專利名稱：一種有助于改善記憶力，輔助治療老年癡呆的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于一種有助于改善記憶力，并輔助治療老年癡呆的藥物組合物，本發(fā)明屬于醫(yī)藥和食品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
老年癡呆是一種綜合病，以高級認知功能障礙為特征，病理特征以老年斑、神經(jīng)纖維纏結(jié)和神經(jīng)元丟失為主?；疾〉闹欣夏耆顺霈F(xiàn)不同程度的記憶力、語言表達能力、邏輯判斷能力等認知功能下降，或伴隨出現(xiàn)脾氣暴躁、精神抑郁、緊張感等行為異常，甚至日常生活能力下降，嚴重影響生活質(zhì)量。目前65歲以上人口中發(fā)病率約為5%-10%，隨著人口老齡化，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢，因此對老年癡呆的認識和治療有著重要的醫(yī)學和社會意義。其發(fā)病機制復(fù)雜，影響因素眾多?，F(xiàn)代藥理實驗表明其產(chǎn)生與基因突變、中樞膽堿能損傷、鈣穩(wěn)態(tài)失調(diào)、自由基過多、神經(jīng)細胞凋亡及腦內(nèi)蛋白質(zhì)合成有關(guān)，而中醫(yī)認為其屬于中醫(yī)“呆病”、“善忘”等范疇。根據(jù)中醫(yī)理論，我們認為其病變在腦，與五臟皆有關(guān)系，尤其與腎、脾虛弱關(guān)系密切，可以通過補腎填精、健脾益氣、交通心腎、滌痰開竅、化癖通絡(luò)、通腑泄?jié)岬确椒ㄓ枰灾委煛１景l(fā)明所述的藥物組合物由人參、銀杏葉、葡萄籽、紫蘇籽油、蛋黃卵磷脂組方而成，它從中醫(yī)補腎健脾，西醫(yī)調(diào)節(jié)中樞膽堿能系統(tǒng)，保護神經(jīng)細胞，清除腦內(nèi)自由基及促進腦內(nèi)蛋白質(zhì)合成等不同的作用機制出發(fā)，綜合作用于機體，體現(xiàn)了聯(lián)合用藥的優(yōu)勢，達到改善記憶力及輔助治療老年癡呆的效果。人參為五加科植物/ :C A ifej·的干燥根及根莖。具有大補元氣,補脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智的功效。我國應(yīng)用人參治療“呆病” “健忘”歷史悠久，其改善記憶力的療效確切。人們發(fā)現(xiàn)其中的人參皂昔Rbl和Rgl對老年癡呆有非常明顯的改善作用。方欣等用三氯化鋁造老年癡呆模型，采用免疫組織化學方法和圖像分析技術(shù)檢測P —分泌酶及PS —的表達，通過 Morris水迷宮測試觀察大鼠學習記憶能力的改變，結(jié)果發(fā)現(xiàn)人參皂苷Rbl治療組的P-分泌酶及PS-1的表達較模型組明顯減少，學習記憶能力在第2天及第3天顯著提高。(方欣，楊吉平，賴紅.人參皂苷Rbl對老年性癡采模型大鼠頂葉皮質(zhì)分泌酶及早老蛋白表達的影響[J].解剖學雜志，2008,31 (6) :812-815.)這可能是通過促進腦內(nèi)蛋白質(zhì)、核酸的合成，增加腦內(nèi)M-膽堿受體數(shù)目完成的。并且人參皂昔Rgl還可以改善老年衰退動物的活動能力，一定程度保護神經(jīng)元，對神經(jīng)細胞有明顯的抗缺血作用，增加小鼠的腦重和腦皮層厚度，保護腦細胞。(劉穎，李璽，袁海峰.人參皂苷Rgl促進學習記憶作用研究進展[J]·中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2006，26 (10). 956-959.)
