本發(fā)明涉及一種防治斯約格倫氏綜合癥的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒，更具體的說(shuō)，是涉及一種防治斯約格倫氏綜合癥的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

斯約格倫綜合征是一種侵犯外分泌腺體尤以侵犯唾液腺和淚腺為主的慢性自身免疫性疾病。主要表現(xiàn)為口、眼干燥，也可有多器官、多系統(tǒng)損害。受累器官中有大量淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)，血清中多種自身抗體陽(yáng)性。

斯約格倫綜合征也稱(chēng)為自身免疫性外分泌腺病、干燥綜合征、口眼干燥關(guān)節(jié)炎綜合征。常與其他風(fēng)濕病或自身免疫性疾病重疊。早在1933年，瑞典眼科醫(yī)生斯約格倫報(bào)道了19例干燥性角膜炎伴口干燥癥和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病例，并提出斯約格倫綜合征是一個(gè)系統(tǒng)性疾病。因此，在西方醫(yī)學(xué)中稱(chēng)本病為斯約格倫綜合征。其后，各國(guó)學(xué)者也相繼報(bào)道了相同的病例。斯約格倫綜合征分兩類(lèi)：①口、眼干燥等表現(xiàn)單獨(dú)存在時(shí)為原發(fā)性斯約格倫綜合征；②口、眼干燥等表現(xiàn)與類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、多動(dòng)脈炎、皮肌炎等風(fēng)濕病并存時(shí)，為繼發(fā)性斯約格倫綜合征，目前西醫(yī)尚無(wú)法確定病發(fā)原因。

中醫(yī)認(rèn)為斯約格倫綜合征由胃津枯竭、脾運(yùn)無(wú)力所致口、眼干燥，關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、頭暈疲累、煩躁失眠；通過(guò)養(yǎng)胃津、益脾氣，可治療斯約格倫綜合征。

從營(yíng)養(yǎng)學(xué)角度來(lái)說(shuō)，斯約格倫綜合征除了采取正規(guī)的治療方法進(jìn)行治療外，還要注意飲食治療，供給充足的營(yíng)養(yǎng)元素，合理搭配飲食結(jié)構(gòu)。本發(fā)明正是結(jié)合飲食營(yíng)養(yǎng)調(diào)節(jié)和中藥配方制成一種具有補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)和輔助治療雙重功能的保健食品顆粒，同時(shí)提高人體免疫力、抗衰老、排毒養(yǎng)顏、滋養(yǎng)脾胃、降三高、防治糖尿病和防癌、抗癌等方面的功能。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的不足，而提供一種具有補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)、輔助治療、提高自身增加腸胃的蠕動(dòng)，治病同時(shí)增強(qiáng)人體免疫力等優(yōu)點(diǎn)的一種防治斯約格倫氏綜合癥的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒。

一種防治斯約格倫氏綜合癥的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒，所述營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒由以下原料：紫薯、大米、小米、玉米淀粉、黑米、黑芝麻、氨基酸、中藥濃縮液、維生素加工制成；

所述營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒原料按照重量份配比為：紫薯5-10份、大米1-5份、小米1-15份、玉米淀粉5-10份、黑米1-10份、黑芝麻1-10份、氨基酸0.1-0.5份、中藥濃縮液2-5份、維生素0.1-0.5份；

所述營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒中的中藥濃縮液的組方按照重量份配比為：淮小麥15-30份、淮山藥5-15份、白芍5-10份、扁豆10-16份、南沙參5-15份、生谷芽6-15份、生麥芽5-10份、蔻仁5-10份、通草1-5份、、新鮮石斛20-40份、葡萄10-20份、蜂蜜、水適量。

所述氨基酸的原料按照重量份配比為：異亮氨酸0.01-0.08份、酪氨酸0.01-0.05份、苯丙氨酸0.01-0.04份、賴(lài)氨酸0.01-0.03份、精氨酸0.01-0.05份、組氨酸0.01-0.07份、色氨酸0.01-0.06份、瓜氨酸0.01-0.05份、鳥(niǎo)氨酸0.01-0.05份、L-亮氨酸0.01份、L-異亮氨酸0.01份、L-纈氨酸0.01份；

維生素為維生素A、維生素D、維生素E、維生素K、維生素K1、維生素C、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素Be、維生素Bu、煙酸、葉酸、泛酸、膽堿、生物素其中的一種、幾種或全部混合；通過(guò)添加補(bǔ)充維持身體健康所必需。

