改善圍絕經(jīng)期亞健康狀態(tài)的中草藥蜜茶（無糖顆粒）及制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種改善圍絕經(jīng)期亞健康狀態(tài)的中草藥蜜茶（無糖顆粒）及其制備工藝。其主要由生地、山藥、五味子、茯神、菟絲子、炙鱉甲、蜂蜜等組成，本發(fā)明采用藥食兩用植物或者衛(wèi)生部公布可用于保健品的中草藥，加入無糖輔料，利用現(xiàn)代制劑工藝，通過煎煮、濃縮、干燥、整粒、滅菌、分裝而成。主要針對腎虛而陰陽失調(diào)立方，以脾腎立論，一則補(bǔ)先天；一則補(bǔ)后天以強(qiáng)先天，多臟同治，共使腎精充盛，五臟得濡，陰陽重趨平衡。能有效的預(yù)防和改善女性圍絕經(jīng)期持續(xù)難以恢復(fù)的疲勞、烘熱汗出、失眠、心煩、關(guān)節(jié)疼痛等亞臨床癥候，改善卵巢功能，無毒副作用。
【專利說明】改善圍絕經(jīng)期亞健康狀態(tài)的中草藥蜜茶(無糖顆粒)及制備工藝
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用來改善婦女圍絕經(jīng)期亞健康狀態(tài)如持續(xù)難以恢復(fù)的疲勞、烘熱、汗出、心煩、失眠、關(guān)節(jié)疼痛等的中老年女性保健品--中草藥蜜茶(無糖顆粒)的配方及制備工藝。它以傳統(tǒng)的中醫(yī)陰陽平衡、培本固元理論為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代制劑技術(shù)，優(yōu)選制備工藝，兼顧中老年女性糖尿病高發(fā)的現(xiàn)狀，為圍絕經(jīng)期的亞臨床癥狀提供改善方案，調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能，調(diào)節(jié)生殖內(nèi)分泌，提高免疫能力，防治骨質(zhì)疏松，達(dá)到多途徑多環(huán)節(jié)地調(diào)節(jié)神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)，延緩衰老，無毒副作用，具有良好的效果和廣闊的應(yīng)用前景。
【背景技術(shù)】:
[0002]圍絕經(jīng)期(俗稱更年期)是包括月經(jīng)停止前數(shù)月至絕經(jīng)后若干年的一段時(shí)期，是女性生殖功能從旺盛到完全衰退的一個(gè)過渡階段。這一時(shí)期女性卵巢功能逐漸衰退，體內(nèi)激素水平出現(xiàn)波動(dòng)，因此它是一個(gè)重要且生理變化特別明顯的階段。90%以上的40~60歲的女性都會(huì)出現(xiàn)程度不同的不適或潛在的疾病，表現(xiàn)出生活能力降低，社會(huì)適應(yīng)能力減退及身體不適的亞健康狀態(tài)。
[0003]圍絕經(jīng)期亞健康狀態(tài)的主要表現(xiàn)為:①軀體性亞健康狀態(tài):持續(xù)難以恢復(fù)的疲勞、常感體力不支、懶于運(yùn)動(dòng)、烘熱、出汗、胸悶、心悸、頭暈、耳鳴、眼干、皮膚蟻?zhàn)吒?、尿頻、生殖道癥狀、性功能減退、關(guān)節(jié)疼痛等；②精神心理性亞健康狀態(tài):情緒波動(dòng)、焦慮、抑郁、煩躁、反映遲鈍、失眠、頭痛、注意力難以集中、記憶力減退、咽部異物感等；③社會(huì)性亞健康狀態(tài):表現(xiàn)為社會(huì)適應(yīng)能力差、人際關(guān)系不穩(wěn)定不和諧，孤獨(dú)、冷漠、猜疑、自閉、行為偏離等，嚴(yán)重影響著女性的工作和生活。以上3條中的任何一條持續(xù)發(fā)作3個(gè)月以上，并且經(jīng)系統(tǒng)檢查排除可能導(dǎo)致上述表現(xiàn)的疾病者，就可分別判斷為圍絕經(jīng)期軀體亞健康、心理亞健康、社會(huì)交往亞健康。臨床上，三種亞健康癥狀常常相兼出現(xiàn)。
