專利名稱：一種促進排鉛的保健品及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種以中藥提取物為原料配制的保健品及其制備方法，具體是一種促進排鉛的保健品及其制備方法。
背景技術：
鉛是一種嚴重危害人類健康的重金屬元素，它可影響神經、造血、消化、泌尿、生殖和發(fā)育、心血管、內分泌、免疫、骨骼等各類器官，并且很容易通過血液長期蓄積于人的肝、腎、脾、肺和大腦中，若鉛一旦進入人的大腦組織，便緊緊黏附在腦細胞的關鍵部位，從而導致人的智能發(fā)育障礙和血色素制造障礙等后果。血鉛，儼然成為當今青少年健康第一殺手。逐年增加的汽車尾氣是青少年鉛中毒的第一原因，汽油燃燒后從尾氣中排出含鉛粒子，它們在大氣中再轉變?yōu)殂U的化合物，三分 之二以氣溶膠狀態(tài)懸浮在大氣中。這些大氣中的鉛塵多積聚在地面以上I米的范圍之中，這正好是青少年的活動與呼吸帶。經口食物是青少年攝入鉛的第二大途徑。青少年在長身體的過程中要吃大量的蔬菜和糧食。同時，爆米花、松花蛋等傳統(tǒng)食品中鉛含量很高，青少年喜歡吃的罐裝食品和飲料、糖果類的鉛含量也較高，再者就是長期接觸含鉛學習用品和玩具以及電池等都會弓I起青少年鉛中毒。鉛中毒對人體危害及其預防和改善一直是食品、營養(yǎng)保健和醫(yī)藥學界關注的熱點問題之一，尤其對青少年的危害較之成人更嚴重。在吸收鉛的主要途徑一消化道中，成人對鉛的吸收率為5°/Γ Ο%，兒童則高達42°/Γ53%，在呼吸道和肺中的鉛吸收率也較成人為高，約是成人的I. 6 2. 7倍，如不及時消除儲留腦中的鉛，隨發(fā)育的不斷成熟，可能造成兒童大腦永久性損害和智力低下。目前，在臨床和保健中，主要是采用西藥療劑和中藥方劑預防和治療鉛中毒。常見的技術手段是用絡合藥物驅鉛治療，具體是通過驅鉛藥物結合血液和組織中的鉛，使鉛與藥物的結合物經小便或大便排出，達到降低體內鉛負荷，阻止鉛繼續(xù)對機體產生毒性作用。較為常用的絡合藥物主要為一下兩類1、巰基(DMSA)類競爭性解毒劑，以活潑巰基奪取與細胞和酶系中結合的鉛，促進鉛從組織解離并排除，對其他有益的金屬離子的促排有一定的選擇性。2、蛋羧絡合(EDTA)類金屬螯合劑，以羧基與鉛螯合驅除，可以與體內的配體競爭重金屬，并與重金屬結合成大分子螯合物。這樣既可以預防重金屬離子與體內配體結合，還可以分離已經與體內配體結合的重金屬離子。存在的問題是驅鉛的無選擇性加之排鉛不徹底，使得蓄積在骨組織和臟器的鉛于一定條件下又重新進入血液，再度造成鉛毒性損害。中國專利CN1465285A公開了一種排鉛保健食品及其制備方法，主要是通過殼聚糖等大分子物質有效的螯合吸附加速鉛的排除，從而達到解毒的目的。然而，殼聚糖提取的過程復雜，提取后的殼聚糖價格昂貴。因此，開發(fā)和利用天然食品藥源物質的保健食品，應用于對于體內蓄積一定量鉛而未達到中毒臨床治療標準的人群預防和改善鉛中毒，具有更為重要的意義。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是從中藥材中選擇合適的原料，通過合理配制，制成一種成本低，具有排鉛功能，對人體無副作用，適用于血鉛值100μ g/L以下人群和高鉛血癥患者，同時可提供人體所需的維生素而提供一種促進排鉛的保健品及其制備方法。