一種瑪咖分散片及其制備方法與應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種瑪咖的分散片，所述分散片由瑪咖粉48%~78%，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3%~20%，麥芽糊精0.1%~35%，微晶纖維素5%~30%，十二烷基硫酸鈉0.03%~1%，0.1%~3%阿斯巴甜，硬脂酸鎂0.5%~3%與適量粘合劑制的。所制得的瑪咖分散片崩解度好，分散均勻度高，對緩解體力疲勞和改善性功能作用明顯，藥物依從性好，尤其適用老人和吞服困難的患者。本發(fā)明所述瑪咖分散片的制備方法，工藝簡單，操作可控，不需要增加新的設備，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【專利說明】一種瑪咖分散片及其制備方法與應用
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于保健領域，特別涉及一種瑪咖的分散片及其制備方法與應用。
【背景技術】
[0002]瑪咖(Maca)，原產(chǎn)于海拔3500-4500米的南美安第斯山區(qū)，現(xiàn)在主要分布在秘魯中部的Puno生態(tài)區(qū)和秘魯東南部城市Puno,為十字花科(Cruciferae)獨行菜屬(Lepidium)植物，目前，美國、日本、西班牙、厄瓜多爾、玻利維亞、澳大利亞等已相繼種植成功。我國云南栽培的瑪咖的營養(yǎng)成分和秘魯產(chǎn)瑪咖類似。
[0003]瑪咖具有提高生育力、改善性功能、抗癌、抗白血病、治療更年期綜合癥方面療效，主要作為保健品。目前大多數(shù)瑪咖的應用是以泡酒的形式出現(xiàn)，由于泡酒本身的局限性，大大限制了瑪咖的應用。也有少數(shù)人將瑪咖原粉或瑪咖粗提物制成咀嚼片或膠囊等制劑，由于瑪咖及制劑本身的原因，制成的咀嚼片或膠囊崩解速度、溶解度與生物利用度都不太高，而且藥物依從性不太好，嚴重限制了瑪咖的應用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種崩解快、吸收好、服用方便，藥物依從性好的瑪咖分散片。
[0005]本發(fā)明的另一目的是提供上述分散片的制備方法。
[0006]本發(fā)明的另一目的是提供上述分散片在保健食品中的應用。
[0007]本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的:
[0008]一種瑪咖分散片，其特征在于:由48%?78%的瑪咖粉、3%?20%的崩解劑、9%?40%的填充劑、0.03%?1%的增溶劑、0.5%?3%潤滑劑，0.1%?3%矯味劑與適量的粘合劑制成。所述瑪咖粉、崩解劑、填充劑、增溶劑、潤滑劑以及矯味劑按重量百分比計。所述適量粘合劑為制劑領域制備分散片常用的粘合劑的用量。
[0009]上述所述崩解劑選自交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，低取代羥丙基纖維素，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種；所述填充劑選自麥芽糊精、甘露醇、微晶纖維素、乳糖中的一種或幾種；所述潤滑劑選自硬脂酸鎂，微粉硅膠，滑石粉，十二烷基硫酸鎂，二氧化硅中的一種或幾種；所述增溶劑選自十二烷基硫酸鈉，吐溫-80，泊洛沙姆188中的一種或幾種；矯味劑為阿斯巴甜，蔗糖，甜菊糖中一種或幾種。
[0010]所述粘合劑選自蒸餾水、乙醇、淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種。
[0011]本發(fā)明所制備的瑪咖分散片，與普通劑型相比有溶出迅速，吸收快，生物利用度高，服用方便等優(yōu)點，可吞服、咀嚼、含服或用水分散后服用，尤其適用老人和吞服困難的患者。
[0012]為了提高主輔料間的結合以及利于分散片的溶出，上述瑪咖粉為瑪咖干果，切片，干燥，微粉化至100-120目。
[0013]為了進一步提高本發(fā)明的崩解度和吸收率，上述瑪咖分散片優(yōu)選瑪咖粉48%?78%，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3%~20%，麥芽糊精0.1%~35%，微晶纖維素5%~30%，十二烷基硫酸鈉(λ 03 %~1 %，(λ 1 %~3 %阿斯巴甜，硬脂酸鎂(λ 5 %~3 %。
[0014]為了進一步提高本發(fā)明的藥物依從性，上述瑪咖分散片優(yōu)選瑪咖粉55%~68%，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3 %~15 %，麥芽糊精1 %~6 %，微晶纖維素5 %~30 %，十二烷基硫酸鈉(λ 03%~(λ 05%，阿斯巴甜(λ 5%~L 5%，硬脂酸鎂1%~3%。
[0015]為了進一步提高本發(fā)明適合老人和吞服困難的患者的應用，上述瑪咖分散片優(yōu)選瑪咖粉58 %，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮8 %，十二烷基硫酸鈉0.045 %，麥芽糊精4 %，阿斯巴甜1%，硬脂酸鎂1%，余量為微晶纖維素。
[0016]上述瑪咖分散片的制備方法，包括以下步驟:將瑪咖粉過100-120目篩；與崩解齊?、填充劑、增溶劑、矯味劑混合均勻，再加入適量粘合劑制粒、干燥、整粒、加入潤滑劑、壓片。
[0017]具體的說，將瑪咖干果，切片至0.3-3mm厚，50_60°C干燥2h，微粉化至100-120目后和崩解劑、填充劑、增溶劑，矯味劑混合，加入適量的5%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制粒，過14目篩，50-60°C干燥2h，過20目篩整粒，水分控制在3%以下，加入潤滑劑，壓片等步驟制成的分散片。
