制造用于可食用薄膜的薄膜制劑的方法及其用途
【專利摘要】本發(fā)明涉及制造用于可食用薄膜的薄膜制劑的方法，包括以下步驟：(a)通過在20℃至100℃范圍內的溫度下攪拌來制造溶液A，其中，該溶液A包含淀粉、聚乙二醇、甘油、聚乙烯醇、至少一種消泡劑、糖、至少一種含油成分、至少一種乳化劑和作為溶劑的水；(b)將在步驟(a)中獲得的溶液均勻化并加熱到約80℃的溫度；(c)將在步驟(b)中獲得的溶液冷卻。本發(fā)明還涉及可食用薄膜及其用途。
【專利說明】制造用于可食用薄膜的薄膜制劑的方法及其用途

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及制造用于可食用薄膜的薄膜制劑的方法、可食用薄膜及其用途。

【背景技術】
[0002] 可食用薄膜例如被用于按照準確配料量提供食品添加劑用于食品加工作業(yè)，例如 食品顏料、調料、酶以及混合冷飲的配料。這些食品添加劑被直接計量分配到可食用薄膜上 并與可食用薄膜一起被添加到食品中。可食用薄膜此時通常在1分鐘內完全溶于水中。
[0003] 除了上述應用目的外，可食用薄膜近年來也被用于按照精確配料量口腔給服生物 活性物質，尤其是藥物。這也是本發(fā)明的優(yōu)選應用領域。為此，醫(yī)用有效物質被施加至可食 用薄膜并且或許用另一薄膜覆蓋。該有效物質被如此服用，即帶有生物活性物質的可食用 薄膜被納入口中并停留在那里，直到可食用薄膜已溶解。
[0004] 口腔給藥的藥物迄今一般以小片或膠囊形式給服。但為了施展期望的醫(yī)藥效果， 該有效物質必須被很精確地計量分配，在這里，許多有效物質只應以幾微克的最小量來供 給。
[0005] 但另一方面，小片和膠囊必須具有一定的最小尺寸或最低質量，以便待治療人員 能拿取。與此相應，該醫(yī)用有效物質摻混可觀量的填料和結合劑以制造小片或膠囊。這些 物質對于有機體和醫(yī)用有效物質來說都必須是易消化的，從而其制造和提供已經(jīng)是制造成 品藥物時的可觀成本因素。還需要的是，將所述醫(yī)用有效物質和添加劑或者結合劑完全混 勻，這使得復雜設備成為必需的。最后，對于成功治療通常期望的是，口腔服用的有效物質 單位小于一小片或膠囊所含的有效物質量。但是，小片分割幾乎無法按照期望的精度且或 許甚至按照所需要的精度來實現(xiàn)。
[0006] 鑒于此背景，不久前也出現(xiàn)了可食用薄膜，其能用作醫(yī)用有效物質的載體材料。此 時，醫(yī)用有效物質的計量分配可以按照最少量和高精度來實現(xiàn)，因為它能被最細微分散施 加到可食用薄膜表面上。于是，可食用薄膜的面積單位很精確地對應于醫(yī)用有效物質的特 定計量配量。例如，在US 2004/0136923A1和EP 1 306 071 Bl中找到這種可食用薄膜的 例子。在DE 10 2010 009 071A1中也公開了一種可食用薄膜及其制造方法。
[0007] 對于不同的應用目的，尤其是為了口腔給藥而期望在可食用薄膜中加入基于油的 內部材料例如芳香油，其有利地影響可食用薄膜的口味。
[0008] 但就含有基于油的內部材料的可食用薄膜長期存放而言，在根據(jù)現(xiàn)有技術的可食 用薄膜中出現(xiàn)以下問題，該內部材料在存放不久后又從可食用薄膜中跑出或者聚團。由此 一來，薄膜表面于是不再摸起來是干的，這可能讓使用者感到是劣質的。另外，油團塊可能 不利影響到可食用薄膜重量關于其面積的準確均勻分布，這可能尤其在醫(yī)學應用場合中帶 來問題。