[0004]面對圍絕經(jīng)期亞健康狀態(tài)，一般西醫(yī)建議以改善生活和工作環(huán)境為主，如合理膳食，均衡營養(yǎng)，以達(dá)到緩解癥狀的目的。但是需要時(shí)間比較長，且依賴患者的自律。也可采用激素替代療法(HRT)，但是由于療程長，并且增加了罹患乳腺癌和子宮內(nèi)膜癌的危險(xiǎn)性，依從性較差。植物性雌激素富含于食物中如蔬菜、谷類及豆類中，其中以大豆、苜蓿仔、黃香草、木犀和一些植物油為植物性雌激素的最主要來源，但對卵巢功能的衰退并沒有有益的改善。
[0005]中草藥保健品對亞健康狀態(tài)的干預(yù)有很大的優(yōu)勢。中醫(yī)藥對圍絕經(jīng)期亞臨床癥狀的改善，不僅在效果和安全性上能與雌激素媲美，更重要的是，對女性的性腺軸能起調(diào)節(jié)作用，尤其通過卵巢內(nèi)調(diào)節(jié)使“垂死”的卵泡復(fù)蘇，延緩卵巢老化，其功效是單純替代療法的雌激素作用所不能比擬的。
[0006]中醫(yī)認(rèn)為，若腎氣旺盛，陰精充足，則精神不衰，腦力不減，面澤膚潤，臟氣調(diào)和，百病不生。然婦女在絕經(jīng)前后，已經(jīng)歷了經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳階段，腎氣逐漸衰退，陰精日益虧耗，復(fù)又稟賦體弱，慢性疾病，勞欲過度等，則不能灌溉五臟，滋養(yǎng)諸經(jīng)，沖任虧虛，氣血失和，臟腑功能失調(diào)，陰陽失衡。故圍絕經(jīng)期的亞臨床癥候其本在腎，是人體腎精氣不足，以至陰陽平衡失調(diào)影響到心、肝、脾造成的亞健康狀態(tài)，是主觀癥狀為主、客觀體征甚少的一組亞臨床癥候群。
[0007]針對圍絕經(jīng)期亞健康狀態(tài)人群發(fā)生率高、表現(xiàn)復(fù)雜、歷時(shí)長、需藥量大的特點(diǎn)，我們研制了一種具有保健作用的特殊產(chǎn)品，改善圍絕經(jīng)期亞臨床癥候的藥茶一更年安怡蜜茶。由于過多攝入糖類會(huì)誘發(fā)或?qū)е路逝?、齲齒、高血壓、冠心病、糖尿病等疾病，我們采用糊精及新型甜味劑取代原顆粒劑中占總量達(dá)1/3至1/2的糖粉，制成無糖顆粒。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明針對目前婦女在圍絕經(jīng)期特有的亞健康狀態(tài)，提供一種效好、安全的改善女性亞臨床癥候的天然植物營養(yǎng)保健配方。
[0009]本發(fā)明的另一目的是提供該保健品的制備方法。
[0010]為實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采用的解決方案是由下列重量配比的原料制成:
[0011]生地6-9份，山藥12-15份，菟絲子6-9份，
炙鱉甲9-12份，茯神6-9份，澤瀉6-9份，
五味子9-12份，杜仲6-9份，蜂蜜3-6份。
[0012]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用原料最佳重量配比如下:
生地9份，山藥15份，菟絲子6份，
炙鱉甲9份，茯神9份，澤瀉6份，
五味子9份，杜仲6份，蜂蜜3份。
[0013]該配方的制備方法，包括如下步驟:
[0014](I)提取工藝:稱取一定處方量藥材:生地、山藥、杜仲、菟絲子、五味子、獲神、澤瀉、炙鱉甲，按水提取工藝，10倍質(zhì)量水煎煮2次，每次lh。(2)顆粒成型工藝①浸膏粉的制備:合并提取液，濾過，濾液加入蜂蜜減壓濃縮至相對密度為1.30?1.35的浸膏，60°C真空干燥得干浸膏，粉碎，過100目篩備用。②樣品的制備:將上述浸膏粉與占粉末總量5%糊精、0.1%阿斯巴甜、0.1%檸檬酸混合均勻，干法制粒(設(shè)備參數(shù):送料變頻器速率22.0、制粒變頻器速率21.0)、整粒、滅菌、分裝即得，規(guī)格IOg/包。
[0015]本發(fā)明中藥保健品用于改善圍絕經(jīng)期亞健康狀態(tài)的每日劑量為口服相當(dāng)于原藥材31.5g的劑量，分2-3次服用。