本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的一種促進排鉛的保健品，其特征在于包括以下物質及其重量份數(shù)綠茶提取物O. I份 5份，菊花提取物O. I份 5份，海帶提取物O. I份 5份，紅棗提取物O. Γ5份，維生素C 5份 20份，輔料O份 15份。以上所述綠茶提取物，是按Ig茶葉15 70ml水的比例將茶葉加入水中浸泡，在7(T95°C下煎煮2次，每次O. 5 lh，過濾，所得濾液用氯仿萃取，分層，水相由乙酸乙酯多次萃取后濃縮，噴霧干燥，用去離子水重結晶，粉碎，過篩備用。 以上所述菊花提取物，按Ig菊花5 12ml水的比例將菊花加入水中浸泡，在7(T95°C下煎煮2次，每次O. 5^1h,過濾，濃縮，噴霧干燥，粉碎，過篩得到菊花提取物；或者將菊花干燥，粉碎，過篩備用。以上所述海帶提取物，按Ig海帶3 IOml乙醇水溶液的比例將海帶加入乙醇水溶液中浸泡，乙醇的重量百分比濃度為6(Γ90%，浸泡4 6h，溫度55 75°C ;過濾出萃取液，除去海帶渣及雜質；除去萃取液中的有機溶劑，得到油水混合物，刮取膏狀油層即得到海帶提取物；或者將海帶洗滌，干燥，粉碎，過篩備用。以上所述紅棗提取物，按Ig 3飛ml乙醇水溶液的比例將紅棗加入乙醇水溶液中浸泡，乙醇的重量百分比濃度為6(Γ90%，浸泡4 6h，溫度55 75°C ;過濾出萃取液，濃縮，所得深棕色稠狀液體即為紅棗提取物；或者將紅棗干燥，粉碎，過篩備用。以上所述輔料包括淀粉、糊精、硬脂酸鎂、滑石粉、檸檬酸、蘋果酸、微粉硅膠、乙醇、蔗糖、乳糖和甜菊苷中任意一種或兩種以上的混合物。本保健品可制作為口服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑和散劑劑型。以上所述的口服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑和散劑的制備方法，步驟包括原料中藥有效成分的提取、提取物和輔料的混合、過篩和包裝，其方法為(I) 口服液的制備方法包括將綠茶提取物、菊花提取物、海帶提取物、紅棗提取物、維生素C和輔料溶解于配方原料重量份數(shù)1(Γ20倍的水中，殺菌，裝瓶；或者將原料綠茶、菊花、海帶和紅棗等量稱重，篩選，混合，加入原料51倍的水中浸泡，在7(T95°C下煎煮，過濾，再次煎煮，二次過濾，合并提取液后減壓濃縮，加入維生素C和輔料混合，殺菌，裝瓶，裝盒和裝箱；(2)散劑和膠囊劑的制備方法包括將綠茶提取物、菊花提取物、海帶提取物、紅棗提取物、維生素C和輔料混合，過篩和分裝；或者將原料茶葉與水按Ig 15 70ml的比例，將茶葉加入水中浸泡，在7(T95°C下煎煮2次，每次O. 5 lh，過濾，所得濾液用氯仿萃取，分層，水相由乙酸乙酯多次萃取后濃縮，噴霧干燥，用去離子水重結晶，粉碎，過篩得綠茶提取物備用；菊花、海帶和紅棗篩選，干燥，粉碎，加入綠茶提取物、維生素C和輔料混合，粉碎，過篩和分裝，裝盒和裝箱；(3)顆粒劑或片劑的制備方法包括按(2)制備方法過篩后，造?；蛑破?，熱風干燥，分裝和外包裝。