[0009] 根據(jù)現(xiàn)有技術的方法制造的可食用薄膜一般用機器加工、檢查、切分成塊和包裝。 為此，薄膜材料必須具有相應的力學承載能力。與此相關必須注意的是可食用薄膜不包含 夾雜空氣。迄今，用于可食用薄膜的薄膜制劑的制造因此須至少部分在真空下進行，這必然 增加薄膜制劑的制造成本。


【發(fā)明內容】

[0010] 因此，本發(fā)明的任務是提供一種制造用于可食用薄膜的薄膜制劑的方法，含油成 分可被穩(wěn)定填入可食用薄膜中，并且該可食用薄膜雖然制造不復雜但具有高的機械穩(wěn)定 性。
[0011] 本發(fā)明的任務將通過一種用于制造可食用薄膜的薄膜制劑的方法來完成，其包括 以下步驟：
[0012] a)通過在20°C?100°C范圍內的溫度下攪拌來制造溶液A，其中，該溶液A包含淀 粉、聚乙二醇、甘油、聚乙烯醇、至少一種消泡劑、糖、至少一種含油成分、至少一種乳化劑和 作為溶劑的水，
[0013] b)將在步驟（a)中獲得的溶液均勻化并加熱到至少70°C的溫度，優(yōu)選至約80°C? 85。。，
[0014] c)冷卻在步驟（b)中獲得的溶液。
[0015] 作為含油成分，可以采用芳香油（Stherische01e )，例如薄荷油，其例如用作可食 用薄膜中的調味材料。但利用本發(fā)明也可以將含油制藥物質結合在可食用薄膜內。
[0016] 通過使用乳化含油成分的乳化劑，長期阻止含油成分從可食用薄膜跑出或者聚 團。
[0017] 另外，消泡劑防止小氣泡生成，從而可以在許多場合中實施本發(fā)明的方法，在正常 環(huán)境壓力下獲得良好結果。
[0018] 在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，溶液A的制造包括以下步驟：
[0019] α )通過在20°C?100°C范圍內的溫度下攪拌來制造溶液B，其中，該溶液B包含 聚乙二醇、甘油、聚乙烯醇、至少一種消泡劑、糖、至少一種含油成分、至少一種乳化劑和作 為溶劑的水，
[0020] β )通過在室溫將淀粉溶解于水中來制造溶液C，
[0021] γ)將溶液B輸入溶液C中。
[0022] 在本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施方式中，溶液A的制造或者溶液B的制造包括以下步 驟：
[0023] i)在煮沸的水中溶解聚乙二醇和甘油，
[0024] ii)將在步驟⑴中獲得的溶液均勻化，
[0025] iii)攪拌加入聚乙烯醇，
[0026] iv)將在步驟（iii)中獲得的溶液均勻化，
[0027] V)將消泡劑加入該溶液，
[0028] vi)將糖加入該溶液，
[0029] vii)在一個單獨的容器內將至少一種含油成分與至少一種乳化劑混合，和 [0030] viii)將在步驟（vii)中獲得的混合物質加入在步驟（i)至（vi)中獲得的溶液。
[0031] 通過這種方法，實現(xiàn)了可食用薄膜的制造，該可食用薄膜具有在長期存放之后也 是干燥和均勻一致的薄膜表面。
[0032] 所述均勻化最好在攪拌釜中在10000至20000轉/分鐘且尤其是16000轉/分鐘 下進行，由此將改善由該薄膜制劑制造的可食用薄膜的質量，尤其是可食用薄膜的薄膜表 面的均勻一致性。
[0033] 優(yōu)選該步驟（Vii)大致在室溫進行，以便不會不利地影響到所用的含油成分的質 量。