本發(fā)明還公開(kāi)了一種防治斯約格倫氏綜合癥的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒及制備加工方法，包括以下步驟；

A、將新鮮石斛和葡萄清洗干凈，篩選優(yōu)質(zhì)石斛鮮條和葡萄，晾干備用；

B、把新鮮石斛放入旋轉(zhuǎn)離心榨汁機(jī)內(nèi)進(jìn)行石斛汁水和纖維分離待用；再將葡萄放入吹風(fēng)連續(xù)式速凍裝置內(nèi)，通過(guò)溫度為-40～-30℃的空氣按照3～6m/s的速度使葡萄的表面結(jié)冰，再進(jìn)行葡萄肉、葡萄皮、葡萄籽分離作業(yè)；將葡萄籽經(jīng)真空脫氣，然后采用CO2超臨界流體萃取，CO2超臨界流體萃取的條件為：萃取壓力45MPa，萃取溫度35-45℃，萃取時(shí)間30min，分離得到葡萄籽油備用；

C、將石斛汁水和葡萄肉放入攪拌筒內(nèi)得基體溶液I；

D、在密封罐內(nèi)加入相當(dāng)于石斛纖維和葡萄皮總重量20-30%的蜂蜜及5-10倍重量的蒸餾水，攪拌打碎至100目，在溫度37.5℃～38.9℃下密封保存24h，滅菌，過(guò)濾，放入無(wú)光密封罐，保持密封罐內(nèi)的溫度，在加入相當(dāng)于石斛纖維和葡萄皮總重量的0.2％-0.5%的α-淀粉酶和蛋白酶的混合酶制劑；pH6.5條件下酶解60分鐘；酶解后的料液過(guò)濾后，濾液濃縮去蛋白后醇洗，濾渣去離子水洗滌；酶解后的料液在80～140MPa的超高壓下均質(zhì)，離心分離去除不溶物，得基體溶液II；

E、將蔻仁、通草置于在40-50℃的蒸餾水中，浸泡20-30min分鐘，加熱到100℃，保持壓力在0.2MPa微煮15min，再將上述溶液過(guò)濾；過(guò)濾溶液在0.05MPa條件下加熱濃縮；將過(guò)濾溶液卻至50℃以下，將過(guò)濾溶液泵入含有質(zhì)量含量為85%的乙醇的醇沉罐, 30分鐘后，將醇沉液通過(guò)0.3um過(guò)濾器過(guò)濾，將上述得到的醇沉液在0.04MPa條件下加熱收醇，得中藥提取液a；

將生谷芽、生麥芽、扁豆、南沙參混合攪拌放入超微粉碎機(jī)，超微粉碎機(jī)加熱保持溫度80度5-6分鐘，進(jìn)行超微粉碎得到300-400目的超微混合細(xì)粉；

取淮小麥、淮山藥、白芍，混合均勻加30-60℃溫水浸泡10分鐘后，放入冷凍柜內(nèi)，在-10～-20℃冷凍10-20分鐘，形成冷凍藥塊，將冷凍藥塊和超微混合細(xì)粉加水煎煮提取3次，第一次加2倍量水，溫度保持100-120℃，進(jìn)行熬煮20分鐘；第二次加4倍量水，溫度保持80-100℃，進(jìn)行熬煮10分鐘；第三次加2倍量水，溫度保持120-150℃，進(jìn)行熬煮30分鐘，過(guò)濾，保溫濃縮至原來(lái)體積的1/2，加入中藥提取液a，得基體溶液III備用；

F、將基體溶液I、基體溶液II、基體溶液III混合過(guò)濾濃縮加入葡萄籽油得到中藥濃縮液；

G、將紫薯、大米、小米、玉米淀粉、黑米、黑芝麻等營(yíng)養(yǎng)成分放入超微粉碎機(jī)，得顆粒粗粉，并通過(guò)100℃微波加熱15分鐘進(jìn)行滅菌，再次將顆粒粗粉放入納米處理設(shè)備進(jìn)行純物理粉碎處理粉碎至1-100nm；顆粒粗粉加入氨基酸、維生素、中藥濃縮液、及輔料攪拌均勻進(jìn)行濕法制?；蛞徊街屏Ｖ迫☆w粒。

