,通過經(jīng)由分配器分配眼用組合物來清潔待治療的區(qū)域,例如眉毛、閉合的眼瞼和睫毛;6)允許眼用組合物保留在待治療的區(qū)域上(即待治療的區(qū)域不被沖洗);以及7)從待治療的區(qū)域移除任何皮屑或碎屑。例如,可以使用專用刷來去除皮屑或碎屑。
根據(jù)另一實施例,用于持續(xù)維持治療前瞼緣炎的區(qū)域的方法包括以下步驟:1)每天用在預(yù)濕潤墊中分配的眼用組合物清潔在醫(yī)生辦公室中治療的區(qū)域,或作為清潔劑(例如,
在另一實施例中,眼用組合物可以包括茶樹油、沙棘油和中鏈甘油三酯的混合物。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這種組合物在治療蠕形螨(demodex)螨蟲中是有效的。該組合物已經(jīng)公開在美國專利公開第20120121694號中,其內(nèi)容通過引用并入本文。中鏈甘油三酯可包括辛酸癸酸甘油三酯或用于茶樹油和沙棘油的任何其它合適的皮膚病學(xué)載體。例如,在一個或多個實施例中,眼用組合物可以包括約45%至約55%茶樹油、約15%至約25%沙棘油和約25%至約35%辛酸癸酸甘油三酯。在另一實施例中,眼用組合物可以包括50%茶樹油、20%沙棘油和30%辛酸癸酸甘油三酯。
在本發(fā)明的另一實施例中,公開了一種用于治療蠕形螨(demodex)的試劑盒200。如圖2a所示,試劑盒200可以包括外殼或殼體230。外殼230可以由紙、塑料或本領(lǐng)域中已知的另一種合適的材料制成。用于治療前述眼部區(qū)域(100)的一個或多個系統(tǒng)210可以封裝在外殼230內(nèi)。每個系統(tǒng)230可以進一步單獨包裹210。單獨包裹210包裝中的至少一個還可以包括第一眼用組合物,其包括聚六亞甲基雙胍、1,2-己二醇、1,2-辛二醇、d-泛醇、椰油兩性二乙酸二鈉、聚氧乙烯-80脫水山梨糖醇單月桂酸酯、癸基聚葡萄糖苷、甲基葡糖醇聚醚-20和peg-120甲基葡萄糖二油酸酯。單獨包裹210包裝中的至少一個可以包括第二眼用組合物,其包括茶樹油、沙棘油和中鏈甘油三酯的混合物。
用于處理蠕形螨(demodex)的試劑盒200還可包括用于從眼瞼和睫毛去除皮屑和碎屑的專用雙端軟刷(未示出)。
用于處理蠕形螨(demodex)的試劑盒200還可包括用于從眼瞼和睫毛去除皮屑和碎屑的一對鑷子(未示出)。鑷子可以具有錐形尖端并且可以由塑料制造。
用于處理蠕形螨(demodex)的試劑盒200可以進一步包括一種或多種無菌鹽水擦拭物。擦拭物可以單獨包裹以提供對眼睛區(qū)域的安全和溫和的清潔,同時消除交叉污染的風(fēng)險。
在另一實施例中,公開了一種使用上述用于治療蠕形螨(demodex)的試劑盒治療患有蠕形螨(demodex)的患者的方法。患者可以在醫(yī)生的辦公室比如眼科醫(yī)生的辦公室中治療。該方法包括以下步驟:1)提供至少一個單獨包裹的包裝,其包含本文所述的系統(tǒng),其中所述系統(tǒng)包括施加器和第一眼用組合物的組合,組合物包括聚六亞甲基雙胍、1,2-己二醇、1,2-辛二醇、d-泛醇、椰油兩性二乙酸二鈉、聚氧乙烯-80脫水山梨糖醇單月桂酸酯、癸基聚葡萄糖苷、甲基葡糖醇聚醚-20和peg-120甲基葡萄糖二油酸酯;2)其中系統(tǒng)仍然包含在該包裝內(nèi),保持施加器與分配器面向下;3)其中系統(tǒng)仍然包含在包裝內(nèi),在與分配器相對的端部處牢固地壓在施加器的尖端上來使可密封元件破裂,以使第一眼用組合物能夠飽和分配器;4)從包裝中取出施加器;5)使用施加器作為手柄,通過經(jīng)由分配器分配第一眼用組合物來清潔待治療的區(qū)域,例如眉毛、閉合的眼瞼和睫毛;6)從待治療的區(qū)域移除任何碎屑(例如,可以使用專用刷子或鑷子);7)通過沖洗眼部區(qū)域(例如采用