[0016]以上保健品制備方式為蜜茶(無糖顆粒)劑。關(guān)于本發(fā)明保健品的形式，除蜜茶(無糖顆粒)劑外，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)基本常識(shí)以及需求，在配方中添加允許的合適輔料，可以生產(chǎn)成膠囊、口服液、袋泡茶等等。
[0017]本發(fā)明經(jīng)過長期毒理試驗(yàn)證明安全、無毒。對SPF級SD種健康大鼠給予50ml.kg.B.W劑量(相當(dāng)于推薦量的50倍)，灌胃30天，結(jié)果為:
1.未見致死大鼠；
2.大鼠生理指征、行為、大小便、毛色無異常；
3.血液指標(biāo)、生化指標(biāo)無異常；
4.心、肝、腎等器官外觀和病理學(xué)檢查無異常。
[0018]本發(fā)明中，我們強(qiáng)調(diào)從脾腎立論，補(bǔ)腎健脾，兼治他臟，達(dá)到平調(diào)陰陽的目的。方中山藥，甘平，歸脾、肺、腎三經(jīng)，善益氣健脾?！侗静菥V目》:“益腎氣，健脾胃”。生地黃養(yǎng)陰生津，《珍珠囊》云:“涼血、生血，補(bǔ)腎水之真陰。”二者合用補(bǔ)腎健脾合而為君。茯神健脾寧心，五味子補(bǔ)益心腎，寧心安神，共為臣藥；佐以鱉甲滋陰潛陽，填精益髓，菟絲子補(bǔ)陽益陰，杜仲補(bǔ)肝腎，陰陽平補(bǔ)，兼顧護(hù)他臟。蜂蜜甘平潤養(yǎng)，既能益氣補(bǔ)中，又可緩和藥性，澤瀉瀉腎降濁，兩者共為使藥。全方補(bǔ)腎健脾為主，養(yǎng)肝寧心為輔，補(bǔ)瀉共進(jìn)，既補(bǔ)益先天，又補(bǔ)益后天，使得腎強(qiáng)脾健，精足髓充，陰陽平調(diào)，健康得復(fù)。
[0018]現(xiàn)代藥理研究表明生地黃主要含有梓醇、地黃素甙、多種氨基酸和微量元素，具有增強(qiáng)免疫功能及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌及延緩衰老的作用；山藥主要含有山藥堿淀粉酶以及多種氨基酸，能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，抗衰老和改善消化功能，二者都屬于天然免疫藥物；
菟絲子主要含黃酮類、糖苷、氨基酸及微量元素，還有豆苷醇及三菇酸類、生物堿、香豆素等化學(xué)成分，具有雌激素樣作用和抗衰老的作用；
杜仲和澤瀉均能減少膽固醇的吸收，降脂護(hù)肝，同時(shí)可增強(qiáng)動(dòng)物腎上腺皮質(zhì)功能，增強(qiáng)機(jī)體的免疫力。
鱉甲含有的鱉多糖等具有增強(qiáng)免疫，強(qiáng)壯、抗疲勞的功效。
五味子主要含有五味子醇、Y -五味子素(五味子乙素)等，具有增強(qiáng)免疫力，保肝護(hù)肝，強(qiáng)心，協(xié)同戊巴比妥鈉對小鼠有助眠作用。茯神具有鎮(zhèn)靜安神作用。兩者同用具有很好的安神和改善睡眠的功效。
[0019]本發(fā)明的有益效果在于:本發(fā)明的改善圍絕經(jīng)期亞健康狀態(tài)的營養(yǎng)保健品，包括一定配比的中草藥，利用傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)，制成的安全、高質(zhì)、高效的蜜茶無糖顆粒。主要針對腎虛而陰陽失調(diào)立方，以脾腎立論，一則補(bǔ)先天；一則補(bǔ)后天以強(qiáng)先天，殊路同歸，多臟同治，共使腎中精氣充盛，五臟得以濡養(yǎng)，陰陽重趨平衡。故對腎虛的各種證型，如肝腎、脾腎、心腎虛證，均具顯著療效。能有效的預(yù)防和改善女性更年期亞臨床癥候，調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能，調(diào)節(jié)生殖內(nèi)分泌，調(diào)節(jié)女性內(nèi)分泌平衡，防止骨質(zhì)疏松，改善失眠，烘熱汗出、胸悶心悸、陰道干澀等，減輕更年期癥狀對更年期婦女精神狀態(tài)及生活方面造成的不便和困擾。無毒副作用，具有良好的效果和廣闊的市場前景。