銀杏葉為銀杏科植物銀杏6 / 知·ο biloba L.的干燥葉。具有活血化瘀、通絡(luò)止痛、斂肺平喘、化濁降脂的功效?，F(xiàn)代藥理實驗表明其具有促進腦血流和改善腦代謝作用，它能夠顯著改善亞硝酸鈉及東莨菪堿所致的小鼠記憶障礙，提高正常成年小鼠的記憶保持。推測其作用機制可能是其中的黃酮及萜類化合物調(diào)節(jié)中樞膽堿能系統(tǒng)，并清除自由基。而銀杏葉黃酮多為雙黃酮，極性較小，水溶性較差，通過與蛋黃卵磷脂結(jié)合可提高其生物利用度。
葡萄籽中的主要有效成分原花青素是一種高效抗氧化劑，它具有清除自由基、抗脂質(zhì)過氧化、抑制小鼠大腦組織乙酰膽堿活性、及增加大腦超氧化物歧化酶活性的作用，對老年癡呆具有輔助治療作用。紫蘇籽油是由唇形科植物紫蘇Perilla frutescens (L. )Brittt.的干燥成熟果實一紫蘇子提取得到的。它主要含有α-亞麻酸、棕櫚酸、亞油酸、油酸、硬脂酸、維生素E，18種氨基酸及多種微量元素。周丹等分別給予幼鼠不同劑量的紫蘇油，不僅能使小鼠腦內(nèi)RNA、DNA、蛋白質(zhì)的含量增加，并能明顯增加腦組織中NE和DA含量，降低5-ΗΤ含量，連續(xù)15 d,可提高小鼠跳臺及水迷宮學習記憶成績。蛋黃卵磷脂卵磷脂含有神經(jīng)傳遞物質(zhì)“乙酰膽堿”的前驅(qū)物“膽堿”和乙酸輔酶，人體大腦乙酰膽堿含量增加能使大腦神經(jīng)觸突迅速發(fā)達，加速大腦神經(jīng)細胞信息傳遞速度，有助于提高大腦細胞活性，增強記憶力。另外，卵磷脂還能促進高半朧氨酸的新陳代謝，改善短期記憶。并且卵磷脂有利于增加細胞膜的流動性，增加脂肪酸的不飽和度，減少游離脂肪酸，保護生物膜免受自由基損傷、延緩細胞衰老，有助于老年性癡呆病康復(fù)。蛋黃卵磷脂在本組合物中還起到制劑輔料的作用，紫蘇籽油在制劑過程中會帶來一定的困難，經(jīng)過蛋黃卵磷脂包和可解決這一問題，并且銀杏葉提取物水溶性較差，生物利用度較低，通過蛋黃卵磷脂包和可提高其生物利用度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種有助于改善記憶力，并輔助治療老年癡呆的藥物組合物，其特征在于一種有助于改善記憶力，并輔助治療老年癡呆的藥物組合物，其特征在于由人參、銀杏葉、葡萄籽、紫蘇籽油、蛋黃卵磷脂組方而成。本發(fā)明所述的天然藥物組合物基于現(xiàn)代藥理研究和傳統(tǒng)中醫(yī)理論相結(jié)合的原則，從中醫(yī)補腎健脾，西醫(yī)調(diào)節(jié)中樞膽堿能系統(tǒng)，保護神經(jīng)細胞，清除腦內(nèi)自由基及促進腦內(nèi)蛋白質(zhì)合成等不同的作用 制出發(fā)，綜合作用于機體，體現(xiàn)了聯(lián)合用藥的優(yōu)勢，達到較好的預(yù)防和治療效果。本發(fā)明具有明顯的創(chuàng)新性和技術(shù)進步。本發(fā)明另一個創(chuàng)新點為蛋黃卵磷脂在本組合物中不僅起到治療作用還起到制劑輔料的作用，紫蘇籽油在制劑過程中會帶來一定的困難，經(jīng)過蛋黃卵磷脂包和可解決這一問題，并且銀杏葉提取物水溶性較差，生物利用度較低，通過蛋黃卵磷脂包和可提高其生物利用度。這是本發(fā)明的一個有益效果。本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)具有純天然療效確切、無毒副作用、服用方便、價格低廉等優(yōu)點。本發(fā)明所述的天然藥物組合物的制備方法如下人參用水煎煮提取2-3次，過濾，濾液，濃縮，干燥，粉碎；銀杏葉用50%-95%乙醇回流提取2-3次，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎；葡萄籽用30%-95%乙醇回流提取2-3次，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎；將紫蘇籽油及銀杏葉提取物乙醇溶液均勻分散在含有蛋黃卵磷脂的無水乙醇溶液中，包裹，減壓回收乙醇，干燥，即得；將人參提取物、葡萄籽提取物、及蛋黃卵磷脂混合物，混合均勻，即得。