在本發(fā)明中，所采用原料的性狀功效如下綠茶綠茶的主要化學成分是茶多酹(tea-polyphenols,簡稱TP),又名茶單寧、茶鞣質，是從天然植物茶葉中分離提取的多羥基酚類衍生物的混合物，占茶葉干重的15% 30% ;茶多酌■是一種理想的天然食品抗氧化劑，已被列為食品添加劑(GB12493-90)。此夕卜，它還具有抗癌、抗衰老、抗輻射、消除人體自由基、降低血糖血脂等要藥理功能。菊花菊花性味甘、苦、微寒；歸肺、肝經；具有散風清熱、平肝明目功能；用于風熱感冒、頭痛眩暈、目赤腫痛、眼目昏花。海帶海帶是一種成分復雜的海洋植物，富含碘、無機鹽、蛋白質、脂肪酸、各種糖類及多種微量元素，有很高的應用價值。本發(fā)明方法提取出的海帶有效成分，主要是非水溶性的活性物質——氨基酸類含氮化合物、粗脂肪類海藻有機物，可應用于營養(yǎng)保健品、化妝品領域，具有保健保濕功能。 紅棗紅棗味甘性溫；歸脾胃經；具有健脾益胃、補中益氣、養(yǎng)血安神、緩和藥性的功能?，F(xiàn)代藥理學發(fā)現(xiàn)，紅棗含有蛋白質、脂肪、糖類、有機酸、維生素A、維生素C、微量鈣多種氨基酸等豐富的營養(yǎng)成分。其中維生素C的含量是蘋果、葡萄的7(Γ80倍，維生素P的含量也很高。紅棗中的多糖可以通過對造血微環(huán)境的調控，間接的刺激造血干細胞的增殖分化，促進造血功能，提聞免疫力。維生素C :維生素C (Vitamin C, Ascorbic Acid),又叫L-抗壞血酸,是一種水溶性維生素，水果和蔬菜中含量豐富。在氧化還原代謝反應中起調節(jié)作用。能夠捕獲自由基，能預防像癌癥、動脈硬化、風濕病等疾病，還能增強免疫。本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果I.本發(fā)明所選用的中藥成分為主要有效成分，提取工藝簡單，成本低，具有良好的吸附解毒作用，可有效活化體內酶系統(tǒng)，對長期蓄積于人的肝、腎、脾、肺和大腦組織細胞中的鉛加速排除，達到顯著的治療鉛中毒和防止鉛吸收的效果。2.本發(fā)明經過動物實驗，無毒副作用，還對人體有營養(yǎng)保健作用，提高人體的免疫力，可長期服用。本發(fā)明既可用于治療，也可用于預防各種類型人體鉛吸收和鉛中毒，增強人體體質。
具體實施例方式下面結合實施例對本發(fā)明作進一步詳細的描述，但本發(fā)明的實施方式并不局限于實施例所表示的范圍。一、原料提取物的制備實施例I :( I)綠茶提取物的制備將IOkg茶葉和150L水加入浸提器中，浸泡，在70°C下煎煮2次，每次lh，過濾，所得濾液用氯仿萃取，分層，水相由乙酸乙酯多次萃取后真空濃縮，噴霧干燥，用去離子水重結晶，粉碎，過篩備用。(2)菊花提取物的制備將IOkg菊花和50L水的加入浸提器中，浸泡，在70°C下煎煮2次，每次lh，過濾，濃縮，噴霧干燥，粉碎，過篩備用。
(3)海帶提取物的制備將IOkg海帶和30L乙醇水溶液加入浸提器中，浸泡，乙醇的重量百分比濃度為60%，浸泡時間5h，溫度55 °C ;過濾出萃取液，除去海帶渣及雜質；除去萃取液中的有機溶齊U，得到油水混合物，刮取膏狀油層即得到海帶提取物。(4)紅棗提取物的制備將IOkg紅棗和30L乙醇水溶液加入浸提器中，浸泡，乙醇的重量百分比濃度為60%，浸泡時間6h，溫度65°C ;過濾出萃取液，濃縮，所得深棕色稠狀液體即為紅棗提取物備用。