本發(fā)明涉及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑及其制備法。
背景技術(shù)：
研究表明，腫瘤作為快速生長細(xì)胞，其增殖會損耗人體大量的原料和能量，以致競爭性抑制機體正常組織的生長代謝，腫瘤患者常伴隨物質(zhì)代謝異常，包括全身葡萄糖更新加快、葡萄糖乳酸鹽循環(huán)和生糖氨基酸的異生作用加強、類胰島素抵抗及肌肉蛋白合成下降等；此外，放療和化療作為有效的抗腫瘤措施，也會對人體正常細(xì)胞造成損傷，易引起腹痛、腹瀉、厭食等影響營養(yǎng)物質(zhì)吸收；另外，腫瘤自身會分泌多種厭食因子作用于下丘腦，以致抑制食物攝入，且腫瘤患者精神因素同樣可抑制食欲，這些都會導(dǎo)致患者營養(yǎng)不良，而腫瘤相關(guān)性營養(yǎng)不良可導(dǎo)致乏力、延遲創(chuàng)口愈合，降低免疫能力和炎癥反應(yīng)、影響t細(xì)胞活性和其他的不良反應(yīng)。此外，也會降低治療反應(yīng)，增加化療相關(guān)毒性并發(fā)癥和手術(shù)后并發(fā)癥；由上述可見，營養(yǎng)不良是惡性腫瘤患者常見的并發(fā)癥，且是導(dǎo)致腫瘤患者死亡的主要原因之一。
腫瘤患者的營養(yǎng)不良主要表現(xiàn)在蛋白質(zhì)能量不足，而即使患者目前不是營養(yǎng)不良，但大多數(shù)腫瘤患者都潛在營養(yǎng)風(fēng)險，即，現(xiàn)有的或潛在的與營養(yǎng)有關(guān)的因素導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良結(jié)局的風(fēng)險，因此，對于存在營養(yǎng)不良風(fēng)險、存在營養(yǎng)不良甚至已經(jīng)出現(xiàn)腫瘤惡病質(zhì)的患者，應(yīng)該及時、有效地進(jìn)行營養(yǎng)支持。目前，在對癌癥患者的治療中，已將治療過程的生活質(zhì)量和營養(yǎng)狀態(tài)產(chǎn)生的正性影響視為與生存率同等重要，這由于短期的營養(yǎng)支持可改善營養(yǎng)不良以使得腫瘤未至于明顯進(jìn)展，同時患者也能更好地耐受手術(shù)、放化療等治療措施。
現(xiàn)今已有文獻(xiàn)報道了腫瘤營養(yǎng)食品或基于腫瘤的特殊醫(yī)學(xué)用途食品，但目前的腫瘤營養(yǎng)食品或特殊醫(yī)學(xué)用途食品僅僅是對患者進(jìn)行營養(yǎng)補充而沒有另外的治療效果，然而，有上述分析可知，營養(yǎng)不良的腫瘤患者存在免疫能力下降和細(xì)胞生產(chǎn)代謝紊亂的問題，可見，腫瘤患者的免疫力也應(yīng)引起高度關(guān)注。此外，腫瘤患者會出現(xiàn)腫瘤影響吞咽，或因為治療方式(放化療)導(dǎo)致嚴(yán)重黏膜炎出現(xiàn)吞咽疼痛，并加重吞咽困難的問題，因此，可通過腸內(nèi)營養(yǎng)支持來提高腫瘤患者的營養(yǎng)攝入，但目前未見相關(guān)提高腸內(nèi)營養(yǎng)支持的文獻(xiàn)報告，因此，需要改進(jìn)適用于腫瘤患者的營養(yǎng)食品以增加腫瘤營養(yǎng)食品在腫瘤治療中的貢獻(xiàn)。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有技術(shù)存在上述技術(shù)問題，本發(fā)明目的之一在于提供一種腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑，該全營養(yǎng)補充劑能提高患者的免疫力和提高患者腸內(nèi)吸收利用度。
針對現(xiàn)有技術(shù)存在上述技術(shù)問題，本發(fā)明目的之二在于提供一種腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑的制備方法，該方法能制得具有上述優(yōu)點的全營養(yǎng)補充劑，且具有制備工藝簡單的優(yōu)點。