進(jìn)一步：所述輔料選自糊精、β-環(huán)糊精、可溶性淀粉、微晶纖維素、碳酸鎂或碳酸鈣中的任一種。

進(jìn)一步：所述步驟G中的濕法制粒的步驟如下：在混合制粒機(jī)中加入粘合劑進(jìn)行制濕顆粒，漿葉轉(zhuǎn)速 70～150 轉(zhuǎn)/分鐘，飛刀轉(zhuǎn)速200～800轉(zhuǎn)/分鐘，運(yùn)行10～30分鐘，將濕顆粒置于沸騰干燥機(jī)，進(jìn)風(fēng)溫度45～85℃，干燥5～30分鐘，得顆粒，控制顆粒水分4.0%～9.0%；

進(jìn)一步：所述步驟G中的一步制粒的步驟如下：控制顆粒溫度在50±5℃，干燥，水分控制在4.0%～9.0%。

紫薯：其富含蛋白質(zhì)、淀粉、果膠、纖維素、氨基酸、維生素及多種礦物質(zhì)，同時(shí)還富含硒元素和花青素，紫薯營(yíng)養(yǎng)豐富具特殊保健功能，其中的蛋白質(zhì)氨基酸都是極易被人體消化和吸收的；其中富含的維生素 A 可以改善視力和皮膚的粘膜上皮細(xì)胞，維生素 C 可使膠元蛋白正常合成，防治壞血病的發(fā)生，花青素是天然強(qiáng)效自由基清除劑，具有普通紅薯的營(yíng)養(yǎng)成分外，還富含硒元素、鐵元素和花青素。

小米：小米亦稱(chēng)粟米，古代叫禾，是谷子去殼后的產(chǎn)物。除了豐富的鐵質(zhì)外， 小米也有蛋白質(zhì)，復(fù)合維他命B、鈣質(zhì)、 鉀、纖維素等。小米內(nèi)含有多種對(duì)性有益的功能因子、能壯陽(yáng)、滋陰、優(yōu)生。

大米中醫(yī)認(rèn)為性味甘平，有補(bǔ)中益氣、健脾養(yǎng)胃、益精強(qiáng)志、和五臟、通血脈、聰耳明目、止煩、止渴、止瀉的功效，認(rèn)為多食能令人“強(qiáng)身好顏色”。

玉米淀粉是世界公認(rèn)的“黃金作物”，其脂肪、磷元素、維生素B2的含量居谷類(lèi)食物之首；玉米面中含有亞油酸和維生素E，能使人體內(nèi)膽固醇水平降低，從而減少動(dòng)脈硬化的發(fā)生；玉米面中含鈣、鐵質(zhì)較多，可防止高血壓、冠心?。滑F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，玉米面中有豐富的谷胱甘肽，這是一種抗癌因子，在人體內(nèi)能與多種外來(lái)的化學(xué)致癌物質(zhì)相結(jié)合，使其失去毒性，然后通過(guò)消化道排出體外。粗磨的玉米面中含有大量的賴(lài)氨酸，可抑制腫瘤生長(zhǎng)。

黑米是一種藥、食兼用的大米，屬于糯米類(lèi)。黑米含蛋白12.5%，粗脂肪2.7-3.8%，碳水化合物 75-84%，粗灰分 1.7-2%。含有大米所缺乏的維生素C、葉綠素、花青素、胡蘿卜素及強(qiáng)心甙等特殊成分，營(yíng)養(yǎng)豐富，具有很好的滋補(bǔ)作用。

黑芝麻藥食兩用，具有“補(bǔ)肝腎，滋五臟，益精血，潤(rùn)腸燥”等功效，一方面是因?yàn)楹袃?yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)和豐富的礦物質(zhì)，另一方面是因?yàn)楹胸S富的不飽和脂肪酸、維生素E和珍貴的芝麻素及黑色素。

維生素為維生素A、維生素D、維生素E、維生素K、維生素K1、維生素C、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素Be、維生素Bu、煙酸、葉酸、泛酸、膽堿、生物素其中的一種、幾種或全部混合；通過(guò)添加補(bǔ)充維持身體健康所必需。

氨基酸的原料按照重量份配比為：異亮氨酸0.01-0.08份、酪氨酸0.01-0.05份、苯丙氨酸0.01-0.04份、賴(lài)氨酸0.01-0.03份、精氨酸0.01-0.05份、組氨酸0.01-0.07份、色氨酸0.01-0.06份、瓜氨酸0.01-0.05份、鳥(niǎo)氨酸0.01-0.05份、L-亮氨酸0.01份、L-異亮氨酸0.01份、L-纈氨酸0.01份；

