本發(fā)明屬于保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種具有增加骨密度、通利關(guān)節(jié)的保健組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

目前還沒有能夠安全、有效增加骨密度、通利關(guān)節(jié)的保健組合物。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種能夠安全、有效增加骨密度、通利關(guān)節(jié)的保健組合物。

本發(fā)明的另一目的是提供該保健組合物的制備方法。

本發(fā)明還有一個(gè)目的是提供該保健組合物的應(yīng)用。

本發(fā)明的目的是通過以下方式實(shí)現(xiàn)的：

一種具有增加骨密度、通利關(guān)節(jié)的保健組合物，它由如下重量份的組分制成：硫酸軟骨素50-150份，氨基葡萄糖50-150份，透明質(zhì)酸1-10份，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體1-10份，杜仲20-100份，川牛膝20-100份，淫羊藿20-100份，土茯苓20-100份，石斛20-50份，骨碎補(bǔ)20-100份。

上述具有增加骨密度、通利關(guān)節(jié)的保健組合物優(yōu)選由如下重量份的組分制成：硫酸軟骨素100-150份，氨基葡萄糖100-150份，透明質(zhì)酸1-5份，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體1-5份，杜仲30-50份，川牛膝30-50份，淫羊藿30-50份，土茯苓30-50份，石斛20-30份，骨碎補(bǔ)30-50份。

上述具有增加骨密度、通利關(guān)節(jié)的保健組合物用于制備增加骨密度、通利關(guān)節(jié)的保健藥品或者保健食品。

上述具有增加骨密度、通利關(guān)節(jié)的保健組合物可以制備成固體制劑。所述的固體制劑優(yōu)選為顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊、片劑、丸劑。

上述具有增加骨密度、通利關(guān)節(jié)的保健組合物的制備方法包括以下步驟：

a.按照重量比例取杜仲，川牛膝，淫羊藿，土茯苓，石斛，骨碎補(bǔ)六味中藥加純化水加熱提取，合并提取液，過濾，將濾液濃縮得浸膏，浸膏干燥，粉碎，得浸膏粉；

b.取蝙蝠蛾擬青霉菌絲體，干燥，粉碎，過篩，得蝙蝠蛾擬青霉菌絲體細(xì)粉；

c.混合浸膏粉和蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉，得到藥材粉；

d.再加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質(zhì)酸混合均勻，即得。

上述具有增加骨密度、通利關(guān)節(jié)的保健組合物的制備方法中，所述步驟a中，藥材加純化水加熱提取條件為：提取2-3次，每次提取0.5-2小時(shí)，每次純化水的加入量是藥材總重10-20倍，合并提取液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.50g/ml，得浸膏，浸膏在50-80℃干燥，粉碎過50-120目篩得浸膏粉。

上述具有增加骨密度、通利關(guān)節(jié)保健食品的制備方法的步驟b中蝙蝠蛾擬青霉菌絲體干燥溫度40-70℃，粉碎，過50-120目篩，得蝙蝠蛾擬青霉菌絲體細(xì)粉。

上述具有增加骨密度、通利關(guān)節(jié)保健食品的制備方法的步驟d中加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質(zhì)酸混勻，過50-120目篩。

上述具有增加骨密度、通利關(guān)節(jié)的保健組合物可用于制備增加骨密度、通利關(guān)節(jié)，預(yù)防和改善骨質(zhì)疏松癥以及關(guān)節(jié)炎癥的藥物。

本發(fā)明將硫酸軟骨素與氨基葡萄糖配合使用，具有止痛，促進(jìn)軟骨再生的功效，可以從根本改善關(guān)節(jié)問題；在服用葡萄糖胺同時(shí)攝取軟骨素非常重要，因?yàn)檐浌撬啬艽龠M(jìn)葡萄糖胺滲入關(guān)節(jié)的過程。結(jié)合攝取葡萄糖胺和軟骨素能更有效地保護(hù)、逆轉(zhuǎn)損壞及促進(jìn)修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨和膜化骨。杜仲甘，溫，歸肝、腎經(jīng)；杜仲具有補(bǔ)肝腎，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，高血壓、安胎的功效；淫羊藿性辛、甘、溫；延緩衰老、降血壓，降血糖，降血脂；川牛膝味甘、微苦，性平，具有逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋作用；土茯苓味甘、淡，性平，歸肝、胃經(jīng)；具有解毒，除濕，通利關(guān)節(jié)作用，主治梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛；濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬；骨碎補(bǔ)味苦，性溫，具有補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛，用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動(dòng)，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風(fēng)；石斛味甘，性微寒，歸胃、腎經(jīng)，具有益胃生津，滋陰清熱，用于熱病津傷，口干煩渴，胃陰不足，食少干嘔，病后虛熱不退，陰虛火旺，骨蒸勞熱，目暗不明，筋骨痿軟。七種中藥與硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質(zhì)酸相輔相成，使本發(fā)明中保健食品組合物補(bǔ)腎壯骨與通利關(guān)節(jié)同行的目的。