根據(jù)另一實施例,用于持續(xù)維持治療蠕形螨(demodex)的區(qū)域的方法包括以下步驟:1)每天用在預(yù)濕潤墊中分配的第一眼用組合物清潔在醫(yī)生辦公室中治療的區(qū)域,或作為清潔劑(例如,
在另一實施例中,眼用組合物基本上由純凈水、peg-80脫水山梨糖醇月桂酸酯、十三烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉、peg-150二硬脂酸酯、月桂酰兩性乙酸鈉、椰油酰胺丙基羥基磺基甜菜堿、月桂醇聚醚-13羧酸鈉、氯化鈉、peg-15共聚多胺、聚六亞甲基雙胍、山梨酸鉀、1,2己二醇和辛?;肌?/p>
盡管本文描述了各種示例性眼用組合物,但是本文公開的組合物不意味著是限制性的。事實上,根據(jù)本發(fā)明的各種實施例,可以使用可用于清潔或治療眼睛、眼瞼或眼部區(qū)域的任何組合物。
如前所述,可密封元件140可通過施加壓力而斷裂或破裂。例如,可密封元件140可以方便地由系統(tǒng)100的使用者卡扣。在破裂可密封元件140時,在施加器110中的第一室120a和第二室120b之間產(chǎn)生基本連續(xù)的開口。這允許眼用組合物從第二室120b到第一室120a的通道。
施加器110的第一端110a還包括開口(未示出)??擅芊庠?40的斷裂允許眼用組合物流過開口,使得其可以從分配器130分配。在另一實施例中,管狀施加器不包括可密封元件。眼用組合物包含在施加器(未示出)的未分隔的腔室內(nèi)。在按壓位于與分配器相對的端部處的管狀施加器的尖端時,眼用組合物可無縫地推入分配器中,其中其可使分配器的吸收材料飽和,從而分配到需要清潔或治療的區(qū)域。
在本發(fā)明的另一實施例中,公開了一種治療或清潔眼部區(qū)域的方法。該方法包括以下步驟:i)提供用于治療或清潔眼部區(qū)域的系統(tǒng)(如前所述);(ii)用眼用組合物基本上填充施加器的至少第二室;以及(iii)使可密封元件破裂,使得眼用組合物能夠從第二室流動到第一室。該方法還可以包括治療區(qū)域的預(yù)清潔或后清潔以及治療區(qū)域的隨訪治療。
在本發(fā)明的另一實施例中,公開了一種用于治療或清潔眼部區(qū)域的試劑盒240。試劑盒240可以包括外殼或殼體250。外殼250可以由紙、塑料或本領(lǐng)域中已知的另一種合適的材料制成。用于治療前述眼部區(qū)域(100、210)的一個或多個系統(tǒng)260可以包裝在外殼250內(nèi)。每個系統(tǒng)260可以進一步單獨包裹270。試劑盒240還可以包括至少一個可密封容器295,其包圍一個或多個織物墊290。必須選擇織物墊290,使得織物能夠在織物編織的間隙空間中容納眼用組合物。在一方面,織物墊290包括兩個織物片,第一織物片和第二織物片。這兩個部件可以通過在側(cè)面上將它們縫合在一起而保持在一起??椢飰|290可以具有尺寸被設(shè)計成接收有效量的眼用組合物的表面積。在一方面,預(yù)濕潤的織物墊290包括不起毛的非磨料人造絲和聚丙烯織物混合物。在另一方面,織物墊290包括紋理表面以吸收和保持眼用組合物。然而,織物墊290必須保持足夠柔軟,以便不會刺傷使用者的皮膚。優(yōu)選地,織物墊290還包括非干燥和無刺激的保濕劑混合物。