淮小麥，甘，平。入心經(jīng)治療斂汗、止汗、益氣，用于自汗，盜汗。浮小麥甘涼，能斂虛汗，并有益氣、養(yǎng)心、除熱作用。

淮山藥又叫山藥,即薯蕷,別名懷山藥、土薯、山薯、山芋、玉延。有健脾益胃、助消化、滋腎益精、益肺止咳、降低血糖、延年益壽、抗肝昏迷。

白芍，平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛。

扁豆，有補(bǔ)脾胃,和中化濕,消暑解毒的作用；解暑化濕能；扁豆微溫味甘淡,吐瀉轉(zhuǎn)筋治白帶；又能健脾安腸胃。

南沙參，養(yǎng)陰清肺、化痰止咳、益胃生津。

谷芽:健脾開(kāi)胃,和中消食。主 治:治宿食不化,脹滿, 泄瀉,不思飲食。

蔻仁，主治胃痛腹脹、噫氣反胃等癥。

通草，色白而氣寒，味淡而體輕，故入太陰肺經(jīng)，引熱下降而利小便。

魚(yú)鰾，甘，平，無(wú)毒。味甘，氣溫。入腎。補(bǔ)腎益精，滋養(yǎng)筋脈，止血，散瘀，消腫，治腎虛滑精。

葡萄營(yíng)養(yǎng)價(jià)值很高，葡萄中含有礦物質(zhì)鈣、鉀、磷、鐵以及多種維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素C和維生素P等，還含有多種人體所需的氨基酸，多種果酸有助于消化，適當(dāng)多吃些葡萄，能健睥和胃，對(duì)神經(jīng)衰弱、疲勞過(guò)度大有裨益且具有。

將以上具有多重保健功效的天然傳統(tǒng)藥食兩用中藥合用，養(yǎng)胃津、益脾氣，可治療斯約格倫綜合征，提高人體免疫力、抗衰老、排毒養(yǎng)顏、滋養(yǎng)脾胃、抗疲勞之功。通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)篩選各組分的配比，科學(xué)合理；并且整個(gè)制備工藝合理及藥物提取率效率高，能很好地保留原料中的有效成分，不帶入任何雜質(zhì)，且口感酸甜，無(wú)毒副作用。

本發(fā)明的有益效果是：

1、本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒，有生津止渴，促進(jìn)胃酸分泌，幫助消化，保健強(qiáng)身，具有舒緩神經(jīng)衰弱，減輕疲勞，含有多種微量元素如鈣、鐵、鋅、硒、鈉等，對(duì)提高人體免疫力、抗衰老、排毒養(yǎng)顏、滋養(yǎng)脾胃、降三高、防治糖尿病和防癌、抗癌等方面都有功效，調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能。

2、本發(fā)明富含花青素，能夠保護(hù)人體免受自由基的損傷，能夠增強(qiáng)血管彈性、松弛血管，增加全身血液循環(huán)，具有一定的降血壓功效；能增強(qiáng)免疫系統(tǒng)能力，具有強(qiáng)抗氧化、抗突變、減輕肝機(jī)能障礙、保護(hù)心血管等功能；

3、加入中草藥具有養(yǎng)胃津、益脾氣，可治療斯約格倫綜合征，提高人體免疫力、抗衰老、排毒養(yǎng)顏、滋養(yǎng)脾胃、抗疲勞等功能。

4、本發(fā)明的生產(chǎn)工藝及制備方法得出的產(chǎn)品口感酸甜爽口，富含石斛多糖，具有很高的保健功能和藥用價(jià)值，長(zhǎng)期使用可以滋陰養(yǎng)顏、改變皮膚色澤、抗衰老、延年益壽，且攜帶使用方便，提高自身增加腸胃的蠕動(dòng)，治病同時(shí)增強(qiáng)人體免疫力。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作更進(jìn)一步的說(shuō)明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。

實(shí)施例 1

一種防治斯約格倫氏綜合癥的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒，所述營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒由以下原料：紫薯、大米、小米、玉米淀粉、黑米、黑芝麻、氨基酸、中藥濃縮液、維生素及水適量加工制成；

所述營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒原料按照重量份配比為：紫薯8份、大米2份、小米5份、玉米淀粉8份、黑米8份、黑芝麻8份、氨基酸0.1份、中藥濃縮液5份、維生素0.1份；

所述中藥濃縮液的組方按照重量份配比為：淮小麥20份、淮山藥10份、白芍8份、扁豆12份、南沙參10份、生谷芽12份、生麥芽10份、蔻仁10份、通草3份、魚(yú)鰾8份、新鮮石斛30份、葡萄15份、蜂蜜、水適量。

