創(chuàng)傷感染手術(shù)及其它應(yīng)急狀態(tài)醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機(jī)結(jié)合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的防治創(chuàng)傷感染手術(shù)及其它應(yīng)急狀態(tài)的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]創(chuàng)傷為機(jī)械因素加于人體所造成的組織或器官的破壞，創(chuàng)傷根據(jù)其形式的不同分為交通傷、墜落傷、機(jī)械傷、銳器傷和跌傷，交通傷占創(chuàng)傷的首要位置，現(xiàn)代創(chuàng)傷中交通傷以高能創(chuàng)傷(高速行駛所發(fā)生的交通傷)為特點(diǎn)，常造成多發(fā)傷、多發(fā)骨折、脊柱脊髓損傷、臟器損傷、開放傷等嚴(yán)重?fù)p傷，隨著高層建筑增多，墜落傷的比重逐漸加大，墜落傷通過著地部位直接摔傷和力的傳導(dǎo)致傷，以脊柱和脊髓損傷、骨盆骨折為主，也可造成多發(fā)骨折、顱腦損傷、肝脾破裂，機(jī)械傷以絞傷、擠壓傷為主，常導(dǎo)致單肢體開放性損傷或斷肢、斷指，組織挫傷血管、神經(jīng)、肌腱損傷和骨折，傷口深，易出現(xiàn)深部組織損傷，胸腹部銳器傷可導(dǎo)致內(nèi)臟或大血管損傷，出血多，跌傷常見于老年人，造成前臂、骨盆、脊柱壓縮性骨折和髖部骨折，青壯年跌傷也可造成骨折；
感染是指細(xì)菌、病毒、真菌、寄生蟲等病原體侵入人體所引起的局部組織和全身性炎癥反應(yīng)，病因原因可以是感染性的或非感染性的(如炎癥，腫瘤，免疫紊亂)，熱型可以是間隙性的，即每天上升后再降到正常水平，或?yàn)闈摿魺?，即上升后不回到正常水平，老年人?duì)熱的反應(yīng)常下降，某些病人如嗜酒者、老人或小孩，在嚴(yán)重感染時(shí)，發(fā)熱反應(yīng)可變低，熱原質(zhì)是引起發(fā)熱的物質(zhì)，有外源性和內(nèi)源性兩種，外源性熱原質(zhì)是指從宿主體外得到的，主要是微生物及其產(chǎn)物和毒素，研宄較深入的是革蘭氏陰性菌的脂多糖(常稱內(nèi)毒素)和從毒性休克綜合征病人分離到的金黃色葡萄球菌毒素，外源性熱原質(zhì)常通過誘導(dǎo)內(nèi)源性熱源質(zhì)(或稱內(nèi)源性發(fā)熱細(xì)胞因子)的釋放而引起發(fā)熱，內(nèi)源性熱原質(zhì)是由宿主多種細(xì)胞，特別是單核-巨噬細(xì)胞產(chǎn)生的多肽。其他能產(chǎn)生發(fā)熱細(xì)胞因子的細(xì)胞有角質(zhì)細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞、B細(xì)胞、腎小球間膜細(xì)胞、上皮細(xì)胞和神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞，內(nèi)源性熱原質(zhì)(白介素-1，腫瘤壞死因子，干擾素，gpl30受體-活化家族:白介素_6，白介素-11，白血病抑制因子，纖毛嗜神經(jīng)因子和制瘤蛋白-M)通過改變熱調(diào)體中樞的代謝引起發(fā)熱，前列腺素E2的合成好像起了關(guān)鍵作用，手術(shù)指醫(yī)生用醫(yī)療器械對(duì)病人身體進(jìn)行的切除、縫合等治療，以刀、剪、針等器械在人體局部進(jìn)行的操作，是外科的主要治療方法，俗稱“開刀”，“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對(duì)人類最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們?cè)谙硎苊朗车倪^程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦;
對(duì)于特殊營(yíng)養(yǎng)食品，在美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我國(guó)GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營(yíng)養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時(shí)期占98%，到中年時(shí)降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法；
腸道微生態(tài)系統(tǒng)與創(chuàng)傷、手術(shù)、感染及其他應(yīng)激狀態(tài)的聯(lián)系:腸道菌群是人體最大和最復(fù)雜的微生態(tài)系統(tǒng)，是腸粘膜屏障的重要組成部分，對(duì)抵抗病原菌感染具有重要意義，正常情況下，腸道菌群具有特定的定位、定性和定量結(jié)構(gòu)，種群間處于一種有利于機(jī)體的動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)，當(dāng)機(jī)體免疫力低下或長(zhǎng)期使用激素，同位素、免疫抑制劑、放化療或遭受嚴(yán)重創(chuàng)傷時(shí)，可能導(dǎo)致腸道微生態(tài)失調(diào)，腸道微生態(tài)失調(diào)可使腸粘膜屏障功能受損，引發(fā)細(xì)菌易位，進(jìn)一步造成局部感染、誘發(fā)內(nèi)毒素休克，引起全身敗血癥或遠(yuǎn)端感染，還可誘發(fā)系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)綜合癥，以致多臟器衰竭、對(duì)創(chuàng)傷患者的預(yù)后造成不良影響，有研宄表明，益生菌能通過與腸上皮細(xì)胞的特異性受體結(jié)合，有序地定植在腸上皮細(xì)胞表面，構(gòu)成有層次的厭氧菌膜，并與其他厭氧菌一起構(gòu)成菌膜群，一方面起占位性保護(hù)作用，保護(hù)腸粘膜免受其他病原菌的黏附和入侵；另一方面，通過產(chǎn)生有機(jī)酸，過氧化氫等其他物質(zhì)，抑制病原菌的黏附、生長(zhǎng)和繁殖，從而發(fā)揮屏障效應(yīng)，另外，益生菌還能以爭