[0034] 在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，所述用于可食用薄膜的薄膜制劑由9?16重 量％的淀粉、5?10重量％的聚乙二醇、0. 1?0.5重量％的乳化穩(wěn)定劑、10?15重量％ 的聚乙烯醇、4?6重量％的甘油、3?6重量％的糖、0. 001?0. 2重量％的消泡劑、0. 1? 〇. 15重量％的乳化劑、7?10重量％的含油成分和35?50重量％的水制造。作為淀粉使 用米淀粉被證明是有利的。合適的乳化穩(wěn)定劑（或者說稠化劑）是羥丙基甲基纖維素 （HPMC E3)。作為消泡劑和乳化劑，采用改性聚二甲基硅氧烷。
[0035] 另外，本發(fā)明的任務將通過一種可食用薄膜來完成，其中該可食用薄膜由根據(jù)本 發(fā)明方法制造的薄膜制劑制成，即包含至少一種含油成分。這樣的可食用薄膜具有均勻一 致的薄膜表面并且是干燥的，因為所述含油成分通過使用乳化劑和消泡劑被阻止在可食用 薄膜中跑出或聚團。另外，這樣的可食用薄膜不包含或只包含很少量夾雜空氣，由此提高薄 膜撓性且減小其脆性。尤其是由此也實現(xiàn)可食用薄膜的內含物質的仍然精確的配料。
[0036] 根據(jù)本發(fā)明的可食用薄膜適當?shù)匕凑沾蠹s60 μπι至100 μπι的厚度來制造。
[0037] 另外，本發(fā)明的任務將通過將本發(fā)明的可食用薄膜用于口腔施加生物活性物質的 用途來完成。此時，可食用薄膜被用作用于生物活性物質且尤其優(yōu)選是藥物的口腔給服的 載體介質。
[0038] 另外，本發(fā)明的任務將通過將本發(fā)明的可食用薄膜用于食品添加劑的配料的用途 來完成。
[0039] 但也可想到將其它材料或輔助材料例如調味料或顏料加入可食用薄膜中。
[0040] 以下將結合一個例子詳述本發(fā)明。
[0041] 作為用于可食用薄膜的薄膜制劑的制造原料，例如采用以下原料： 原料 重量百分比 大米淀粉__9-16_ 聚乙二醇 1000__5 - 10_ HPMC e3__0.1 - 0.5_ 聚乙烯醇(Moviol? 4-88)__10-15_ 甘油__4 - 6_ Jl__^6_ 消泡劑:改性聚二甲基硅氧坑__0.001 - 0.2_ 乳化劑:改性聚二甲基硅氧坑__0.1-0.15_ 含油成分:例如薄荷油__7 - 10_ 水 I 35 - 50
[0042] 根據(jù)本發(fā)明的可食用薄膜的含水量取決于干燥條件并且可以變化。
[0043] 可以例如如下實現(xiàn)一種制造用于可食用薄膜的薄膜制劑的方法，在該薄膜制劑中 結合有一種或多種含油成分，其中減少了在制造過程中出現(xiàn)的氣泡：
[0044] a)水總量的50%被加熱，直到達到沸點。
[0045] b)在煮沸的水中加入所需要量的聚乙二醇1000 (PEG-1000)和甘油并溶解。隨后， 該溶液被填充入攪拌釜，其帶有16000轉/分鐘的均勻化裝置。
[0046] c)在連續(xù)不斷循環(huán)的情況下，在尚熱的溶液中加入所需要量的聚乙烯醇 (Mowiol? 4-88) 〇
[0047] d)在該混合物中，作為消泡劑加入改性聚二甲基硅氧烷。
[0048] e)接著混入所需要量的糖。
[0049] f)同時，在一個單獨的容器中將所需要量的含油成分（或者多種含油成分的混合 物）與該乳化劑混合，并且加入來自步驟（e)的溶液。
[0050] g)在另一步驟中，同時在一個單獨的容器中在室溫下以剩余50%的總水量來溶 解米淀粉。