所述氨基酸的原料按照重量份配比為：異亮氨酸0.02份、酪氨酸0.03份、苯丙氨酸0.01份、賴(lài)氨酸0.01份、精氨酸0.01份、組氨酸0.01份、色氨酸0.01份、瓜氨酸0.01份、鳥(niǎo)氨酸0.01份、L-亮氨酸0.01份、L-異亮氨酸0.01份、L-纈氨酸0.01份；

維生素為維生素A、維生素D、維生素E、維生素K、維生素K1、維生素C、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素Be、維生素Bu、煙酸、葉酸、泛酸、膽堿、生物素的全部混合且重量份相同。

一種防治斯約格倫氏綜合癥的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒的制備加工方法，包括以下步驟；

A、將新鮮石斛和葡萄清洗干凈，篩選優(yōu)質(zhì)石斛鮮條和葡萄，晾干備用；

B、把新鮮石斛放入旋轉(zhuǎn)離心榨汁機(jī)內(nèi)進(jìn)行石斛汁水和纖維分離待用；再將葡萄放入吹風(fēng)連續(xù)式速凍裝置內(nèi)，通過(guò)溫度為-40～-30℃的空氣按照3～6m/s的速度使葡萄的表面結(jié)冰，再進(jìn)行葡萄肉、葡萄皮、葡萄籽分離作業(yè)；將葡萄籽經(jīng)真空脫氣，然后采用CO2超臨界流體萃取，CO2超臨界流體萃取的條件為：萃取壓力45MPa，萃取溫度35-45℃，萃取時(shí)間30min，分離得到葡萄籽油備用；

C、將石斛汁水和葡萄肉放入攪拌筒內(nèi)得基體溶液I；

D、在密封罐內(nèi)加入相當(dāng)于石斛纖維和葡萄皮總重量20-30%的蜂蜜及5-10倍重量的蒸餾水，攪拌打碎至100目，在溫度37.5℃～38.9℃下密封保存24h，滅菌，過(guò)濾，放入無(wú)光密封罐，保持密封罐內(nèi)的溫度，在加入相當(dāng)于石斛纖維和葡萄皮總重量的0.2％-0.5%的α-淀粉酶和蛋白酶的混合酶制劑；pH6.5條件下酶解60分鐘；酶解后的料液過(guò)濾后，濾液濃縮去蛋白后醇洗，濾渣去離子水洗滌；酶解后的料液在80～140MPa的超高壓下均質(zhì)，離心分離去除不溶物，得基體溶液II；葡萄皮中富含花青素，能夠保護(hù)人體免受自由基的損傷，能夠增強(qiáng)血管彈性、松弛血管，增加全身血液循環(huán)，具有一定的降血壓功效；能增強(qiáng)免疫系統(tǒng)能力，具有強(qiáng)抗氧化、抗突變、減輕肝機(jī)能障礙、保護(hù)心血管等功能，葡萄皮和石斛鮮條纖維一起攪拌打碎經(jīng)蜂蜜水提起花青素，可最大程度的提取出花青素的同時(shí)可保護(hù)花青素的品質(zhì)。將水溶性膳食纖維加入基體溶液得到基體溶液II，可增加腸胃的蠕動(dòng)的功效，保證代謝廢物正常排出體外；吸附各種代謝廢物，使之正常排出體外，提高石斛的綜合利用價(jià)值同時(shí)提高人體對(duì)中藥成分的吸收。

E、將蔻仁、通草置于在40-50℃的蒸餾水中，浸泡20-30min分鐘，加熱到100℃，保持壓力在0.2MPa微煮15min，再將上述溶液過(guò)濾；過(guò)濾溶液在0.05MPa條件下加熱濃縮；將過(guò)濾溶液卻至50℃以下，將過(guò)濾溶液泵入含有質(zhì)量含量為85%的乙醇的醇沉罐, 30分鐘后，將醇沉液通過(guò)0.3um過(guò)濾器過(guò)濾，將上述得到的醇沉液在0.04MPa條件下加熱收醇，得中藥提取液a；

將生谷芽、生麥芽、扁豆、南沙參混合攪拌放入超微粉碎機(jī)，超微粉碎機(jī)加熱保持溫度80度5-6分鐘，進(jìn)行超微粉碎得到300-400目的超微混合細(xì)粉；