為實現(xiàn)上述目的之一，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
提供一種腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑，包括以下重量百分比的組份：
其中，所述氨基酸包括精氨酸、谷氨酰胺、亮氨酸中的一種或任意兩種以上的混合物。
其中，所述脂肪酸是ω-3脂肪酸、亞油酸、α-亞油酸中的一種或任意兩種以上的混合物。
上述技術(shù)方案中，所述碳水化合物是麥芽糊精。
上述技術(shù)方案中，所述蛋白質(zhì)是乳清蛋白。
上述技術(shù)方案中，所述脂肪是大豆油、低芥酸菜籽油、玉米油、橄欖油或甘油三酯中的一種或任意兩種以上的混合物。
上述技術(shù)方案中，所述復(fù)合維生素是維生素a、維生素d、維生素e、維生素k1、維生素b1、維生素b2、維生素b6、維生素b12、泛酸、葉酸、煙酸中的一種或任意兩種以上的混合物。
上述技術(shù)方案中，所述微量元素是鈉、鉀、銅、鎂、錳、磷、碘、氯、硒、鉻、鉬中的一種或任意兩種以上的混合物。
上述技術(shù)方案中，所述鐵是血紅素鐵和/或豬肝干燥粉末，所述鋅是檸檬酸鋅，所述鈣是檸檬酸鈣。
上述技術(shù)方案中，所述全營養(yǎng)補充劑還包括去苦味劑和/或調(diào)味劑。
上述技術(shù)方案中，所述腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑的滲透壓是280～320mosm/l，ph是6～7。
為實現(xiàn)上述目的之二，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
提供一種腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑的制備方法，包括以下步驟：
步驟一，混合：分別將配方量的碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪、復(fù)合維生素、配方量的膽堿、生物素、維生素c、微量元素、膳食纖維、氨基酸、脂肪酸混合均勻，得到混合物；
步驟二，均質(zhì)：添加蒸餾水至步驟一所得的混合物并攪拌至均勻，制得到勻漿，其中，蒸餾水與混合物的重量之比為1:1～3；
步驟三，干燥：將步驟二所得的勻漿噴霧干燥處理，制得干燥的粉末全營養(yǎng)補充劑，其中，噴霧干燥處理的工藝參數(shù)為：進(jìn)風(fēng)溫度120～160℃，出風(fēng)溫度50～70℃，霧化壓力60～90kpa，進(jìn)氣量0.1～0.45m3/min，流速100～150ml/h；
步驟四，滅菌：將步驟三制得的全營養(yǎng)補充劑微波滅菌處理，其中，微波火力為30～40％、全營養(yǎng)補充劑的厚度為0.3～0.5cm，受熱時間1～2min，得到成品全營養(yǎng)補充劑量。
本發(fā)明的有益效果：
(1)本發(fā)明的一種腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑，是一種針對腫瘤病人的專用全營養(yǎng)補充劑，其包括高能量、高蛋白的成分，可為患者提供有效的營養(yǎng)支持；且該全營養(yǎng)補充劑中富含谷氨酰胺、精氨酸、亮氨酸、和ω-3脂肪酸，這些組份能有效調(diào)節(jié)患者的免疫系統(tǒng)和調(diào)節(jié)腫瘤細(xì)胞異常代謝，從而恢復(fù)宿主細(xì)胞的正常代謝，具有提高患者免疫力和抑制腫瘤細(xì)胞生長的作用。
(2)本發(fā)明的一種腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑，該全營養(yǎng)補充劑針對患者腸內(nèi)環(huán)境條件，控制本全營養(yǎng)補充劑的滲透壓和ph值，從而促進(jìn)患者腸內(nèi)對該全營養(yǎng)補充劑的吸收效果，進(jìn)一步滿足惡性腫瘤患者的營養(yǎng)需求，從而達(dá)到改善患者臨床預(yù)后的功效。