具體實(shí)施方案
[0020]實(shí)施例1
生地90g,山藥150g,澤灣60g,獲神90g,英絲子60g,五味子90g,杜仲60g,炎鳘甲90g。加水6kg,煎煮,保持微沸Ih,過濾,藥洛加水6kg,煎煮30min。合并濾液,濃縮,離心，配液，加入蜂蜜30g、阿斯巴甜、檸檬酸，調(diào)節(jié)至PH7.0-7.6，相對密度1.10-1.15.靜置灌裝為15ml/支，濕熱滅菌，即得。服用方法，一支/次，三次/日。服用本品后反應(yīng)口感較好，圍絕經(jīng)期各項(xiàng)亞臨床癥候有所改善，食欲增加，夜眠安，情緒穩(wěn)。
[0021]實(shí)施例2
生地90g,山藥150g,澤灣60g,獲神90g,英絲子60g,五味子90g,杜仲60g,炎鳘甲90g。加水6kg，煎煮，保持微沸l(wèi)h，過濾，藥渣加水6kg，煎煮30min。合并濾液，合并提取液，濾過，濾液加入蜂蜜30g減壓濃縮至相對密度為1.30?1.35的浸膏，60°C真空干燥得干浸膏，粉碎，過100目篩備用。將上述浸膏粉與占粉末總量5%糊精、0.1%阿斯巴甜、0.1%檸檬酸混合均勻，干法制粒(設(shè)備參數(shù):送料變頻器速率22.0、制粒變頻器速率21.0)、整粒、滅菌、分裝即得，規(guī)格IOg/袋。IOg/次，三次/日。
共觀察68人試服蜜茶(無糖顆粒)劑，其中圍絕經(jīng)期主要亞臨床癥候人次為:烘熱49例，失眠41例，關(guān)節(jié)疼痛29例，大便干35人，煩躁51人，陰道干澀28人。2周后亞臨床癥候明顯好轉(zhuǎn)，其中烘熱好轉(zhuǎn)48例，失眠好轉(zhuǎn)36例，關(guān)節(jié)疼痛28例，大便干35人，煩躁37人，陰道干澀25人，僅I人反應(yīng)服用前后無明顯改善，總有效率達(dá)98%。
本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)基本常識(shí)以及需求，在配方中添加允許的合適輔料，可以生產(chǎn)成膠囊、口服液、袋泡茶等。
【權(quán)利要求】
1.一種具有改善圍絕經(jīng)期亞健康狀況的保健品，其特征是，它所含的各組分的重量比為: 生地6-9份，山藥12-15份，菟絲子6-9份， 炙鱉甲9-12份，茯神6-9份，澤瀉6-9份， 五味子9-12份，杜仲6-9份，蜂蜜3-6份。
2.根據(jù)權(quán)利I所述的保健品，其特征在于，其各組分的最佳配比為: 生地9份，山藥15份，菟絲子6份， 炙鱉甲9份，茯神9份，澤瀉6份， 五味子9份，杜仲6份，蜂蜜3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一所述的保健品，其特征在于，所述產(chǎn)品劑型為蜜茶(無糖顆粒)劑。
4.權(quán)利要求1-3任一所述的改善圍絕經(jīng)期亞健康癥狀的保健品蜜茶(無糖顆粒)劑的制備工藝，其特征在于，包含以下步驟: (1)提取工藝:稱取一定處方量藥材:生地、山藥、杜仲、菟絲子、五味子、獲神、澤瀉、炙鱉甲，按水提取工藝，10倍質(zhì)量水煎煮2次，每次Ih ； (2)顆粒成型工藝①浸膏粉的制備:合并提取液，濾過，濾液加入蜂蜜減壓濃縮至相對密度為1.30?1.35的浸膏，60°C真空干燥得干浸膏，粉碎，過100目篩備用樣品的制備:將上述浸膏粉與占粉末總量5%糊精、0.1%阿斯巴甜、0.1%檸檬酸混合均勻，干法制粒(設(shè)備參數(shù):送料變頻器速率22.0、制粒變頻器速率21.0)、整粒、滅菌、分裝即得，規(guī)格IOg/包。
【文檔編號】A23F3/34GK103798475SQ201410031930
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年1月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月23日
【發(fā)明者】耿會(huì)轉(zhuǎn), 黎烈榮 申請人:耿會(huì)轉(zhuǎn)