取淮小麥、淮山藥、白芍，混合均勻加30-60℃溫水浸泡10分鐘后，放入冷凍柜內(nèi)，在-10～-20℃冷凍10-20分鐘，形成冷凍藥塊，將冷凍藥塊和超微混合細(xì)粉加水煎煮提取3次，第一次加2倍量水，溫度保持100-120℃，進(jìn)行熬煮20分鐘；第二次加4倍量水，溫度保持80-100℃，進(jìn)行熬煮10分鐘；第三次加2倍量水，溫度保持120-150℃，進(jìn)行熬煮30分鐘，過(guò)濾，保溫濃縮至原來(lái)體積的1/2，加入中藥提取液a，得基體溶液III備用；

F、將基體溶液I、基體溶液II、基體溶液III混合過(guò)濾濃縮加入葡萄籽油得到中藥濃縮液；

G、將紫薯、大米、小米、玉米淀粉、黑米、黑芝麻放入超微粉碎機(jī)，得顆粒粗粉，并通過(guò)100℃微波加熱15分鐘進(jìn)行滅菌，再次將顆粒粗粉放入納米處理設(shè)備進(jìn)行純物理粉碎處理粉碎至1-100nm；顆粒粗粉加入氨基酸、維生素、中藥濃縮液、及輔料攪拌均勻進(jìn)行濕法制粒，漿葉轉(zhuǎn)速 70～150 轉(zhuǎn)/分鐘，飛刀轉(zhuǎn)速200～800轉(zhuǎn)/分鐘，運(yùn)行10～30分鐘，將濕顆粒置于沸騰干燥機(jī)，進(jìn)風(fēng)溫度45～85℃，干燥5～30分鐘，得顆粒，控制顆粒水分4.0%～9.0%。

對(duì)比實(shí)施例2

一種防治斯約格倫氏綜合癥的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒，加工方法及其他營(yíng)養(yǎng)成分同實(shí)施例1，所述中藥濃縮液的組方按照重量份配比為：淮小麥20份、淮山藥10份、白芍8份、扁豆12份、南沙參10份、生谷芽12份、生麥芽10份、蔻仁10份、通草3份、新鮮石斛30份、葡萄15份、蜂蜜、水適量。和實(shí)施例1相比不含魚(yú)鰾成分。

對(duì)比實(shí)施例3

一種防治斯約格倫氏綜合癥的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒，其他營(yíng)養(yǎng)成分同實(shí)施例1，中藥濃縮液的組方按照重量份配比為：淮小麥20份、淮山藥10份、白芍8份、扁豆12份、南沙參10份、生谷芽12份、生麥芽10份、蔻仁10份、通草3份、魚(yú)鰾8份、水適量。和實(shí)施例1相比不含新鮮石斛、葡萄、蜂蜜成分及加工制成的基體溶液I、基體溶液II。加工制備方法為：實(shí)施例1加工步驟的E和G。

對(duì)比實(shí)施例4

一種防治斯約格倫氏綜合癥的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒，和實(shí)施例1相比不含紫薯、大米、小米、玉米淀粉、黑米、黑芝麻等營(yíng)養(yǎng)成分；其他均與實(shí)施例1相同。

對(duì)比實(shí)施例5

一種防治斯約格倫氏綜合癥的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒，和實(shí)施例1相比不含氨基酸、維生素等微量元素；其他均與實(shí)施例1相同。

對(duì)比實(shí)施例6

一種防治斯約格倫氏綜合癥的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒，和實(shí)施例1相比：不含紫薯、大米、小米、玉米淀粉、黑米、黑芝麻等營(yíng)養(yǎng)成分及氨基酸、維生素等微量元素；其他均與實(shí)施例1相同。

對(duì)比實(shí)施例7

一種防治斯約格倫氏綜合癥的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒，和實(shí)施例1相比：不同的是，制取中藥濃縮液，通過(guò)藥材加水直接熬制方法制得。

臨床實(shí)驗(yàn)分三部分：

（一）動(dòng)物急慢性毒性實(shí)驗(yàn)：

1、動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)