(3)本發(fā)明的一種腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑的制備方法，采用了混合、均質(zhì)、干燥、滅菌的步驟，與現(xiàn)有技術(shù)相比，該制備方法不但能制備出能調(diào)節(jié)腫瘤患者免疫力和促進(jìn)患者腸內(nèi)吸收的全營養(yǎng)補充劑，且具有制備工藝簡單、易于操作、并能夠適用于大規(guī)模生產(chǎn)的特點優(yōu)點。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
實施例1。
本實施例的腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑，由以下重量的原料組成：
其中，碳水化合物是糊精；
蛋白質(zhì)是乳清蛋白；
脂肪選自大豆油、低芥酸菜籽油、玉米油、橄欖油、甘油三酯；
氨基酸由精氨酸、谷氨酰胺、亮氨酸組成，精氨酸在產(chǎn)品中的含量是0.6g/100kcal，谷氨酰胺在產(chǎn)品中的含量為0.15gg/100kcal，亮氨酸含量是0.13g/100kcal；
脂肪酸是ω-3脂肪酸、亞油酸、α-亞油酸組成，其中，ω-3脂肪酸在產(chǎn)品中的是含量0.5％；
微量元素由鈉、鉀、銅、鎂組成；
本實施例中，鈣的來源為檸檬酸鈣；
本實施例中，鐵的來源為血紅素鐵和/或豬肝干燥粉末；
本實施例中，鋅的來源為檸檬酸鋅；
本實施例中，全營養(yǎng)補充劑還設(shè)有去苦味劑和/或調(diào)味劑；
本實施例中，全營養(yǎng)補充劑的滲透壓是280osm/l，ph是6。
上述腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑的制備方法如下：
稱取上述配方量組份，先使各組份混合均勻，然后加入蒸餾水?dāng)嚢枋垢鹘M份均質(zhì)為勻漿，各蒸餾水與各組份的重量之比為1:1。勻質(zhì)后，將所得的勻漿經(jīng)過噴霧干燥處理，其中，噴霧干燥處理的工藝參數(shù)為：進(jìn)風(fēng)溫度120℃，出風(fēng)溫度50℃，霧化壓力60kpa，進(jìn)氣量0.1m3/min，流速100ml/h，得到粉末的全營養(yǎng)物。接著，對該全營養(yǎng)物進(jìn)行微波滅菌處理，其中，微波火力為30％、全營養(yǎng)補充劑的厚度為0.3cm，受熱時間1min，得到成品腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑，最后采用凈化安全技術(shù)將成品儲存。
實施例2。
本實施例的腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑，由以下重量的原料組成：
其中，碳水化合物是糊精；
蛋白質(zhì)是乳清蛋白；
脂肪選自大豆油、低芥酸菜籽油、玉米油；
氨基酸由精氨酸、谷氨酰胺、亮氨酸組成，精氨酸在產(chǎn)品中的含量是0.5g/100kcal，谷氨酰胺在產(chǎn)品中的含量為2.22gg/100kcal，亮氨酸含量是0.17g/100kcal；
脂肪酸是ω-3脂肪酸、亞油酸、α-亞油酸組成，其中，ω-3脂肪酸在產(chǎn)品中的是含量2％；
微量元素由鈉、鉀、硒、鉻、鉬組成；
本實施例中，鈣的來源為檸檬酸鈣；
本實施例中，鐵的來源為血紅素鐵和/或豬肝干燥粉末；
本實施例中，鋅的來源為檸檬酸鋅；
本實施例中，全營養(yǎng)補充劑還設(shè)有去苦味劑和/或調(diào)味劑；
本實施例中，補充劑的滲透壓是320osm/l，ph是7。
上述腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑的制備方法如下：