實施例2 (I)綠茶提取物的制備 將IOkg茶葉和700L水加入浸提器中，在95°C下煎煮2次，每次O. 5h，過濾，所得濾液用氯仿萃取，分層，水相由乙酸乙酯多次萃取后真空濃縮，噴霧干燥，用去離子水重結晶，粉碎，過篩備用。(2)菊花提取物的制備將IOkg菊花和120L水的加入浸提器中，浸泡，在95°C下煎煮2次，每次O. 5h，過濾，濃縮，噴霧干燥，粉碎，過篩備用。(3)海帶提取物的制備將IOkg海帶和100L乙醇水溶液加入浸提器中，浸泡，乙醇的重量百分比濃度為90%，浸泡4h，溫度75V ;過濾出萃取液，除去海帶渣及雜質；除去萃取液中的有機溶劑，得到油水混合物，刮取膏狀油層即得到海帶提取物。(4)紅棗提取物的制備將IOkg紅棗和50L乙醇水溶液加入浸提器中，浸泡，乙醇的重量百分比濃度為90%，浸泡4h，溫度75°C ;過濾出萃取液，濃縮，所得深棕色稠狀液體即為紅棗提取物備用。實施例3 ( I)綠茶提取物的制備將IOkg茶葉和500L水加入浸提器中，在80°C下煎煮2次，每次O. Sh,過濾，所得濾液用氯仿萃取，分層，水相由乙酸乙酯多次萃取后真空濃縮，噴霧干燥，用去離子水重結晶，粉碎，過篩備用。(2)菊花提取物的制備將IOkg菊花干燥，粉碎，過篩備用。(3)海帶提取物的制備將IOkg海帶和80L乙醇水溶液加入浸提器中，浸泡，乙醇的重量百分比濃度為80%，浸泡6h，溫度60°C ;過濾出萃取液，除去海帶渣及雜質；除去萃取液中的有機溶劑，得到油水混合物，刮取膏狀油層即得到海帶提取物。(4)紅棗提取物的制備將IOkg紅棗和40L乙醇水溶液加入浸提器中，浸泡，乙醇的重量百分比濃度為80%，浸泡6h，溫度60°C ;過濾出萃取液，濃縮，所得深棕色稠狀液體即為紅棗提取物備用。二、產品的制備實施例4 :顆粒劑產品的制備
I、原料成分及重量份數(shù)綠茶提取物O. 5kg，菊花提取物2kg，海帶提取物1kg，紅棗提取物5kg，維生素CIOkg,鹿糖2kg, 85%乙醇溶液3L。2、制備方法(I)將蔗糖粉碎過80目篩，置于混合機中，加入綠茶提取物、菊花提取物、海帶提取物、紅棗提取物、維生素C，混合20min至色澤均勻；再加入適量的85%乙醇溶液，制得軟材；(2)造粒將軟材置于搖擺式顆粒機中，過18目篩造粒；(3)干燥將所得濕顆粒送進沸騰干燥床，保持風壓O. 6MPa，溫度75°C干燥至顆粒含水量低于3% ；
(4)整粒包裝將干燥后的顆粒過16目篩后分裝，裝盒和裝箱。實施例5 :片劑產品的制備I、原料成分及重量份數(shù)綠茶提取物3kg,菊花提取物5kg,海帶提取物4kg,紅率提取物2kg,維生素C 5kg,蔗糖5kg，淀粉4kg，微粉硅膠O. 2kg，檸檬酸O. Ikg,蘋果酸O. Ikg,甜菊苷O. Ikg,滑石粉O. 2kg。2、制備方法(I)將蔗糖粉碎過80目篩，置于混合機中，加入綠茶提取物、菊花提取物、海帶提取物、紅棗提取物、維生素C、淀粉、微粉硅膠和滑石粉混合20min至色澤均勻；再加入用適量的水檸檬酸、蘋果酸、甜菊苷溶解均勻混合物，制得軟材；(2)制片將軟材置于制片機中制片；(3)干燥將所得片劑在溫度80°C的熱風干燥其含水量低于3% ；(4)包裝將干燥后的片劑分裝，裝盒和裝箱。