藥物：本發(fā)明實(shí)施例1和其余對(duì)比實(shí)施例所得營(yíng)養(yǎng)粉。

試驗(yàn)動(dòng)物 ：普通級(jí) NIH 小鼠，體重 18g±2g，雌雄各半。

方法與結(jié)果：

將營(yíng)養(yǎng)顆粒各50g，加入水，制成的營(yíng)養(yǎng)顆粒粉糊。將實(shí)驗(yàn)小鼠隨機(jī)分成7組雌雄各半，分別喂食7種營(yíng)養(yǎng)顆粒粉糊，容積 1ml/10g 體重，密切觀察8小時(shí)并作記錄，繼續(xù)觀察7天；7 天中，小鼠無(wú)死亡，行為活潑，攝食量如常，毛色光亮無(wú)疏松污，無(wú)驚厥嗜唾，眼、口、鼻、耳及肛周無(wú)異常分泌物，無(wú)斷尾爛趾。分別從7組中選擇2 只處死，肉眼所見(jiàn)：心、肝、肺、胃內(nèi)及胸腺等重要臟器，未見(jiàn)異常改變，表明兩種該營(yíng)養(yǎng)粉均無(wú)急性毒性。

2、動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)

藥物：本發(fā)明實(shí)施例1和其余對(duì)比實(shí)施例所得營(yíng)養(yǎng)顆粒加水制成的營(yíng)養(yǎng)顆粒粉糊。

動(dòng)物：普通級(jí) SD 大鼠，體重 200g±10g，雌雄各半。

方法與結(jié)果：

7種營(yíng)養(yǎng)顆粒粉糊的配置：均分為高、中、低三個(gè)劑量組，分別為患者食用量的200、100、50g；將實(shí)驗(yàn)鼠隨機(jī)分成7組，分別連續(xù)喂食調(diào)制好的營(yíng)養(yǎng)顆粒粉糊，連續(xù)喂食40 天，觀察動(dòng)物全身毒性反應(yīng)和嚴(yán)重程度，處死后按操作規(guī)程檢查各部位，并進(jìn)行血液學(xué)、ALT、BUN 及心、肝、脾、肺、腎、胃等主要臟器的病理學(xué)檢查；

經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期喂食，兩組大鼠均未出現(xiàn)毒性反應(yīng)。生長(zhǎng)發(fā)育良好。肉眼外觀及主要臟器未見(jiàn)異常。外周血象及血清ALT、BUN與對(duì)照組比較無(wú)病理性改變。病理報(bào)告心、肝、脾、肺、腎、胃等均未有意義的改變，因此可以認(rèn)為，經(jīng)病理證實(shí)，7種營(yíng)養(yǎng)顆粒粉糊對(duì)動(dòng)物無(wú)慢性毒性表現(xiàn)。

通過(guò)以上兩個(gè)毒性實(shí)驗(yàn)，證明本發(fā)明按實(shí)施例1和對(duì)比實(shí)施例制作的營(yíng)養(yǎng)顆粒是安全的，無(wú)毒副作用的，可以用來(lái)對(duì)臨床患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

3、本發(fā)明實(shí)施例使用效果調(diào)查:

(1)調(diào)查方式 :

① 使用人群：普通人群

② 使用時(shí)間：30 天

③ 使用人數(shù)：100人

④ 使用方法：每人每天泡水500 mL

⑤ 指標(biāo)：胃津枯竭、脾運(yùn)無(wú)力所致口、眼干燥，關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、頭暈疲累、煩躁失眠、精神倦怠、食欲不振等癥狀消失，且口感清酸甜為顯效；飲用后上述臨床癥狀緩解，且口感清酸甜則記為有效。飲用后無(wú)明顯舒適感則記為無(wú)效。

（2）調(diào)查結(jié)果

調(diào)查結(jié)果見(jiàn)表1。

表 1 各實(shí)施例 使用效果調(diào)查表

結(jié)論

由對(duì)比實(shí)施例 2的數(shù)據(jù)可看出，無(wú)效人數(shù)的比例和實(shí)施例 1相比，增加了4%，表明魚(yú)鰾在中藥配方中起到了引藥歸經(jīng)，增強(qiáng)療效之功用，提高人體對(duì)藥物的吸收效果；魚(yú)鰾補(bǔ)腎，腎具有主司攝藏、主藏精、主生長(zhǎng)發(fā)育和生殖、主水液化謝的功能。腎功能正常則精氣充盈，全身諸臟之陰陽(yáng)皆旺；反之，由于各種致病因素影 響或年老體衰，可致腎功能失常。由于魚(yú)鰾是一種富有粘性的物質(zhì)，含有極豐富的蛋白質(zhì)、維他命、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)成分，所以，魚(yú)泡具有補(bǔ)腎虛、健腰膝、養(yǎng)陰益精及滋潤(rùn)養(yǎng)顏的作用。對(duì)于體質(zhì)虛弱、真陰虧損、精神過(guò)勞、勞累過(guò)度的人士至為合適。