單獨包裹的包裝或可密封容器295可以由任何合適的材料制成,包括紙、塑料或金屬箔材料。預(yù)濕潤的織物墊290可以為了方便而單獨包裝。在一方面,可密封容器295可以是不可滲透的包裝物,使得具有眼用組合物的織物墊290不會與污染物接觸并且長時間保持潤濕。將預(yù)濕潤的織物墊290施加到眼瞼或使用側(cè)向的側(cè)對側(cè)行程到眼瞼和需要清潔或治療的其它眼眶區(qū)域進行擦洗。用水沖洗眼瞼,并丟棄所用的織物墊290。
濕氣墊290可以浸泡在眼部清潔溶液中以方便清潔眼瞼。試劑盒240還可包括含有眼用組合物的第一容器285和含有發(fā)泡眼用組合物的第二容器280。第一和第二容器285、280可以選自玻璃瓶、塑料瓶或本領(lǐng)域中已知的其它合適的材料。為了方便和經(jīng)濟,容器285、280的尺寸范圍可以為約30ml至480ml。
試劑盒200、240還可以包括說明。說明可以在包含在試劑盒200、240中的手冊中打印在說明書上,或者它們可以直接打印在外殼230、250上。如果說明是在外殼230、250上打印,則它們可以打印在外殼230、250的外側(cè)上或在外殼230、250的內(nèi)側(cè)上,其中說明對于試劑盒200、240的使用者是不可見的,直到使用者打開試劑盒200、240為止。作為替代,說明可被打印在眼瞼治療試劑盒的各個部件的容器或包裝上,比如220。
在另一實施例中,提供了一種用于瞼板腺表達(或后瞼緣炎)的試劑盒。如圖2a所示,試劑盒200可以包括外殼或殼體230。外殼230可以由紙、塑料或本領(lǐng)域中已知的另一種合適的材料制成。用于治療前述眼部區(qū)域(100)的一個或多個系統(tǒng)210可以包裝在外殼230內(nèi)。每個系統(tǒng)230可以進一步單獨地包裹210。單獨包裹210包裝還可以包括眼用組合物,其包含聚六亞甲基雙胍、1,2-己二醇、1,2-辛二醇、d-泛醇、椰油兩性二乙酸二鈉、聚氧乙烯-80脫水山梨糖醇單月桂酸酯、癸基聚葡萄糖苷、甲基葡糖醇聚醚-20和peg-120甲基葡萄糖二油酸酯。
瞼板腺表達試劑盒200可以進一步包括一對濕熱療護目鏡(未示出)。護目鏡可以結(jié)合水分和熱量來打開堵塞的瞼板腺,其有助于炎癥和干眼癥的不適。護目鏡可以在眼睛周圍提供舒適的密封,以幫助刺激淚液的產(chǎn)生并防止眼淚的蒸發(fā)。
瞼板腺表達試劑盒200可以進一步包括一個或多個麻醉凝膠(未示出)。凝膠可以具有高粘度以改善患者舒適度并提高手術(shù)室或診所的效率。
瞼板腺表達試劑盒200可以進一步包括用于從瞼板腺溫和地和有效地表達瞼板的裝置(未示出),比如槳狀物。當槳狀物裝置定位在平行于腺體的麻醉的眼瞼后方時,在外蓋上施加溫和的數(shù)字壓力促使瞼板排出。
瞼板腺表達試劑盒200還可以包括用于從眼瞼和睫毛去除皮屑和碎屑的專用雙端刷(未示出)。
瞼板腺表達試劑盒200還可以包括用于沖洗或沖刷來自眼睛的異物和碎屑的洗眼劑(未示出)。洗眼劑可以包括純凈水和氯化鈉眼科沖洗溶液,比如
瞼板腺表達試劑盒200還可以包括用于從眼瞼(未示出)移除油、碎屑和花粉的眼瞼清潔劑(未示出)。眼瞼清潔劑可以包括預(yù)濕潤墊或作為泡沫清潔劑。
瞼板腺表達試劑盒200可以進一步包括眼瞼噴霧劑。眼瞼噴霧劑可以包括含有維生素a、c和e的脂質(zhì)體,以舒緩眼瞼刺激同時改善淚液破裂時間(tbut)和淚膜穩(wěn)定性。
瞼板腺表達試劑盒200可以進一步包括眼用乳劑。眼用乳劑可以包括脂質(zhì)補充配方,其利用靜電吸引來穩(wěn)定淚膜并防止水分損失。