實施例6 :片劑產品的制備I、原料成分及重量份數(shù)綠茶提取物O. Ikg,菊花提取物1kg，海帶提取物O. 5kg，紅棗提取物1kg，維生素CIOkg,鹿糖6kg,糊精4kg,乳糖O. 5kg,硬脂酸鎂O. Ikg,微粉娃膠O. 2kg,梓檬酸O. Ikg,蘋果酸 O. Ikg02、制備方法(I)將蔗糖粉碎過80目篩，置于混合機中，加入綠茶提取物、菊花提取物、海帶提取物、紅棗提取物、維生素C、淀粉、糊精、微粉硅膠和硬脂酸鎂混合20min至色澤均勻；再加入用適量的水檸檬酸、蘋果酸、乳糖溶解均勻混合物，制得軟材；(2)制片將軟材置于制片機中制片；(3)干燥將所得片劑在溫度80°C的熱風干燥其含水量低于3% ；(4)包裝將干燥后的片劑分裝，裝盒和裝箱。實施例7 口服液產品的制備綠茶提取物4kg，菊花提取物3kg，海帶提取物3. 5kg，紅棗提取物3. 5kg，維生素C20kg，蔗糖2kg，糊精1kg，水26L。制備方法是將所述各原料和水加入溶鮮釜中，加熱，攪勻混勻，靜置、過濾，灌封，滅菌，即得排鉛口服液。
實施例8 口服液產品的制備綠茶提取物I. 5kg，菊花提取物2kg，海帶提取物I. 5kg，紅棗提取物4kg，維生素C9kg，蔗糖2kg，水20kg。制備方法是將所述各原料和水加入溶鮮釜中，加熱，攪勻混勻，靜置、過濾，灌封，滅菌，即得排鉛口服液。實施例9 口服液產品的制備綠茶提取物4kg，菊花提取物4. 5kg，海帶提取物4kg，紅棗提取物3kg，維生素C20kg，蔗糖5kg，水30kg。制備方法是將所述各原料和水加入溶鮮釜中，加熱，攪勻混勻，靜置、過濾，灌封，滅菌，即得排鉛口服液。實施例10 : 口服液廣品的制備將原料綠茶、菊花、海帶和紅棗等量稱重5kg，篩選，混合，加入原料51倍的水中 浸泡，在7(T95°C下煎煮，過濾，再次煎煮，二次過濾，合并提取液后減壓濃縮，加入維生素C和輔料混合，殺菌，裝瓶，裝盒和裝箱；實施例11 :膠囊劑產品的制備綠茶提取物1kg，菊花提取物5kg，海帶提取物5kg，紅棗提取物O. 5kg，維生素C15kg，蔗糖5kg，淀粉10kg。制備方法是將所述各原料，混勻，過篩，裝膠囊即得。實施例12 :膠囊劑產品的制備綠茶提取物5kg，菊花提取物O. Ikg,海帶提取物O. Ikg,紅棗提取物O. Ikg,維生素C15kg，蔗糖5kg，淀粉8kg。制備方法是將所述各原料，混勻，過篩，裝膠囊即得。實施例13 :膠囊劑產品的制備將原料綠茶12kg和水100L加入浸提釜中浸泡，在7(T95°C下煎煮2次，每次O. 5^1h,過濾，所得濾液用氯仿萃取，分層，水相由乙酸乙酯多次萃取后濃縮，噴霧干燥，用去離子水重結晶，粉碎，過篩得綠茶提取物備用；將菊花、海帶和紅棗篩選各15kg，干燥，粉碎，加入綠茶提取物、維生素C 5kg和蔗糖Ikg混合，粉碎，過篩和分裝，裝盒和裝箱。三、產品毒理學安全性評價試驗將實施例制得的產品進行毒理學安全性評價試驗，包括急性經口毒試驗、遺傳毒性試驗(Ames、小鼠骨髓細胞微核試驗、小鼠精子畸形試驗)、30天喂養(yǎng)試驗。I、材料和方法(I)樣品本發(fā)明所制得的產品。(2)實驗動物及環(huán)境SPF級健康昆明種小鼠和SD種大鼠，實驗動物室溫度22 25°C，相對濕度55 70%。(3)小鼠急性經口毒性試驗采用最大給藥量試驗法，選昆明種小鼠20只(18 22g)，雌雄性各10只。