本發(fā)明所述的天然產(chǎn)物組合物具有改善記憶力，輔助治療老年癡呆的功能，是通過以下藥效學實驗得到證實的(實驗所用藥用組合物為在實施例2中制備的藥用組合物)。選取快速老化SAMP/8小鼠30只，雄性，6月齡，體重(20±2) g，隨機等分為模型組，組合物高、低劑量組；選取正常老化SAMR/1小鼠10只，雄性，6月齡，體重(20±2)g作為對照組，每組10只。組合物高、低劑量組的劑量分別為40，10g/kg?？瞻捉M、模型組給予雙蒸水10 mL/kg。灌胃給藥，I次/d，連續(xù)8周后進行Morris水迷宮試驗。Morris水迷宮由平臺、圓形水池和記錄裝置組成。水池的直徑130 cm,高50 cm,池壁黑色，任意將水池分東北、東南、西南和西北4個象限。每天開始實驗時，在水池里注水30 cm深，圓柱形平臺由透明有機玻璃做成，置于任一象限中央，平面沒于水面下2 cm。為了避免小鼠直接看到平臺，在水中加入黑色懸浮聚乙烯顆粒，使水不透明，水溫維持在(25±2) °C左右。水池四周用藍色布簾包圍，布簾上面掛有四個幾何圖形作為空間參照物，且位置始終保持不變，每天換水。隱蔽平臺實驗測試前，讓小鼠在不含平臺的水池中自由游泳2 d，讓其熟悉迷宮環(huán)境。實驗時平臺置于東北象限中央且位置固定不變。在平臺對側(cè)選兩個與之距離相等的點作為入水點，將小鼠面貼壁輕輕放入水中，記錄小鼠找到平臺的時間(逃避潛伏期)，然后讓小鼠在臺上休息20 S。如果小鼠90 s內(nèi)找不到平臺，則潛伏期記為90 S，每天在2個入水點各進行一次測試，用兩次逃避潛·伏期的算術(shù)平均值進行統(tǒng)計分析。
權(quán)利要求
1.一種有助于改善記憶力，輔助治療老年癡呆的藥物組合物，其特征在于由人參、銀杏葉、葡萄籽、紫蘇籽油、蛋黃卵磷脂組方而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的天然藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料制成人參100-200份，銀杏葉100-200份，葡萄籽100-200份，紫蘇油10-20份，蛋黃卵磷脂100-200 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的天然藥物組合物，其制備方法如下(1)人參用水煎煮提取2-3次，過濾，濾液，濃縮，干燥，粉碎；(2)銀杏葉用50%-95%乙醇回流提取2-3次，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎；(3)葡萄籽用30%-95%乙醇回流提取2-3次，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎；(4)將紫蘇籽油及銀杏葉提取物乙醇溶液均勻分散在含有蛋黃卵磷脂的無水乙醇溶液中，包裹，減壓回收乙醇，干燥，即得；(5)將人參提取物、葡萄籽提取物、及蛋黃卵磷脂混合物，混合均勻，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的天然產(chǎn)物組合物，與藥用輔料混合，制成口服制劑，它可以是硬膠囊、軟膠囊、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑中的任意一種。
全文摘要
一種有助于改善記憶力，并輔助治療老年癡呆的藥物組合物，其特征在于本組合物由人參、銀杏葉、葡萄籽、紫蘇籽油、蛋黃卵磷脂組方而成，利用其中各成分的協(xié)同作用，制成口服制劑，如硬膠囊、軟膠囊、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑。該組合物可應(yīng)用于中成藥或保健食品，具有有助于改善記憶力，輔助治療老年癡呆的作用。
文檔編號A23L1/29GK103041060SQ20131002574
公開日2013年4月17日 申請日期2013年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月21日
發(fā)明者李慶杰, 王蓮萍 申請人:李慶杰