專利名稱：尿酸試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新 型涉及一種試劑盒，特別涉及一種尿酸試劑盒。
背景技術(shù)：
尿酸(Uric acid, UA)是嘌呤代謝的終產(chǎn)物，嘌呤代謝紊亂、能量代謝異常及腎臟對尿酸的排泄障礙均可引起血尿酸濃度異常(高尿酸血癥或低尿酸血癥)。測定UA的方法有磷鎢酸法、尿酸酶法和HPLC法。尿酸酶法分為一步法和偶聯(lián)法。目前臨床檢驗主要用尿酸酶-過氧化物酶偶聯(lián)法，其原理是尿酸在尿酸酶催化下，氧化生成尿囊素和過氧化氫，過氧化氫與4-氨基安替比林(4-AAP)和3，5-二氯-2-羥基苯磺酸(DHBS)在過氧化物酶的催化下發(fā)生Trinder反應(yīng),生成醌亞胺化合物,產(chǎn)物的吸光度與尿酸濃度成正比。該法特異性較好，靈敏度高，如國際專利W02006030866A1所述。目前市售尿酸檢測試劑盒一般以偶聯(lián)法為主，穩(wěn)定性不佳以及易受還原性物質(zhì)干擾。

實用新型內(nèi)容本實用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種尿酸試劑盒，其提高穩(wěn)定性，方便臨床中的使用。為解決所述技術(shù)問題，本實用新型提供了一種尿酸試劑盒，其特征在于，其包括盒蓋、盒體、第一試劑單元、第二試劑單元、填充于第一試劑單元和第二試劑單元周圍的固定物，盒蓋套裝在盒體上，第一試劑單元、第二試劑單元相互獨立放置，第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋和瓶體組成，第一試劑單元、第二試劑單元通過外部支架連接為一體。優(yōu)選地，所述外部支架為平臺式外部支架或環(huán)形外部支架。優(yōu)選地，所述第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為、三溴-3-羥基苯甲酸、牛血清白蛋白、四甲基哌啶氧化物、Proclin300 ;第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液、過氧化物酶、尿酸酶、4-氨基安替比林、牛血清白蛋白、Proclin300。本實用新型的積極進步效果在于本實用新型提高穩(wěn)定性，可穩(wěn)定保存18個月以上，方便臨床中的使用。

圖I為本實用新型盒蓋打開時的立體結(jié)構(gòu)圖。圖2為試劑單元置于密閉盒體中的狀態(tài)示意圖。圖3為試劑單元的結(jié)構(gòu)圖。圖4為借助環(huán)形外部支架連接為一體的兩個試劑單元的結(jié)構(gòu)圖。圖5為借助平臺式外部支架連接為一體的兩個試劑單元的結(jié)構(gòu)圖。其中，I為盒蓋，2為盒體，31為第一試劑單元，32為第二試劑單元，4為固定物，5為瓶蓋，6為瓶體,7為外部支架。
具體實施方式
下面舉個較佳實施例，并結(jié)合附圖來更清楚完整地說明本實用新型。實施例I如圖I、圖2和圖3所示，本實用新型尿酸試劑盒包括盒蓋I、盒體2、第一試劑單元31、第二試劑單元32、填充于第一試劑單元31和第二試劑單元32周圍的固定物4，盒蓋I套裝在盒體2上，本實施例中，第一試劑單元31、第二試劑單元32相互獨立放置，固定物4為泡沫塑料。具體來說，如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元由瓶蓋5和瓶體6組成。第 一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為IOOmmol/L，ρΗ7· O ；TBHBA (三溴-3-羥基苯甲酸)，含量lmmol/L ；BSA (牛血清白蛋白)，含量2g/L ；TEMPO (四甲基哌啶氧化物，一種氧化催化劑)，含量I. 5g/L ；Proclin300 ( 一種防腐劑)，含量為O. 5g/L。同時，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量lOOmmol/L，pH7. O ;過氧化物酶，含量2KU/L ;尿酸酶，含量30U/L ；4~氨基安替比林，含量0. 3mmol/L ;BSA(牛血清白蛋白)，含量2g/L ;Proclin300，含量為0. 5g/L。本實用新型盒蓋I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯示不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內(nèi)開蓋放置超過14天后各性能均合格。實施例2實施例2具有與實施例I相同結(jié)構(gòu)。同樣，第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為50mmol/L，ρΗ7· 2 ;DHBS，含量 I. 5mmol/L ;EDTA 二鈉，含量 2g/L ;TEMPO，含量 lg/L ;Proclin300，含量為