試驗前動物禁食16h，不限飲水。稱取20g樣品，加蒸餾水至40mL，攪拌均勻、配成500mg/mL濃度的溶液，然后給動物灌胃3次(中途間隔4h)，每次灌胃量為0.4mL/20g BW，合計劑量為30000mg/kg BW。灌胃后觀察、記錄動物的中毒表現(xiàn)。每周稱重一次，觀察兩周，試驗結束解剖動物進行大體觀察。按毒性分級標準評價受試物的急性毒性強弱。(4) Ames試驗采用經鑒定符合要求的鼠傷寒沙門氏菌組氨酸缺陷型TA97a、TA98、TA100、TA102四種菌株進行試驗。在無菌操作條件下，用滅菌蒸餾水將不含白糖的樣品功效成分分別配成50、10、2、0. 4,0. 08mg/mL5個濃度作為受試溶液，經高壓滅菌(O. 103Mpa20min)處理后供試驗用。以多氯聯(lián)苯誘導的大鼠肝微粒體酶(S_9)作為體外代謝活化系統(tǒng)。采用平板滲入法，在保溫的頂層培養(yǎng)基中依次加入O. ImL試驗菌株增菌液，O. ImL受試物溶液和O. 5mLS_9混合液(當需要代謝活化時)，混勻后倒入底層培養(yǎng)基平板上。5個試驗劑量分別為5000、1000、200、40、8 μ g/皿，同時設自發(fā)回變對照、溶劑對照和陽性突變劑對照。自發(fā)回變對照除不加樣品外，其余條件與樣品組相同。溶劑對照用滅菌蒸餾水替代樣品，其余條件與樣品組相同。每個劑量組的各種菌株均做3個平行皿。在37°C下培養(yǎng)48小時，計數(shù)每皿的菌落數(shù)。整套試驗在相同條件下重復做兩次。如果受試物的回變菌落數(shù)增加超過自發(fā)回變菌落數(shù)的2倍以上，并具有劑量-反應關系者，即為誘變試驗陽性。(5)小鼠骨髓細胞微核試驗采用間隔24小時兩次經口灌胃法進行試驗。選體重為25 30g的昆明種鼠50只，隨機分成5組，每組10只，雌雄各半。試驗組3個劑量分別設10000、5000、2500mg/kg Bff,以蒸餾水為陰性對照，40mg/kg BW劑量的環(huán)磷酰胺(cp)作陽性對照。分別稱取30. O、15. 0,7. 5g樣品，各加蒸餾水至60mL，攪拌均勻配成500、250、125mg/mL濃度的溶液，然后按O. 4mL/20g Bff的體積給動物灌胃，陰性對照組灌給等體積量的蒸餾水，陽性對照組灌給等體積的2mg/mL環(huán)磷酰胺溶液。第二次給養(yǎng)后6小時勁椎脫白處死動物，取胸骨骨髓用小牛血清稀釋涂片，甲醇固定，Giemsa染色。在光學顯微鏡下，每只動物 計數(shù)1000個嗜多染紅細胞(PCE )，微核率以含微核的PCE千分率計，同時計數(shù)200個嗜多染紅細胞，計算嗜多染紅細胞與成熟紅細胞的比值(PCE/NCE)。采用泊松分布均數(shù)比較法統(tǒng)計處理。如試驗組的微核率比陰性對照組增高，并有明顯的劑量-反應關系和統(tǒng)計學意義，即為陽性結果。(6)小鼠精子畸形試驗選體重為25 35g的昆明種雄性小鼠50只，隨機分成5組，每組10只。試驗組3個劑量分別設10000、5000、2500mg/kg Bff,以蒸餾水為陰性對照，40mg/kg BW劑量的環(huán)磷酰胺(cp)作陽性對照。分別稱取30. 0,15. 0,7. 