(zhēng)奪營(yíng)養(yǎng)和分泌有毒代謝產(chǎn)物的方式，抑制其他有害的細(xì)菌在腸道中過度繁殖，并通過競(jìng)爭(zhēng)性占位抑制其他有害菌結(jié)合到粘膜表面，Cano等實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，乳酸菌能有效地抑制鼠傷寒沙門菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、艱難梭菌等致病菌的繁殖，而腸內(nèi)免疫微生態(tài)營(yíng)養(yǎng)可通過減輕腸道內(nèi)毒素易位，減輕全身性炎癥反應(yīng)；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內(nèi)無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復(fù)發(fā)，相關(guān)患者需要長(zhǎng)期服用，治療周期長(zhǎng)，往往使用后復(fù)發(fā)率非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復(fù)發(fā)率，本團(tuán)隊(duì)通過近叁年來對(duì)益生菌在腸道內(nèi)定植機(jī)理的關(guān)鍵技術(shù)研宄，努力尋求改進(jìn)益生菌在腸道內(nèi)定植的“藥食同源之中藥”復(fù)方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個(gè)關(guān)鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細(xì)胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實(shí)和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對(duì)外源益生菌有很強(qiáng)的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)；
目前市場(chǎng)上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的川芎、當(dāng)歸、沒藥、黃芪等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)，組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結(jié)合創(chuàng)傷感染手術(shù)及其它應(yīng)急狀態(tài)患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以十種以上藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、益生元為主要原料，以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)輔料制成的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種抗肝炎益生菌與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充創(chuàng)傷感染手術(shù)及其它應(yīng)急狀態(tài)患者所必需營(yíng)養(yǎng)素，改善機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合創(chuàng)傷感染手術(shù)及其它應(yīng)急狀態(tài)患者食用的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合創(chuàng)傷感染手術(shù)及其它應(yīng)急狀態(tài)患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國(guó)哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽、益生元為主要原料，以氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營(yíng)養(yǎng)來源滿足創(chuàng)傷感染手術(shù)及其它應(yīng)急狀態(tài)患者的營(yíng)養(yǎng)需求，還有活血化瘀、去腐生肌、補(bǔ)中理氣、痛經(jīng)活絡(luò)及防治創(chuàng)傷感染手術(shù)及其它應(yīng)急狀態(tài)的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品(組合成的復(fù)合配方)；
1.本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)創(chuàng)傷感染手術(shù)及其它應(yīng)急狀態(tài)患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能防治創(chuàng)傷感染手術(shù)及其它應(yīng)急狀態(tài)，并選取以下幾大類藥物進(jìn)行配伍；其中:川芎是一種中藥植物，常用于活血行氣，祛風(fēng)止痛，辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血海，活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥，昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達(dá)、止痛等功能，當(dāng)歸味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，為血中之要藥，因而，它既能補(bǔ)血，又能活血，既可通經(jīng)，又可活絡(luò)，沒藥散血消腫，定痛生肌，黃芪有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效，蒲公英性寒、味甘苦，有清熱解毒、消腫散結(jié)、利濕退黃之功效，魚腥草具有抗菌、抗病毒、提高機(jī)體免疫力、利尿等作用，牡丹皮具有