本發(fā)明涉及一種健康食品，特別涉及一種獐寶阿拉伯糖免疫調(diào)節(jié)組合物及制備。

背景技術(shù)：

獐寶富含牛黃酸蘇氨酸等17種氨基酸，獐寶中含有的消化酶及母獐體內(nèi)的抗體，經(jīng)江蘇省微生物研究所分析，獐寶含免疫球蛋白量高達(dá)28.5％，獐寶由于含有母獐各類抗體蛋白，同時(shí)含有幼獐的各類活性蛋白，因而能有效提高幼兒、成年、老人的免疫能力，增強(qiáng)體質(zhì)，有效加快病后恢復(fù)，補(bǔ)益身體。

通過對(duì)飲食失節(jié)致脾虛小鼠的研究證明，獐寶可提高小鼠蛋白酶的活力，并可非常顯著地提高脾虛小鼠血清胃泌素含量。對(duì)小鼠小腸推進(jìn)功能的測定顯示，獐寶可明顯促進(jìn)小腸蠕動(dòng)。據(jù)此可知，獐寶可刺激胃泌素的分泌，并通過胃泌素等消化道激素來調(diào)節(jié)胃酸、胃蛋白酶等消化酶和胃腸運(yùn)動(dòng)，達(dá)到治療效果。獐寶性溫，味甘平有健脾和胃、消食導(dǎo)滯、補(bǔ)充營養(yǎng)之功效，可改善消化，調(diào)節(jié)脾胃功能促進(jìn)兒童發(fā)育，是一味極有臨床應(yīng)用價(jià)值的寶貴藥材，其療效顯著，有著良好的臨床應(yīng)用前景。

獐寶富含牛黃酸蘇氨酸等17種氨基酸，獐寶中含有的消化酶及母獐體內(nèi)的抗體，

江蘇省微生物研究所分析，獐寶含免疫球蛋白量高達(dá)28.5％，獐寶由于含有母獐各類抗體蛋白，同時(shí)含有幼獐的各類活性蛋白，因而能有效提高幼兒、成年、老人的免疫能力，增強(qiáng)體質(zhì)，有效加快病后恢復(fù)，補(bǔ)益身體。

改善消化調(diào)節(jié)脾胃，通過對(duì)飲食失節(jié)致脾虛小鼠的研究證明，獐寶可提高小鼠蛋白酶的活力，并可非常顯著地提高脾虛小鼠血清胃泌素含量。對(duì)小鼠小腸推進(jìn)功能的測定顯示，獐寶可明顯促進(jìn)小腸蠕動(dòng)。據(jù)此可知，獐寶可刺激胃泌素的分泌，并通過胃泌素等消化道激素來調(diào)節(jié)胃酸、胃蛋白酶等消化酶和胃腸運(yùn)動(dòng)，達(dá)到治療效果。獐寶性溫，味甘平有健脾和胃、消食導(dǎo)滯、補(bǔ)充營養(yǎng)之功效，可改善消化，調(diào)節(jié)脾胃功能促進(jìn)兒童發(fā)育，是一味極有臨床應(yīng)用價(jià)值的寶貴藥材，其療效顯著，有著良好的臨床應(yīng)用前景。

獐寶還是治療小兒消化類病癥的特效民間驗(yàn)方。

而硒是人體中谷胱甘肽過氧化酶的組成部分之一，有保護(hù)細(xì)胞膜完整性的重要作用，同時(shí)還能增加細(xì)胞的免疫功能，提高中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞吞噬異物的作用，增加免疫球蛋白IgM、IgG的產(chǎn)生。含硒谷胱甘肽過氧化酶是一種自由基捕獲劑，破壞體內(nèi)的一切過氧化物。研究表明含硒量高的食物可明顯抑制大鼠肝臟炎癥的發(fā)展，如果食物中含硒最過低或缺乏，那么乙型肝炎表面抗原陽性率及肝癌的發(fā)生率就增高。

化療的毒副反應(yīng)主要是細(xì)胞的脂質(zhì)過氧化，硒制劑可以抑制過氧化物，清除自由基和修復(fù)細(xì)胞損傷，調(diào)節(jié)機(jī)體代謝及其免疫功能?；熐昂笫褂幂^大劑量的硒制劑，白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞數(shù)與不用硒劑比較明顯提高，比粒細(xì)胞刺激因子一類藥物經(jīng)濟(jì)或更有效。