5g樣品，各加蒸餾水至60mL,攪拌均勻配成500、250、125mg/mL濃度的溶液,然后按O. 4mL/20g Bff的體積給動物灌胃，陰性對照組灌給等體積量的蒸餾水，陽性對照組灌給等體積的2mg/mL環(huán)磷酰胺溶液。每天灌胃一次，連續(xù)5天。末次給養(yǎng)后第30天處死動物，給副睪的精子涂片，甲醇固定，伊紅染色。在光學顯微鏡下，每只動物計數(shù)完整精子10000個，計算精子畸形率，采用X2檢驗統(tǒng)計處理。如試驗組的精子畸形率比陰性對照組增高，并有明顯的劑量-反應關系和統(tǒng)計學意義，即為陽性結果。(7)大鼠30天喂養(yǎng)試驗選SD種大鼠80只，雌雄性各半，雄鼠體重78. 5±3. 8g，雌鼠體重75. 8±5. 5g。將動物隨機分為4組，即陰性對照組和3個試驗組，每組20只，雌雄各半。因樣品推薦量很大，故使用樣品功效成份進行試驗，以功效成份計，3個試驗組劑量分別設為2500、3750、5000mg/kg BW，分別相當于人體推薦劑量的50、75、100倍。分別稱取不含白糖的樣品功效成份25. 0,37. 5,50. 0g，各加蒸餾水至IOOmL,混勻、配成250、375、500mg/mL濃度溶液，按I. 0mL/100g Bff的體積給相應劑量組動物灌胃，陰性對照組灌給等量的蒸餾水，每天灌胃一次，連續(xù)30天。實驗期間所有動物給予所配飼料，單籠飼養(yǎng)，自由攝食飲水。每天喂給飼料一次，記錄給食量和剩食量，同時觀察動物的活動和生長情況；每周稱一次體重，計算每周進食量和食物利用率。第30天動物禁食過夜，第31天稱動物空腹體重，然后處死大鼠，采2份血樣，一份血抗凝用血球計數(shù)儀檢測Hb、RBC、WBC及其分類、PLT等；另一份血不抗凝分離血清，用試劑盒和半自動生化分析儀檢測血清AST、ALT、BUN、Cr、TC、TG、Glu、TP、Alb 等項目。2、結果(I)急性經口毒試驗結果，見表I。表I :急性經口毒試驗結果表
權利要求
1.一種促進排鉛的保健品，其特征在于包括以下物質及其重量份數(shù)綠茶提取物O. I份 5份，菊花提取物O. I份 5份，海帶提取物O. I份 5份，紅棗提取物O. I份 5份，維生素C 5份 20份，輔料O份 15份。
2.根據(jù)權利要求I所述的促進排鉛的保健品，其特征在于所述綠茶提取物，是按Ig茶葉15 70ml水的比例將茶葉加入水中浸泡，在7(T95°C下煎煮2次，每次O. 5 lh，過濾，所得濾液用氯仿萃取，分層，水相由こ酸こ酯多次萃取后濃縮，噴霧干燥，用去離子水重結晶，粉碎，過篩備用。
3.根據(jù)權利要求I所述的促進排鉛的保健品，其特征在于所述菊花提取物，按Ig菊花5 12ml水的比例將菊花加入水中浸泡，在7(T95°C下煎煮2次，每次O. 5 lh，過濾，濃縮，噴霧干燥，粉碎，過篩得到菊花提取物；或者將菊花干燥，粉碎，過篩備用。
4.根據(jù)權利要求I所述的促進排鉛的保健品，其特征在于所述海帶提取物，按Ig海帶3 IOmlこ醇水溶液的比例將海帶加入こ醇水溶液中浸泡，こ醇的重量百分比濃度為60 90%，浸泡4 6h，溫度55 75°C ;過濾出萃取液，除去海帶渣及雜質；除去萃取液中的有機溶剤，得到油水混合物，刮取膏狀油層即得到海帶提取物；或者將海帶洗滌，干燥，粉碎，過篩備用。