稱取上述配方量組份，先使各組份混合均勻，然后加入蒸餾水?dāng)嚢枋垢鹘M份均質(zhì)為勻漿，各蒸餾水與各組份的重量之比為1:3。勻質(zhì)后，將所得的勻漿經(jīng)過噴霧干燥處理，其中，噴霧干燥處理的工藝參數(shù)為：進(jìn)風(fēng)溫度160℃，出風(fēng)溫度70℃，霧化壓力90kpa，進(jìn)氣量0.45m3/min，流速150ml/h，得到粉末的全營養(yǎng)物。接著，對該全營養(yǎng)物進(jìn)行微波滅菌處理，其中，微波火力為40％、全營養(yǎng)補充劑的厚度為0.5cm，受熱時間2min，得到成品腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑，最后采用凈化安全技術(shù)將成品儲存。
實施例3。
本實施例的腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑，由以下重量的原料組成：
其中，碳水化合物是糊精；
蛋白質(zhì)是乳清蛋白；
脂肪選自大豆油和低芥酸菜籽油；
氨基酸由精氨酸、谷氨酰胺、亮氨酸組成，精氨酸在產(chǎn)品中的含量是0.8g/100kcal，谷氨酰胺在產(chǎn)品中的含量為1.5gg/100kcal，亮氨酸含量是1g/100kcal；
脂肪酸是ω-3脂肪酸、亞油酸、α-亞油酸組成，其中，ω-3脂肪酸在產(chǎn)品中的是含量3％；
微量元素由鈉、鉀、銅、鎂、鐵、鋅、錳、鈣、磷、碘、氯、硒、鉻、鉬組成；
本實施例中，鈣的來源為檸檬酸鈣；
本實施例中，鐵的來源為血紅素鐵和/或豬肝干燥粉末；
本實施例中，鋅的來源為檸檬酸鋅；
本實施例中，全營養(yǎng)補充劑還設(shè)有去苦味劑和/或調(diào)味劑；
本實施例中，補充劑的滲透壓是300osm/l，ph是6.5。
上述腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑的制備方法如下：
稱取上述配方量組份，先使各組份混合均勻，然后加入蒸餾水?dāng)嚢枋垢鹘M份均質(zhì)為勻漿，各蒸餾水與各組份的重量之比為1:2。勻質(zhì)后，將所得的勻漿經(jīng)過噴霧干燥處理，其中，噴霧干燥處理的工藝參數(shù)為：進(jìn)風(fēng)溫度140℃，出風(fēng)溫度60℃，霧化壓力80kpa，進(jìn)氣量0.3m3/min，流速120ml/h，得到粉末的全營養(yǎng)物。接著，對該全營養(yǎng)物進(jìn)行微波滅菌處理，其中，微波火力為35％、全營養(yǎng)補充劑的厚度為0.4cm，受熱時間1.5min，得到成品腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑，最后采用凈化安全技術(shù)將成品儲存。
腫瘤患者全營養(yǎng)補充劑的臨床效果試驗
一、試驗設(shè)置
步驟a、分組：
選擇年齡18～70歲、經(jīng)病理診斷為食管癌、pg-sga評分≥4分、入院前6個月內(nèi)體重丟失≥10％、擬進(jìn)行放療、可接受腸內(nèi)營養(yǎng)支持治療的患者進(jìn)行觀察研究。
本次試驗共納入68例食管癌患者，其中男性41例,女性27例,平均年齡55.14±5.87歲，平均體重57.25±3.34kg，平均bmi19.43±2.28kg/m2,平均kps評分82.3±3.56分，平均pg-sga評分8.42±3.17分，其中59例pg-sga為4～8分(中度營養(yǎng)不良),9例為pg-sga≥9分(重度營養(yǎng)不良)。腫瘤分期：ii期2例，iii期66例，iv期7例。放療過程中，58例患者通過口服本發(fā)明的腫瘤患者專用全營養(yǎng)補充劑進(jìn)行營養(yǎng)補充，10例患者通過管飼途徑補充。
步驟b、放療：
胸上段食管癌采用頭頸肩網(wǎng)罩固定,胸中、下段食管癌采用熱塑胸腹體膜固定，6mv-x線照射，常規(guī)分割劑量，調(diào)強治療計劃(imrt),病變食管及陽性淋巴結(jié)給予66gy/30f,高危淋巴引流區(qū)給予60gy/30f。
步驟c、營養(yǎng)支持：