0.5g/L ;第二試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為50mmol/L，pH7. 2 ;過氧化物酶，含量10KU/L ;尿酸酶，含量160U/L ;4_氨基安替比林，含量0. 5mmol/L ；曲拉通 X-100，含量 4g/L ;Proclin300，含量為 0. 5g/L。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯示不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內(nèi)開蓋放置超過14天后各性能均合格。實施例3實施例3具有與實施例I相同結(jié)構(gòu)。本實用新型所包含的兩個試劑單元可以借助外部支架彼此相連，形成一體，如圖4其外部支架7為環(huán)形，如圖5其外部支架7為平臺式。如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元由瓶蓋5和瓶體6組成。第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為200mmol/L, pH8. O ；TBHBA，含量2. 5mmol/L ;BSA，含量4g/L ;TEMPOL，含量2g/L ;疊氮鈉，含量為lg/L ;第二試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為200mmol/L，pH8. O ;過氧化物酶，含量2. 5KU/L ;尿酸酶，含量40U/L ；4~氨基安替比林，含量lmmol/L ；BSA,含量4g/L ;疊氮鈉，含量為lg/L ；本實用新型盒蓋I和盒體2可密封，使用前打開。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯示不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內(nèi)開蓋放置超過14天后各性能均合格。實施例4本實用新型所包含的兩個試劑單元可以借助外部支架彼此相連，形成一體，如圖4其外部支架7為環(huán)形，如圖5其外部支架7為平臺式。如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元由瓶蓋5和瓶體6組成。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為150mmol/L，pH7. 8 ;DHBS，含量 2mmol/L ;BSA，含量，4g/L ;TEMP0L，含量 lg/L ；Proclin300,含量為 0. 5g/L ;第二試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為150mmol/L，pH7. 8 ;過氧化物酶，含量5KU/L ;尿酸酶，含量150U/L ；4-氨基安替比林，含量lmmol/L ；BSA,含量4g/L ；Proclin300，含量為 O. 5g/L。 在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯示不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內(nèi)開蓋放置超過14天后各性能均合格。實施例5本實用新型所包含的兩個試劑單元可以借助外部支架彼此相連，形成一體，如圖4其外部支架7為環(huán)形，如圖5其外部支架7為平臺式。如附圖3所示，本實施例的第一試劑單元由瓶蓋5和瓶體6組成。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為lOOmmol/L，pH7. 5 ;DHBS，含量I. 5mmol/L ；BSA,含量 4g/L ；TEMPO,含量 lg/L ；Proclin300,含量為 0. 5g/L ;第二試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分磷酸鹽緩沖液，含量為lOOmmol/L，pH7. 5 ;過氧化物酶，含量2KU/L ;尿酸酶，含量100U/L ；4-氨基安替比林，含量0. 5mmol/L ；BSA,含量4g/L ；Proclin300，含量為 0. 5g/L。在全自動生化分析儀上評價該試劑，結(jié)果顯示不準(zhǔn)確度、精密度、線性均良好，在生化儀試劑倉內(nèi)開蓋放置超過14天后各性能均合格。雖然以上描述了本實用新型的具體實施方式
，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，這些僅是舉例說明，在不背離本實用新型的原理和實質(zhì)的前提下，可以對這些實施方式做出多種變更或修改。因此，本實用新型的保護范圍由所附權(quán)利要求書限定。
權(quán)利要求1.一種尿酸試劑盒，其特征在于，其包括盒蓋、盒體、第一試劑單元、第二試劑單元、填充于第一試劑單元和第二試劑單元周圍的固定物，盒蓋套裝在盒體上，第一試劑單元、第二試劑單元相互獨立放置，第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋和瓶體組成，第一試劑單元、第二試劑單元通過外部支架連接為一體。
2.如權(quán)利要求I所述的尿酸試劑盒，其特征在于，所述外部支架為平臺式外部支架或環(huán)形外部支架。
專利摘要本實用新型公開了一種尿酸試劑盒，其包括盒蓋、盒體、第一試劑單元、第二試劑單元、填充于第一試劑單元和第二試劑單元周圍的固定物，盒蓋套裝在盒體上，第一試劑單元、第二試劑單元相互獨立放置，第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋和瓶體組成，第一試劑單元、第二試劑單元通過外部支架連接為一體。本實用新型提高穩(wěn)定性，方便臨床中的使用。
文檔編號C12Q1/26GK202465694SQ2011205336
公開日2012年10月3日 申請日期2011年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月19日
發(fā)明者孟菲, 王會, 王詠, 王輝, 艾蓉 申請人:上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司