一種鎖陽黃酮咀嚼片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明的目的在于提供一種鎖陽黃酮咀嚼片及其制備方法，即以鎖陽黃酮為主要原料制備的咀嚼片。本發(fā)明鎖陽黃酮咀嚼片劑量可以適當調整，以適應壓片的需要。咀嚼片可以制成普通的圓形片，也可以按需要制成異形片，如橢圓形、多邊形、環(huán)形、菱形、橄欖形等等。本發(fā)明所述鎖陽黃酮可用于抗氧化、抗衰老、提高缺氧耐受力、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水份類保健食品的原料，本發(fā)明中的鎖陽黃酮還可以制成其它口服制劑，包括：片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、微囊片劑、混懸劑、滴丸、口服液體制劑等多種劑型。
【專利說明】一種鎖陽黃酮咀嚼片及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于保健食品【技術領域】，具體涉及一種鎖陽黃酮咀嚼片及其制備方法。

【背景技術】
[0002]鎖陽為鎖陽科(Cynomoraceae)植物鎖陽(CynomoriumSongaricum Rupr.)的干燥肉質莖，又名“不老藥”、“金不換”、“沙漠人參”等，主要分布于內蒙古、寧夏、新疆、甘肅、青海等西北地區(qū)。鎖陽味甘、性溫，具補腎、助陽、益精、潤腸之功效，中醫(yī)常用于治療腎陽不足、精血虧虛、腰膝萎軟、陽瘺滑精、腸燥便秘等。現代藥理學研宄表明，鎖陽具有提高機體免疫力、清除自由基、抑制人體免疫缺陷病毒(HIV)、抑制血小板聚集和雌激素樣等多種藥理活性。
[0003]鎖陽中含有豐富的黃酮類化合物，黃酮類化合物具有清除自由基、抗氧化、抗癌、抗菌等多種生理活性及藥理作用，且無毒無害，對治療和預防腫瘤、心血管病等疾病的有顯著的效果，對延緩人體的衰老有重要意義，因此鎖陽黃酮成為近年來研宄、開發(fā)和利用的熱點。據文獻調研，目前關于鎖陽黃酮的研宄主要集中于鎖陽黃酮的提取方法，而對于鎖陽黃酮分離純化工藝的系統(tǒng)研宄較少。目前采用的鎖陽黃酮分離純化工藝普遍存在提取率低、鎖陽總黃酮的含量低、不易工業(yè)化等缺點。此外，以鎖陽黃酮為主要原料的保健食品的研宄較少。


【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種鎖陽黃酮咀嚼片及其制備方法，即以鎖陽黃酮為主要原料制備的阻嚼片，從而彌補現有技術和廣品的不足。
[0005] 申請人:在長期的研宄中確定鎖陽黃酮咀嚼片的組分及制備工藝，所制得的咀嚼片外觀完整光潔、色澤均勻、口感細膩、味道微甜、無澀味及沙粒感，從而促成了本發(fā)明。
[0006]本發(fā)明鎖陽黃酮咀嚼片，包含有如下份數的組分:鎖陽黃酮15-50份、填充劑30-80份、黏合劑0.05-2份、矯味劑0.01-3份、潤滑劑0.1-1.5份；
[0007]所述的填充劑為乳糖、蔗糖、微晶纖維素、甘露醇、淀粉、奶粉、山梨醇、羥丙基纖維素、微粉硅膠中的任意一種或者幾種的混合物。
[0008]所述的黏合劑為乙醇、0.1% -10%聚乙二醇、0.1% -10%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%甲基纖維素乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%乙基纖維素乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%羥丙基纖維素乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%羧甲基纖維素鈉乙醇溶液或水溶液、糊精、淀粉中的任意一種或者幾種。