血液中硒的含量與胃腫瘤死亡率呈負(fù)相關(guān)。微量元素硒對(duì)肝癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、前列腺癌、肺癌等多種腫瘤具有顯著的預(yù)防和治療作用，而腫瘤的發(fā)生、發(fā)展均與硒的攝入不足有關(guān)，故重視及時(shí)補(bǔ)硒對(duì)腫瘤的預(yù)防和治療有著重要幫助。目前，“硒與腫瘤關(guān)系的研究”已成為人們關(guān)注的話題，專家對(duì)硒預(yù)防和輔助治療腫瘤的作用及其機(jī)理進(jìn)行了廣泛和深入的研究，并取得了多項(xiàng)重大進(jìn)展，硒也因此被人們稱為“抗癌之王”。

硒制劑能“提高”人體免疫及抗氧化能力：首先，硒可提高人體免疫力，對(duì)抗腫瘤細(xì)胞的復(fù)制和轉(zhuǎn)移，這是由于硒幾乎存在于人體的每一種免疫細(xì)胞中，缺硒可導(dǎo)致免疫力大幅度降低，補(bǔ)硒可調(diào)節(jié)人體最基本的三大免疫功能，即細(xì)胞免疫、體液免疫和非特異性免疫，從而全面提高人體防癌抗癌能力。其次，有害自由基增多是致癌的重要原因之一，硒可調(diào)節(jié)多種具有抗氧化功能的“含硒酶”的活性，清除有害自由基，保護(hù)細(xì)胞膜不受損害，預(yù)防腫瘤的發(fā)生。

硒能“解除”致癌物的毒性：致癌物是腫瘤發(fā)生的最大誘因，硒能夠促使某些致癌物代謝，降低其致癌性，從而達(dá)到防癌抗癌的目的。

硒能“抑制”腫瘤細(xì)胞增殖并促其凋亡：硒可抑制腫瘤細(xì)胞生長發(fā)育，并干擾其擴(kuò)播的環(huán)節(jié)。大量研究已經(jīng)證明，硒的特殊代謝產(chǎn)物通過不同途徑進(jìn)入癌組織，可有效地抑制腫瘤細(xì)胞的復(fù)制，促進(jìn)其凋亡。

硒能“切斷”腫瘤營養(yǎng)供給：腫瘤的成長依賴于機(jī)體對(duì)其的營養(yǎng)供給，硒可促進(jìn)機(jī)體快速產(chǎn)生“抗腫瘤新生血管生成的抑制因子”，從而抑制腫瘤新生血管網(wǎng)的形成與發(fā)展，切斷腫瘤細(xì)胞的營養(yǎng)供應(yīng)渠道。由于腫瘤得不到營養(yǎng)來源，會(huì)逐漸“枯萎、消亡”；同時(shí)由于切斷了腫瘤的代謝渠道，廢物不能排出，腫瘤將逐漸變性壞死，其機(jī)制可形象地比喻為“斷敵糧草”和“釜底抽薪”。富硒靈芝，富硒酵母，尤其是后者的硒含量更高。

獐寶是中國傳統(tǒng)珍稀藥材，通過手術(shù)從幼獐哺乳期腺胃中取出的積乳塊。《本草綱目》云，獐寶性溫，味甘平，有健脾和胃、消食導(dǎo)滯、強(qiáng)身延年之功效。經(jīng)現(xiàn)代檢測技術(shù)分析，獐寶含有的蛋白質(zhì)含量達(dá)39％，同時(shí)含有牛黃酸和蘇氨酸等17種氨基酸，其中7種為人體必需的氨基酸，且含量高于一般的奶制品，其中以谷氨酸、脯氨酸、纈氨酸和賴氨酸的含量尤高；無機(jī)元素分析的結(jié)果表明，獐寶的鈣質(zhì)含量較高，每100克干粉含959.5mg，銅、錳的含量為其它食品的數(shù)倍，鋅、鎂的含量與奶制品相當(dāng)，經(jīng)江蘇省微生物研究所分析，獐寶含免疫球蛋白量高達(dá)28.5％，獐寶含有的消化酶及獐體內(nèi)的各類抗體蛋白，同時(shí)含有幼獐的各類活性蛋白，改善消化調(diào)節(jié)脾胃，尤其是能有效提高幼兒、成年、老人的免疫能力，增強(qiáng)體質(zhì)，有效加快病后恢復(fù)，補(bǔ)益身體。

通過對(duì)飲食失節(jié)致脾虛小鼠的研究證明，獐寶可提高小鼠蛋白酶的活力，并可非常顯著地提高脾虛小鼠血清胃泌素含量。對(duì)小鼠小腸推進(jìn)功能的測定顯示，獐寶可明顯促進(jìn)小腸蠕動(dòng)。據(jù)此可知，獐寶可刺激胃泌素的分泌，并通過胃泌素等消化道激素來調(diào)節(jié)胃酸、胃蛋白酶等消化酶和胃腸運(yùn)動(dòng)，達(dá)到治療效果。獐寶性溫，味甘平有健脾和胃、消食導(dǎo)滯、補(bǔ)充營養(yǎng)之功效，可改善消化，調(diào)節(jié)脾胃功能促進(jìn)兒童發(fā)育，有著良好的臨床應(yīng)用前景。