5.根據(jù)權利要求I所述的促進排鉛的保健品，其特征在于所述紅棗提取物，按Ig 3飛mlこ醇水溶液的比例將紅棗加入こ醇水溶液中浸泡，こ醇的重量百分比濃度為60 90%，浸泡4 6h，溫度55 75°C ;過濾出萃取液，濃縮，所得深棕色稠狀液體即為紅棗提取物；或者將紅棗干燥，粉碎，過篩備用。
6.根據(jù)權利要求1飛中任一項所述的促進排鉛的保健品，其特征在于所述輔料包括淀粉、糊精、硬脂酸鎂、滑石粉、檸檬酸、蘋果酸、微粉硅膠、こ醇、蔗糖、乳糖和甜菊苷中任意ー種或兩種以上的混合物。
7.根據(jù)權利要求6所述的促進排鉛的保健品，其特征在于所述保健品劑型為ロ服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑和散剤。
8.—種如權利要求廣7中任一項所述的促進排鉛的保健品的制備方法，其特征在于所述的ロ服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑和散劑的制備方法，步驟包括原料中藥有效成分的提取、提取物和輔料的混合、過篩和包裝，其方法為 (O ロ服液的制備方法包括將綠茶提取物、菊花提取物、海帶提取物、紅棗提取物、維生素C和輔料溶解于配方原料重量份數(shù)1(Γ20倍的水中，殺菌，裝瓶；或者將原料緑茶、菊花、海帶和紅棗等量稱重，篩選，混合，加入原料51倍的水中浸泡，在7(T95°C下煎煮，過濾，再次煎煮，二次過濾，合并提取液后減壓濃縮，加入維生素C和輔料混合，殺菌，裝瓶，裝盒和裝箱； (2)散劑和膠囊劑的制備方法包括將綠茶提取物、菊花提取物、海帶提取物、紅棗提取物、維生素C和輔料混合，過篩和分裝；或者將原料茶葉與水按Ig 15 70ml的比例，將茶葉加入水中浸泡，在7(T95°C下煎煮2次，毎次O. 5^1h,過濾，所得濾液用氯仿萃取，分層，水相由こ酸こ酯多次萃取后濃縮，噴霧干燥，用去離子水重結晶，粉碎，過篩得綠茶提取物備用；菊花、海帶和紅棗篩選，干燥，粉碎，加入綠茶提取物、維生素C和輔料混合，粉碎，過篩和分裝，裝盒和裝箱； (3 )顆粒劑或片劑的制備方法包括按(2 )制備方法過篩后，造粒或制片，熱風干燥，分裝和 外包裝。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種促進排鉛的保健品及其制備方法，包括以下物質及其重量份數(shù)綠茶提取物0.1份~5份，菊花提取物0.1份~5份，海帶提取物0.1份~5份，紅棗提取物0.1份~5份，維生素C5份~20份，輔料0份~15份。將上述物質混合粉碎、過篩、混合制軟材、造粒、干燥和整粒后即得保健品產品。本產品成本低，具有良好的吸附解毒作用，可有效活化體內酶系統(tǒng)，對長期蓄積于人的肝、腎、脾、肺和大腦組織細胞中的鉛加速排除，達到顯著的治療鉛中毒和防止鉛吸收的效果。本產品對人體無副作用，同時可提供人體所需的維生素，適用于血鉛值100μg/L以下人群和高鉛血癥患者。
文檔編號A23L1/29GK102823871SQ20121035773
公開日2012年12月19日 申請日期2012年9月24日 優(yōu)先權日2012年9月24日
發(fā)明者楊應萍 申請人:楊應萍