[0009]所述的矯味劑為甜菊糖苷、萊鮑迪苷A、阿斯巴甜、檸檬酸、維生素C、β -環(huán)糊精、蛋白糖、三氯蔗糖、蔗糖、木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、糖精鈉、甜蜜素、植脂末、牛奶香精、天然薄荷香精、天然桔子香精、玫瑰香精、水蜜桃香精、菠蘿香精、檸檬香精、草莓香精、山楂香精中的任意一種或者幾種。
[0010]所述的的潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸、微粉硅膠、滑石粉、十二烷基硫酸鎂中的任意一種或者幾種。
[0011]上述使用的鎖陽黃酮，其提取方法如下:
[0012]I)將鎖陽粉碎，將纖維素酶和α -淀粉酶的復合酶水溶液加入到粉碎的鎖陽中進行提?。凰龅膹秃厦杆芤旱腜H值為5.0，提取溫度為55°C ;其中纖維素酶用量為5?15U/g，α -淀粉酶用量為50?100U/g，以鎖陽的量作為基準；
[0013]2)向步驟I)的提取液中加入生石灰，至提取液有的pH值為11，在90?95°C提取2h，然后調節(jié)pH為8?9，放置4h后棄去沉淀，對上清液減壓濃縮后，用鹽酸調節(jié)pH為5?7 ;
[0014]3)向步驟2)的pH為5?7的上清液中加入乙醇進行沉淀，靜置24h后過濾，棄去沉淀，得到上清液；
[0015]4)將步驟3)的上清液減壓濃縮，然后加入到混合MAR模擬移動床進行吸附，流速為5?10BV/h (柱體積，簡稱BV)，棄去吸附殘液；吸附結束后，用10?40BV的水進行清洗，流速為5?10BV/h，棄去清洗液；其中混合MAR模擬移動床中包含有2?4根MAR柱；每根MAR柱之間為串聯或并聯，其中至少有2根MAR柱串聯，MAR柱徑高比為1:4?1:1 ;MAR柱使用XDA-8、AB-8、D101、LSA-21中的一種或幾種以不同比例混合的樹脂；
[0016]5)用10?40BV的洗脫液進行洗脫，流速為5?10BV/h，收集洗脫液，將洗脫液減壓濃縮、干燥后得到鎖陽黃酮產品。
[0017]為了獲得更好的分離效果，上述步驟4)中的樹脂為混合樹脂，其中XDA-8:AB-8:LSA-21的質量比為5:1:1。
[0018]本發(fā)明的鎖陽黃酮咀嚼片的制備方法，包括如下的步驟:
[0019]I)分別稱取鎖陽黃酮、填充劑、矯味劑和潤滑劑；
[0020]2)將除乙醇外的其他黏合劑的乙醇溶液或水溶液置于超聲波水浴中，超聲至無色透明均勻的溶液，待用；
[0021]3)將稱量好的鎖陽黃酮、填充劑和矯味劑混合均勻后，加入已制備好的黏合劑，調整物料濕度，制成軟材；
[0022]4)將軟材過篩制粒，然后干燥、過篩整粒，得到整粒料；
[0023]5)按照配方量將潤滑劑加入到整粒料，混合均勻，然后壓片，滅菌，包裝即得到鎖陽黃酮咀嚼片。
[0024]上述步驟4)中所述的軟材過篩制粒為10-35目篩，所述干燥溫度為35_80°C、干燥時間為0.5-6.0h，所述的過篩整粒為過10-35目篩；
[0025]上述步驟5)中所述的壓片的片重為0.3-3.0g ;滅菌方法包括Co_60輻射滅菌、紫外照射滅菌中的一種或者幾種。
[0026]本發(fā)明鎖陽黃酮咀嚼片劑量可以適當調整，以適應壓片的需要。咀嚼片可以制成普通的圓形片，也可以按需要制成異形片，如橢圓形、多邊形、環(huán)形、菱形、橄欖形等等。本發(fā)明所述鎖陽黃酮可用于抗氧化、抗衰老、提高缺氧耐受力、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水份類保健食品的原料，本發(fā)明中的鎖陽黃酮還可以制成其它口服制劑，包括:片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、微囊片劑、混懸劑、滴丸、口服液體制劑等多種劑型。