由營養(yǎng)支持小組對患者進(jìn)行全面營養(yǎng)照護(hù)。流程包括入院營養(yǎng)篩查、營養(yǎng)評估、營養(yǎng)干預(yù)、療效評價(包括隨訪)四個階段。確立目標(biāo)喂養(yǎng)量:每天總供能為30～35kcal/(kg·d),蛋白質(zhì)1.2～1.5g/(kg·d)。依據(jù)營養(yǎng)不良的程度,依次選擇口服營養(yǎng)補充、全腸內(nèi)營養(yǎng)。所有患者均采用本發(fā)明腫瘤患者專用全營養(yǎng)補充劑進(jìn)行口服營養(yǎng)補充、全腸內(nèi)營養(yǎng)支持。
患者在放療前后檢測如下指標(biāo)：白細(xì)胞、血紅蛋白、血小板、總蛋白、白蛋白、前白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、肌酐、甘油三酯、c-反應(yīng)蛋白；在營養(yǎng)治療過程中,觀察并記錄患者腸內(nèi)營養(yǎng)耐受情況以及胃腸道癥狀，包括惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、腹痛的發(fā)生情況。
步驟d、數(shù)據(jù)處理：
采用spss20.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料以率表示，計量資料以x±s表示，采用t檢驗。p＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義，得出患者放療前的檢測指標(biāo)，以及放療后服用營養(yǎng)支持后的檢測指標(biāo)，如表1所示
試驗結(jié)果
表1放療前、放療后各項指標(biāo)比較
與使用前比較，*：p＜0.05；**：p＜0.01；兩組比較，△：p＜0.05。
由表1可見，對比放療前指標(biāo)和放療后進(jìn)行營養(yǎng)支持后的各項指標(biāo)的變化，得出如下結(jié)論：
1)不同營養(yǎng)不良程度組患者血液學(xué)指標(biāo)(白細(xì)胞、血紅蛋白、血小板)與治療前相比有所下降，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)；
2)治療前，相比于中度營養(yǎng)不良組患者(pg-sga＝4～8)，重度營養(yǎng)不良組患者(pg-sga≥9)前白蛋白水平明顯較低(15.97±4.42vs14.08±3.02，p<0.05)；
3)治療后，兩組患者前白蛋白水平均顯著性升高(15.97±4.42vs21.38±4.02，p<0.01；14.08±3.02vs17.73±4.13，p<0.01)，同時兩組患者的白蛋白水平也出現(xiàn)顯著升高(200.62±45.36vs226.10±35.33，p<0.01；202.60±41.47vs220.58±36.35，p<0.01)，中度營養(yǎng)不良組患者白蛋白水平較使用前增加，有統(tǒng)計學(xué)意義(32.42±2.94vs33.60±2.75，p<0.05)重度營養(yǎng)不良組患者總蛋白和白蛋白水平保持穩(wěn)定(p＞0.05)；④谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、肌酐、甘油三酯和c-反應(yīng)蛋白變化與治療前相比差異無顯著性(p＞0.05)。
因此，腫瘤患者放療后使用本發(fā)明腫瘤患者專用的全營養(yǎng)補充劑后，相較于沒有進(jìn)行營養(yǎng)支持、服用全營養(yǎng)補充劑后，各項指標(biāo)得到改善。
最后應(yīng)當(dāng)說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對本發(fā)明保護(hù)范圍的限制，盡管參照較佳實施例對本發(fā)明作了詳細(xì)地說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的實質(zhì)和范圍的前提下，即使對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。