方解：組合中重用杜仲、淫羊藿和骨碎補(bǔ)的補(bǔ)腎壯骨，配以川牛膝、土茯苓通利關(guān)節(jié)，達(dá)到壯骨與利關(guān)節(jié)同行目的；輔以蝙蝠蛾擬青霉菌絲體保肺益腎作用；石斛滋陰補(bǔ)腎，在補(bǔ)陽之中配伍補(bǔ)陰藥，取“陽中求陰”之義；組合中配以硫酸軟骨素，氨基葡萄糖增強(qiáng)骨密度之用，透明質(zhì)酸保護(hù)關(guān)節(jié)；全方藥簡力專，藥性平和，中西合璧，補(bǔ)腎壯骨與通利關(guān)節(jié)，達(dá)到增加骨密度同時(shí)通利關(guān)節(jié)的功能。

本發(fā)明采用食用級硫酸軟骨素，氨基葡萄糖和透明質(zhì)酸組合藥食同源的蝙蝠蛾擬青霉菌絲體，杜仲，川牛膝，淫羊藿，土茯苓，石斛，骨碎補(bǔ)具有補(bǔ)腎壯骨、通利關(guān)節(jié)功能，適合骨質(zhì)疏松，關(guān)節(jié)炎癥人群。

本發(fā)明采用的蝙蝠蛾擬青霉菌絲體即為市售的蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉，符合保健食品原料標(biāo)準(zhǔn)。

以下通過對具體藥效試驗(yàn)例對本發(fā)明組合物能夠預(yù)防，改善骨質(zhì)疏松的作用進(jìn)行進(jìn)一步說明。

1.材料和方法

1)采用本發(fā)明兩個(gè)實(shí)施例的保健食品作為樣品組。

2)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：選用由南京市江寧區(qū)青龍山動(dòng)物繁殖場繁殖的2月齡雄性Sprague-Dawley大鼠。

3)劑量：本發(fā)明的保健食品用量為成人(體重60kg)每日4粒，每粒3g，相當(dāng)于0.2g/日/kg。給藥組大鼠每日2次經(jīng)口給予，大鼠灌胃體積為0.01g/100g鼠重，樣品采用水溶后灌胃。同時(shí)設(shè)3組對照組，空白組用水代替本發(fā)明保健食品，每日灌胃與樣品組用量相同。硫酸軟骨素與氨基葡萄糖組(兩者用量與實(shí)施例1相同)每日灌胃與樣品組用量相同，少蝙蝠蛾擬青霉菌絲體組(制備方法同實(shí)施例1，僅僅是組分少蝙蝠蛾擬青霉菌絲體)每日灌胃與樣品組用量相同。

4)腺嘌呤飼料的制備：飼料的制備由蘇州雙獅實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料公司完成。將375g腺嘌呤原粉加入50Kg的鼠類飼料中，充分混勻后，制成含0.75％腺嘌呤的顆粒飼料，密封備用。

5)腎病骨病造模

大鼠適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后，給予含0.75％腺嘌呤飼料喂養(yǎng)4周建立慢性腎病骨病動(dòng)物模型，造模期間自由取食，飲自來水。

6)實(shí)驗(yàn)方法：隨機(jī)分為5組：例1組，例2組和3個(gè)對照組。采用腎病骨病動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)方法，樣品組在給予含0.75％腺嘌呤飼料喂養(yǎng)的同時(shí)灌胃本發(fā)明保健食品；對照組給予含0.75％腺嘌呤飼料喂養(yǎng)的。喂養(yǎng)4周后，頸靜脈抽血3ml，靜置后3000轉(zhuǎn)×5min離心，存放于-80℃冰箱用于檢測血清鈣、PTH、1,25(OH)2D3基礎(chǔ)水平。

實(shí)驗(yàn)表明，給藥組血清鈣、PTH較3個(gè)對照組均顯著提高，血清1,25(OH)2D3均顯著降低，有顯著差異(P<0.05)，說明本發(fā)明預(yù)防，改善腎病骨病試驗(yàn)結(jié)果陽性。同時(shí)根據(jù)硫酸軟骨素與氨基葡萄糖組和少蝙蝠蛾擬青霉菌絲體組實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明產(chǎn)品療效顯著優(yōu)于一般增加骨密度保健品(以硫酸軟骨素加氨基葡萄糖為原料)。