[0018]本發(fā)明瑪咖分散片可以采用如下方法制備而成:按上述重量配比將瑪咖粉，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸鈉和麥芽糊精，微晶纖維素混勻，加入潤濕劑制軟材，制粒，干燥，整粒，然后加入硬脂酸鎂，壓片，即得。
[0019]上述方法制成的片劑規(guī)格為0.5g /片或1.0g /片。
[0020]上述瑪咖分散片可用于保健食品，尤其是在制備緩解體力疲勞和改善性功能的保健食品和藥物中的應用。
[0021]有益效果
[0022]1.本發(fā)明所述瑪咖分散片的瑪咖與輔料以特定的比例密切配合，有利于瑪咖中有效成分，如脂溶性部分的溶解和吸收，縮短了崩解時間，并使得分散均勻度提高，對緩解體力疲勞和改善性功能作用明顯；具有溶出迅速，吸收快，生物利用度高，服用方便等優(yōu)點，嗎咖酰胺的吸收率能達到99%以上。
[0023]2.本發(fā)明制得的嗎咖分散片尤其適用于食品保健，可日常、長期服用；并有效掩蓋了瑪咖的不良氣味，改善了口感，可吞服、咀嚼、含服或用水分散后服用，尤其適用老人和吞服困難的患者。
[0024]3.本發(fā)明所述瑪咖分散片的制備方法，工藝簡單，操作可控，不需要增加新的設備，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0025]下面結合實施例對本發(fā)明的【具體實施方式】做進一步的描述，并不因此將本發(fā)明限制在所述的實施例范圍之中。
[0026]實施例1本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0027]將瑪咖粉580g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮80g，十二烷基硫酸鈉0.45g，麥芽糊精40g，微晶纖維素280g，阿斯巴甜10g，混合均勻，加入潤濕量體積百分比為的80%的乙醇制軟材，過14目篩網(wǎng)制粒， 60°C干燥2h，過20目篩網(wǎng)整粒，然后加入硬脂酸鎂10g。混勻，壓片，制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0028]實施例2本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0029]將瑪咖粉680g，低取代羥丙基纖維素150g，十二烷基硫酸鈉0.45g，甘露醇10g，微晶纖維素140g，甜菊糖10g，混合均勻，加入5%聚乙烯吡咯烷酮的80%的乙醇溶液制軟材，過14目篩網(wǎng)制粒，60°C干燥2h，過20目篩網(wǎng)整粒，然后加入滑石粉10g?；靹?，壓片，制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0030]實施例3本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0031]將瑪咖粉550g，羧甲基纖維素鈉200g，泊洛沙姆11.25g，乳糖89g，微晶纖維素500g，蔗糖25g，混合均勻，加入潤濕量體積百分比為的70%的乙醇制軟材，過14目篩網(wǎng)制粒，60°C干燥2h，過20目篩網(wǎng)整粒，然后加入硬脂酸鎂10g?；靹颍瑝浩?，制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0032]實施例4本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0033]將瑪咖粉1375g，低取代羥丙基纖維素300g，十二烷基硫酸鈉0.45g，乳糖60g，微晶纖維素250g，蔗糖10g，混合均勻，加入5 %聚乙烯吡咯烷酮的70 %的乙醇溶液制軟材，過14目篩網(wǎng)制粒，60°C干燥2h，過20目篩網(wǎng)整粒，然后加入微粉硅膠12.5g?；靹?，壓片，制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0034]實施例5本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0035]將瑪咖粉1700g，低取代羥丙基纖維素300g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉200g，十二烷基硫酸鈉2.5g，微晶纖維素275g，阿斯巴甜25g，混合均勻，加入5%聚乙烯吡咯烷酮的70%的乙醇溶液制軟材，過14目篩網(wǎng)制粒，60°C干燥2h，過20目篩網(wǎng)整粒，然后加入二氧化硅12.5g?；靹?，壓片，制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0036]實施例6本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0037]將瑪咖粉1200g，低取代羥丙基纖維素300g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉200g，十二烷基硫酸鈉2.5g，微晶纖維素750g，麥芽糊精10g，阿斯巴甜25g，混合均勻，加入5%聚乙烯吡咯烷酮的70%的乙醇溶液制軟材，過14目篩網(wǎng)制粒，60°C干燥2h，過20目篩網(wǎng)整粒，然后加入十二烷基硫酸鎂12.5g?；靹?，壓片，制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0038]實施例7本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0039]將瑪咖粉1200g，低取代羥丙基纖維素300g，聚乙烯吡咯烷酮200g，吐溫-802.5g，微晶纖維素727.5g，乳糖10g，阿斯巴甜25g，混合均勻，加入5%聚乙烯吡咯烷酮的70%的乙醇溶液制軟材，過14目篩網(wǎng)制粒，60°C干燥2h，過20目篩網(wǎng)整粒，然后加入二氧化硅12.5g?