【具體實施方式】
[0027]下面結合實施例對本發(fā)明進行詳細的描述，但本發(fā)明不僅限于實施例中具體方法的限定，本領域的技術人員在本發(fā)明技術思路的基礎上可以選現有技術通用的方法。
[0028]實施例1:
[0029]I)取3kg鎖陽，粉碎成黃豆粒大小的顆粒，以纖維素酶和α _淀粉酶的復合酶水溶液為提取溶劑，其中纖維素酶用量為5U/g (鎖陽)，α -淀粉酶用量為50U/g (鎖陽)，提取兩次。第一次加所取鎖陽量的10倍量的溶劑，第二次加所取鎖陽量的8倍量的溶劑，酶解時間均為lh，酶解溫度為55°C，PH值為5.0，合并提取液；
[0030]2)向上述提取液中加入生石灰，加熱攪拌，調節(jié)PH值為11，95°C放置2h，然后用HCl調節(jié)PH值9，放置4h棄去沉淀，減壓濃縮至相對密度為1.10 (250C )，然后加HCl調節(jié)PH值為6.0，得到鎖陽黃酮粗提取物；
[0031]3)向上述溶液中加乙醇調成體積百分比70%醇濃度，靜置24h，過濾棄去沉淀，得到上清液；
[0032]4)將上述上清液減壓濃縮至0.5mg/mL，分別稱取3kg XDA-8，0.6kg AB_8，0.6kgLSA-21型大孔吸附樹脂在水溶液中均勻混合，濕法裝入兩根內徑15cm、柱高120cm串聯的不銹鋼柱中，利用泵將鎖陽提取液由下端泵入大孔樹脂混合柱中進行反復吸附5次，流速為10BV/h，棄去吸附殘液；吸附結束后，用20BV的水進行洗脫，流速為10BV/h，棄去水洗脫液；
[0033]5)用20BV的70 %的乙醇洗脫，流速為10BV/h，收集洗脫液，將洗脫液減壓濃縮、噴霧干燥后得到鎖陽黃酮產品。
[0034]6)按照配方量分別稱取過篩的鎖陽黃酮150g，甘露醇500g，微晶纖維素60g，阿斯巴甜1.5g，木糖醇15g，硬脂酸鎂7g，對上述所稱取的原料分別過100篩，待用；
[0035]7)將0.5%的羧甲基纖維素水溶液，置于超聲波水浴中，超聲至無色透明均勻的溶液，待用；
[0036]8)將步驟6)中待用料鎖陽黃酮、甘露醇、微晶纖維素、阿斯巴甜、木糖醇混合1min,待混合均勾后，加入制備好的黏合劑，調整物料濕度，制成軟材，軟材的干濕度應適宜；
[0037]9)將由步驟8)所得的軟材過12目篩制粒，在45°C干燥3h，再過16目篩整粒，得到整粒料；
[0038]10)按照配方量將潤滑劑硬脂酸鎂7g加入到整粒料，混合均勻，用壓片機壓成
0.4g/片的片子，即得到鎖陽黃酮咀嚼片。對所得片劑進行210nm紫外照射3?6min滅菌，即得到鎖陽黃酮咀嚼片成品。
[0039]對制得的鎖陽黃酮咀嚼片進行質量檢測，結果如下:
[0040]1、感官指標:
[0041]鎖陽黃酮咀嚼片為淺紅色片狀，外觀完整光潔，色澤均勻，口感細膩，爽口，酸甜適中。
[0042]2.理化指標:
[0043]鎖陽黃酮咀嚼片平均片重為0.4g/片，片重差異< 3%。按照中國藥典的規(guī)定對咀嚼片的重金屬含量進行測定，測定結果為鉛< 0.2mg/kgjE|3< 0.lmg/kg。
[0044]按照中國藥典規(guī)定的微生物限度檢測法，檢查鎖陽黃酮咀嚼片的微生物，測定結果為:細菌總數< lOOOcfu/g，霉菌總數< 20cfu/g，大腸菌群未檢出，金黃色葡萄球菌未檢出，沙門氏菌未檢出。
[0045]實施例2:
[0046]I)取12kg鎖陽，粉碎成黃豆粒大小的顆粒，以纖維素酶和α -淀粉酶的復合酶水溶液為提取溶劑，纖維素酶用量為7U/g (鎖陽)，α -淀粉酶用量為60U/g (鎖陽)，提取兩次，合并提取液。第一次加所取鎖陽量的10倍量的溶劑，第二次加所取鎖陽量的8倍量的溶劑，酶解時間均為lh，酶解溫度為55°C，PH值為5.0 ；
[0047]2)向提取液中加入生石灰，加熱攪拌，調節(jié)PH值為11，93°C放置2h，然后用HCl調節(jié)PH值8.5，放置4h，棄去沉淀，減壓濃縮至相對密度為1.15(25°C )，然后加HCl調節(jié)PH值為6.0 ；
[0048]3)向上述溶液中加乙醇調成體積百分比70%醇濃度，靜置24h，過濾棄去沉淀，得到上清液；
[0049]4)將上述上清液減壓濃縮至 0.5mg/mL，稱取 1kg XDA_8，2kg AB_8，2kg LSA-21型大孔吸附樹脂在水溶液中均勻混合，濕法裝入四根內徑30cm、柱高300cm的不銹鋼柱中，兩組柱子分別串聯后與其它一組柱子并聯，利用泵將鎖陽提取液由下端泵入大孔樹脂混合柱中進行反復吸附5次，流速為5BV/h，棄去吸附殘液；吸附結束后，用40BV的水進行洗脫，流速為5BV/h，棄去水洗脫液；
[0050]5)用20BV的70 %的乙醇洗脫，流速為10BV/h，收集洗脫液，將洗脫液減壓濃縮、噴霧干燥后得到鎖陽黃酮產品。
[0051]6)按照配方量分別稱取過篩的鎖陽黃酮1000g，淀粉1000g，微晶纖維素1100g，甜菊糖苷Sg，檸檬酸22.5g，硬脂酸鎂30g，對上述所稱取的原料分別過100篩，待用；
[0052]7)將0.6%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，置于超聲波水浴中，超聲至無色透明均勻的溶液，待用；
[0053]8)將步驟6)中待用料鎖陽黃酮、淀粉、微晶纖維素、甜菊糖苷、檸檬酸混合lOmin，待混合均勻后，加入制備好的黏合劑，調整物料濕度，制成軟材，軟材的干濕度應適宜；
[0054]9)將由步驟8)所得的軟材過12目篩制粒，在60°C干燥lh，再過16目篩整粒，得到整粒料；
[0055]10)按照配方量將潤滑劑硬脂酸鎂30g加入到整粒料，混合均勻，用壓片機壓成Ig/片的片子，即得到鎖陽黃酮咀嚼片。對所得片劑進行Co-60輻射滅菌，即得到鎖陽黃酮阻嚼片成品。
[0056]實施例3:
[0057]I)取60kg鎖陽，粉碎成黃豆粒大小的顆粒，以纖維素酶和α -淀粉酶的復合酶水溶液為提取溶劑，纖維素酶用量為10U/g (鎖陽)，α -淀粉酶用量為90U/g (鎖陽)，提取兩次，合并提取液。第一次加所取鎖陽量的10倍量的溶劑，第二次加所取鎖陽量的8倍量的溶劑，酶解時間均為lh，酶解溫度為55°C，PH值為5.0 ；
[0058]2)向提取液中加入生石灰，加熱攪拌，調節(jié)PH值為11，95°C放置2h，然后用HCl調節(jié)PH值9，放置4h，棄去沉淀，減壓濃縮至相對密度為1.2 (25°C )，然后加HCl調節(jié)PH值為7.0 ；
[0059]3)向上述溶液中加乙醇調成體積百分比70%醇濃度，靜置24h，過濾棄去沉淀，得到上清液；
[0060]4)將上清液減壓濃縮至0.5mg/mL (該濃度按原藥材計)。稱取50kg XDA-8，1kgAB-8，1kg LSA-21型大孔吸附樹脂在水溶液中均勻混合，濕法裝入兩根內徑60cm、柱高480cm的串聯不銹鋼柱中，利用泵將鎖陽提取液由上端泵入大孔樹脂混合柱中進行反復吸附5次，流速為10BV/h，棄去吸附殘液；吸附結束后，用20BV的水進行洗脫，流速為10BV/h，棄去水洗脫液；
[0061 ] 5)用20BV的75 %的乙醇洗脫，流速為10BV/h，收集洗脫液，將洗脫液減壓濃縮、微波干燥后得到鎖陽黃酮產品。