在另一實施例中,公開了一種使用上述瞼板腺表達試劑盒進行瞼板腺表達的方法?;颊呖梢栽卺t(yī)生的辦公室例如眼科醫(yī)生的辦公室中治療。該方法包括以下步驟:1)指示患者佩戴濕熱療護目鏡至少約10-15分鐘以打開堵塞的瞼板腺;2)用麻醉藥凝膠麻醉眼睛;3)在等待約4-10分鐘后,用槳狀物裝置表達瞼板腺;4)提供包含本文所述系統(tǒng)的一個或多個單獨包裹的包裝,其中所述系統(tǒng)包括施加器和組合物的組合,組合物包含聚六亞甲基雙胍、1,2-己二醇、1,2-辛二醇、d-泛醇、椰油兩性二乙酸二鈉、聚氧乙烯-80脫水山梨糖醇單月桂酸酯、癸基聚葡萄糖苷、甲基葡糖醇聚醚-20和peg-120甲基葡萄糖二油酸酯;5)其中系統(tǒng)仍然包含在該包裝內(nèi),保持施加器與分配器面向下;6)其中系統(tǒng)仍然包含在包裝內(nèi),在與分配器相對的端部處牢固地壓在施加器的尖端上來使可密封元件破裂,以使眼用組合物能夠飽和分配器;7)從包裝中取出施加器;8)使用施加器作為手柄,通過經(jīng)由分配器分配眼用組合物來清潔待治療的區(qū)域,例如閉合的眼瞼,以從眼瞼上除去過多的皮脂/油;9)使用專用刷從待處理的區(qū)域去除任何皮屑或碎屑;以及10)使用洗眼劑沖洗眼睛。
根據(jù)另一實施例,用于持續(xù)維持治療瞼板腺表達的區(qū)域的方法包括以下步驟:1)每天使用濕熱療護目鏡來打開瞼板腺;2)每天用在預(yù)濕潤墊中分配的眼用組合物清潔在醫(yī)生辦公室中治療的區(qū)域,或作為清潔劑(例如,
應(yīng)當理解的是,如本文所用,“第一”、“第二”等是任意指定的,并且僅旨在區(qū)分兩個或更多個隔室、組合物等,并且不表示任何特定取向或序列。此外,要理解的是,僅僅使用術(shù)語“第一”不需要存在任何“第二”,并且僅僅使用術(shù)語“第二”不要求存在任何“第三”等。
因此,本發(fā)明很好地適于實現(xiàn)所提及的目的和優(yōu)點以及其中固有的那些。以上公開的特定實施例僅是說明性的,因為本發(fā)明可以以對于受益于本文的教導(dǎo)的本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的不同但等同的方式來進行修改和實踐。此外,除了在下面的權(quán)利要求中所描述的之外,并不意在限制本文所示的構(gòu)造或設(shè)計的細節(jié)。因此,顯而易見的是,上面公開的特定說明性實施例可被改變或修改,并且所有這些變型都被認為在本發(fā)明的范圍和精神內(nèi)。雖然根據(jù)“包含”、“含有”或“包括”各種組分或步驟描述了試劑盒、組合物和方法,但試劑盒、組合物和方法也可以“基本上由各種組分和步驟構(gòu)成”或“由各種組分和步驟構(gòu)成”。每當公開具有下限和上限的數(shù)值范圍時,具體公開落入該范圍內(nèi)的任何數(shù)字和任何包括的范圍。特別地,本文公開的每個值范圍(形式為“從約a至約b”或等同地“從約a至b”)應(yīng)理解為闡述包含在較寬值范圍內(nèi)的每個數(shù)值和范圍。此外,權(quán)利要求中的術(shù)語具有其平常的普通含義,除非專利權(quán)人另有明確和清楚的定義。此外,權(quán)利要求中使用的不定冠詞“一”或“一個”在本文中被定義為是指其引入的一個或多于一個元件。如果在本說明書和一個或多個專利或其它文獻(這些專利或其它文獻可通過引用并入本文)中的詞語或術(shù)語的使用中存在任何沖突,則應(yīng)采用與本說明書一致的定義。