胃癌是常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率及死亡率在皆居于惡性腫瘤的前列。胃粘膜上皮細(xì)胞的癌變是一個(gè)漸進(jìn)過程，常經(jīng)歷多年的持續(xù)胃癌癌前病變階段，預(yù)防或治療胃癌前期病變，阻止癌前病變轉(zhuǎn)化為惡性胃癌是防治胃癌的一個(gè)重要途徑。CN201310185038提供獐寶在制備用于預(yù)防或治療胃癌前期病變的藥物中的用途。按照本發(fā)明的另一方面，提供含有獐寶的藥物組合物，由活性成分獐寶與一種或多種藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑制成。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的是，提出一種調(diào)節(jié)人體免疫能力的組合物，尤其是用于化療前后的輔助健康食品，更可以是健康人群或亞健康人群的提高人體免疫能力的健康食品，更提出一種阿拉伯糖加獐寶加硒組合物及制備方法，對(duì)三高人群甚至糖尿病患者調(diào)節(jié)免疫能力的組合物，更有利這類人群的對(duì)營養(yǎng)物質(zhì)的吸收與滋養(yǎng)。尤其是增強(qiáng)幼兒的消化免疫能力，歷史傳統(tǒng)用的是用于幼兒的腸胃消納有特效。

一種免疫調(diào)節(jié)組合物及制備方法，具有如下質(zhì)量份，獐寶0.1-3份，食用硒粉或/與食用鍺粉1-8份。

進(jìn)一步的，添加大蒜，大蒜可以是大蒜粉或大蒜油或其它大蒜提取物。

進(jìn)一步的，添加3-25份的L-阿拉伯糖，即L-阿拉伯糖加獐寶加硒加大蒜5-30份；

進(jìn)一步的，添加3-20份木糖醇加3-20份低聚木糖；木糖醇加低聚木糖加適量調(diào)味劑。

質(zhì)量配方同時(shí)添加：3-25份的L-阿拉伯糖、3-20份木糖醇，3-20份低聚糖。

組合物優(yōu)化腸道生態(tài)，L-阿拉伯糖、木糖醇和低聚糖、獐寶、食用硒粉在腸道中與微生物菌落和細(xì)胞體的交互影響，因此能夠具有更好調(diào)節(jié)人體的健康的功效。

本發(fā)明可以制備成固體制劑，可以是片劑、膠囊、粉末劑、滴丸；也可以是制備成液體制劑，典型的是混懸劑，瓶子遮光、深棕色。

阿拉伯糖采用生物發(fā)酵提取的純度達(dá)99.0％以上的L-阿拉伯糖；L-阿拉伯糖：木糖醇組分質(zhì)量比為1-1.4：1-4；

低聚糖包括：果糖低聚糖、聚葡萄糖、半乳糖低聚糖、低聚木糖、低聚異麥芽糖、低聚乳糖、大豆低聚糖。

本發(fā)明的獐寶是人工馴養(yǎng)繁殖三代以上的乳獐在吮吸獐奶后胃部，尤其是皺胃(腺胃)會(huì)中形成乳白色固體或半固體塊狀物，經(jīng)微創(chuàng)手術(shù)取出后干燥即得。本發(fā)明所具體采用的獐寶為市售產(chǎn)品(江蘇鹽城建湖產(chǎn)，每年合法合規(guī)產(chǎn)品產(chǎn)出有近數(shù)百公斤)。本發(fā)明所述組合物獐寶的日用量高于0.1，以g為單位。

有益效果：本發(fā)明基于腸道吸收，排除血糖升高的副作用，并充分利用獐寶、硒鍺的免疫調(diào)節(jié)增強(qiáng)作用：硒是人體中谷胱甘肽過氧化酶的組成部分之一，有保護(hù)細(xì)胞膜完整性的重要作用，同時(shí)還能增加細(xì)胞的免疫功能，提高中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞吞噬異物的作用，增加免疫球蛋白IgM、IgG的產(chǎn)生，正好激活獐寶免疫球蛋白的作用，對(duì)人機(jī)體誘發(fā)干擾素及增強(qiáng)nk細(xì)胞的活性，巨噬細(xì)胞活化實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明是預(yù)防或治療胃癌后輔助治療保健品極有功效：含有獐寶的組合物，用于胃癌化療前后的輔助健康食品，胃癌化療前后患者服用人群數(shù)十例，明顯感覺胃部舒服，血液中腫瘤標(biāo)志物比對(duì)照組下降30％以上(只有服用一周以上均有此效果，沒有例外)。本發(fā)明也是健康人群或亞健康人群的提高人體免疫能力的健康食品，對(duì)三高人群甚至糖尿病患者調(diào)節(jié)免疫能力的組合物，更有利這類人群的對(duì)營養(yǎng)物質(zhì)的吸收與滋養(yǎng)。增強(qiáng)幼兒的消化免疫能力具有特別顯著的效果。再加上通過硒粉的作用效果更好。