[0062]6)按照配方量分別稱取過篩的鎖陽黃酮5kg，蔗糖1.6kg，羥丙基纖維素2kg，微粉娃膠3.5kg，木糖醇45g，天然桔子香精60g，滑石粉150g，對上述所稱取的原料分別過75篩，待用；
[0063]7)將1%的羥丙基纖維素水溶液，置于超聲波水浴中，超聲至無色透明均勻的溶液，待用；
[0064]8)將步驟6)中待用料鎖陽黃酮、山梨醇、微晶纖維素、木糖醇、天然桔子香精混合15min，待混合均勾后，加入制備好的黏合劑，調整物料濕度，制成軟材，軟材的干濕度應適宜；
[0065]9)將由步驟8)所得的軟材過10目篩制粒，在55°C干燥3h，再過14目篩整粒，得到整粒料；
[0066]10)按照配方量將潤滑劑滑石粉150g加入到整粒料，混合均勻，用壓片機壓成2.0g/片的片子，即得到鎖陽黃酮咀嚼片。對所得片劑進行210nm紫外照射3?6min滅菌，即得到鎖陽黃酮咀嚼片成品。
[0067]對于本發(fā)明所使用的， 申請人:提供一種相比于已有方法更好的提取步驟。 申請人:在研宄中發(fā)現，鎖陽中除了鎖陽黃酮外，還有大量的淀粉、鞣質和蛋白質等。這些成分一方面影響在提取過程中鎖陽黃酮的溶出，從而導致鎖陽黃酮提取率的降低；另一方面，鞣質等水溶性雜質大量溶于提取液中，導致鎖陽黃酮分離純化困難，純度降低。本發(fā)明首先利用混合酶將鎖陽的細胞壁、淀粉和蛋白類化合物水解，使鎖陽黃酮充分分散在提取溶劑體系內；然后利用石灰水增加黃酮類物質的溶解性，使一些鞣質和水溶性雜質生成鈣鹽沉淀；最后將混合大孔吸附樹脂(MAR)模擬移動床應用于鎖陽黃酮的分離。
[0068]實施例4:
[0069]I)取10g鎖陽，粉碎成黃豆粒大小的顆粒，以纖維素酶和α -淀粉酶的復合酶水溶液為提取溶劑，其中纖維素酶用量為5U/g (鎖陽)，α -淀粉酶用量為50U/g (鎖陽)，提取兩次。第一次加所取鎖陽量的10倍量的溶劑，第二次加所取鎖陽量的8倍量的溶劑，酶解時間均為lh，酶解溫度為55°C，PH值為5.0，合并提取液；
[0070]2)向上述提取液中加入生石灰，加熱攪拌，調節(jié)PH值為11，95°C放置2h，然后用HCl調節(jié)PH值9，放置4h棄去沉淀，減壓濃縮至相對密度為1.10 (250C )，然后加HCl調節(jié)PH值為6.0，得到鎖陽黃酮粗提取物；
[0071]3)向上述溶液中加乙醇調成體積百分比70%醇濃度，靜置24h，過濾棄去沉淀，得到上清液；
[0072]4)將上述上清液減壓濃縮至0.5mg/mL，分別稱取0.1kg XDA_8，0.02kg AB-8,0.02kg LSA-21型大孔吸附樹脂在水溶液中均勻混合，濕法裝入兩根內徑5cm、柱高40cm串聯的不銹鋼柱中，利用泵將鎖陽提取液由下端泵入大孔樹脂混合柱中進行反復吸附5次，流速為10BV/h，棄去吸附殘液；吸附結束后，用20BV的水進行洗脫，流速為10BV/h，棄去水洗脫液；
[0073]5)用20BV的70 %的乙醇洗脫，流速為10BV/h，收集洗脫液，將洗脫液減壓濃縮、噴霧干燥后得到鎖陽黃酮產品。
[0074]本發(fā)明的方法在第2)步講鎖陽黃酮的提取物干燥后，按照鎖陽黃酮的檢測方法對其進行檢測，最終測得提取物中總黃酮的含量為9.35%，鎖陽總黃酮提取物干燥后的重量為51.96g，按此計算，所得鎖陽總黃酮的量為4.86g。。而按照傳統(tǒng)的提取方法對鎖陽黃酮進行提取(取10g鎖陽，粉碎成黃豆粒大小的顆粒，以水為提取溶劑提取三次，第一次加1L，提取2h，第二次和第三次加0.8L，提取2h，合并提取液，減壓濃縮至相對密度為
1.10 (25°C )，得到鎖陽黃酮的提取物。將鎖陽黃酮干燥后，按照鎖陽總黃酮的檢測方法對其進行檢測，最終測得提取物中總黃酮的含量為8.72%，鎖陽總黃酮提取物干燥后的重量為35.22g，按此計算，所得鎖陽總黃酮的量為3.07g。結果表明本發(fā)明使用纖維素酶和α-淀粉酶來處理鎖陽后，獲得的提取物中黃酮的量是傳統(tǒng)的提取方法所得黃酮量的1.58倍，因此本發(fā)明對鎖陽黃酮有較高的提取率。