由對(duì)比實(shí)施例 3和實(shí)施例 1相比的數(shù)據(jù)可看出，不含新鮮石斛20份、葡萄20份、蜂蜜成分及加工制成的基體溶液I、基體溶液II；無(wú)效人數(shù)的比例和實(shí)施例 1相比，增加了7倍；且顯效率的平均天數(shù)為18，比實(shí)施例 1相比多了3天（即感覺(jué)有效果，臨床癥狀消失的平均天數(shù)多了3天；這表明本發(fā)明的加工制備方法使中藥濃縮液組方和水溶性膳食纖維及葡萄籽油等成分之間產(chǎn)生了相互協(xié)同的藥理作用，水溶性膳食纖維增加腸胃的蠕動(dòng)的功效促進(jìn)人體對(duì)藥物成分的吸收，保證代謝廢物正常排出體外，另外葡萄皮中含有的花青素、白藜蘆醇，具有強(qiáng)抗氧化、抗突變、減輕肝機(jī)能障礙、保護(hù)心血管等功能，增強(qiáng)免疫系統(tǒng)能力；與中藥為伍提高吸收效果，同時(shí)改善中藥的口感，經(jīng)過(guò)本發(fā)明的精心配置和最大程度藥物成分的提取，本發(fā)明中藥濃縮液配方和制備方法出現(xiàn)了出人意料的技術(shù)效果。

由對(duì)比實(shí)施例 4的數(shù)據(jù)和實(shí)施例 1相比可看出，不含紫薯、大米、小米、玉米淀粉、黑米、黑芝麻等營(yíng)養(yǎng)成分，無(wú)效人數(shù)的比例和實(shí)施例 1相比，增加了10倍，且顯效率的人數(shù)也下降了，表明本發(fā)明的紫薯、大米、小米、玉米淀粉、黑米、黑芝麻等營(yíng)養(yǎng)成分中藥濃縮液的藥效之間產(chǎn)生了相互協(xié)同的藥理作用, 供給人體充足的營(yíng)養(yǎng)元素，飲食結(jié)構(gòu)合理搭配，營(yíng)養(yǎng)成分補(bǔ)充人體必須的能量，達(dá)到均衡營(yíng)養(yǎng)，促進(jìn)身體對(duì)藥物的吸收。

由對(duì)比實(shí)施例 5和實(shí)施例 1相比，氨基酸、維生素等微量元素；補(bǔ)充人體所需要的營(yíng)養(yǎng)元素及微量元素調(diào)節(jié)生理機(jī)能、催化代謝吸收藥物的過(guò)程中有十分重要的作用。

由對(duì)比實(shí)施例 6和實(shí)施例 1相比的數(shù)據(jù)可看出，不含紫薯、大米、小米、玉米淀粉、黑米、黑芝麻等營(yíng)養(yǎng)成分及氨基酸、維生素等微量元素；無(wú)效率人數(shù)將近15倍且有效率人數(shù)也下降近20%；且顯效率的平均天數(shù)為25天，比實(shí)施例 1相比多了10天（即感覺(jué)有效果的人，臨床癥狀消失的平均天數(shù)多了10天；說(shuō)明營(yíng)養(yǎng)成分及微量元素在人體藥物吸收的過(guò)程中發(fā)揮了及其重要的協(xié)同作用，大大促進(jìn)人體對(duì)藥物和營(yíng)養(yǎng)的吸收，加快人體恢復(fù)。

由對(duì)比實(shí)施例 7和實(shí)施例 1相比的數(shù)據(jù)可看出，藥材加水直接熬制方法和本發(fā)明的中藥制取方法相比，本發(fā)明的制備方法，在藥效的提取上遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于傳統(tǒng)的加水直接熬制方法，藥效成分的提取程度有了巨大的提高。

綜上所述，本發(fā)明提供的一種防治斯約格倫氏綜合癥的營(yíng)養(yǎng)配方納米顆粒的制備加工方法，營(yíng)養(yǎng)成分相互協(xié)同的藥理作用, 供給人體充足的營(yíng)養(yǎng)元素，飲食結(jié)構(gòu)合理搭配，營(yíng)養(yǎng)成分補(bǔ)充人體必須的能量，達(dá)到均衡營(yíng)養(yǎng)，促進(jìn)身體對(duì)藥物的吸收,所有原料均來(lái)自藥食兩用天然植物，無(wú)毒副作用。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。