含硒谷胱甘肽過氧化酶是一種自由基捕獲劑，破壞體內(nèi)的一切過氧化物。含硒量高的食物可明顯抑制大鼠肝臟炎癥的發(fā)展，如果食物中含硒最過低或缺乏；因化療的毒副反應(yīng)主要是細(xì)胞的脂質(zhì)過氧化，硒制劑可以抑制過氧化物，清除自由基和修復(fù)細(xì)胞損傷，調(diào)節(jié)機(jī)體代謝及其免疫功能?；熐昂笫褂幂^大劑量的硒制劑，白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞數(shù)與不用硒劑比較明顯提高，比粒細(xì)胞刺激因子一類藥物經(jīng)濟(jì)或更有效。

本發(fā)明綜合的機(jī)理比較復(fù)雜，優(yōu)化腸道與生態(tài)，應(yīng)該基于L-阿拉伯糖和低聚糖等在腸道中與微生物菌落和細(xì)胞體的交互影響，體細(xì)胞不但吸收養(yǎng)分，受激于有益因子，刺激有益成份產(chǎn)生，阿拉伯糖、木糖醇、低聚糖均能促進(jìn)腸道的蠕動(dòng)，更深刻的影響在于營養(yǎng)和強(qiáng)壯腸道細(xì)胞，在吸收有益刺激物質(zhì)(包括產(chǎn)生的酶、肽、和小分子蛋白質(zhì))，因此能夠調(diào)節(jié)人體的免疫；除了表面上明顯改善了排便，是腸道因L-阿拉伯糖阻礙了腸對(duì)糖的吸收，低聚糖糖元又成為益生菌的營養(yǎng)原，更刺激了益生菌分泌有益產(chǎn)物。從生命的本源上來說，腸道為后天之本，健康的腸道是吸收運(yùn)化食物及各種營養(yǎng)品的營養(yǎng)，健康的腸道又是功能與體積最大的免疫器官，本發(fā)明立足于腸道的營養(yǎng)、滋養(yǎng)和保健可以充分提高腸道的運(yùn)化能力。L-阿拉伯糖的反吸收糖份的作用，因此，可以控制人血糖升高，使得阿拉伯糖組合物在糖尿病人使用化療輔助藥物時(shí)能夠充分采集吸收營養(yǎng)，無需忌口，長期服用能大大改善身體狀態(tài)、強(qiáng)健身體。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明。

本發(fā)明的組合物可以制成適于人使用的任何劑型。給藥劑型可以是液體劑型、固體劑型或半固體劑型。液體劑型可以是溶液劑(包括真溶液和膠體溶液)、乳劑、微乳、混懸劑；固體制劑可以是片劑(包括普通片、腸溶片、含片、分散片、咀嚼片、口腔崩解片等)、膠囊劑(包括硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊)、顆粒劑、散劑、微丸、滴丸、粉劑等；本發(fā)明的劑型可使用慣常使用的任何方法。因傳統(tǒng)滋補(bǔ)品獐寶采用的是陰干固狀物，用水或乙醇溶液劑恐效果有所不同，故本發(fā)明尤其是采用壓片劑，優(yōu)于膠囊劑。

0.1-3份，食用硒粉1-8份。

進(jìn)一步的，添加大蒜，大蒜可以是大蒜粉或大蒜油或其它大蒜物。

進(jìn)一步的，添加3-25份的L-阿拉伯糖、獐寶加硒加大蒜；

進(jìn)一步的，添加3-20份木糖醇加3-20份低聚木糖。

賴氨酸鍺及酵母鍺是良好的鍺制劑，尤其是后者?？梢蕴砑痈涕俸筒ぬ}香精，可能更容易遮蓋劑，也包括檸檬味等。

實(shí)施例1-19(質(zhì)量單位份＝g)

以上所述的具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和有益效果進(jìn)行了進(jìn)一步詳細(xì)說明，所應(yīng)理解的是，以上所述僅為本發(fā)明的具體實(shí)施方式而已，并不用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。