[0075]從步驟2制備的鎖陽黃酮粗提取物選用步驟3-5處理后，測得最終鎖陽總黃酮產品中黃酮含量為98.7%，鎖陽總黃酮提取物干燥后的重量為4.79g，相比步驟2中鎖陽黃酮的轉移率為97.3%，因此，利用本發(fā)明的分離方法總黃酮的純度可以提高到十倍以上，鎖陽黃酮的損失只有2.7%。
[0076]實施例5:
[0077]I)取10g鎖陽，粉碎成黃豆粒大小的顆粒，以纖維素酶和α -淀粉酶的復合酶水溶液為提取溶劑，纖維素酶用量為5U/g (鎖陽)，α -淀粉酶用量為50U/g (鎖陽)，提取兩次，合并提取液。第一次加所取鎖陽量的10倍量的溶劑，第二次加所取鎖陽量的8倍量的溶劑，酶解時間均為lh，酶解溫度為55°C，PH值為5.0 ；
[0078]2)向提取液中加入生石灰，加熱攪拌，調節(jié)PH值為11，95°C放置2h，然后用HCl調節(jié)PH值9，放置4h，棄去沉淀，減壓濃縮至相對密度為1.10(25°C )，然后加HCl調節(jié)PH值為 6.0 ;
[0079]3)向上述溶液中加乙醇調成體積百分比70%醇濃度，靜置24h，過濾棄去沉淀，得到上清液；
[0080]4)將上述上清液減壓濃縮至0.5mg/mL (該濃度按原藥材計)。按照最佳混合樹脂的比例分別稱取0.14kg AB-8型大孔吸附樹脂在水溶液中均勻混合，濕法裝入內徑10cm、柱高80cm的不銹鋼柱中，利用泵將鎖陽提取液由下端泵入大孔樹脂混合柱中進行反復吸附5次，流速為10BV/h，棄去吸附殘液；吸附結束后，用20BV的水進行洗脫，流速為10BV/h，棄去水洗脫液；
[0081 ] 5)用20BV的80 %的乙醇洗脫，流速為10BV/h，收集洗脫液，將洗脫液減壓濃縮、噴霧干燥后得到鎖陽黃酮產品。
[0082]本實施例中的大孔吸附樹脂的型號為單一的AB-8型，而且是用一根樹脂柱進行分離的，按照鎖陽黃酮的檢測方法對其進行檢測，測得黃酮含量為75.3%，總黃酮的轉移率為64.3%，鎖陽黃酮含量和轉移率均小于實施例1。一方面是由于鎖陽黃酮是幾類黃酮的混合物，由于各類黃酮的功能團不同，因此需要含有不同官能團類型和比例的混合樹脂對其進行分離。此外，采用串聯樹脂對樣品進行吸附，在樣品吸附的過程中，一根樹脂柱的上樣過程是從頂部到底部，一根樹脂的上樣過程是從底部到頂部，屬于逆流吸附，更有利于對鎖陽黃酮的選擇性吸附。
【權利要求】
1.一種鎖陽黃酮咀嚼片，其特征在于，所述的咀嚼片包含有如下份數的組分:鎖陽黃酮15-50份、填充劑30-80份、黏合劑0.05-2份、矯味劑0.01-3份、潤滑劑0.1-1.5份。
2.如權利要求1所述的鎖陽黃酮咀嚼片，其特征在于，所述的填充劑為乳糖、蔗糖、微晶纖維素、甘露醇、淀粉、奶粉、山梨醇、羥丙基纖維素、微粉硅膠中的任意一種或者幾種。
3.如權利要求1所述的鎖陽黃酮咀嚼片，其特征在于，所述的黏合劑為乙醇、0.1% -10%聚乙二醇、0.1% -10%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%甲基纖維素乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%乙基纖維素乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%羥丙基纖維素乙醇溶液或水溶液、0.1% -10%羧甲基纖維素鈉乙醇溶液或水溶液、糊精、淀粉中的任意一種或者幾種。