；靹?，壓片，制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0040]實施例8本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0041]將瑪咖粉1375g，低取代羥丙基纖維素300g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮200g，吐溫-800.75g，微晶纖維素452.5g，乳糖25g，麥芽糊精35g，甘露醇75g，阿斯巴甜25g，混合均勻，加入5%聚乙烯吡咯烷酮的70%的乙醇溶液制軟材，過14目篩網(wǎng)制粒，60°C干燥2h，過20目篩網(wǎng)整粒，然后加入二氧化硅12.5g?；靹颍瑝浩?，制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0042]實施例9本發(fā)明瑪咖分散片的制備
[0043]將瑪咖粉1250g，低取代羥丙基纖維素150g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮150g，羧甲基纖維素鈉100g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉200g，吐溫-802.5g，微晶纖維素452.5g，乳糖50g，麥芽糊精35g，甘露醇75g，阿斯巴甜25g，混合均勻，加入5%聚乙烯吡咯烷酮的70%的乙醇溶液制軟材，過14目篩網(wǎng)制粒，60°C干燥2h，過20目篩網(wǎng)整粒，然后加入二氧化硅12.5g。混勻，壓片，制得本發(fā)明瑪咖分散片。
[0044]用法用量:本品為片劑，適宜吞服。每日3次，每次1-2片。
[0045]由上述實施例得到的瑪咖分散片以500mg / kg灌胃腎陽虛的大鼠，間隔lh灌胃1次(參考李震等，應用誘導勞倦過度、房事不節(jié)法建立腎陽虛模型的研究；山東中醫(yī)學院學報，1994(06)，建立的腎陽虛動物模型)，實驗表明其對動物模型確實有效。本發(fā)明制得的瑪咖分散片對提高大鼠性能力使用效果見表1。
[0046]表1
[0047]
【權利要求】
1.一種瑪咖分散片，其特征在于:由48%~78%的瑪咖粉、3%~20%的崩解劑、9%~40%的填充劑、0.03%~?%的增溶劑、0.5%~3%潤滑劑，0.1%~3%矯味劑與適量的粘合劑制成，以重量百分比計。
2.如權利要求1所述的瑪咖分散片，所述崩解劑選自交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，低取代羥丙基纖維素，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種；所述填充劑選自麥芽糊精、甘露醇、微晶纖維素、乳糖中的一種或幾種；所述潤滑劑選自硬脂酸鎂，微粉硅膠，滑石粉，十二烷基硫酸鎂，二氧化硅中的一種或幾種；所述增溶劑選自十二烷基硫酸鈉，吐溫-80，泊洛沙姆188中的一種或幾種；矯味劑為阿斯巴甜，蔗糖，甜菊糖中一種或幾種。
3.如權利要求1或2所述的瑪咖分散片，所述粘合劑選自蒸餾水、乙醇、淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種。
4.如權利要求1或2所述的瑪咖分散片，瑪咖粉48%~78%，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3%~20%，麥芽糊精0.1%~35%，微晶纖維素5%~30%，十二烷基硫酸鈉0.03%~1%，0.1%~3%阿斯巴甜，硬脂酸鎂0.5%~3%。
5.如權利要求4所述的瑪咖分散片，瑪咖粉55%飛8%，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3%~?5%，麥芽糊精1%飛％，微晶纖維素5%~30%，十二烷基硫酸0.03%~0.05%,阿斯巴甜0.5%~?.5%，硬脂酸鎂1%~3%。
6.如權利要求4所述的瑪咖分散片，瑪咖粉58%，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮8%，十二烷基硫酸鈉0.045%，麥芽糊精4%，阿斯巴甜1%，硬脂酸鎂1%，余量為微晶纖維素。
7.如權利要求1-6所述的嗎咖分散片，所述瑪咖粉為瑪咖干果，切片，干燥，微粉化至100-120 目。
8.如權利要求1-7所述的嗎咖分散片的制備方法，包括以下步驟:將瑪咖粉過100-120目篩；與崩解劑、填充劑、增溶劑、矯味劑混合均勻，再加入適量粘合劑制粒、干燥、整粒、加入潤滑劑、壓片。`
9.如權利要求8所述的嗎咖分散片的制備方法，將瑪咖干果，切片至0.3-3mm厚，50-60°C干燥2h，微粉化至100-120目后和崩解劑、填充劑、增溶劑，矯味劑混合，加入適量的5%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制粒，過14目篩，50-60°C干燥2h，過20目篩整粒，水分控制在3%以下，加入潤滑劑，壓片制成分散片。
10.如權利要求1-7所述的嗎咖分散片，在制備緩解體力疲勞和/或改善性功能的保健食品中的應用。
【文檔編號】A23L1/29GK103652927SQ201310739905
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年12月30日 優(yōu)先權日:2013年12月30日
【發(fā)明者】王瓊, 沙前坤, 王元忠 申請人:重慶喜旋生物科技有限公司