[0051] h)把在步驟（e)中獲得的溶液攪拌送入來自步驟（d)的溶液。在保持均勻化裝置 的在步驟（b)的轉速的情況下，該溶液被加熱到80°C的溫度。當達到期望溫度時，淀粉完全 結合。
[0052] i)隨后將該混合物冷卻到50°C。
[0053] j)可食用薄膜溶液的灌裝，該食用薄膜溶液包含一種或多種含油成分并且氣泡量 顯著減少。
[0054] 隨后，將該薄膜制劑冷卻并加工成可食用薄膜。
[0055] 根據(jù)薄膜制劑的期望用途，它除了上述物質外還可以包含藥物和/或輔助材料如 調味料和/或（食品）顏料。
【權利要求】
1. 一種制造用于可食用薄膜的薄膜制劑的方法，所述方法包括w下步驟： a) 通過在20°C?100°C范圍內的溫度下攬拌來制造溶液A，其中，所述溶液A包含淀 粉、聚己二醇、甘油、聚己締醇、至少一種消泡劑、糖、至少一種含油成分、至少一種乳化劑和 作為溶劑的水， b) 將在步驟（a)中獲得的溶液均勻化并加熱到至少70°C的溫度，優(yōu)選至約80°C? 85。 C)冷卻在步驟化）中獲得的溶液。
2. 根據(jù)權利要求1所述的方法，其特征在于，所述溶液A的制造包括W下步驟： a)通過在20°C?100°C范圍內的溫度下攬拌來制造溶液B，其中，所述溶液B包含聚 己二醇、甘油、聚己締醇、至少一種消泡劑、糖、至少一種含油成分、至少一種乳化劑和作為 溶劑的水， 0) 通過在室溫將淀粉溶解于水中來制造溶液C， 丫）將溶液B輸入溶液C中。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述溶液A的制造或者所述溶液B的 制造包括W下步驟： 1) 在煮沸的水中溶解聚己二醇和甘油， ii) 將在步驟（i)中獲得的溶液均勻化， iii) 攬拌加入聚己締醇， iv) 將在步驟（iii)中獲得的溶液均勻化， V)將消泡劑加入該溶液， Vi)將糖加入該溶液， vii) 在一個單獨的容器內將至少一種含油成分與至少一種乳化劑混合，和 viii) 將在步驟（vii)中獲得的混合物質加入在步驟（i)至（vi)中獲得的溶液。
4. 根據(jù)權利要求3所述的方法，其特征在于，該均勻化在攬拌蓋內在10000?20000轉 /分鐘下進行。
5. 根據(jù)權利要求3所述的方法，其特征在于，該步驟（vii)大致在室溫進行。
6. 根據(jù)前述權利要求中一項所述的方法，其特征在于，該可食用薄膜制劑由9?16重 量％的淀粉、5?10重量％的聚己二醇、0. 1?0.5重量％的乳化穩(wěn)定劑、10?15重量％ 的聚己締醇、4?6重量％的甘油、3?6重量％的糖、0. 001?0. 2重量％的消泡劑、0. 1? 0. 15重量％的乳化劑、7?10重量％的含油成分和35?50重量％的水制造。
7. -種由薄膜制劑制造的可食用薄膜，該薄膜制劑是利用根據(jù)前述權利要求中一項所 述的方法獲得的。
8. 將根據(jù)權利要求7所述的可食用薄膜用于生物活性物質的口腔給服的用途。
9. 根據(jù)權利要求8所述的可食用薄膜的用途，其特征在于，該生物活性物質是藥物。
10. 將根據(jù)權利要求7所述的可食用薄膜用于食品添加劑的配料的用途。
【文檔編號】A23L1/48GK104470378SQ201280074361
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2012年6月28日 優(yōu)先權日:2012年6月28日
【發(fā)明者】勞拉·齊默爾曼 申請人:奧普蒂邁格斯齊默爾曼博士有限公司