4.如權利要求1所述的鎖陽黃酮咀嚼片，其特征在于，所述的矯味劑為甜菊糖苷、萊鮑迪苷A、阿斯巴甜、檸檬酸、維生素C、β-環(huán)糊精、蛋白糖、三氯蔗糖、蔗糖、木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、糖精鈉、甜蜜素、植脂末、牛奶香精、天然薄荷香精、天然桔子香精、玫瑰香精、水蜜桃香精、菠蘿香精、檸檬香精、草莓香精、山楂香精中的任意一種或者幾種。
5.如權利要求1所述的鎖陽黃酮咀嚼片，其特征在于，所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸、微粉硅膠、滑石粉、十二烷基硫酸鎂中的任意一種或者幾種。
6.如權利要求1所述的鎖陽黃酮咀嚼片，其特征在于，所述的鎖陽黃酮的提取方法如下: .1)將鎖陽粉碎，將纖維素酶和α-淀粉酶的復合酶水溶液加入到粉碎的鎖陽中進行提??；所述的復合酶水溶液的PH值為5.0，提取溫度為55°C ;其中纖維素酶用量為5?15U/g，α -淀粉酶用量為50?100U/g，以鎖陽的量作為基準； .2)向步驟I)的提取液中加入生石灰，至提取液有的pH值為11，在90?95°C提取2h，然后調節(jié)pH為8?9，放置4h后棄去沉淀，對上清液減壓濃縮后，用鹽酸調節(jié)pH為5?7 ; .3)向步驟2)的pH為5?7的上清液中加入乙醇進行沉淀，靜置24h后過濾，棄去沉淀，得到上清液； . 4)將步驟3)的上清液減壓濃縮，然后加入到混合MAR模擬移動床進行吸附，流速為.5?10BV/h，棄去吸附殘液；吸附結束后，用10?40BV的水進行清洗，流速為5?10BV/h，棄去清洗液；其中混合MAR模擬移動床中包含有2?4根MAR柱；每根MAR柱之間為串聯或并聯，其中至少有2根MAR柱串聯，MAR柱徑高比為1:4?1:1 ;MAR柱使用XDA_8、AB_8、D10ULSA-21中的一種或幾種以不同比例混合的樹脂； . 5)用10?40BV的洗脫液進行洗脫，流速為5?10BV/h，收集洗脫液，將洗脫液減壓濃縮、干燥后得到鎖陽黃酮產品。
7.如權利要求6所述的鎖陽黃酮咀嚼片，其特征在于，所述的步驟4)中的樹脂為混合樹脂，其中XDA-8:AB-8:LSA-21的質量比為5:1:1。
8.權利要求1所述的鎖陽黃酮咀嚼片制備方法，其特征在于，所述的方法包括如下的步驟: . 1)分別稱取鎖陽黃酮、填充劑、矯味劑和潤滑劑； . 2)將除乙醇外的其他黏合劑的乙醇溶液或水溶液置于超聲波水浴中，超聲至無色透明均勻的溶液，待用； .3)將稱量好的鎖陽黃酮、填充劑和矯味劑混合均勻后，加入已制備好的黏合劑，調整物料濕度，制成軟材； .4)將軟材過篩制粒，然后干燥、過篩整粒，得到整粒料； .5)按照配方量將潤滑劑加入到整粒料，混合均勻，然后壓片，滅菌，包裝即得到鎖陽黃酮咀嚼片。
9.如權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述的步驟4)中的軟材過篩制粒為.10-35目篩，所述干燥溫度為35-80°C、干燥時間為0.5-6.0h，所述的過篩整粒為過10-35目篩。
10.如權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述的步驟5)中的壓片的片重為.0.3-3.0g ;滅菌方法包括Co-60輻射滅菌、紫外照射滅菌中的一種或者幾種。
【文檔編號】A23L1/29GK104489656SQ201410734449
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月7日 優(yōu)先權日:2014年12月7日
【發(fā)明者】邸多隆, 裴棟 申請人:阿拉善盟萬銘生物制品有限公司, 中國科學院蘭州化學物理研究所