具體實(shí)施方式

以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1

配方：

硫酸軟骨素100g，氨基葡萄糖100g，杜仲50g，川牛膝50g，淫羊藿50g，土茯苓50g，骨碎補(bǔ)50g，石斛30g，透明質(zhì)酸5g，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體5g。

制備方法：

a.原料制成：硫酸軟骨素100g，氨基葡萄糖100g，杜仲50g，川牛膝50g，淫羊藿50g，土茯苓50g，骨碎補(bǔ)50g，石斛30g，透明質(zhì)酸5g，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體5g；

b.取杜仲，川牛膝，淫羊藿，土茯苓，石斛，骨碎補(bǔ)六味中藥，洗凈，加純化水提取3次，提取時(shí)間分別為2小時(shí)，合并提取液，過濾得澄清液；澄清液濃縮至相對密度為1.10g/ml，得浸膏，浸膏在80℃干燥，粉碎過120目篩得浸膏粉；

c.取蝙蝠蛾擬青霉菌絲體，45℃干燥，粉碎，過120目篩，得蝙蝠蛾擬青霉菌絲體細(xì)粉；

d.混合浸膏粉和蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉，得到藥材粉；

e.藥材粉加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質(zhì)酸與常規(guī)食品輔料混勻，過120目篩，灌裝1000粒硬膠囊，每粒3g。

實(shí)施例2

配方：

硫酸軟骨素150g，氨基葡萄糖150g，杜仲30g，川牛膝30g，淫羊藿30g，土茯苓30g，骨碎補(bǔ)30g，石斛20g，透明質(zhì)酸1g，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體1g。

制備方法：

a.原料制成：硫酸軟骨素150g，氨基葡萄糖150g，杜仲30g，川牛膝30g，淫羊藿30g，土茯苓30g，骨碎補(bǔ)30g，石斛20g，透明質(zhì)酸1g，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體1g；

b.取杜仲，川牛膝，淫羊藿，土茯苓，石斛，骨碎補(bǔ)六味中藥，洗凈，加純化水提取2次，提取時(shí)間分別為1小時(shí)，合并提取液，過濾得澄清液；澄清液濃縮至相對密度為1.50g/ml，得浸膏，浸膏在70℃干燥，粉碎過80目篩得浸膏粉；

c.取蝙蝠蛾擬青霉菌絲體，50℃干燥，粉碎，過80目篩，得蝙蝠蛾擬青霉菌絲體細(xì)粉；

d.混合浸膏粉和蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉，得到藥材粉；

e.加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質(zhì)酸與常規(guī)食品輔料混勻，過80目篩，灌裝1000粒硬膠囊，每粒3g。

實(shí)施例3

按照實(shí)施例1方法制備得到藥材粉加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質(zhì)酸混勻后按照常規(guī)工藝制備得到顆粒劑。

實(shí)施例4

按照實(shí)施例1方法制備得到藥材粉加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質(zhì)酸和食品級輔料混勻后按照常規(guī)工藝制備得到顆粒，再壓片制得片劑。

實(shí)施例5

按照實(shí)施例1方法制備得到藥材粉加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質(zhì)酸和食品級輔料混勻后按照常規(guī)工藝制備得到蜜丸。

實(shí)施例6

按照實(shí)施例1方法制備得到藥材粉加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質(zhì)酸和食品級輔料混勻后按照常規(guī)工藝制備得到滴丸。

上述實(shí)施例中蝙蝠蛾擬青霉菌絲體符合《中華人民共和國衛(wèi)生部部標(biāo)準(zhǔn)》WS3-C1-0001-95(Z)《發(fā)酵蟲草菌粉(CS-4)》，江蘇神華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。

本發(fā)明硫酸軟骨素和氨基葡萄糖配合使用，具有止痛，促進(jìn)軟骨再生的功效，可以從根本改善關(guān)節(jié)問題；杜仲，淫羊藿和骨碎補(bǔ)溫補(bǔ)腎陽；石斛滋陰補(bǔ)腎，在補(bǔ)陽之中配伍補(bǔ)陰藥，取“陽中求陰”之義；透明質(zhì)酸是構(gòu)成人體細(xì)胞間質(zhì)、眼玻璃體、關(guān)節(jié)滑液等結(jié)締組織的主要成分；川牛膝和土茯苓具有通利關(guān)節(jié)作用；蝙蝠蛾擬青霉菌絲體具有補(bǔ)益強(qiáng)壯作用及增強(qiáng)免疫功能；十種藥物相輔相成，補(bǔ)腎壯骨與通利關(guān)節(jié)同行，協(xié)同作用起到更好的增加骨密度、通利關(guān)節(jié)的功能。